国家食品药品监督管理局关于修订 ( 妇炎康片 复方牛黄清胃丸 复方珍珠暗疮片 感冒止咳颗粒 感冒止咳糖浆 蛤蚧定喘胶囊 骨痛灵酊 骨友灵搽剂 关节止痛膏 桂龙咳喘宁颗粒 ) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2010]449 号 2010 年 11 月 24 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法规 的规定, 国家食品药品监督管理局决定根据 中国药典 2010 年版标准变更情况, 对部分 非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作 附件 : 部分非处方药品种说明书范本 妇炎康片说明书 国家食品药品监督管理局 二 一 年十一月二十四日 通用名称 : 妇炎康片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热利湿, 理气活血, 散结消肿 用于湿热下注 毒瘀互阻所致带下病, 症见带下量多 色黄 气臭, 少腹痛, 腰骶痛, 口苦咽干 ; 阴道炎 慢性盆腔炎见上述证候者 [ 规格 ] 每片重 0.25 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 6 片, 一日 3 次 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 1. 忌食辛辣 生冷 油腻食物 2. 经期 哺乳期慎用 3. 糖尿病或患有其他疾病者, 应在医师指导下服用 4. 月经过多者不宜服用 5. 带下伴血性分泌物, 或伴有尿频 尿急 尿痛者, 应去医院就诊 6. 服药 2 周症状无缓解, 应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方
10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 复方牛黄清胃丸说明书 通用名称 : 复方牛黄清胃丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热泻火, 解毒通便 用于胃肠实热所致的口舌生疮 牙龈肿痛 咽膈不利 大便秘结 小便短赤 [ 规格 ] 每丸重 4.5 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 2 丸, 一日 2 次 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 1. 忌烟 酒及辛辣 油腻食物 2. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病患者应在医师指导下服用 3. 老人 儿童及脾胃虚弱者慎用 4. 服药后大便次数每日 2 到 3 次者, 应减量 ; 每日 3 次以上者, 应停用并向医师咨询 5. 服药 3 天后症状无改善, 或加重者, 应立即停药并去医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
复方珍珠暗疮片说明书 通用名称 : 复方珍珠暗疮片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒, 凉血消斑 用于血热蕴阻肌肤所致的粉刺 湿疮, 症见颜面部红斑 粉刺疙瘩 脓疱, 或皮肤红斑丘疹 瘙痒 ; 痤疮 红斑丘疹性湿疹见上述证候者 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 4 片, 一日 3 次 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 1. 忌烟酒, 忌食辛辣 油腻及海鲜之品 2. 切忌以手挤压患处, 保持面部卫生 3. 用药期间不宜同时服用温热性药物 4. 脾胃虚寒者慎服 5. 儿童 年老体弱 糖尿病或患有其他疾病者应在医师指导下服用 6. 如有多量结节 囊肿 脓疱等应去医院就诊 7. 不宜滥用化妆品及外涂药物, 必要时应在医师指导下使用 8. 服药 2 周症状无缓解, 应去医院就诊 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 儿童必须在成人监护下使用 12. 请将本品放在儿童不能接触的地方 13. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
感冒止咳颗粒说明书 通用名称 : 感冒止咳颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解表, 止咳化痰 用于外感风热所致的感冒, 症见发热恶风 头痛鼻塞 咽喉肿痛 咳嗽 周身不适 [ 规格 ] 每袋装 10 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 1 袋, 一日 3 次 [ 禁忌 ] 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3. 风寒感冒者不适用, 其表现为恶寒重, 发热轻, 无汗, 头痛, 鼻塞, 流清涕, 喉痒咳嗽 4. 高血压 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 服药三天后症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状如胸闷 心悸等应立即停药, 并去医院就诊 6. 小儿 年老体弱者 孕妇应在医师指导下服用 7. 脾胃虚寒, 症见腹痛 喜暖 泄泻者慎用 8. 糖尿病患者慎用 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 儿童必须在成人监护下使用
12. 请将本品放在儿童不能接触的地方 13. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 感冒止咳糖浆说明书 通用名称 : 感冒止咳糖浆汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解表, 止咳化痰 用于外感风热所致的感冒, 症见发热恶风 头痛鼻塞 咽喉肿痛 咳嗽 周身不适 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 10 毫升, 一日 3 次 [ 禁忌 ] 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3. 风寒感冒者不适用 4. 高血压 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 服药三天后症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状如胸闷 心悸等应立即停药, 并去医院就诊 6. 小儿 年老体弱者 孕妇应在医师指导下服用 7. 脾胃虚寒, 症见腹痛 喜暖 泄泻者慎用 8. 糖尿病患者慎用 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用
10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 儿童必须在成人监护下使用 12. 请将本品放在儿童不能接触的地方 13. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 蛤蚧定喘胶囊说明书 通用名称 : 蛤蚧定喘胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 滋阴清肺, 止咳平喘 用于肺肾两虚 阴虚肺热所致的虚劳咳喘 气短胸满 自汗盗汗 [ 规格 ] 每粒装 0.5 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 3 粒, 一日 2 次, 或遵医嘱 [ 禁忌 ] 1. 服药期间忌食辛辣 油腻食物 2. 本品适用于肺肾两虚, 痰浊阻肺, 症见 : 虚痨久咳, 动则气短, 胸满郁闷, 五心烦热, 自汗盗汗, 咽干口燥 3. 服用三天病证无改善, 应停止服用, 去医院就诊 4. 服药期间, 若患者哮喘又急性发作 ; 或是出现寒热表证, 或是咳嗽喘息加重, 痰量明显增多者均应停药, 并到医院就诊 5. 高血压 心脏病等慢性病患者应在医师指导下服用 6. 儿童 孕妇及脾胃虚寒者慎用
7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 骨痛灵酊说明书 通用名称 : 骨痛灵酊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 温经散寒, 祛风活血, 通络止痛 用于腰 颈椎骨质增生, 骨性关节炎, 肩周炎, 风湿性关节炎 [ 规格 ] 每袋装 10 毫升 [ 用法用量 ] 外用 一次 10 毫升, 一日 1 次 将药液浸于敷带上贴敷患处 30~60 分钟 ;20 天为一疗程 患者局部出现灼热感, 连续多次使用时部分患者在用药部位可能会产生皮疹或局部痒感, 停止用药后即可消失 每次用药后可涂少量润肤膏, 可减轻和防止 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 类风湿患者关节红肿热痛时禁用 1. 本品为外用药, 禁止内服 2. 忌食生冷 油腻食物 3. 切勿接触眼睛 口腔等黏膜处 皮肤破溃处禁用 4. 经期及哺乳期妇女慎用 儿童 年老体弱者应在医师指导下使用 高血压患者用于颈椎应慎用
5. 本品不宜长期或大面积使用, 用药后皮肤过敏者应停止使用, 症状严重者应去医院就诊 6. 用药后 3 小时内用药部位不得吹风, 不接触冷水 7. 患者可视病症及敷贴浸药液情况调整每次使用量 (5 毫升 ~10 毫升 ) 8. 本品放置后稍有浑浊或沉淀, 不影响疗效, 摇匀后使用 9. 用药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 10. 对本品及酒精过敏者禁用, 过敏体质者慎用 11. 本品性状发生改变时禁止使用 12. 儿童必须在成人监护下使用 13. 请将本品放在儿童不能接触的地方 14. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 骨痛灵酊说明书 通用名称 : 骨痛灵酊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 温经散寒, 祛风活血, 通络止痛 用于腰 颈椎骨质增生, 骨性关节炎, 肩周炎, 风湿性关节炎 [ 规格 ] 每瓶装 100 毫升 [ 用法用量 ] 外用 一次 10 毫升, 一日 1 次 将药液浸于敷带上贴敷患处 30~60 分钟 ;20 天为一疗程 患者局部出现灼热感, 连续多次使用时部分患者在用药部位可能会产生皮疹或局部痒感, 停止用药后即可消失 每次用药后可涂少量润肤膏, 可减轻和防止 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 类风湿患者关节红肿热痛时禁用
1. 本品为外用药, 禁止内服 2. 忌食生冷 油腻食物 3. 切勿接触眼睛 口腔等黏膜处 皮肤破溃处禁用 4. 经期及哺乳期妇女慎用 儿童 年老体弱者应在医师指导下使用 高血压患者用于颈椎应慎用 5. 本品不宜长期或大面积使用, 用药后皮肤过敏者应停止使用, 症状严重者应去医院就诊 6. 用药后 3 小时内用药部位不得吹风, 不接触冷水 7. 患者可视病症及敷贴浸药液情况调整每次使用量 (5 毫升 ~10 毫升 ) 8. 本品放置后稍有浑浊或沉淀, 不影响疗效, 摇匀后使用 9. 用药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 10. 对本品及酒精过敏者禁用, 过敏体质者慎用 11. 本品性状发生改变时禁止使用 12. 儿童必须在成人监护下使用 13. 请将本品放在儿童不能接触的地方 14. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 骨痛灵酊说明书 通用名称 : 骨痛灵酊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 温经散寒, 祛风活血, 通络止痛 用于腰 颈椎骨质增生, 骨性关节炎, 肩周炎, 风湿性关节炎 [ 规格 ] 每瓶装 250 毫升 [ 用法用量 ] 外用 一次 10 毫升, 一日 1 次 将药液浸于敷带上贴敷患处 30~60 分钟 ;20
天为一疗程 患者局部出现灼热感, 连续多次使用时部分患者在用药部位可能会产生皮疹或局部痒感, 停止用药后即可消失 每次用药后可涂少量润肤膏, 可减轻和防止 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 类风湿患者关节红肿热痛时禁用 1. 本品为外用药, 禁止内服 2. 忌食生冷 油腻食物 3. 切勿接触眼睛 口腔等黏膜处 皮肤破溃处禁用 4. 经期及哺乳期妇女慎用 儿童 年老体弱者应在医师指导下使用 高血压患者用于颈椎应慎用 5. 本品不宜长期或大面积使用, 用药后皮肤过敏者应停止使用, 症状严重者应去医院就诊 6. 用药后 3 小时内用药部位不得吹风, 不接触冷水 7. 患者可视病症及敷贴浸药液情况调整每次使用量 (5 毫升 ~10 毫升 ) 8. 本品放置后稍有浑浊或沉淀, 不影响疗效, 摇匀后使用 9. 用药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 10. 对本品及酒精过敏者禁用, 过敏体质者慎用 11. 本品性状发生改变时禁止使用 12. 儿童必须在成人监护下使用 13. 请将本品放在儿童不能接触的地方 14. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 骨友灵搽剂说明书 通用名称 : 骨友灵搽剂汉语拼音 :
[ 功能主治 ] 活血化瘀, 消肿止痛 用于瘀血阻络所致的骨性关节炎 软组织损伤, 症见关节肿胀 疼痛 活动受限 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 外用, 涂于患处, 热敷 20~30 分钟, 一次 2~5 毫升, 一日 2~3 次, 十四日为一疗程, 间隔一周, 一般用药二疗程或遵医嘱 个别患者用药后出现皮肤发痒, 发热及潮红, 切勿手挠, 停药后症状即可消失 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 1. 本品为外用药, 禁止内服 2. 忌食生冷 油腻食物 3. 切勿接触眼睛 口腔等黏膜处 皮肤破溃或感染处禁用 有出血倾向者慎用 4. 经期及哺乳期妇女慎用 儿童 年老体弱者应在医师指导下使用 5. 本品不宜长期或大面积使用, 用药后皮肤过敏, 如出现皮肤发痒, 发热及潮红或其它不适, 应停止使用, 症状严重者应去医院就诊 6. 用药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 对本品及酒精过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 关节止痛膏说明书 通用名称 : 关节止痛膏汉语拼音 :
[ 功能主治 ] 活活血散瘀, 温经镇痛 用于寒湿瘀阻经络所致风湿关节痛及关节扭伤 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 外用, 贴患处 一次 1~2 片, 持续 12 小时, 一日 1 次 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 1. 本品为外用药 2. 本品含有刺激性药物, 忌贴于创伤处, 有皮肤病者慎用, 皮肤过敏者停用 3. 本品含盐酸苯海拉明 碘 碘化钾 哺乳期妇女慎用 4. 青光眼 前列腺肥大患者应在医师指导下使用 5. 儿童 老年患者应在医师指导下使用 6. 本品不宜长期或大面积使用, 用药后皮肤过敏如出现瘙痒 皮疹等现象时, 应停止使用, 症状严重者应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 桂龙咳喘宁颗粒说明书 通用名称 : 桂龙咳喘宁颗粒汉语拼音 :
[ 功能主治 ] 止咳化痰, 降气平喘 用于外感风寒 痰湿阻肺引起的咳嗽 气喘 痰涎壅盛 ; 急 慢性支气管炎见上述证候者 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 6 克, 一日 3 次 [ 规格 ] 每袋装 6 克 [ 禁忌 ] 1. 忌烟 酒 猪肉及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 3. 支气管扩张 肺脓疡 肺心病 肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊 4. 糖尿病患者及有高血压 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 服药期间, 若患者发热体温超过 38.5, 或出现喘促气急者, 或咳嗽加重 痰量明显增多者应去医院就诊 6. 儿童 孕妇 年老体弱者应在医师指导下服用 7. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师