国家食品药品监督管理局关于修订 ( 七制香附丸 清开灵胶囊 清开灵口服液 清开灵片 清开灵软胶囊 全鹿丸 热炎宁片 三九胃泰颗粒 三七片 山东阿胶膏 山香圆片 肾康宁片 疏痛安涂膜剂 舒肝平胃丸 ) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2011]206 号 2011 年 05 月 10 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法 规的规定, 国家食品药品监督管理局决定根据 中国药典 2010 年版标准变更情况, 对部 分非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作 附件 : 部分非处方药品种说明书范本 国家食品药品监督管理局 二 一一年五月十日 七制香附丸说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 七制香附丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 舒肝理气, 养血调经 用于气滞血虚所致的痛经 月经量少, 症见胸胁胀痛 经行量少 行经小腹胀痛 经前双乳胀痛 [ 规格 ] 每袋装 6 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 1 袋, 一日 2 次 孕妇忌服 1. 忌食生冷食物 2. 服本药时不宜和感冒药同时服用 3. 服本药时不宜同时服用藜芦, 五灵脂, 皂荚及其制剂 4. 不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效 5. 平素月经周期正常, 突然月经错后, 应在排除早早孕后才可服药 6. 青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药 7. 按照用法用量服用, 服药过程中出现不良反应应停药, 并向医师咨询 8. 服药一个月经周期症状不减轻, 或合并有其他妇科疾病, 应去医院就诊
9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 清开灵胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 清开灵胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒, 镇静安神 用于外感风热时毒 火毒内盛所致发热 烦躁不安 咽喉肿痛 舌质红绛 苔黄 脉数者 ; 上呼吸道感染 病毒性感冒 急性咽炎 急性气管炎等病症属上述证候者 [ 规格 ] 每粒装 0.25 克 ( 含黄芩甙 10 毫克 ) [ 用法用量 ] 口服 一次 2~4 粒, 一日 3 次 儿童酌减或遵医嘱 孕妇禁用 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服滋补性中药 3. 风寒感冒者不适用, 其表现为恶寒重, 发热轻, 无汗, 头痛, 鼻塞, 流清涕, 喉痒咳嗽 4. 高血压 心脏病患者慎服 ; 平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎服 5. 患有肝病 肾病 糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用 6. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 儿童 年老体弱者应在医师指导下服用 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用
10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 清开灵口服液说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 清开灵口服液汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒, 镇静安神 用于外感风热时毒 火毒内盛所致发热 烦躁不安 咽喉肿痛 舌质红绛 苔黄 脉数者 ; 上呼吸道感染 病毒性感冒 急性咽炎 急性气管炎等病症属上述证候者 [ 规格 ] 每支装 10 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一次 20~30 毫升, 一日 2 次 ; 儿童酌减 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 3. 风寒感冒者不适用 久病体虚患者如出现腹泻时慎用 4. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 儿童 孕妇 哺乳期妇女 年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用 6. 发热体温超过 38.5 的患者, 应去医院就诊 7. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 清开灵片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 清开灵片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒, 镇静安神 用于外感风热时毒 火毒内盛所致发热 烦躁不安 咽喉肿痛 舌质红绛 苔黄 脉数者 ; 上呼吸道感染 病毒性感冒 急性咽炎 急性气管炎等病症属上述证候者 [ 规格 ] 每片重 0.5 克 ( 含黄苓苷 20 毫克 ) [ 用法用量 ] 口服 一次 1~2 片, 一日 3 次 儿童酌减或遵医嘱 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服滋补性中药 3. 风寒感冒者不适用, 其表现为恶寒重, 发热轻, 无汗, 头痛, 鼻塞, 流清涕, 喉痒咳嗽 4. 平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎用 5. 患有肝病 肾病 糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用 6. 孕妇及高血压 心脏病患者慎用 7. 服药 3 天后或服药期间症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状如胸闷 心悸等应立即停药, 并去医院就诊 8. 小儿 年老体弱者应在医师指导下服用 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用
11. 儿童必须在成人监护下使用 12. 请将本品放在儿童不能接触的地方 13. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 清开灵软胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 清开灵软胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒, 镇静安神 用于外感风热时毒 火毒内盛所致发热 烦躁不安 咽喉肿痛 舌质红绛 苔黄 脉数者 ; 上呼吸道感染 病毒性感冒 急性咽炎 急性气管炎等病症属上述证候者 [ 规格 ] 每粒装 0.4 克 ( 含黄芩苷 20 毫克 ) [ 用法用量 ] 口服 一次 1~2 粒 儿童酌减或遵医嘱 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服滋补性中药 3. 风寒感冒者不适用, 其表现为恶寒重, 发热轻, 无汗, 头痛, 鼻塞, 流清涕, 喉痒咳嗽 4. 平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎用 5. 患有肝病 肾病 糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用 6. 孕妇及高血压 心脏病患者慎用 7. 服药 3 天后或服药期间症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状如胸闷 心悸等应立即停药, 并去医院就诊 8. 小儿 年老体弱者应在医师指导下服用 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用
10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 儿童必须在成人监护下使用 12. 请将本品放在儿童不能接触的地方 13. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 全鹿丸说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 全鹿丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补肾填精, 健脾益气 用于脾肾两亏所致的老年腰膝痠软 神疲乏力 畏寒肢冷 尿次频数 带下 [ 规格 ] 每丸重 6 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 6 克, 一日 2 次 孕妇及小儿禁用 ; 阴虚火旺者禁用 1. 忌油腻食物 2. 外感或实热内盛者不宜服用 3. 本品宜饭前服用 4. 按照用法用量服用, 年老体弱 高血压 糖尿病患者应在医师指导下服用 5. 服药 2 周或服药期间症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状, 应立即停药并去医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
全鹿丸说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 全鹿丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补肾填精, 健脾益气 用于脾肾两亏所致的老年腰膝痠软 神疲乏力 畏寒肢冷 尿次频数 带下 [ 规格 ] 水蜜丸每 40 丸重 3 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 6~9 克, 一日 2 次 孕妇及小儿禁用 ; 阴虚火旺者禁用 1. 忌油腻食物 2. 外感或实热内盛者不宜服用 3. 本品宜饭前服用 4. 按照用法用量服用, 年老体弱者 高血压 糖尿病患者应在医师指导下服用 5. 服药 2 周或服药期间症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状, 应立即停药并去医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
热炎宁片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 热炎宁片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒 用于外感风热 内郁化火所致的风热感冒 发热 咽喉肿痛 口苦咽干 咳嗽痰黄, 尿黄便结 ; 急性咽炎 急性支气管炎见上述证候者 [ 规格 ] 糖衣片 ( 片芯重 0.25 克 ) [ 用法用量 ] 口服 一次 3~6 片, 一日 2~4 次 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3. 风寒感冒者不适用, 其表现为恶寒重, 发热轻, 无汗, 头痛, 鼻塞, 流清涕, 喉痒咳嗽 4. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 服药 3 天后症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状如胸闷 心悸等应立即停药, 并去医院就诊 6. 小儿 年老体弱者 孕妇应在医师指导下服用 7. 脾胃虚寒, 症见腹痛 喜暖 泄泻者慎用 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
三九胃泰颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 三九胃泰颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热燥湿, 行气活血, 柔肝止痛 用于湿热内蕴 气滞血瘀所致的胃痛, 症见脘腹隐痛 饱胀反酸 恶心呕吐 嘈杂纳减 ; 浅表性胃炎见上述证候者 [ 规格 ] 每袋装 20 克 [ 用法用量 ] 用开水冲服 一次 1 袋, 一日 2 次 1. 胃寒患者慎用 2. 忌油腻 生冷 难消化食物 3. 忌情绪激动或生闷气 4. 糜烂性 萎缩性等慢性胃炎应在医师指导下服用 5. 孕妇及糖尿病病人应在医师指导下服用 6. 慢性胃炎患者服药 2 周症状无改善, 应立即停药并去医院就诊 7. 按照用法用量服用, 小儿 年老体弱者应在医师指导下服用 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
三九胃泰颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 三九胃泰颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热燥湿, 行气活血, 柔肝止痛 用于湿热内蕴 气滞血瘀所致的胃痛, 症见脘腹隐痛 饱胀反酸 恶心呕吐 嘈杂纳减 ; 浅表性胃炎见上述证候者 [ 规格 ] 每袋装 2.5 克 ( 无蔗糖 ) [ 用法用量 ] 用开水冲服 一次 1 袋, 一日 2 次 1. 忌食辛辣刺激性食物 2. 忌情绪激动或生闷气 3. 浅表性 糜烂性 萎缩性等慢性胃炎应在医师指导下服用 4. 孕妇应在医师指导下服用 5. 慢性胃炎患者服药 2 周症状无改善, 应立即停药并去医院就诊 6. 按照用法用量服用, 小儿 年老体弱者应在医师指导下服用 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
三七片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 三七片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 散瘀止血, 消肿止痛 用于外伤出血, 跌扑肿痛 [ 规格 ] 每片含三七 0.5 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 2~6 片, 一日 3 次 孕妇忌服 1. 忌生冷 油腻食物 2. 儿童 经期及哺乳期妇女 年老体弱者应在医师指导下服用 3. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 如出血较多或不止者, 应及时去医院就诊 5. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
山东阿胶膏说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 山东阿胶膏汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补益气血, 润燥 用于气血两虚所致的虚劳咳嗽 [ 规格 ] 每瓶装 80 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 20~25 克, 一日 3 次 1. 忌油腻食物 2. 凡脾胃虚弱, 呕吐泄泻, 腹胀便溏 咳嗽痰多者慎用 3. 感冒病人不宜服用 4. 孕妇 高血压 糖尿病患者应在医师指导下服用 5. 本品宜饭前服用 6. 按照用法用量服用, 小儿及年老体弱者应在医师指导下服用 7. 服药 2 周或服药期间症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状, 应立即停药并去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 山东阿胶膏说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 : 山东阿胶膏汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补益气血, 润燥 用于气血两虚所致的虚劳咳嗽 [ 规格 ] 每瓶装 200 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 20~25 克, 一日 3 次 1. 忌油腻食物 2. 凡脾胃虚弱, 呕吐泄泻, 腹胀便溏 咳嗽痰多者慎用 3. 感冒病人不宜服用 4. 孕妇 高血压 糖尿病患者应在医师指导下服用 5. 本品宜饭前服用 6. 按照用法用量服用, 小儿及年老体弱者应在医师指导下服用 7. 服药 2 周或服药期间症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状, 应立即停药并去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 山东阿胶膏说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 山东阿胶膏
汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补益气血, 润燥 用于气血两虚所致的虚劳咳嗽 [ 规格 ] 每瓶装 400 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 20~25 克, 一日 3 次 1. 忌油腻食物 2. 凡脾胃虚弱, 呕吐泄泻, 腹胀便溏 咳嗽痰多者慎用 3. 感冒病人不宜服用 4. 孕妇 高血压 糖尿病患者应在医师指导下服用 5. 本品宜饭前服用 6. 按照用法用量服用, 小儿及年老体弱者应在医师指导下服用 7. 服药 2 周或服药期间症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状, 应立即停药并去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 山香圆片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 山香圆片汉语拼音 :
[ 功能主治 ] 清热解毒, 利咽消肿 用于喉痹, 乳蛾, 咽喉肿痛等症 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 2~3 片, 一日 3~4 次, 小儿酌减 1. 忌食辛辣 油腻 厚味食物 2. 孕妇慎用 3. 不宜在服药期间同时服用温补性中成药 4. 脾气虚寒症见有大便溏者慎用 5. 本品用于急慢性咽炎 扁桃体炎, 扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊 6. 服药 3 天后症状无改善, 或出现其他症状, 应去医院就诊 7. 按照用法用量服用, 儿童应在医师指导下服用 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 肾康宁片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 肾康宁片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补脾温肾, 渗湿活血 用于脾肾阳虚 血瘀湿阻所致的乏力 腰膝冷痛 [ 规格 ] 薄膜衣片每片重 0.33 克
[ 用法用量 ] 口服 一次 5 片, 一日 3 次 (1) 部分患者有口干现象, 停药后即消失 (2) 偶见一过性心律失常, 但不影响继续治疗, 停药后恢复正常 孕妇禁用 1. 忌辛辣 生冷 油腻食物, 宜低蛋白饮食, 避免剧烈运动 2. 感冒发热病人不宜服用 3. 本品宜饭后服用 4. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病患者应在医师指导下服用 5. 本品不宜长期服用, 服药 2 周症状无缓解, 应去医院就诊 6. 严格按用法用量服用, 儿童 年老体弱者应在医师指导下服用 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 疏痛安涂膜剂说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 疏痛安涂膜剂汉语拼音 : [ 功能主治 ] 舒筋活血, 消肿止痛 用于跌打损伤所致的局部肿痛, 急慢性软组织损伤 [ 规格 ] 每瓶装 20 毫升 [ 用法用量 ] 涂患处或有关穴位 一日 2~3 次 偶有过敏性皮疹, 停药后即可恢复
1. 本品为外用药, 禁止内服 2. 忌食生冷 油腻食物 3. 切勿接触眼睛 口腔等黏膜处 皮肤破溃处禁用 4. 孕妇慎用, 儿童 年老体弱者应在医师指导下使用 5. 偶有过敏性皮疹, 停药后即可恢复 ; 如症状严重应去医院就诊 6. 用药 3 天症状无缓解, 或出现局部红肿 疼痛 活动受限等不适症状时应去医院就诊 7. 对本品及酒精过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 疏痛安涂膜剂说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 疏痛安涂膜剂汉语拼音 : [ 功能主治 ] 舒筋活血, 消肿止痛 用于跌打损伤所致的局部肿痛, 急慢性软组织损伤 [ 规格 ] 每瓶装 120 毫升 [ 用法用量 ] 涂患处或有关穴位 一日 2~3 次 偶有过敏性皮疹, 停药后即可恢复 1. 本品为外用药, 禁止内服 2. 忌食生冷 油腻食物 3. 切勿接触眼睛 口腔等黏膜处 皮肤破溃处禁用
4. 孕妇慎用, 儿童 年老体弱者应在医师指导下使用 5. 偶有过敏性皮疹, 停药后即可恢复 ; 如症状严重应去医院就诊 6. 用药 3 天症状无缓解, 或出现局部红肿 疼痛 活动受限等不适症状时应去医院就诊 7. 对本品及酒精过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 舒肝平胃丸说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 舒肝平胃丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 舒肝和胃, 化湿导滞 用于肝胃不和 湿浊中阻所致的胸胁胀满 胃脘痞塞疼痛 嘈杂嗳气 呕吐酸水 大便不调 [ 规格 ] 每 10 粒重 0.6 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 4.5 克, 一日 2 次 孕妇忌服 1. 忌食生冷油腻不易消化食物 2. 忌情绪激动或生闷气 3. 不适用于脾胃阴虚, 主要表现为口干 舌红少津 大便干 4. 按照用法用量服用, 小儿 年老体弱者应在医师指导下服用 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用
7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师