鴉片類止痛藥物之新近發展天主教聖馬爾定醫院疼痛科暨緩和醫學科黃安年主任管制藥品簡訊第五十八期管制藥品簡訊近十年來, 由於疼痛治療的迅速發展及對癌症末期病患疼痛治療的重視, 激勵醫學界對疼痛治療新方法及藥學界對止痛新藥物及新劑型之研發本文就最近數年內發展出來鴉片類止痛藥物的新藥

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诈旋许
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1 管制藥品簡訊第五十八期衛生福利部食品藥物管理署雜誌學術交流焦點話題國際新聞與醫藥新知訊息公告好康報報發行日期\中華民國一百零三年一月發行人\葉明功總編輯\蔡文瑛副總編輯\許炳章編輯委員\邱志彥王博譽張家榮鍾玉琳王柏森郭立芬陳億娟執行編輯\齊萱執行單位\衛生福利部食品藥物管理署地址\11561 台北市南港區昆陽街161-2號台北雜字第1613號電話\(02) 網址\ 美工設計\中華民國領航弱勢族群創業暨就業發展協會電話\(02) ISSN 統一編號(GPN) 衛生福利部食品藥物管理署本署102年11月5日舉行新任署長葉明功就職產(Quality Management 在有限的人力物力下典禮葉署長宣示將致力推動食品藥品化粧協助國內優良廠商產業升級創造外匯並監督品品及醫材的五安行動期藉由法規輸出入質加強管理重建國人對國產品的信心安定通路原物料產業產品與添加物資訊透明等 (Regulation Management 則是落實法規管理推面向的精實管理重振民眾對台灣產品的信心動管理產品源頭與加重刑責之修法另提供正面五安行動從安門 Border Management 開表列公告合法添加物讓業者及人民知道並始藉由收集國際相關信息與國內案例重新全面查緝非法有害的物質最後安全(Consumer 檢討是否有持續落實查緝與預防另針對進口 Protection) 以產品中文化且完全標示為根本提產品提高抽驗比例加強輸入管理讓所有供透明資訊並教育人民正確藥物食品之認知及產品進入國門前即有品質安全安通 Logistics 採取正確行為完善消費者保護等5個面向的行 Management 是尋求相關單位共同合作針對動期許本署各業務單位透過該方案擬定有效實體店鋪與網路商店加強產品物流管理讓民眾策略以及確切執行行動綱要達成政府業者及在真實世界及虛擬世界均能夠安心消費接著安消費者三贏的五安目標管制藥品簡訊衛生福利部食品藥物管理署新任署長葉明功力推五安行動 1

2 鴉片類止痛藥物之新近發展天主教聖馬爾定醫院疼痛科暨緩和醫學科黃安年主任管制藥品簡訊第五十八期管制藥品簡訊近十年來, 由於疼痛治療的迅速發展及對癌症末期病患疼痛治療的重視, 激勵醫學界對疼痛治療新方法及藥學界對止痛新藥物及新劑型之研發本文就最近數年內發展出來鴉片類止痛藥物的新藥物及新劑型新近發展作簡要介紹 : 一吩坦尼經皮止痛貼片之新近發展新研發的吩坦尼貼片 (Transdermal Fentanyl 或 TTS-Fentanyl) 以母質層 (Matrix) 系統取代了儲藥囊層 (Drug Reservoir), 稱為吩坦尼母質傳輸系統 (Fentanyl Matrix Delivery System), 該設計除保有原系統優點外, 還包括易撕易貼較不容易脫落或破裂, 及使用中不會因體溫上升, 產生氣泡而影響到藥物吸收作用等優秀的設計 ; 目前有及 100µg/h 等劑型, 在比利時美國英國與德國等國家已全面取代原有之貼片系統二超長效止痛劑及止痛藥物新劑型的出現根據新近的資訊, 長效及超長效型除嗎啡外, 可待因 (Codeine) 鹽酸羥可酮(Oxycodone) 二氫嗎啡酮 (Hydromorphone) Oxymorphone 及 Tramadol 均研發出長效型 ( 一天兩次 ) 及超長效型 ( 一天一次 ) 之劑型長效型嗎啡除口服錠外, 還包括長效型栓劑 (Suppositories) 及懸浮劑 (Suspensions), 後者可放入水中喝下, 再由離子交換方式達到長效之效果另外, 把長效型之錠劑變成顆粒放入膠囊中, 病人可吞服整個膠囊或把膠囊打開, 將顆粒放入飲料中服用, 不但可解決病人吞服之困難, 也提供另一種服藥方式的選擇另外, 超長效型錠劑, 例如 : MXL Kadian 及 Avinza, 其同長效型膠囊設計型式之雙重優點至於長效型嗎啡注射劑 Depodur ( 具 24 小時效果 ) 之研發成功, 是鴉片類止痛藥物革命的開始二氫嗎啡酮之短效劑型包括, 錠液栓注粉等型式, 也有長效劑型, 例如一天二次的 Palladone 及一天一次的 Jurnista OROS, 可提供對嗎啡有耐藥性過敏或明顯副作用時的另一選擇值得一提的是, 新近研發成功的鹽酸羥可酮及二氫嗎啡酮的長效新劑型 OxyContin 及 Jurnista OROS 均有防止濫用的功能再者, 具中等強度之 Tramadol 也有長效劑型, 使用比過去更為方便, 其第二代 Tapentadol PR 也是超長效型 ; 至於 Buprenorphine 也有長效型貼劑, 包括一週二次的 Transtec 及一週一次的 Norspan, 增加給藥方便性及增進病人服藥順從性 ; 另外 Butorphanol 則有噴鼻劑型, 具快且易吸收之優點, 也是另一種選擇三突發性疼痛治療藥物之研發突發性疼痛 (Breakthrough Pain) 簡稱突發痛, 也就是病患之基本持續性疼痛, 經止痛藥物治療後已呈穩定, 期間所出現短暫性增強之疼痛, 稱之突發痛來得快去得也快, 是疼痛治療中較難處理的一種疼痛, 如果在治療過程中沒有適當的處理, 常會造成疼痛控制效果欠佳甚至失敗的結果因此, 在過去十年間, 各國學者及藥廠均花大量金錢及精神, 針對突發痛研發一些新藥或新劑型的鴉片類藥物, 作為救急用藥 (Rescue Medication ) 來克服此一困境一般來說, 理想的救急鴉片類藥物應包括下列要件 : 為強效止痛劑容易服用起始作用快速有效作用時間短及副作用少等優點經黏膜給予鴉片類藥物 (Transmucosal Opioids) 經黏膜劑型處方可依不同的傳遞方式經由口鼻氣管或直腸黏膜給予當病人無法口服或注射藥物時, 可給予直腸劑型 (Rectal Formulations), 但有吸收劑量與效果具較大差異性不宜長期使用等限制舌下及口腔經黏膜路徑 (Sublingual and Buccal Transmucosal Routes) 是一種易吸收方便及非侵入性的給藥方式, 不須特殊之設備專業技術特別的準備及監視系統等即可使用已有若干研究報告使用嗎啡吩坦尼 (Fentanyl) Alfentanil Sufentanil 及 Diamorphine 等舌下服用成功之案例 ; 目前更集中研發新一代之口腔經黏膜吸收路徑之藥物 ; 又因吩坦尼是各種鴉片類藥物中, 除 Buprenorphine 外, 脂溶性最好的藥物, 成為製造

3 管制藥品簡訊第五十八期速 (Rapid Onset Opioid, 簡稱 ROO) 之鴉片類藥物的首選, 目前已在臨床上使用的各種劑型 : 包括吩坦尼口含棒口含錠舌下錠及口溶片, 目前台灣有口溶片至於吸入治療, 早期噴霧器效果不佳且笨重, 使用效果差, 目前正在研發病患自控式吩坦尼的粒線體囊噴霧劑 (Liposome-Encapsulated Nebulized Fentanyl) 鼻腔給予鴉片類藥物 (Nasal Administration of Opioids) 之研發, 已有若干成果, 包括嗎啡吩坦尼 Alfentanil 及 Sufentanil 等鼻噴劑, 病患可自行給予, 且可快速得到效果 ; 目前已在臨床上應用的有吩坦尼鼻噴劑圖 1 為各種突發痛藥物研發的時間及臨床應用的歷程管圖 1 各種突發痛藥物研發的時間及臨床應用的歷程說明 :EMA(European Medicines Agency) FDA(Food and Drug Administration, 此處係指美國 FDA) OTFC(Oral Transmucosal Fentanyl Citrate) FBT(Fentanyl Buccal Tablet) SLF(Sublingual Fentanyl) FBSF(Fentanyl Buccal Soluble Film) INFS(Intranasal Fentanyl Spray) 及 FPNS(Fentanyl Pectin Nasal Spray) 四鴉片類藥物之轉換與輪替 ( Opioid Switching and Rotation ) 病人與病人之間, 甚至同一病患在不同的治療期間, 其對鴉片類藥物治療之反應, 均可能有明顯之差異, 這種個體差異現象 (Individualized variability) 造成治療過程中, 不易找尋到可以長期止痛, 又沒有明顯副作用的藥物最初選擇之鴉片類藥物, 也可能在某些原因下, 需要轉換至其他藥物轉換藥物之原因可能為 :1. 所選擇之鴉片類藥物, 在有效止痛之劑量下, 已產生明顯且不能忍受之副作用 ;2. 所選用之鴉片類藥物, 在使用一段時間後, 出現止痛效果遞減的情況不論鴉片類藥物之轉換或輪替, 在治療過程中都要作連續的測試, 目的在找尋適當的鴉片類藥物來達到有效的疼痛治療沒有單一的作用機轉能適當地解釋, 鴉片類藥物在個體內或與其他個體間變異性的問題有證據顯示, 決定病人對某些鴉片類藥物之反應, 與一連串的因素有關, 包括神經生物學人口學醫學, 以及病人的特異性等因素此外, 鴉片類藥物用於慢性疼痛止痛時, 其效果變差可由多個因素引起, 包括藥物之耐受性發生鴉片類藥物誘發之痛覺過度 (Opioid-Induced Hyperalgesia, 簡稱 OIH) 的可能性, 以及本身疾病的發展等臨床上, 建議在鴉片類藥物之轉換及輪替時, 可使用等效表 (Equianalgesic Table) 去估算等強度劑量之其他可用之鴉片類相關之藥物所給予的鴉片類藥物之強度及生物可用率, 其間的差異性仍大, 且與給藥的路徑有關 ; 轉換或輪替藥物之劑量, 需參考藥物劑量轉換比 (Conversion Ratio) 為有效地利用鴉片類藥物治療疼痛, 仍需依賴醫護人員對鴉片類藥物之藥理學的了解, 包括不同的成份給予路徑的影響, 以及與其他藥物可能發生的相互作用等以上所述的基本觀念, 對初次使用鴉片類藥物治療, 及為維持有效的止痛所作之藥物轉換或輪替都非常重要五結論新一代長效型鴉片類止痛藥物的出現, 使病患有更好的服藥順從性方便性及滿意止痛效果 ; 同時, 新研發的長效鴉片類藥物有防止濫用之設計, 例如 Oxycodone CR 及 Hydromorphone OROS, 使其安全性提高 ROO 及 SAO 鴉片類藥物的研發成功, 帶給突發痛治療新希望, 對於病患對鴉片類藥物治療的個體性差異及耐藥性等問題, 影響疼痛治療之效果, 則須考慮更多強效鴉片類藥物, 作為轉換與輪替的工具, 以造福癌症末期病患參考文獻 : 限於篇幅, 若需參考文獻詳細內容請與作者聯繫 (Short Acting Opioid, 簡稱 SAO) 或起始作用快品簡訊短效 3 制藥

4 國內外突發性癌痛的臨床藥物應用及進展馬偕紀念醫院安寧教育示範中心賴允亮醫師等管制藥品簡訊第五十八期管制藥品簡訊一前言隨著癌症病程的進展, 疼痛是最普遍出現的症狀之一, 約占末期癌症病患的 70~90%; 據推測, 全世界約有 25% 的癌症病患在死亡之前是伴隨著劇烈疼痛突發性癌痛 (Breakthrough Cancer Pain, 簡稱 BTcP) 的概念在 1989 年由 Portenoy 與 Hagen 發表文獻首度提出 ; 其釋義為當癌症病患已長期使用鴉片類藥物穩定控制疼痛, 突然發生短暫的中度到重度的疼痛稱之為突發性癌痛近年來國外針對突發性癌痛有許多的研究討論, 例如 : 突發性癌痛對病患的生活品質 ( 如日常生活心情走路工作社交活動睡眠及娛樂等 ) 的重大影響文獻研究顯示, 若病患有突發性癌痛, 會增加病患住院率或是反覆至急診求助機會, 增加家庭醫療成本費用及負擔根據美國疼痛基金會 (American Pain Foundation) 以及一些文獻資料顯示,52% 病患表示, 當他們告訴醫護人員有關自身有突發性疼痛的問題時, 醫護人員通常會說那只是癌症或是治療帶來的副作用, 不認為會影響病患的生活品質, 甚至有些醫護人員因為不知道如何來控制疼痛, 而漠視病患有關疼痛的問題二突發性癌痛綜述突發性癌痛的特點是, 約在發生的幾分鐘內即達強烈疼痛之高峰, 持續時間平均約為 15~30 分鐘, 平均每日發生不超過 4 次若每日發生突發性癌痛的次數太多, 就應該檢視常規的鴉片類止痛藥物是否不足突發性癌痛依其不同的特性可分給藥後期痛原發性痛及伴隨性痛等三類給藥後期痛, 常出現在常規藥物給予前, 其原因為止痛藥常規 (Around The Clock, 簡稱 ATC) 的劑量不足或是給藥頻率太長而產生的疼痛, 只要調整 ATC 的劑量及頻率就可以得到改善 ; 原發性痛指無顯著特定的引發原因, 常見可能原因為病程惡化所導致, 因其具有不可預期的特徵, 處置來說也較困難 ; 伴隨性痛亦名引發性痛, 大部分病患的突發性癌痛都屬於這一類, 又可以分為可預期性疼痛, 如移動活動, 如運動排便排尿或呼吸所伴隨來的痛, 以及不可預期性疼痛, 如打噴嚏膀胱痙攣或咳嗽所引發之疼痛近年來, 雖有許多文獻討論突發性癌痛, 專家學者對突發性癌痛仍未有完全一致性的定義及評估方式, 不過最重要的是要完整搜集病患過去的病史, 尤其是癌症治療的方式及種類 ; 另外藉由詳實記載鴉片類藥品使用過程及突發性癌痛頻率與強度之疼痛評估, 才能妥善開立突發性癌痛的藥物, 進而解決病患之癌痛, 增加病患的生活品質三台灣治療突發性疼痛的現狀癌症疼痛的處理通常以 WHO 的 3R3B 觀念作為治療基本原則 ; 也就是用最無侵入性途徑及最簡單給藥時間的治療方式為優先考量台灣目前無侵入性之類嗎啡藥物劑型為口服或經皮吸收劑型其治療原則是透過最低劑量的藥物及最簡單的療程給予病患最安全有效及個人化的疼痛控制對於癌症疼痛患者而言, 藥物止痛療程應能兼顧兩方面的需求, 一慢性疼痛之長期穩定的控制, 按時使用長效性鴉片類藥物來達成二突發性癌痛的緩解, 依止痛需求, 使用快速作用的鴉片類藥物來達成在藥物使用上, 仍以鴉片類藥物治療突發性癌痛為主, 而這類藥物必須具備快速吸收立即作用短效期限使用方便副作用較少以及無侵入性的特性目前台灣使用的藥物為口服短效型的 Morphine 及 Buprenorphine 舌下錠口服短效型的 Morphine 為 μ(mu) 類鴉片促進劑 (Opioid Agonist), 其作用時間需要 30~40 分鐘, 有較長的藥物半衰期為 2 小時, 而且因為口服劑型, 其生體可用率約 20~40% Buprenorphine 舌下錠為 μ 類鴉片部份促進劑及 K(Kappa) 拮抗劑 (Antagonist), Buprenorphine 舌下錠約需 5~10 分鐘在舌下溶解, 有效作用時間為 30~60 分鐘, 雖是舌下錠, 其生體可用率僅約 55%, 需 2.5 個小時達到最高血中濃度, 其半衰期也較長, 約需 2~5 小時, 有文獻指出, 它可能會降低正在使用鴉片類藥物的療效在國外, 對突發性癌痛的藥物治療, 已有多

5 管制藥品簡訊第五十八期的製劑, 因 Fentanyl 為 μ 類鴉片促進劑, 因其具高親脂性, 故容易通過血腦障壁 (Blood-Brain Barrier); 也容易被口腔粘膜吸收, 且其半衰期約 6 分鐘, 所以符合治療突發性癌痛的特性目前國外有不同的 Fentanyl 劑型如 :OTFC(Oral Transmucosal Fentanyl Citrate) FBT(Fentanyl Buccal Tablet) FBSF (Fentanyl Buccal Soluble Film) SLF(Sublingual Fentanyl) 及 INFS(Intranasal Fentanyl Spray) 等劑型美國 FDA 及歐洲醫藥品管理局 (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) 在 2009 及 2010 年核准新劑型的 Fentanyl 類經口腔黏膜吸收治療突發性癌痛的快速作用藥物 FBSF 台灣亦於 2013 年 6 月取得藥品許可證 ; 它是一種貼附在口腔黏膜, 可在口腔溶解的雙層方形片狀藥物, 由一側的粉紅層與另一側的白色層所組成的雙層劑型, 粉紅色層含有藥物, 直接接觸貼附在口腔內黏膜, 經由口腔粘膜直接吸收進入血液循環, 白色層的作用則是減少藥物釋放至唾液中讓藥物自腸道中吸收膜片貼上口腔粘膜後, 約在 15 到 30 分鐘內藥片在口腔中完全溶解, 臨床上管可提供癌症病患於發生突發性癌痛時使用的方便性 ; 從目前的臨床文獻顯示,FBSF 藥物使用劑量和血中濃度具有線性關係, 第一天使用 600μg 和第四天使用 600μg 兩者的藥物動力學近似, 其再現性良好初次在血中可測得藥物濃度僅約需 9 分鐘, 血中藥物最大濃度約為 1.67ng/ml, 使用後的血中清除半衰期約為 14 小時 ;FBSF 之身體可利用率約為 71%, 其中 51% 是經由口腔粘膜吸收, 20% 則是藉由腸道吸收, 和 OTFC 相比, 血中濃度最大值提升約 62% 從臨床試驗發現, 實驗組和對照組比較, 實驗組在用藥後 15 分鐘, 其突發性癌痛感開始有顯著的緩解, 持續到 60 分鐘, 兩組均一直維持有顯著差異 ; 另外試驗中較常見的副作用包括嗜睡噁心嘔吐頭昏等 ; 癌病患使用 FBSF 的整體滿意度高達 67%, 在此臨床試驗也發現,95% 癌病患使用大於 400ug 以上的 FBSF 而成功控制突發性癌痛在治療劑量調整, 以 200μg 為劑量調整單位, 達到疼痛緩解合適劑量之後, 每次的突發性疼痛就維持以此劑量來治療, 若劑量不足, 則在下一次突發性疼痛時, 增加劑量至下一個劑量選擇, 以此類推, 惟每兩次突發性疼痛使用此藥物治療應至少間隔兩小時四結論疼痛管理是癌症治療不可或缺的一環, 它可以有效提高癌症患者生活質量, 增能癌病患的希望與勇氣雖然強效鴉片類藥物治療, 已被廣泛使用於中度至嚴重癌痛, 但速效釋放的嗎啡製劑一直無法有效地緩解突破性癌痛, 筆者與同道長年關注有關癌症疼痛管理, 欣見台灣將有新的治療突發性癌痛藥物上市, 期待可以帶給醫師及病患更多的選擇, 更希望這類的藥物有台灣本土的臨床試驗, 找到更合適國人的使用劑量, 嘉惠病患其他作者 1 馬偕紀念醫院安寧教育示範中心台北醫學大學附設醫院天主教耕莘醫院衛生福利部雙和醫院 5 台北市立萬芳醫院邱仲峰 2 江維鏞 3 林英欽 4 葉恩典 3 黃銘源 1 楊友華 5 蘇文浩 1 1 蘇韋如參考文獻限於篇幅, 若需參考文獻詳細內容請與作者聯繫, 均屬於 Fentanyl 品簡訊種不同劑型的鴉片類藥品上市 5 制藥焦點話題美國處方止痛劑之濫用衛生福利部食品藥物管理署風險管理組王柏森依據美國 SAMHSA(Substance Abuse and Mental Health Service Administration) 資料顯示, 過去十年間, 美國鴉片類止痛劑之使用成長超過 400%, 顯示鴉片類止痛劑之處方出現濫用趨勢, 探究其原因在於, 美國近年來強調病人有免於疼痛的權利, 另一方面亦放寬對處方止痛劑的管制, 外加上藥廠致力行銷, 造成上述濫用的現象另外, 根據美國 CDC(Center for Disease Control

6 and Prevention) 資料顯示,2001 至 2007 年間, 過量服用處方藥之相關死亡案例上升 200%, 其中青少年和戰後嬰兒潮世代是濫用成癮的高危險群由於止痛藥屬於處方藥物, 導致許多青少年誤認這些藥物不論在使用劑量或是與其他藥物併服都安全無虞, 進而導致成癮 ; 戰後嬰兒潮世代則是因為年紀漸長而有醫學上治療疼痛的需求, 造成止痛藥之不當使用以至於成癮疼痛處方用藥如同酒精一樣, 可合法使用, 單純立法禁止無法完全解決濫用問題 ; 因此, 美國研究發現, 針對醫療機構進行疼痛治療指引之使用再訓練是濫用防制的可行方式之一 ; 另外, 監督臨床上開立不適當之處方箋辨識可能的成癮者監測病人是否有逛醫師 (Doctor Shopping) 的情形, 亦是遏止處方止痛劑之濫用有效方式鴉片類止痛劑 ( 如 :OxyContin Percocet 等 ) 因結構與藥性類似海洛因, 因此被視為是海洛因使用的入門用藥, 過去十年間, 根據美國資料顯示, 海洛因使用也大幅成長, 值得注意美國鴉片類止痛劑使用已出現濫用趨勢, 該國經驗可借鏡我國, 成為我國止痛藥管制方式與濫用藥物流行趨勢之參考美國 FDA 對吩坦尼 (Fentanyl) 穿皮貼片劑之警訊衛生福利部食品藥物管理署製藥工廠陳億娟管制藥品簡訊第五十八期管制藥品簡訊2012 年 4 月美國 FDA(Food and Drug Administration) 曾發布吩坦尼貼片對兒童可能是致命的警訊, 因為吩坦尼穿皮貼片所含之吩坦尼 (Fentanyl) 成分, 為強效鴉片類疼痛緩解劑, 可持續 72 小時釋放以達治療持續性疼痛效果, 一旦幼兒誤將吩坦尼貼片放入口中或貼在身上, 會造成吩坦尼過量, 導致呼吸減慢及血中二氧化碳濃度增加造成死亡自從發布關於幼兒意外接觸吩坦尼貼片造成傷害的警告之後, 美國 FDA 陸續獲知 2 例幼兒誤觸貼片致死的訊息 ; 其中一位案例是與家中不適當拋棄貼片於垃圾桶有關, 另一例則是與家人有近距離接觸, 貼片黏附到身上所造成因此, 為預防貼片劑之意外, 可從以下列兩方面著手進行 : 一預防意外接觸風險, 美國 FDA 在安全聲明中, 要求吩坦尼疼痛貼片上需具有容易辨識的有色字體, 且使用病人及照護者可清楚易見持久性強的油墨及顏色, 印製藥名及藥品強度, 此做法可使病人及照護者更易找到身上的貼片, 以及注意到貼片是否脫落, 而減少脫落的貼片可能讓孩童或寵物意外接觸誤食, 或其他家人意外將貼片黏附在身上, 因為即使用過 3 天的貼片仍有超過 50% 的 Fentanyl 存在, 其會造成從未接觸過如此強效藥物者, 包括兒童成人寵物之風險嬰兒與幼兒意外接觸到貼片的方式不同, 嬰兒容易在被貼片使用者懷抱時被剝落的貼片黏附 ; 幼兒容易去翻找到遺失掉落或不適當存放的貼片並且食入或黏貼在身上幼兒接觸貼片後, 早期的反應很難辨識, 昏睡的症狀亦可能被誤認為疲倦, 若遇到疑似幼兒誤觸到貼片時, 要即刻尋求醫療救助, 以減少危及生命的風險為了減少幼童接觸貼片的可能性, 美國 FDA 建議吩坦尼貼片的使用者要注意 : ( 一 ) 將吩坦尼貼片及其他藥物置於遠離兒童視線及觸手可及處的安全位置, 因為幼兒會誤認貼片為貼紙或繃帶 ( 二 ) 在貼片上覆蓋一層膠膜以確保貼片不會從身上脫落 ( 三 ) 不時觸摸或看貼片是否仍在原來位置二適當丟棄貼片 : 在美國將使用過的貼片以背膠面相互對折, 並立即沖入馬桶, 在台灣則是將背膠面相互對折後放入原包裝袋中, 請病患回診時或請家屬帶回原處方醫院, 交給藥局處理銷毀, 並作成紀錄備查該貼片不應該置於家用垃圾內,FDA 承認將藥物沖到馬桶有環境方面的問題, 然而 FDA 相信, 意外接觸強效麻醉藥品所造成的風險大於將藥物沖入馬桶所造成的潛在風險

7 管淺談篩選短期治療與轉介 (SBIRT) 治療計畫應用於物質濫用者醫藥新知衛生福利部食品藥物管理署管制藥品組周燕玉一背景說明故的狀況, 有顯著大幅下降, 另進入急診室求助根據美國 2010 年的國家藥物使用與健康調查的機率減少 20% 因物質濫用事故住院者降低了 (National Survey on Drug Use and Health) 結果顯示, 37%, 或因物質濫用犯法被逮捕者降低了 46% 美國約有 2,000 萬之物質濫用者達需要接受治療的發生車禍事故減少了 50% 由於 SBIRT 計畫成效程度, 但是卻未接受任何物質濫用篩檢或治療十分顯著, 因此截至 2012 年止, 美國已經有 19 個加上許多醫療機構並未提供全面性的物質濫用治州將 SBIRT 計畫納入醫療保險的給付項目療, 彼此間亦無資訊交流, 缺乏相互轉介的管 SBIRT 計畫由四個重要的元素所構成, 包括道, 導致物質濫用者無法獲得持續完整而有系 1. 篩選 : 主要是經由訪談以及物質濫用評估量統的療程表, 篩選符合接受治療條件的個案 2. 短期介入有鑒於此, 美國國家藥物濫用研究所措施 : 以個案為中心的短期介入措施, 其利 (National Institution on Drug Abuse) 以及物質濫用暨用動機訪談 (Motivational Interviewing) 提升物質濫精神衛生防治局 (Substance Abuse and Mental Health 用者的自我覺醒與戒癮動機, 並藉此達到行為改 Service Administration), 於 2003 年共同建構一個變措施內容包括 5 到 12 次的會談, 每次會談 5 至全面性的物質濫用治療計畫, 名稱為篩選 10 分鐘, 會談的內容主要是引導個案審視物質濫管制藥品簡訊第五十八期短期介入措施與轉介 (Screening, Brief Intervention 用的後果與對其日常生活的影響, 有時候會談 Referral Treatment, 簡稱 SBIRT) 本計畫運用有可能長達 20 至 30 分鐘, 著重在給予物質濫用個案效的篩選工具, 早期篩檢出有飲酒問題抽菸過適當的回饋 3. 短期治療 : 短期治療比短期介入量或不當使用藥物的個案, 透過短暫而全面性的措施更為全面性, 包括更深入的評估提供物質治療介入, 引導個案改變行為該計畫執行場域濫用相關教育問題解決技巧調適機轉, 以及較接近物質濫用個案的生活環境, 其適用對象為創造一個支持性的社會環境 4. 轉介服務 : 當個日常生活或工作狀況已經受到物質濫用行為的影案的物質濫用問題更嚴重, 且需更進一步的治療響, 而無自覺的個案, 並非已經被診斷為嚴重的時, 專業人員便會將個案轉介給其他相關單位物質濫用者或物質依賴者三結語二篩選短期治療與轉介計畫簡介物質濫用是多層面且長期的問題, 因此, 其早期 SBIRT 計畫, 以酒精濫用個案為主, 後治療也非短期就可以看見成效傳統治療方式由來逐步擴展到抽菸與藥物濫用的個案, 參與族群於時間長, 而且以醫療人員為中心, 未必能滿足從大學生一般社區民眾到職場工作者, 施行場物質濫用個案的需求, 甚至許多藥物濫用個案, 所包括公立及私人的健康照護中心學校健康照接受幾次治療便自行中斷療程, 造成醫療浪費 ; 護中心職場健康照護中心私人診所急診 SBIRT 主要的優勢在於以個案為中心提供一室創傷中心等相當廣泛 ; 根據 SBIRT 計畫成效個支持性的環境, 讓個案省思自己的行為, 並察評估結果顯示, 每投資 1 美元的 SBIRT 計畫, 可覺物質濫用的後果, 進而達到行為改變的成效省下 3.81 到 5.6 美元醫療費用的支出 ; 此外, 參與在醫療成本居高不下, 及醫療人力短絀的情況 SBIRT 治療的個案, 進入醫院治療或發生犯罪事下,SBIRT 不失為物質濫用治療的好選擇品簡訊國際新聞與 7 制藥

8 訊息公告公告修正管制藥品分級及品項衛生福利部食品藥物管理署管制藥品組管制藥品簡訊第五十八期管制藥品簡訊行政院 102 年 10 月 21 日公告修正管制藥品分級及品項, 包括氟甲基安非他命 (Fluorome thamphetamine, 簡稱 FMA) 及氯安非他命 ( Chloroamphetamine, 簡稱 CA) 之品項名稱及增列氯甲基安非他命 (Chloromethamphetamine, 簡稱 CMA) 為第二級管制藥品,4- 甲基乙基卡西酮 (4-Methylethcathinone, 簡稱 4-MEC) 芬納西泮 (Phenazepam) 為第三級管制藥品 4- 氟甲基安非他命 (4-Fluoromethamphet amine, 簡稱 4-FMA) 對- 氯安非他命 (Para- Chloroamphetamine, 簡稱 PCA) 行政院已分別於 100 年 101 年公告為毒品及管制藥品, 惟近來發現不肖人士藉由合成已列管品項之類似結構以規避法律的列管, 本次公告修正 FMA CA 品項名稱, 一併將其結構異構物 2-FMA 3-FMA 2-CA 103 年 1 月起管制藥品簡訊全面採用電子報形式出刊 102 年 12 月本署針對管制藥品簡訊紙本用戶抽樣電話訪談, 約有 66.7% 受訪者則表示無發行紙本簡訊之需要, 另為配合政府節能減碳無紙化政策, 遂自 103 年 1 月起, 本簡訊全面採用好康報報上網填寫滿意度問卷可獲贈小禮物一份管制藥品簡訊自 88 年 11 月創刊, 迄今已發行 58 期, 隨著時代的演進, 本簡訊亦從紙本到目前以電子報方式寄送, 為了解管制藥品簡訊用戶對本刊之滿意度, 歡迎上網填寫滿意度問卷, 完成後本署分別於今 (103) 年 6 月與 11 月各隨機抽出 2014 反轉毒害健康心生活創意微電影徵選比賽開始為增進社區及校園重視反毒及鎮靜安眠藥的正確使用, 本署即日起至 5 月 12 日止, 辦理 2014 反轉毒害健康心生活創意微電影徵選比賽, 以發掘具創意貼近民意的宣導微電影做為 3-CA 納入管制藥品管理 FMA CA CMA 4-MEC 及 Phenazepam 國內並未核准於醫藥上使用, 機構業者如欲使用其進行醫藥教育研究試驗, 除領有管制藥品登記證外, 須於事前向衛生福利部提出申請使用管制藥品之醫藥教育研究試驗計畫, 經核准後始得使用倘非法使用, 則依違反毒品危害防制條例論處自公告日起, 尚有留存上述物質之機構業者, 須依規定申請管制藥品登記證, 並於業務處所設置簿冊, 詳實登載管制藥品每日收支結存情形, 並定期申報另各機構業者辦理上述物質之輸入輸出製造販賣購買及使用等相關事宜, 請確實遵照管制藥品管理條例規定, 以免違規受罰衛生福利部食品藥物管理署電子報型式發行, 不再印製紙本期刊, 若需要訂閱, 請逕至本署網頁輸入您的 , 操作方式如下 : 首頁 ( 訂閱電子報輸入您的下一步選擇訂閱項目送出衛生福利部食品藥物管理署 150 名致贈小禮物一份請直接以滑鼠點選以下問卷網址 : bnin8x7bag5xczmpdatl8stwmnwxw/edit 衛生福利部食品藥物管理署社區及校園反毒宣導之用, 參賽者將可獲得 2 仟元至 2 萬元獎金或等值獎品詳細活動相關訊息如下網頁 :

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Pharmaceutical Sciences 藥物科學繼續教育 , ,7 三非藥物治療 1 四藥物治療 ( 一 )Morphine Morphine (mu) (opioid agonist) morphine (10 mg/tab) 30-4 摘要林口長庚紀念醫院藥劑部藥師周心怡鄭吉元陳琦華 fentanyl (fentanyl buccal film, Painkyl) oxycodone (OxyNorm) breakthrough pain opioid analgesics fentanyl 壹前言 buccal film oxycodone (breakthrough pain) 1-3 fentanyl (fentanyl