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1 台耀化學股份有限公司 103 年度法說會 TWSE 4746 May 19, 2014

2 免責聲明 本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展望 財務狀況以及業務預測等內容, 乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得的資訊基礎 本公司未來實際所可能發生的營運結果 財務狀況以及業務成果, 可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異 其原因可能來自於各種因素, 包括但不限於價格波動 競爭情勢 國際經濟狀況 匯率波動 市場需求以及其他本公司無法掌控之風險等因素 本簡報中對未來的展望, 反應本公司截至目前為止對於未來的看法 對於這些看法, 未來若有任何變更或調整時, 本公司並不負責隨時再度提醒或更新

3 目 錄 公司簡介 營運概況及分析 業務展望

4 成立時間 :1995 年 12 月 29 日 資本額 : 新台幣 8.4 億元 員工人數 :542 人 面積 :43,416 m 2 營業內容 : 紫外線吸收劑 ( 全球三大生產者之一 ; 共 8 項 ) 原料藥 ( 共 50 項 ) 委託研發及代工 : 進行中計畫共 10 項代工產品共 3 項 桃園縣蘆竹鄉坑口村和平街 36 號

5 營業概況及分析 TWSE 4746 May 19, 2014

6 產品營業比重 6

7 API 產品區域比重 7

8 API 產品營收比重 2014 Q

9 API 主要產品銷貨分類 9

10 API 主要產品毛利變化 10

11 API 主要產品營收 消炎止痛劑 維他命 D 衍生物 Balsalazide Disodium Dihydrate Calcipotriol & Paricalcitol 180, , , ,163 UNIT: 000 NT$ 180, , , ,793 UNIT: 000 NT$ 162, , , , , , ,000 80, ,000 83,895 60,000 80,000 40,000 20,000 41,241 60, Q Q1

12 API 主要產品營收 膽固醇結合劑 磷酸鹽結合劑 Colestipol & Colesevelam Sevelamer Carbonate & Sevelamer HCI 50,000 45,000 40,000 35,000 36,687 UNIT: 000 NT$ 41,283 30,687 70,000 60,000 50,000 55,155 UNIT: 000 NT$ 30,000 25,000 20,000 40,000 30,000 28,980 47,943 15,000 10,000 5,000 19,115 20,000 10,000 23, Q Q1

13 即將上市的 API 產品 產品名 用途 US EU JP 全球製劑市值 單位 : 美金億元 Anastrozole 抗腫瘤用藥 2014Q3 2015Q1 None 5.5 Doxercalciferol 抗副甲狀腺機能亢進用藥 2015Q1 None None 2.2 Gadoterate Meglumine 顯影劑 2015Q1 2016Q4 None 1.7 Linezolid Maxacalcitol 治療感受性菌株感染類用藥 ( 抗生素 ) 維他命 D 衍生物用藥抗副甲狀腺機能亢進用藥 2015Q4 2016Q1 2015Q3 1.3 None None 2016Q1 1.7 Orlistat 抗肥胖用藥 2015Q4 2014Q4 None 4.4 Temozolomide 放射治療用藥 2014Q3 None None

14 供應原廠的 API Capsaicin 銷售額 : 美金 27 萬 (2013 年 ) 客戶名 :Neurogesx / Acorda / Astellas 商品名 :Qutenza,2009/11/16 上市用途 : 消炎止痛劑 Tasimelteon 銷售額 : 美金 90 萬 (2013 年 ) 客戶名 :Vanda 商品名 :Hetlioz,2014/01/31 上市用途 : 盲人睡眠障礙用藥 已取得訂單美金 2 百萬,2014 下半年出貨 14

15 供應原廠的 API Iloperidone - 銷售額 : 美金 195 萬 (2012 年 ) 客戶名 : Novartis 商品名 : Fanapt,2009/11/16 上市用途 : 精神疾病用藥 5 VP - 銷售額 : 美金 248 萬 (2013 年 ) 客戶名 : Sanofi 商品名 : Precursor of Vigabatrin,2009/08/21 上市用途 : 抗痙孿藥劑已取得訂單美金 180 萬 15

16 新產品開發 目前開發中 API 產品共 8 項 抗凝血劑 2 項抗癌藥物 2 項中樞神經系統用藥 2 項膽固醇結合劑 1 項荷爾蒙類用藥 1 項 進行中委託研發計畫共 10 項 16

17 1st to file & 505(b)(2) 上市時程 產品 商品名 專利 到期日 ANDA filing date US 藥品市值 (US$ mil) 全球藥品市值 (US$ mil) 備註 2014/3/ /9/ /9/16 Sevelamer carbonate Sevelamer HCl Renvela 2014/9/ /10/ /10/ /12/2 2009/12/30 Renagel 2011/4/7 1,064 1,350 2 P4 out of 6 ( 與原廠和解 ) 1 P4 out of 5 ( 與原廠和解 ) 2014/6/24 Paricalcitol Zemplar (capsule) 2014/6/ /1/ /9 2012/6 2012/ P4 out of 6 (P4 挑戰未果 ) 2015/3 2016/1/13 Paricalcitol Zemplar (injection) 2014/6/ /1/ /10/8 2008/11/ /4 2012/1 2012/2 2013/ P4 out of 5 including FTF 2 505(b)(2) NDA out of 2 ( 與原廠和解 ) 2015/3/2 2015/4/2 Colesevela m HCl Welchol 2015/6/2 2009/7/1 2010/11/ P4 out of 4 including FTF Q4, 2015 Orlistat Xenical 2018/7/6 2010/9/8 2012/ /11/26 Ixabepilone Xempra 2018/11/ /4/ P4 out of 2 including FTF 1 P4 out of 1 including FTF

18 業務展望 TWSE 4746 May 19, 2014

19 既有產品的市場近況 Balsalazide Disodium Dihydrate - 今年增加一新客戶為全球排名前五大的學名藥廠, 總市占率將 >80% Colestipol 製劑總市值為美金 3.7 千萬 唯一的學名藥供應商, 持續穩定出貨中 Colesevelam HCl- 製劑總市值為美金 5.6 億 共 15 家客戶, 包含兩家 P4 挑戰者 19

20 既有產品的市場近況 Paricalcitol 目前客戶共 17 家, 軟膠囊製劑於 2014 年上市, 針劑預計 2015Q1 上市, 製劑總市值為美金 4.2 億 增加一美國客戶, 預計 2015Q2 上市 歐洲 : 東歐已上市, 持續出貨, 西歐預計 2015Q4 上市 Montelukast Na 製劑總市值為美金 25 億 增加一美國客戶, 預計 2015Q2 上市 歐洲 : 東歐已上市, 持續出貨, 西歐預計 2015Q1 上市 20

21 既有產品的市場近況 Sevelamer HCl- 製劑總市值為美金 13 億 共 3 家客戶, 已出貨南美洲及土耳其, 美國預計 2015 年上市 Sevelamer Carbonate 共 16 家客戶, 製劑總市值為美金 13 億 美國 : 已接獲訂單, 預計 2014Q4 上市, 歐洲 : 已持續出貨, 東歐已上市, 西歐預計 2015Q2 上市 21

22 市場開發近況 日本 >20 家客戶 ; 共 9 項原料藥, 其中 6 項已在 PMDA 登記 DMF TS-1 (Tegafur Gimeracil 及 Oteracil), 其製劑於今年得到 PMDA 上市許可, 預期 >30% 市佔率, 製劑市值美金 1.2 億 Linezolid - 預計 2015 年上市, 製劑市值美金 3 仟萬 Maxacalcitol - 預計 2015 年上市, 製劑市值美金 4 仟萬 Temozolomide 預計 2017 年上市, 製劑市值 2.8 仟萬 中國 >30 家客戶 ; 共 16 項原料藥進行註冊中 Calcipotriol 年上市, 並已簽訂長期供應合約, 目標為 25% 市佔率 Sevelamer Carbonate - DMF 登記註冊中, 預計 3-4 年後上市 Colesevelam HCl Q3 註冊 DMF, 預計 3-4 年後上市 22

23 市場開發近況 韓國 10 家客戶 ( 其中三家前五大 ) 五項產品已上市 (2 項維生素 D 衍生物 2 項免疫系統調節劑及 1 項呼吸系統疾病用藥 ) Calcipotriol - 預計 2014Q4 上市, 預期市佔率 >70% 南美洲 8 家客戶 Montelukast Na - 已於阿根廷上市, 持續出貨中 Sevelamer HCl - 預計 20142H 於巴西上市 Sevelamer Carbonate - 已於 2013Q4 出貨阿根廷, 預期市占率為 70% 23

24 市場開發近況 土耳其 10 家客戶 Sevelamer HCl - 已穩定出貨 Sevelamer Carbonate - 新增兩家客戶, 預計 2015 年上市 Orlistat - 客戶註冊登記中, 預計 2016 年上市 24

25 子公司及轉投資公司公司現況 台新藥 (Formosa Pharmaceutical) 與台北醫學大學共同開發抗癌新藥 MPT0E028 (HDAC inhibitor), 已於 2014 年三月獲得美國 FDA IND 的核准, 將於七月在台大和北醫展開臨床一期 (Phase I) 試驗 台康生技 (Eirgenix Inc.) 目前台耀與台康及德國 Tube Pharma 共同進行抗體抗癌藥複合體 (antibody-drug conjugates,adcs) 的科專計畫 台睿生物科技 (TaiRx) 目前開發 TRX-818( 抗癌用藥 ) TRX-606( 抗癌用藥 ) 及 TRX-306( 敗血症用藥 ) 三項新藥, 台耀負責 TRX-818 及 TRX-306 的 API 供應 25

26 Thank you

27 補充資料

28 新廢水廠全景照片 28

29 US DMF status Item # of DMF 癌症用藥 5 消炎止痛劑 2 中樞神經系統用藥 2 膽固醇磷酸鹽結合劑 4 免疫調節劑 4 呼吸系統用藥 2 避孕藥 2 維生素 D 衍生物 8 減肥藥 1 防曬系列活性成份 1 其他 3 總計 34

30 合併損益表 單位 : 新台幣佰萬元 ( 除每股盈餘外 ) Q Q1 營業收入淨額 2, 營業毛利 339 (96) 147 毛利率 14% -40% 24% 營業費用 414 (85) 98 營業淨利 ( 損 ) (75) (181) 49 營業淨利率 -3% -76% 8% 營業外收 ( 支 ) 稅後淨利 ( 損 ) (69) (164) 55 稅前淨利率 -2% -72% 11% 稅後淨利率 -3% -69% 9% 稅後每股盈餘 ( 元 ) (0.97) (2.45) 0.66 此表依會計師審計報告 30

31 合併資產負債表 單位 : Q Q1 新台幣佰萬元 金額百分比金額百分比金額百分比 現金及約當現金 413 8% % 202 4% 應收帳款 % 266 7% % 存貨 % % % 長期投資 270 5% 70 2% 270 5% 固定資產淨額 2,307 46% 1,867 47% 2,331 48% 其他資產 % % % 資產總額 4, % 3, % 4, % 流動負債 1,772 36% 1,548 39% 1,574 32% 長期借款 % % % 其他負債 183 3% % 172 3% 負債總額 2,475 50% 2,484 62% 2,307 47% 股東權益總額 2,516 50% 1,507 38% 2,584 53% 此表依會計師審計報告 31

32 合併現金流量表 單位 : 新台幣佰萬元 Q Q1 期初現金 營運活動之現金流入 ( 出 ) 資本支出 (549) (102) (126) 其他投資活動之現金流入 ( 出 ) (124) (42) (4) 融資活動之現金流入 ( 出 ) (100) 期末現金 此表依會計師審計報告 32

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