中国进口化妆品行政许可审批手续介绍 (一)(SHCS)

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戴坡戊岑
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1 中文版 [ 华钟通信 ] 发行 : 上海华钟投资咨询有限公司 ( 会员内部刊物 ) CHINESE HUAZHONG NEWS 星期五第 399 号华钟关联企业活动一瞥上海华钟投资咨询 ( 有 ) 从 2012 年 1 月 1 日起征收增值税的通知 2012 年 1 月 1 日起的请求书发送中国商务 Q&A < 化妆品 >< 行政许可 >< 申报资料 >< 审批手续 > 中国进口化妆品行政许可审批手续介绍 ( 一 ) 日本短信为迎接新年蛋糕贺年卡供不应求 11 月的有效录用倍率 2 个月来首次改善完全失业率与上月相同成田机场出国旅游迎来高峰期 1

2 华钟关联企业活动一瞥上海华钟投资咨询 ( 有 ) 从 2012 年 1 月 1 日起征收增值税的通知根据财政部国家税务总局关于印发 < 营业税改征增值税试点方案 > 的通知 ( 财税号 ) 和关于在上海市开展交通运输业和部分现代服务业营业税改征增值税试点的通知 ( 财税号 ) 文件规定, 上海市将从 2012 年起开展交通运输业和部分现代服务业营业税改征增值税试点而华钟咨询关联企业之一的上海华钟投资咨询有限公司 ( 简称 SHTS) 已经被主管税务部门认定作为本次试点的单位, 即从 2012 年 1 月 1 日起征收增值税, 且增值税税率为 6% 由于税种的变化涉及到向中国国内各会员企业会费及项目请求咨询费的变化, 因此特向各会员企业告知 2012 年起 SHTS 对本次税种变化的对应措施, 由此给贵方带来的困惑表示歉意, 贵方若有任何问题可以通过本公司会员担当询问, 我们将予以答复或转告有关政府部门对应措施具体参见如下, 请各会员企业理解并支持, 请多多关照另外, 其余两家注册在上海的华钟咨询关联企业, 上海华钟咨询服务有限公司 ( 简称 SHCS) 由于其主营的市场调查业务没有包含在本次现代服务业试点范围内, 所以仍按照营业税申报纳税而上海华钟信息管理咨询有限公司 ( 简称 SHIS) 目前已为一般纳税人, 其咨询费收入按照 6% 征收增值税 2012 年 1 月 1 日起的请求书发送从日本国内企业直接委托的项目不受此限, 仍按原合同记载金额请求没有变化如下仅针对中国国内会员企业签订合同及会费请求作一说明情况合同记载及实际请求实例 2012 年 1 月 1 日起新签订的合同合同金额栏明确注明 : 合同额和增值税额例 : 合同金额为 100 千元 ( 不含税金额 ), 增值税额为 6 千元实际请求额为 106 千元, 开具增值税发票 ( 贵公司可以在销项税中扣除 ) 2011 年 12 月 31 日以前签订的合同还未请求部分的咨询费 2012 年 1 月 1 日以后请求费用的, 按照原合同记载的金额, 作为不含税金额, 加 6% 增值税请求例 : 原合同金额为 100 千元 ( 不含税金额 ),2011 年 12 月 31 日前已请求 50%, 50 千元 ; 残金 50 千元在 2012 年 1 月 15 日请求实际请求额为 53 千元, 其中 3 千元为增值税款, 开具增值税发票 ( 贵公司可以在销项税中扣除 ) 会员费请求 2012 年 1 月 1 日以后请求会员费, 按照本公司会员规章规定的会员费金额, 作为不含税金额, 加 6% 增值税请求会员费金额为 20 千元实际请求额为 21.2 千元, 其中 1.2 千元为增值税款, 开具增值税发票 ( 贵公司可以在销项税中扣除 ) 本公司对于 2012 年向客户提出的新合同和请求书都将届时附带中文的告知书和日文版的通知书 2

3 中国商务 Q&A 本栏目的 Q&A 选登了本公司为日本会员提供的日刊华钟通信的内容, 以便于各位对日方会员关注的问题有所了解 < 化妆品 >< 行政许可 >< 申报资料 >< 审批手续 > 中国进口化妆品行政许可审批手续介绍 ( 一 ) Q: 请具体介绍一下进口化妆品如何在中国申报化妆品卫生许可批文? A: 中华人民共和国国家食品药品监督管理局 ( 以下简称 SFDA) 负责进口化妆品的申报审核颁发进口化妆品卫生许可批件本期重点介绍申报流程和申报资料, 对于 SFDA 接收申报资料后的评审要点将在下期讲解 1. 进口化妆品卫生许可批文的申报流程 ( 仅适用于首次申报的企业 ) 进口化妆品的许可批件分为两类 : 一类是特殊用途化妆品, 指用于育发染发烫发脱毛美乳健美除臭祛斑防晒的九大类, 审核通过后由 SFDA 核发进口特殊用途化妆品卫生许可批件 ; 另一类是非特殊用途化妆品 ( 又称普通用途化妆品 ), 指除特殊类之外的化妆品, 分为发用类护肤类彩妆类指 ( 趾 ) 甲类和芳香类, 审核通过后由 SFDA 核发进口非特殊用途化妆品备案凭证具体的申报流程为 : 时间阶段 SFDA 在华申报责任单位备案检验机构样品检验正式申请 SFDA 审核批准合计估算所需时间类别普通化妆品受理后 5 个工作日 60 天 30 个工作日 4 个月以上特殊化妆品受理后 5 个工作日 80 天 115 个工作日 ( 需补正资料 7 个月以上如未予备案, 需重新备案 ) 的话, 时间另计 ) 1) 在华申报责任单位的备案无论是特殊用途化妆品, 还是普通用途化妆品, 首次申报前, 在华申报责任单位授权书原件应在 SFDA 行政受理机构进行备案, 备案所需资料及注意事项如下 : (1) 需提交资料 : a) 向 SFDA 行政受理机构提交 : 在华申报责任单位的授权书营业执照复印件用户名和密码申请表 b) 通过化妆品行政许可网在线提交用户名和密码申请表 ( 同时提交纸质版 ) 化妆品行政许可网上申报系统 : (2) 资料提交的注意点 : a) 授权书应由进口化妆品生产企业的法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字, 并盖生产企业公章 ; 在华申报责任单位应由法定代表人签字和企业公章. b) 授权书内容包括授权单位名称和地址, 在华申报责任单位名称和地址, 所授权的产品范围, 授权权限 c) 授权书应由化妆品生产企业和在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证 ; 授权书为外文的, 3

4 还应译成中文, 并对中文译文公证 2) 检测机构进行样品检测申请化妆品行政许可批件, 首先到中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所北京市疾病预防控制中心辽宁省疾病预防控制中心上海市疾病预防控制中心江苏省疾病预防控制中心浙江省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心四川省疾病预防控制中心等 17 家 SFDA 认定的化妆品行政许可检验机构 (SFDA 2011 年第 18 号公告 ) 之一进行检测 1 送检资料要求化妆品行政许可检验申请表, 产品配方及产品中文使用说明书各一式两份注 : 都需遂页加盖在华申报责任单位的公章, 所盖公章与递交 SFDA 的其他申报资料保持一致 2 样品要求一次性提供卫生安全性人体安全性及其他特殊检测项目规定数量包装完整同一名称同一生产日期 / 批号的样品如无需对特殊原料做加测的, 进口普通化妆品样品数量为 12 份, 特殊用途化妆品样品数量为 12~20 份因规格过小 ( 如眼线眉笔等 ) 的样品, 视情况可能需要增加样品数量送审样品的产品包装内容应与申报资料中的相关信息相符 ( 样品批号限期使用日期或生产日期和保质期等 ), 检测机构同时负责对申请企业提交 SFDA 的样品进行封样 2. 向 SFDA 提交的申报资料介绍样品检测完毕后, 申报单位依照化妆品行政许可申报受理规定 ( 国食药监许 [2009]856 号 ) 准备以下申报材料, 送交 SFDA 待审评申报资料的审评标准和注意点我们会在下期进行讲解进口特殊用途化妆品行政许可进口非特殊用途化妆品备案 1 进口特殊用途化妆品行政许可申请表进口非特殊用途化妆品备案申请表 2 产品中文名称命名依据产品中文名称命名依据 3 产品配方产品配方 4 生产工艺简述和简图 5 产品质量安全控制要求产品质量安全控制要求 6 产品原包装 ( 含产品标签, 产品说明书 ), 拟专为中国市场设计包装的, 需同时提交产品设计包装 7 经 SFDA 认可的许可检验机构出具的检验报告及相关资料 8 产品中可能存在安全性风险物质的有关安全评估资料 9 申请育发, 健美, 美乳类产品的, 应提交功效成分 10 已经备案的在华申报责任单位授权书复印件及在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章 11 化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书 12 产品在生产国 ( 地区 ) 或原产国 ( 地区 ) 生产和销售的证明文件产品原包装 ( 含产品标签, 产品说明书 ), 拟专为中国市场设计包装的, 需同时提交产品设计包装经 SFDA 认可的许可检验机构出具的检验报告及相关资料产品中可能存在安全性风险物质的有关安全评估资料已经备案的行政许可在华责任单位授权书复印件及在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书产品在生产国 ( 地区 ) 或原产国 ( 地区 ) 生产和销售的证明文件 4

13 许可检验机构封样并未启封的市售样品 1 件和有助于行政许可的其他资料 14 化妆品产品技术要求化妆品产品技术要求日本短信许可检验机构封样并未启封的市售样品 1 件和有助于行政许可的其他资料 ( 待续 ) 为迎接新年蛋糕贺年卡供不应求朝日新闻 2011 年 12 月 28 日为迎接新年, 位于北九州市户畑区的西式糕点厂家正在加班加点制作蛋糕贺年卡, 今年客人的订单特别多,

5 13 许可检验机构封样并未启封的市售样品 1 件和有助于行政许可的其他资料 14 化妆品产品技术要求化妆品产品技术要求日本短信许可检验机构封样并未启封的市售样品 1 件和有助于行政许可的其他资料 ( 待续 ) 为迎接新年蛋糕贺年卡供不应求朝日新闻 2011 年 12 月 28 日为迎接新年, 位于北九州市户畑区的西式糕点厂家正在加班加点制作蛋糕贺年卡, 今年客人的订单特别多, 几乎供不应求在蛋糕贺年卡的字样上, 除了往年的初春等以外, 今年还增加了纽带欢笑等字样, 体现人们对东日本大震灾地区恢复的美好祝愿图为 : 纽带幸福等字样的蛋糕贺年卡 11 月的有效录用倍率 2 个月来首次改善完全失业率与上月相同产经新闻 2011 年 12 月 28 日总务省于 28 日发表了 11 月的完全失业率 ( 季节调整值 ) 为 4.5%, 与上个月相同此外, 厚生劳动省于 28 日发表了 11 月的有效录用倍率 ( 季节调整值 ), 与上个月相比, 上升了 0.02 个百分点 (0.69 倍 ),2 个月来首次有所改善完全失业者人数为 280 万人, 比去年同月减少 38 万人除了东日本大震灾三个受灾地区 ( 岩手县宮城县福島县 ) 以外的完全失业率也为 4.5% 成田机场出国旅游迎来高峰期日本经济新闻电子版 2011 年 12 月 29 日 29 日, 成田机场迎来了年末年初到海外旅游的高峰, 大部分都是举家旅游或者是朋友相约出国度假机场从一早开始客流就不断增加, 预计当天的出发人数达 4 万人往年年末年初, 国内数日旅游的人比较多, 但今年却例外, 不仅海外旅游增加, 日程也是往年的一倍左右, 反映出东日本大震灾后, 尽可能多一点的时间与家人在一起的意识有所加强出国旅游者中还有不少人利用日元升值, 专程去国外购物成田机场公司预计, 年末年初 (23 日 ~ 明年 1 月 9 日 ) 利用该空港的客人约达 116 万 7,000 人, 比去年同期增加约 1.4% 因日元升值, 亚洲各国及关岛等近距离的海外旅游尤其人气回国的高峰将在明年 1 月 3 日左右以上中文版华钟通信 ( 非卖品 : 会员内部刊物 ) 发行 : 上海华钟投资咨询有限公司中国上海市淮海中路 755 号新华联大厦东楼 23 层邮政编码 : 电话 : FAX: shcsnews@shcs.com.cn 发行责任者 : 古林恒雄 5

规定形式等 ( 三 ) 法律效力符合备案要求的, 予以备案境内责任人可持国家食品药品监管总局备案系统生成的备案信息凭证及上海市食品药品监管部门出具的资料接收单, 至上海出入境检验检疫部门按照有关规定办理进口相关手续产品备案信息在国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统上 (www

规定形式等 ( 三 ) 法律效力符合备案要求的, 予以备案境内责任人可持国家食品药品监管总局备案系统生成的备案信息凭证及上海市食品药品监管部门出具的资料接收单, 至上海出入境检验检疫部门按照有关规定办理进口相关手续产品备案信息在国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统上 (www 进口非特殊用途化妆品备案办事指南一适用范围本指南适用于上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案的申请与办理二事项名称进口非特殊用途化妆品备案分项名称 : 首次备案备案变更备案注销三办理依据国务院关于上海市开展证照分离改革试点总体方案的批复 ( 国函 2015 222 号 ) 国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定 ( 国发 2016 24