<4D F736F F D20BDADCEF7CAA1D6B1D2BDD4BAD2A9C6B7BCAFD6D0B2C9B9BAC1AABACFCCE5D2E9BCDBB9A4D7F7B7BDB0B8A3A C4EAB0E6A3A9>

Size: px

Start display at page:

Download "<4D F736F F D20BDADCEF7CAA1D6B1D2BDD4BAD2A9C6B7BCAFD6D0B2C9B9BAC1AABACFCCE5D2E9BCDBB9A4D7F7B7BDB0B8A3A C4EAB0E6A3A9>"

俸桑
5 years ago
Views:

1 为规范进行江西省直医院药品集中采购联合体 ( 简称省直联合体 ) 的议价工作, 根据 2015 年度江西省公立医院药品集中采购实施方案和江西省公立医院药品集中采购联合体议价采购指导意见 ( 试行 ), 结合省直联合体各医院的具体情况, 制定本议价工作方案一工作目标按照有利于破除以药补医机制有利于降低药品虚高价格有利于预防和遏制腐败行为有利于推动药品生产流通企业整合重组的原则, 积极探索多家医院联合集中议价采购药品的形式, 努力减轻人民群众用药负担, 保障药品质量安全与平稳供应二议价联合体的组成省直联合体由江西省人民医院江西省惠民医院江西省儿童医院江西省肿瘤医院江西省妇幼保健院江西省胸科医院南昌大学第一附属医院南昌大学第二附属医院南昌大学第四附属医院南昌大学附属口腔医院南昌大学附属眼科医院江西中医药大学附属医院江西中医药大学第二附属医院等 13 家在昌省直医院组成省直联合体通过所成立的工作委员会和专家委员会开展药品集中采购的议价相关工作省直联合体受江西省药招领导机构的领导, 由江西省医药采购服务中心提供指导及技术支持三议价目录的制定 ( 一 ) 医院上报药品采购计划 1. 制定药品采购计划应为用而采, 按需而设, 要充分保障临床诊疗用药的需求, 既不盲目增加上报品规, 又要为学科发 - 1 -

2 展用药预留空间根据省直联合体各医院的级别类别和诊疗业务规模, 设定各医院计划采购药品的品规数限额如下表省直联合体各医院计划采购药品的品规数限额表医院名称品规限医院名称品规限额江西省人民医院 1600 江西省肿瘤医院 1300 南昌大学一附院 1600 江西省胸科医院 1300 南昌大学二附院 1600 江西省妇幼保健院 1100 南昌大学四附院 1400 江西中医药大学二附院 1100 江西中医药大学一附院 1400 南昌大学附属口腔医院 400 江西省儿童医院 1400 南昌大学附属眼科医院 400 江西省惠民医院制定药品采购计划要与联合议价结束后的医院用药目录的调整相衔接应符合处方管理办法医院评审细则抗菌药物临床应用管理基药使用配备临床路径等多方面的要求 ; 每种药品剂型原则上不超过 3 种, 每种剂型对应的规格原则上不超过 2 种 ; 应优先选择基本药物医保报销药品常用低价药品双信封公开招标药品, 兼顾妇女儿童和老年等特殊人群的用药需要 3. 制定药品采购计划要按照不低于 2016 年度药品实际使用量的 80% 拟定计划采购量各医院上报的药品计划采购数量作为带量采购的参考 4. 制定药品采购计划要广泛征求临床意见集体审定院内公示发生严重质量问题群体不良事件涉及商业贿赂行为的药品, 不得进入采购计划 5. 各医院最终确定的药品采购计划须通过江西省医药采购服务平台网上报送 - 2 -

3 ( 二 ) 形成省直联合体议价药品目录 1. 通过江西省医药采购服务平台汇总归集各医院上报的采购计划, 经省直联合体工作委员会讨论通过, 报江西省药招领导机构审核, 形成 2017 年版的江西省直医院药品集中采购联合体议价药品目录 ( 简称议价目录 ), 网上公示和公布议价目录主要包括直接挂网采购的药品 : 妇儿专科非专利药品急 ( 抢 ) 救药品基础输液常用低价药品江西省廉价短缺药品未纳入双信封制公开招标采购范围的药品以及限价挂网药品不包括 : 双信封公开招标已中标的药品国家谈判采购药品定点生产药品特殊管理的药品以及医药购销领域中有不良记录的品种 2. 议价目录是药品议价的范围和基础, 是对纳入 2015 年度江西省公立医院药品集中采购入围目录中可参加议价药品的明确认定未纳入议价目录的药品不参与议价四药品议价工作 ( 一 ) 议价工作程序省直联合体通过江西省医药采购服务平台发布集中议价公告, 明确联合体成员议价目录议价原则入围规则参与议价的生产企业议价方式议价时间等专家与生产企业网上议价, 确定议定成交价格公示和公布议价结果 ( 二 ) 议价的责任制 1. 从省直联合体专家库中抽取临床医学专家和药学专家, 按专业分类组成议价谈判组议价专家代表联合体直接在网上与药品生产企业进行药品议价议价谈判工作实行专家组责任制, 议价专家按照议价规则, 根据江西省医药采购服务平台提供的药品相关信息, 结合临床专业工作, 可给出议价药品的建议价, 可决定是否接受企业的报价, 并对药品议价结果负责 - 3 -

4 2. 省直联合体工作委员会负责网上议价工作的组织实施与协调议价谈判中遇到的有关问题, 由专家委员会研究解决, 重大问题由省直联合体工作委员会研究解决 ( 三 ) 议价方式议价依托江西省医药采购服务平台议价系统, 采取人机对话的方式进行省直联合体工作委员会组织议价专家在统一时间统一地点就议价目录药品与生产企业直接进行网上议价, 全程封闭式运行 ( 四 ) 网上议价操作网上议价总共进行 2 轮 : 第一轮议价 1. 企业网上报价生产企业在议价公告规定的时间内, 通过江西省医药采购服务平台议价系统, 对进入议价目录的本企业药品按显示的报价单位进行第 1 次报价报价原则上不得高于企业在申报材料时的报价企业进行第 1 次报价时, 应根据企业产品成本和市场竞争性, 诚信合理报价, 若企业报价过高, 可失去进一步议价的机会企业报价应为全省最低价 2. 专家网上议价议价专家根据全国各省中标价现行采购价以及其他参考价, 按照议价规则, 通过江西省医药采购服务平台网上议价接受企业第 1 次报价的可点击接受, 该企业产品显示为待成交状态 ; 不接受的由专家给出建议价 ; 对于报价过高的企业产品不给出建议价, 视为直接淘汰第二轮议价 1. 企业网上议价生产企业接受专家建议价的, 该产品为待成交状态不接受建议价的, 企业可作第 2 次报价第 2 次报 - 4 -

5 价不得高于第 1 次报价企业既不接受专家建议价, 也不进行第 2 次报价的, 视为放弃 2. 专家回应企业第 2 次报价接受企业报价的, 该产品为待成交状态 ; 不接受的, 该产品失去纳入 2017 年江西省直医院药品集中采购联合体药品采购目录 ( 简称省直药品采购目录 ) 的机会 3. 议价专家按照本方案入围规则, 综合考虑质量和价格等因素, 从待成交状态的企业产品中选取需求产品, 点击确认显示为议定成交, 该产品入围省直药品采购目录, 其它产品视为淘汰 ( 五 ) 议价规则 1. 除妇儿专科非专利药品急 ( 抢 ) 救药品基础输液常用低价药品江西省廉价短缺药品之外, 纳入议价目录的药品, 按目录分组规则 ( 2015 年度江西省公立医院药品集中采购实施方案附件 ) 划分为三个议价组同企业同通用名同剂型不同规格不同包材或者同企业同通用名同规格不同剂型不同包材药品的议定价需保持合理的比价关系 2. 妇儿专科非专利药品急 ( 抢 ) 救药品基础输液常用低价药品和江西省廉价短缺药品, 原则上由省直联合体统一议价或者各医院可根据需求与药品供应情况动态议价采购议定成交价不得高于省直联合体各医院目前实际采购的最低价常用低价药品议定成交价不得高于常用低价药品日均费用按零加价率计算的价格 3. 对于只有 1~2 家生产企业参与议价的品规 : (1) 议定价格原则上不得高于全国各省 ( 区市 ) 目前正在执行的最低中标价 - 5 -

6 (2) 议价专家根据其它参考价, 与同品种其它品规的价格进行合理比较, 结合临床使用情况给出低于最低中标价一定幅度的建议价议价产品无中标价参考时, 可按下述方法获取该产品的参考性价格 : 1 通过与同企业同通用名同剂型不同规格不同包材或同企业同通用名同规格不同剂型不同包材的中标价的比价, 确定参考价 2 同企业无可供参考的中标价的, 按同品规其他企业的平均价格为参考价 3 按以上方法还不能得到参考价的, 由专家集体议定参考价 4. 对于有 3 家及以上生产企业参与议价的品规, 且非妇儿专科药品急 ( 抢 ) 救药品基础输液常用低价药品和江西省廉价短缺药品的 : (1) 议定价格原则上不得高于全国各省 ( 区市 ) 目前正在执行的最低中标价 (2) 议价专家根据其它参考价, 结合临床使用情况, 给出低于最低中标价一定幅度的建议价 5. 对于双信封目录中的限价挂网药品 : (1) 议定成交价不得超过公布的最高限价原则上, 同品规下一竞价组的价格不高于上一竞价组的价格 (2) 议价专家根据其它参考价, 比较双信封同品规的中标价, 结合临床使用情况, 按低于产品限价的一定幅度给出建议价 6. 其他直接挂网采购药品的议价, 需参考江西省医药采购服务平台提供的全国各省 ( 区市 ) 中标价江西省上轮中标价医院实际采购价其它省正在执行的价格以及采购供应等信息 - 6 -

7 议定成交的价格原则上不得高于同企业同品规我省上轮中标价, 不得高于 2015 年度江西省医药采购服务平台上的企业自主报价 7. 议价结果应兼顾价格平稳和动态调整原则, 成交价格明显高于省外采购价格或 / 和高于省内其他联合体采购价格, 企业应及时通报省直联合体调整价格, 确保成交价格处于合理水平 ; 未及时通报的企业, 将取消该品种在省直联合体的供应资格 8. 遇突发供应紧缺等特殊情况, 应与供应企业重新协商价格, 保证临床用药需求 9. 入围采购目录的药品因故被取消资格, 而临床又需要替补时, 可由省直联合体组织对议价目录内同品规其他企业的产品进行议价 ( 六 ) 入围规则议定成交的企业产品入围药品采购目录的规则原则上, 每一议价组专家参考质量及价格等因素从待成交产品中择优选取 0~2 个拟入围省直药品采购目录妇儿专科非专利药品急 ( 抢 ) 救药品基础输液常用低价药品和江西省廉价短缺药品专家参考质量及价格等因素从待成交产品中择优选取 0~6 个纳入省直药品采购目录 ( 七 ) 药品采购目录的确定 1. 省直联合体工作委员会和专家委员会在专家议价结果的基础上, 根据议价规则入围规则等作出全面评估, 最终形成 2017 年江西省直医院药品集中采购联合体药品采购目录, 上报江西省药招领导小组办公室备案通过江西省医药采购服务平台公示和公布, 接受社会监督 2. 省直药品采购目录为省直联合体各医院采购药品时所共享五议价结果的执行 - 7 -

8 ( 一 ) 签订药品购销合同 1. 省直联合体医院依据省直药品采购目录完成各自医院用药目录的调整, 及时与药品生产配送企业签订购销合同, 同时签署江西省医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同 2. 购销合同的内容必须包含有药品配送企业实施药品销售两票制的承诺 3. 药品购销合同的执行周期原则上为一年 ( 二 ) 完成药品清库及价格调整 1. 应在正式执行本轮集中采购的过渡期内完成药品清库工作 ; 准确按照省直药品采购目录调整药品价格 2. 必须在江西省医药采购服务平台上全品种全数量采购议价中标药品 ( 三 ) 药品的配送 1. 省直联合体各医院可按 2015 年度江西省公立医院药品集中采购实施方案的相关要求, 从药品生产企业指定的配送企业中自行选择所用药品的配送企业 2. 在议价结果执行的周期之内, 药品生产企业配送企业必须保证平稳供应, 不得无故停供药品或调高价格如出现严重影响医院诊疗用药等情况, 医院应报告江西省药招领导机构, 记入医药购销领域不良记录, 取消该企业全部品种本周期和下一集中采购周期在省直联合体各医院的销售使用六监督管理 ( 一 ) 省直联合体议价工作必须自觉接受江西省药招领导机构及省直联合体纠风小组的监督, 在药品目录形成议价规则制定和网上议价等重点环节, 严格执行国家和江西省药品集中采购的相关规定, 通过制度约束廉政教育签署保密协议等措施接受监管 - 8 -

9 ( 二 ) 省直联合体集中议价方案和议价结果等重要信息, 按规定及时网上公示和公布本议价工作方案的解释权归江西省直医院药品集中采购联合体工作委员会江西省直医院药品集中采购联合体 2017 年 7 月 11 日 - 9 -

级转诊用药衔接进一步规范药品购销行为, 禁止医药购销领域中的商业贿赂等不正之风二基本原则坚持政府指导, 公开透明坚持一个平台, 上下联动坚持统一规范, 全程监管三采购周期原则上每年组织 1 次如需调整, 按有关规定执行四适用范围全省县及县级以上公立医疗机构, 包括县及县级以上人民

级转诊用药衔接进一步规范药品购销行为, 禁止医药购销领域中的商业贿赂等不正之风二基本原则坚持政府指导, 公开透明坚持一个平台, 上下联动坚持统一规范, 全程监管三采购周期原则上每年组织 1 次如需调整, 按有关规定执行四适用范围全省县及县级以上公立医疗机构, 包括县及县级以上人民辽宁省医疗机构药品直接挂网采购实施方案为切实做好药品集中采购工作, 按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求, 不断提高药品供应保障能力, 根据国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 ( 国办发 2015 7 号 ) 国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知 ( 国办发 2010 56 号 ) 和国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知