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1 第 2 節心臟血管及腎臟藥物 Cardiovascular-renal renal drugs 2.1. 抗血栓劑 Antithrombotic agents 血小板凝集抑制劑 Platelet aggregation inhibitors(100/7/1) Acetylsalicylic acid (Aspirin) 製劑 (89/2/1) 如用於抗血小板凝集, 以每日一粒為原則 Ticlopidine ( 原 ticlopidine 與 acetylsalicylic acid 合併使用之情況條文修訂 ):(87/4/1 88/9/1 90/1/1 100/7/1) 1. 限無法忍受 acetylsalicylic acid (Aspirin) 或對 acetylsalicylic acid (Aspirin) 有禁忌而需使用抗血小板製劑之病患使用 (88/9/1) 2. 原則上本類製劑與 acetylsalicylic acid (Aspirin) 不宜合併使用, 僅於冠狀動脈支架植入術後三個月內, 得依病情需要合併使用 (87/4/1 90/1/1) 3. 申報費用時需註明放置支架 (stent) 之日期 (87/4/1 90/1/1 100/7/1) Tirofiban ( 如 Aggrastat):(91/2/1 99/10/1 100/7/1) 附表十二 1. 限不穩定型心絞痛, 對傳統療法無反應者, 已預定施行經冠狀動脈成形術之不穩定狹心症時, 作為 heparin 的輔助療法, 或非 Q 波之心肌梗塞之病患使用 2. 急性 Q 波心肌梗塞於症狀發生十二小時內, 於執行 PTCA 時得併用 tirofiban Abciximab( 如 ReoPro):(90/7/1 100/7/1) 1. 限不穩定型心絞痛, 對傳統療法無反應者, 已預定施行經冠狀動脈成形術之不穩定狹心症時 作為 heparin 的輔助療法, 或非 Q 波之心肌梗塞之病患使用 2. 急性 Q 波心肌梗塞於症狀發生十二小時內, 於執行 PTCA 時得併用 abciximab Cilostazol( 如 Pletaal):(90/6/1 100/7/1) 限使用於緩解間歇性跛足的症狀 Clopidogrel( 如 Plavix):(90/1/1 93/4/1 94/8/1 96/10/1 100/7/1 101/12/1) 1. 限近期發生中風 心肌梗塞或週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人, 並符合下列條件之一者使用 (90/1/1 94/8/1 96/10/1) (1) 對 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin) 過敏 (2) 臨床診斷確定為 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin) 所導致之消化性潰瘍或上消化道出血 穿孔病史者 需於病歷註明發生時間 (3) 最近一年內臨床診斷確定為消化性潰瘍者 病歷上應有明確消化性潰瘍之典型症狀紀錄及發病時間 (4) 最近一年內經上消化道內視鏡檢查或上消化道 X 光攝影檢查證實消化性潰瘍或發生上消化道出血 穿孔病史 需於病歷註明上消化道內視鏡或上消化道 X 光攝影檢查時間 但對 acetylsalicylic acid 無法耐受, 且身體狀況無法忍受內視鏡或消化道 X 光攝影檢查者 ( 如 75 歲 ( 含 ) 以上罹有中風 心肌梗塞 週邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化或長期卧床者 ) 不在此限 (101/12/1) 2. 置放金屬支架 3 個月內得與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin) 合併使用 ; 置 第 2 節 -1

2 放塗藥支架 6 個月內得與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin) 合併使用 需於病歷註明支架置放手術之日期 (90/1/1 94/8/1 101/12/1) 3. 置放金屬支架後發生支架內再狹窄而施行藥物釋放型冠狀動脈氣球導管者,1 個月內得與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin) 合併使用 ; 置放塗藥支架後發生支架內再狹窄而施行藥物釋放型冠狀動脈氣球導管者, 與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin) 合併使用期間可再延長 1 個月 (101/12/1) 4. 用於已發作之急性冠心症 ( 不穩定性心絞痛和心肌梗塞 ) 而住院的病人時, 得與 acetylsalicylic acid ( 如 Aspirin) 合併治療, 最長 9 個月 需於病歷註明住院時間 (93/4/1 94/8/1 96/10/1) Eptifibatide( 如 Integrilin):(95/8/1 100/7/1) 1. 限不穩定型心絞痛, 對傳統療法無反應者, 已預定施行經冠狀動脈成形術之不穩定狹心症時 作為 heparin 的輔助療法, 或非 Q 波之心肌梗塞之病患使用 2. 急性 Q 波心肌梗塞於症狀發生十二小時內, 於執行 PTCA 時得併用 eptifibatide Clopidogrel-acetylsalicylic acid( 如 CoPlavix):(100/9/1 101/12/1) 1. 置放金屬支架 3 個月內得使用 ; 置放塗藥支架 6 個月內得使用 需於病歷註明支架置放手術之日期 (100/9/1 101/12/1) 2. 置放金屬支架後發生支架內再狹窄而施行藥物釋放型冠狀動脈氣球導管者,1 個月內得使用 ; 置放塗藥支架後發生支架內再狹窄而施行藥物釋放型冠狀動脈氣球導管者, 使用期間可再延長 1 個月 (101/12/1) 3. 用於已發作之急性冠心症 ( 不穩定性心絞痛和心肌梗塞 ) 而住院的病人時, 最長 9 個月 需於病歷註明住院時間 (100/9/1) 血栓溶解劑 Thrombolytic drugs (100/7/1) r-TPA( 如 Actilyse Inj) tenecteplase ( 如 Metalyse) : 用於血管 ( 不含腦血管 ) 血栓時 :(91/12/1 100/7/1) 1. 限具有心臟專科醫師之醫院使用 2. 應使用於胸痛急性發作十二小時內, 心電圖至少有二導極呈現心肌缺氧變化, 使用硝化甘油舌下片歷經三十分鐘尚未能解除胸痛, 有急性心肌梗塞之臆斷者 3. 懷疑有急性肺動脈栓塞病人 4. 有周邊血管血栓病人 (93/1/1) 5. 應使用於無出血傾向之病人 有出血傾向之病人, 或最近有手術或出血現象之病人應避免使用 6. 使用本藥劑前宜先檢查病患血小板 出血時間 凝血時間 凝血原時間及血漿纖維原含量 7. 醫院於病例發生時, 應填寫 全民健康保險使用 r-tpa (Actilyse) 或 tenecteplase (Metalyse Inj.) 申報表 ( 血管 ( 不含腦血管 ) 血栓病患用 ) ( 請詳附表二 -A) 併附兩張有意義之不同時段心電圖於當月份醫療費用申報 (93/1/1) 8. 醫院如擬將 r-tpa 或 tenecteplase 列為常備藥品, 請於申報時檢附心臟病診斷 第 2 節 -2

3 設備, 加護病房 ( ICU 或 CCU ) 之相關資料, 經本保險同意後再按使用規定辦理 r-TPA( 如 Actilyse Inj) 用於急性缺血性腦中風時 :(93/1/1 100/7/1) 1. 限急性缺血性腦中風三小時內使用 2. 使用醫院應具有神經內 外專科醫師及加護病房或同等級之設施 3. 使用本藥品前, 應先作病人腦部電腦斷層或磁振造影檢查 神經學檢查 ( 含 NIHSS) 心電圖 胸部 X 光 凝血時間 凝血酶原時間 肝腎功能及血糖, 並且必須符合 急性缺血性腦中風之血栓溶解治療檢查表 ( 請詳附表二 -C) 之條件 4. 醫院於病例發生後, 於當月醫療費用申報時, 應填寫 全民健康保險使用 r TPA (Actilyse) 申請表 ( 急性缺血性腦中風病患用 ) ( 請詳附表二 -B), 並附注射前及 24 小時 36 小時後之腦部電腦斷層 ( 或磁振造影檢查 ) 與 NIHSS 刪除 (101/4/1) 肝素類 Heparin group Tinzaparin 注射劑 ( 如 Innohep):90/7/1 91/9/1 100/7/1) 1. 用於治療深層靜脈栓塞, 每療程以二瓶為限 2. 用於預防手術病人深層靜脈栓塞, 每療程以一瓶為限 3. 用於治療肺栓塞 其他抗血栓劑 Other antithrombotic agents:(100/7/1) Fondaparinux( 如 Arixtra):(100/4/1 100/7/1) 限用於治療 ST 段升高型心肌梗塞 (STEMI) 的急性冠狀症候群之病患, 藉以預防使用血栓溶解劑治療或原先即不準備接受任何其它型式之再灌流治療的患者發生死亡和心肌再度梗塞 Rivaroxaban ( 如 Xarelto )(101/1/1 102/2/1) 限用於 1. 靜脈血栓高危險 ( 符合下列條件之一 ) 病患, 接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時, 預防其術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE), 限用 10 mg 錠劑, 每日一粒, 人工髖關節手術術後治療, 最多 5 週 ; 人工膝關節手術術後治療, 最多 2 週 : (102/2/1) 2. 非瓣膜性心房纖維顫動病患, 限用 15 mg 及 20mg 錠劑且須符合下列條件之一 : (102/2/1) (1) 曾發生中風或全身性栓塞 (2) 左心室射出分率小於 40% (3) 有症狀之心臟衰竭 : 收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上 (4) 年齡 75 歲 ( 含 ) 以上 (5) 年齡介於 65 歲至 74 歲且合併有糖尿病 高血壓或冠狀動脈疾病 (6) 排除標準 : Ⅰ 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病 第 2 節 -3

4 Ⅱ14 天內發生中風 Ⅲ 收案前的 6 個月內發生嚴重中風 Ⅳ 有增加出血風險的情況 Ⅴ 肌酸酐清除率小 30 ml/min Ⅵ 活動性肝病和懷孕 直接凝血酶抑制劑 (Direct thrombin inhibitors(101/6/1) Dabigatran( 如 Pradaxa) 1. 限用於非瓣膜性心房纖維顫動病患, 且須符合下列條件之一 : (1) 曾發生中風或全身性栓塞 (2) 左心室射出分率小於 40% (3) 有症狀之心臟衰竭 : 收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上 (4) 年齡 75 歲 ( 含 ) 以上 (5) 年齡介於 65 歲至 74 歲且合併有糖尿病 高血壓或冠狀動脈疾病 2. 排除標準 : (1) 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病 (2)14 天內發生中風 (3) 收案前的 6 個月內發生嚴重中風 (4) 有增加出血風險的情況 (5) 肌酸酐清除率小於 30 ml/min (6) 活動性肝病和懷孕 2.2. 血管擴張劑 Vasodilators ( 刪除 )(101/9/1) Nimodipine inj( 如 Nimotop):(87/4/1 93/2/1) 預防 治療因動膜瘤引起之蜘蛛膜下出血後, 腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損, 可使用二星期, 需附電腦斷層掃描 (CT Scan) 報告 Papaverine inj: 限血管攝影及血管手術病例使用 2.3. 血管收縮劑 Vasoconstrictors Sumatriptan succinate( 如 Imigran);rizatriptan( 如 Migoff):(88/9/1 93/8/1 94/11/1 97/1/1 97/6/1 97/9/1) 1. 限符合國際頭痛協會 (International Headache Society) 一九八八年訂定的 偏頭痛 診斷標準者:(97/9/1) (1) 至少有五次能符合 (2) 至 (4) 項的發作 (2) 頭痛發作持續四至七十二小時 (3) 頭痛至少具下列二項特徵 : Ⅰ 單側 Ⅱ 搏動性 Ⅲ 程度中等或重度 ( 日常生活受限制甚或禁絕 ) 第 2 節 -4

5 Ⅳ 上下樓梯或類似之日常活動會使頭痛加劇 (4) 當頭痛發作時至少有下列一情形 : Ⅰ 噁心或嘔吐 Ⅱ 畏光及怕吵 2. 偏頭痛之發作嚴重影響日常生活 ( 無法工作或作家事或上課 ) 者 (97/9/1) 3. 經使用其他藥物無效者 4. 每月限用四次, 且 (1)Sumatriptan succinate 口服劑型藥品每次用量不超過 100 mg, 毎月不超過 400 mg (2)Sumatriptan succinate 鼻噴劑型藥品每次用量不超過一劑 (10mg 或 20mg), 毎月不超過四劑 (10mg 或 20mg) (93/8/1 94/11/1 97/1/1 97/9/1) (3)Rizatriptan 口服劑型藥品每次用量不超過 10 mg, 毎月不超過 40 mg (97/6/1) 5. 不得同時處方含有 ergotamine 製劑或其衍生物類藥物 6. 不得作為預防性使用 7. 不得使用於曾患有心肌梗塞 缺血性心臟病 Prinzmetal 氏狹心症 冠狀血管痙攣者及高血壓未受控制的患者 8. 青少年符合上述第 項者, 限使用鼻噴劑型藥品 (97/9/1) 2.4. 泌尿道疾患治療藥物 Agents used to treat urological disorders Alprostadil:(86/9/1) 如用於勃起機能障礙之治療, 不予給付 Potassium citrate( 如 Urocit-K tab): 限泌尿道結石或腎小管性酸毒症病人使用 Pentosan Polysulfate Sodium ( 如 Elmiron Cap)(92/12/1) 1. 用於間質性膀胱炎 2. 病患應同時符合下列情形 : (1) 出現尿急 頻尿 骨盆腔疼痛 夜尿症狀一年以上 (2) 尿液常規檢查或培養無感染, 及尿液細胞學檢查無惡性細胞 (3) 麻醉下膀胱鏡水擴張後出現腎絲球狀出血 (glomerulation) 或 Hunner's 潰瘍, 或未出血但膀胱容量在麻醉下小於 500 毫升 (4) 連續二天排尿日誌顯示每次排尿量少於 300 毫升, 且每天排尿次數至少大於十次以上 (5) 曾以傳統治療 ( 包括膀胱擴張 藥物 物理治療等 ) 治療四週以上仍無效果者 3. 原則上每一療程以六個月為限, 療程結束前應評估其療效, 如症狀未有改善且無不良反應出現者, 可再繼續另一療程 4. 需經事前審查核准後使用 2.5.( 刪除 )(100/7/1) 第 2 節 -5

6 2.6. 降血脂藥物 Drugs used for dyslipidemia 全民健康保險降血脂藥物給付規定表 (86/1/1 87/4/1 87/7/1 91/9/1 93/9/1 97/7/1) Ezetimibe ( 如 Ezetrol Tablets):(94/6/1) 原發性高膽固醇血症 同型接合子家族性高膽固醇血症 同型接合子性麥脂醇血症 ( 植物脂醇血症 ) 患者並符合下列條件之一者 : 1. 符合全民健康保險降血脂藥物給付規定表且對 Statins 類藥品發生無法耐受藥物不良反應 ( 如 Severe myalgia Myositis) 者 2. 符合全民健康保險降血脂藥物給付規定表經使用 Statins 類藥品單一治療 3 個月未達治療目標者, 得合併使用本案藥品與 Statins 類藥品 Ezetimibe + simvastatin( 如 Vytorin 10/20mg Vytorin 10/10mg): (95/12/1): 限用於原發性高膽固醇血症 同型接合子家族性高膽固醇血症 (HOFH) 病患並符合全民健康保險降血脂藥物給付規定表者 2.7. 乙型擬交感神經阻斷劑 Beta blocking agents:metoprolol succinate 23.75mg ( 如 Betaloc ZOK 25mg)(93/5/1) 限用於慢性心衰竭病患 2.8. 其他 Miscellaneous 腦循環改善劑 腦代謝改善劑及血球流變改善劑 :(87/4/1) 因治療上需要使用腦循環改善劑或腦代謝改善劑或血球流變改善劑時, 最多使用一類, 且需檢附相關之紀錄或報告, 並於病歷上詳細記載 肺動脈高血壓治療劑 (95/1/1 97/6/1 98/12/1 99/11/1 100/4/1): 此類藥物原則上不得併用, 惟 WHO Functional Class III 及 IV 嚴重且危及生命之原發性肺動脈高血壓患者, 使用單一藥物治療成效不佳時, 得經事前審查核准通過接受合併治療 Iloprost ( 如 Ventavis Ilomedin-20):(95/1/1 99/11/1 100/4/1) 1. 吸入劑 : 限用於原發性肺動脈高血壓之治療 2. 輸注液 : 限用於原發性肺動脈高血壓且合併右心室衰竭嚴重度高於 class III 3. 需經事前審查核准後使用 Sildenafil ( 如 Revatio):(97/6/1 100/4/1) 1. 用於原發性肺動脈高血壓或結締組織病變導致之肺動脈高血壓之運動能力差 (WHO Functional Class III 及 IV) 患者 2. 不得與任何有機硝酸鹽藥物合併使用 Bosentan( 如 Tracleer);Ambrisentan( 如 Volibris)(98/12 /1): 1. 限用於原發性肺動脈高血壓之治療 2. 需經事前審查核准後使用 2.9. 利尿劑 Diuretics(100/1/1) Eplerenone ( 如 Inspra):(100/1/1) 限使用於對 spironolactone 無法耐受 第 2 節 -6

7 之心肌梗塞後之心衰竭病人 抗心律不整劑 Antiarrhythmics(100/8/1) Dronedarone ( 如 Multaq) (100/8/1) 1.Multaq 適用於最近 6 個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動 (AF) 或心房撲動 (AFL), 且目前處於竇性節律 (sinus rhythm) 狀態或即將接受治療成為正常節律的患者, 可降低病患發生心血管疾病而住院的風險 : (1) 年齡 70 歲以上, 曾有過心房纖維顫動 (AF) 或心房撲動 (AFL) 之病患 ; (2)65 年齡 <70 歲, 且帶有下列心血管相關危險因子之ㄧ的患者 ( 例如 : 高血壓 糖尿病 曾發生過腦血管意外 左心房直徑 50mm 或左心室射出率 LVEF <40%) 2. 不得使用於有心衰竭住院診斷史病人 抗痛風劑 Antigout agents Febuxostat( 如 Feburic):(101/4/1) 限慢性痛風患者之高尿酸血症使用, 且符合以下條件之一 : 1. 曾使用過降尿酸藥物 allopurinol 及 benzbromarone, 經治療反應不佳, 尿酸值仍高於 6.0 mg/dl 2. 曾使用過 benzbromarone 治療反應不佳, 但對 allopurinol 有不耐受性, 過敏反應, 或使用禁忌者使用 第 2 節 -7

8 準則治療異常血脂之起步有下列情況至六個月(如附註一)非藥物治療一時,應給予三疾病患者治療同時予以非藥物有心血管疾病或糖尿病患者全民健康保險降血脂藥物給付規定表 心血管之血脂 度 2 個危險因子 ( 如附註二 ) TC/HDL-C > 5 或 HDL-C< 40mg/dL 治療目標 處方規定 TC 無LDL-C 160mg/dL < 160mg/dL 200mg/dL < 200mg/dL 240mg/dL < 240mg/dL 130mg/dL < 130mg/dL 如非藥物治療未達治療目標, 得使用降血脂藥物 ( 請附三個月前及本次血脂檢查數 ), 接受藥物治療後, 應每三至六個月 血檢查一次, 同時請注意 作用 生, 如肝功能 常或 TG 200mg/dL < 200mg/dL (87/4/1) 肌溶解症等, 如已達治療目標得 量至最 ( 需同時合併有 TC/HDL-C>5 或 低有效劑量, 並持續 治療 (91/9/1 HDL-C<40mg/dL)(91/9/1) 93/9/1 97/7/1) TC 200mg/dL < 160mg/dL (87/7/1) 接受藥物治療後, 應每三至六個月 血檢查一 LDL-C 130mg/dL 100mg/dL (87/7/1) 次, 同時請注意 作用 生, 如肝功能 常或 TG 200mg/dL ( 需同時合併 < 150mg/dL (87/7/1) 肌溶解症等, 如已達治療目標得 量 有 TC/HDL-C>5 或 至最低有效劑量, 並持續 治療 (93/9/1 HDL-C<40mg/dL) (91/9/1) 97/7/1) 血中三酸甘油 高於 500mg/dL, 具有罹患急性 臟炎危險者, 得使用降血脂藥物 (87/4/1 93/9/1) 附註一 : 心血管疾病 : ( ) 需符合此項條件 ( 一 ) 冠狀動脈粥狀硬化患者 ( ) 不需符合此項條件有心導管檢查證實 ( 附檢查報告 醫院 及日期 ) 曾患心肌梗塞有心電圖 ( 附心電圖 ) 或住院證實 ( 附檢查醫院 及日期 ) 心絞痛病患, 有缺氧性心電圖變化或運動 性反應者 ( 附檢查報告 ) ( 二 ) 腦血管病變患者腦梗塞 腦內出血 ( 不含其他 內出血 ) 陣發性腦缺血患者 (TIA) 其 動脈超 波證實有粥 變化併有 70% 以上阻塞者 ( 三 ) 周邊血管粥狀硬化有缺血性症狀且經血管 超 波或血管攝影證實者 附註二 : 危險因子 : 1. 高血壓 2. 糖尿病 3. 性 45 歲 4. 有 發性冠心病家族史 5. 性 55 歲或 經 有 素療法者 6. 吸 ( 因吸 而符合起 治療準則之個案, 如要 藥物治療, 應以 費治療 ) 第 2 節 -8

會務活動 5

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