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梧狄
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1 2016年3月 2015年3月17日

2 第 2 页腾瑞制药企业简介 01 腾瑞企业概述 02 腾瑞重点产品介绍 03 本次融资计划

第一部分企业简介腾瑞发展历程第 3 页 2005 上海腾瑞生物医药科技有限公司成立 2010 收购成立上海腾瑞制药有限公司 2012 上海腾瑞制药有限公司 ( 奉贤生产基地 ) 二期厂房改扩报批立项 2015.

3 第一部分企业简介腾瑞发展历程第 3 页 2005 上海腾瑞生物医药科技有限公司成立 2010 收购成立上海腾瑞制药有限公司 2012 上海腾瑞制药有限公司 ( 奉贤生产基地 ) 二期厂房改扩报批立项上海腾瑞制药有限公司生物制剂车间获得 CFDA2010 版 GMP 认证 2008 海南腾瑞药业有限公司成立 2011 成立上海腾瑞医药技术有限公司收购成立上海青平药业有限公司收购一类新药 rh-afgf 2013 上海腾瑞制药有限公司获得 CFDA 生物制剂生产许可

4 第一部分企业简介腾瑞股权构架第 4 页 100% 控股优腾投资 LLP A 腾拓投资 LLP B ( 设立中 ) [ 含 LLP(A) 一致行动人共 86.36%] 13.64% 腾瑞制药 (TR)13100 万元 100% 青平药业 (QP)

5 第一部分企业简介腾瑞工业生产基地上海腾瑞制药有限公司第 5 页成立日期 :2010 年 9 月 27 日注册资本 :13100 万元经营范围 : 片剂硬胶囊剂颗粒剂生产 ; 制药领域内的技术开发技术咨询技术转让技术服务, 从事货物进出口及技术进出口业务, 食品添加剂生产, 商务信息咨询, 市场营销策划 ; 生物工程产品 ( 注射用重组人干扰素 α2a[ 酵母 ] 注射用重组人干扰素 α2b[ 酵母 ] 外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子) 占地面积 :63,056m2批文数量 :32 个药品和 1 个保健品批文专利及商标概况 :16 个专利 ( 国际专利 5 个 ) 和 13 个国内商标授权

高风险产品生产车间新建综合楼药品质量控制中心 2 5 9 上海腾瑞制药有限公司二期扩建项目规划新增rh-aFGF α-2a

6 第一部分腾瑞工业生产基地企业简介第6页新建3号楼固体制剂生产生车间新建1号楼动力供应中心辅助楼 8 三期规划 1 生物制剂固体制剂生产品车间新建2号楼研发中试中心办公行政楼 4 新建4号楼生物制品无菌制剂等高风险产品生产车间新建综合楼药品质量控制中心上海腾瑞制药有限公司二期扩建项目规划新增rh-aFGF α-2a α-2b干扰素生物制品中药提取及制剂小容量注射剂冻干粉针剂滴眼剂等扩建医药通用标准厂房 m2 土建总投资1.5亿人民币

7 第一部分企业简介腾瑞工业生产基地生物制剂车间第 7 页改造启动时间 :2012 年 5 月正式改造时间 :2013 年 9 月国家级 GMP 验证通过时间 :2015 年 8 月车间面积 : 总面积 1083 m 2 其中 : 洁净区面积为 735m 2 生物制品车间主要分为制剂生产区 rhafgf 原液生产区干扰素原液生产区车间有 7 套独立的洁净空调系统 : 对应制剂的 B 级灌装区域洗瓶配料区轧盖区 rhafgf 原液的发酵区 C 级纯化区干扰素发酵区 C 级纯化区

8 第一部分企业简介腾瑞工业生产基地上海青平药业有限公司第 8 页收购日期 :2011 年 10 月注册资本 :2138 万元经营范围 : 生产片剂胶囊剂散剂原料药药用辅料 ( 微晶纤维素羧甲基淀粉钠硫酸钠 ), 销售公司自产产品占地面积 :33,000m2批文数量 :45 个药品批文商标概况 :4 个国内商标授权

第一部分企业简介腾瑞经营团队第 9 页叶桃先生董事长兼总经理毕业于上海中医药大学药学院, 现攻读长江商学院 EMBA 先后供职于上海雷允上上海信谊和辉瑞制药倪鸿海先生执行总裁 ( 负责工业 ) 毕业于上海大学工商管理专业先后在上海六药上海信谊以及拜耳医药供职刘扬先生执行总裁 ( 负责上市筹备 ) 毕业上海中医药大学

9 第一部分企业简介腾瑞经营团队第 9 页叶桃先生董事长兼总经理毕业于上海中医药大学药学院, 现攻读长江商学院 EMBA 先后供职于上海雷允上上海信谊和辉瑞制药倪鸿海先生执行总裁 ( 负责工业 ) 毕业于上海大学工商管理专业先后在上海六药上海信谊以及拜耳医药供职刘扬先生执行总裁 ( 负责上市筹备 ) 毕业上海中医药大学先后就职于浦东医药药材有限公司和默沙东制药有限公司卢亭女士投融资总监毕业于上海财经大学曾就职于上海市药林公司, 负责公司财务管理耿建军先生 afgf 全国销售总监毕业于河南财经学院, 曾就职于上药集团华联制药东方制药有限公司, 分别任营销中心副总全国销售总监王锡贺先生副总经理 ( 负责原料 & 普药销售 ) 毕业于临沂师范大学, 曾就职于鲁南制药, 任销售负责人, 在医药领域拥有超过 10 年的销售工作经验

第一部分企业简介腾瑞管理团队第 10 页桂雪宝先生 ( 青平药业总经理 ) 高级工程师曾就任于上海第六制药厂上海同仁药业上海新华联制药上药集团原料药事业部分别担任副总经理总裁曾英女士 ( 腾瑞制药质量总监兼常务副总 ) 北京大学本科, 高级工程师曾就任于上海第一生化上海医药 ( 集团 ) 上海信谊药分别担任厂长副总经理黄秀东先生 ( 研发总监 ) 中国科学技术大学.

10 第一部分企业简介腾瑞管理团队第 10 页桂雪宝先生 ( 青平药业总经理 ) 高级工程师曾就任于上海第六制药厂上海同仁药业上海新华联制药上药集团原料药事业部分别担任副总经理总裁曾英女士 ( 腾瑞制药质量总监兼常务副总 ) 北京大学本科, 高级工程师曾就任于上海第一生化上海医药 ( 集团 ) 上海信谊药分别担任厂长副总经理黄秀东先生 ( 研发总监 ) 中国科学技术大学. 硕士国家一类新药 afgf 研发组成员曾就任于上海万兴生物制药, 担任常务副总经理刘世领先生 ( 研发负责人 ) 华东理工大学. 制药工程与技术. 博士曾就任于苏州天马精细化工研发总监药明康德有机合成专家, 有多年原料药中间体等研发管理工作邵文军先生 ( 财务总监 ) 上海交通大学会计学硕士曾就任于埃森哲 ( 中国 ), 贝朗 ( 沈阳 ) 制药有限公司, 迪氏曼医药化学 ( 上海 ) 有限公司任总经理, 财务总监王中元先生 ( 总经理助理兼并购部高级经理 ) 毕业于上海财经大学, 中国注会美国注会 ACCA 曾就职于毕马威普华永道会计事务所, 任审计项目负责人李昕先生 ( 法务总监 ) 毕业于南开大学曾就任于工商银行天津分行天津天士力控股, 分别担任法务负责人和法务部总经理胡弢先生 (BD 与对外总监 ) 复旦大学医学院硕士曾就任于上海复星医药集团, 贝克诺制药有限公司, 龙沙 ( 中国 ) 投资有限公司任业务发展高级经理, 销售与业务发展总监

11 第 11 页腾瑞制药企业简介 01 腾瑞企业概述 02 腾瑞产品介绍 03 本次融资计划

12 腾瑞产品介绍第 12 页在研产品重组巴曲酶蛭丹化瘀胶囊还原型谷胱甘肽门冬氨酸鸟氨酸已上市产品已上市产品一览表重点产品介绍梯队产品 3 个肿瘤制剂 1 个治疗 ED 3 个造影剂 2 个新型凝胶剂

13 腾瑞已上市产品一览表第 13 页序号药品名称剂型规格药品批准文号生产企业备注 1 外用重组人酸性成纤维细胞生长因子外用制剂 25000U/2ml/ 支国药准字 S 上海腾瑞制药有限公司国家一类新药, 生物制剂 2 注射用重组人干扰素 α2a( 酵母 ) 冻干粉 100 万 IU 国药准字 S 上海腾瑞制药有限公司生物制剂 3 注射用重组人干扰素 α2a( 酵母 ) 冻干粉 300 万 IU 国药准字 S 上海腾瑞制药有限公司生物制剂 4 注射用重组人干扰素 α2a( 酵母 ) 冻干粉 600 万 IU 国药准字 S 上海腾瑞制药有限公司生物制剂 5 注射用重组人干扰素 α2b( 酵母 ) 冻干粉 300 万 IU 国药准字 S 上海腾瑞制药有限公司生物制剂 6 注射用重组人干扰素 α2b( 酵母 ) 冻干粉 600 万 IU 国药准字 S 上海腾瑞制药有限公司生物制剂 7 对乙酰氨基酚片片剂 0.5g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 8 依托红霉素片片剂 0.125g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 9 琥乙红霉素片片剂 0.1g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 10 琥乙红霉素片片剂 0.125g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 11 牡蛎碳酸钙咀嚼片片剂 25mg 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 12 甲苯咪唑咀嚼片片剂 0.2g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 13 阿昔洛韦片片剂 0.1g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 14 阿昔洛韦片片剂 0.2g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 15 西咪替丁片片剂 0.2g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 16 牛磺酸片片剂 0.4g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 17 牛磺酸颗粒颗粒剂 0.4g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 18 琥乙红霉素颗粒颗粒剂 0.1g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 19 富马酸亚铁咀嚼片片剂 0.1g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 20 复方猴头颗粒颗粒剂每袋重 5g 国药准字 Z 上海腾瑞制药有限公司 21 复方磺胺甲噁唑片片剂 SMZ 0.4g TMP 0.08g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 22 铝碳酸镁咀嚼片片剂 0.5g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 23 盐酸维拉帕米缓释胶囊 ( 诺富生 ) 硬胶囊剂 0.12g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 24 盐酸维拉帕米缓释胶囊 ( 诺富生 ) 硬胶囊剂 0.18g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 25 盐酸维拉帕米缓释胶囊 ( 诺富生 ) 硬胶囊剂 0.24g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司

14 腾瑞已上市产品一览表第 14 页序号药品名称剂型规格药品批准文号生产企业备注 26 琥乙红霉素片片剂 0.25g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 27 联磺甲氧苄啶片片剂 SMZ 0.2g SD 0.2g TMP0.08g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 28 碱式碳酸铋片片剂 0.3g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 29 盐酸林可霉素片片剂 0.25g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 30 琥乙红霉素颗粒颗粒剂 0.125g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 31 甲苯咪唑咀嚼片片剂 0.1g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 32 甲苯咪唑片片剂 0.1g 国药准字 H 上海腾瑞制药有限公司 33 肌醇烟酸酯片片剂 0.2g 国药准字 H 上海青平药业有限公司 34 藻酸双酯钠片片剂 50mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 35 地巴唑片片剂 10mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 36 碘番酸片片剂 0.5g 国药准字 H 上海青平药业有限公司 37 复方氢氧化铝片片剂氢氧化铝 0.245g 三硅酸镁 0.105g 颠茄流浸膏 ml 国药准字 H 上海青平药业有限公司 38 干酵母片片剂 0.3g( 以干酵母计 ) 国药准字 H 上海青平药业有限公司 39 谷维素片片剂 10mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 40 桂利嗪片片剂 25mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 41 磷酸哌嗪片片剂 0.5g 国药准字 H 上海青平药业有限公司 42 维生素 B6 片片剂 10mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 43 盐酸多塞平片片剂 25mg( 按多塞平计 ) 国药准字 H 上海青平药业有限公司 44 丙戊酸钠片片剂 0.2g 国药准字 H 上海青平药业有限公司 45 复方磺胺甲噁唑片片剂磺胺甲噁唑 0.4g 甲氧苄啶 80mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 46 磺胺二甲嘧啶片片剂 0.5g 国药准字 H 上海青平药业有限公司 47 卡托普利片片剂 25mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 48 磷酸氯喹片片剂 0.25g 国药准字 H 上海青平药业有限公司全国氢氧化铝药用级市场的 50% 以上份额

15 腾瑞已上市产品一览表第 15 页序号药品名称剂型规格药品批准文号生产企业备注 49 盐酸普罗帕酮片片剂 50mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 50 鱼腥草素钠片片剂 30mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 51 地巴唑原料药原料药国药准字 H 上海青平药业有限公司国内仅两家 52 氢氧化铝原料药原料药国药准字 H 上海青平药业有限公司 53 三硅酸镁原料药原料药国药准字 H 上海青平药业有限公司 54 盐酸多塞平原料药原料药国药准字 H 上海青平药业有限公司 55 鱼腥草素钠原料药原料药国药准字 H 上海青平药业有限公司 56 诺氟沙星胶囊胶囊剂每粒装 0.1g 国药准字 H 上海青平药业有限公司 57 胎宝胶囊胶囊剂每粒装 0.3g 国药准字 Z 上海青平药业有限公司 58 食母生片片剂 0.2g( 按干酵母计 ) 国药准字 H 上海青平药业有限公司 59 复方维 U 颠茄铋铝片片剂复方国药准字 H 上海青平药业有限公司国内仅两家 60 氯芬黄敏片片剂双氯芬酸钠 15mg 人工牛黄 15mg 马来酸氯苯那敏 2.5mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 61 茶新那敏片片剂氨茶碱 75mg, 盐酸溴已新 15mg, 马来酸氯苯那敏 1.5mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 62 复方氯丙那林鱼腥草素钠片片剂复方国药准字 H 上海青平药业有限公司 63 糠甾醇片片剂 40mg 国药准字 H 上海青平药业有限公司 64 鼠李铋镁片片剂复方国药准字 H 上海青平药业有限公司 65 维 U 铝镁双层片片剂复方国药准字 H 上海青平药业有限公司 66 硫酸钙辅料辅料沪药准字 F 上海青平药业有限公司 67 微晶纤维素辅料辅料沪药准字 F 上海青平药业有限公司 68 羧甲淀粉钠辅料辅料沪药准字 F 上海青平药业有限公司 69 肌醇烟酸酯原料药原料药国药准字 H 上海青平药业有限公司 70 碘番酸原料药原料药国药准字 H 上海青平药业有限公司 71 盐酸普罗帕酮原料药原料药国药准字 H 上海青平药业有限公司 72 丙戊酸钠原料药原料药国药准字 H 上海青平药业有限公司 73 乙胺嘧啶原料药原料药国药准字 H 上海青平药业有限公司

腾瑞重点产品简介国家一类新药外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子 (rh-afgf) 第 16 页 [ 适应症 ] [ 规格 ] 25000U/ 瓶,1 支 / 盒,2 支 / 盒深 II 度烧伤创面慢性溃疡创面 ( 包括外伤后残余创面, 糖尿病溃疡, 血管性溃疡 ) [ 用法用量 ] 一般 1-2 喷 /cm 2 6-8 次 /d [ 不良反应 ] 未发现有明显不良反应 1 支 / 盒

16 腾瑞重点产品简介国家一类新药外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子 (rh-afgf) 第 16 页 [ 适应症 ] [ 规格 ] 25000U/ 瓶,1 支 / 盒,2 支 / 盒深 II 度烧伤创面慢性溃疡创面 ( 包括外伤后残余创面, 糖尿病溃疡, 血管性溃疡 ) [ 用法用量 ] 一般 1-2 喷 /cm 次 /d [ 不良反应 ] 未发现有明显不良反应 1 支 / 盒 2 支 / 盒 rh-afgf 产品历史沿革 2012 年上海腾瑞制药获得上海万兴 AFGF 知识产权, 并进行产品生产地变更及临床 IV 期试验年上海腾瑞完成 AFGFIV 期试验药品批文再注册新建生物制品车间新版 GMP 认证 2000 年长江学者李校堃教授获得酸性成纤维细胞生长因子工艺方法及专利 2001 年专利成果转让给上海万兴制药有限公司并由其在 SFDA 注册 2006 年万兴完成临床前临床 I 期 II 期 III 期临床试验, 并上市销售 2007 年 AFGF 获得国家发明二等奖, 中国药学会一等奖, 中华医学会一等奖 2015 年 9 月扩容产线已正式投产

17 腾瑞重点产品简介国家一类新药外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子 (rh-afgf) 第 17 页项目人酸性成纤维细胞生长因子牛碱性成纤维细胞生长因子人碱性成纤维细胞生长因子人表皮生长因子分类 / 发展历程第三代较大较深创面第一代较大较深创面第一代较大较深创面作用特点酸性, 亲和力更强亲和力弱于人碱性人酸性亲和力弱于人酸性浅表创面对较大较深伤口效果弱于成纤维细胞对焦痂的穿透穿透焦痂, 快速直达焦痂下创面不能穿透焦痂不能穿透焦痂不能穿透焦痂临床疗效相比人碱性缩短 2.43d 愈合时间长于人碱性愈合时间长于人酸性对较大伤口愈合时间长于成纤维细胞因子来源人牛人人厂家数量独家独家, 多剂型 2 个厂家 3 个厂家, 多剂型平均中标价格 95/ 瓶 46.8/ 瓶 86.4/ 瓶 59.5/ 瓶是否能减轻感染减轻感染未见报道未见报道未见报道

18 腾瑞重点产品简介国家一类新药外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子 (rh-afgf) 第 18 页市场容量分析品牌 2014 年销售额 ( 亿元 ) 市场份额年增长率重组牛碱性成纤维细胞生长因子 % 15.5% 重组人表皮生长因子 % 41.67% 重组人碱性成纤维细胞生长因子 % -10.7% 重组人酸性成纤维细胞生长因子 % -6.2% (IMS30% 抽样医院数据 ) 市场容量亿人民币年 :AFGF 凝胶剂型开发主要定位 : 整形美容领域主要优势 : 药物含量高药物更持久价格更优良市场前景 : 预期 5 年销售金额突破 2 亿 RMB 年 :AFGF 滴眼液剂型开发主要适应症 : 角膜损伤干眼症炎症性眼病主要优势 : 价格较竞品更优良疗效更优良独家市场前景 : 预期 5 年销售金额突破 3 亿 RMB

19 腾瑞重点产品简介国家一类新药外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子 (rh-afgf) 销售预测 AFGF 的营销目标是通过十年的营销, 使得 AFGF 这个产品成为一个单品突破 10 亿的明星重磅品种, 在生长因子市场至少占据 50% 以上的市场份额第 19 页项目 2016 年 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年销售数量 ( 万支 ) 销售单价 ( 元 / 支 ) 销售金额 ( 万元 ) 销售单价为含税配送价, 且假设每年价格下降 2% 销售金额 = 销售单价 x 销售数量 (IMS30% 抽样医院数据 )

20 腾瑞重点产品简介重点产品 ( 原料 & 制剂 ) 优势第 20 页氢氧化铝原料 / 制剂复方维 U 颠茄铋铝片地巴唑原料 / 制剂全国氢氧化铝药用级市场的 50% 以上市场份额同时具备了制剂原料批文, 形成了联合优势国内仅两家药厂具有生产批件, 竞争厂家少和胃舒平在胃黏膜保护剂细分市场中, 形成联合的优势国内仅两家药厂具有生产批件 ; 青平的市场份额为 60%; 青平自身有地巴唑制剂批文, 可以自行生产制剂, 形成产业链优势

21 腾瑞产品介绍第 21 页在研产品重组巴曲酶蛭丹化瘀胶囊还原型谷胱甘肽门冬氨酸鸟氨酸已上市产品已上市产品一览表重点产品介绍梯队产品 3 个肿瘤制剂 1 个治疗 ED 3 个造影剂 2 个新型凝胶剂

22 腾瑞在研产品简介国家一类新药重组巴曲酶 (rbat) 第 22 页 [ 适应症 ] 适用于预防及治疗各种原因引起的出血及出血性疾病重组巴曲酶 (rbat) 是中国第一个重组血凝酶制剂, 是目前唯一采用基因工程合成的血凝酶药物, 荣获多项国家发明专利及工艺专利目前 II 期临床已于 2015 年完成, 目前完成三期临床申报补充材料, 预计 2016 年 6 月可以取得 CFDA 颁发 III 期临床批件

23 腾瑞在研产品简介国家一类新药重组巴曲酶 (rbat) 第 23 页厂家商品名来源纯度重组巴曲酶上海腾瑞生物重组 99% 以上无其他成分类血凝酶类血凝酶白眉蛇毒血凝酶蛇毒血凝酶尖吻蝮蛇血凝酶蓬莱诺康 SOLCO BASLE 锦州奥鸿兆科药业北京康辰巴曲亭立芷雪邦亭速乐涓苏灵巴西矛头蝮蛇巴西矛头蝮蛇白眉蛇毒血凝酶蛇毒血宁酶尖吻蝮蛇蛇毒 90% 左右含未知成分 90% 左右含未知成分 90% 左右含未知成分 90% 左右含未知成分 92%-96% 左右含类血凝激酶结构单一肽链单一组分单一肽链含多组分单一肽链含多组分单一肽链含多组分单一肽链含多组分双肽链结构单一组分作用特点能被水解酶水解不造成血栓水解缓慢可能血栓水解缓慢可能血栓水解缓慢可能血栓水解酶水解缓慢可能血栓能被水解酶水解血栓事件更少是否含 FXA 无 FXA 含 FXA, 激活 FXIII 带来风险含 FXA, 激活 FXIII 带来风险含 FXA, 激活 FXIII 带来风险含 FXA, 激活 FXIII 带来风险无 FXA 2014 全国平均中标价预计 150 元 /ku 38.6 元 /ku 40.5 元 /ku 37.5 元 /ku 37.4 元 /ku 元 /ku 苏灵中标价格高的原因是其纯度高, 不易造成血栓生物提取的类凝血酶生产工艺均较为复杂, 扩大产能限受蛇毒来源限制, 质量控制难

24 腾瑞在研产品简介国家一类新药重组巴曲酶 (rbat) 销售预期及财务预测第 24 页市场容量亿人民币项目 2016 年 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年销售数量 ( 万支 ) 销售单价 ( 元 / 支 ) 销售金额 ( 万元 ) 销售单价为含税配送价, 且假设每年价格下降 2% 销售金额 = 销售单价 x 销售数量

25 腾瑞在研产品简介国家中药六类蛭丹化瘀胶囊第 25 页 [ 适应症 ] 子宫内膜异位症所致继发性痛经 [ 规格 ] 400mg/ 粒 [ 用法用量 ] 一般 4-6 粒 / 次, 3 次 /d [ 不良反应 ] 未发现有明显不良反应市场容量分析市场容量亿人民币品牌 2015 年销售额 ( 亿元 ) 市场份额年增长率散结镇痛胶囊 % 15.5% 其他药物 % 41.67% 蛭丹化瘀胶囊产品历史沿革 2011 年之前安徽安科生物工程股份有限公司进行前期研发并取得 SFDA 药物临床试验批件 2013 年专利成果转让给上海腾瑞医药技术有限公司 2014 年腾瑞完成项目启动工作并成功取得牵头单位伦理批件 2014~ 现在各中心临床研究进行中

26 腾瑞在研产品简介中药六类蛭丹化瘀胶囊第 26 页蛭丹化瘀胶囊的营销目标是通过十年的营销, 使得蛭丹化瘀胶囊这个产品成为一个单品突破 10 亿的明星重磅品种, 在子宫内膜异位症市场至少占据 40% 以上的市场份额项目 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年 2027 年 2028 年 2029 年销售数量 ( 万盒 ) 销售单价 ( 元 / 盒 ) 销售金额 ( 万元 ) 销售单价为含税配送价, 且假设每年价格下降 2% 销售金额 = 销售单价 x 销售数量 (IMS30% 抽样医院数据 )

腾瑞在研产品简介腾瑞新药研发中心以市场为导向, 具有前瞻性, 既聚焦于具有广阔市场潜力的创新药原研药, 也专注于具有良好市场前景的仿制药开发公司其他在研产品概述如下 : 第 27 页还原型谷胱甘肽门冬氨酸鸟氨酸适应症 : 酒精中毒, 成人呼吸窘迫综合征, 败血症还原型谷胱甘肽具有广谱解毒作用, 适用于肝脏疾病化疗患者放射治疗患者各种低氧血症亦可用于有机磷

27 腾瑞在研产品简介腾瑞新药研发中心以市场为导向, 具有前瞻性, 既聚焦于具有广阔市场潜力的创新药原研药, 也专注于具有良好市场前景的仿制药开发公司其他在研产品概述如下 : 第 27 页还原型谷胱甘肽门冬氨酸鸟氨酸适应症 : 酒精中毒, 成人呼吸窘迫综合征, 败血症还原型谷胱甘肽具有广谱解毒作用, 适用于肝脏疾病化疗患者放射治疗患者各种低氧血症亦可用于有机磷胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗解药物毒性剂型 : 注射剂研发状态 : 完成中试适应症 : 因急慢性肝病 ( 如各型肝炎肝硬化, 脂肪肝肝炎后综合症 ) 引发的血氨升高及治疗肝性脑病, 如伴发或继发于肝脏解毒功能受损 ( 如肝硬化 ) 的潜在性或发作期肝性脑病, 尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态剂型 : 注射剂颗粒剂研发进展 : 完成小试待中试

28 腾瑞产品介绍第 28 页在研产品重组巴曲酶蛭丹化瘀胶囊还原型谷胱甘肽门冬氨酸鸟氨酸已上市产品已上市产品一览表重点产品介绍梯队产品 3 个肿瘤制剂 1 个治疗 ED 3 个造影剂 2 个新型凝胶剂

29 腾瑞梯队产品简介第 29 页 ZL-1 ZL-2 ZL-3 ED-1 适应症 : 适应症 : 适应症 : 适应症 : 单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC) 亦可用于经 4 个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的维持治疗本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗剂型 : 片剂研发进展 : 小试本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗, 此患者在使用本品前至少接受过两种治疗, 并在最近一次治疗中病情还在进展剂型 : 注射剂研发进展 : 小试治疗男性勃起功能障碍需要性刺激以使本品生效他达拉非不能用于女性剂型 : 片剂研发进展 : 小试剂型 : 片剂研发进展 : 小试研究治疗领域 : 抗肿瘤类型 : 酪氨酸激酶抑制剂

腾瑞梯队产品简介第 30 页 NJ-1 产品优势项目进展类别成分规格适应症上市国家国外售价专利国内竞品医疗器械 II 或 III 类透明质酸凝胶 10g *4 packs 慢性伤口愈合糖尿病足烧伤 II 度静脉褥疮美国加拿大墨西哥中东四国亚洲八国美国 :USD 220/pack 加拿大 :USD 150/pack 多国制剂与工艺专利目前正在中国申请新的专利暂无

30 腾瑞梯队产品简介第 30 页 NJ-1 产品优势项目进展类别成分规格适应症上市国家国外售价专利国内竞品医疗器械 II 或 III 类透明质酸凝胶 10g *4 packs 慢性伤口愈合糖尿病足烧伤 II 度静脉褥疮美国加拿大墨西哥中东四国亚洲八国美国 :USD 220/pack 加拿大 :USD 150/pack 多国制剂与工艺专利目前正在中国申请新的专利暂无药效较好, 国外临床支持 ( 目前 HA 含量市面最高 ) 依从性较好 - 减少给药换药频率 ; 愈合周期短 (8 周 ) 整个疗程花费相对较低独有药物缓释系统, 可结合 API 使用, 目前已有双氯芬酸钠合用治疗关节炎疼痛, 与维生素 B5 合用, 用于缓解皮肤干燥和抗衰老, 有利于后期产品线拓展配套 afgf, 开发 afgf 凝胶剂合作模式生产技术转让, 本土生产为 GlycoBioSciences 代工, 供应新兴市场合作备忘录已经签署技术转让费 USD 15 万, 按照 4 个里程碑支付生产技术转让, 其它相关专利永久免费授权腾瑞使用转让合同讨论中项目预算类别预算 ( 万 ) 技术许可费 97.5 临床试验和注册 (III 类 ) 工厂准备与设备投入总计 130 万 88 万万

31 腾瑞梯队产品简介第 31 页 ZY-1 原料药和制剂适应症 : 用于血管造影肾动脉造影尿路造影 CT 的对比增强检查体腔显示 ( 关节腔造影, 子宫输卵管造影, 娄道造影 ) 用法及用量 : 应根据不同适应症选择造影剂剂量和浓度遵医嘱注册分类 : 处方药, 化学药品 6+ 6 规格 : 100ml:76.89g 50ml:38.44g 项目进展 : 已立项 ZY-2 原料药和制剂适应症 : 主要用于各种血管放射学造影检查, 包括 : 脑血管造影周围动脉造影内脏动脉肾动脉和主动脉造影, 心血管造影包括冠状动脉造影动脉及静脉性数字减影血管造影等静脉性尿路造影以及 CT 增强检查 ( 包括头部和体部 CT) 等注册分类 : 处方药, 化学药品 6+ 6 规格 : 100ml:32g(I) 50ml:16g(I) 20ml:6.4g(I) 项目进展 : 已立项 ZY-3 原料药和制剂适应症 : 适用于锥管内造影心脑血管造影静脉内尿路造影用法及用量 : 给药剂量取决于检查的类型年龄体重心输出量和病人全身情况及所使用的技术注册分类 : 处方药, 化学药品 6+ 6 规格 : 65.2g:100ml 32.6g:50ml 项目进展 : 已立项从国内市场前景来看, 造影剂产品具有很大的市场潜力, 市场空间比较大从申报上市现状来看, 申报上市的厂家比较少, 竞争不是很激烈, 机会比较多从销售额来看, 碘普罗胺碘佛醇和碘克沙醇的销售额一直保持稳定增长, 且增长势头强劲

32 腾瑞梯队产品简介第 32 页 NJ-2 类别 : 化药成分 : 莫匹罗星 2% 规格 : 适应症 : 上市国家 : 专利 : 国内竞品 : 有效期 : 10g,20g 皮肤细菌感染欧洲 III 期多国专利, 中国专利百多邦 (GSK), 匹多邦 ( 人福 ) 24 个月产品优势百多邦颜色白色无色粘附无粘附能力 Impetine 生物可粘附 (12h) 疗程 10 天, 每天 3 次 7 天, 每天 2 次毒性 PEG 吸收, 全身和局部毒性不使用 PEG 专利无有专利保护适应症无儿科效期 18 个月 24 个月项目进展项目评估阶段 1 2 期临床数据评估 3 期临床现有结果沟通国内 CRO 沟通儿科适应症基本合作条款沟通莫匹罗星原料来源 :Tapi 原料 (2 万 /kg), 折合原料成本 4 元 / 支 (10g) 合作模式专利技术许可 + 本地生产进口代理销售

33 第 33 页腾瑞制药企业简介 01 腾瑞企业概述 02 腾瑞重点产品介绍 03 本次融资计划

34 第三部分本次融资计划本次融资计划规模和用途本次融资规模 :3 亿元人民币第 34 页本次融资用途 : 1 扩大产能目前 AFGF 的极限产能为 300 万支, 预计 2017 年产能严重不足, 需要扩大生产线, 计划新增一条生物制剂生产线, 考虑到新车间 GMP 认证, 预计资金需求约 7000 万元 2 巴曲酶的三期临床研发预计资金约 8000 万元 3 股东清理之前公司获得过一个基金的可转债投资, 目前尚未转股, 其中有部分股东的资质可能不符合基金合格投资人的要求, 需要退出, 置换成合格投资人置换规模约 1.5 亿元

35 第三部分本次融资计划本次融资计划上市筹备及计划第 35 页目前上市准备工作已经开始进行, 券商为广发证券, 律师为中伦律师事务所, 会计师为大华会计师事务所 2015 年已经按照上市公司的标准进行理账, 预计 2016 年 6 月底前可取得上市公司标准的审计报告公司计划申报创业板或战略新兴板目前, 按照已获得战略新兴板信息, 我司符合第二和第三项标准 ; 预计 2016 年结束后将符合创业板的上市条件在目前估值范围内, 公司可以承诺三年内保持每年不低于 30% 的复合增长率, 并可以提供股权对赌的估值调整保障

36 第三部分本次融资计划本次融资计划类似上市公司比较第 36 页广发证券筛选出与腾瑞类似的对标上市公司, 统计数据来源于上市公司公开数据, 统计时间为 2016 年 3 月 1 日可以看到在目前二级市场整体出于低谷的情况下, 生物制药类企业的市盈率依然较高腾瑞保持不低于 30% 的增长率, 至上市前, 本轮投资人的市盈率将会降至十几倍上市成功后, 投资人将获得 2-3 倍的投资收益厂家翰宇药业舒泰神长春高新四环生物华神集团福安药业产品类别多肽药物生物制药中成药生物制剂片剂原料药中西成药生物制药制剂原料药及中间体主打产品醋酸去氨加压素注射液注射用胸腺五肽注射用生长抑素注射用特利加压素注射用鼠神经生长因子复方聚乙二醇电解质散 (Ⅳ) 聚乙二醇重组人生长激素注射液艾塞那肽白介素 EPO G-CSF 碘 [131I] 美妥昔单抗注射液 ( 利卡汀 ) 冻干滴眼用重组人表皮生长因子制剂原料药及中间体总收入 417,185, ,262,304, ,674, ,377, ,253, 毛利率 82.75% 96.75% 58.50% 43.36% 32.17% PE 倍数

37 企业文化腾瑞企业文化企业核心价值观 Core Value of Tenry 第 37 页追求卓越求实诚信绩效为先以人为本 Realistic&Honest Commitment to excellence Human Oriented Performance priority

38 企业文化腾瑞企业文化企业精神 Corporation Spirit 第 38 页好学 Studious 坦诚 Honest 积极 Creative

39 携手腾瑞制药, 见证医药行业增长 Go with Tenrypharm, Go with the fast growth of Global pharmaceutical market.

中国科学技术大学材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程吉林大学应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程四川大学制药

中国科学技术大学材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程吉林大学应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程四川大学制药 045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学