脉搏血氧仪 AM-801

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旗豪荣
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1 前言此使用说明书提供用户正确的操作指导和维护保养的信息了解监测知识和熟悉此手指血氧仪的功能特征是正确使用此器械的先决条件在使用此设备前, 请仔细阅读使用说明书请务必严格遵守此使用说明书中所规定的程序操作未按照此说明书的规定使用本产品, 可能会造成测量不准确设备损坏以及人员受伤等本公司不对未按照此使用手册的要求操作操作疏忽等原因而造成的安全性能不稳定人员受伤以及设备损坏等事件负责此手指血氧仪属医疗器械产品, 可重复使用警告警告由上面显示的警告符号标识小心爆炸有易燃的麻醉剂或气体存在时, 不要使用此手指血氧仪请不要将任何液体喷溅倾倒洒落到手指血氧仪和开关上重复使用血氧探头必须每 4 个小时换一个新的位置测试由于各人的皮肤有差异, 这可能会影响皮肤上的夹持附着效果, 因此某些患者可能需要更频繁地改变探头的位置若皮肤经夹持附着有变化, 请将血氧探头移动到另一部分随着环境温度的升高, 如果长时间应用感应器的部位未得到良好灌注, 会严重灼伤病患皮肤为了防止出现这种情况, 请务必频繁地检查病患的应用部位如果最初皮肤温度不超过 35, 则所有列出的感应器在操作时不会导致皮肤温度超过 41 探头在从患者身上取下后, 因为有外界光干扰, 血氧仪或血氧仪上可能仍会显示数据和波形, 这并不代表探头故障, 但此时显示的数值不能作为临床诊断依据便携式电子产品和移动通讯设备会影响本产品的使用废弃的手指血氧仪不可以普通垃圾处理, 须分类管理请联系制造商授权的代表, 获取正确处理此废弃设备的信息请参考相关临床限制文献和注意事项此器械不适用于治疗此设备的 LCD 面板含有有毒化学物质请不要将损坏的 LCD 面板含在嘴里或吞下未经本公司授权请勿修改此产品器械中乳胶含量声明本产品及其附件所有与人体接触的部件不含乳胶材料关于此使用说明书本说明书提供给操作人员或用户阅读, 通过仔细阅读此用户手册, 从而正确使用此手指血氧仪产品注册信息产品型号 :AM-801 名称 : 手指血氧仪产品注册号 : 粤食药监械 ( 准 ) 字 2013 第号 ( 更 ) 产品标准号 :YZB/ 粤生产许可证 : 粤食药监械生产许号注册 / 生产地址 : 深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区 A 栋 (A 区 1 栋厂房 )4 楼预期用途第 1 章概述用于无创检测人体动脉血氧饱和度和脉率关于此手指血氧仪本产品带有两个光源 (LED 红光和 LED 红外光 ) 和一个光学探测器基于人体的骨骼组织沉积色素和静脉血管吸收的光量通常稳定, 小动脉壁通常是搏动着的, 在搏动过程中吸收的光量会有变化, 根据吸收光的比率可以计算出功能性血氧饱和度 (SpO2) 因本产品对 SpO2 的测量是依靠光源, 所以周围环境的强烈光源会影响测量精度面板按键和符号说明手指血氧仪所有按键描述符号控制显示和指示的完整说明图 1 手指血氧仪面板 1 电源键 5 脉搏振幅指示图标 2 % SpO2 显示区 3 电量显示 4 脉搏率显示区符号与标志警告使用和运输大气压限制包装未灭菌 BF 型应用部分

2 请查阅使用说明书储存温度限制本产品可重复使用电子产品环保使用期限操作和储存湿度防水等级与垂直方向成 15 范围内落下的水滴无有害的影响序列编号生产日期此符号表示电气和电子设备废弃物不能作为未分类的城市垃圾进行处置, 必须另行回收依医院废品回收规定进行处理技术规范脉搏和血氧饱和度 SpO2 测量范围 70% to 100% SpO2 分辨率 1% SpO2 测量精度报警方法脉率测量范围脉率分辨率脉率测量精度 LED 波长光学输出功率电池电池规格和数量电压范围工作电流血氧功能工作时界面数据显示环境操作温度储存温度操作和储存湿度使用和运输大气压限制分类医疗器械 : 90% to 100% 范围 :±2% 70% to 89% 范围 :±3% <70%: 未作规定 ; 遵从 YY 低电量提醒, 电量不足时,be-be 二声后关机双波长 LED 发射管 30 to 250 bpm 1 bpm ±3 bpm 红光 : 约 660nm; 红外光 : 约 905nm 低于 15mW 备注 : 本产品不包含电池 1.5V (AAA) 碱性电池 X2 (IEC Type LR03) 2.4V~3.6V 小于 20mA SpO 2, 脉率, 脉率波, 脉搏振幅强度和低电量显示 41 ~104 (5 ~40 ) 14 ~104 (-10 ~40 ) 0%~80% 无凝结 86kPa~106kPa II 类,6821 无创血氧仪器 IP 防护等级 IPX2, 与垂直方向成 15 范围内落下的水滴无有害的影响规格和重量重量 : 31.5g ( 不包括电池 ) 规格 61*34*30.5mm 遵守标准项目标准设备分类 GB 防护类型内部供电设备,GB 防护等级 BF 型应用部分,GB 操作模式级别连续操作,GB 面板标号和符号说明 YY/T ,ISO : 2012 制造日期书写格式 YY/T ,ISO : 2012 脉搏血氧性能要求 YY 产品结构组成本产品主机部分包括 : 显示屏电源键应用部分电池盖挂绳组成, 可监测患者的脉率和血氧饱和度详见如下图 2 1. 主机显示屏光敏器件电源键

3 电池盖电池电池挂绳测量原理临床禁忌图 2 主机结构组成脉搏血氧饱和度的测量法, 是通过测量人体指尖额头耳垂等毛细血管脉动期间对透过光线吸收率的变化计算而得, 这是一种连续的无创测定血红蛋白氧合饱和度 ( 功能饱和度 ) 的方法本手指血氧仪根据氧合血红蛋白和脱氧合血红蛋白对两个特别选定的不同波长入射光有着不同的吸收率, 由此确定不同的氧合血红蛋白值 (O 2Hb) 饱和度, 即 FO 2Hb. 部分饱和度 FO2Hb 部分饱和度 FO2Hb = 功能性的血氧饱和度 : O2Hb RHb+O 2Hb+MetHb+COHb X100 功能性的血氧饱和度 = O 2Hb RHb+ O 2Hb X100 本公司的脉搏氧测试仪用两种波长的透射光源, 即红光约 660nm 和红外光约 905nm 传感器的一端包含两个 LED 发光源, 另一端包含一个光电探测器, 两个发光管交替发射光源光电感应器测得搏动时光强较小, 两次搏动间光强较大, 减少值即搏动性动脉血所吸收的光强度这样可计算出两个波长的光吸收比率, 从而在 70% 至 100% 范围内精确测量动脉血液的氧饱和度, 并获得容积描记波形和脉率值 1) 由于无创血氧饱和度的测量是基于小动脉的搏动, 因此测试者的血液应确保稳定流动当一个受试者是由于震动低温环境大出血或使用收缩血管的药物而导致弱灌注时, 设备显示的波形将会缩小, 因此, 会很敏感地干扰本产品的测量 2) 9 种经大量稀释的有色药物, 如 : 蓝色靛蓝的绿色的和带有酸性的靛蓝亚甲基, 或碳氧血红蛋白, 或蛋氨酸, 或硫柳酸血红素和一些黄疸问题, 若用此设备测量脉搏血氧饱和度会导致错误的结果 3) 相关药品如多巴胺普鲁卡因丙胺卡因利多卡因和布大卡因易成为影响脉搏血氧测量发生严重失误的因素 4) 脉搏血氧饱和度的值仅作为相关患者贫血缺氧和中毒缺氧症状的一个参考, 也可作为严重盆血患者脉搏血氧饱和度测量报告注意确保此手指血氧仪远离灰尘震动腐蚀性物质易爆材料高温和高湿度环境如此手指血氧仪受潮后, 请停止使用如从低温环境转移到高温环境, 请勿立即使用本产品不可用锋利的材料操作本产品前面板按钮不允许用高温或高压湿气对本产品消毒请参阅本手册的清洁和消毒说明不可将本手指血氧仪浸入液体中若需清洁本产品时, 请用软布浸上消毒液擦拭设备表面请不要直接喷洒任何液体在此器械上若用水清洁本器械时, 其温度应低于 60 开箱检查从包装箱中取出手指血氧仪并检查出货标示是否损坏, 然后根据包装清单检查所有部件材料是否齐全请保存好发票货物账单以及所有的包装材料, 这些可作为与运输公司因货物不全或损坏等交涉的依据如有任何部件丢失或损坏, 请立即联系我们的技术服务部门联系方式 : 电话 : 传真 : 电子邮件 :user07@med-linket.com 包装物品 : 描述手指血氧仪 ( 主机设备 ) 手指血氧仪说明书挂绳数量 1 部 1 份 1 个安装和确认第 2 章操作电池安装小心 : 不可在手指血氧仪上安装废旧电池, 不可输入外部电源安装新的电池. 1. 不连接任何附件在手指血氧仪上, 通过菜单按钮进入设置界面, 然后关闭手指血氧仪电源见表 1 2. 将手指血氧仪底部的电池盖拉出见图 3 3. 安装两节 AAA 型号的碱性电池, 正负极放置方向如图 3 4. 合上电池盖电池盖锁扣

4 图 3 安装电池警告 : 爆炸危险请不要将此手指血氧仪在易燃易爆的麻醉气体氧气一氧化二氮等场合使用警告 : 为确保本产品的性能精度和防止器械故障, 请不要在非常潮湿的地方使用性能确认 1. 性能测试开启手指血氧仪电源, 为患者监测作好准备 2. 电源启动和自测详述在使用手指血氧仪前, 请先确认本产品的工作是否正常并可安全使用当启动此手指血氧仪并按以下程序运行时, 应每次都确认周围的工作条件是否适合器械的自检确认时间在 2-3 秒内可完成小心 : 当手指血氧仪电源开启后, 如界面不显示或相关应显示的信息不完整, 请停止使用此手指血氧仪接下来, 请联系有资质的服务人员当地美的连公司的代理或直接联系本公司的服务部门注意 : 生理状况治疗规程或外部用剂会干扰本手指血氧仪的探测和测量结果, 包括血红素机能失调动脉染色弱灌注黑色素和外部使用的有色涂染剂, 例如 : 指甲油染料或者皮肤霜注意 : 此手指血氧仪开启电源后会自检, 检验产品电路和功能是否正常操作与设置程序 1. 按住手指血氧仪前面板电源键, 启动手指血氧仪 2. 当手指血氧仪自检完毕后, 会直接切换到测试界面操作使用准备工作将手指放入此手指血氧仪探测器上, 可测量人体功能性血氧饱和度 1) 打开主机电池盖, 然后根据正负极位置安装两节 AAA 型碱性电池 2) 按电源键约 1 秒钟时间, 激活此手指血氧仪脉搏血氧饱和度测量 1) 张开手指血氧仪夹子, 如图 ) 把手指 ( 建议中指或食指 ) 放入硅胶垫上 ( 确认手指的位置正确, 发光窗口对准指肚, 接受窗口对准指夹弧影, 如图 4. 2, 然后夹着手指如图 ) 打开电源键 4) 从显示屏的 SpO 2 显示区可读取测试结果安全注意图 4 测试手指放入主机或附件的硅胶垫上时, 要确保指甲向上 1) 安全安全操作说明周期性地检查本手指血氧仪的主要部件, 确认无明显的损坏, 这些因素会影响患者的安全和监测性能建议每周检查一次本产品若手指血氧仪有明显的损坏时, 请停止使用本产品本产品的关键维护项, 仅允许由有资质的人员完成不允许用户自己完成关键项保养不可与未在此使用说明书中规定的附件一起使用请使用本说明书中推荐的附件随着环境温度的升高, 如果长时间应用感应器的部位未得到良好灌注, 会严重灼伤病患皮肤为了防止出现这种情况, 请务必频繁地检查病患的应用部位如果最初皮肤温度不超过 35, 则所有列出的感应器在操作时不会导致皮肤温度超过 41 若有紧急事件需关闭此设备时, 请将手指从设备中移开从而停止测试,8 秒后设备会自动关机 2) 警告爆炸危险请不要将本产品在易燃易爆的气体环境中使用, 如麻醉剂一氧化二氮请不要在患者 MRI 和 CT 扫描时使用本产品请小心本产品的挂绳本产品使用过程中, 请不要损坏此挂绳, 以保护手指血氧仪如用户对此挂绳有过敏反应时请勿使用如对硅胶和 ABS 塑胶有过敏反应时, 请不要使用本产品请遵从当地的法律法规处理废弃的主机附件和包装材料 3) 操作注意使用本产品前请仔细全检器械, 以确认可正常的使用手指必须放入适当的位置 ( 请见图 4), 否则, 会导致不正确的测量手指血氧仪的 LED 发射管和接受管应在一条线上, 受试者手指应在中间位置, 以确保光线通过小动脉被光电探测器完好的接受手指血氧仪的探头不可使用在手指或其它部位有动脉导管血压袖带或静脉注射等情况确定光源来自于透明硅胶内部, 除此之外的光源会导致本产品的 SpO2 不正确的测量和静脉搏动周围强烈的光源会影响测量结果这些光源包括日光灯红光灯源红外热水器直射太阳光等受试者频繁的活动或外部无线电的干扰会影响测试精度受试者的指甲上不可使用陶瓷指甲或其它指甲油请按照本说明书的指导清洁或消毒本产品

5 菜单设置表 1 显示界面及使用说明功能操作说明图示电源开启通过电源键开机, 开机后产品 LCD 全显 1s 以便用户在开机时了解 LCD 的显示内容并可判断产品 LCD 显示是否正常界面的进入 SpO2 的显示位于 LCD 上半部分, 产品支持的显示范围, 并以 1HZ 频率更新显示无效值将以代替, 如图所示脉率的显示位于 LCD 的右下角, 产品支持的显示范围并以 1HZ 频率更新显示无效值将以代替, 如图所示脉搏振幅强度的显示位于 LCD 的左下角, 强度分为 6 个等级并以 50HZ 频率更新显示如图所示报警当血氧值 <90 时, 数字以 1Hz 频率闪烁 ; 当脉率 <50 或 >120 时, 数字以 1Hz 频率闪烁 ; 当同时超出范围则同时闪烁报警及声音 Beep 开启与关闭电池低电指示其他工作状态下长按电源键可切换报警音及 bp 音的开关状态当电池电量 10% 时, 电池电量符号为右图所示当电池电量 <10% 时, 电池电量符号为右图所示, 此时电池低电需及时更换电池产品工作状态下,8s 无手指状态则自动关机产品工作状态下, 单击电源键可切换背光的开关状态警告长期连续性地使用本产品, 会有不舒适甚至疼痛的感觉, 尤其是一些有血液微循环障碍的患者建议每间隔 4 小时替换一下受试部位对于一些特殊病人, 应更频繁地检查测试位置本产品不可夹持在有水肿或受伤的部位此产品发出的光源 ( 红外光是不可见的 ) 会伤害眼睛, 因此用户和保养人员不宜凝视它受试者手指不能是陶瓷指甲或涂有其它指甲油受试者的指甲不可太长请参阅正确的临床文献和临床禁忌及告示本产品不适用于治疗长时间不使用时, 请将电池拆下, 以免电池漏液损坏设备第 3 章故障排除此章节介绍如何处理手指血氧仪的故障以下表单中列举了一些可能出现的故障, 根据这些可能发生的故障我们推荐相应的处理措施详见如下表 2 表 2 故障排除指导现象可能原因解决方法脉搏血氧按钮未按到位重新将电源按键按到位, 并保持 1-2 秒仪不能正未安装电池安装电池常开机 ( 显电池电量耗尽更换电池示屏和 LED 电池未正确安装核实并重新安装电池发射管不与电池接触的金属弹片联系授权经销商亮 ) 部分损坏连接主板与电池的柔性联系授权经销商线路板损坏或焊点断开屏幕无显示, 但 LED 发射管有亮显示屏或显示屏的连接点损坏联系授权经销商脉搏血氧仪不显示读数自动关机失败低灌注度问题 ( 通常脉搏振幅指示条没有显示, 但 LED 发射管为常亮状态手指也插入到位时 ) LED 发射管没有发光接收管或其他器件损坏如果脉搏振幅指示条没有显示, 1) 重新调整手指位置 ; 2) 使用中指或食指测量 ; 3) 使手指变暖和联系授权经销商联系授权经销商

6 第 4 章电磁环境电磁干扰警告本产品完成了电磁兼容性的测试并遵从标准 IEC YY 0505 和法规 93/42/EEC 的限制要求这些限制是本器械预期输出的电磁辐射不对一般医疗器械的安装和使用产生危害并满足可防护的程度然而, 因外部一些电磁环境如收音机等电磁发射源设备和其它日常卫生保健电磁噪声源 ( 例如高频手术设备便携式电话移动收音机家用电气和高清电视 ) 等, 很有可能会接近本产品并产生强大的干扰电磁源, 这些因素会影响本产品的使用性能本产品预期不用于对脉率产生抑制干扰的电磁环境在这些有干扰的环境期间使用此器械, 可能会出现测量不准确或运行不正常电磁环境本产品预期在一个无线射频有约束的电磁环境中使用按照通信设备最大输出辐射功率, 用户或客户可通过在便携式设备移动通信设备和本手指血氧仪之间保持以下列表中所规定的最小距离, 从而预防电磁的干扰警告 : 本产品预期不与其它设备连接或搭配使用, 如必需与相关搭配使用, 请先确认本产品在此条件下是否能正常运转手指血氧仪预期在以下规定的电磁环境中使用用户或使用者必须确保在这种环境中使用本产品辐射测试遵守标准电磁环境指南 RF 辐射 GB 4824 RF 辐射 GB 4824 第 1 组 B 级电磁辐射的声明和指南表 3 电磁辐射此手指血氧仪只为其内部功能使用 RF 能量因此, 其 RF 放射非常低, 基本上会对附件的电子设备造成影响此手指血氧仪在机构中使用, 包括诊断机构和直接连续到低压电网的公众生活机构表 4 电磁辐射的声明和指南手指血氧仪预期在以下规定的电磁环境中使用用户或使用者必须确保在这种环境中使用本产品 YY 0505 辐射测试符合级别测试级别静电放电 (ESD) GB/T 电源频率 (50/60 Hz) 磁场 GB/T ±6 kv 接触放电 ±8 kv 空气放电符合 3 A/m 符合电磁环境指南地面应为木质混凝土或瓷砖如果地板铺有合成材料, 则相对湿度应至少为 30% 电源频率和磁场应达到典型的商用或医用环境标准涉及到无线射频和辐射抗干扰的声明和指南表 5 电磁抗干扰的声明和指南手指血氧仪预期在以下规定的电磁环境中使用用户或使用者必须确保在这种环境中使用本产品辐射测试射频传导 GB/T 射频辐射 GB/T YY 0505 测试级别 3 Vrms 150 khz to 80 MHz 20 V/m 80 MHz to 2.5 GHz 符合级别 3Vrms 20V/m 电磁环境指南在此手指血氧仪和任何部件 ( 包括电缆 ) 周围的一定间隔距离之内不应使用便携式和移动 RF 通讯设备, 建议的间隔距离可通过适用于该发射器频率的等式算出建议间隔距离 d = 1.2 d = 0.2 d = 0.4 P P 80MHz to 800MHz P 800MHz to 2.5GHz 其中 p 是发射器厂商提供的发射器额定最大输出功率, 以瓦特 (W) 为单位,d 为建议的间隔距离, 以米 (m) 为单位固定 RF 发射器的场强可能通过电磁位置测量算出,a 应低于每个频率范围的符合组织 b 在标有该符号的设备附近可能会存在干扰 : 注意 I: 在 80 MHz and 800 MHz 时, 可使用更高的频率范围注意 2: 以上原则未必适用于所有情况电磁传播会受建筑物体及人体的吸收以及反射的影响 a: 例如无线 ( 蜂窝式 / 无线式 ) 电话和地面移动无线电的基站业余无线电 AM 和 M 无线电广播和 TV 广播等的固定发射器的场强无法预测得如同理念上计算得一样为了估算固定 RF 发射器的电磁环境, 应该考虑采用电磁位置测量的方法如果使用本产品的环境中测量的场强超过了上述适用的 RF 符合级别, 就应对本产品进行检查以验证它能正常使用如果观察到性能异常, 则可能需要采取其它措施, 如改变本产品的方向或位置 b: 超出此频率范围 150 khz to 80 MHz, 场强应低于 3V/m

7 本产品与便携式和移动 RF 通讯设备的建议间隔距离表 6 本产品与便携式和移动 RF 通讯设备的建议间隔距离本产品预期在一个无线射频有约束的电磁环境中使用按照通信设备最大输出辐射功率, 用户或客户可通过在便携式设备移动通信设备和本手指血氧仪之间保持以下列表中所规定的最小距离, 从而预防电磁的干扰发射器最大额定输出功率 W 150kHz to 80MHz d=1.2 P 1/2 根据发射器的频率算出的间隔距离 /m 80MHz to 800MHz d=0.2 P 1/2 800MHz to 2,5GHz d=0.4 P 1/ 对于最大额定输出功率未在上面列出的发射器, 可以使用适当的发射器频率的等式估算间隔距离 d, 以米 (m) 为单位, 其中 P 是发射器厂商提供的发射器最大额定输出功率值, 以瓦特 (W) 为单位注意 I: 在 80 MHz and 800 MHz 时, 可使用更高的频率范围注意 2: 以上原则未必适用于所有情况电磁传播会受建筑物体及人体的吸收以及反射的影响第 5 章临床确认本公司的手指血氧仪已经在有资质的医院作过临床研究在人体临床研究中通过与 CO-Oximeter 测得的动脉血氧值相比较而得以确认在受控制的饱和度研究对照中, 主要对本产品所声称的测量范围 70% 到 100% 的 SaO 2 进行了确认这些健康的成人志愿者总共有 12 人, 男女性别比例各占 50%, 志愿者的肤色包括 : 白色浅黑深黑临床研究的所有过程均遵从标准 YY EN ISO : 2011 ISO 14155: 2011 及 CFDA 的法规要求注意 : 功能性测试器 ( 比如 SpO 2 Fluke Biomedical Index 2 模拟器 ) 不能用于评估和确认此手指血氧仪的精度第 6 章售后服务和保养清洁和消毒 1 准备用水稀释成 70% 的异丙基酒精, 并用软布浸湿并轻轻擦拭设备表面清洁前请关闭设备电源清洁器械的探头 LED 和光学探测器时, 请用湿布或棉花浸上酒精轻轻的擦拭 2 如上所述, 在清洁过程中应预防干染当清洁用于传染病人的器械时, 请征询医师的意见校准 1) 请用 Fluke Biomedical Index 2 血氧模拟器校准脉搏和血氧精度 2) 产品精度确认可在有资质的医院通过临床试验完成, 所有试验过程应遵从 YY 的要求以上所有操作, 须由有资质的人员完成维修和保养 1. 当主机有低电压提示时, 请更换电池 2. 使用前请清洁本产品表面先用含酒精的软布擦拭, 然后让器械自然凉干或者用干布擦拭 3. 如不长时间使用本产品, 请取出电池 4. 最佳的储存环境是室温 10 到 40 之间, 湿度不高于 80% 5. 请正确的保养本产品以确保能正常的使用 6. 本产品需一年校准一次 ( 或按照医院的校准规定执行 ) 可以在我们指定的代理商处校准或联系我们来校准警告不可用高压蒸汽对本产品灭菌不可将本产品浸入液体中建议将本产品放置于干燥的环境潮湿的环境会快速缩短本产品的使用寿命甚至会直接损坏废弃物处理 1) 不可按照医院的常规垃圾来处理废弃电池, 应放置在指定的收集点 2) 不可按照医院的常规垃圾来处理使用寿命到期的器械应确定如何很好地保护环境和适合的处理方式请遵守当地的法规保修从产品发货日算起在随后 1 年内的器械进行免费保修保养范围不包括如下情况 : 产品的系列号或生产批号已被撕掉或者无法辨识因各种器械混在一起, 导致本产品的损坏因意外事故导致本产品的损坏在未获取本公司的授权下, 用户私自改变产品的性能第 7 章产品中有毒有害物质或元素的名称及含量表 7 产品中有毒有害物质或元素的名称及含量有毒有害物质或元素部件名称铅 (Pb) 汞 (Hg) 镉 (Cd) 六价铬 (Cr(Ⅵ)) 多溴联苯 (PBB) 多溴二苯醚 (PBDE) 镜片 O O O O O O 上盖 O O O O O O LCD O O O O O O 按键 O O O O O O 斑马条 O O O O O O 背光板 O O O O O O

8 挂绳 O O O O O O 螺丝 O O O O O O 上下透镜 O O O O O O 上下中框 O O O O O O 压力左右卡簧 O O O O O O 硅胶指垫 O O O O O O 弹簧 O O O O O O 电池隔条 O O O O O O 底盖 O O O O O O 电池盖 O O O O O O 接收管 O O O O O O 发射管 O O O O O O 柔性 PCB 板 O O O O O O 下盖 PCB 板 O O O O O O 上盖 PCB 板 O O O O O O 贴片电容 O O O O O O 极性电容 O O O O O O 电感 O O O O O O 贴片磁珠 O O O O O O 贴片电阻 X O O O O O 贴片排阻 X O O O O O 三极管 O O O O O O 白色 LED O O O O O O 蜂鸣器 O O O O O O 芯片 O O O O O O 轻触开关 O O O O O O O 表示该有毒有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在 SJ/T 标准规定的限量要求下 X 表示该有毒有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出在 SJ/T 标准规定的限量要求注 : 本产品含有有毒有害物质或元素的部件皆因全球技术发展水平限制而无法实现有毒有害物质或元素的替代本产品该部件的某一均质材料中含量超出 SJ/T 规定的限量要要求的部分, 但在欧盟 RoHS 指令 (2011/65/EU) 中均属于豁免范围, 符合此规定制造厂家 : 深圳市美的连医疗电子股份有限公司注册 / 生产地址 : 深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区 A 栋 (A 区 1 栋厂房 )4 楼邮编 : 全国客服电话 : 传真 : 电子邮件 :kefu@medxing.com 官方网站 :www. medxing.com

HistoCore ArcadiaH Instruction for Use, V1.8, RevK

HistoCore ArcadiaH Instruction for Use, V1.8, RevK HistoCore Arcadia H 14 0393 88102 - K 1.8 K - 10.2018 HistoCore Arcadia H 258 15301 021-58994990 258 15301 258 15301 021-58994990 20010623 20150115 20150115 () 127 3 C 021-80316300 021-80316298 () ( )