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1 医 药 行 业 行 业 研 究 / 深 度 报 告 二 代 基 因 测 序 : 下 一 个 百 亿 美 金 市 场 基 因 测 序 行 业 系 列 报 告 深 度 研 究 报 告 / 医 药 行 业 报 告 摘 要 : 医 疗 健 康 行 业 将 被 重 新 定 义, 未 来 个 性 化 诊 断 将 成 为 新 常 态 未 来 的 医 疗 发 展 之 路, 会 从 现 在 粗 矿 的 单 一 的 依 赖 于 单 个 医 生, 以 治 疗 疾 病 为 目 的 走 向 变 成 更 加 个 性 化 的 有 针 对 性 的 依 赖 大 数 据 分 析 的 以 预 防 疾 病 为 宗 旨 的 新 型 模 式, 所 有 的 变 革 和 颠 覆 都 离 不 开 革 命 性 的 技 术 : 二 代 基 因 测 序 2015 年 3 月 5 日 推 荐 首 次 评 级 行 业 与 沪 深 300 走 势 比 较 二 代 基 因 测 序 行 业 是 目 前 增 长 最 快 的 基 因 学 研 究 板 块, 五 年 后 接 近 百 亿 美 金 市 场 % 医 疗 服 务 Ⅱ( 申 万 ) 沪 深 300 根 据 Markets&Markets 的 一 项 研 究 报 告 显 示,2014 年 二 代 基 因 测 序 的 全 球 市 场 为 25 亿 美 金, 预 计 2020 年 将 达 到 87 亿 美 金, 复 合 增 长 率 23%, 二 代 基 因 测 序 是 基 因 学 领 域 中 增 长 最 快 的 子 行 业, 超 过 基 因 芯 片 和 PCR 技 术 50.00% 0.00% 基 因 测 序 仪 增 速 已 放 缓, 大 数 据 处 理 成 为 难 点 和 瓶 颈, 癌 症 治 疗 占 最 大 下 游 份 额 ( 超 过 35%) 基 因 测 序 仪 已 被 欧 美 企 业 垄 断, 增 速 放 缓, 根 据 Markets&Markets 的 预 测, 年, 测 序 仪 的 复 合 增 长 率 是 15.4%; 基 因 测 序 生 物 信 息 学 全 球 市 场 ( 目 前 测 序 行 业 最 大 的 难 点 和 瓶 颈 ), 复 合 增 长 率 23% % 下 游 应 用 市 场 以 科 学 研 究 为 主, 肿 瘤 检 测 占 下 游 最 大 的 市 场 份 额 ( 超 过 35% %) 测 序 服 务 业 将 成 为 测 序 市 场 增 长 最 迅 速 的 子 版 块, 复 合 增 长 率 29% 根 据 BCC 的 预 测, 测 序 服 务 是 测 序 市 场 增 长 最 快 的 子 板 块, 从 2011 年 不 过 10 亿 美 金 到 2016 年 将 达 到 35 亿 美 金, 复 合 增 长 率 29%; 预 测 2016 年, 测 序 服 务 的 市 场 容 量 将 超 过 测 序 仪 器 我 国 的 基 因 测 序 行 业 : 政 策 已 破 冰, 扬 帆 起 航 正 当 时 我 国 基 因 测 序 行 业 还 处 于 起 步 阶 段, 政 策 方 面 经 历 了 灰 色 地 带 到 全 面 叫 停, 从 2014 年 下 半 年 开 始, 逐 渐 破 冰 目 前, 仅 华 大 基 因 和 达 安 基 因 两 家 企 业 有 产 品 获 得 CFDA 认 证 50.00% 分 析 师 分 析 师 : 执 业 证 号 : 电 话 : 邮 箱 : 研 究 助 理 电 话 相 关 研 究 王 莺 S (8621) wangying_yjs@mszq.com 吴 汉 靓 (021) wuhanjing@mszq.com 投 资 策 略 与 建 议 建 议 投 资 者 建 议 重 点 关 注 达 安 基 因 ( SA): 目 前 上 市 公 司 中 唯 一 获 得 CFDA 批 准 可 以 进 行 基 因 测 序 服 务 的 公 司 ; 以 及 荣 之 联 ( SZ): 华 大 基 因 的 IT 系 统 合 作 伙, 公 司 及 控 股 子 公 司 目 前 持 有 深 圳 华 大 基 因 科 技 服 务 有 限 公 司 % 股 权 关 注 其 他 涉 及 基 因 测 序 和 诊 断 的 个 股 : 北 陆 药 业 ( SZ), 紫 鑫 药 业 ( SZ ), 中 源 协 和 ( SH), 千 山 药 机 ( SZ), 昌 红 科 技 ( SZ ), 仟 源 药 业 ( SZ) 等 风 险 提 示 : 政 策 监 管 收 紧 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 1

2 目 录 一 二 代 基 因 测 序 : 颠 覆 性 的 科 学 技 术 二 代 基 因 测 序 技 术 : 高 通 量, 低 价 格 二 代 基 因 测 序 : 增 长 最 快 的 基 因 研 究 子 行 业... 5 二 二 代 基 因 测 序 市 场 的 全 产 业 链 分 析 ( 上 游 中 游 和 下 游 ) 二 代 基 因 测 序 上 游 ( 测 序 仪 ): 欧 美 垄 断 格 局 已 形 成 美 股 测 序 仪 公 司 分 析 :ILLUMINA, INC 二 代 基 因 测 序 中 游 ( 大 数 据 的 处 理 和 分 析 ): 目 前 的 难 点 和 瓶 颈 美 国 测 序 信 息 学 公 司 分 析 :INGENUITY SYSTEMS, INC 二 代 基 因 测 序 的 下 游 ( 应 用 ): 科 学 研 究 为 主, 临 床 应 用 肿 瘤 研 究 占 比 最 大 (>35%) 测 序 服 务 增 长 最 快 的 二 代 基 因 测 序 子 版 块 美 国 基 因 测 序 服 务 公 司 分 析 :23ANDME 三 从 基 因 测 序 到 精 确 化 诊 断, 还 有 多 少 路 要 走 技 术 上 的 难 点 : 大 数 据 处 理 解 读 和 基 因 数 据 库 的 建 立 政 策 上 的 限 制 : 美 国 FDA 一 直 采 取 非 常 谨 慎 的 态 度 伦 理 隐 私 生 物 安 全 等 其 他 问 题 四 我 国 基 因 测 序 产 业 的 发 展 之 路 我 国 基 因 测 序 行 业 正 处 于 起 步 阶 段 政 策 从 无 人 监 管 到 全 面 叫 停 再 到 开 始 试 点 全 球 最 大 的 商 业 基 因 测 序 服 务 供 应 商 --- 华 大 基 因 五 投 资 策 略 与 建 议 插 图 目 录 表 格 目 录 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 2

3 写 在 前 面 的 话 : 人 们 往 往 高 估 短 期, 却 低 估 长 期 的 效 应, 这 句 话 同 样 适 用 于 基 因 测 序 行 业 从 第 一 代 基 因 测 序 仪 的 诞 生 到 现 在, 不 过 短 短 五 十 年 的 时 间 人 口 老 龄 化 肿 瘤 高 发 医 学 的 进 步, 我 们 在 医 疗 服 务 的 道 路 上 探 索 不 止 相 信 未 来 的 医 疗 发 展 之 路, 会 从 现 在 粗 矿 的 单 一 的 依 赖 于 单 个 医 生 以 治 疗 疾 病 为 目 的 走 向 变 成 更 加 个 性 化 的 有 针 对 性 的 依 赖 大 数 据 分 析 的 以 预 防 疾 病 为 宗 旨 的 新 型 模 式 图 1: 医 疗 健 康 发 展 之 路 现 在 通 用 的 碎 片 化 的, 单 一 的 集 中 式 的, 以 医 院 为 中 医 疗 手 段 信 息 传 递 地 点 未 来 个 性 化 诊 断 整 合 的, 双 向 的 去 中 心 化, 更 加 灵 活 碎 片 化 的, 专 业 性 的 依 赖 于 一 两 位 医 疗 专 家 治 疗 疾 病 治 疗 方 法 医 生 的 决 策 目 的 合 作 的 式 的, 信 息 共 享 式 依 赖 大 数 据 分 析 结 果 预 防 疾 病 资 料 来 源 :Frost & Sullivan, 民 生 证 券 研 究 院 未 来 的 医 疗 健 康 行 业 将 被 重 新 定 义, 而 这 一 切 都 离 不 开 基 因 组 学 的 深 入 研 究 图 2: 未 来 医 疗 发 展 模 式 亲 自 去 医 院 被 动 式 疾 病 诊 断 在 家 半 被 动 式 预 防 式 数 据 连 接 和 监 控 精 确 化 个 体 化 诊 断 大 数 据 分 析 改 变 : 离 不 开 基 因 组 学 的 深 入 研 究 资 料 来 源 :Frost & Sullivan, 民 生 证 券 研 究 院 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 3

4 一 二 代 基 因 测 序 : 颠 覆 性 的 科 学 技 术 1 二 代 基 因 测 序 技 术 : 高 通 量, 低 价 格 进 入 21 世 纪 以 后, 基 因 研 究 迅 速 发 展,2001 年, 美 英 法 德 日 中 六 国 合 作, 人 类 基 因 组 计 划 (Human Genome Project, HGP) 宣 告 完 成, 但 历 时 十 年, 耗 资 数 十 亿 美 元 科 研 人 员 迫 切 需 要 一 种 更 加 先 进 高 效 相 对 低 价 的 测 序 技 术, 因 此, 基 于 大 规 模 平 行 测 序 思 想 的 第 二 代 基 因 测 序 技 术 应 运 而 生 图 3: 基 因 测 序 技 术 发 展 之 路 资 料 来 源 :Phg foundations, 民 生 证 券 研 究 院 二 代 基 因 测 序 技 术 (Next-Generation Sequencing, 简 称 :NGS), 又 称 为 高 通 量 测 序 技 术 (High-throug ghput Sequencing), 可 以 一 次 并 行 对 几 十 万 到 几 百 万 条 DNA 分 子 进 行 序 列 测 定 和 一 代 基 因 测 序 相 比, 二 代 基 因 测 序 有 着 显 著 的 优 点 : 测 序 效 率 的 大 幅 度 提 高 (10 万 倍 的 提 升 ) 和 大 幅 降 低 的 测 序 费 用, 让 人 类 对 遗 传 密 码 的 研 究 有 了 质 的 飞 跃 表 1: 一 代 二 代 基 因 测 序 技 术 的 比 较 原 理 仪 器 最 长 读 长 (DNA 片 段 ) 运 行 时 间 每 天 产 量 费 用 / 每 Gb 资 料 来 源 :GIT Laboratory Journal, 民 生 证 券 研 究 院 一 代 测 序 Sanger 法 ABI 3730xl 小 时 38.4Mb US $8 million 二 代 测 序 Sequencing-by-Synthesis Illumine HiSeq paired-end 11 天 55 Gb USS $47 二 代 基 因 测 序 技 术 的 普 及 使 得 DNA 测 序 价 格 大 幅 下 降, 目 前, 人 类 全 基 因 组 ( 大 约 30 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 4

5 亿 个 碱 基 对 ) 测 序 的 价 格 大 约 为 1000 美 金, 根 据 麦 肯 锡 的 一 项 研 究 报 告, 未 来 的 几 年 内, 人 类 全 基 因 组 测 序 的 价 格 有 望 降 到 500 美 金 以 下 图 4:DNA 测 序 价 格 大 幅 下 降 资 料 来 源 :Sboner et al. Genome Biology, 民 生 证 券 研 究 院 2 二 代 基 因 测 序 : 增 长 最 快 的 基 因 研 究 子 行 业 二 代 基 因 测 序 市 场 的 细 分 领 域, 包 括 了 仪 器 耗 材 数 据 处 理 测 序 服 务 终 端 应 用 等 多 个 方 面, 由 于 统 计 口 径 不 同, 市 场 总 额 的 估 算 也 有 所 区 别 根 据 Markets&Markets 的 一 项 研 究 报 告 显 示,2014 年 二 代 基 因 测 序 的 全 球 市 场 达 到 25 亿 美 金, 预 计 2020 年 将 达 到 87 亿 美 金, 复 合 增 长 率 达 23%, 二 代 基 因 测 序 是 基 因 学 领 域 中 ( 其 他 还 包 括 基 因 芯 片,PCR 等 ) 增 长 最 快 的 子 行 业 图 5: 二 代 基 因 测 序 的 全 球 市 场 预 测 100 CAGR=23% 资 料 来 源 :Markets&Markets, 民 生 证 券 研 究 院 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 5

6 二 二 代 基 因 测 序 市 场 的 全 产 业 链 分 析 ( 上 游 中 游 和 下 游 ) 二 代 基 因 测 序 市 场 可 以 分 为 上 游 的 仪 器 端, 中 游 的 数 据 分 析, 以 及 下 游 的 应 用 端 ; 也 可 以 简 单 的 分 为 仪 器 和 耗 材 服 务 ( 贯 穿 在 整 个 产 业 链 条 中 ) 以 及 流 程 产 品 图 6: 基 因 测 序 全 产 业 链 分 析 上 游 : 基 因 测 序 仪 欧 美 寡 头 垄 断 中 游 : 基 因 数 据 收 集, 处 理 和 分 析 全 球 超 过 100 家 公 司 下 游 : 终 端 使 用 以 基 础 研 究 为 主 资 料 来 源 : 民 生 证 券 研 究 院 1 二 代 基 因 测 序 上 游 ( 测 序 仪 ): 欧 美 垄 断 格 局 已 形 成 二 代 基 因 测 序 仪 主 要 的 生 产 厂 家 包 括 Illumina,L Life technologies(2013 年 被 Thermo Fisher 以 136 亿 美 金 收 购 ),Roche 以 及 Pacific Biosciences, 测 序 仪 的 价 格 从 50 万 美 金 到 100 万 美 金 不 等 图 7: 四 中 具 有 代 表 性 的 二 代 测 序 仪 资 料 来 源 :Slideshare, 民 生 证 券 研 究 院 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 6

7 图 8: 二 代 基 因 测 序 仪 市 场 份 额 Pacific Bioscience, 3% Life Technologies, 16% Illumina Illumina, 71% Roche Pacific Bioscience Roche, 10% Life Technologies 资 料 来 源 :Frost&Sullivan, 民 生 证 券 研 究 院 基 因 测 序 仪 行 业 已 经 形 成 寡 头 垄 断 的 格 局 :Illumina 以 超 过 70% 的 市 场 份 额, 俨 然 成 了 市 场 的 霸 主, 前 两 家 测 序 仪 公 司 的 全 球 市 场 占 有 率 接 近 90% 表 2: 四 种 测 序 仪 的 比 较 公 司 系 统 名 测 序 长 度 优 点 缺 点 Roche/454 FLX System 读 长 最 长 ; 通 量 高 同 聚 性 错 误 ; 仪 器 和 试 剂 昂 贵 Illumina Hiseq2000/miSeq 2150 通 量 非 常 高 价 格 贵 ; 后 期 分 析 复 杂 ABI/SOLID 5500xlSOLID 通 量 高 ; 试 剂 消 耗 少 读 长 太 短 Helicos Heliscope 通 量 高 读 长 太 短 公 司 系 统 名 测 序 长 度 优 点 缺 点 Roche/454 FLX System 读 长 最 长 ; 通 量 高 同 聚 性 错 误 ; 仪 器 和 试 剂 昂 贵 资 料 来 源 : 微 生 物 流 行 院 研 究 所, 民 生 证 券 研 究 院 未 来 基 因 测 序 仪 行 业 的 发 展, 我 们 判 断 将 会 具 有 以 下 三 个 特 征 : 第 一 : 寡 头 垄 断 很 难 打 破 : 由 于 欧 美 企 业 具 有 的 技 术 优 势 和 现 有 的 规 模 优 势, 外 来 的 竞 争 者 已 经 很 难 进 入, 欧 美 几 家 少 数 企 业 将 在 相 当 长 的 时 间 内 成 为 测 序 仪 的 霸 主 ; 第 二 : 基 因 测 序 仪 技 术 向 着 更 高 效 和 更 精 确 的 方 向 发 展 : 目 前, 第 三 代 四 代 的 测 序 仪 正 在 研 发 过 程 中, 未 来 的 趋 势 是 更 高 效 和 更 精 确 ; 第 三 : 基 因 测 序 仪 市 场 增 速 将 放 缓 : 根 据 Markets&Markets 的 预 测, 从 年, 测 序 仪 的 复 合 增 长 率 是 15.4%, 低 于 整 个 基 因 测 序 市 场 的 增 长 率 2 美 股 测 序 仪 公 司 分 析 :Illumina, Inc. (1) 公 司 介 绍 Illumina 公 司 是 美 国 的 一 家 生 物 科 技 公 司, 成 立 于 1998 年, 专 注 于 基 因 测 序 设 备 服 务 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 7

8 等 相 关 领 域 的 研 究,2014 年 被 MIT 技 术 评 论 选 为 年 度 50 家 最 聪 明 公 司 第 一 位 (2) 公 司 股 价 表 现 自 从 2007 年 初,Illumina 收 购 了 基 因 测 序 公 司 Solexa, 才 算 真 正 进 入 DNA D 测 序 市 场, 从 08 年 到 现 在, 过 去 十 年, 股 价 翻 了 10 倍 Illumina 在 过 去 五 年 中, 收 入 端 复 合 增 长 率 23% %, EPS 复 合 增 长 率 28%, 除 了 占 据 市 场 份 额 第 一 位 的 测 序 仪 业 务, Illumina 还 有 14% 的 收 入 来 自 测 序 服 务 图 9:Illumina 股 价 变 动 Illumina stock price : 发 布 了 第 一 款 独 立 研 发 的 人 类 全 基 因 组 测 序 仪 : 发 布 了 价 值 数 百 万 美 金 的 新 品 测 序 仪 : 收 购 基 因 测 序 公 司 Solexa : 收 购 生 物 科 技 公 司 Epicentre 资 料 来 源 :Illuminaa Annual Report, 民 生 证 券 研 究 院 图 10:Illumina 的 营 业 收 入 占 比 服 务 以 及 其 他, 13% 仪 器, 30% 耗 材, 56% 耗 材 仪 器 服 务 以 及 其 他 资 料 来 源 :Illuminaa 官 网, 民 生 证 券 研 究 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 8

9 3 二 代 基 因 测 序 中 游 ( 大 数 据 的 处 理 和 分 析 ): 目 前 的 难 点 和 瓶 颈 高 通 量 的 测 序 产 生 的 是 巨 大 的 数 据 量, 也 使 得 工 作 重 心 从 繁 重 的 人 工 测 序 ( 第 一 代 产 品 ) 转 移 到 了 中 游 的 数 据 分 析 例 如 : 分 析 WGS( 人 类 全 基 因 组,whole genomee sequencing) ) 数 据 需 要 强 大 的 计 算 能 力 专 业 的 生 物 信 息 学 工 具, 以 及 准 确 的 基 因 变 异 的 数 据 库 二 代 基 因 测 序 生 物 信 息 学 市 场 ( 包 括 数 据 分 析 的 软 件, 工 作 平 台, 数 据 处 理 和 解 读 ) 增 长 迅 速, 根 据 Frost&Sullivan 预 测, 复 合 增 长 率 23% %,2018 年 达 到 接 近 6 亿 美 金 的 市 场 随 着 测 序 成 本 的 进 一 步 降 低, 数 据 分 析 实 验 设 计 的 重 要 性 也 会 愈 加 显 现 目 前 二 代 基 因 测 序 生 物 信 息 学 市 场 行 业 集 中 度 低, 全 球 有 超 过 100 家 生 物 信 息 公 司 从 事 基 因 数 据 的 分 析 和 处 理 图 11: 二 代 基 因 测 序 信 息 学 全 球 市 场 资 料 来 源 :Frost&Sullivan, 民 生 证 券 研 究 院 4 美 国 测 序 信 息 学 公 司 分 析 :Ingenuity Systems, Inc. (1) 公 司 介 绍 Ingenuity Systems 总 部 位 于 美 国, 是 生 物 信 息 和 分 析 解 决 方 案 的 领 先 供 应 商 (2) 公 司 业 务 介 绍 Ingenuity Systems 一 项 特 色 业 务 是 利 用 自 己 的 系 统 和 软 件 为 二 代 测 序 技 术 提 供 基 因 变 异 分 析 公 司 2012 年 的 收 入 达 到 2 千 万 美 金,2013 年 5 月 被 德 国 第 一 大 生 物 科 技 公 司 Qiagen 以 1.05 亿 美 金 收 购 ; 类 似 Ingenuity Systems 的 公 司 还 有 很 多, 行 业 规 模 不 大, 有 自 己 的 特 色 项 目, 很 容 易 被 生 物 科 技 公 司 巨 头 收 购, 所 以 我 们 推 测 未 来 基 因 检 测 生 物 信 息 学 公 司 的 行 业 并 购 整 合 会 愈 演 愈 烈 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 9

10 图 12:Ingenuity Systems 从 测 序 数 据 中 找 到 变 异 基 因 的 流 程 图 资 料 来 源 :Ingenuity Systems 官 网, 民 生 证 券 研 究 院 5 二 代 基 因 测 序 的 下 游 ( 应 用 ): 科 学 研 究 为 主, 临 床 应 用 肿 瘤 研 究 占 比 最 大 (>35%) 二 代 基 因 测 序 市 场 的 下 游 ( 以 应 用 机 构 划 分 ), 以 科 研 机 构 高 等 院 校 以 及 疾 控 中 心 为 代 表 的 研 究 所 占 据 了 半 数 以 上 的 市 场 份 额, 生 物 科 技 公 司 和 医 药 公 司 分 别 占 有 17% 和 6% 的 市 场 份 额 图 13: 二 代 基 因 测 序 下 游 应 用 机 构 医 药 公 司, 6% 技 术 供 应 商, 13% 生 物 科 技 公 司, 17% 科 研 机 构, 高 等 院 校 以 及 疾 病 控 制 中 心, 64% 科 研 机 构, 高 等 院 校 以 及 疾 病 控 制 中 心 医 药 公 司 生 物 科 技 公 司 技 术 供 应 商 资 料 来 源 : 生 物 学 探 索,GEN 研 究 报 告, 民 生 证 券 研 究 院 按 照 应 用 类 型 分 类, 二 代 基 因 测 序 市 场 被 分 为 肿 瘤 遗 传 筛 查 传 染 病 药 物 和 生 物 标 志 的 发 现 分 子 流 行 病 学 农 业 等 根 据 IQ4I Research & Consultancy 的 调 查 报 告 显 示, 肿 瘤 检 测 占 据 最 大 的 应 用 端 市 场 份 额 ( 超 过 35%) 根 据 麦 肯 锡 的 一 项 研 究 报 告 显 示, 二 代 基 因 测 序 技 术 在 2018 年 对 于 肿 瘤 治 疗 领 域 的 渗 透 率, 根 据 肿 瘤 类 型 不 同, 从 25%-70% 不 等, 而 仅 仅 在 这 一 领 域 就 可 以 有 超 过 20 亿 美 金 的 市 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 10

11 场 图 14: 二 代 基 因 测 序 下 游 应 用 类 型 二 代 基 因 测 序 下 游 应 用 类 型 肿 瘤 遗 传 筛 查 传 染 病 药 物 和 生 物 标 志 的 发 现 分 子 流 行 病 学 农 业 市 场 最 大 的 份 额 >35% 资 料 来 源 :IQ4I Research & Consultancy, 民 生 证 券 研 究 院 图 15: 二 代 基 因 测 序 技 术 2018 年 在 癌 症 领 域 的 渗 透 率 肺 癌 50%-70% 肠 癌 40%-60% 乳 腺 癌 40%-50% 前 列 腺 癌 25%-35% 资 料 来 源 : 麦 肯 锡, 民 生 证 券 研 究 院 按 照 地 域 区 分, 美 国 和 欧 洲 是 二 代 基 因 测 序 最 大 的 市 场, 接 近 70% 的 份 额, 中 国 新 加 坡 台 湾 地 区, 韩 国 澳 大 利 亚 和 印 度 在 内 的 亚 太 地 区 的 市 场 份 额 约 为 15% 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 11

12 图 16: 二 代 基 因 测 序 市 场 按 照 地 域 分 类 亚 太 ( 中 国, 新 加 坡, 台 湾, 韩 国, 澳 大 利 亚, 印 度 )), 15% 其 他, 10% 美 国 和 欧 洲 日 本 日 本, 6% 美 国 和 欧 洲, 69% 亚 太 ( 中 国, 新 加 坡, 台 湾, 韩 国, 澳 大 利 亚, 印 度 )) 其 他 资 料 来 源 : 生 物 学 探 索,GEN 研 究 报 告, 民 生 证 券 研 究 院 6 测 序 服 务 增 长 最 快 的 二 代 基 因 测 序 子 版 块 测 序 服 务 是 贯 穿 在 基 因 测 序 全 产 业 链 的, 包 括 测 序 前 的 准 备 工 作 测 序, 以 及 数 据 分 析 和 解 释 等 根 据 BCC 的 预 测, 测 序 服 务 是 测 序 市 场 增 长 最 快 的 子 板 块, 从 2011 年 不 超 过 10 亿 美 金 的 市 场 到 2016 年 达 到 35 亿 美 金, 复 合 增 长 率 29%; 同 时, 预 计 2016 年, 服 务 的 市 场 容 量 将 超 过 测 序 仪 器 图 17: 二 代 基 因 测 序 仪 器 及 耗 材 服 务 流 程 产 品 的 市 场 容 量 资 料 来 源 :BCC, 民 生 证 券 研 究 院 7 美 国 基 因 测 序 服 务 公 司 分 析 :23andMe (1) 公 司 介 绍 :23andMe 是 美 国 的 一 家 生 物 科 技 创 新 公 司, 提 供 个 人 基 因 测 序 服 务, 成 立 于 2006 年, 每 份 基 因 检 测 报 告 售 价 99 美 金 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 12

13 图 18:23andMe 欢 迎 界 面 资 料 来 源 :23andMe 官 网, 民 生 证 券 研 究 院 (2) 公 司 发 展 历 程 : 一 波 三 折 公 司 从 成 立 之 初 就 吸 引 了 众 多 眼 球, 在 2012 年 完 成 D 轮 融 资 5 千 万 美 金 2013 年, 美 国 FDA 突 然 暂 停 了 23andMe 涉 及 健 康 信 息 的 个 人 基 因 服 务, 所 以, 目 前 在 美 国 地 区,23andMe 只 能 向 客 户 提 供 祖 先 分 析 和 原 始 基 因 数 据, 不 涉 及 健 康 方 面 的 注 解 (3) 政 策 开 始 破 冰 2015 年 2 月 19 日,FDA 授 予 了 23andMe 第 一 项 涉 及 健 康 信 息 的 基 因 检 测, 测 试 健 康 人 是 否 携 带 有 给 后 代 造 成 Bloom 综 合 征 的 基 因 该 政 策 具 有 里 程 碑 的 意 义,23andMe 未 来 将 致 力 于 把 更 多 涉 及 健 康 信 息 的 基 因 检 测 项 目 重 新 带 回 美 国 市 场 截 止 2014 年 3 月,23andMe 已 经 有 超 过 65 万 人 次 的 客 户 数 量 三 从 基 因 测 序 到 精 确 化 诊 断, 还 有 多 少 路 要 走 目 前 全 球 基 因 测 序 的 市 场 已 经 从 最 初 的 启 蒙, 到 现 在 的 部 分 应 用, 但 还 是 以 科 学 研 究 为 主 未 来 的 完 全 产 业 化, 还 有 存 在 着 以 下 三 大 类 的 困 难 : 1 技 术 上 的 难 点 : 大 数 据 处 理 解 读 和 基 因 数 据 库 的 建 立 根 据 J.P.Morgan 最 近 的 一 项 调 研 表 示 :63% 的 基 因 测 序 实 验 室 工 作 人 员 认 为 数 据 储 存 管 理 和 生 物 信 息 学 是 目 前 阶 段 制 约 基 因 测 序 技 术 大 规 模 发 展 的 最 大 因 素 事 实 上, 基 因 数 据 的 读 取 已 不 再 是 难 点, 单 个 或 多 个 基 因 的 突 变 和 疾 病 之 间 的 相 关 性, 以 及 数 据 库 的 建 立 才 是 大 规 模 产 业 化 的 拦 路 虎 2 政 策 上 的 限 制 : 美 国 FDA 一 直 采 取 非 常 谨 慎 的 态 度 2013 年 11 月 19 日,Illumina 公 司 生 产 的 四 个 基 因 测 序 / 诊 断 设 备 通 过 了 美 国 食 品 和 药 品 管 理 局 (FDA) 认 证, 它 们 分 别 是 MiSeqDx 囊 性 纤 维 化 139- 变 异 分 析 MiSeqDx 囊 性 纤 维 化 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 13

14 临 床 测 序 分 析 MiSeqDx 仪 器 分 析 平 台, 以 及 UniversalKit 试 剂 盒 这 是 基 因 测 序 领 域 首 次 获 得 FDA 认 证, 具 有 重 大 的 积 极 意 义 对 于 其 他 基 因 测 序 的 临 床 试 验 和 应 用, 美 国 采 取 了 FDA 审 批 之 外 的 CLIA 机 制 (Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988; 临 床 实 验 室 改 进 修 正 案 ); 美 国 的 CLIA 机 制 针 对 临 床 应 用, 只 要 医 疗 机 构 内 部 质 量 从 业 人 员 实 验 室 等 均 通 过 该 体 系 认 证, 无 所 谓 适 应 症, 就 可 以 开 展 临 床 工 作 例 如 verifii 测 试, 始 创 于 Verinata 健 康 公 司 (2013 年 被 Illumina 以 4.5 亿 美 金 收 购 ), 是 一 种 以 二 代 基 因 测 序 方 法 进 行 的 无 创 产 前 检 测, 可 以 用 来 检 测 唐 氏 综 合 症 爱 德 华 氏 综 合 征 以 及 帕 陶 氏 综 合 征, 该 测 试 并 没 有 被 美 国 FDA 认 证, 但 是 可 以 在 符 合 CLIA 的 实 验 室 进 行 临 床 应 用 图 19: 二 代 基 因 测 序 大 规 模 产 业 化 面 临 的 问 题 技 术 层 面 大 数 据 处 理 基 因 数 据 库 的 建 立 政 策 层 面 FDA 谨 慎 的 原 则 美 国 CLIA 机 制 伦 理 隐 私 等 其 他 问 题 涉 及 伦 理 隐 私 以 及 生 物 安 全 等 其 他 问 题 资 料 来 源 : 民 生 证 券 研 究 院 3 伦 理 隐 私 生 物 安 全 等 其 他 问 题 常 见 的 无 创 产 前 基 因 检 测 因 为 一 些 国 家 和 地 区 反 对 堕 胎 而 全 面 叫 停 另 外, 不 少 人 对 于 基 因 测 序 公 司 是 否 可 以 保 护 用 户 的 数 据 也 持 怀 疑 态 度, 同 时, 究 竟 哪 一 方 可 以 合 法 地 拥 有 基 因 数 据, 医 院 基 因 测 序 公 司 还 是 个 人 也 并 没 有 统 一 的 说 法 研 究 人 员 也 同 时 指 出, 基 因 测 序 项 目 带 来 的 对 于 先 天 遗 传 性 病 人 的 歧 视 和 给 患 者 精 神 上 的 伤 害 也 不 应 收 到 重 视 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 14

15 图 20: 基 因 检 测 发 展 之 路 早 期 : 测 序 仪 器 落 后, 缺 少 实 验 数 据 和 足 够 的 基 因 学 知 识 快 速 发 展 期 : 仪 器 端 已 经 相 对 成 熟, 建 立 了 一 定 的 基 因 测 序 研 究 体 系, 数 据 处 理 和 解 读 方 面 还 是 瓶 颈 成 熟 期 : 健 全 的 基 因 测 序 体 系 以 及 数 据 分 析 处 理 和 解 读 能 力 资 料 来 源 :Frost&Sullivan, 民 生 证 券 研 究 院 四 我 国 基 因 测 序 产 业 的 发 展 之 路 1 我 国 基 因 测 序 行 业 正 处 于 起 步 阶 段 我 国 的 基 因 测 序 行 业 主 要 是 集 中 在 测 序 服 务 领 域, 在 2014 年 2 月 CFDA 全 面 叫 停 国 内 基 因 测 序 的 临 床 应 用 之 前, 基 因 测 序 集 中 在 唐 氏 综 合 症 无 创 产 前 筛 查, 最 大 的 三 家 机 构 分 别 是 华 大 基 因 贝 瑞 和 康 湘 雅 医 院 的 中 南 大 学 产 前 诊 断 中 心 2 政 策 从 无 人 监 管 到 全 面 叫 停 再 到 开 始 试 点 经 历 了 灰 色 地 带 到 全 面 叫 停, 从 2014 年 下 半 年 开 始, 政 策 逐 渐 破 冰 2014 年 6 月 30 日, 华 大 基 因 成 为 全 球 首 家 CFDA 批 准 的 无 创 产 前 基 因 检 测 机 构 批 准 了 其 BGISEQ-1000 基 因 测 序 仪 BGISEQ-100 基 因 测 序 仪 和 胎 儿 染 色 体 非 整 倍 体 (T21 T1 18 T13) 检 测 试 剂 盒 ( 联 合 探 针 锚 定 连 接 测 序 法 ) 胎 儿 染 色 体 非 整 倍 体 (T21 T18 T13)) 检 测 试 剂 盒 ( 半 导 体 测 序 法 ) 医 疗 器 械 注 册 第 二 家 获 得 CFDA 获 批 基 因 检 测 的 机 构 是 达 安 基 因 2014 年 11 月 5 日, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 批 准 了 达 安 基 因 的 基 因 测 序 仪 和 胎 儿 染 色 体 非 整 倍 体 21 三 体 18 三 体 和 133 三 体 检 测 试 剂 盒 ( 半 导 体 测 序 法 ) 医 疗 器 械 注 册 2015 年 1 月 : 据 卫 计 委 关 于 产 前 诊 断 机 构 开 展 高 通 量 基 因 测 序 产 前 筛 查 与 诊 断 临 床 应 用 试 点 工 作 的 通 知, 批 准 109 家 医 疗 机 构 开 展 包 括 : 产 前 筛 查 与 诊 断 前 咨 询, 知 情 同 意 书 签 署, 临 床 资 料 收 集 和 标 本 采 集 要 求, 检 测 报 告 审 核 使 用, 检 测 后 临 床 咨 询, 高 风 险 孕 妇 的 后 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 15

16 续 临 床 服 务 等 相 关 内 容, 上 述 109 家 医 疗 机 构 开 展 相 关 临 床 应 用 必 须 使 用 CFDA 已 获 批 上 市 的 基 因 测 序 仪 及 配 套 试 剂, 目 前 仅 华 大 基 因 和 达 安 基 因 两 家 企 业 有 产 品 批 文 我 们 认 为 随 着 政 策 的 逐 渐 开 闸, 未 来 会 有 越 来 越 多 的 公 司 和 检 测 项 目 得 到 CFDA 的 认 可 图 21: 我 国 关 于 基 因 测 序 的 政 策 变 化 : 全 面 叫 停 至 今 : 仅 华 大 基 因 和 达 安 基 因 两 家 企 业 有 产 品 批 文 之 前 : 灰 色 地 带 资 料 来 源 :Frost&Sullivan, 民 生 证 券 研 究 院 3 全 球 最 大 的 商 业 基 因 测 序 服 务 供 应 商 --- 华 大 基 因 华 大 基 因 是 全 球 最 大 的 商 业 测 序 服 务 供 应 商, 总 部 在 深 圳, 成 立 于 1999 年, 目 前 拥 有 超 过 1000 个 生 物 信 息 学 研 究 员, 提 供 了 全 球 超 过 15% 的 测 序 数 据 涉 足 的 领 域 包 括 测 序 及 分 析 基 因 筛 查 与 检 测 分 子 育 种 和 动 物 克 隆,2012 年 的 营 业 收 入 是 2 亿 美 金 2012 年 9 月, 华 大 基 因 以 1.18 亿 美 元 收 购 了 美 国 基 因 测 序 公 司 Complete Genomics, 经 过 十 五 年 的 发 展, 华 大 基 因 足 迹 遍 布 全 球 图 22: 华 大 基 因 业 务 全 球 分 布 资 料 来 源 : 华 大 基 因 官 网, 民 生 证 券 研 究 院 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 16

17 五 投 资 策 略 与 建 议 建 议 重 点 关 注 达 安 基 因 ( SZ), 代 理 国 外 基 因 测 序 仪 器, 以 及 进 行 基 因 测 序 服 务, 是 目 前 上 市 公 司 中 唯 一 获 得 CFDA 获 批 可 以 进 行 基 因 测 序 服 务 的 公 司 ; 以 及 荣 之 联 ( SZ), 华 大 基 因 的 IT 系 统 合 作 伙 伴 ; 公 司 及 控 股 子 公 司 目 前 持 有 深 圳 华 大 基 因 科 技 服 务 有 限 公 司 % 股 权 关 注 其 他 涉 及 基 因 测 序 和 诊 断 的 个 股 : 北 陆 药 业 ( SZ), 紫 鑫 药 业 ( SZ), 中 源 协 和 ( SH), 千 山 药 机 ( SZ), 昌 红 科 技 ( SZ), 仟 源 药 业 ( SZ) 等 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 17

18 插 图 目 录 图 1: 医 疗 健 康 发 展 之 路... 3 图 2: 未 来 医 疗 发 展 模 式... 3 图 3: 基 因 测 序 技 术 发 展 之 路... 4 图 4:DNA 测 序 价 格 大 幅 下 降... 5 图 5: 二 代 基 因 测 序 的 全 球 市 场 预 测... 5 图 6: 基 因 测 序 全 产 业 链 分 析... 6 图 7: 四 中 具 有 代 表 性 的 二 代 测 序 仪... 6 图 8: 二 代 基 因 测 序 仪 市 场 份 额... 7 图 9:Illumina 股 价 变 动... 8 图 10:Illumina 的 营 业 收 入 占 比... 8 图 11: 二 代 基 因 测 序 信 息 学 全 球 市 场... 9 图 12:Ingenuity Systems 从 测 序 数 据 中 找 到 变 异 基 因 的 流 程 图 图 13: 二 代 基 因 测 序 下 游 应 用 机 构 图 14: 二 代 基 因 测 序 下 游 应 用 类 型 图 15: 二 代 基 因 测 序 技 术 2018 年 在 癌 症 领 域 的 渗 透 率 图 16: 二 代 基 因 测 序 市 场 按 照 地 域 分 类 图 17: 二 代 基 因 测 序 仪 器 及 耗 材 服 务 流 程 产 品 的 市 场 容 量 图 18:23andMe 欢 迎 界 面 图 19: 二 代 基 因 测 序 大 规 模 产 业 化 面 临 的 问 题 图 20: 基 因 检 测 发 展 之 路 图 21: 我 国 关 于 基 因 测 序 的 政 策 变 化 图 22: 华 大 基 因 业 务 全 球 分 布 表 格 目 录 表 1: 一 代 二 代 基 因 测 序 技 术 的 比 较... 4 表 2: 四 种 测 序 仪 的 比 较... 7 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 18

19 分 析 师 简 介 王 莺,CFA, 英 国 布 里 斯 托 大 学 经 济 金 融 专 业 硕 士, 金 融 学 学 士 2005 年 2 月 加 入 元 大 京 华 证 券 ( 香 港 ) 上 海 代 表 处 从 事 行 业 研 究 工 作,2007 年 10 月 加 入 华 泰 柏 瑞 基 金, 先 后 负 责 金 融 食 品 饮 料 和 农 业 行 业 研 究 ;2010 年 12 月 加 入 民 生 证 券 吴 汉 靓, 研 究 助 理, 美 国 内 布 拉 斯 加 林 肯 大 学 生 物 工 程 博 士, 上 海 交 通 大 学 生 态 学 硕 士 生 物 工 程 学 士 2015 年 2 月 加 入 民 生 证 券 分 析 师 承 诺 作 者 具 有 中 国 证 券 业 协 会 授 予 的 证 券 投 资 咨 询 执 业 资 格 和 相 当 的 专 业 胜 任 能 力, 保 证 报 告 所 采 用 的 数 据 均 来 自 合 规 渠 道, 分 析 逻 辑 基 于 作 者 的 职 业 理 解, 通 过 合 理 判 断 并 得 出 结 论, 力 求 客 观 公 正, 结 论 不 受 任 何 第 三 方 的 授 意 影 响, 特 此 声 明 评 级 说 明 公 司 评 级 标 准 投 资 评 级 说 明 以 报 告 发 布 日 后 的 12 个 月 内 公 司 股 价 的 涨 跌 幅 相 对 同 期 的 沪 深 300 指 数 涨 跌 幅 为 基 准 行 业 评 级 标 准 以 报 告 发 布 日 后 的 12 个 月 内 行 业 指 数 的 涨 跌 幅 相 对 同 期 的 沪 深 300 指 数 涨 跌 幅 为 基 准 强 烈 推 荐 谨 慎 推 荐 中 性 回 避 推 荐 中 性 回 避 相 对 沪 深 300 指 数 涨 幅 20% 以 上 相 对 沪 深 300 指 数 涨 幅 介 于 10%~20% 之 间 相 对 沪 深 300 指 数 涨 幅 介 于 -10%~10% 之 间 相 对 沪 深 300 指 数 下 跌 10% 以 上 相 对 沪 深 300 指 数 涨 幅 5% 以 上 相 对 沪 深 300 指 数 涨 幅 介 于 -5%~5% 之 间 相 对 沪 深 300 指 数 下 跌 5% 以 上 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 19

20 免 责 声 明 本 报 告 仅 供 民 生 证 券 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 本 公 司 ) 的 客 户 使 用 本 公 司 不 会 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 本 报 告 是 基 于 本 公 司 认 为 可 靠 的 已 公 开 信 息, 但 本 公 司 不 保 证 该 等 信 息 的 准 确 性 或 完 整 性 本 报 告 所 载 的 资 料 意 见 及 推 测 仅 反 映 本 公 司 于 发 布 本 报 告 当 日 的 判 断, 在 不 同 时 期, 本 公 司 可 发 出 与 本 报 告 所 刊 载 的 意 见 推 测 不 一 致 的 报 告, 但 本 公 司 没 有 义 务 和 责 任 及 时 更 新 本 报 告 所 涉 及 的 内 容 并 通 知 客 户 本 报 告 所 载 的 全 部 内 容 只 提 供 给 客 户 做 参 考 之 用, 并 不 构 成 对 客 户 的 投 资 建 议, 并 非 作 为 买 卖 认 购 证 券 或 其 它 金 融 工 具 的 邀 请 或 保 证 客 户 不 应 单 纯 依 靠 本 报 告 所 载 的 内 容 而 取 代 个 人 的 独 立 判 断 本 公 司 也 不 对 因 客 户 使 用 本 报 告 而 导 致 的 任 何 可 能 的 损 失 负 任 何 责 任 本 公 司 未 确 保 本 报 告 充 分 考 虑 到 个 别 客 户 特 殊 的 投 资 目 标 财 务 状 况 或 需 要 本 公 司 建 议 客 户 应 考 虑 本 报 告 的 任 何 意 见 或 建 议 是 否 符 合 其 特 定 状 况, 以 及 ( 若 有 必 要 ) 咨 询 独 立 投 资 顾 问 本 公 司 在 法 律 允 许 的 情 况 下 可 参 与 投 资 或 持 有 本 报 告 涉 及 的 证 券 或 参 与 本 报 告 所 提 及 的 公 司 的 金 融 交 易, 亦 可 向 有 关 公 司 提 供 或 获 取 服 务 本 公 司 的 一 位 或 多 位 董 事 高 级 职 员 或 / 和 员 工 可 能 担 任 本 报 告 所 提 及 的 公 司 的 董 事 本 公 司 及 公 司 员 工 在 当 地 法 律 允 许 的 条 件 下 可 以 向 本 报 告 涉 及 的 公 司 提 供 或 争 取 提 供 包 括 投 资 银 行 业 务 以 及 顾 问 咨 询 业 务 在 内 的 服 务 或 业 务 支 持 本 公 司 可 能 与 本 报 告 涉 及 的 公 司 之 间 存 在 业 务 关 系, 并 无 需 事 先 或 在 获 得 业 务 关 系 后 通 知 客 户 若 本 公 司 以 外 的 金 融 机 构 发 送 本 报 告, 则 由 该 金 融 机 构 独 自 为 此 发 送 行 为 负 责 该 机 构 的 客 户 应 联 系 该 机 构 以 交 易 本 报 告 提 及 的 证 券 或 要 求 获 悉 更 详 细 的 信 息 未 经 本 公 司 事 先 书 面 授 权 许 可, 任 何 机 构 或 个 人 不 得 更 改 或 以 任 何 方 式 发 送 传 播 或 复 印 本 报 告 本 公 司 版 权 所 有 并 保 留 一 切 权 利 所 有 在 本 报 告 中 使 用 的 商 标 服 务 标 识 及 标 记, 除 非 另 有 说 明, 均 为 本 公 司 的 商 标 服 务 标 识 及 标 记 民 生 证 券 研 究 院 : 北 京 : 北 京 市 东 城 区 建 国 门 内 大 街 28 号 民 生 金 融 中 心 A 座 17 层 ; 上 海 : 上 海 市 浦 东 新 区 银 城 中 路 488 号 太 平 金 融 大 厦 3903 室 ; 深 圳 : 深 圳 市 福 田 区 深 南 大 道 7888 号 东 海 国 际 中 心 A 座 ; 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 20

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