WHO Library Cataloguing-in-Publication Data Safe preparation, storage and handling of powdered infant formula : guidelines. World Health Organization

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1 安 全 制 备 贮 存 和 操 作 婴 儿 配 方 奶 粉 指 导 原 则 世 界 卫 生 组 织 与 联 合 国 粮 农 组 织 合 编 2007 年

2 WHO Library Cataloguing-in-Publication Data Safe preparation, storage and handling of powdered infant formula : guidelines. World Health Organization in collaboration with Food and Agriculture Organization of the United Nations. 1.Infant formula. 2.Infant food - microbiology. 3.Food contamination - prevention and control. 4.Enterobacter sakazakii - pathogenicity. 5.Salmonella - pathogenicity. 6.Guidelines. I.World Health Organization. II.Food and Agriculture Organization of the United Nations. ISBN (NLM classification: WS 120) 世 界 卫 生 组 织,2007 年 版 权 所 有 世 界 卫 生 组 织 出 版 物 可 从 WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland( 电 话 : ; 传 真 : ; 电 子 邮 件 :bookorders@who.int) 获 取 要 获 得 复 制 或 翻 译 世 界 卫 生 组 织 出 版 物 的 许 可 无 论 是 为 了 出 售 或 非 商 业 性 分 发, 应 向 世 界 卫 生 组 织 出 版 处 提 出 申 请, 地 址 同 上 ( 传 真 : ; 电 子 邮 件 :permissions@who. int) 本 出 版 物 采 用 的 名 称 和 陈 述 的 材 料 并 不 代 表 世 界 卫 生 组 织 对 任 何 国 家 领 地 城 市 或 地 区 或 其 当 局 的 合 法 地 位, 或 关 于 边 界 或 分 界 线 的 规 定 有 任 何 意 见 地 图 上 的 虚 线 表 示 可 能 尚 未 完 全 达 成 一 致 的 大 致 边 界 线 凡 提 及 某 些 公 司 或 某 些 制 造 商 的 产 品 时, 并 不 意 味 着 它 们 已 为 世 界 卫 生 组 织 所 认 可 或 推 荐, 或 比 其 它 未 提 及 的 同 类 公 司 或 产 品 更 好 除 差 错 和 疏 忽 外, 凡 专 利 产 品 名 称 均 冠 以 大 写 字 母, 以 示 区 别 世 界 卫 生 组 织 已 采 取 一 切 合 理 的 预 防 措 施 来 核 实 本 出 版 物 中 包 含 的 信 息 但 是, 已 出 版 材 料 的 分 发 无 任 何 明 确 或 含 蓄 的 保 证 解 释 和 使 用 材 料 的 责 任 取 决 于 读 者 世 界 卫 生 组 织 对 于 因 使 用 这 些 材 料 造 成 的 损 失 不 承 担 责 任 Printed in Ireland This document is published by the Department of Food Safety, Zoonoses and Foodborne Diseases, WHO, in collaboration with the Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO). foodsafety@who.int Web site: World Health Organization, 2007 This booklet was prepared in collaboration with the Food Safety Authority of Ireland.

3 目 录 概 要 鸣 谢 部 分 1: 引 言 1.1 背 景 与 PIF 相 关 的 疾 病 阪 崎 肠 杆 菌 沙 门 氏 菌 感 染 危 险 最 大 的 人 群 PIF 的 污 染 母 乳 喂 养 建 议 目 的 范 围 这 些 建 议 背 后 的 设 想 培 训 6 部 分 2: 在 护 理 机 构 2.1 建 议 使 用 婴 儿 配 方 奶 粉 一 般 要 求 清 洗 和 消 毒 喂 养 婴 儿 和 配 制 喂 养 液 的 所 有 器 具 使 用 PIF 配 制 喂 养 液 预 先 配 制 喂 养 液 备 用 重 新 加 热 贮 存 喂 养 液 运 送 喂 养 液 置 放 和 喂 养 时 间 建 议 的 理 由 婴 儿 配 方 奶 粉 的 选 择 一 般 要 求 良 好 的 卫 生 规 范 清 洗 和 消 毒 喂 养 和 配 制 器 具 还 原 用 水 的 温 度 批 量 配 制 的 容 器 容 量 置 放 和 喂 养 时 间 喂 养 液 标 签 调 制 后 喂 养 液 的 储 存 贮 存 喂 养 液 的 再 加 温 运 送 配 制 的 喂 养 液 14 部 分 3: 在 家 中 3.1 建 议 喂 养 和 配 制 器 具 的 清 洗 和 消 毒 使 用 婴 儿 配 方 奶 粉 配 制 喂 养 液 预 先 配 制 喂 养 液 备 用 重 新 加 热 贮 存 的 喂 养 液 运 送 喂 养 液 建 议 的 理 由 良 好 的 卫 生 规 范 清 洗 和 消 毒 喂 养 和 配 制 器 具 还 原 用 水 的 温 度 配 制 喂 养 液 的 贮 存 贮 存 喂 养 液 的 再 加 温 和 使 用 运 送 喂 养 液 置 放 和 喂 养 时 间 20 附 录 附 录 1 21 附 录 2 23 附 录 3 25 引 文 参 考 27 iii v

4 概 要 婴 儿 配 方 奶 粉 (PIF) 由 于 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 而 引 发 婴 儿 严 重 的 疾 病 和 死 亡 在 生 产 过 程 中 PIF 可 含 有 阪 崎 肠 杆 菌 和 肠 道 沙 门 氏 菌 等 有 害 细 菌 这 是 因 为 使 用 目 前 生 产 技 术 无 法 生 产 无 菌 PIF 在 PIF 配 制 中, 不 适 宜 的 操 作 方 法 会 加 剧 这 一 问 题 认 识 到 解 决 PIF 中 这 些 危 害 的 必 要 性, 食 品 标 准 法 典 委 员 会 决 定 修 改 国 际 婴 幼 儿 食 品 卫 生 规 范 法 典 草 案 这 样 做 需 要 得 到 联 合 国 粮 农 组 织 (FAO) 和 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 专 门 科 学 咨 询 FAO 和 WHO 在 2004 年 和 2006 年 举 行 的 关 于 婴 儿 配 方 奶 粉 中 阪 崎 肠 杆 菌 和 其 他 微 生 物 的 两 次 专 家 会 议 报 告 中 提 供 了 咨 询 这 一 咨 询 的 一 部 分 包 含 了 制 定 关 于 PIF 配 制 指 导 原 则 的 建 议 世 卫 组 织 世 界 卫 生 大 会 在 2005 年 要 求 该 组 织 编 制 PIF 配 制 操 作 和 贮 存 指 导 原 则, 以 便 最 大 限 度 降 低 对 婴 儿 的 危 险 FAO/WHO 关 于 PIF 中 阪 崎 肠 杆 菌 的 建 议, 包 括 对 PIF 中 阪 崎 肠 杆 菌 量 化 的 微 生 物 危 险 评 估 危 险 评 估 的 内 容 之 一, 是 确 定 在 不 同 配 制 贮 存 和 操 作 环 境 下 降 低 相 关 危 险 的 要 求 这 份 指 导 原 则 文 件 中 提 出 的 建 议 主 要 依 据 是 量 化 危 险 评 估 的 结 果 没 有 对 沙 门 氏 菌 进 行 危 险 评 估, 但 小 组 报 告 指 出, 阪 崎 肠 杆 菌 危 险 控 制 原 则 也 适 用 于 肠 道 沙 门 氏 菌 一 般 来 说, 建 议 受 感 染 危 险 最 大 的 婴 儿 使 用 无 菌 的 液 态 婴 儿 配 方 乳 在 没 有 液 态 婴 儿 配 方 乳 的 地 方, 使 用 不 低 于 70 水 调 配 婴 儿 配 方 奶 粉 可 显 著 降 低 危 险 最 大 限 度 缩 短 从 配 制 到 食 用 的 时 间, 以 及 将 配 制 的 喂 养 液 贮 存 在 5 以 下, 也 可 降 低 危 险 应 该 让 PIF 使 用 者 了 解, 婴 儿 配 方 奶 粉 不 是 无 菌 产 品, 可 能 含 有 引 发 严 重 疾 病 的 病 原 体 正 确 配 制 和 操 作 PIF 可 降 低 疾 病 危 险 这 份 指 导 原 则 分 为 两 部 分 一 部 分 提 供 护 理 机 构 配 制 PIF 的 指 导, 在 那 里 有 专 业 护 理 人 员 参 与 为 大 量 婴 儿 配 制 大 量 PIF 第 二 部 分 提 供 在 家 庭 环 境 下 配 制 PIF 的 指 导, 对 象 是 父 母 和 在 家 庭 环 境 下 参 与 婴 儿 看 护 的 人 们 这 份 文 件 对 上 述 两 种 环 境 下 配 制 PIF 不 同 阶 段 提 供 了 关 于 最 适 宜 操 作 的 具 体 指 导 清 洁 和 消 毒 喂 养 和 配 制 器 具 是 安 全 配 制 PIF 的 重 要 前 提 具 体 指 导 的 重 点 是 配 制 过 程 中 的 那 些 最 重 要 的 方 面, 诸 如 还 原 水 的 温 度 冷 却 置 放 时 间 和 喂 养 时 间, 以 及 配 制 好 的 PIF 贮 存 和 运 送 等 两 套 指 南 中 都 提 供 了 建 议 的 理 由 鸣 谢 世 界 卫 生 组 织 对 编 制 这 份 指 导 原 则 时 做 出 贡 献 的 所 有 人 表 示 感 谢 特 别 感 谢 爱 尔 兰 食 品 安 全 当 局, 更 要 感 谢 Judith O Connor 和 Alan Reilly, 他 们 为 编 制 这 份 指 导 原 则 贡 献 了 时 间 努 力 和 知 识 还 要 感 谢 来 自 20 多 个 国 家 和 一 些 相 关 协 会 的 许 多 人, 他 们 响 应 通 过 国 际 食 品 安 全 当 局 网 发 出 的 征 求 意 见 书, 提 供 了 自 己 的 意 见 和 建 议 这 份 指 导 原 则 的 编 制 由 世 卫 组 织 在 粮 农 组 织 配 合 下 进 行 协 调, 做 出 贡 献 的 有 世 卫 组 织 Peter Karim Ben Embarek Jaap Jansen Margaret Miller Jenny Bishop Janis Bernat Françoise Fontannaz 和 Jørgen Schlundt, 以 及 粮 农 组 织 Sarah Cahill 和 Maria de Lourdes Costarrica

5 1.1 背 景 与 PIF 相 关 的 疾 病 阪 崎 肠 杆 菌 沙 门 氏 菌 感 染 危 险 最 大 的 人 群 PIF 的 污 染 母 乳 喂 养 建 议 目 的 范 围 这 些 建 议 背 后 的 设 想 培 训 6 部 分 1: 引 言

6 部 分 1: 引 言 1.1 背 景 2004 年 联 合 国 粮 农 组 织 (FAO) 和 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 在 日 内 瓦 联 合 召 集 关 于 婴 儿 配 方 奶 粉 (PIF) 中 阪 崎 肠 杆 菌 和 其 他 微 生 物 的 专 家 会 议 这 次 会 议 是 应 食 品 卫 生 法 典 委 员 会 (CCFH) 的 要 求 召 开 的, 目 的 是 修 订 国 际 婴 幼 儿 食 品 卫 生 规 范 法 典 草 案 (CAC,1979) 在 审 阅 文 献 的 基 础 上, 专 家 会 议 最 后 认 为, 阪 崎 肠 杆 菌 和 肠 道 沙 门 氏 菌 是 PIF 中 最 引 人 关 注 的 微 生 物 专 家 会 议 对 阪 崎 肠 杆 菌 做 出 了 初 步 危 险 评 估, 认 为 在 配 制 时 就 控 制 致 命 病 原 体 ( 如 使 用 不 低 于 70 水 还 原 PIF), 以 及 缩 短 放 置 和 喂 养 时 间 可 以 有 效 降 低 危 险 基 于 这 一 初 步 危 险 评 估, 专 家 组 向 粮 农 组 织 世 卫 组 织 法 典 委 员 会 会 员 国 非 政 府 组 织 和 学 术 界 提 出 了 最 大 限 度 降 低 危 险 的 建 议 ( 附 录 1) 建 议 之 一 是 应 编 制 婴 儿 配 方 奶 粉 配 制 使 用 和 操 作 指 导 原 则, 以 尽 量 降 低 危 险 世 卫 组 织 世 界 卫 生 大 会 在 2005 年 WHA58.32 号 决 议 (WHA,2005 年 ) 中 要 求 该 组 织 编 制 关 于 PIF 安 全 配 制 操 作 和 贮 存 的 指 导 原 则, 以 尽 量 降 低 对 婴 儿 的 危 害 FAO/WHO 专 家 组 第 二 次 会 议 在 2006 年 1 月 召 开, 以 便 结 合 关 于 阪 崎 肠 杆 菌 和 肠 道 沙 门 氏 菌 的 新 科 学 数 据, 满 足 CCFH 进 一 步 提 出 的 要 求, 并 对 PIF 中 阪 崎 肠 杆 菌 采 用 量 化 微 生 物 危 险 评 估 模 式 这 一 模 式 是 在 2004 年 第 一 次 会 议 以 后 制 定 的 危 险 评 估 的 一 个 方 面, 是 确 定 不 同 配 制 贮 存 和 操 作 情 景 下 降 低 相 关 危 险 的 要 求 这 份 指 导 文 件 所 做 的 建 议, 主 要 依 据 是 量 化 危 险 评 估 的 结 果 没 有 对 沙 门 氏 菌 进 行 危 险 评 估, 但 据 小 组 报 告, 阪 崎 肠 杆 菌 的 基 本 危 险 控 制 原 则 也 适 用 于 沙 门 氏 菌 然 而, 具 体 危 险 的 降 低 在 某 种 程 度 上 取 决 于 沙 门 氏 菌 污 染 的 模 式 和 污 染 源, 以 及 其 生 长 和 存 活 的 特 性 这 份 指 导 原 则 的 第 一 份 草 案 是 根 据 现 有 的 国 家 指 导 原 则 和 危 险 评 估 结 果 制 定 的 通 过 国 际 食 品 安 全 当 局 网 ( INFOSAN) 对 指 导 原 则 草 案 进 行 了 广 泛 协 商 对 代 表 有 关 方 面 的 20 多 个 INFOSAN 成 员 国 和 国 际 组 织 提 出 的 意 见 进 行 了 研 究, 并 对 指 导 原 则 草 案 作 了 必 要 的 修 改 1.2 与 PIF 相 关 的 疾 病 即 使 生 产 符 合 现 行 卫 生 标 准,PIF 也 不 是 无 菌 产 品 这 就 是 说, 它 有 时 可 能 含 有 引 发 严 重 疾 病 的 病 原 体 FAO/WHO 专 家 工 作 组 (2004 年 和 2006 年 ) 最 后 认 为, 阪 崎 肠 杆 菌 和 肠 道 沙 门 氏 菌 是 PIF 中 最 引 人 关 注 的 病 原 体 在 生 产 阶 段 或 配 制 阶 段, 含 有 阪 崎 肠 杆 菌 或 肠 道 沙 门 氏 菌 的 PIF 都 曾 经 引 发 婴 儿 严 重 疾 病, 有 时 造 成 死 亡 因 为 使 用 现 有 的 加 工 技 术 生 产 商 业 上 无 菌 的 PIF 是 不 可 行 的, 通 过 PIF 的 消 费, 对 婴 儿 仍 有 感 染 的 潜 在 危 险 如 果 配 制 的 喂 养 乳 液 操 作 或 贮 存 不 当, 就 会 增 加 这 种 危 险 配 制 配 方 奶 粉 的 人 和 环 境 还 可 能 造 成 PIF 的 外 来 污 染 这 些 指 导 原 则 中 纳 入 了 具 体 的 食 品 卫 生 控 制 措 施, 以 帮 助 解 决 这 些 问 题

7 部 分 1: 引 言 阪 崎 肠 杆 菌 1958 年 在 一 例 新 生 儿 脑 膜 炎 病 例 中 第 一 次 暗 示 了 阪 崎 肠 杆 菌 的 存 在, 此 后 大 约 报 告 过 70 例 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 ( Drudy 等 人 报 告,2006 年 ) 然 而 看 来, 阪 崎 肠 杆 菌 在 所 有 国 家 都 远 远 没 有 充 分 报 告 虽 然 阪 崎 肠 杆 菌 可 引 起 所 有 年 龄 组 的 疾 病, 但 人 们 认 为 婴 儿 受 感 染 的 危 险 最 大 2004 年 分 别 发 生 在 新 西 兰 和 法 国 (FAO/WHO,2006 年 ) 的 两 次 阪 崎 肠 杆 菌 爆 发 在 微 生 物 学 上 都 与 PIF 有 联 系 法 国 的 爆 发 有 9 例, 造 成 2 名 婴 儿 死 亡 这 些 病 例 中 8 例 为 低 出 生 体 重 的 早 产 儿 (<2kg), 而 一 例 为 37 周 婴 儿, 体 重 3.25kg 爆 发 涉 及 五 所 医 院, 审 查 医 院 做 法 时 发 现, 一 所 医 院 没 有 遵 守 配 制 操 作 和 贮 存 奶 瓶 的 建 议 程 序, 四 所 医 院 在 无 温 度 控 制 或 追 踪 的 家 用 冰 箱 中 贮 存 还 原 配 方 乳 超 过 24 小 时 现 有 的 信 息 不 足, 无 法 确 定 任 何 一 次 爆 发 中 患 者 接 触 的 阪 崎 肠 杆 菌 数 量 因 此 不 可 能 划 出 阪 崎 肠 杆 菌 剂 量 反 应 曲 线 图 (FAO/WHO,2006 年 ) 然 而 可 以 确 定,PIF 中 存 在 少 量 细 胞 就 会 引 发 疾 病 如 果 还 原 乳 液 中 细 菌 有 繁 殖 的 条 件, 如 放 置 在 不 适 宜 温 度 下 时 间 过 长, 则 这 种 危 险 会 迅 速 增 加 据 美 国 报 告, 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 发 病 率 为 每 婴 儿 中 1 例 在 超 低 出 生 体 重 的 婴 儿 中 ( 即 <1.5kg), 这 一 发 病 率 就 会 增 加 到 每 婴 儿 中 9.4 例 (FAO/WHO,2006 年 ) 沙 门 氏 菌 1995 年 以 来, 在 加 拿 大 法 国 韩 国 西 班 牙 英 国 和 美 国 至 少 描 述 过 六 次 与 PIF 相 关 的 沙 门 氏 菌 病 爆 发 ( FAO/WHO,2006 年 ) 最 近 一 次 agona 沙 门 氏 菌 病 爆 发 2005 年 发 生 在 法 国 这 次 爆 发 波 及 104 名 婴 儿, 年 龄 全 部 在 12 个 月 以 下 虽 然 婴 儿 或 特 定 婴 儿 群 体 的 感 染 剂 量 尚 不 明 确, 但 爆 发 调 查 的 信 息 表 明, 至 少 某 些 沙 门 氏 菌 血 清 类 型 有 可 能 以 很 低 剂 量 致 病 这 对 婴 儿 来 说 可 能 要 给 予 特 别 关 注, 特 别 对 那 些 高 度 易 感 类 婴 儿 ( 早 产 儿 低 出 生 体 重 免 疫 受 损 婴 儿 ) 据 2002 年 美 国 报 告, 沙 门 氏 菌 病 发 病 率 为 每 婴 儿 中 例 婴 儿 沙 门 氏 菌 病 发 病 率 比 一 般 居 民 高 八 倍 (16.2/ )(CDC,2002 年 )

8 部 分 1: 引 言 1.3 感 染 危 险 最 大 的 人 群 虽 然 阪 崎 肠 杆 菌 可 引 发 各 年 龄 组 的 疾 病, 但 婴 儿 (<1 岁 儿 童 ) 最 为 危 险, 而 新 生 儿 和 两 个 月 以 下 婴 儿 危 险 最 大 危 险 最 大 的 婴 儿 群 体 特 别 包 括 早 产 婴 儿 低 体 重 婴 儿 (<2.5 公 斤 ) 或 免 疫 受 损 婴 儿 然 而, 因 任 何 其 他 原 因 受 到 损 伤 的 婴 儿 也 可 能 有 更 大 的 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 危 险 母 亲 为 HIV 阳 性 的 婴 儿 也 可 能 有 危 险, 因 为 他 们 可 能 受 到 免 疫 损 害, 并 可 能 特 别 需 要 PIF(FAO/WHO,2004 年 ) 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 看 来 有 两 种 不 同 的 婴 儿 危 险 群 体 : 早 产 婴 儿 在 出 生 一 个 月 后 发 生 菌 血 症 ; 足 月 产 婴 儿 在 新 生 期 发 生 脑 膜 炎 因 此 FAO/WHO 专 家 工 作 组 (2006 年 ) 的 结 论 是, 虽 然 婴 儿 看 来 是 特 别 危 险 人 群, 但 新 生 儿 和 两 个 月 以 下 婴 儿 最 为 危 险 (FAO/WHO,2006 年 ) 需 要 指 出 的 非 常 重 要 的 一 点 是, 虽 然 已 经 明 确 了 婴 儿 中 的 高 危 人 群, 但 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 还 是 在 新 生 阶 段 以 后 从 前 健 康 的 婴 儿 中 发 生 过 (Gultler Kornacki 和 Beuchat 报 告,2005 年 ) 此 外, 感 染 在 医 院 和 门 诊 部 都 发 生 过 因 此 需 要 向 卫 生 保 健 人 员 父 母 和 其 他 婴 儿 护 理 人 员 提 供 关 于 配 制 和 操 作 PIF 的 信 息 就 沙 门 氏 菌 而 言, 婴 儿 比 一 般 居 民 更 容 易 感 染 严 重 疾 病 和 死 亡 免 疫 缺 损 婴 儿 特 别 脆 弱 虽 然 母 乳 喂 养 婴 儿 患 沙 门 氏 菌 病 的 可 能 减 少 50%, 但 一 些 报 告 描 述 了 沙 门 氏 菌 通 过 挤 出 母 乳 传 播 的 情 况 (FAO/WHO,2006 年 ) 1.4 PIF 的 污 染 现 有 的 生 产 程 序 达 不 到 PIF 的 无 菌 生 产 的 要 求 阪 崎 肠 杆 菌 和 沙 门 氏 菌 对 PIF 的 污 染 可 能 从 内 部 发 生, 或 源 于 外 部 内 部 污 染 发 生 在 生 产 的 某 个 阶 段 ( 如 生 产 环 境, 或 原 料 成 分 ) 最 近 的 数 据 指 出 了 沙 门 氏 菌 属 和 阪 崎 肠 杆 菌 在 微 生 物 生 态 上 的 区 别 在 生 产 环 境 中 阪 崎 肠 杆 菌 比 沙 门 氏 菌 更 为 常 见 调 查 发 现,PIF 样 品 中 3-14% 有 阪 崎 肠 杆 菌,(FAO/WHO,2006 年 ), 但 报 告 的 污 染 水 平 较 低 : cfu/100g(forsythe 报 告,2005 年 ) 相 反 沙 门 氏 菌 在 PIF 中 很 少 发 现 在 一 项 调 查 中,141 个 不 同 配 方 奶 粉 样 品 中 没 有 发 现 沙 门 氏 菌 (Muytjens Roelofs-Willemse 和 Jasper 报 告,1988 年 ) 现 有 法 典 对 沙 门 氏 菌 的 说 明 是, 在 60 份 25 克 样 品 中 不 存 在 生 物 体 然 而 阪 崎 肠 杆 菌 的 具 体 标 准 不 包 括 在 内, 只 是 将 其 归 并 在 大 肠 菌 的 一 般 类 别 中 (CAC,1979 年 ) 标 准 要 求 至 少 4-5 个 样 品 <3 个 大 肠 菌 / 每 克, 并 且 最 多 1/5 对 照 样 品 的 水 平 >3 但 <20 大 肠 菌 / 每 克 食 品 卫 生 法 典 委 员 会 目 前 正 在 审 查 这 一 问 题 外 部 污 染 发 生 在 使 用 被 污 染 器 具 ( 如 勺 搅 拌 器 奶 瓶 奶 嘴 等 ) 配 制 或 喂 养 PIF 时, 或 污 染 来 自 配 制 的 环 境 虽 然 阪 崎 肠 杆 菌 和 沙 门 氏 菌 在 干 燥 的 PIF 中 不 会 生 长, 但 它 们 可 以 存 活 很 长 时 间 阪 崎 肠 杆 菌 证 明 可 在 干 燥 PIF 中 存 活 长 达 一 年 (Forsythe 报 告,2005 年 ) 然 而 加 水 还 原 的 PIF 提 供 了 病 原 体 生 长 的 理 想 环 境, 将 还 原 PIF 贮 存 在 不 高 于 5 的 温 度 下 将 防 止 阪 崎 肠 杆 菌 和 沙 门 氏 菌 的 生 长 然 而 放 置 在 这 一 温 度 之 上 ( 例 如 室 温 ) 阪 崎 肠 杆 菌 和 沙 门 氏 菌 就 有 可 能 迅 速 生 长, 特 别 在 放 置 时 间 过 长 的 时 候 1.5 母 乳 喂 养 建 议 世 卫 组 织 建 议 在 出 生 后 前 六 个 月 对 婴 儿 完 全 进 行 母 乳 喂 养, 以 实 现 最 佳 生 长 发 育 和 健 康 然 后 为 满 足 其 发 展 的 营 养 需 要, 婴 儿 应 接 受 足 够 营 养 和 安 全 的 补 充 食 物, 并 继 续 母 乳 喂 养 到 两 岁 或 更 久 (WHO/UNICEF, 2003 年 ) 支 持 母 乳 喂 养 和 促 进 婴 幼 儿 利 益 是 重 要 的 然 而 有 这 样 一 些 情 况, 如 没 有 母 乳, 母 亲 不 能 给 予 母 乳 喂 养, 她 们 做 出 不 做 母 乳 喂 养 的 知 情 决 定, 或 不 适 宜 进 行 母 乳 喂 养, 如 母 亲 在 服 用 禁 忌 母 乳 喂 养 的 药 物, 或 母 亲 HIV 阳 性 同 样, 对 一 些 体 重 非 常 低 的 婴 儿 可 能 不 能 直 接 进 行 母 乳 喂 养, 在 某 些 情 况 下 可 能 完 全 得 不 到 挤 出 的 母 乳, 或 得 到 的 量 不 足 没 有 母 乳 喂 养 的 婴 儿 要 求 有 适 宜 的 母 乳 代 用 品, 如 按 照 本 指 导 原 则 配 制 的 婴 儿 配 方 乳

9 部 分 1: 引 言 1.6 目 的 这 一 文 件 的 目 的 是 就 安 全 配 制 贮 存 和 操 作 PIF 发 出 建 议, 以 便 降 低 阪 崎 肠 杆 菌 和 沙 门 氏 菌 感 染 的 危 险 原 则 上 婴 儿 配 方 奶 粉 只 能 在 属 于 医 学 适 应 症 时 根 据 WHO/UNICEF 爱 婴 医 院 倡 议 10 步 骤 使 用 ( 附 录 2) 目 前 这 份 指 导 原 则 被 认 为 是 将 为 国 家 和 政 府 提 供 指 导 和 支 持 的 一 般 性 文 件 在 国 家 层 次 上 进 行 改 写 时, 应 反 映 国 家 情 况 ( 即 气 候 社 会 经 济 差 异 等 ) 各 个 国 家 应 对 父 母 护 理 人 员 医 院 和 日 间 护 理 中 心 人 员 规 定 起 码 的 培 训 要 求 PIF 相 关 疾 病 污 染 源 阪 崎 肠 杆 菌 和 沙 门 氏 菌 特 性 的 具 体 详 情 全 部 包 含 在 FAO/WHO 报 告 中 (FAO/WHO, 2004 和 2006 年 ), 在 本 文 件 中 只 有 摘 要 ( 节 ) 1.7 范 围 这 份 指 导 原 则 为 在 保 健 机 构 和 家 中 配 制 PIF 提 供 了 建 议 本 文 件 中 的 指 导 原 则 仅 适 用 于 为 12 个 月 以 内 婴 儿 ( 按 食 品 标 准 法 典 07/30/26)(CAC,2007) 配 制 PIF 后 续 配 方 奶 粉 ( 按 标 准 法 典 )(CAC,1987) 和 用 于 婴 儿 的 特 殊 医 学 用 途 配 方 奶 粉 ( 按 食 品 标 准 法 典 07/30/26, 附 录 II[CAC,2007]) 被 认 为 在 本 文 件 范 围 之 外 然 而 应 当 指 出, 在 没 有 其 他 指 导 的 情 况 下, 配 制 这 些 配 方 奶 粉 应 按 为 12 个 月 以 内 婴 儿 配 制 PIF 的 要 求 进 行 1 建 议 受 HIV 感 染 的 母 亲 在 生 命 的 最 初 6 个 月 进 行 纯 母 乳 喂 养, 除 非 在 此 之 前, 替 代 喂 养 是 可 接 受 切 实 可 行 支 付 得 起 可 持 续 进 行 并 对 她 们 及 其 婴 儿 安 全 的 在 替 代 喂 养 是 可 接 受 切 实 可 行 支 付 得 起 可 持 续 进 行 和 安 全 的 条 件 下, 建 议 受 HIV 感 染 的 母 亲 避 免 一 切 母 乳 喂 养 2 PIF 的 销 售 应 符 合 WHO/UNICEF 国 际 母 乳 代 用 品 销 售 规 则 (WHO,1981 年 ) 及 世 界 卫 生 大 会 所 有 相 关 决 议 的 要 求 规 则 的 目 的 是 以 足 够 信 息 为 依 据, 并 通 过 适 宜 的 销 售 和 分 配, 保 护 和 促 进 母 乳 喂 养, 确 保 必 要 时 正 确 使 用 母 乳 代 用 品, 以 利 于 向 婴 儿 提 供 安 全 和 足 够 的 营 养

10 部 分 1: 引 言 1.8 这 些 建 议 背 后 的 设 想 由 于 PIF 可 能 含 有 病 原 体,2004 年 在 日 内 瓦 召 开 的 FAO/WHO 联 合 会 议 (FAO/WHO,2004 年 ) 的 建 议 之 一 及 世 界 卫 生 大 会 决 议 要 求 的 基 础, 就 是 需 要 指 导 PIF 的 配 制 使 用 和 操 作, 因 为 许 多 配 制 PIF 的 人 ( 包 括 一 般 民 众 和 专 业 卫 生 人 员 ) 不 了 解 这 些 产 品 涉 及 的 危 险, 也 不 熟 悉 其 还 原 的 最 佳 做 法 建 议 的 主 要 依 据 是 2006 年 1 月 进 行 的 FAO/WHO 对 PIF 中 阪 崎 肠 杆 菌 的 危 险 评 估 结 果 (FAO/WHO, 2006 年 ) 制 定 的 量 化 危 险 评 估 模 式 可 以 对 照 基 线 情 景, 计 算 与 不 同 喂 养 方 式 相 关 的 危 险 建 议 适 用 于 在 护 理 机 构 和 在 家 中 调 制 和 操 作 PIF 的 人 们 一 般 来 说, 如 果 PIF 用 70 以 上 的 水 稀 释 还 原, 便 可 显 著 降 低 危 险 尽 量 减 少 从 调 制 到 消 费 的 时 间 也 可 控 制 危 险 提 出 这 些 建 议 设 想 的 条 件 是, 配 制 PIF 的 人 可 以 得 到 安 全 饮 水, 肥 皂, 清 洁 的 配 制 环 境, 开 水 和 冷 藏 设 备 在 水 质 不 好 的 地 方, 煮 沸 漂 白 粉 处 理 过 滤 是 灭 活 微 生 物 病 原 体 和 使 水 变 得 安 全 的 重 要 手 段 消 毒 水 的 方 法 是 : 将 水 煮 沸, 在 1 升 水 中 加 3-5 滴 漂 白 剂, 或 用 适 宜 过 滤 器 物 理 排 出 病 原 体 在 某 些 环 境 下 ( 如 发 展 中 国 家, 或 遇 突 发 事 件 ), 可 能 得 不 到 上 述 一 种 或 多 种 资 源 在 这 种 情 况 下, 降 低 使 用 PIF 带 来 的 疾 病 危 险 的 最 简 单 和 最 有 效 的 措 施 是 : 用 开 水 稀 释 还 原, 并 在 配 方 乳 凉 后 尽 快 食 用 如 果 没 有 开 水, 则 用 安 全 饮 水 在 室 温 下 稀 释 还 原, 并 立 即 食 用 1.9 培 训 所 有 用 PIF 配 制 喂 养 乳 液 的 人 都 应 了 解 与 PIF 相 关 的 危 险, 并 应 经 过 培 训 或 被 告 知 如 何 按 这 些 指 导 原 则 进 行 安 全 配 制 由 于 这 些 指 导 原 则 建 议 使 用 很 烫 的 水, 还 应 补 充 提 供 关 于 安 全 操 作 热 水 的 信 息 或 培 训, 或 兼 而 有 之 这 份 指 导 文 件 分 为 两 个 主 要 部 分 部 分 2 提 供 在 护 理 机 构 配 制 PIF 的 指 导, 部 分 3 提 供 在 家 庭 环 境 下 配 制 PIF 的 指 导 两 部 分 都 包 括 提 出 建 议 的 理 由 两 种 环 境 有 许 多 相 似 点, 因 此 两 部 分 之 间 的 部 分 指 导 和 理 由 非 常 相 似 针 对 不 同 的 终 端 使 用 对 象, 应 使 用 部 分 1 或 部 分 2 编 制 具 体 指 导 材 料

11 2.1 建 议 使 用 婴 儿 配 方 奶 粉 一 般 要 求 清 洗 和 消 毒 喂 养 婴 儿 和 配 制 喂 养 液 的 所 有 器 具 使 用 PIF 配 制 喂 养 液 预 先 配 制 喂 养 液 备 用 重 新 加 热 贮 存 喂 养 液 运 送 喂 养 液 置 放 和 喂 养 时 间 建 议 的 理 由 婴 儿 配 方 奶 粉 的 选 择 一 般 要 求 良 好 的 卫 生 规 范 清 洗 和 消 毒 喂 养 和 配 制 器 具 还 原 用 水 的 温 度 批 量 配 制 的 容 器 容 量 置 放 和 喂 养 时 间 喂 养 液 标 签 调 制 后 喂 养 液 的 储 存 贮 存 喂 养 液 的 再 加 温 运 送 配 制 的 喂 养 液 14 部 分 2: 在 护 理 机 构

12 部 分 2: 在 护 理 机 构 PIF 不 是 无 菌 产 品, 可 能 含 有 引 发 严 重 疾 病 的 病 原 体 正 确 配 制 和 操 作 可 以 减 少 患 病 的 危 险 如 条 件 允 许, 对 高 危 险 婴 儿 应 使 用 商 业 上 无 菌 可 以 即 食 的 婴 儿 配 方 乳 液 无 菌 婴 儿 配 方 乳 液 不 含 病 原 体 微 生 物, 因 此 不 会 有 感 染 危 险 然 而 其 使 用 可 能 不 总 是 一 种 选 择, 有 时 可 能 要 求 使 用 婴 儿 配 方 奶 粉 PIF 不 是 无 菌 产 品, 可 能 含 有 有 害 细 菌 PIF 的 稀 释 还 原 为 这 些 病 原 体 的 生 长 提 供 了 理 想 环 境 即 使 其 在 配 方 奶 粉 中 只 有 很 低 水 平 的 含 量, 对 PIF 不 正 确 的 配 制 和 操 作 也 会 为 这 些 病 原 体 的 繁 殖 提 供 理 想 条 件, 大 大 增 加 感 染 危 险 然 而 如 果 对 PIF 进 行 安 全 配 制 和 正 确 操 作, 就 能 降 低 疾 病 危 险 护 理 机 构 包 括 医 院 和 日 间 护 理 中 心, 如 托 儿 所 等 在 医 院, 特 别 在 为 脆 弱 婴 儿 提 供 护 理 的 重 点 护 理 病 房, 如 前 所 述, 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 的 危 险 最 大 医 院 和 日 间 护 理 中 心 还 可 能 需 要 提 前 配 制 大 批 量 的 PIF 备 用 这 种 做 法 如 果 操 作 不 当, 会 增 加 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 的 危 险 由 于 PIF 不 是 无 菌 产 品, 自 然 会 有 被 阪 崎 肠 杆 菌 等 细 菌 感 染 的 危 险 下 面 的 建 议 陈 述 了 在 护 理 机 构 配 制 贮 存 和 操 作 PIF 的 最 佳 做 法, 以 降 低 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 的 危 险 这 些 建 议 对 降 低 沙 门 氏 菌 感 染 危 险 也 是 适 宜 的 2.1 建 议 使 用 婴 儿 配 方 奶 粉 1. 婴 儿 配 方 奶 粉 应 按 婴 儿 的 医 学 需 要 选 择 2. 如 条 件 允 许, 对 高 危 险 婴 儿 使 用 商 业 上 无 菌 的 婴 儿 配 方 乳 液 一 般 要 求 1. 每 个 机 构 都 应 确 定 PIF 配 制 和 操 作 的 书 面 指 导 原 则 2. 应 检 查 指 导 原 则 的 实 施 3. PIF 配 制 人 员 应 按 指 导 原 则 进 行 充 分 培 训, 并 应 按 食 品 制 作 卫 生 要 求 进 行 培 训 4. 应 全 面 跟 踪 护 理 机 构 配 制 的 PIF 5. 配 制 和 贮 存 PIF 应 有 清 洁 的 专 用 区 关 于 配 奶 室 布 局 的 补 充 指 南 应 在 国 家 层 次 上 沟 通 清 洗 和 消 毒 喂 养 婴 儿 和 配 制 喂 养 液 的 所 有 器 具 最 为 重 要 的 是, 对 用 于 喂 养 婴 儿 和 配 制 喂 养 液 的 所 有 器 具, 在 使 用 前 都 进 行 彻 底 清 洗 和 消 毒 1. 在 清 洗 和 消 毒 喂 养 和 配 制 器 具 前, 每 次 都 应 用 肥 皂 和 水 彻 底 洗 手 ( 如 下 面 所 述 ) 在 护 理 机 构, 建 议 设 一 专 用 洗 手 池 2. 清 洗 : 在 热 肥 皂 水 中 彻 底 清 洗 喂 养 和 配 制 器 具 ( 如 杯 瓶 奶 嘴 和 勺 ) 在 使 用 奶 瓶 的 地 方, 应 使 用 清 洁 的 奶 瓶 和 奶 嘴 刷 刷 洗 奶 瓶 和 奶 嘴 内 外, 确 保 清 除 所 有 渣 滓 3. 在 清 洗 喂 养 和 配 制 器 具 后, 再 用 安 全 饮 水 彻 底 冲 洗 4. 消 毒 : 如 使 用 商 业 消 毒 器, 应 按 厂 家 说 明 操 作 喂 养 和 配 制 器 具 还 可 以 煮 沸 消 毒 : a. 将 一 口 大 锅 装 满 水, 并 完 全 淹 没 所 有 清 洗 的 喂 养 和 配 制 器 具, 确 保 不 留 下 任 何 气 泡 ; b. 将 锅 加 盖 并 烧 到 滚 开, 保 证 不 要 将 锅 烧 干 ; 以 及 c. 继 续 盖 好 锅 盖, 直 至 喂 养 和 配 制 器 具 需 要 使 用 时 5. 在 将 喂 养 和 配 制 器 具 从 消 毒 器 或 锅 里 取 出 以 前, 应 用 肥 皂 和 水 彻 底 洗 手 建 议 用 消 毒 镊 子 操 作 已 消 毒 的 喂 养 和 配 制 器 具 6. 为 防 止 再 次 污 染, 最 好 在 即 将 需 要 使 用 前 取 出 喂 养 和 配 制 器 具 如 果 器 具 从 消 毒 器 中 取 出 而 不 立 即 使 用, 应 将 其 盖 好 并 放 在 清 洁 的 地 方 奶 瓶 应 完 全 组 装, 以 防 止 消 毒 瓶 内 壁 和 奶 嘴 内 外 受 到 污 染

13 部 分 2: 在 护 理 机 构 使 用 PIF 配 制 喂 养 液 最 好 每 次 配 制 新 鲜 喂 养 液, 并 立 即 喂 养 医 院 和 其 他 护 理 机 构 需 要 为 许 多 婴 儿 配 制 喂 养 液 最 好 每 份 喂 养 液 用 单 独 奶 杯 或 奶 瓶 配 制 然 而 在 某 些 情 况 下, 喂 养 液 在 大 容 器 中 混 合, 然 后 分 到 各 个 奶 杯 或 奶 瓶 这 种 做 法 会 造 成 危 险, 因 为 PIF 在 大 的 开 放 容 器 中 容 易 污 染 还 有, 大 容 量 喂 养 液 冷 却 时 间 长, 使 有 害 细 菌 有 了 生 长 的 可 能 如 下 建 议 陈 述 了 在 单 独 容 器 中 配 制 喂 养 液 或 批 量 配 制 立 即 消 费 的 最 安 全 做 法 1. 清 洗 和 消 毒 配 制 喂 养 液 的 操 作 面 2. 用 肥 皂 和 水 洗 手, 并 用 干 净 布 或 一 次 性 餐 巾 擦 干 3. 煮 沸 足 量 的 安 全 饮 水 如 果 使 用 自 动 电 热 壶, 应 等 到 壶 断 电 为 止 ; 否 则 应 确 保 水 达 到 沸 腾 注 意, 瓶 装 水 并 非 无 菌, 必 须 在 使 用 前 烧 开 配 制 PIF 永 远 不 要 使 用 微 波 炉, 因 为 不 均 匀 加 热 可 以 产 生 热 点, 烫 伤 婴 儿 口 腔 4. 注 意 防 止 烫 伤, 将 略 微 冷 却 的 适 量 开 水 ( 但 不 要 低 于 70 ) 倒 入 清 洁 消 毒 的 奶 杯 或 奶 瓶 应 用 消 毒 的 温 度 计 检 查 水 的 温 度 a. 如 果 在 较 大 容 器 中 批 量 配 制 : 应 预 先 清 洗 和 消 毒 容 器 容 器 不 应 大 于 一 升, 应 用 符 合 食 品 要 求 的 材 料 制 成, 并 适 宜 注 入 滚 烫 的 液 体 5. 按 标 签 所 示 向 水 中 加 入 准 确 数 量 的 配 方 奶 粉 多 于 或 少 于 说 明 的 要 求 都 会 使 婴 儿 患 病 a. 如 果 使 用 奶 瓶 : 按 厂 商 说 明 将 清 洗 和 消 毒 的 奶 瓶 组 件 组 装 好 轻 轻 摇 晃 或 转 动 至 乳 液 彻 底 融 合, 注 意 避 免 烫 伤 b. 如 使 用 奶 杯 : 用 洗 净 和 消 毒 勺 搅 拌 至 彻 底 融 合, 注 意 避 免 烫 伤 c. 如 果 在 较 大 容 器 中 批 量 配 制 : 使 用 洗 净 和 消 毒 勺 搅 拌 乳 液 以 确 保 均 匀 混 合 立 即 倒 入 单 独 喂 养 奶 杯 或 奶 瓶, 注 意 防 止 烫 伤 6. 用 流 动 自 来 水, 或 放 入 装 有 冷 水 或 冰 水 的 容 器, 将 喂 养 液 迅 速 冷 却 到 喂 养 温 度 确 保 冷 却 水 的 水 平 低 于 奶 杯 的 上 沿 或 奶 瓶 瓶 盖 7. 用 清 洁 或 一 次 性 餐 巾 将 奶 杯 或 奶 瓶 外 部 擦 干, 并 标 明 必 要 的 信 息, 如 配 方 乳 的 种 类 婴 儿 的 姓 名 或 身 份 配 制 的 时 间 和 日 期 及 配 制 人 姓 名 等 8. 因 为 配 制 喂 养 液 时 使 用 了 很 烫 的 水, 所 以 至 关 重 要 的 是 在 喂 养 前 测 试 喂 养 温 度, 以 防 止 烫 伤 婴 儿 口 腔 必 要 时 按 上 面 步 骤 6 继 续 冷 却 9. 在 两 小 时 内 将 未 用 完 的 喂 养 液 倒 掉

14 部 分 2: 在 护 理 机 构 预 先 配 制 喂 养 液 备 用 PIF 最 好 每 次 现 调 制 现 消 费, 因 为 稀 释 还 原 的 PIF 为 有 害 细 菌 生 长 提 供 了 理 想 的 条 件 但 由 于 实 际 原 因, 喂 养 液 可 能 需 要 提 前 配 制 在 护 理 机 构, 喂 养 液 可 能 要 批 量 配 制 和 贮 存, 需 要 时 使 用 下 面 的 步 骤 描 述 了 提 前 配 制 喂 养 液 并 贮 存 供 备 用 的 最 安 全 做 法 如 果 没 有 冰 箱, 喂 养 液 必 须 现 调 制 现 消 费 不 能 提 前 调 制 备 用 1. 按 节 步 骤 1 至 7 执 行 如 果 使 用 奶 杯, 配 方 奶 粉 的 批 量 配 制 应 在 清 洁 消 毒 体 积 不 大 于 一 升 和 有 盖 的 罐 或 容 器 进 行 配 制 的 PIF 可 以 用 加 盖 的 容 器 冷 藏, 并 在 需 要 时 分 入 奶 杯 2. 将 冷 却 的 喂 养 液 放 入 专 用 冰 箱 冰 箱 的 温 度 应 不 高 于 5, 并 应 每 天 检 查 3. 喂 养 液 在 冰 箱 中 最 多 存 放 24 小 时 不 建 议 将 批 量 配 方 乳 冷 却 和 存 放 在 大 容 量 容 器 中, 因 为 大 容 量 会 造 成 冷 却 不 充 分, 因 而 导 致 有 害 细 菌 的 生 长 重 新 加 热 贮 存 喂 养 液 1. 在 需 要 使 用 时 从 冰 箱 取 出 喂 养 液 2. 重 新 加 热 不 超 过 15 分 钟 3. 确 保 喂 养 液 均 衡 加 热, 在 加 盖 的 容 器 中 不 时 摇 动 或 转 动 喂 养 液 注 意 : 永 远 不 要 使 用 微 波 炉 重 新 加 热 喂 养 液, 因 为 不 均 匀 加 热 会 产 生 热 点, 烫 伤 婴 儿 口 腔 4. 检 查 喂 养 温 度, 以 防 烫 伤 婴 儿 口 腔 5. 倒 掉 任 何 两 小 时 内 没 有 消 费 的 再 加 热 喂 养 液 运 送 喂 养 液 在 许 多 护 理 机 构, 喂 养 液 在 中 心 配 制 区 配 制, 然 后 运 送 到 不 同 病 房 运 送 配 制 的 喂 养 液 会 带 来 危 险, 因 为 这 增 加 了 从 配 制 到 消 费 的 时 间, 从 而 提 供 了 有 害 细 菌 生 长 的 机 会 如 果 喂 养 液 不 在 配 制 后 两 小 时 内 使 用, 应 在 运 送 前 冷 藏, 在 冷 藏 或 冷 却 状 态 下 运 送, 并 在 目 的 地 再 加 热 下 面 的 建 议 描 述 了 运 送 配 制 喂 养 液 的 最 安 全 做 法 1. 如 果 喂 养 液 在 配 制 两 小 时 内 食 用 : a. 按 节 配 制 喂 养 液 ; 及 b. 运 送 和 立 即 食 用 2. 如 果 喂 养 液 不 在 配 制 后 两 小 时 内 食 用 a. 按 节 所 述 配 制 喂 养 液, 并 置 入 冰 箱 ; b. 确 保 喂 养 液 在 运 送 前 冷 藏 ; c. 如 运 送, 只 能 在 即 将 运 送 前 从 冰 箱 取 出 ; d. 运 送 冷 藏 的 喂 养 液 至 目 的 地 ( 如 果 运 送 时 间 超 过 30 分 钟, 建 议 使 用 冷 藏 或 冷 却 袋 ); 以 及 e. 按 节 所 述 在 目 的 地 重 新 加 热 ; 或 f. 也 可 将 冷 藏 或 冷 却 条 件 下 运 送 的 喂 养 液 在 目 的 地 重 新 放 入 冰 箱, 并 在 配 制 后 24 小 时 内 使 用 加 温 过 的 喂 养 液 或 部 分 食 用 的 喂 养 液 一 定 不 能 返 回 冰 箱, 并 应 倒 掉 两 小 时 内 未 食 用 部 分

15 部 分 2: 在 护 理 机 构 置 放 和 喂 养 时 间 1. 倒 掉 配 制 两 小 时 内 没 有 食 用 的 任 何 喂 养 液 ( 除 非 冷 藏 ); 2. 配 制 的 喂 养 液 可 在 冰 箱 中 (<5 ) 最 多 放 置 24 小 时 ; 3. 倒 掉 所 有 残 留 的 喂 养 液 ; 4. 连 续 或 断 续 喂 养 的 奶 液 在 室 温 下 等 待 时 间 最 好 不 超 过 两 小 时 ; 5. 连 续 或 断 续 喂 养 的 奶 液 在 喂 养 过 程 中 不 应 加 热 2.2 建 议 的 理 由 婴 儿 配 方 奶 粉 的 选 择 婴 儿 配 方 奶 粉 应 按 婴 儿 的 医 学 要 求 选 择 在 可 行 的 地 方, 应 在 护 理 机 构 使 用 无 菌 的 液 态 婴 儿 配 方 乳, 特 别 是 喂 养 高 危 婴 儿 这 些 喂 养 液 不 含 有 害 细 菌 新 生 儿 特 护 病 房 等 护 理 机 构 对 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 危 险 最 大 的 婴 儿 提 供 护 理, 他 们 是 新 生 儿 和 两 个 月 以 下 婴 儿 然 而 有 时 没 有 适 宜 的 无 菌 液 态 婴 儿 配 方 乳 ( 例 如 婴 儿 有 特 殊 营 养 需 要 ), 这 就 可 能 要 使 用 婴 儿 配 方 奶 粉 一 般 要 求 在 医 院 等 机 构 配 制 喂 养 液 须 细 心 控 制 这 是 因 为 可 能 需 要 配 制 大 量 喂 养 液, 而 食 用 这 些 机 构 喂 养 液 的 婴 儿 可 能 特 别 有 被 感 染 的 危 险 为 帮 助 控 制 用 PIF 配 制 喂 养 液, 应 为 配 制 和 贮 存 喂 养 液 提 供 专 用 区, 以 便 减 少 有 害 细 菌 交 叉 污 染 的 危 险 每 个 机 构 都 应 确 定 用 PIF 配 制 喂 养 液 的 书 面 配 制 和 操 作 指 导 原 则, 还 应 检 查 其 实 施 这 样 可 以 确 保 一 贯 安 全 的 操 作 对 配 制 喂 养 液 人 员 应 给 予 充 分 培 训, 让 他 们 懂 得 PIF 涉 及 的 危 险, 并 知 道 为 确 保 降 低 和 控 制 这 些 危 险 所 应 采 取 的 步 骤 良 好 的 卫 生 规 范 据 报 告 恶 劣 的 卫 生 条 件 是 某 些 阪 崎 肠 杆 菌 病 暴 发 的 可 能 原 因 (Forsythe 报 告,2005 年 ) 配 制 喂 养 液 的 人 在 配 制 喂 养 液 之 前, 应 清 洗 和 消 毒 配 制 工 作 面, 并 用 肥 皂 和 水 洗 手 这 是 因 为 有 害 细 菌 可 能 粘 在 手 上, 也 可 能 存 在 于 操 作 面 上 洗 手 及 清 洗 和 消 毒 操 作 面 可 以 在 配 制 时 减 少 喂 养 液 被 污 染 的 危 险 在 使 用 卫 生 间 和 更 换 尿 布 后 也 应 洗 手, 因 为 在 婴 儿 大 小 便 中 曾 经 发 现 阪 崎 肠 杆 菌 等 有 害 细 菌 (Drudy 等 人 报 告,2006 年 ) 这 些 细 菌 很 容 易 粘 在 手 上, 并 在 配 制 时 污 染 喂 养 液

16 部 分 2: 在 护 理 机 构 清 洗 和 消 毒 喂 养 和 配 制 器 具 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 的 暴 发 曾 经 是 配 制 喂 养 液 使 用 的 器 具 引 发 的 (Gultler 等 人 报 告,2005 年 ) 阪 崎 肠 杆 菌 在 环 境 中 广 泛 存 在, 它 证 明 可 以 附 着 和 生 长 ( 形 成 生 物 膜 ) 在 通 常 用 以 喂 养 婴 儿 的 器 具 上, 如 橡 胶 硅 和 不 锈 钢 等 因 此 重 要 的 一 点 是, 所 有 婴 儿 喂 养 和 配 制 器 具 ( 如 奶 杯 奶 瓶 奶 嘴 等 ) 在 使 用 前 都 应 彻 底 清 洗 和 消 毒, 因 为 在 这 样 器 具 上 形 成 生 物 膜 会 变 成 感 染 宿 主, 不 断 污 染 喂 养 液 (Iversen Lane 和 Forsythe 报 告, 2004 年 ) 还 原 用 水 的 温 度 根 据 FAO/WHO 危 险 评 估 (FAO/WHO,2006 年 ), 如 果 用 不 低 于 70 水 还 原 PIF, 就 可 显 著 降 低 危 险, 因 为 这 个 温 度 将 杀 死 奶 粉 中 的 任 何 阪 崎 肠 杆 菌 即 使 喂 养 时 间 延 长 ( 不 超 过 两 小 时 ), 即 使 室 内 气 温 达 到 35, 降 低 危 险 的 水 平 也 能 保 持 因 此, 使 用 不 低 于 70 水 还 原 PIF 可 以 降 低 所 有 婴 儿 的 危 险, 包 括 喂 养 缓 慢 的 婴 儿 和 在 没 有 冷 藏 设 备 贮 存 配 方 乳 液 的 温 暖 气 候 下 的 婴 儿 ( 如 发 展 中 国 家 ) 如 果 PIF 用 低 于 70 水 调 制, 它 就 达 不 到 足 够 高 的 温 度 完 全 灭 活 奶 粉 中 存 在 的 阪 崎 肠 杆 菌 这 点 受 到 关 注 有 如 下 两 个 原 因 :a) 少 数 细 菌 会 引 发 疾 病, 因 此 消 灭 PIF 中 存 在 的 细 菌 是 重 要 的 ; 以 及 b) 残 存 的 细 菌 在 还 原 配 方 乳 液 中 有 可 能 繁 殖 如 果 还 原 配 方 乳 液 高 于 冷 藏 温 度 放 置 时 间 过 长, 就 会 增 加 这 一 危 险 使 用 非 常 热 的 水 还 原 PIF 问 题 虽 然 引 起 了 人 们 的 担 心, 但 只 有 用 不 低 于 70 水 配 制 才 能 大 大 降 低 阪 崎 肠 杆 菌 的 危 险 ( 见 附 录 3) 现 在 许 多 PIF 产 品 说 明 误 导 人 们 使 用 大 约 50 水 还 原 乳 液 但 按 FAO/WHO 危 险 评 估, 用 50 水 还 原 乳 液 会 大 大 增 加 危 险, 除 非 立 即 食 用 用 50 水 还 原 PIF 无 论 如 何 也 不 能 降 低 危 险 厂 家 说 明 书 应 按 照 这 一 危 险 评 估 结 果 进 行 修 改

17 部 分 2: 在 护 理 机 构 批 量 配 制 的 容 器 容 量 往 往 在 护 理 机 构, 大 量 喂 养 液 在 一 个 大 容 器 中 配 制 混 合, 然 后 分 到 奶 瓶 或 奶 杯 中 未 经 核 实 的 证 据 显 示, 他 们 进 行 大 容 量 配 制, 在 配 制 容 器 中 冷 却 很 长 时 间 ( 冷 藏 或 非 冷 藏 ) 在 较 大 容 器 中 配 制 会 增 加 感 染 危 险, 因 为 : 喂 养 乳 液 更 容 易 被 污 染 ; 大 容 量 冷 却 的 时 间 长, 就 是 说 配 方 乳 液 在 支 持 有 害 细 菌 生 长 的 温 度 下 延 长 了 放 置 的 时 间 FAO/WHO 危 险 评 估 发 现, 使 用 较 大 容 器 (25 升 ) 配 制 和 冷 却 喂 养 乳 液, 会 因 为 配 方 乳 液 冷 却 减 缓 而 带 来 更 多 危 险, 因 此 应 尽 可 能 在 小 容 器 中 冷 却 置 放 和 喂 养 时 间 根 据 FAO/WHO 对 PIF 中 阪 崎 肠 杆 菌 的 危 险 评 估, 增 加 喂 养 时 间, 由 于 可 能 的 细 菌 生 长 而 使 危 险 增 加 这 种 危 险 由 于 室 温 升 高 (30-35 ) 而 增 加 然 而 如 果 PIF 用 70 水 还 原, 危 险 则 显 著 降 低, 而 且 这 种 降 低 的 效 果 可 以 在 两 小 时 的 喂 养 时 间 里 维 持 这 一 发 现 对 降 低 慢 饲 婴 儿 和 在 室 温 达 到 35 的 温 暖 气 候 下 生 活 的 婴 儿 降 低 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 有 着 实 际 的 影 响 建 议 配 方 乳 液 不 要 在 室 温 下 放 置 超 过 两 小 时, 即 使 使 用 不 低 于 70 水 还 原 PIF 也 应 如 此 这 是 因 为 喂 养 液 可 能 在 配 制 中 受 到 污 染, 或 有 害 细 菌 从 婴 儿 口 腔 传 到 奶 杯 或 奶 瓶 此 外 热 水 (70 ) 可 能 激 活 配 方 乳 中 有 害 细 菌 的 芽 孢 配 制 的 配 方 乳 液 在 高 于 冷 藏 温 度 下 放 置 过 长 时 间, 为 这 些 细 菌 的 生 长 提 供 了 机 会 喂 养 液 标 签 配 制 的 喂 养 液 应 贴 含 如 下 内 容 的 标 签 : 婴 儿 配 方 乳 细 节, 患 者 姓 名, 配 制 者 姓 名, 配 制 时 间 和 日 期 由 于 护 理 机 构 看 护 许 多 婴 儿, 喂 养 液 倾 向 于 批 量 配 制 标 明 足 够 情 况 才 能 确 保 跟 踪 所 有 喂 养 液

18 部 分 2: 在 护 理 机 构 调 制 后 喂 养 液 的 储 存 如 果 喂 养 液 不 在 调 制 后 两 小 时 内 食 用, 应 在 调 制 后 立 即 迅 速 冷 却, 并 存 入 冰 箱 ( 最 高 温 度 为 5 )) 在 低 于 5 的 温 度 下 储 存 可 防 止 或 减 缓 有 害 细 菌 的 生 长 FAO/WHO 评 估 显 示, 调 制 的 喂 养 液 正 确 冷 藏 可 使 风 险 的 增 加 小 于 1.3 倍 贮 存 在 冰 箱 中 的 喂 养 液 应 在 配 制 后 24 小 时 内 食 用 即 使 在 还 原 PIF 时 使 用 了 不 低 于 70 的 热 水, 腐 败 菌 可 能 存 活 下 来, 在 冷 藏 温 度 下 生 长, 并 使 喂 养 液 腐 败 变 质 还 原 PIF 的 质 量 在 长 期 贮 存 后 也 可 能 变 坏 如 果 配 制 区 和 配 制 环 境 微 生 物 污 染 的 危 险 增 加, 则 应 减 少 喂 养 液 贮 存 时 间, 或 现 做 现 喂 冰 箱 应 能 够 在 配 制 后 1 小 时 内 将 配 方 乳 液 的 温 度 降 到 5 以 下 冰 箱 的 温 度 应 每 天 检 查 喂 养 液 在 置 入 冰 箱 之 前 应 迅 速 冷 却, 因 为 热 的 喂 养 液 会 升 高 冰 箱 的 温 度 喂 养 液 置 于 流 动 自 来 水 或 放 在 凉 水 碗 里 可 迅 速 冷 却 贮 存 喂 养 液 的 再 加 温 由 于 有 害 细 菌 在 5 以 上 可 能 生 长, 贮 存 的 配 方 乳 液 只 能 在 即 将 喂 奶 前 从 冰 箱 取 出 和 再 加 温 喂 养 液 加 温 不 应 超 过 15 分 钟, 因 为 再 加 温 时 间 过 长, 意 味 着 喂 养 液 保 持 在 有 害 细 菌 生 长 的 理 想 温 度 据 报 告, 喂 养 液 长 时 间 置 于 加 热 瓶, 可 能 曾 是 一 次 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 爆 发 的 原 因 之 一 (Gurtler Kornacki 和 Beuchat 报 告,2005 年 ) 运 送 配 制 的 喂 养 液 在 许 多 护 理 机 构, 喂 养 液 在 中 心 配 制 区 配 制, 并 运 送 到 不 同 病 房 或 护 理 区, 运 送 配 制 的 喂 养 液 带 来 了 感 染 的 危 险, 因 为 这 增 加 了 从 配 制 到 消 费 的 时 间, 提 供 了 有 害 细 菌 生 长 的 机 会 因 为 有 生 长 的 可 能, 对 不 能 在 配 制 后 两 小 时 内 食 用 的 喂 养 液 应 该 迅 速 冷 却 并 冷 藏, 直 至 喂 养 液 的 温 度 降 到 5 以 下 然 后 才 能 将 冷 却 的 配 方 乳 液 运 送 到 目 的 地 在 目 的 地, 喂 养 液 可 重 新 加 热 喂 养 ( 节 ) 喂 养 液 也 可 以 重 新 放 入 冰 箱, 并 在 配 制 后 24 小 时 内 食 用 如 果 运 送 超 过 30 分 钟, 建 议 在 冷 藏 条 件 下 运 送 喂 养 液, 以 防 喂 养 液 温 度 上 升 如 不 可 能 冷 藏 运 送, 喂 养 液 可 在 冷 却 的 容 器 中 运 送, 如 带 冰 块 的 冷 却 袋

19 3.1 建 议 喂 养 和 配 制 器 具 的 清 洗 和 消 毒 使 用 婴 儿 配 方 奶 粉 配 制 喂 养 液 预 先 配 制 喂 养 液 备 用 重 新 加 热 贮 存 的 喂 养 液 运 送 喂 养 液 建 议 的 理 由 良 好 的 卫 生 规 范 清 洗 和 消 毒 喂 养 和 配 制 器 具 还 原 用 水 的 温 度 配 制 喂 养 液 的 贮 存 贮 存 喂 养 液 的 再 加 温 和 使 用 运 送 喂 养 液 置 放 和 喂 养 时 间 20 部 分 3: 在 家 中

20 部 分 3: 在 家 中 3.1 建 议 PIF 不 是 无 菌 产 品, 可 能 含 有 引 起 严 重 疾 病 的 病 原 体 正 确 配 制 和 操 作 可 以 减 少 患 病 的 危 险 如 条 件 允 许, 对 高 危 险 婴 儿 应 使 用 商 业 上 无 菌 可 以 即 食 的 婴 儿 配 方 乳 液 PIF 不 是 无 菌 产 品, 可 对 婴 儿 带 来 危 险, 特 别 在 配 制 和 操 作 不 当 的 时 候 稀 释 还 原 的 PIF 为 有 害 细 菌 的 生 长 提 供 了 理 想 环 境 即 使 其 配 方 奶 粉 中 只 有 很 低 水 平 的 含 量, 不 正 确 的 配 制 和 操 作 也 会 为 有 害 细 菌 的 生 长 提 供 理 想 条 件, 大 大 增 加 感 染 危 险 然 而 如 果 对 喂 养 液 进 行 安 全 配 制 和 正 确 操 作, 就 能 降 低 疾 病 危 险 下 面 的 建 议 陈 述 了 在 家 中 配 制 贮 存 和 操 作 PIF 的 最 佳 做 法, 以 降 低 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 的 危 险 这 些 建 议 对 降 低 沙 门 氏 菌 感 染 危 险 也 是 适 宜 的 建 议 卫 生 保 健 专 业 人 员 确 保 父 母 和 护 理 人 员 在 安 全 配 制 贮 存 和 操 作 PIF 方 面 得 到 指 导 喂 养 和 配 制 器 具 的 清 洗 和 消 毒 最 为 重 要 的 是, 对 用 于 喂 养 婴 儿 和 配 制 喂 养 液 的 所 有 器 具, 在 使 用 前 都 进 行 彻 底 清 洗 和 消 毒 1. 在 清 洗 和 消 毒 喂 养 和 配 制 器 具 前, 每 次 都 应 用 肥 皂 和 水 彻 底 洗 手 ( 如 下 面 所 述 ) 2. 清 洗 : 在 热 肥 皂 水 中 彻 底 清 洗 喂 养 和 配 制 器 具 ( 如 杯 瓶 奶 嘴 和 勺 ) 在 使 用 奶 瓶 的 地 方, 应 使 用 清 洁 的 奶 瓶 和 奶 嘴 刷 刷 洗 奶 瓶 和 奶 嘴 内 外, 确 保 清 除 所 有 喂 养 液 渣 滓 3. 在 清 洗 喂 养 和 配 制 器 具 后, 再 用 安 全 饮 水 彻 底 冲 洗 4. 消 毒 : 如 使 用 商 业 消 毒 器 ( 如 电 或 微 波 蒸 汽 消 毒 器, 或 化 学 消 毒 器 ), 应 按 厂 家 说 明 操 作 喂 养 和 配 制 器 具 还 可 以 煮 沸 消 毒 : a. 将 一 口 大 锅 装 满 水, 并 完 全 淹 没 所 有 清 洗 的 喂 养 和 配 制 器 具, 确 保 不 留 下 任 何 气 泡 ; b. 将 锅 加 盖 并 烧 到 滚 开, 保 证 不 要 将 锅 烧 干 ; 以 及 c. 继 续 盖 好 锅 盖, 直 至 喂 养 和 配 制 器 具 需 要 使 用 时 再 打 开 5. 在 将 喂 养 和 配 制 器 具 从 消 毒 器 或 锅 里 取 出 以 前, 应 用 肥 皂 和 水 彻 底 洗 手 建 议 用 消 毒 的 厨 用 镊 子 操 作 已 消 毒 的 喂 养 和 配 制 器 具 6. 为 防 止 再 次 污 染, 最 好 在 即 将 使 用 前 取 出 喂 养 和 配 制 器 具 如 果 器 具 从 消 毒 器 中 取 出 而 不 立 即 使 用, 应 将 其 盖 好 并 放 在 清 洁 的 地 方 奶 瓶 应 完 全 组 装, 以 防 止 消 毒 瓶 内 壁 和 奶 嘴 内 外 受 到 污 染

21 部 分 3: 在 家 中 使 用 婴 儿 配 方 奶 粉 配 制 喂 养 液 最 好 每 次 配 制 新 鲜 配 方 乳 液, 并 立 即 喂 养, 因 为 还 原 的 PIF 为 有 害 细 菌 的 生 长 提 供 了 理 想 条 件 如 下 步 骤 陈 述 了 在 奶 瓶 或 奶 杯 中 单 独 配 制 喂 养 液 供 立 即 消 费 的 最 安 全 做 法 1. 清 洗 和 消 毒 配 制 喂 养 液 的 操 作 面 2. 用 肥 皂 和 水 洗 手, 并 用 干 净 布 或 一 次 性 餐 巾 纸 擦 干 3. 煮 沸 足 量 的 安 全 饮 水 如 果 使 用 自 动 电 热 壶, 应 等 到 壶 断 电 为 止 ; 否 则 应 确 保 水 达 到 沸 腾 注 意, 瓶 装 水 并 非 无 菌, 必 须 在 使 用 前 烧 开 配 制 PIF 永 远 不 要 使 用 微 波 炉, 因 为 不 均 匀 加 热 可 以 产 生 热 点, 烫 伤 婴 儿 口 腔 4. 注 意 防 止 烫 伤, 将 略 微 冷 却 的 适 量 开 水 ( 但 不 要 低 于 70 ) 倒 入 清 洁 消 毒 的 奶 杯 或 奶 瓶 为 达 到 这 一 温 度, 水 在 沸 腾 后 放 置 时 间 不 要 超 过 30 分 钟 5. 按 标 签 所 示 向 水 中 加 入 准 确 分 量 的 配 方 奶 粉 多 于 或 少 于 说 明 的 要 求 都 会 使 婴 儿 患 病 a. 如 果 使 用 奶 瓶 : 按 厂 商 说 明 将 清 洗 和 消 毒 的 奶 瓶 组 件 组 装 好 轻 轻 摇 晃 或 转 动 至 乳 液 彻 底 融 合, 注 意 避 免 烫 伤 b. 如 使 用 奶 杯 : 用 洗 净 和 消 毒 勺 搅 拌 至 彻 底 融 合, 注 意 避 免 烫 伤 6. 用 流 动 自 来 水, 或 放 入 装 有 冷 水 或 冰 水 的 容 器, 将 配 制 后 的 喂 养 液 立 即 迅 速 冷 却 到 喂 养 温 度 确 保 冷 却 水 的 水 平 低 于 奶 杯 的 上 沿 或 奶 瓶 瓶 盖 7. 用 清 洁 的 或 一 次 性 餐 巾 将 奶 杯 或 奶 瓶 外 部 擦 干 8. 因 为 配 制 喂 养 液 时 使 用 了 很 烫 的 水, 所 以 至 关 重 要 的 是 在 喂 养 前 测 试 喂 养 温 度, 以 防 止 烫 伤 婴 儿 口 腔 必 要 时 按 上 面 步 骤 6 继 续 冷 却 9. 将 两 小 时 内 未 用 完 的 喂 养 液 倒 掉

22 部 分 3: 在 家 中 预 先 配 制 喂 养 液 备 用 PIF 最 好 每 次 现 配 制 现 消 费, 因 为 稀 释 还 原 的 PIF 为 有 害 细 菌 生 长 提 供 了 理 想 的 条 件 但 由 于 实 际 原 因, 喂 养 液 可 能 需 要 提 前 配 制 下 面 的 步 骤 描 述 了 提 前 配 制 喂 养 液 并 贮 存 备 用 的 最 安 全 做 法 如 果 没 有 冰 箱, 喂 养 液 必 须 现 配 制 现 消 费, 而 不 是 提 前 配 制 备 用 1. 按 节 步 骤 1 至 7 执 行 如 果 使 用 奶 杯, 配 方 奶 粉 的 批 量 配 制 应 在 清 洁 消 毒 体 积 不 大 于 一 升 和 有 盖 的 罐 中 进 行 配 制 的 PIF 可 以 冷 藏, 并 在 需 要 时 分 入 奶 杯 2. 将 冷 却 的 喂 养 液 放 入 冰 箱 冰 箱 的 温 度 应 不 高 于 5 3. 喂 养 液 在 冰 箱 中 最 多 存 放 24 小 时 重 新 加 热 贮 存 的 喂 养 液 1. 在 即 将 需 要 使 用 时 从 冰 箱 取 出 喂 养 液 2. 重 新 加 热 不 超 过 15 分 钟 为 确 保 喂 养 液 均 衡 加 热, 应 不 时 摇 动 加 盖 的 罐 或 容 器 3. 永 远 不 要 使 用 微 波 炉 重 新 加 热 喂 养 液, 因 为 不 均 匀 加 热 会 产 生 热 点, 烫 伤 婴 儿 口 腔 4. 检 查 喂 养 温 度, 以 防 烫 伤 婴 儿 口 腔 5. 倒 掉 任 何 两 小 时 内 没 有 消 费 的 再 加 热 喂 养 液 运 送 喂 养 液 由 于 有 害 细 菌 可 能 在 运 送 过 程 中 生 长, 喂 养 液 先 要 在 冰 箱 中 冷 却 到 5 以 下, 然 后 再 运 送 1. 按 节 所 述 配 制 喂 养 液, 并 置 入 冰 箱 ; 2. 确 保 喂 养 液 在 运 送 前 冷 藏 ; 3. 喂 养 液 只 能 在 即 将 运 送 前 从 冰 箱 取 出 ; 4. 用 含 冰 块 的 冷 却 袋 运 送 喂 养 液 5. 在 冷 却 袋 中 运 送 的 喂 养 液 应 在 两 小 时 内 使 用, 因 为 冷 却 袋 不 能 保 持 长 时 间 冷 却 6. 按 节 所 述 在 目 的 地 重 新 加 热 ; 或 7. 如 果 你 在 两 小 时 内 到 达 目 的 地, 冷 却 袋 中 运 送 的 喂 养 液 可 以 放 入 冰 箱, 并 最 多 存 放 到 配 制 后 24 小 时 8. 如 果 你 准 备 外 出 一 天, 也 可 以 将 婴 儿 配 方 奶 粉 按 份 放 在 洗 净 消 毒 的 容 器 内 运 送 在 目 的 地, 使 用 洗 净 和 消 毒 的 喂 养 和 配 制 器 具 用 不 低 于 70 水 配 制 喂 养 液

23 部 分 3: 在 家 中 3.2 建 议 的 理 由 良 好 的 卫 生 规 范 据 报 告 恶 劣 的 卫 生 条 件 是 某 些 阪 崎 肠 杆 菌 病 暴 发 的 可 能 原 因 (Forsythe 报 告,2005 年 ) 配 制 喂 养 液 的 人 在 配 制 喂 养 液 之 前, 应 清 洗 和 消 毒 配 制 工 作 面, 并 用 肥 皂 和 水 洗 手 这 是 因 为 有 害 细 菌 可 能 粘 在 手 上, 也 可 能 存 在 于 操 作 面 上 洗 手 及 清 洗 和 消 毒 操 作 面 可 以 在 配 制 时 减 少 喂 养 液 被 污 染 的 危 险 在 使 用 卫 生 间 和 更 换 尿 布 后 也 应 洗 手, 因 为 在 婴 儿 大 小 便 中 曾 经 发 现 阪 崎 肠 杆 菌 等 有 害 细 菌 (Drudy 等 人 报 告,2006 年 ) 这 些 细 菌 很 容 易 粘 在 手 上, 并 在 配 制 时 污 染 喂 养 液 清 洗 和 消 毒 喂 养 和 配 制 器 具 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 的 暴 发 曾 经 是 配 制 喂 养 液 使 用 的 器 具 引 发 的 (Gultler 等 人 报 告,2005 年 ) 阪 崎 肠 杆 菌 在 环 境 中 广 泛 存 在, 它 证 明 可 以 附 着 和 生 长 ( 形 成 生 物 膜 ) 在 通 常 用 以 喂 养 婴 儿 的 器 具 上, 如 橡 胶 硅 和 不 锈 钢 等 因 此 重 要 的 一 点 是, 所 有 婴 儿 喂 养 和 配 制 器 具 ( 如 奶 杯 奶 瓶 奶 嘴 等 ) 在 使 用 前 都 应 彻 底 清 洗 和 消 毒, 因 为 在 这 样 器 具 上 形 成 生 物 膜 会 变 成 感 染 宿 主, 不 断 污 染 喂 养 液 (Iversen Lane 和 Forsythe 报 告, 2004 年 ) 还 原 用 水 的 温 度 根 据 FAO/WHO 危 险 评 估 (FAO/WHO,2006 年 ), 如 果 用 不 低 于 70 水 还 原 PIF, 就 可 显 著 降 低 危 险, 因 为 这 个 温 度 将 杀 死 奶 粉 中 的 任 何 阪 崎 肠 杆 菌 即 使 喂 养 时 间 延 长 ( 至 两 小 时 ), 即 使 室 内 气 温 达 到 35, 降 低 危 险 的 水 平 也 能 保 持 因 此, 使 用 不 低 于 70 水 还 原 PIF 可 以 降 低 所 有 婴 儿 的 危 险, 包 括 喂 养 缓 慢 的 婴 儿 和 在 没 有 冷 藏 设 备 贮 存 配 方 乳 液 的 温 暖 气 候 下 的 婴 儿 ( 如 发 展 中 国 家 ) 如 果 PIF 用 低 于 70 水 配 制, 它 就 达 不 到 足 够 高 的 温 度 完 全 灭 活 奶 粉 中 存 在 的 阪 崎 肠 杆 菌 这 点 受 到 关 注 有 如 下 两 个 原 因 :a) 少 数 细 菌 会 引 发 疾 病, 因 此 消 灭 PIF 中 存 在 的 细 菌 是 重 要 的 ; 以 及 b) 残 存 的 细 菌 在 还 原 配 方 乳 液 中 有 可 能 繁 殖 如 果 还 原 配 方 乳 液 高 于 冷 藏 温 度 放 置 时 间 过 长, 就 会 增 加 这 一 危 险 使 用 非 常 热 的 水 还 原 PIF 引 起 了 人 们 的 担 心, 但 只 有 用 不 低 于 70 水 配 制 才 能 大 大 降 低 阪 崎 肠 杆 菌 的 危 险 现 在 许 多 PIF 产 品 说 明 误 导 人 们 使 用 大 约 50 水 还 原 乳 液 但 按 FAO/WHO 危 险 评 估, 用 50 水 还 原 乳 液 会 大 大 增 加 危 险, 除 非 立 即 食 用 用 50 水 还 原 PIF 无 论 如 何 也 不 能 降 低 危 险 厂 家 说 明 书 应 按 照 这 一 危 险 评 估 结 果 进 行 修 改

24 部 分 3: 在 家 中 配 制 喂 养 液 的 贮 存 由 于 PIF 可 能 含 有 有 害 细 菌, 所 以 最 好 为 每 次 喂 养 配 制 新 鲜 奶 液 然 而 这 事 实 上 有 时 是 不 可 能 的 喂 养 液 可 能 需 要 提 前 配 制, 如 在 托 儿 所 托 儿 站, 或 者 你 要 白 天 外 出 等 在 这 些 情 况 下, 喂 养 液 需 用 不 低 于 70 的 热 水 配 制, 在 配 制 后 迅 速 冷 却, 并 存 放 在 5 以 下 的 冰 箱 中 不 超 过 24 小 时 贮 存 在 冰 箱 中 的 喂 养 液 应 在 配 制 后 24 小 时 内 食 用 即 使 在 还 原 PIF 时 使 用 了 不 低 于 70 的 热 水, 腐 败 菌 可 能 存 活 下 来, 在 冷 藏 温 度 下 生 长, 并 使 喂 养 液 腐 败 变 质 还 原 PIF 的 质 量 在 长 期 贮 存 后 也 可 能 变 坏 喂 养 液 在 置 入 冰 箱 之 前 应 迅 速 冷 却, 因 为 热 的 喂 养 液 会 升 高 冰 箱 的 温 度 喂 养 液 置 于 流 动 自 来 水 或 放 在 凉 水 碗 里 可 迅 速 冷 却 贮 存 喂 养 液 的 再 加 温 和 使 用 由 于 有 害 细 菌 在 5 以 上 可 能 生 长, 贮 存 的 配 方 乳 液 只 能 在 即 将 喂 奶 前 从 冰 箱 取 出 和 再 加 温 喂 养 液 加 温 不 应 超 过 15 分 钟, 因 为 再 加 温 时 间 过 长, 意 味 着 喂 养 液 保 持 在 有 害 细 菌 生 长 的 理 想 温 度 据 报 告, 喂 养 液 长 时 间 置 于 加 热 瓶, 可 能 曾 是 一 次 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 爆 发 的 原 因 之 一 (Gurtler Kornacki 和 Beuchat 报 告,2005 年 ) 运 送 喂 养 液 运 送 配 制 的 喂 养 液 会 带 来 感 染 的 危 险, 因 为 这 增 加 了 从 配 制 到 消 费 的 时 间, 提 供 了 有 害 细 菌 生 长 的 机 会 因 为 有 生 长 的 可 能, 需 要 运 送 的 喂 养 液 在 运 送 前 应 迅 速 冷 却 和 冷 藏 到 凉 透 的 程 度 为 尽 量 减 少 有 害 细 菌 生 长, 冷 却 喂 养 液 应 在 最 后 一 分 钟 从 冰 箱 取 出, 并 在 冷 却 袋 中 运 送 在 目 的 地, 喂 养 液 可 重 新 加 温 喂 养 放 在 冷 却 袋 中 的 喂 养 液 应 在 两 小 时 内 使 用 另 外, 如 果 运 送 的 喂 养 液 在 两 小 时 内 重 新 放 入 冰 箱, 可 以 贮 存 到 配 制 后 的 24 小 时 只 要 遵 循 这 些 步 骤, 喂 养 液 将 会 保 持 冷 却, 减 缓 或 防 止 有 害 细 菌 的 生 长 置 放 和 喂 养 时 间 尽 量 缩 短 从 配 制 到 消 费 的 时 间, 是 控 制 阪 崎 肠 杆 菌 感 染 危 险 的 有 效 措 施 配 制 的 喂 养 液 如 果 没 有 贮 存 在 冰 箱, 则 应 在 配 制 两 小 时 后 倒 掉 ( 见 节 ) 剩 下 的 喂 养 液 绝 不 能 留 下 以 后 使 用, 也 不 能 加 到 新 鲜 调 制 的 喂 养 液 中, 因 为 有 害 细 菌 可 能 有 机 会 在 喂 养 过 程 中 生 长 建 议 配 方 乳 液 在 室 温 下 放 置 时 间 不 要 超 过 两 小 时, 即 使 还 原 PIF 使 用 了 不 低 于 70 的 水 这 是 因 为 喂 养 液 在 配 制 时 可 能 被 污 染, 或 有 害 细 菌 可 能 从 婴 儿 口 腔 传 到 奶 杯 或 奶 瓶 还 有, 热 水 (70 ) 可 能 激 活 配 方 奶 粉 中 的 有 害 细 菌 芽 孢 配 制 的 配 方 乳 液 在 高 于 冷 藏 温 度 下 放 置 过 长 时 间, 为 这 些 细 菌 的 生 长 提 供 了 机 会

25 附 录 附 录 1 22 附 录 2 23 附 录 3 24 引 文 参 考 25

26 附 录 1 FAO/WHO 联 合 专 家 会 议 提 出 的 建 议 摘 要 (FAO/WHO,2004 年 ): 在 婴 儿 不 进 行 母 乳 喂 养 的 情 况 下, 护 理 人 员, 特 别 是 高 危 婴 儿 护 理 人 员 应 时 刻 警 觉 到,PIF 不 是 无 菌 产 品, 并 可 能 导 致 严 重 疾 病 的 病 原 体 污 染 ; 他 们 应 提 供 可 降 低 危 险 的 信 息 在 婴 儿 不 进 行 母 乳 喂 养 的 情 况 下, 应 鼓 励 高 危 婴 儿 护 理 人 员 在 可 能 和 可 行 时 使 用 商 业 无 菌 液 态 配 方 乳 液, 或 食 用 时 经 过 有 效 消 毒 程 序 处 理 的 配 方 乳 液 ( 例 如 使 用 开 水 稀 释 还 原, 或 加 热 还 原 的 配 方 乳 液 ) 应 制 定 制 备 使 用 和 操 作 婴 儿 配 方 奶 粉 的 指 导 原 则, 以 尽 量 降 低 危 险 应 鼓 励 婴 儿 食 品 工 业 为 高 危 人 群 发 展 更 多 品 种 的 商 业 无 菌 的 替 代 配 方 乳 产 品 应 鼓 励 婴 儿 食 品 工 业 降 低 生 产 环 境 和 PIF 中 阪 崎 肠 杆 菌 的 浓 度 和 发 生 率 为 此, 婴 儿 食 品 工 业 应 考 虑 实 施 有 效 的 环 境 监 测 规 划, 并 使 用 肠 道 细 菌 测 定 取 代 大 肠 菌 测 定, 作 为 工 厂 生 产 线 的 卫 生 控 制 指 标 在 修 订 实 施 规 则 时, 法 典 应 更 好 针 对 PIF 的 微 生 物 危 险, 必 要 时 对 PIF 中 阪 崎 肠 杆 菌 做 出 适 宜 的 微 生 物 特 性 说 明 FAO/WHO 应 满 足 某 些 发 展 中 国 家 的 特 殊 需 要, 并 针 对 那 些 在 特 别 困 难 条 件 下 可 能 使 用 母 乳 代 用 品 的 情 况, 如 喂 养 HIV 阳 性 母 亲 的 婴 儿, 或 低 出 生 体 重 婴 儿, 制 定 有 效 措 施 以 尽 量 降 低 他 们 的 危 险 应 推 行 国 际 上 确 认 有 效 的 阪 崎 肠 杆 菌 和 其 他 相 关 微 生 物 检 测 和 分 子 分 型 方 法 应 鼓 励 调 查 和 报 告 包 括 PIF 在 内 的 阪 崎 肠 杆 菌 和 其 他 肠 道 细 菌 感 染 源 和 感 染 媒 介 这 可 以 包 括 建 立 以 实 验 室 为 基 础 的 网 络 应 推 动 研 究, 以 便 更 好 了 解 阪 崎 肠 杆 菌 的 生 态 分 类 毒 性 和 其 他 特 性, 以 及 降 低 其 在 PIF 还 原 液 中 的 水 平

27 附 录 2 成 功 进 行 母 乳 喂 养 的 十 步 骤 ( 摘 自 WHO/UNICEF 爱 婴 医 院 倡 议 ) 1. 有 一 个 书 面 母 乳 喂 养 政 策, 并 作 为 常 规 通 告 所 有 卫 生 保 健 人 员 2. 对 卫 生 保 健 人 员 进 行 实 施 这 一 政 策 所 需 的 技 能 培 训 3. 告 知 所 有 孕 妇 关 于 母 乳 喂 养 好 处 和 如 何 掌 握 的 知 识 4. 帮 助 母 亲 在 出 生 半 小 时 内 开 始 母 乳 喂 养 5. 教 会 母 亲 如 何 进 行 母 乳 喂 养 和 维 持 哺 乳 期, 即 使 她 们 需 要 与 婴 儿 分 住 6. 不 给 新 生 婴 儿 母 乳 以 外 的 任 何 食 物 和 饮 料, 除 非 医 学 上 需 要 7. 实 行 母 婴 同 住 - 即 让 母 亲 和 婴 儿 一 天 24 小 时 坚 持 在 一 起 8. 鼓 励 在 婴 儿 要 求 时 进 行 母 乳 喂 养 9. 不 要 将 人 造 奶 嘴 或 假 奶 头 ( 橡 皮 奶 头 ) 给 母 乳 喂 养 婴 儿 吸 吮 10. 促 进 建 立 母 乳 喂 养 支 持 组, 并 将 母 亲 转 移 到 那 里, 给 医 院 和 诊 所 减 负

28 附 录 3 使 用 非 常 热 的 水 还 原 PIF 曾 受 到 质 疑, 因 为 有 对 如 下 问 题 的 担 心 : 损 失 热 敏 营 养 素 ; 有 烫 伤 婴 儿 及 配 制 人 的 危 险 ; 激 活 蜡 状 芽 孢 杆 菌 或 其 他 芽 孢 ; 以 及 产 生 奶 粉 疙 瘩 (FAO/WHO,2006 年 ) ESPGHAN 营 养 问 题 委 员 会 不 同 意 使 用 开 水 和 将 还 原 配 方 乳 液 加 热 到 接 近 沸 点 的 温 度, 因 为 可 能 对 维 生 素 等 营 养 素 产 生 不 利 影 响 (Agostoni 等 人,2004 年 ) 2002 年 10 月 美 国 农 业 部 修 改 了 其 对 卫 生 专 业 人 员 使 用 开 水 还 原 PIF 的 建 议, 因 为 可 能 造 成 热 敏 营 养 素 的 损 失 ; 改 变 某 些 配 方 奶 粉 的 物 理 特 性 ; 不 能 保 证 有 效 杀 灭 阪 崎 肠 杆 菌 ; 以 及 造 成 医 院 配 制 配 方 乳 液 人 员 的 烫 伤 ( 美 国 食 品 药 品 管 理 局,2002 年 ) 然 而 英 国 最 近 修 订 了 关 于 配 制 PIF 的 建 议, 提 出 使 用 70 以 上 的 水 还 原 乳 液, 以 降 低 于 使 用 PIF 相 关 的 危 险 ( 英 国 食 品 标 准 署,2006 年 ) FAO/WHO 专 家 会 议 (2006 年 ) 确 实 注 意 到 这 些 关 注 提 交 会 议 的 关 于 用 开 水 还 原 降 低 维 生 素 水 平 的 数 据 表 明, 维 生 素 C 是 唯 一 受 到 严 重 影 响 的 维 生 素 ( 在 四 份 奶 粉 测 试 中 降 低 %) 为 弥 补 产 品 存 放 过 程 中 维 生 素 的 损 失, 所 有 干 的 配 方 奶 粉 维 生 素 C 的 实 际 含 量 都 高 于 标 注 含 量 在 用 开 水 还 原 后, 四 种 奶 粉 中 三 种 含 量 仍 高 于 标 注 水 平 第 四 种 维 生 素 C 在 下 降 65.6% 后 仍 含 有 9.0mg/ 每 100 卡 路 里 这 仍 高 于 婴 儿 配 方 奶 粉 标 准 法 典 要 求 的 维 生 素 C 最 低 标 准 (8mg/ 每 100 卡 路 里 )(CAC,1981 年 ) 这 一 调 查 似 乎 表 明, 使 用 70 以 上 水 导 致 的 维 生 素 水 平 降 低 并 不 显 著 然 而 由 于 只 讨 论 了 一 次 调 查 的 结 果, 会 议 没 有 同 意 对 这 一 问 题 提 出 任 何 具 体 建 议, 但 是 指 出, 如 果 提 出 用 非 常 热 的 水 调 制 配 方 奶 粉 的 做 法, 可 以 采 用 强 化 奶 粉 的 方 案, 以 补 救 维 生 素 的 丢 失 为 解 决 对 使 用 非 常 热 的 水 的 另 一 个 担 心, 专 家 会 议 最 后 认 为, 烫 伤 的 危 险 可 以 通 过 标 签 上 的 教 育 信 息 及 培 训 调 制 和 喂 养 婴 儿 配 方 乳 的 人 员 来 解 决 虽 然 是 用 非 常 热 的 水 重 新 激 活 芽 孢 可 能 是 一 个 问 题, 但 在 冷 却 到 适 宜 的 喂 养 温 度 后 立 即 使 用 配 方 乳 液, 或 如 果 稍 后 使 用 则 予 以 冷 藏, 可 以 解 决 这 一 问 题 最 近 一 次 危 险 评 估 ( 食 品 标 准 澳 大 利 亚 新 西 兰,2003 年 ) 中 报 告 的 调 查 结 果 显 示, 配 方 奶 粉 中 阪 崎 肠 杆 菌 的 水 平 不 受 使 用 水 温 ( 无 论 56 还 是 90 ) 或 随 后 冷 却 条 件 的 影 响 评 估 还 指 出, 现 在 提 供 的 指 南 不 会 造 成 阪 崎 肠 杆 菌 危 险 最 后, 结 块 问 题 不 是 所 有 配 方 奶 粉 在 使 用 非 常 热 的 水 还 原 时 都 会 发 生 的 ; 如 果 有 些 产 品 有 这 一 问 题, 可 以 使 用 现 有 技 术 来 解 决 3 欧 洲 儿 童 胃 肠 道 肝 病 和 营 养 学 会

29 引 文 参 考 Agostoni, C., Axelsson, I., Goulet, O., Koletzko, B., Michaelsen, K.F., Puntis, J.W.L. 等 人,2004 年. 配 制 和 操 作 婴 儿 配 方 奶 粉 : 欧 洲 儿 童 胃 肠 道 肝 病 和 营 养 学 会 营 养 问 题 委 员 会 评 论 儿 童 胃 肠 道 杂 志, 39: CAC [ 食 品 标 准 法 典 委 员 会 ],1979 年 国 际 婴 儿 和 儿 童 食 品 卫 生 规 范 法 典 草 案 (CAC/RCP ) 见 网 页 do?lang=en CAC,1981 年 婴 儿 配 方 奶 粉 标 准 法 典 ( 标 准 法 典 ) 见 网 页 : net/web/standard_list do?lang=en CAC,1987 年 后 续 配 方 奶 粉 标 准 法 典 ( 标 准 法 典 ) 见 网 页 : net/web/standard_list do?lang=en CAC,2007 年 婴 儿 配 方 奶 粉 和 婴 儿 特 别 医 疗 用 途 配 方 奶 粉 标 准 法 典 ( 食 品 标 准 法 典 07/30/26, 附 录 II). ( 将 于 2007 年 7 月 通 过 ) 见 : CAC,2004 年 2003 年 11 月 3-7 日 在 德 国 波 恩 召 开 的 用 于 特 殊 饮 食 需 要 的 营 养 与 食 品 法 典 委 员 会 第 25 次 会 议 报 告 食 品 标 准 法 典 04/27/26 文 件 J1464e 可 查 阅 网 页 : j1464e/j1464e00.htm CDC [ 疾 病 控 制 与 预 防 中 心 ( 美 国 )],2002 年 食 品 网 年 度 报 告,2002 年 可 查 阅 网 页 : gov/foodnet/annual/2002/2002annualreport_tables&graphs.pdf Drudy, D., Mullane, N.R., Quinn, T., Wall, P.G. 和 Fanning, S 撰 写,2006 年 肠 道 细 菌 阪 崎 肠 杆 菌 : 婴 儿 配 方 奶 粉 中 新 出 现 的 病 原 体 临 床 传 染 病, 42(7): FAO [ 联 合 国 粮 农 组 织 ]/WHO [ 世 界 卫 生 组 织 ],2004 年 婴 儿 配 方 奶 粉 中 肠 道 细 菌 阪 崎 肠 杆 菌 和 其 他 微 生 物 会 议 报 告 瑞 士 日 内 瓦,2004 年 2 月 2-5 日 [FAO/WHO] 微 生 物 危 险 评 估 系 列 丛 书, No. 6 FAO/WHO,2006 年 婴 儿 配 方 奶 粉 中 肠 道 细 菌 阪 崎 肠 杆 菌 和 沙 门 氏 菌 会 议 报 告, FAO/WHO 关 于 婴 儿 配 方 奶 粉 中 肠 道 细 菌 阪 崎 肠 杆 菌 和 沙 门 氏 菌 的 联 合 技 术 会 议,2006 年 1 月 日 于 意 大 利 罗 马 [FAO/ WHO] 微 生 物 危 险 评 估 系 列 丛 书, No. 10 Forsythe, S 撰 写,2005 年 婴 儿 奶 粉 中 肠 道 细 菌 阪 崎 肠 杆 菌 和 其 他 细 菌 母 亲 和 儿 童 营 养, 1(1):44 50 FSA [ 英 国 食 品 标 准 署 ],2006 年 婴 儿 奶 粉 配 制 指 南 文 章 首 次 发 表 于 2006 年 2 月 13 日 ;2006 年 11 月 25 日 可 供 读 取 请 在 网 页 查 阅 : infantformulastatementnov05 FSANZ [ 食 品 标 准 澳 大 利 亚 新 西 兰 ], 2003 年 婴 儿 配 方 奶 粉 中 的 阪 崎 肠 杆 菌 微 生 物 危 险 评 估 报 告 Gurtler, J.B., Kornacki, J.L. 和 Beuchat, L.R 撰 写,2005 年 肠 道 细 菌 阪 崎 肠 杆 菌 : 婴 儿 健 康 中 日 益 令 人 关 注 的 大 肠 菌 国 际 食 品 微 生 物 学 杂 志,104(1):1 34 Gürtler, M., Atler, T., Kasimir, S. 和 Fehlhaber, K 撰 写,2005 年 人 类 弯 曲 菌 病 中 结 肠 弯 曲 杆 菌 的 意 义 : 患 病 率 和 一 般 特 性 流 行 病 学 和 感 染,133(6): Iversen, C., Lane, M. 和 Forsythe, S.J,2004 年 生 长 在 婴 儿 奶 粉 中 的 肠 道 细 菌 阪 崎 肠 杆 菌 的 生 长 特 性 耐 热 性 和 生 物 膜 的 形 成 实 用 微 生 物 学 信 函, 38(5):

30 引 文 参 考 Muytjens, H.L., Roelofs-Willemse, H. 和 Jasper, G.H.J 撰 写,1988 年 从 肠 道 细 菌 家 族 成 员 看 粉 状 母 乳 代 用 品 的 质 量 临 床 微 生 物 学 杂 志, 26: US FDA [ 美 国 食 品 药 品 管 理 局 ],2002 年 卫 生 专 业 人 员 信 函 : 在 新 生 儿 特 护 病 房 发 生 的 与 使 用 婴 儿 配 方 奶 粉 相 关 的 肠 道 细 菌 阪 崎 肠 杆 菌 感 染, 见 网 页 : html WHA [ 世 界 卫 生 大 会 ],2005 年 关 于 婴 幼 儿 营 养 的 WHA 号 决 议 见 网 页 : gb/ebwha/pdf_files/wha58/wha58_32-en.pdf 或 WHO [ 世 界 卫 生 组 织 ],1981 年 国 际 销 售 母 乳 代 用 品 规 则 可 查 阅 网 页 : publications/ pdf WHO/UNICEF [ 联 合 国 儿 童 基 金 会 ],2003 年 全 球 婴 幼 儿 喂 养 战 略, 世 卫 组 织, 日 内 瓦 见 网 页 : www. who.int/child-adolescent-health/new_publications/nutrition/gs_iycf.pdf

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