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1 中 国 化 学 制 药 行 业 分 析 报 告 (2004 年 4 季 度 ) 出 版 日 期 :2005 年 03 月 编 写 说 明 从 产 量 来 看, 截 至 2004 年 12 月 底, 化 学 原 料 药 产 量 达 到 万 吨, 累 计 产 量 增 长 速 度 为 11.3%, 比 上 季 度 末 增 长 速 度 有 所 提 高 从 4 季 度 各 月 产 量 来 看, 各 月 产 量 均 比 上 季 度 有 所 提 高, 各 月 增 长 速 度 也 均 好 于 上 季 度 从 销 售 情 况 来 看,2004 年 全 年, 中 国 化 学 原 料 药 的 产 品 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 16.87%, 增 长 率 低 于 去 年 同 期 水 平, 略 高 于 上 季 度 末 的 水 平 ; 化 学 制 剂 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 17.77%, 低 于 去 年 同 期 销 售 收 入 增 长 率, 也 低 于 上 季 度 末 的 销 售 收 入 增 长 率 同 期 医 药 制 造 业 的 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 率 为 17.39%, 与 上 季 度 持 平, 低 于 去 年 同 期 水 平 I

2 目 录 Ⅰ 2004 年 全 年 化 学 制 药 行 业 总 体 运 行 情 况...1 一 总 体 生 产 情 况... 1 二 总 体 销 售 情 况... 1 三 总 体 进 出 口 情 况... 2 ( 一 ) 进 口 情 况... 2 ( 二 ) 出 口 情 况... 4 ( 三 ) 总 体 进 出 口 态 势... 5 四 企 业 总 体 经 营 情 况... 7 ( 一 ) 利 润 情 况... 7 ( 二 ) 亏 损 情 况... 8 ( 三 ) 税 金 情 况... 9 五 化 学 制 药 行 业 研 发 动 态... 9 六 医 药 行 业 政 策 法 规 动 态 Ⅱ 2004 年 主 要 化 学 药 品 市 场 情 况...12 一 化 学 原 料 药 ( 一 ) 化 学 原 料 药 行 业 市 场 特 征 ( 二 ) 抗 生 素 ( 三 ) 中 间 体 ( 四 ) 维 生 素 二 化 学 制 剂 药 ( 一 ) 阿 莫 西 林 ( 二 ) 糖 尿 病 药 ( 三 ) 头 孢 哌 酮 钠 / 舒 巴 坦 钠 ( 四 ) 喹 诺 酮 类 3 大 品 种 II

3 Ⅲ 2004 年 全 年 化 学 制 药 主 要 企 业 经 营 情 况...27 一 化 学 原 料 药 ( 一 ) 国 内 化 学 原 料 药 企 业 概 况 ( 二 )2004 年 原 料 药 企 业 整 体 经 营 情 况 ( 三 ) 哈 药 集 团 ( 四 ) 华 北 制 药 ( 五 ) 石 家 庄 制 药 集 团 ( 六 ) 杭 州 华 东 医 药 集 团 有 限 公 司 ( 七 ) 罗 氏 ( 上 海 ) 维 生 素 有 限 公 司 二 化 学 制 剂 药 ( 一 ) 江 苏 扬 子 江 药 业 集 团 公 司 ( 二 ) 西 安 扬 森 制 药 有 限 公 司 ( 三 ) 广 州 白 云 山 制 药 有 限 公 司 ( 四 ) 中 美 天 津 史 克 制 药 有 限 公 司 ( 五 ) 利 君 集 团 有 限 责 任 公 司 III

4 图 表 目 录 图 表 年 12 月 年 12 月 化 学 原 料 药 月 度 产 量 情 况... 1 图 表 年 12 月 年 12 月 化 学 制 药 行 业 月 度 销 售 收 入 情 况... 2 图 表 年 12 月 年 12 月 抗 菌 素 产 品 月 度 进 口 额 情 况... 2 图 表 年 12 月 年 12 月 抗 菌 素 产 品 月 度 进 口 量 情 况... 3 图 表 年 12 月 年 12 月 抗 菌 素 产 品 出 口 情 况... 4 图 表 年 12 月 年 12 月 化 学 制 药 行 业 月 度 利 润 情 况... 7 图 表 年 12 月 年 12 月 化 学 制 药 行 业 月 度 亏 损 情 况... 8 图 表 年 12 月 年 12 月 化 学 制 药 行 业 月 度 税 金 情 况... 9 图 表 年 2-12 月 哈 药 集 团 控 股 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 2-12 月 华 北 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 经 营 情 况 图 表 年 2-12 月 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 经 营 情 况 图 表 年 2-12 月 杭 州 华 东 医 药 集 团 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 2-12 月 罗 氏 ( 上 海 ) 维 生 素 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 2-12 月 江 苏 扬 子 江 药 业 集 团 公 司 经 营 情 况 图 表 年 2-12 月 西 安 扬 森 制 药 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 2-12 月 广 州 白 云 山 制 药 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 2-12 月 中 美 天 津 史 克 制 药 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 2-12 月 利 君 集 团 有 限 责 任 公 司 经 营 情 况 附 表 年 医 药 工 业 销 售 收 入 前 100 名 企 业 名 单 本 报 告 图 表 如 未 标 明 资 料 来 源, 均 来 源 于 中 经 网 统 计 数 据 库 IV

5 Ⅰ 2004 年 全 年 化 学 制 药 行 业 总 体 运 行 情 况 一 总 体 生 产 情 况 从 产 量 来 看, 截 至 2004 年 12 月 底, 化 学 原 料 药 产 量 达 到 万 吨, 累 计 产 量 增 长 速 度 为 11.3%, 比 上 季 度 末 增 长 速 度 有 所 提 高 从 4 季 度 各 月 产 量 来 看, 各 月 产 量 均 比 上 季 度 有 所 提 高, 各 月 增 长 速 度 也 均 好 于 上 季 度 图 表 年 12 月 年 12 月 化 学 原 料 药 月 度 产 量 情 况 单 位 : 万 吨,% 指 标 当 月 产 量 当 月 产 量 增 长 速 度 自 年 初 累 计 产 量 累 计 产 量 增 长 速 度 二 总 体 销 售 情 况 从 销 售 情 况 来 看,2004 年 全 年, 中 国 化 学 原 料 药 的 产 品 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 16.87%, 增 长 率 低 于 去 年 同 期 水 平, 略 高 于 上 季 度 末 的 水 平 ; 化 学 制 剂 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 17.77%, 低 于 去 年 同 期 销 售 收 入 增 长 率, 也 低 于 上 季 度 末 的 销 售 收 入 增 长 率 同 期 医 药 制 造 业 的 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 率 为 17.39%, 与 上 季 度 持 平, 低 于 去 年 同 期 水 平 1

6 图 表 年 12 月 年 12 月 化 学 制 药 行 业 月 度 销 售 收 入 情 况 单 位 : 千 元,% 年 月 化 学 原 料 药 化 学 制 剂 药 医 药 制 造 业 累 计 销 售 收 入 同 比 增 长 累 计 销 售 收 入 同 比 增 长 累 计 销 售 收 入 同 比 增 长 三 总 体 进 出 口 情 况 ( 一 ) 进 口 情 况 从 进 口 额 来 看, 截 至 2004 年 12 月 底, 抗 菌 素 制 剂 累 计 进 口 1.75 亿 美 元, 同 比 增 长 8.7% 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 累 计 进 口 2.50 亿 美 元, 同 比 增 长 1.8% 四 季 度 以 来, 抗 菌 素 产 品 进 口 金 额 出 现 复 苏, 到 年 底 抗 菌 素 产 品 进 口 金 额 的 累 计 增 长 速 度 都 变 为 正 增 长 图 表 年 12 月 年 12 月 抗 菌 素 产 品 月 度 进 口 额 情 况 年 月 当 月 进 口 额 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 累 计 进 口 额 累 计 增 长 速 度 (%) 当 月 进 口 额 抗 菌 素 制 剂 累 计 进 口 额 单 位 : 千 美 元 累 计 增 长 速 度 (%)

7 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 抗 菌 素 制 剂 年 月 当 月 进 口 额 累 计 进 口 额 累 计 增 长 速 度 (%) 当 月 进 口 额 累 计 进 口 额 累 计 增 长 速 度 (%) 从 进 口 数 量 来 看, 四 季 度 以 来 抗 菌 素 制 剂 产 品 进 口 数 量 下 跌 速 度 趋 缓, 其 中, 截 至 2004 年 12 月 底, 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 累 计 进 口 量 达 到 2543 吨, 同 比 下 降 4.7%; 抗 菌 素 制 剂 累 计 进 口 量 达 到 2354 吨, 同 比 下 降 14.8%, 均 好 于 上 季 度 末 的 情 况 但 与 去 年 同 期 相 比, 差 距 仍 然 较 大 图 表 年 12 月 年 12 月 抗 菌 素 产 品 月 度 进 口 量 情 况 月 份 当 月 进 口 量 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 累 计 进 口 量 累 计 增 长 速 度 (%) 当 月 进 口 量 抗 菌 素 制 剂 累 计 进 口 量 单 位 : 吨 累 计 增 长 速 度 (%)

8 ( 二 ) 出 口 情 况 1 出 口 规 模 与 增 长 速 度 从 出 口 额 来 看, 截 至 2004 年 12 月 底, 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 累 计 出 口 额 9.06 亿 美 元, 同 比 增 长 9.5%, 出 口 增 长 速 度 与 上 季 度 末 接 近 累 计 出 口 量 5.12 万 吨, 累 计 同 比 增 长 12.9%, 出 口 增 长 速 度 比 上 季 度 末 下 降 2 个 百 分 点 图 表 年 12 月 年 12 月 抗 菌 素 产 品 出 口 情 况 月 份 当 月 出 口 额 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 出 口 额 累 计 出 口 额 累 计 增 长 速 度 (%) 当 月 出 口 量 单 位 : 千 美 元, 吨 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 出 口 量 累 计 出 口 量 累 计 增 长 速 度 (%) 国 家 医 药 出 口 基 地 我 国 第 一 批 国 家 医 药 出 口 基 地 将 于 年 底 敲 定 目 前 有 关 申 报 工 作 基 本 结 束, 商 务 部 将 于 下 周 启 动 评 审 工 作, 并 于 12 月 底 从 现 有 的 21 家 申 报 单 位 中 评 出 4-6 家 国 家 医 药 出 口 基 地 2004 年 9 月 23 日, 商 务 部 发 布 了 有 关 认 定 第 一 批 国 家 医 药 出 口 基 地 的 通 知, 其 宗 旨 是 改 善 外 贸 出 口 结 构, 扩 大 医 药 产 品 出 口 商 务 部 拟 认 定 首 批 国 家 医 药 出 口 基 地, 对 有 较 强 医 药 出 口 竞 争 实 力 的 重 点 地 区 进 行 扶 持, 以 引 导 产 业 和 企 业 提 高 以 自 主 知 识 产 权 管 理 创 新 技 术 创 新 等 为 支 撑 的 核 心 竞 争 力, 优 化 医 药 产 品 出 口 结 构, 促 进 我 国 医 药 产 品 出 口 4

9 此 次 评 定 的 出 口 基 地 为 医 药 业 基 础 好 医 药 产 品 出 口 竞 争 能 力 强 对 周 边 地 区 辐 射 能 力 强 医 药 骨 干 企 业 相 对 集 中 医 药 产 业 链 和 配 套 服 务 体 系 完 善 的 地 区, 医 药 产 品 则 包 括 中 药 类 化 学 药 类 生 化 药 及 生 物 制 品 类 医 疗 器 械 类 等 产 品 被 评 定 的 国 家 医 药 出 口 基 地 将 享 受 科 技 兴 贸 政 策, 同 时, 国 家 还 将 制 定 一 定 的 优 惠 政 策 予 以 扶 持 此 次 申 报 单 位 均 为 地 级 以 上 城 市 申 报 出 口 基 地 的 地 区 政 府 须 具 有 完 备 的 内 外 贸 相 结 合 的 市 场 监 管 体 系, 医 药 产 业 为 地 方 支 柱 产 业 或 主 导 产 业, 并 制 定 了 有 关 促 进 医 药 出 口 或 产 业 健 康 发 展 方 面 的 规 划 文 件 财 政 政 策 以 及 奖 励 政 策 同 时, 申 报 出 口 基 地 的 地 区 政 府 还 须 安 排 用 于 促 进 医 药 产 品 出 口 生 产 和 研 发 的 专 项 资 金 申 报 出 口 基 地 要 建 立 医 药 出 口 服 务 体 系 促 进 体 系 以 及 信 用 体 系 比 如, 能 为 医 药 出 口 企 业 提 供 反 倾 销 贸 易 救 济 产 业 保 护 等 符 合 WTO 规 则 的 法 律 援 助 和 相 关 服 务 ; 能 及 时 足 额 完 成 出 口 退 税, 为 医 药 出 口 企 业 开 拓 国 际 市 场, 实 施 走 出 去 和 市 场 多 元 化 战 略 提 供 相 关 财 政 或 金 融 支 持 被 评 定 为 国 家 医 药 出 口 基 地 的 地 区, 其 医 药 产 业 要 求 具 有 一 定 规 模, 医 药 生 产 经 营 企 业 集 中 度 高, 有 序 公 平 竞 争, 有 完 善 的 上 下 游 产 业 支 持 和 完 备 的 产 业 链 同 时, 还 要 拥 有 丰 富 的 医 药 资 源 优 势, 相 当 数 量 水 平 较 高 的 从 事 医 药 产 品 研 发 的 科 研 院 所 或 机 构 以 及 医 药 产 品 研 发 人 员 ( 三 ) 总 体 进 出 口 态 势 1 医 药 行 业 进 出 口 情 况 虽 然 2004 年 我 国 医 药 领 域 的 国 际 纠 纷 不 断, 出 口 国 外 的 医 药 品 屡 遭 特 保 或 反 倾 销 的 制 约, 但 从 这 一 年 的 统 计 数 据 来 看, 我 国 的 医 药 对 外 贸 易 仍 保 持 快 速 的 发 展 势 头,2004 年 我 国 医 药 进 出 口 额 达 到 199 亿 美 元 ( 其 中 包 括 农 药 产 品 ), 同 比 提 高 28%-30% 左 右 2004 年 1 至 11 月, 我 国 医 药 进 口 额 达 到 90 亿 美 元, 同 比 增 长 26%; 出 口 额 超 过 107 亿 美 元, 相 比 增 长 31% 2004 年 我 国 医 药 进 出 口 对 比, 实 现 贸 易 顺 差 16 亿 美 元 2 化 学 药 进 出 口 情 况 化 学 药 的 统 计 范 围, 包 括 化 学 原 料 药 化 学 制 剂 药 消 化 药 剂 和 消 毒 制 品 敷 料, 以 及 农 药 2004 年 我 国 这 一 领 域 的 进 出 口 额 达 到 190 亿 美 元, 与 2003 年 相 比 增 长 30%, 其 中 出 口 额 达 到 100 亿 美 元, 同 比 增 长 32%; 进 口 额 达 到 90 亿 美 元, 与 2003 年 相 比 增 长 26%, 全 年 实 现 贸 易 顺 差 亿 美 元 需 要 指 出 的 是, 医 疗 5

10 器 械 和 化 学 成 药 仍 然 是 出 口 相 对 薄 弱 的 环 节 2004 年 这 两 类 产 品 的 进 出 口 逆 差 已 经 达 到 了 13 亿 美 元, 比 前 10 个 月 增 加 了 近 1 亿 美 元 不 过, 根 据 统 计 数 字 显 示, 医 疗 器 械 的 进 口 增 幅 仍 然 低 于 出 口 增 幅 11%; 化 学 成 药 的 进 口 增 幅 也 比 出 口 增 幅 低 12% 从 目 前 情 况 看, 还 没 有 出 现 进 口 增 幅 迅 速 增 长 的 情 况 从 整 体 出 口 情 况 来 看, 化 学 原 料 药 仍 是 出 口 的 主 要 支 柱,2004 年 的 进 出 口 额 达 到 55 亿 美 元, 同 比 增 长 25.33%; 进 口 额 占 43%, 与 2003 年 年 相 比 增 长 近 30%, 实 现 贸 易 顺 差 近 12 亿 美 元 原 料 药 作 为 我 国 医 药 出 口 的 主 要 支 柱, 这 一 状 况 在 很 长 一 段 时 间 是 不 会 改 变 的 我 国 大 多 数 医 药 产 品 在 对 外 贸 易 中 都 面 临 着 比 较 激 烈 的 国 际 竞 争, 而 过 去 由 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 确 定 的 两 大 战 略 品 种 -- 维 生 素 C 和 青 霉 素 工 业 盐, 在 2004 年 的 情 况 也 各 不 相 同 3 维 生 素 C 和 青 霉 素 工 业 盐 的 出 口 情 况 目 前, 维 生 素 C 在 国 际 竞 争 中 已 取 得 了 决 定 性 的 胜 利,2004 年 该 品 的 出 口 额 达 到 2.8 亿 美 元 尽 管 出 口 与 2003 年 相 比 下 降 了 3%, 但 维 生 素 C 价 格 在 2004 年 从 高 位 回 落 到 较 为 理 性 的 4 美 元 / 公 斤 左 右 水 平 上, 为 其 在 2005 年 的 健 康 发 展 提 供 了 有 利 的 保 障 与 维 生 素 C 产 业 发 展 相 比, 青 霉 素 工 业 盐 的 发 展 前 景 仍 不 容 乐 观 2004 年 1~11 月, 我 国 青 霉 素 工 业 盐 的 出 口 总 额 达 到 9000 多 吨, 出 口 金 额 为 8000 多 万 美 元 与 2003 年 同 期 相 比, 出 口 数 量 增 长 2% 以 上, 但 与 2003 年 同 期 的 销 售 金 额 1 亿 多 美 元 相 比, 价 格 下 降 了 30% 正 是 因 为 我 国 青 霉 素 出 口 价 格 迅 速 降 低, 导 致 了 2004 年 8 月 份 印 度 方 面 停 止 对 我 国 青 霉 素 工 业 盐 的 进 口 有 关 专 家 称, 我 国 青 霉 素 生 产 企 业 如 果 仍 然 采 取 价 格 竞 争 的 手 段, 可 能 会 造 成 企 业 自 身 更 大 的 损 失 日 前 印 度 有 关 机 构 已 经 接 到 青 霉 素 生 产 商 协 会 的 申 请, 要 求 对 来 自 我 国 的 青 霉 素 工 业 盐 提 起 反 倾 销 调 查, 这 对 我 国 青 霉 素 工 业 盐 的 生 产 企 业 是 很 大 的 威 胁 另 外,2004 年 年 底 荷 兰 帝 斯 曼 公 司 宣 布 利 用 酶 法 技 术 生 产 7-ADCA, 这 很 可 能 从 根 本 上 使 青 霉 素 工 业 盐 失 去 大 宗 化 的 优 势 我 国 作 为 世 界 第 一 大 青 霉 素 工 业 盐 生 产 大 国, 将 会 受 到 更 加 严 重 的 打 击 4 印 度 拟 提 起 反 倾 销 我 国 青 霉 素 工 业 盐 印 度 当 局 已 接 到 印 度 有 关 企 业 提 出 的 针 对 进 口 的 中 国 青 霉 素 工 业 盐 的 反 倾 销 诉 讼 申 请, 根 据 以 往 经 验, 印 度 政 府 一 旦 接 到 申 请 就 会 批 准 这 意 味 着 以 印 度 为 主 要 出 口 国 的 中 国 青 霉 素 工 业 盐 企 业 将 面 临 反 倾 销 调 查 危 险 据 海 关 统 计, 青 霉 素 工 业 盐 是 我 国 出 口 额 超 亿 元 的 两 大 支 柱 类 化 学 原 料 药 之 一, 如 果 反 倾 销 诉 讼 成 立, 不 仅 对 相 关 的 国 内 企 业, 同 时 对 整 个 中 国 医 药 出 口 行 业 将 造 成 重 大 损 失 印 度 一 旦 正 式 提 出 反 倾 销 诉 讼, 对 国 内 相 关 企 业 的 影 响 将 更 为 严 重 最 近 印 度 青 霉 素 工 业 盐 的 进 口 增 长 达 250%, 进 口 量 达 9000 万 亿 单 位, 其 中 90% 以 上 的 进 口 来 6

11 自 我 国 此 次 印 度 企 业 向 该 国 政 府 提 出 反 倾 销 诉 讼 的 原 因 主 要 是 当 地 青 霉 素 价 格 不 断 走 低,2004 年 曾 跌 至 历 史 性 的 5.8 美 元 / 十 亿 单 位 由 于 当 地 能 源 成 本 节 节 攀 高, 中 国 青 霉 素 工 业 盐 又 大 量 涌 入, 使 得 当 地 生 产 企 业 几 乎 是 蚀 本 经 营 印 度 国 内 普 遍 认 为, 造 成 青 霉 素 产 品 低 价 倾 销 印 度 从 中 国 进 口 青 霉 素 工 业 盐 后 有 两 大 用 途 : 一 是 来 料 加 工 并 出 口, 二 是 本 地 消 耗, 反 倾 销 主 要 是 针 对 本 地 消 耗 那 一 块 印 度 政 府 为 了 保 护 本 地 企 业 利 益, 势 必 会 限 制 中 国 企 业 中 国 企 业 目 前 青 霉 素 工 业 盐 的 售 价 比 印 度 企 业 低 30% 左 右, 而 华 北 制 药 集 团 的 价 格 比 国 内 其 他 企 业 的 总 体 成 本 要 高 如 果 这 次 反 倾 销 诉 讼 以 印 度 当 地 价 格 为 依 据, 那 中 国 此 次 就 构 成 了 绝 对 倾 销, 而 华 北 制 药 集 团 也 将 成 为 最 大 的 调 查 目 标 ; 如 果 以 中 国 企 业 的 出 口 价 格 为 标 准, 那 华 北 制 药 或 许 能 逃 过 一 劫 不 过, 现 在 中 国 企 业 中 只 有 华 北 制 药 一 家 在 印 度 当 地 注 册 过, 拥 有 当 地 的 生 产 许 可 证, 因 此 印 度 为 了 保 全 当 地 厂 家 的 利 益, 一 定 会 以 华 北 制 药 为 打 击 目 标 据 中 国 海 关 的 统 计 结 果 显 示,2004 年 1-10 月 份 我 国 青 霉 素 工 业 盐 出 口 额 达 9000 万 吨, 超 过 2003 年 同 期 8000 万 吨 的 水 平, 但 是 同 期 价 格 却 下 降 了 30% 目 前 医 保 商 会 还 没 有 得 到 印 度 方 面 的 正 式 通 知 四 企 业 总 体 经 营 情 况 ( 一 ) 利 润 情 况 从 利 润 情 况 来 看,2004 年 全 年 化 学 原 料 药 行 业 月 度 累 计 利 润 持 续 同 比 出 现 负 增 长, 而 化 学 制 剂 药 行 业 月 度 累 计 利 润 则 较 大 幅 度 的 增 长 其 中, 化 学 原 料 药 行 业 全 年 累 计 利 润 为 亿 元, 比 去 年 同 期 下 降 6.18 亿 元, 基 本 能 源 涨 价, 使 原 料 药 行 业 利 润 受 到 压 缩 可 以 预 测 的 是,2005 年 原 料 药 行 业 面 临 的 成 本 压 力 还 将 持 续 增 加 ; 化 学 制 剂 药 前 全 年 累 计 利 润 达 到 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 1.31 亿 元 图 表 年 12 月 年 12 月 化 学 制 药 行 业 月 度 利 润 情 况 单 位 : 千 元 年 月 化 学 原 料 药 化 学 制 剂 累 计 利 润 累 计 利 润 同 比 增 减 累 计 利 润 累 计 利 润 同 比 增 减

12 年 月 化 学 原 料 药 化 学 制 剂 累 计 利 润 累 计 利 润 同 比 增 减 累 计 利 润 累 计 利 润 同 比 增 减 ( 二 ) 亏 损 情 况 从 亏 损 情 况 来 看, 截 至 2004 年 12 月 底 化 学 原 料 药 行 业 亏 损 企 业 数 为 199 个, 比 上 季 度 末 增 加 9 个 累 计 亏 损 额 9.04 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 38.17%, 化 学 原 料 药 行 业 利 润 下 降, 亏 损 情 况 进 一 步 严 重 ; 化 学 制 剂 行 业 亏 损 企 业 数 为 278 个, 比 上 季 度 末 减 少 25 个, 累 计 亏 损 额 9.25 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 11.07%, 化 学 制 剂 药 行 业 虽 然 行 业 利 润 情 况 比 较 喜 人, 但 是 亏 损 情 况 仍 然 不 容 忽 视 图 表 年 12 月 年 12 月 化 学 制 药 行 业 月 度 亏 损 情 况 年 月 亏 损 企 业 数 化 学 原 料 药 累 计 亏 损 企 业 亏 损 额 累 计 亏 损 企 业 亏 损 额 同 比 增 减 (%) 亏 损 企 业 数 化 学 制 剂 累 计 亏 损 企 业 亏 损 额 单 位 : 千 元 累 计 亏 损 企 业 亏 损 额 同 比 增 减 (%)

13 ( 三 ) 税 金 情 况 本 季 度 化 学 原 料 药 行 业 税 金 止 降 反 升, 前 三 季 度 化 学 原 料 药 累 计 税 金 为 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 5.98%, 增 长 率 比 去 年 同 期 大 幅 下 降 ; 化 学 制 剂 行 业 税 金 情 况 则 继 续 保 持 稳 步 发 展, 前 三 季 度 累 计 税 金 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 14.06%, 增 长 速 度 比 去 年 同 期 下 降 7 个 百 分 点 图 表 年 12 月 年 12 月 化 学 制 药 行 业 月 度 税 金 情 况 单 位 : 千 元 年 月 化 学 原 料 药 化 学 制 剂 累 计 税 金 累 计 税 金 同 比 增 长 (%) 累 计 税 金 累 计 税 金 同 比 增 长 (%) 五 化 学 制 药 行 业 研 发 动 态 2004 年 年 底, 强 生 公 司 宣 布 已 决 定 在 上 海 建 立 自 己 的 研 发 中 心 这 是 继 罗 氏 (Roche) 和 辉 瑞 (Pfizer) 之 后, 第 3 家 决 定 在 上 海 建 立 中 国 研 发 中 心 的 跨 国 制 药 巨 头 美 国 强 生 公 司 成 立 于 1866 年, 名 列 全 美 50 家 最 大 的 企 业 之 一, 并 被 列 入 全 世 界 阵 容 最 强 大 的 药 品 制 造 商 之 一 迄 今, 强 生 公 司 在 全 球 57 个 国 家, 设 有 200 多 家 分 公 司, 产 品 销 售 遍 及 全 球, 公 司 下 属 员 工 逾 11 万 名 1995 年, 美 国 强 生 公 司 在 上 海 组 建 了 专 业 生 产 自 我 保 健 药 品 的 合 资 公 司 上 海 强 生 制 药 有 限 公 司, 这 是 美 国 强 生 在 我 国 设 立 的 第 1 家 制 药 公 司, 总 投 资 额 已 近 4000 万 美 金 跨 国 药 企 在 中 国 建 立 自 己 的 研 发 中 心 是 中 国 加 入 世 贸 组 织 后 医 药 领 域 的 大 势 所 趋 对 于 跨 国 医 药 企 业 来 说, 如 何 生 产 和 研 发 适 合 中 国 人 的 产 品 是 目 9

14 前 备 受 关 注 的 项 目 东 西 方 人 的 身 体 素 质 和 遗 传 基 因 显 示 出, 一 些 西 方 人 不 常 见 的 疾 病 往 往 在 东 方 人 中 是 多 发 病 跨 国 药 企 在 中 国 设 立 研 发 中 心, 正 是 为 了 很 好 地 抓 住 中 国 乃 至 亚 洲 这 块 巨 大 的 蛋 糕 全 球 著 名 制 药 企 业 罗 氏 第 5 个 全 球 研 发 中 心 已 经 在 上 海 张 江 高 科 技 园 区 正 式 运 营 这 是 我 国 首 家 由 跨 国 制 药 公 司 独 自 建 立 并 运 作 的 研 发 中 心 罗 氏 中 国 研 发 中 心 首 期 已 投 资 1100 万 美 元, 将 与 罗 氏 位 于 全 球 的 其 他 4 大 研 发 中 心 协 同 合 作, 开 发 高 品 质 的 创 新 药 物 同 样 看 中 上 海 的 还 有 世 界 排 名 第 一 的 辉 瑞 制 药 公 司 在 辉 瑞 全 球 发 展 总 裁 约 瑟 夫 范 思 科 博 士 率 领 下, 一 行 11 人 组 成 的 高 级 代 表 团 向 张 江 集 团 的 领 导 表 达 了 希 望 辉 瑞 能 将 研 发 中 心 设 在 上 海 张 江 的 愿 望 六 医 药 行 业 政 策 法 规 动 态 1 药 物 研 究 与 监 督 管 理 办 法 即 将 出 台 11 月 22 日, 国 家 食 品 药 品 监 管 局 安 全 监 管 司 宣 布,2005 年, 我 国 即 将 推 出 药 物 研 究 与 监 督 管 理 办 法 办 法 将 分 步 施 行, 逐 步 完 善, 首 先 确 定 在 创 新 药 中 药 注 射 剂 生 物 制 品 等 产 品 类 别 强 制 实 施 GLP 目 前, 办 法 处 于 即 将 定 稿 阶 段 目 前 已 经 有 中 国 生 物 制 品 检 定 所 国 家 药 物 安 全 性 评 价 中 心 等 11 家 单 位 通 过 了 GLP 认 证 药 物 非 临 床 研 究 工 作 推 行 GLP, 将 有 利 于 我 国 药 物 研 究 工 作 与 国 际 接 轨 下 一 步,SFDA 将 继 续 完 善 药 物 非 临 床 监 管 的 法 规 体 系, 加 强 对 非 临 床 药 物 安 全 性 评 价 机 构 的 检 查, 加 强 对 过 程 的 视 察 和 稽 查, 建 立 药 品 研 究 网 络 化 动 态 监 管 系 统, 加 强 对 申 办 者 研 究 者 管 理 者 的 培 训, 大 力 推 进 非 临 床 药 物 安 全 性 评 价 研 究 与 国 际 的 接 轨, 争 取 我 国 的 药 物 研 究 工 作 能 在 国 际 上 获 得 相 互 认 可 我 国 进 行 GLP 检 查 认 证 已 经 明 确 检 查 标 准, 审 核 标 准 量 化, 整 个 GLP 认 证 检 查 共 167 个 项 目, 总 分 1000 分 目 前 我 国 实 施 GLP 的 过 程 中, 主 要 存 在 以 下 几 个 问 题 : 对 GLP 缺 乏 了 解 和 认 识 不 足 ;GLP 实 验 室 硬 件 建 设 有 差 距 ;GLP 的 软 件 建 设 存 在 问 题 ; 专 业 人 员 匮 乏 ; 实 验 动 物 的 来 源 选 择 饲 养 等 存 在 问 题 ; 对 药 物 安 全 性 评 价 研 究 过 程 尚 缺 乏 有 效 监 管 2 我 国 药 品 分 类 管 理 开 始 全 面 提 速 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 决 定, 到 2005 年 12 月 31 日 前, 基 本 实 现 处 方 药 凭 医 师 处 方 销 售, 在 执 业 药 师 或 从 业 药 师 药 师 指 导 下 使 用 ; 完 成 对 零 售 药 店 的 分 类 管 理, 将 药 店 分 为 处 方 药 和 非 处 方 药 2 类 药 店 10

15 我 国 从 2000 年 开 始 正 式 实 行 处 方 药 与 非 处 方 药 分 类 管 理, 规 定 2001 年 10 月 1 日 起 所 有 注 射 剂 药 品 必 须 凭 医 生 处 方 才 能 销 售, 要 求 自 2004 年 7 月 1 日 起 未 列 入 非 处 方 药 目 录 的 抗 菌 药 物 凭 医 生 处 方 销 售 ; 已 公 布 了 6 批 4335 个 非 处 方 药 制 剂 品 种, 初 步 对 上 市 药 品 进 行 了 处 方 药 与 非 处 方 药 的 分 类 由 于 药 品 分 类 管 理 在 我 国 是 一 个 逐 步 推 进 的 过 程, 目 前, 除 已 公 布 的 处 方 药 和 非 处 方 药 品 种 外, 至 少 还 有 余 种 双 轨 制 处 方 药 尚 未 按 处 方 药 管 起 来, 这 项 工 作 将 于 2005 年 12 月 31 日 前 全 部 完 成 2005 年 还 将 积 极 推 进 零 售 药 店 的 分 类 管 理, 所 有 零 售 药 店 按 照 药 品 分 类 管 理 的 规 定 进 行 重 新 划 分 凡 符 合 药 品 分 类 管 理 要 求 的 零 售 药 店, 将 可 以 继 续 销 售 处 方 药 与 非 处 方 药, 结 合 药 品 经 营 许 可 证 换 证 工 作 予 以 明 确 经 营 范 围, 发 给 处 方 药 定 点 销 售 标 志 凡 达 不 到 药 品 分 类 管 理 要 求 的 零 售 药 店, 将 只 能 销 售 甲 类 非 处 方 药 和 乙 类 非 处 方 药, 或 只 能 销 售 乙 类 非 处 方 药 明 年 6 月 底 前 完 成 地 市 以 上 城 市 零 售 药 店 的 分 类, 年 底 前 完 成 所 有 药 店 的 分 类 对 农 村 药 店 将 允 许 有 一 个 过 渡 期, 以 满 足 和 保 证 农 民 的 用 药 问 题 除 上 述 工 作 外, 明 年 该 局 还 将 加 快 药 品 分 类 管 理 立 法 步 伐, 完 善 药 品 监 督 管 理 配 套 法 规, 目 前 已 组 织 起 草 了 处 方 药 与 非 处 方 药 分 类 管 理 条 例 草 案, 争 取 2005 年 列 入 国 务 院 立 法 计 划, 还 将 制 定 配 套 管 理 规 定, 建 立 健 全 药 品 监 督 管 理 的 法 规 体 系, 同 时 积 极 协 调 国 务 院 有 关 部 门 尽 快 出 台 或 修 订 与 药 品 分 类 管 理 相 关 的 政 策 和 法 规 ; 依 法 加 大 对 流 通 领 域 实 施 药 品 分 类 管 理 的 执 法 查 处 力 度 ; 开 展 处 方 药 与 非 处 方 药 转 换 和 非 处 方 药 注 册 工 作 ; 加 强 执 业 药 师 资 格 制 度 建 设 ; 积 极 协 调 相 关 部 门 促 进 药 品 分 类 管 理 工 作 的 开 展 ; 根 据 各 地 农 村 实 际 情 况, 稳 步 推 进 农 村 药 品 分 类 管 理 工 作 等 对 目 前 现 存 的 双 轨 制 处 方 药, 要 求 在 销 售 这 部 分 药 品 时 应 向 顾 客 索 要 处 方, 凭 处 方 销 售, 对 不 能 出 具 医 师 处 方 的 必 须 经 过 执 业 药 师 充 分 咨 询, 问 明 既 往 用 药 情 况, 并 做 好 详 细 记 录 后 方 可 销 售 针 对 抗 菌 药 限 售 令 后 在 老 百 姓 中 存 在 的 一 些 不 理 解 甚 至 误 解, 以 及 部 分 零 售 企 业 存 在 的 抵 触 情 绪, 还 应 加 大 宣 传 力 度, 促 进 药 品 分 类 管 理 的 实 施 此 外, 对 处 方 药 的 监 管 尚 未 到 位, 群 众 用 药 安 全 还 存 在 隐 患 ; 法 规 力 度 不 够, 协 调 相 关 部 门 开 展 工 作 存 在 较 大 困 难 ; 处 方 的 管 理 尚 不 规 范 ; 执 业 药 师 的 数 量 不 足 分 布 不 合 理 等, 仍 是 目 前 药 品 分 类 管 理 中 存 在 的 主 要 问 题 11

16 Ⅱ 2004 年 主 要 化 学 药 品 市 场 情 况 一 化 学 原 料 药 ( 一 ) 化 学 原 料 药 行 业 市 场 特 征 1 利 润 下 降 2004 年 全 年 化 学 原 料 药 行 业 累 计 利 润 为 亿 元, 比 去 年 同 期 下 降 6.18 亿 元, 基 本 能 源 涨 价, 使 原 料 药 行 业 利 润 受 到 压 缩 可 以 预 测 的 是,2005 年 原 料 药 行 业 面 临 的 成 本 压 力 还 将 持 续 增 加 2 各 品 种 市 场 表 现 不 一, 几 家 欢 喜 几 家 愁 头 孢 曲 松 制 剂 成 为 2004 年 β 内 酰 胺 类 抗 生 素 中 销 售 最 好 的 品 种, 导 致 其 原 料 药 需 求 旺 盛, 价 格 一 路 飙 升 7-ACA 自 去 年 初 国 内 市 场 便 出 现 缺 口, 价 格 不 断 攀 升 2004 年 10 月, 联 合 国 儿 童 基 金 会 带 来 7 亿 美 元 的 以 青 蒿 素 为 主 要 原 料 的 抗 疟 药 物 采 购 计 划, 这 使 中 国 的 青 蒿 产 业 掀 起 了 热 潮 : 昆 明 制 药 携 同 华 立 控 股, 与 瑞 士 诺 华 制 药 公 司 签 订 了 谅 解 备 忘 录, 率 先 抢 占 市 场 ; 广 东 丰 顺 青 蒿 素 生 产 基 地 奠 基 ; 重 庆 华 立 控 股 公 司 提 出,2005 年 将 青 蒿 种 植 由 目 前 的 1.5 万 亩 扩 为 10 万 亩 在 经 历 2003 年 的 价 格 暴 跌 之 后,2004 年 阿 维 菌 素 出 现 需 求 空 缺, 市 场 供 不 应 求, 价 格 由 年 初 的 每 千 克 1400 元 一 路 上 涨 到 1700 元, 最 高 突 破 了 每 千 克 2200 元 的 高 位 国 内 企 业 趁 机 纷 纷 上 马 阿 维 菌 素 项 目, 其 中 已 经 正 式 投 产 的 有 : 安 阳 九 州 药 业 年 产 5 吨, 大 庆 志 飞 生 化 年 产 100 吨, 南 阳 普 康 药 业 年 产 200 吨 正 在 建 设 中 的 有 华 曙 集 团 甘 肃 昆 仑 生 化 和 威 远 生 化 等 多 个 项 目 3 化 学 原 料 药 频 遭 出 口 反 倾 销 2004 年 我 国 医 药 原 料 药 出 口 频 频 遭 遇 反 倾 销 8 月, 印 度 商 工 部 反 倾 销 总 局 发 布 对 输 印 原 产 于 中 国 等 的 柠 檬 酸 发 起 反 倾 销 调 查 通 知 ;10 月, 欧 委 会 决 定 对 来 自 中 国 的 酒 石 酸 提 起 反 倾 销 调 查 中 国 医 药 保 健 品 进 出 口 商 会 发 出 预 警 通 知, 欧 盟 有 可 能 对 我 国 咖 啡 因 进 行 反 倾 销 调 查 此 外, 专 家 提 醒 国 内 维 生 素 E 生 产 企 业, 应 当 警 惕 美 国 和 欧 盟 的 反 倾 销 调 查 2004 年 印 度 封 堵 青 霉 素 使 中 国 相 关 企 业 受 害 不 浅, 但 青 霉 素 瘦 身 又 给 产 业 带 来 了 生 机 2004 年 7 月 22 日, 印 度 暂 停 审 批 进 口 青 霉 素, 导 致 7~10 月 中 国 出 口 青 霉 素 类 产 品 急 剧 滑 坡, 同 比 去 年 下 降 78% 印 度 限 制 中 国 青 霉 素 一 个 月 的 12

17 进 口, 反 而 增 大 了 印 度 本 国 对 青 霉 素 的 需 求, 使 得 青 霉 素 在 2004 年 最 后 一 个 季 度 表 现 为 价 位 不 断 回 升 4 行 业 投 资 项 目 与 并 购 活 跃 氨 基 酸 产 品 受 青 睐, 生 产 能 力 迅 速 扩 大 上 海 协 和 氨 基 酸 公 司 由 原 来 的 600 吨 / 年 扩 大 到 2500 吨 / 年, 连 云 港 顺 德 生 物 年 产 1500 吨 的 氨 基 酸 项 目 长 春 大 成 集 团 年 产 12 万 吨 的 赖 氨 酸 扩 建 项 目 长 春 大 成 集 团 年 产 12 万 吨 的 赖 氨 酸 扩 建 项 目 华 星 制 药 年 产 2 万 吨 的 赖 氨 酸 生 产 线 都 已 投 产 2004 年 大 批 维 生 素 项 目 上 马 石 药 集 团 维 生 药 业 新 扩 年 产 1.5 万 吨 维 生 素 C 生 产 线 6 月 正 式 开 机 ; 帝 斯 曼 公 司 9 月 建 成 年 产 2500 吨 维 生 素 E 生 产 线 ;11 月 浙 江 花 园 集 团 年 产 500 吨 维 生 素 D3 油 剂 和 2000 维 生 素 D3 饲 料 添 加 项 目 正 式 投 产 此 外, 浙 江 华 源 制 药 科 技 开 发 有 限 公 司 今 年 实 现 了 高 纯 度 高 α 天 然 维 生 素 E 的 规 模 化 大 生 产, 目 前 年 产 量 已 达 100 吨 全 球 最 大 的 青 霉 素 和 抗 生 素 生 产 商 荷 兰 帝 斯 曼 (DSM) 集 团 对 其 青 毒 素 业 务 进 行 重 组 DSM 参 股 华 北 制 药, 成 为 其 第 二 大 股 东, 从 而 为 进 一 步 扩 大 在 中 国 的 市 场 份 额 做 好 了 准 备 2004 年 12 月 7 日,DSM 宣 布 将 新 的 绿 色 酶 法 技 术 广 泛 用 于 DSM 阿 莫 西 林 氨 苄 西 林 头 孢 氨 苄 头 孢 羟 氨 苄 等 半 合 成 青 霉 素 产 品 的 生 产, 揭 开 了 新 一 轮 技 术 革 命 带 动 产 业 变 革 的 序 幕 ( 二 ) 抗 生 素 1 头 孢 菌 素 2004 年, 第 三 代 头 孢 菌 素 市 场 需 求 总 量 首 次 超 过 第 一 代 1-9 月 份, 头 孢 曲 松 钠 原 料 药 和 粉 针 制 剂 产 量 同 比 增 幅 分 别 达 到 55.63% 和 62.64%; 而 头 孢 唑 啉 钠 和 头 孢 拉 定 原 料 药 的 降 幅 却 分 别 为 21.60% 和 4.89%, 制 剂 的 降 幅 分 别 为 14.77% 和 4.52% 第 三 代 头 孢 菌 素 作 为 抗 生 素 市 场 的 主 导 产 品, 近 几 年 一 直 呈 现 快 速 发 展 的 势 头 2004 年 1-9 月 份, 第 三 代 头 孢 粉 针 制 剂 市 场 需 求 总 量 与 第 一 代 头 孢 制 剂 的 市 场 需 求 总 量 若 折 算 成 相 同 单 位 比 较, 第 三 代 头 孢 粉 针 制 剂 的 市 场 需 求 总 量 第 一 次 实 现 了 超 过 第 一 代 的 水 平, 而 第 三 代 头 孢 原 料 药 产 量 同 比 也 远 远 超 过 了 第 一 代, 头 孢 菌 素 市 场 的 主 力 品 种 结 构 已 升 级 换 代 年 间, 由 于 国 内 第 三 代 头 孢 原 料 药 生 产 产 量 不 大, 自 主 供 应 存 在 一 定 的 缺 口,3 个 主 要 第 三 代 头 孢 粉 针 制 剂 的 年 产 量 与 2 个 主 要 第 一 代 头 孢 粉 针 制 剂 的 年 产 量 之 比 虽 然 逐 年 递 增, 但 始 终 低 于 0.5 进 入 2004 年, 在 其 他 抗 生 素 原 料 药 发 展 速 度 放 慢 脚 步 的 情 况 下, 国 内 第 三 代 头 孢 原 料 药 产 量 增 速 不 减, 尤 其 是 头 孢 曲 松 钠,2004 年 1-9 月 份 其 原 料 药 和 粉 针 制 剂 产 量 同 比 增 幅 分 别 达 到 55.63% 和 62.64% 2004 年 前 三 个 季 度 3 个 主 要 第 13

18 三 代 头 孢 粉 针 制 剂 与 2 个 主 要 第 一 代 头 孢 粉 针 制 剂 的 产 量 之 比 为 0.64, 第 三 代 头 孢 粉 针 的 产 量 增 量 相 当 于 挤 占 了 第 一 代 头 孢 约 3.9 亿 支 ( 近 30% 份 额 ) 的 产 量 ; 第 三 代 头 孢 原 料 药 代 表 头 孢 曲 松 钠 前 三 个 季 度 产 量 与 第 一 代 头 孢 原 料 药 代 表 头 孢 唑 啉 钠 产 量 之 比 达 到 1.5, 已 远 远 超 过 2003 年 0.91 的 比 例 正 是 这 种 " 跷 跷 板 " 效 应, 2004 年 1-9 月 份 头 孢 唑 啉 钠 和 头 孢 拉 定 的 原 料 药 与 0.5g 注 射 用 粉 针 产 量 均 出 现 同 比 第 一 次 下 滑, 原 料 药 降 幅 分 别 为 21.60% 和 4.89%, 制 剂 降 幅 分 别 为 14.77% 和 4.52% 推 动 头 孢 市 场 主 力 品 种 结 构 升 级 换 代 的 主 要 动 力 有 以 下 几 方 面 : 一 是 第 三 代 头 孢 制 剂 低 毒 高 效 的 临 床 疗 效 已 被 广 泛 接 受 二 是 国 家 发 改 委 2004 年 5 月 底 实 施 的 降 低 24 种 抗 生 素 零 售 价 格 的 措 施, 使 第 三 代 头 孢 的 接 受 范 围 更 加 广 泛 三 是 各 地 逐 步 开 展 的 药 品 招 投 标 顺 加 作 价 改 进 办 法 使 第 三 代 头 孢 类 抗 生 素 医 院 销 售 价 格 进 一 步 回 落, 第 三 代 头 孢 的 市 场 需 求 量 自 然 呈 现 价 降 量 增 的 快 速 发 展 态 势 四 是 第 三 代 头 孢 制 剂 市 场 的 竞 争 不 断 加 剧, 一 些 通 过 GMP 认 证 的 新 竞 争 对 手 加 入 使 第 三 代 头 孢 这 潭 池 水 日 益 高 涨 五 是 第 三 代 头 孢 原 料 药 生 产 技 术 日 臻 成 熟, 生 产 成 本 已 基 本 与 第 一 代 头 孢 原 料 药 相 当 同 样 利 用 7-ACA 原 料 生 产, 头 孢 唑 啉 钠 原 料 药 最 低 市 场 平 均 价 格 维 持 在 1150 元 / 公 斤 左 右 已 近 一 年 的 时 间, 而 头 孢 曲 松 钠 和 头 孢 噻 肟 钠 原 料 药 最 低 市 场 平 均 价 格 曾 低 于 950 元 / 公 斤 即 使 头 孢 曲 松 钠 原 料 药 价 格 回 复 到 1250 元 / 公 斤 的 水 平, 与 头 孢 唑 啉 钠 的 价 格 差 距 也 不 过 9% 左 右, 反 映 到 制 剂 产 品 中 就 更 微 乎 其 微 了, 而 实 际 上 两 种 同 规 格 制 剂 的 市 场 平 均 价 格 基 本 相 当 面 对 头 孢 市 场 升 级 换 代 的 变 化, 可 以 说 " 让 人 欢 喜 让 人 忧 ", 让 人 欢 喜 的 是, 头 孢 主 力 的 升 级 换 代 说 明 了 国 内 抗 生 素 的 生 产 结 构 层 次 已 实 现 跨 越, 国 内 抗 生 素 的 临 床 用 药 水 平 已 进 一 步 得 到 提 高 让 人 忧 的 是, 头 孢 主 力 升 级 换 代 有 可 能 加 剧 第 三 代 头 孢 市 场 的 低 价 竞 争, 可 能 带 来 抗 生 素 高 消 费 现 象 的 更 多 出 现 为 争 抢 头 孢 需 求 主 力 产 品 头 孢 曲 松 钠 的 市 场 份 额, 2004 年 大 部 分 头 孢 曲 松 钠 制 剂 生 产 企 业 也 都 加 入 了 轰 轰 烈 烈 的 价 格 战 中 1.0g 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 的 市 场 价 格 从 年 初 的 3.00 元 / 支 左 右 一 度 跌 到 2.00 元 / 支 以 内, 甚 至 低 于 同 规 格 的 第 一 代 产 品 头 孢 唑 啉 钠, 许 多 制 药 企 业 不 得 不 仍 受 成 本 与 价 格 倒 挂 的 经 营 被 动 局 面 2004 年 第 四 季 度 以 后, 在 头 孢 曲 松 钠 原 料 药 涨 价 的 推 动 下,1.0g 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 的 市 场 平 均 价 格 又 逐 步 回 复 到 2.00 元 / 支 以 上 2003 年 医 院 用 药 销 售 金 额 14

19 排 名 中, 头 孢 呋 辛 当 上 了 " 探 花 ", 头 孢 他 啶 是 第 5 名, 头 孢 曲 松 钠 下 降 至 第 6 名, 而 在 2002 年 以 前 头 孢 曲 松 钠 曾 经 连 续 6 年 排 名 第 年 上 半 年 医 院 用 药 销 售 金 额 排 名 中, 舒 巴 坦 钠 / 头 孢 哌 酮 钠 销 售 金 额 超 过 头 孢 曲 松 成 为 增 长 速 度 最 快 的 品 种 头 孢 曲 松 钠 制 剂 在 医 院 销 售 金 额 比 重 的 下 降, 反 映 出 在 国 家 零 售 价 格 降 低 后, 销 售 利 润 的 减 少 引 起 高 价 格 新 头 孢 产 品 的 增 长 势 头 更 加 迅 猛 分 析 原 因, 一 是 因 为 头 孢 呋 辛 口 服 制 剂 和 注 射 剂 已 在 临 床 广 泛 使 用, 老 年 人 婴 儿 用 量 较 大, 临 床 应 用 中 即 方 便 于 口 服, 又 适 合 静 脉 点 滴, 所 以 非 常 适 合 患 者 使 用 二 是 头 孢 呋 辛 是 近 年 才 完 成 国 产 化 或 正 在 国 产 化 的 产 品, 随 着 2005 年, 国 内 大 的 抗 生 素 生 产 厂 家 生 产 工 艺 的 进 一 步 完 善, 其 成 本 将 会 不 断 降 低, 促 使 这 个 产 品 的 原 料 价 格 进 一 步 下 降 由 此 所 带 来 的 利 润 空 间 对 于 医 药 商 业 企 业 来 说, 吸 引 力 相 当 大, 进 而 刺 激 其 加 大 头 孢 呋 辛 产 品 的 全 国 市 场 的 销 售 力 度 2 克 拉 霉 素 经 过 几 年 的 市 场 开 发, 雅 培 公 司 的 克 拉 霉 素 1996 年 全 球 销 售 额 已 达 亿 美 元, 在 世 界 畅 销 的 50 个 药 品 中 排 序 第 15 位, 年 增 长 率 为 24.3% 2000 年 Biaxin 的 销 售 额 为 亿 美 元, 位 于 世 界 畅 销 药 物 中 第 31 位, 目 前 在 处 方 药 市 场 上 呈 波 动 不 大,2003 年 已 增 长 到 亿 美 元, 比 上 一 年 增 长 了 10.8% 由 于 克 拉 霉 素 疗 效 确 切 市 场 形 势 很 好, 巨 大 利 润 空 间 吸 引 了 许 多 研 发 及 制 药 厂 商, 也 成 为 20 世 纪 后 期 新 药 申 报 拔 尖 产 品, 多 家 企 业 研 发 申 报 了 四 类 新 药 克 拉 霉 素 胶 囊 剂, 导 致 了 申 报 注 册 克 拉 霉 素 出 现 一 片 火 爆 景 象,2000 年 又 有 40 多 家 厂 家 获 得 克 拉 霉 素 新 药 批 文, 目 前 持 有 克 拉 霉 素 制 剂 生 产 批 文 为 100 多 家 克 拉 霉 素 制 剂 已 列 入 国 家 基 本 医 疗 保 险 药 品 目 录, 国 内 临 床 用 量 正 不 断 扩 大, 在 国 内 16 城 市 样 本 医 院 排 名 第 100 位,15 个 城 市 样 本 医 院 畅 销 品 排 行 榜 上 有 名, 用 药 总 金 为 3874 万 元, 占 大 环 内 酯 和 林 可 胺 类 抗 生 素 的 7.8%, 在 北 京 广 州 上 海 天 津 西 安 销 售 较 好 据 SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所 数 据 显 示,2003 年 克 拉 霉 素 有 我 国 医 院 中 的 销 售 额 已 达 5.32 亿 元 3 大 环 内 酯 类 抗 生 素 大 环 内 酯 类 抗 生 素 在 临 床 常 用 约 20 个 品 种, 其 独 到 之 处 是 用 于 治 疗 其 它 抗 菌 素 无 效 或 有 药 物 过 敏 反 应 时 的 呼 吸 道 感 染, 针 对 支 原 体 衣 原 体 肺 炎, 红 霉 素 类 仍 是 首 选 药, 另 外 对 军 团 菌 病 百 日 咳 白 喉 带 菌 者 红 癣 ( 一 种 棒 状 杆 菌 所 致 的 皮 炎 ) 等 有 很 好 的 疗 效 我 国 大 环 内 酯 类 原 料 药 出 口 主 要 有 红 霉 素 类 螺 旋 和 乙 酰 螺 旋 霉 素, 在 合 成 抗 生 素 β- 内 酰 胺 类 抗 生 素 迅 速 扩 张 的 年 代, 大 环 内 酯 类 原 料 药 仍 有 它 自 己 的 拓 展 空 间 目 前 国 内 已 能 够 生 产 全 部 常 用 的 大 环 内 酯 类 原 料 药, 作 为 中 间 体 的 硫 氰 酸 红 霉 素 已 成 为 重 要 的 出 口 型 商 品 15

20 (1) 大 环 内 酯 类 出 口 不 断 增 长 我 国 大 环 内 酯 类 原 料 药 出 口 主 要 有 红 霉 素 类 螺 旋 和 乙 酰 螺 旋 霉 素, 在 合 成 抗 生 素 β- 内 酰 胺 类 抗 生 素 迅 速 扩 张 的 年 代, 大 环 内 酯 类 原 料 药 仍 有 它 自 己 的 拓 展 空 间 目 前 国 内 已 能 够 生 产 全 部 常 用 的 大 环 内 酯 类 原 料 药, 作 为 中 间 体 的 硫 氰 酸 红 霉 素 已 成 为 重 要 的 出 口 型 商 品 目 前, 我 国 大 环 内 酯 类 原 料 药 出 口 量 逐 年 上 升, 而 进 口 规 模 很 小 近 3 年 来, 出 口 数 量 平 均 增 长 率 为 65.76%, 出 口 金 额 平 均 增 长 率 为 44.06% 2003 年 进 口 与 出 口 相 比 为 1:82, 进 口 与 出 口 比 例 相 差 极 大, 这 显 示 出 红 霉 素 类 属 于 出 口 型 原 料 药 2004 年 前 3 季 度 进 出 口 情 况 显 示, 同 比 2003 年 出 口 数 量 增 长 率 10%, 出 口 金 额 增 长 32.5%; 而 进 口 数 量 同 比 下 降 了 75.8%, 进 口 金 额 下 降 了 47.1% 从 出 口 的 品 种 上 看, 主 要 集 中 在 硫 氰 酸 红 霉 素 克 拉 霉 素 阿 奇 霉 素 螺 旋 霉 素 等 7 个 品 种 上, 硫 氰 酸 红 霉 素 是 该 类 中 第 一 大 的 出 口 品 种,2004 年 前 3 季 度 占 据 了 53% 出 口 份 额 硫 氰 酸 红 霉 素 主 要 用 于 合 成 红 霉 素 琥 乙 红 霉 素 罗 红 霉 素 克 拉 霉 素 等, 而 后 两 者 是 第 三 代 红 霉 素 中 的 佼 佼 者, 硫 氰 酸 红 霉 素 出 口 正 是 借 这 一 热 切 需 求 开 始 强 劲 增 长 另 外, 作 为 兽 用 药 出 口 也 是 硫 氰 酸 红 霉 素 出 口 量 增 加 的 一 个 原 因 2003 年 硫 氰 酸 红 霉 素 国 内 生 产 总 量 近 900 吨, 出 口 量 560 吨, 出 口 占 国 内 生 产 总 量 的 62% 硫 氰 酸 红 霉 素 作 为 大 环 内 酯 类 出 口 第 一 大 品 种, 主 要 是 向 东 南 亚 地 区 出 口, 其 中 出 口 到 印 度 和 马 来 西 亚 的 总 额 占 硫 氰 酸 红 霉 素 出 口 总 额 的 77.96% 据 统 计, 硫 氰 酸 红 霉 素 将 近 70% 的 出 口 是 通 过 贸 易 机 构 进 行 的, 只 有 30% 是 生 产 企 业 自 营 出 口 2004 年 1~9 月 的 累 计 出 口 数 量 排 在 前 5 位 的 企 业 分 别 是 江 苏 国 泰 国 际 集 团 华 泰 进 出 口 公 司 无 锡 国 联 进 出 口 有 限 公 司 沈 阳 同 联 集 团 有 限 公 司 宁 夏 启 元 药 业 有 限 公 司 和 西 安 利 君 制 药 股 份 有 限 公 司 河 南 华 星 药 厂 在 早 些 时 候 是 通 过 贸 易 公 司 出 口, 如 按 实 际 出 口 数 量 计, 华 星 药 厂 已 成 为 中 国 最 大 的 硫 氰 酸 红 霉 素 出 口 厂, 华 星 的 产 品 2004 年 8 月 已 通 过 印 度 药 品 进 口 注 册 2-6 月 硫 氰 酸 红 霉 素 的 价 格 比 较 稳 定, 其 后 逐 渐 下 降,9 月 份 降 到 最 低 价 格 美 元 /BOU, 说 明 硫 氰 酸 红 霉 素 与 其 它 抗 生 素 有 着 共 同 的 市 场 风 险, 供 需 关 系 是 决 定 市 场 价 格 的 关 键 因 素 与 硫 氰 酸 红 霉 素 相 比, 克 拉 霉 素 阿 奇 霉 素 是 大 环 内 酯 类 新 秀, 而 它 们 的 产 销 规 模 还 未 形 成 但 是 它 们 形 成 了 原 料 药 出 口 新 的 增 长 点, 目 前 其 主 要 的 出 口 目 的 国 集 中 在 东 南 亚 和 欧 盟 而 克 拉 霉 素 的 主 要 出 口 目 的 国 是 欧 盟 的 西 班 牙, 同 时 出 口 也 是 以 贸 易 公 司 代 理 为 主 据 有 关 数 据,2003 年 大 环 内 酯 类 药 物 在 我 国 医 院 抗 感 染 类 药 物 应 用 金 额 上 升 到 了 第 4 位, 占 有 7% 左 右 的 市 场 份 额, 其 原 料 药 又 是 一 个 新 的 出 口 增 长 点 鉴 于 此, 目 前 不 少 企 业 已 经 开 始 放 大 产 品 生 产 能 力 2004 年 9 月, 宁 夏 启 元 药 业 2000 吨 红 霉 素 工 程 竣 工 并 正 式 投 产, 浙 江 震 元 制 药 也 实 现 罗 红 霉 素 原 料 药 扩 产 350 吨 的 目 标, 华 星 药 厂 从 青 霉 素 生 产 中 转 移 一 部 分 能 力 在 硫 氰 酸 红 霉 素, 这 些 都 将 进 16

21 一 步 扩 大 大 环 内 酯 类 药 物 的 产 销 和 出 口 市 场 可 以 预 见 今 后 几 年, 大 环 内 酯 类 原 料 药 的 出 口 量 又 将 达 到 新 的 水 平 (2) 硫 氰 酸 红 霉 素 初 露 锋 芒 从 出 口 的 品 种 上 看, 主 要 集 中 在 硫 氰 酸 红 霉 素 克 拉 霉 素 阿 奇 霉 素 螺 旋 霉 素 等 7 个 品 种 上, 硫 氰 酸 红 霉 素 是 该 类 中 第 一 大 的 出 口 品 种,2004 年 前 三 季 度 占 据 了 53% 出 口 份 额 硫 氰 酸 红 霉 素 主 要 用 于 合 成 红 霉 素 琥 乙 红 霉 素 罗 红 霉 素 克 拉 霉 素 等, 而 后 两 者 是 第 三 代 红 霉 素 中 的 佼 佼 者, 硫 氰 酸 红 霉 素 出 口 正 是 借 这 一 热 切 需 求 开 始 强 劲 增 长 另 外, 作 为 兽 用 药 出 口 也 是 硫 氰 酸 红 霉 素 出 口 量 增 加 的 一 个 原 因 2003 年 硫 氰 酸 红 霉 素 国 内 生 产 总 量 近 900 吨, 出 口 量 560 吨, 出 口 占 国 内 生 产 总 量 的 62% (3) 第 三 代 红 霉 素 成 新 增 长 点 与 硫 氰 酸 红 霉 素 相 比, 克 拉 霉 素 阿 奇 霉 素 是 大 环 内 酯 类 新 秀, 而 它 们 的 产 销 规 模 还 未 形 成 但 是 它 们 形 成 了 原 料 药 出 口 新 的 增 长 点, 目 前 其 主 要 的 出 口 目 的 国 集 中 在 东 南 亚 和 欧 盟 而 克 拉 霉 素 的 主 要 出 口 目 的 国 是 欧 盟 的 西 班 牙, 同 时 出 口 也 是 以 贸 易 公 司 代 理 为 主 据 有 关 数 据,2003 年 大 环 内 酯 类 药 物 在 我 国 医 院 抗 感 染 类 药 物 应 用 金 额 上 升 到 了 第 4 位, 占 有 7% 左 右 的 市 场 份 额, 其 原 料 药 又 是 一 个 新 的 出 口 增 长 点 鉴 于 此, 目 前 不 少 企 业 已 经 开 始 放 大 产 品 生 产 能 力 2004 年 9 月, 宁 夏 启 元 药 业 2000 吨 红 霉 素 工 程 竣 工 并 正 式 投 产, 浙 江 震 元 制 药 也 实 现 罗 红 霉 素 原 料 药 扩 产 350 吨 的 目 标, 华 星 药 厂 从 青 霉 素 生 产 中 转 移 一 部 分 能 力 在 硫 氰 酸 红 霉 素, 这 些 都 将 进 一 步 扩 大 大 环 内 酯 类 药 物 的 产 销 和 出 口 市 场 可 以 预 见, 今 后 几 年, 大 环 内 酯 类 原 料 药 的 出 口 量 又 将 达 到 新 的 水 平 4 土 霉 素 在 上 世 纪 年 代, 土 霉 素 曾 经 在 我 国 抗 菌 药 市 场 上 占 据 着 重 要 位 置, 但 自 80 年 代 中 后 期 起, 土 霉 素 的 市 场 就 开 始 逐 渐 下 滑, 大 批 企 业 先 后 放 弃 了 生 产 21 世 纪 初, 全 国 土 霉 素 产 量 已 从 20 世 纪 80 年 代 的 2 万 吨 下 降 到 吨, 目 前 的 产 量 已 不 到 1 万 吨, 生 产 企 业 从 几 十 个 减 少 到 只 有 几 个 目 前 主 要 生 产 企 业 为 石 家 庄 华 曙 制 药 内 蒙 古 赤 峰 制 药 山 西 星 火 制 药 等 其 中 石 家 庄 华 曙 制 药 的 规 模 和 产 量 最 大, 达 6000 吨 左 右, 约 占 世 界 总 产 量 的 1/4 随 着 土 霉 素 产 量 的 不 断 下 降, 出 口 量 也 逐 年 减 少, 出 口 价 格 一 路 走 低 1995 年, 我 国 土 霉 素 出 口 价 格 为 11.5 美 元 / 公 斤,1998 年 为 10 美 元 / 公 斤,2000 年 已 降 到 7 美 元 / 公 斤 近 年 来, 出 口 量 和 出 口 价 格 还 在 下 滑 在 国 内 市 场 上, 土 霉 素 除 了 作 为 生 产 强 力 霉 素 等 的 原 料 外, 主 要 用 于 畜 禽 药 物 以 及 饲 料 添 加 剂, 临 床 用 药 微 乎 其 微 在 发 达 国 家, 土 霉 素 已 基 本 不 再 使 用, 发 达 国 家 畜 牧 业 中 用 的 也 是 纯 度 高 的 无 菌 土 霉 素 我 国 生 产 的 土 霉 素 大 部 分 为 低 档 产 品, 未 来 几 年 出 口 形 势 17

22 将 十 分 严 峻 以 土 霉 素 为 原 料 生 产 半 合 成 抗 生 素 的 市 场 前 景 较 好 如 多 西 霉 素 ( 强 力 霉 素 ), 就 是 以 土 霉 素 为 原 料 经 过 多 步 反 应 制 得 的 半 合 成 抗 生 素, 其 市 场 价 格 是 土 霉 素 的 5-7 倍, 产 品 大 量 出 口 目 前 我 国 有 多 西 霉 素 原 料 药 生 产 批 文 的 企 业 10 多 家, 但 大 部 分 企 业 因 技 术 工 艺 等 原 因 未 能 生 产 现 在 主 要 生 产 厂 家 为 江 苏 扬 州 威 斯 曼 公 司 和 河 南 开 封 制 药 厂 20 世 纪 末, 我 国 多 西 霉 素 年 产 量 为 700 吨, 目 前 达 1000 吨 左 右 其 中 2/3 左 右 供 应 出 口, 主 要 出 口 欧 洲 东 南 亚 等 地, 属 外 向 型 品 种 预 计 今 年 市 场 仍 然 看 好, 是 土 霉 素 深 加 工 的 一 个 方 向 另 外, 以 土 霉 素 为 原 料 可 以 生 产 的 美 他 环 素, 其 临 床 效 果 强 于 土 霉 素, 且 对 土 霉 素 的 耐 药 菌 株 仍 较 为 有 效 也 有 企 业 将 土 霉 素 增 效 药 甲 氧 苄 啶 维 生 素 B1 维 生 素 B6 等 组 成 复 方 土 霉 素, 能 使 土 霉 素 疗 效 增 加, 还 能 降 低 消 化 道 副 反 应 土 霉 素 原 料 药 在 市 场 竞 争 中 的 最 大 优 势 是 价 格 低 廉, 因 此, 多 年 来 它 大 量 用 于 畜 禽 药 及 饲 料 添 加 剂 近 年 来 我 国 养 殖 业 快 速 发 展, 饲 料 工 业 已 成 为 我 国 发 展 最 快 的 产 业 之 一,20 世 纪 90 年 代 初, 全 国 饲 料 产 量 为 3500 万 吨, 现 在 已 超 过 1 亿 吨 由 于 我 国 目 前 仍 为 发 展 中 国 家, 市 场 对 产 品 的 价 格 十 分 敏 感, 低 价 产 品 的 市 场 销 路 较 好 因 此, 在 众 多 抗 生 素 品 种 中, 价 格 最 低 的 土 霉 素 今 后 将 会 在 我 国 大 量 用 于 畜 禽 用 药 及 饲 料 添 加 剂 中, 预 计 这 方 面 的 需 求 会 不 断 增 长, 成 为 土 霉 素 的 主 要 市 场 ( 三 ) 中 间 体 1 哌 嗪 我 国 每 年 对 哌 嗪 的 需 求 量 约 为 3500 吨, 其 中 90% 为 无 水 哌 嗪, 而 目 前 国 内 的 实 际 产 量 仅 为 需 求 的 1/7, 且 无 水 哌 嗪 尚 未 形 成 产 能, 几 乎 完 全 依 赖 进 口 哌 嗪 有 着 广 泛 的 应 用 领 域 在 我 国, 哌 嗪 主 要 用 于 制 药 工 业, 可 以 合 成 哌 嗪 磷 酸 盐 哌 嗪 硫 酸 盐 氟 哌 酸 吡 哌 酸 喹 诺 酮 利 福 平 等 世 界 哌 嗪 生 产 厂 家 主 要 分 布 在 美 国 西 欧 和 日 本 等 工 业 发 达 国 家 和 地 区, 目 前 世 界 年 生 产 量 约 为 1 万 吨 我 国 哌 嗪 的 主 要 生 产 厂 家 有 东 北 制 药 六 厂 等 10 余 家 但 由 于 技 术 和 质 量 原 因, 目 前 实 际 有 产 品 的 仅 7~8 家, 规 格 多 为 六 水 哌 嗪, 总 生 产 能 力 约 800 吨 / 年, 实 际 年 产 量 不 足 500 吨 而 无 水 哌 嗪 虽 已 经 开 发, 但 尚 未 形 成 生 产 能 力, 工 艺 有 待 完 善 目 前 国 内 只 有 新 乡 巨 晶 化 工 厂 和 常 州 石 油 化 工 厂 建 有 中 试 装 置, 其 产 量 微 乎 其 微, 一 年 只 有 几 十 吨 产 品 而 消 费 方 面,2000 年 我 国 哌 嗪 的 消 费 总 量 为 2600 吨, 其 中 医 药 行 业 消 费 2200 吨,2002 年 消 费 总 量 为 3100 吨, 其 中 医 药 行 业 消 费 2500 吨,2003 年 消 费 总 量 为 3500 吨, 其 中 医 药 行 业 消 费 2800 吨 从 产 量 与 消 费 18

23 者 之 间 的 差 距 即 可 见, 国 内 哌 嗪 市 场 的 缺 口 很 大, 而 且, 在 目 前 国 内 3500 吨 / 年 的 需 求 量 中, 有 90% 为 无 水 哌 嗪, 由 于 国 内 几 乎 没 有 无 水 哌 嗪 生 产 装 置, 因 此 年 进 口 量 高 达 2800 吨 左 右 六 水 哌 嗪 市 场 价 格 为 20 万 -22 万 元 / 吨, 无 水 哌 嗪 更 是 高 达 50 万 元 / 吨 可 见, 开 发 哌 嗪 市 场 前 景 极 为 广 阔 2 维 生 素 中 间 体 近 年 来, 由 于 出 口 医 药 中 间 体 不 像 药 品 那 样 会 受 到 进 口 国 的 种 种 限 制, 以 及 医 药 中 间 体 生 产 向 发 展 中 国 家 的 转 移, 我 国 医 药 中 间 体 产 业 获 得 了 极 好 的 发 展 机 遇 维 生 素 原 料 药 作 为 我 国 的 优 势 产 品, 在 其 强 大 的 市 场 动 力 下, 上 游 的 主 要 医 药 中 间 体 如 山 梨 醇 紫 罗 兰 酮 和 三 甲 基 氢 醌 等 也 获 得 了 绝 好 的 发 展 机 会 (1) 山 梨 醇 自 消 比 率 迅 速 上 升 山 梨 醇 在 很 多 方 面 都 有 着 广 泛 的 应 用, 其 中 在 维 生 素 C 生 产 方 面 的 应 用 最 为 突 出, 用 量 约 占 到 其 总 用 量 的 一 半 我 国 山 梨 醇 的 工 业 生 产 始 于 20 世 纪 50 年 代, 至 2002 年 底, 我 国 山 梨 醇 生 产 企 业 有 10 家 左 右, 生 产 能 力 近 40 万 吨 / 年 ( 折 50%), 预 计 到 2004 年 年 底 将 超 过 60 万 吨 / 年 ( 折 50%) 近 10 多 年 来, 由 于 我 国 维 生 素 C 原 料 药 发 展 迅 猛, 产 能 已 占 到 全 球 产 能 的 70% 左 右 在 此 势 头 的 带 动 下, 我 国 山 梨 醇 工 业 的 发 展 也 于 近 年 开 始 提 速 但 是, 由 于 我 国 山 梨 醇 的 产 品 质 量 不 及 进 口 产 品, 不 少 制 药 企 业 和 牙 膏 生 产 企 业 都 采 用 进 口 产 品 或 部 分 进 口 产 品 搭 配 国 产 品 使 用, 导 致 近 年 我 国 山 梨 醇 进 口 较 多 不 过 近 一 两 年 来, 国 内 高 品 质 的 山 梨 醇 ( 包 括 液 体 和 固 体 产 品 ) 也 已 经 开 始 大 规 模 生 产 国 内 液 体 产 品 生 产 商 如 利 达 ( 化 工 ) 有 限 公 司 罗 盖 特 连 云 港 有 限 公 司 等, 均 有 较 大 的 生 产 规 模 和 较 优 的 产 品 质 量 ; 固 体 产 品 的 生 产 则 是 广 西 南 宁 占 主 导 地 位 这 些 高 品 质 生 产 企 业 的 崛 起, 使 我 国 山 梨 醇 的 进 口 量 开 始 呈 现 明 显 的 下 降 趋 势 1999 年 时, 我 国 进 口 量 为 7.9 万 吨, 而 出 口 量 仅 为 820 吨 ; 到 2001 年, 进 口 继 续 有 小 幅 增 长, 至 8.1 万 吨, 但 出 口 却 呈 大 幅 增 长, 达 5220 吨 ;2004 年 1-5 月 份, 我 国 山 梨 醇 的 进 口 量 仅 为 1.1 万 吨, 与 往 年 同 期 相 比, 有 了 大 幅 的 下 降, 出 口 量 为 1630 吨, 折 算 全 年 量 也 有 小 幅 下 降 但 从 这 可 以 看 出, 我 国 维 生 素 原 料 药 工 业 对 国 内 山 梨 醇 的 消 耗 比 率 2004 年 有 了 较 大 的 提 升 (2) 紫 罗 兰 酮 有 望 获 得 资 源 优 势 紫 罗 兰 酮 的 市 场 用 量 很 大, 近 几 年 随 着 饲 料 工 业 的 发 展, 该 市 场 对 β- 紫 罗 兰 酮 的 消 耗 量 增 长 日 趋 加 快, 其 中 主 要 流 向 是 用 于 维 生 素 A 生 产 经 过 这 些 年 的 发 展, 全 球 维 生 素 A 的 产 量 从 原 来 的 吨 / 年, 增 至 去 年 的 吨 / 年, 几 乎 已 是 翻 了 一 番 多 高 速 增 长 的 维 生 素 A, 也 带 动 了 β- 紫 罗 兰 酮 消 耗 量 的 增 长 以 国 际 上 几 家 大 型 企 业 对 β- 紫 罗 兰 酮 的 消 耗 量 为 例 : 德 国 巴 斯 夫 用 量 为 3000 吨 / 年 左 右, 与 东 北 制 药 总 厂 合 资 企 业 所 需 的 β- 紫 罗 兰 酮 有 较 大 的 吨 位 ; 瑞 士 罗 氏 每 年 消 耗 量 超 过 4000 吨, 与 上 海 19

24 第 六 制 药 厂 的 合 资 企 业 全 年 需 求 量 也 有 相 当 的 一 部 分 ; 法 国 罗 地 亚 (Rhodia) 对 β - 紫 罗 兰 酮 的 需 求 也 超 过 3000 吨 ; 厦 门 金 达 威 维 生 素 有 限 公 司 的 用 量 约 1000 吨 (3) 三 甲 基 氢 醌 国 内 供 应 不 足 三 甲 基 氢 醌 即 2,3,5- 三 甲 基 氢 醌, 又 名 2, 3,5- 三 甲 基 对 苯 二 酚, 其 主 要 用 途 是 用 作 生 产 维 生 素 E 的 主 环 原 料 目 前, 维 生 素 E 已 成 为 国 际 市 场 上 用 途 广 泛 产 销 量 极 大 的 主 要 维 生 素 品 种, 国 内 外 市 场 前 景 广 阔, 因 此 对 三 甲 基 氢 醌 的 需 求 日 益 增 加 世 界 三 甲 基 氢 醌 主 要 生 产 公 司 有 德 国 巴 斯 夫 公 司 瑞 士 罗 氏 公 司 法 国 罗 纳 普 朗 克 公 司 日 本 Chuo Kaseihin 公 司 等, 总 生 产 能 力 约 为 1.8 万 吨 / 年 德 国 巴 斯 夫 和 瑞 士 罗 氏 的 产 品 除 了 满 足 本 公 司 的 应 用 外, 还 有 一 定 量 的 商 品 供 应 市 场, 目 前 世 界 市 场 上 的 三 甲 基 氢 醌 主 要 是 上 述 两 个 公 司 的 产 品 近 年 来, 国 内 的 西 北 化 工 研 究 院 华 东 理 工 大 学 湖 南 化 工 研 究 院 浙 江 化 工 研 究 院 等 相 继 成 功 开 发 出 间 甲 酚 法 合 成 三 甲 基 氢 醌 技 术, 并 已 实 现 工 业 化 生 产, 推 动 了 我 国 三 甲 基 氢 醌 生 产 主 要 生 产 厂 家 有 浙 江 新 昌 化 工 厂 山 西 芮 城 化 工 厂 成 都 六 菱 化 工 厂 台 州 市 精 细 化 工 有 限 公 司 等 目 前 全 国 生 产 能 力 约 为 3500 吨 / 年, 年 产 量 约 2000 吨, 而 国 内 需 求 量 约 为 3800 吨, 市 场 供 应 不 足, 部 分 依 赖 进 口 3. 头 孢 菌 素 类 中 间 体 头 孢 类 抗 生 素 在 抗 生 素 市 场 中 占 有 很 大 的 份 额, 因 此 与 其 相 关 的 中 间 体 也 在 精 细 化 工 行 业 中 占 据 重 要 地 位 头 孢 类 抗 生 素 中 销 量 最 大 的 品 种 有 头 孢 曲 松 钠 头 孢 唑 啉 钠 头 孢 噻 肟 头 孢 三 嗪 头 孢 哌 酮 和 头 孢 呋 辛 ( 酯 ) 等, 相 应 的 中 间 体 包 括 7-ACA 7-ADCA GCLE 氨 噻 肟 酸 AE- 活 性 酯 三 嗪 环 四 氮 唑 乙 酸 甲 巯 四 氮 唑 HO-EPCP 甲 氧 胺 盐 酸 盐 呋 喃 胺 盐 (SIMA) 以 及 氯 磺 酸 异 氰 酸 酯 等 (1)7-ACA 门 庭 若 市 由 于 国 内 制 药 企 业 的 7-ACA 生 产 发 展 迅 速, 抑 制 了 国 外 的 7-ACA 在 国 内 的 高 价 销 售 势 头 在 2003 年, 进 口 7-ACA 的 价 格 由 年 初 的 美 元 / 公 斤, 下 降 到 美 元 / 公 斤, 全 年 降 幅 高 达 35.67% 现 在 国 外 的 7-ACA 已 经 基 本 退 出 了 我 国 市 场 2004 年 以 来,7-ACA 市 场 变 幻 莫 测, 先 是 1-3 月 的 上 涨,4-5 月 的 高 位 驻 足, 而 后 开 始 回 落, 之 后 原 料 供 应 仍 旧 持 续 紧 张, 但 其 价 格 却 又 莫 名 其 妙 地 徘 徊 于 800 元 / 公 斤 位 置 由 于 2003 年 进 口 7-ACA 数 量 锐 减, 而 国 内 7-ACA 主 要 供 应 商 -- 中 润 和 福 抗 尚 不 能 完 全 满 足 市 场 需 求, 自 2003 年 底 出 现 了 7-ACA 缺 货, 这 一 现 象 一 直 持 续 到 2004 年 10 月 除 了 外 国 供 应 商 的 离 开 使 国 内 供 需 出 现 缺 口 以 外, 能 源 原 料 紧 缺 也 是 诱 因 之 一 2003 年 进 入 秋 冬 季 后, 南 方 电 力 再 度 紧 张, 再 加 上 化 学 法 合 成 7-ACA 的 保 护 剂 三 甲 基 硅 烷 氯 化 物 (TMCS) 一 时 无 货, 影 响 了 生 产 这 样 两 方 面 的 因 素 凑 到 一 起, 20

25 致 使 7-ACA 一 直 处 于 供 不 应 求 的 紧 俏 状 态 国 内 各 大 制 药 公 司 的 老 总 和 供 应 处 长, 纷 纷 坐 镇 中 润 公 司, 争 夺 供 应 紧 张 的 7-ACA (2)7-ADCA 成 本 得 势,GCLE 尚 在 襁 褓 7-ADCA 主 要 是 生 产 口 服 型 头 孢 类 抗 生 素, 如 头 孢 氨 苄 头 孢 拉 定 头 孢 他 美 酯 等, 这 些 药 物 因 服 用 方 便 而 销 路 很 好, 因 此 对 7-ADCA 的 需 求 将 进 一 步 增 加 由 于 生 产 7-ADCA 的 原 料 青 霉 素 价 格 一 再 下 跌, 因 此 有 利 于 7-ADCA 的 成 本 降 低 目 前 国 内 GCLE 的 生 产 处 于 刚 刚 起 步 阶 段, 国 外 的 GCLE 在 国 内 市 场 的 销 售 量 也 比 较 小, 但 是 该 产 品 的 销 量 在 日 益 扩 大, 目 前 已 经 有 国 外 公 司 在 国 内 求 购 生 产 GCLE 的 中 间 体 该 产 品 及 其 相 关 的 中 间 体 的 市 场 尚 在 发 展 中 (3) 氨 噻 肟 酸 AE- 活 性 酯 三 嗪 环 吃 紧 反 弹 氨 噻 肟 酸 AE- 活 性 酯 是 生 产 头 孢 噻 肟 头 孢 三 嗪 头 孢 他 美 ( 酯 ) 头 孢 地 嗪 等 头 孢 类 药 物 的 主 要 原 料 这 些 品 种 经 过 年 的 洗 牌, 现 在 只 有 4-5 家 月 产 量 在 30 吨 以 上 的 公 司 在 维 持 生 产, 而 其 它 小 型 生 产 厂 家 都 已 经 被 淘 汰 出 局 由 于 近 期 石 油 化 工 产 品 的 价 格 飞 涨, 加 上 其 它 因 素, 现 在 这 些 产 品 处 在 供 不 应 求 的 状 态, 价 格 也 出 现 了 较 大 的 反 弹 三 嗪 环 是 生 产 头 孢 三 嗪 的 主 要 原 料, 情 况 与 氨 噻 肟 酸 AE- 活 性 酯 基 本 相 同 (4) 四 氮 唑 乙 酸 甲 巯 四 氮 唑 伺 机 异 动 四 氮 唑 乙 酸 甲 巯 四 氮 唑 是 生 产 头 孢 唑 啉 钠 的 重 要 原 料, 头 孢 唑 啉 钠 是 目 前 国 内 市 场 上 销 量 极 大 的 头 孢 类 抗 生 素, 尽 管 价 格 一 直 很 稳 定, 但 是 由 于 市 场 用 量 比 较 大, 因 此 华 北 制 药 石 家 庄 制 药 集 团 都 有 机 会 增 加 该 产 品 的 生 产 一 旦 这 些 扩 ( 增 ) 产 的 项 目 得 到 实 施, 将 会 增 加 这 些 中 间 体 的 用 量 因 此, 许 多 中 间 体 生 产 厂 家 都 在 密 切 关 注 者 华 北 制 药 与 石 家 庄 制 药 集 团 的 动 态 (5)HO-EPCP 柳 暗 花 明 又 一 村 HO-EPCP 是 生 产 头 孢 哌 酮 哌 拉 西 林 的 重 要 原 料 头 孢 哌 酮 也 是 在 临 床 中 大 量 使 用 的 头 孢 类 抗 生 素, 随 着 技 术 与 经 济 的 进 步, 头 孢 类 抗 生 素 逐 渐 替 代 青 霉 素 的 趋 势 越 来 大, 因 此 头 孢 哌 酮 的 用 量 也 会 逐 渐 增 加, 相 应 地 也 拉 动 了 对 HO-EPCP 的 需 求 哌 拉 西 林 是 青 霉 素 的 衍 生 物, 当 与 他 唑 巴 坦 (β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 ) 配 合 使 用 时, 可 以 有 效 地 治 疗 临 床 中 比 较 难 以 治 愈 的 医 源 性 肺 炎, 像 这 样 有 独 特 疗 效 的 青 霉 素, 仍 然 会 有 较 好 的 市 场 (6) 甲 氧 胺 盐 酸 盐 呋 喃 胺 盐 外 谋 出 路 甲 氧 胺 盐 酸 盐 呋 喃 胺 盐 (SIMA) 是 生 产 第 三 代 头 孢 类 抗 生 素 头 孢 呋 辛 的 重 要 原 料, 而 头 孢 呋 辛 因 其 疗 效 显 著, 副 作 用 小, 在 近 年 的 全 球 医 药 销 售 排 行 榜 中, 列 头 孢 类 抗 生 素 的 前 列 由 于 该 产 品 的 合 成 技 术 比 较 复 杂, 因 此 国 内 目 前 使 用 的 主 要 以 进 口 产 品 为 主 国 内 广 东 立 国 制 药 等 企 业 已 经 开 始 生 产 该 产 品, 但 是 产 量 还 是 比 较 小 因 此, 目 前 国 内 生 产 的 21

26 甲 氧 胺 盐 酸 盐 呋 喃 胺 盐 (SIMA) 主 要 是 以 出 口 为 主, 每 月 出 口 量 在 吨 之 间 随 着 国 内 制 药 企 业 对 头 孢 呋 辛 生 产 技 术 的 逐 渐 掌 握, 国 内 市 场 对 这 两 种 中 间 体 的 需 求 也 将 有 一 定 的 增 加 ( 四 ) 维 生 素 2004 年 前 10 个 月, 我 国 维 生 素 C 出 口 数 量 5.26 万 吨, 金 额 2.52 亿 美 元, 出 口 平 均 价 格 为 4.78 美 元 / 千 克 与 去 年 同 期 相 比, 维 生 素 C 的 出 口 数 量 增 长 了 24.28%, 金 额 却 下 降 了 6.22%, 出 口 平 均 价 格 下 跌 了 24.61% 作 为 我 国 原 料 药 出 口 主 要 品 种 的 维 生 素 C 出 口 价 格 下 滑, 可 以 从 以 下 几 个 角 度 进 行 分 析 : 1 价 格 下 滑 应 属 合 理 回 归 从 表 面 上 看, 统 计 数 字 确 实 说 明 维 生 素 C 出 口 数 量 增 加, 出 口 价 格 回 落 ; 但 实 际 上, 这 同 时 也 是 维 生 素 C 市 场 趋 于 平 稳, 价 格 合 理 回 归 的 表 现 市 场 供 求 是 影 响 维 生 素 C 价 格 起 伏 的 直 接 因 素 从 2002 年 下 半 年 开 始, 受 美 国 罗 氏 日 本 武 田 相 继 停 产 的 影 响, 国 际 维 生 素 C 市 场 出 现 很 大 缺 口, 导 致 几 个 月 内, 维 生 素 C 价 格 从 3.2 美 元 / 千 克 一 路 窜 升 至 12 美 元 / 千 克, 最 高 报 价 曾 高 达 美 元 / 千 克 在 大 好 出 口 形 势 的 刺 激 下, 有 不 少 原 已 停 产 或 减 产 的 国 内 厂 家 开 始 把 重 心 重 新 转 移 到 维 生 素 C 市 场, 一 些 新 兴 企 业 也 纷 纷 投 入 维 生 素 C 生 产 行 列 据 上 海 海 关 统 计, 去 年 1 至 8 月 份 在 上 海 口 岸 出 口 维 生 素 C 的 78 家 企 业 中, 有 20 家 在 上 年 同 期 没 有 出 口 记 录 此 轮 价 格 上 涨 持 续 到 2003 年 5 月, 才 因 美 国 帝 斯 曼 (2003 年 2 月 荷 兰 帝 斯 曼 公 司 收 购 了 世 界 维 生 素 之 王 瑞 士 罗 氏 公 司 的 维 生 素 产 业 ) 将 要 恢 复 生 产 的 消 息, 出 现 了 回 落 去 年 价 格 飞 涨 本 身 就 是 非 理 性 的 不 正 常 的, 对 行 业 发 展 并 无 益 处 在 高 利 润 驱 使 下, 该 行 业 会 吸 引 更 多 的 国 内 外 投 机 者 进 行 生 产 倒 卖, 干 扰 行 业 的 正 常 发 展 我 国 维 生 素 C 的 生 产 采 取 两 步 发 酵 法, 技 术 先 进, 生 产 成 本 要 比 美 国 帝 斯 曼 同 档 次 产 品 低 1 个 多 美 元 目 前 美 国 帝 斯 曼 已 不 生 产 维 生 素 C 低 端 产 品, 这 部 分 市 场 已 基 本 被 中 国 企 业 所 垄 断, 这 是 我 国 维 生 素 C 出 口 数 量 增 加 的 主 要 原 因 之 一 我 国 一 些 企 业 为 抢 占 国 际 市 场 份 额, 借 助 成 本 优 势 已 纷 纷 扩 产, 其 中 河 北 维 生 药 业 有 限 公 司 今 年 一 次 就 扩 产 1.5 万 吨 目 前, 全 国 维 生 素 C 的 总 生 产 能 力 已 突 破 10 万 吨 2 行 业 协 调 有 效 抑 制 价 跌 势 头 我 国 的 维 生 素 C 生 产 始 于 1958 年, 当 时 的 生 产 能 力 仅 为 30 吨 20 世 纪 90 年 代 由 于 国 际 市 场 需 求 量 大, 价 格 较 高, 我 国 维 生 素 C 生 产 迅 速 发 展 1995 年 有 26 家 企 业 生 产 维 生 素 C, 产 量 为 2.3 万 吨, 其 中 出 口 1.8 万 吨 ; 到 1996 年, 产 量 达 到 22

27 历 史 最 高 点, 为 2.6 万 吨, 出 口 2.3 万 吨 然 而, 就 在 我 国 维 生 素 C 生 产 方 兴 未 艾 国 内 外 市 场 炙 手 可 热 之 时, 维 生 素 C 产 销 形 势 风 云 突 变, 一 场 价 格 战 突 然 爆 发 1995 年 10 月, 国 际 巨 头 瑞 士 罗 氏 制 药 公 司 突 然 宣 布 维 生 素 C 降 价 20%, 接 着 又 以 每 月 平 均 降 价 10% 的 速 度 连 续 降 价, 从 每 千 克 13 美 元 一 直 降 到 5 美 元, 国 际 市 场 上 维 生 素 C 价 格 最 低 时 一 度 降 到 每 千 克 4.5 美 元 在 这 场 价 格 战 中, 我 国 的 维 生 素 C 出 口 企 业 从 原 先 26 家 减 少 到 主 要 的 4 家, 分 别 是 东 北 制 药 总 厂 华 北 制 药 厂 石 家 庄 制 药 厂 江 苏 江 山 制 药 厂 罗 氏 公 司 之 所 以 狠 下 价 格 屠 刀, 很 大 一 部 分 原 因 是 因 为 1995 年 华 北 制 药 总 厂 万 吨 维 生 素 C 生 产 装 置 建 成 投 产, 成 为 仅 次 于 罗 氏 公 司 的 世 界 第 二 大 维 生 素 C 生 产 基 地 当 年 我 国 维 生 素 C 生 产 能 力 达 到 4 万 吨, 占 世 界 产 能 的 40%, 其 中 出 口 占 78%, 为 世 界 贸 易 量 的 40%, 居 世 界 首 位 在 这 种 情 况 下, 罗 氏 公 司 为 保 住 维 生 素 C 国 际 市 场 上 的 霸 主 地 位, 在 全 球 生 产 能 力 过 剩 的 情 况 下, 向 中 国 企 业 宣 战 是 必 然 的 价 格 的 狂 泻, 使 很 多 国 内 企 业 难 以 支 撑, 只 得 关 停 并 转 此 后 很 长 时 间, 只 有 6 家 企 业 继 续 生 产, 且 大 都 限 产 罗 氏 公 司 虽 也 损 失 不 小, 但 其 经 济 实 力 雄 厚, 因 此 无 碍 大 局 此 后, 经 过 3 年 的 限 产 整 顿, 国 内 维 生 素 C 生 产 开 始 复 苏 到 2000 年, 我 国 维 生 素 C 出 口 再 次 飙 升, 造 成 了 国 际 市 场 上 的 供 过 于 求, 价 格 滑 坡 自 2000 年 5 月 至 2001 年 12 月 底, 我 国 维 生 素 C 经 历 了 1995 年 以 来 的 第 二 次 价 格 大 战, 出 口 价 格 由 每 千 克 5 美 元 一 路 狂 跌 到 2.8 美 元 以 下, 造 成 直 接 经 济 损 失 约 2 亿 美 元, 有 关 国 家 对 我 反 倾 销 起 诉 一 触 即 发 我 国 维 生 素 C 生 产 和 出 口 的 大 起 大 落 促 使 政 府 和 中 介 组 织 加 强 了 对 行 业 的 管 理 协 调 力 度 2002 年 5 月 1 日 开 始, 维 生 素 C 被 列 为 海 关 审 价 商 会 预 核 签 章 商 品 目 前 维 生 素 C 生 产 企 业 的 经 营 思 想 正 趋 于 成 熟, 在 今 年 10 月 份 医 保 商 会 召 开 的 维 生 素 C 分 会 理 事 会 扩 大 会 议 上, 企 业 一 致 认 为, 要 以 商 会 预 核 签 章 手 段 为 依 托, 加 强 自 律 意 识, 规 范 经 营 秩 序, 争 取 将 出 口 价 格 维 持 在 4 美 元 / 千 克 -5 美 元 / 千 克 的 合 理 价 位 上, 以 避 免 出 现 前 两 次 的 价 格 雪 崩 其 实 早 在 去 年 底, 国 内 一 些 企 业 就 预 测 今 年 因 为 扩 产 维 生 素 C 的 价 格 将 会 下 降, 并 且 研 究 制 定 了 停 产 检 修 计 划, 这 种 做 法 执 行 情 况 良 好, 比 较 有 效 地 抑 制 了 价 格 下 跌 的 幅 度 预 计 在 2005 年 以 后, 随 着 新 的 市 场 竞 争 格 局 和 供 求 关 系 的 确 立, 维 生 素 C 价 格 将 出 现 一 定 程 度 的 增 长, 年 增 长 率 在 5%-8% 之 间, 平 均 价 格 区 间 应 在 7 美 元 / 千 克 -8 美 元 / 千 克 之 间 华 北 制 药 目 前 维 生 素 C 年 生 产 能 力 吨, 占 到 国 际 维 生 素 C 年 需 求 量 的 20% 左 右, 具 有 较 强 的 规 模 优 势 23

28 二 化 学 制 剂 药 ( 一 ) 阿 莫 西 林 阿 莫 西 林 在 经 历 了 一 年 多 的 价 格 持 续 下 跌 之 后, 原 料 药 出 现 缺 口, 价 格 回 调, 出 现 了 触 底 反 弹 的 态 势 在 今 年 9 月 底 至 10 初, 阿 莫 西 林 原 料 药 的 价 格 由 175 元 ( 公 斤, 下 同 ) 涨 到 220 元, 现 在 已 涨 到 245 元 伴 随 着 原 料 药 价 格 的 上 涨, 其 制 剂 产 品 阿 莫 西 林 胶 囊 也 出 现 了 积 极 的 变 化, 华 北 制 药 0.25g 盒 装 的 报 价 从 1.9 元 涨 到 2.08 元 阿 莫 西 林 的 市 场 好 转, 还 拉 动 了 上 游 产 品 青 霉 素 原 料 药 的 响 应, 使 其 价 格 走 出 了 往 日 的 低 谷 近 日, 国 内 青 霉 素 对 终 端 客 户 报 价 为 59 元, 对 外 出 口 报 价 为 6.5 美 元, 且 价 格 有 可 能 还 会 上 升 呈 现 这 一 价 格 普 遍 上 涨 态 势 的 原 因 是 多 方 面 的, 其 主 要 影 响 因 素 为 : 一 是 许 多 原 料 药 品 种 由 于 长 时 间 的 价 格 超 跌, 一 些 较 有 实 力 的 厂 家 无 力 再 经 营, 纷 纷 以 限 产 转 产 停 产 应 对 市 场 的 持 续 疲 软, 使 产 品 的 供 求 关 系 发 生 了 变 化 二 是 原 料 药 成 本 提 高 明 显, 尤 其 是 受 到 三 次 石 油 价 格 上 涨 的 影 响, 用 于 生 产 阿 莫 西 林 中 间 体 6-APA 的 羟 基 苯 甘 氨 酸 ( 邓 盐 ) 供 不 应 求, 价 格 一 路 走 高, 刺 激 了 合 成 药 品 的 价 格 上 涨 三 是 国 外 某 些 青 霉 素 厂 家 停 产, 以 及 印 度 企 业 对 阿 莫 西 林 的 产 销 量 扩 大, 从 而 加 剧 了 青 霉 素 工 业 盐 的 需 求 四 是 国 家 采 取 的 适 当 调 控 措 施, 抑 制 了 零 售 价 格, 抗 生 素 限 售, 制 剂 终 端 市 场 担 心 占 压 资 金, 存 量 有 限 五 是 随 着 季 节 的 转 换 ( 秋 冬 交 替 ), 使 用 药 人 群 呈 爆 发 性 增 长, 从 而 为 该 药 提 供 了 良 好 的 市 场 空 间 上 述 原 因, 一 方 面 为 阿 莫 西 林 原 料 本 身 涨 价 带 来 原 动 力 ; 另 一 方 面, 下 游 制 剂 产 品 的 市 场 暂 时 短 缺, 也 进 一 步 拉 动 了 原 药 的 需 求 ( 二 ) 糖 尿 病 药 本 季 度, 由 军 事 医 学 科 学 院 研 制 北 京 药 物 分 子 设 计 中 心 孵 化, 太 极 集 团 独 家 转 化 的 罗 格 列 酮 钠 片 ( 太 罗 ) 获 得 中 国 国 家 知 识 产 权 局 的 专 利 授 权 这 意 味 此 前 中 国 三 家 医 药 企 业 与 葛 兰 素 史 克 之 间 治 疗 糖 尿 病 专 利 之 争 彻 底 落 幕 2003 年 7 月, 葛 兰 素 史 克 含 2mg~8mg 罗 格 列 酮 或 其 可 药 用 盐 的 组 合 物 专 利 获 得 了 中 国 专 利 授 权 而 就 在 罗 格 列 酮 钠 片 在 成 为 国 内 糖 尿 病 领 域 第 一 个 专 利 的 同 时, 中 国 的 其 他 医 药 企 业 积 极 准 备 治 疗 糖 尿 病 的 新 药 上 市 11 月 9 日, 浙 江 万 马 药 业 人 士 透 露, 目 前 该 公 司 研 究 的 治 疗 糖 尿 病 的 药 物 已 经 通 过 国 家 药 监 局 的 审 查, 获 得 了 SFDA 的 新 药 证 书 和 生 产 批 文, 预 计 年 底 上 市 上 海 三 维 不 久 届 将 会 推 出 新 药 显 然, 今 年 与 太 极 携 手 起 诉 葛 兰 素 史 克 的 这 两 家 企 业 马 上 就 会 加 入 到 争 夺 糖 尿 病 市 场 的 战 团 中 来 让 这 些 企 业 花 费 巨 资 卷 入 争 夺 战 的 重 要 原 因 就 是 糖 24

29 尿 病 市 场 的 巨 大 商 业 前 景 目 前, 我 国 糖 尿 病 患 者 已 经 超 过 5000 万 人, 并 且 每 年 还 以 150 万 -200 万 人 的 幅 度 递 增 如 此 庞 大 的 糖 尿 病 患 病 人 群 中,90% 以 上 是 Ⅱ 型 糖 尿 病, 治 疗 的 费 用 极 其 巨 大 以 上 海 北 京 为 例, 两 地 每 年 用 于 治 疗 Ⅱ 型 糖 尿 病 的 医 疗 成 本 分 别 高 达 5.99 亿 元 和 7.59 亿 元, 而 全 国 每 年 将 超 过 100 亿 元 正 是 这 巨 大 的 市 场 让 企 业 蜂 拥 而 入, 此 前 的 专 利 之 争 也 是 基 于 此 国 内 企 业 加 入 治 疗 糖 尿 病 战 团 以 后, 必 然 改 变 洋 品 牌 一 枝 独 秀 的 局 面 长 期 以 来, 葛 兰 素 史 克 的 文 迪 雅 等 品 牌 占 据 了 近 60% 的 市 场 份 额 有 关 数 据 显 示 2003 年 降 糖 药 销 售 排 名 前 10 位 的 产 品 均 为 合 资 或 进 口 产 品 然 而 随 着 国 产 企 业 加 入 到 糖 尿 病 市 场 的 争 夺 中 来, 合 资 品 牌 将 会 面 临 国 产 企 业 的 巨 大 冲 击 价 格 优 势 将 会 是 国 内 企 业 随 后 与 国 外 品 牌 对 抗 的 重 要 法 宝 当 然, 为 了 应 对 激 烈 的 竞 争, 葛 兰 素 史 克 等 企 业 现 在 已 经 投 入 上 亿 英 镑 的 资 金 进 行 更 深 入 的 研 究, 很 可 能 在 不 久 推 出 比 文 迪 雅 更 有 效 的 药 物 投 入 中 国 市 场, 糖 尿 病 市 场 的 竞 争 随 着 新 药 的 不 断 推 出 而 进 一 步 升 级 ( 三 ) 头 孢 哌 酮 钠 / 舒 巴 坦 钠 近 两 年, 抗 感 染 药 物 已 成 为 市 场 中 竞 争 的 焦 点, 头 孢 曲 松 头 孢 呋 辛 头 孢 哌 酮 钠 / 舒 巴 坦 钠 的 市 场 排 行 榜 在 不 断 刷 新,2004 年 上 半 年,16 城 市 样 本 医 院 抗 感 染 用 药 为 25 亿 元, 玷 全 部 用 药 金 额 的 26.63%, 与 上 一 年 同 期 相 比 增 长 了 25.24%, 在 销 售 前 10 个 药 品 中, 头 孢 菌 素 占 了 4 席, 占 据 了 用 药 金 额 的 46.51%, 经 济 的 快 速 发 展, 已 使 医 药 市 场 发 生 了 较 大 的 变 化 在 医 院 所 使 用 的 头 孢 菌 素 类 药 中, 第 三 代 头 孢 菌 素 占 有 主 要 份 额, 其 中 头 孢 曲 松 几 年 来 一 直 领 先, 头 孢 噻 肟 钠 头 孢 哌 酮 紧 随 其 后, 头 孢 哌 酮 粉 针 剂 在 2003 年 全 国 16 城 市 样 本 医 院 用 药 排 名 中 居 第 35 位, 用 量 为 260 万 支, 全 国 产 销 量 已 超 过 12 亿 支 1 复 合 制 剂 推 动 市 场 发 展 2004 年 的 抗 生 素 危 机 已 经 证 明, 发 展 技 术 含 量 高 内 在 质 量 兼 优 的 产 品, 能 有 效 地 增 强 企 业 抵 御 风 险 能 力, 而 没 有 看 家 品 种 的 企 业 将 逐 渐 淘 汰 出 局 苏 州 东 瑞 的 头 孢 哌 酮 采 用 了 溶 媒 结 晶 新 工 艺 技 术, 替 代 了 冻 干 法 工 艺, 改 善 了 制 剂 产 品 了 降 解, 保 障 了 药 品 的 稳 定 性, 从 而 在 质 量 营 销 的 差 异 化 策 略 上 占 据 优 势,2004 年 上 半 年 原 料 药 产 量 已 在 国 内 占 据 了 70%, 也 带 动 了 头 孢 哌 酮 钠 / 舒 巴 坦 钠 ( 先 普 先 舒 先 捷 ) 等 下 游 产 品 的 快 速 发 展 2 头 孢 哌 酮 钠 / 舒 巴 坦 钠 领 跑 市 场 目 前, 头 孢 哌 酮 钠 / 舒 巴 坦 钠 供 需 两 旺, 是 目 前 头 孢 类 产 品 中 颇 具 活 力 的 品 种, 已 被 广 大 医 生 所 认 可, 又 因 为 该 药 具 有 合 于 的 利 润 空 间, 普 遍 被 生 产 和 流 通 领 域 所 接 受, 国 内 生 产 头 孢 哌 酮 钠 / 舒 巴 坦 钠 制 剂 的 企 业 较 多, 经 过 GMP 认 证 后, 现 25

30 今 有 62 家 药 企 持 有 生 产 注 册 证 2004 年 上 半 年, 头 孢 哌 酮 钠 / 舒 巴 坦 钠 产 量 为 4429 万 支, 比 上 一 年 同 期 增 长 了 80.33%, 在 全 国 16 城 市 样 本 医 院 用 药 金 额 为 2.85 亿 元, 比 上 一 年 同 期 增 长 了 80.99%, 而 医 院 用 药 集 中 度 也 较 高, 大 连 辉 瑞 的 舒 普 深 哈 药 集 团 的 铃 兰 欣 珠 海 丽 康 医 药 的 海 舒 必 占 据 了 近 60% 的 市 场 份 额 ( 四 ) 喹 诺 酮 类 3 大 品 种 1 环 丙 沙 星 老 而 弥 坚 环 丙 沙 星 属 于 第 三 代 喹 诺 酮 类 抗 菌 合 成 药 物, 由 德 国 拜 耳 公 司 研 制 开 发 成 功, 商 品 名 为 " 西 普 乐 ",1987 年 10 月 22 日 获 美 国 FDA 批 准 后 上 市,2001 年 该 品 的 销 售 额 已 上 升 到 亿 美 元, 比 2000 年 增 长 5.78%, 在 世 界 最 畅 销 药 品 中 已 连 续 两 年 排 在 第 22 位, 尤 其 在 美 国 吸 入 性 炭 疽 感 染 事 件 发 生 后, 西 普 乐 以 每 片 1.77 美 元 的 零 售 价 稳 操 胜 券, 推 进 了 环 丙 沙 星 市 场 大 幅 上 升, 取 得 了 销 售 史 上 又 一 个 高 峰 2003 年 底 西 普 乐 专 利 到 期 后, 按 一 般 情 况 销 量 会 大 幅 下 降, 但 是 其 降 幅 极 小, 与 上 一 年 持 平, 仅 比 销 售 高 峰 的 2001 年 减 少 了 9%, 在 世 界 处 方 药 市 场 份 额 仍 为 亿 美 元 环 丙 沙 星 是 我 国 生 产 贸 易 中 首 选 药 品 之 一, 在 国 内 外 市 场 上 购 销 两 旺, 在 国 内, 环 丙 沙 星 片 剂 及 胶 囊 产 量 为 6 亿 多 粒, 环 丙 沙 星 输 液 约 为 4000 万 瓶 左 右, 此 外 还 有 500 多 万 支 的 滴 眼 剂, 从 而 带 动 了 上 游 环 丙 沙 星 原 料 药 市 场 目 前 环 丙 沙 星 的 国 产 化 水 平 已 很 高, 国 内 具 有 生 产 注 册 证 企 业 90 多 家, 生 产 原 料 和 多 种 制 剂, 但 是 获 得 FDA 批 准 打 入 国 际 市 场 仍 较 困 难 近 两 年, 在 市 场 经 济 杠 杆 的 调 节 下, 受 头 孢 类 抗 生 素 和 半 合 成 红 霉 素 的 影 响, 医 院 用 药 也 在 不 断 调 整, 市 场 也 表 现 出 一 定 的 波 动,2001 年 我 国 重 点 城 市 环 丙 沙 星 用 药 为 5093 万 元,2002 年 则 下 降 到 4213 万 元 2003 年 我 国 16 个 重 点 城 市 300 家 医 院 领 先 药 品 中 环 丙 沙 星 名 列 67 位, 在 13 个 地 区 进 入 前 200 位 内, 用 药 金 额 为 5387 万 元 2004 年 7 月 以 后, 在 实 施 处 方 药 规 定 后,OTC 零 售 市 场 已 基 本 走 货 很 少, 生 产 厂 商 主 要 依 靠 医 院 采 购 招 标, 许 多 厂 商 已 在 探 索 外 销 的 途 径 2 氧 氟 沙 星 江 湖 地 位 不 保 氧 氟 沙 星 属 于 喹 诺 酮 中 的 第 三 代 产 品, 是 日 本 第 一 制 药 开 发 的 药 物,1991 年 获 FDA 批 准 上 市 商 品 名 为 " 泰 利 必 妥 " 目 前, 全 国 氧 氟 沙 星 制 剂 生 产 厂 家 有 70 余 家, 剂 型 有 片 剂 胶 囊 针 剂 滴 眼 液 等 泰 利 必 妥 奥 复 星 康 泰 必 妥 和 广 州 侨 光 的 产 品 具 有 较 高 知 名 度,2003 年 在 我 国 16 重 点 城 市 样 本 医 院 进 入 前 200 名 内, 排 序 94 位, 用 药 金 额 为 4146 万 元, 从 药 品 源 头 看, 进 口 药 品 仍 占 据 了 较 大 比 重 氧 氟 沙 星 曾 是 喹 诺 酮 类 药 中 的 重 要 品 种, 但 未 来 的 市 场 前 景 并 不 乐 观, 已 逐 渐 被 后 来 居 上 的 左 氧 氟 沙 星 所 替 代,2004 年 上 半 年, 在 我 国 16 重 点 城 市 样 本 医 26

31 院 用 药 排 序 中 已 后 移 到 110 位 而 在 城 乡 医 院 市 场 上, 其 价 格 尚 属 中 档 偏 上 的 品 种, 已 使 氧 氟 沙 星 胶 囊 输 液 注 射 剂 市 场 受 到 局 限, 而 在 眼 科 市 场 中 竞 争 艰 难, 从 近 两 年 的 产 销 情 况 看, 已 呈 现 出 下 滑 的 趋 势 近 两 年, 氧 氟 沙 星 滴 耳 剂 成 为 医 院 临 床 上 较 常 用 的 药 物, 且 优 于 环 丙 沙 星 和 抗 生 素 类 药 物, 从 2002 年 医 院 耳 科 用 药 格 局 来 看, 氧 氟 沙 星 占 了 绝 对 优 势, 市 场 份 额 占 了 95% 以 上, 基 本 上 替 代 了 其 他 品 种, 而 氧 氟 沙 星 滴 耳 剂 中 80% 是 进 口 品 牌, 日 本 第 一 生 物 化 学 占 据 了 82%, 上 海 黄 浦 制 药 厂 湖 北 潜 江 药 业 浙 江 尖 峰 药 业 等 13 家 企 业 仅 占 据 18% 的 份 额 滴 耳 剂 虽 是 小 品 种, 但 有 望 成 为 氧 氟 沙 星 中 倍 受 宠 爱 的 剂 型 3 诺 氟 沙 星 市 场 难 以 乐 观 诺 氟 沙 星 是 喹 诺 酮 中 的 第 三 代 产 品,1986 年 10 月 获 FDA 批 准 上 市,2000 年, 希 雷 公 司 的 产 品 Noroxin 在 世 界 主 要 医 药 市 场 的 销 售 额 为 1.1 亿 美 元 诺 氟 沙 星 在 我 国 开 发 较 早, 目 前 具 有 生 产 制 剂 能 力 的 厂 家 有 170 多 家, 主 要 剂 型 是 胶 囊 片 剂 输 液 和 滴 眼 液 输 液 有 11 家 企 业 生 产, 产 量 为 万 瓶, 滴 眼 液 万 支 诺 氟 沙 星 2002 年 全 国 重 点 城 市 样 本 医 院 用 药 已 下 降 到 370 万 元 以 往 其 在 OTC 市 场 上 具 有 一 定 的 基 础, 但 是 从 2003 年 和 2004 年 上 半 年 我 国 16 重 点 城 市 样 本 医 院 喹 诺 酮 类 用 药 情 况 看, 其 表 现 并 不 突 出, 预 计 今 后 这 个 产 品 的 市 场 前 景 很 难 乐 观 Ⅲ 2004 年 全 年 化 学 制 药 主 要 企 业 经 营 情 况 一 化 学 原 料 药 ( 一 ) 国 内 化 学 原 料 药 企 业 概 况 我 国 化 学 原 料 药 生 产 企 业 从 地 域 上 形 成 了 两 个 群 体 : 一 批 集 中 在 北 方 的 东 北 河 北 山 东 等 地, 重 点 是 一 些 国 有 企 业 ; 一 批 集 中 在 南 方 的 江 苏 浙 江 上 海 等 地, 重 点 是 一 些 民 营 企 业 1 我 国 化 学 原 料 药 企 业 的 优 势 (1) 生 产 集 中 于 几 大 巨 大 近 年 来 通 过 市 场 优 化 组 合 和 企 业 的 兼 并, 生 产 像 青 霉 素 维 生 素 C 合 成 维 生 素 E 阿 司 匹 林 扑 热 息 痛 等 大 吨 位 产 品 的 企 业 数 量 已 大 幅 度 减 少 从 产 业 布 局 上 看, 上 市 公 司 是 我 国 原 料 药 生 产 的 主 力 军 由 于 市 场 竞 争 的 结 果, 大 宗 原 料 药 的 生 产 已 经 集 中 在 少 数 几 家 大 型 制 药 公 司 中 如 青 霉 素 及 衍 生 产 品 90% 以 上 的 产 量 集 中 在 华 北 制 药 哈 药 集 团 鲁 抗 医 药 石 家 庄 27