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1 危害物質製程管理系統(HSPM)建制種子人員培訓課程 執行重點 執行重點 系統整合 系統整合 與 HSPM HSPM HSPM ISO ISO 9000/ISO 9000/ISO HSPM 財團法人台灣產業服務基金會 中華民國九十八年九月三日 本訓練教材係屬(財)台灣產業服務基金會或授課講師之智慧財產 非經書面許可 不得分發 揭露或複製與轉變成其他型式使用 1 2 綠色訴求 本訓練教材係屬(財)台灣產業服務基金會或授課講師之智慧財產 非經書面許可 不得分發 揭露或複製與轉變成其他型式使用

2 整合性管理系統 環境管理系統 居民 利害相關者 客戶 分包商企業員工 品質管理系統 安全衛生管理系統 3 系統整合的優點 提升組織整體性的管理觀念 整合相關共用流程以提升行政效率 強力展現管理企圖, 符合客戶要求 系統整合的優點 簡化管理制度, 易於內部溝通及訓練 降低供應風險, 提升企業競爭力 有效利用資源, 降低成本 4

3 系統整合應考慮的面向 任何公司皆具有獨特的管理特性及文化, 以往的經驗, 推行 建立及運作落實一項管理系統, 即可能耗費公司許多的資源及協調, 更何況, 若要在此二項管理系統間的進行相互整合及落實 運作, 並不容易 不同管理系統標準的管理核心重點不同 ( 品管 / 環境 ) 與公司資源及權力平衡 工作價值相出入 ( 資源排擠 / 加重工作 ) 整合的阻力 與目前管理的趨勢 - 專業分工的觀念相左 ( 深度 / 廣度 ) 配合公司既定的目標 ( 價值 / 文化 ) 5 系統整合的執行模式 一般整合 深度整合 系統加成模式 :( 較容易 ) 以現有管理系統為基礎 比較各系統之相同, 相似及相異處 修改現行系統之程序以括相似單元 相異單元增訂新程序 常僅針對品質 / 環境 / / 安全系統整合 / 流程整合模式 :( 較困難 ) 辨識經營管理系統之基本流程 運用流程圖分析法分析這些基本流程 比較各項標準要求與這些流程之差異 增加不足之流程 流程改善及合理化 制定程序並管制這些流程 主管部門 職掌 功能 資源及管理工具之深度整合 範疇擴及營運 財務 會計 內控等整合 6

4 HSPM/ISO9000 與 ISO 之管理重點 成本低 品質管理品質管理系統 環境管理環境管理系統 事前管理 產品檢驗 污染物排放處理 成本高 顧客退貨 環境災變清除 事後處置 7 HSPM/ISO9000 與 ISO 相同處 採取 PDCA 過程改進模式 重視利害關係者 預防原則 系統共通性 重視法規及其它要求 風險管理為基礎 持續改善 8

5 HSPM/ISO9000 與 ISO 考量之比較 HSPM/ISO9000 考慮對象客戶東等等利害相關者利害相關者系統核心考量關鍵作業鑑別環境考量面鑑別 關鍵作業 / 流程 系統管制重點持續改善 重大環境考量面 自我承諾 自我承諾 強制性機能產品相關法規 / 客戶要求 環境相關法規 ISO HSPM/ISO 9000 運作模式 運作模式 ( 流程導向 ) INPUT 流程的定義 : 一系列的活動, 以使用資源將輸入轉換為輸出輸出, 相互關聯或相互作用的活動 INPUT 原料, HSF 物料 資訊, RoHS 組織應該控制其流程使得輸出持續一致地滿足顧客的要求 PROCESS 活動 / 作業 HSF 活動 管制 程序 (HSF 製程及包裝 ) 規格 ( 設計 / 檢測規格 ) 訓練 ( 環保意識 ) 目標 ( 進度, 績效 ) 資源 途徑 ( 外包及內製 ) 設備 (HSF 設備 ) 人員 OUPUT OUPUT HSF 產品 10

6 HSPM/ 品質管理系統運作模式 ( 流程導向 ) 傳統採購 綠色採購 客戶要求 輸入 資源管理 持續改善 管理責任 產品實現 量測 分析 改善 輸出 產品 客戶滿意度 11 HSPM 運作架構 運作架構 客戶 HSF 要求 HSF 法令規章 (WEEE, RoHS, EPA, EMS. 要求 ) 合約審查以確保能力 設計審查以判斷對 HSF 的符合程度 在組織 其分公司及供應商進行收料 儲存 區隔及運送物料或產品的文件化過程 對 HSF 管理的組織計劃 組織承諾對 HSF 符合的文件化政策與目標 為確保符合客戶 HSF 要求的文件化過程 作業 HSF 物料管理 HSF 製造管理 HSF 供應鏈管理 HSF 品保管理 在組織 其分公司及供應商進行製造 供應或維修物料或產品的文件化過程 在所有使用到的物料及 / 或產品的採購上, 對供應商核准及 HSF 符合性管制之文件過程 用於生產物料或產品的所有過程的審核的文件化結果 在組織 其分公司及供應商對不符合事項採取矯正措施的文件化評鑑與管制 判斷符合書面 HSF 政策與目標的文件化過程 12

7 ISO 運作模式 運作模式 - 重點管理 Input Output Process 企業活動 目標及標的管理方案 作業管制 重大環境考量面 法規要求 認知與訓練緊急應變 內部稽核 13 ISO14001 之基本邏輯與要求 責任 (4.4.1) 能力 (4.4.2) 溝通 (4.4.3) 責任 能力 溝通 文件 (4.4.5) 記錄 (4.5.4) 文件 記錄 人力 文件 之基本邏輯與要求 管理改變 承諾 鑑別 評估 控制 監測 審查 環境政策 環境考量面 環境政策 (4.2) 環境考量面 (4.3.1) 法規及其他要求事項 (4.3.2) 環境衝擊考量重大環境考量面法規符合性經濟 技術考量 目標 標的與管理方案標的與管理方案 (4.3.3) 改善 ( 績效 ) 作業管制 (4.4.6) 維護 ( 符合 ) 緊急事件準備與應變 (4.4.7) 損失預防 監督與量測 (4.5.1) 符合性評估重大環境考量面 (4.5.2) 不符合 矯正矯正 預防 改善 維護維護 預防 (4.5.3) 系統稽核法規要求 符合性 (4.5.5) 必要資訊 管理審查 管理審查 (4.6) 14

8 HSPM/ISO9000 與 ISO 之整合模式 HSPM 是 ISO9000 品質管理系統的補充, 與 ISO9000 架構一致, 都是全面 系统和透明的管理體系, 而 ISO 系統於 2004 年改版時已考量 ISO 9001 之系統架構以強化系統間之整合 以規劃面而言, 由於 ISO14001 系統考量的範疇較廣, 包括產品產品 活動與服務等面向, 且在規劃部份, 環境考量面及法令查核法令查核 目標 / 標的 / 方案判定, 相較於 ISO 9001 較為完整, 因此在建立 HSPM 系統內容的規劃面向時, 可參考以 ISO 系統的經驗為主軸 而執行面來看, ISO 中的作業管制會與產品中有害物質的管制息息相關 從產品的設計開發 原物料及供應商的控管 外包商的溝通及要求 產品製造流程 不合格的標示及管制 甚至於出貨或上市產品出現問題的回收或處置, 都在作業管制的環節之中 其他的人員權責與架構 能力的培養 文件的控管等等, 則與 ISO 9001 的要求相近, 故在執行面向可以 ISO 9000 為主軸 15 ISO 如何與 系統整合規劃 管理系統運作環境考量面 ( 活動 產品產品 服務 ) 環境目標及標的 ( 企業 vs. 全球 ) 方案 手冊手冊 文件 降低風險 增加效益 如何與 HSPM/ISO9000 整合 系統整合重點 融入國際環保指令要求 : 客戶的綠色要求 視廠商需要融入 (RoHS/REACH) 等相關議題 視廠商需要將無鹵 GHG 等議題融入環境目標 / 標的 管理系統 : 視廠商需要將 HSPM 中重要議題如製程管制及供應商管理等議題納入 進行文件整合 系統有效執行 : 協助系統更有效運作 持續改善, 提升競爭力 整合重點說明 先期審查整合 法規清單的整合作業管制的整合 ( 供應商管理 ) 文件的整合 產品考量面整合 作業管制的整合 ( 避免交叉污染 ) 16

9 HSPM/ISO9000 與 ISO 標準條文共通部份 權責及架構 訓練 認知及溝通 矯正及預防措施 政策及目標 條文共通部份 管理審查 文件及記錄管制 監督與量測 內部稽核 17 HSPM 執行重點 客戶合約及設計審查規範 資源管理 人員訓練 管制架構 文件管理 訂立與整理所有文件清單 執行重點 HSF 先期審查 政策與管理決定 設計 產品的實現 供應商採購零件製程產品 法令規章及客戶之要求事項 危害物質清單蒐集 不合格事件調查結果回饋 文件化需求及與 ISO 9001 結合 訂立政策 / 目標 / 時程表 資源供應 ( 人力 基礎架構 ) 系統整合 執行 作業評估 要求事項 ( 含允收標準 ) 監控 / 量測 / 檢測 改善 查驗 不符合之控制 矯正措施 審查 ( 紀錄及績效 ) 納入管審會 18

10 先期審查的方向 ISO 環境管理系統標準附錄 A.3.1 提出審查須涵蓋四類四類關鍵課題的要求, 修改成 HSPM 先期需蒐集的資料包括 : 法令規章及客戶之要求事項, 以訂定 HSPM 管理標準 危害物質清單蒐集 以往產品針對有害物質不合格事件調查結果回饋不合格事件調查結果回饋之評估 現行有害物質環境管理措施與程序之檢視 19 法令規章與其他要求事項 組織應建立並維持一程序 a) 以鑑別並取得適用的法令規章及組織所同意遵守其他相關之環境考量面要求事項, b) 以判斷這些要求如何運用在環境考量面 對國內工廠而言, 除了出口至國外的產品, 可能受到該國法規約束外, 大部分是受到國內法規所規範 如產品出口至歐盟, 必須遵守歐盟包裝材的 包裝法, 而在國內所產生的廢包裝材, 則必須遵守國內的 廢棄物清理法 其他要求事項, 以電機電子資訊業常被客戶要求遵守 WEEE, RoHS 的規定, 此部分為業者與客戶之間的協定, 其他可能要求是向包括 : 行業別規範 與主管機關的協議及非法規性質的指導綱要等 ISO 9001:2008 相關條文,5.1 管理承諾 5.2 顧客導向 5.3 品質政策 設計及開發輸入 20

11 法規蒐集 查核 ( 參考例 ) 21 法規蒐集 鑑別相關表單 ( 參考例 ) 22

12 客戶要求清單 ( 參考例 ) 23 環境考量面 vs 環境衝擊 環境考量面 組織的作業活動 產品產品及服務中會和環境產生互動的要項 備考 : 重大的環境考量面係指會可能有重大環境衝擊環境考量面 活動 : 有害廢棄物污水洩漏產品 : 產品改良降低體積服務 : 車輛維修減少廢氣排放 環境衝擊 任何可完全或部份歸因於組織的活動 產品產品及服務對環境產生之有利或不利有利或不利的改變 土壤或水體污染資然資源的節用降低空氣污染 24

13 製程的環境考量面 環境考量面 環境衝擊 易燃品 易發生火花製程旁, 堆置易燃物品 造成火災, 污染環境 25 產品 / 服務的環境考量面 - 可以依 BOM 表展開 - BOM 表展開無法展現的清查 ( 副資材 ) 原物料 半成品 供應商屬性 原物料檢測報告 零部件 檢測報告 (Test (Test Report) 零部件 / 產品 / 檢測報告 製程代工 副資材 夾治具風險清查 / 評估 / 物料管理 製程管理製程管理 品質管理 26

14 危害物質清單蒐集 ( 參考例 1) 主要材料盤查 製程副屬材料盤查 27 危害物質清單蒐集 ( 參考例 2) 28

15 評定順序, 列入環境目標 法規符合性 經濟面 技術面等考量 評定環境衝擊顯著性 重大環境考量面可行性考量 政策 目標目標 標的標的與方案的推動 29 政策 ( 參考例 ) 遵守國際綠色產品規範, 滿足客戶要求 產品為遵守環保指令 滿足客戶要求, 於產品的研發 設計或製造量產階段, 即以系統化管理有害物質, 並持續改善綠色管理問題, 不斷提升產品品質, 以確保所提供之產品符合客戶需求, 共同為保護環境努力 各單位 產品部 品保部 採購部 目標 ( 參考例 ) 相關管控目標 (KPI) 每週檢測報告回覆率 每月部品檢測報告更新比率 每月新料號檢測報告提附率 IQC 每週入料 XRF 抽測達成率 OQC 每月抽測總溴總鉻送 GC UV 達成率 每半年進行供應商現場評鑑 ( 新 舊廠商 ) 每月危害物質不使用聲明書回簽達成率 環資部 每月 GP 檢測案完成率 每月 GP 調查案完成率 製造部 / 業務部???? 30

16 ISO 作業管制 作業管制 組織應基於環境政策 目標及標鑑別出有那些作業與活動係與已確認的重大環境考量面有關, 組織應規劃包括維修在內的活動, 透過下列方式確認作業符合規定條件 : a) 建立並維持文件化之程序俾能涵蓋 如缺少那些程序時可能造成偏離環 境政策和環境目標與標的之情況 b) 在這些程序中明訂作業準則 c) 建立並維持有關於組織所使用的商 品和服務中可鑑別的相關重大環境 考面的程序, 同時把相關程序與其 要求傳達給供應商和承包商 ISO 產品實現之規劃 產品有關要求之決定 產品有關要求之審查 設計與開發規劃 設計與開發輸入 設計與開發輸出 設計與開發審查 設計與開發查證 設計與開發確認 設計與開發變更之管制 7.4 HSF 採購 HSF 生產與服務供應之管制 HSF 生產與服務供應過程確認 HSF 識別與可追溯性 HS 零件之貯運 31 產品實現之流程規劃 HSF 要求及目標 建立 HSF 特定流程 文件 提供相關資源 HSF 產品驗證及允收標準 建立書面程序以涵蓋 HS 之使用 預防可能之污染 符合要求之證據 32

17 HSF compliance 標示的要求 標示的要求 標示符合 HSF 之產品 D 協力廠商 A 協力廠商 C 協力廠商 標示 HS 之產品 B 協力廠商 33 供應商風險管理 XRF 進行零件進料及成品之抽檢 制訂進料檢驗規範 制訂供應商分級管理制度 34

18 供應商管理 - 現場稽核及評鑑 ( 參考例 ) 評鑑標準經濟部 供應商管理 總分 100 分 有害物質管理 30 分 >15 分 一般品質 70 分 >70 分合格供應商 金屬表面處理廠現場稽核 級別定義稽核表單 A 級具備 ISO 9001 及 稽核表單 B 級僅具備 ISO 9001 稽核表單 C 級無 ISO 9001 及 編號 一 診斷項目 系統規劃 經濟部 RoHS 服務團綠色供應商評估準則 (A 級 ) 執行狀態 是否通過 ISO9001 或 ISO14001 等驗證? 已完成 完成 >50% 完成 <50% 未進行 是否將 環境管理物質 (RoHS 等 ) 列入管理系統 已完成 完成 >50% 中執行? 完成 <50% 未進行 編號 診斷項目 執行狀態 經營責任者是否設定關於 環境管理物質 的方 已完成 完成 >50% 針, 其中明確規定遵守客戶及相關法令要求, 並設 完成 <50% 未進行 一 系統規劃 定目標? 是否指定環境管理責任者? 其責任和權限? 已完成 是否通過 ISO9001 驗證? 已完成 >50% 完成 >50% 1 完成 <50% 完成未進行 <50% 未進行 是否於 業務職掌 明確訂定有關 環境管理物質 是否將 環境管理物質 (RoHS 等 ) 列入管理系統 已完成 已完成 >50% 完成 >50% 於執行上之責任 權限 工作職務 2 中執行?? 完成 <50% 完成未進行 <50% 未進行 是否將客戶的 環境管理物質 要求事項整理是否指定環境管理責任者? 其責任和權限, 並? 已完成 已完成 >50% 完成 >50% 向經營責任者 環境管理責任者報告 3? 完成 <50% 完成未進行 <50% 未進行 4 5 二 6 現況描述 經濟部 RoHS 服務團綠色供應商評估準則 (B 級 ) 編號診斷項目執行狀態是否於 業務職掌 明確訂定有關 環境管理物質 已完成 完成 >50% 於執行上之責任 權限 工作職務? 完成 <50% 未進行一溝通與傳達 是否將客戶的 環境管理物質 要求事項整理並傳是否瞭解客戶對 環境管理物質 的要求事項 已完成? 已完成 >50% 完成 >50% 達給營業部門 設計技術部門 採購部門及製造部 1 完成 <50% 完成 未進行 <50% 未進行 門? 是否將客戶的 環境管理物質 要求事項整理並傳 已完成 完成 >50% 設計與開發管理 2 達給相關人員? 完成 <50% 未進行 原料 零部件 副資材 ( 含包材 ) 及成品的設計規格 已完成 完成 >50% 書 / 材料規格書中, 是否記載客戶要求之不使用 環 完成 <50% 未進行 二 設計與開發管理 境管理物質 或限用基準? 不適用 原料 零部件 副資材 ( 含包材 ) 及成品的設計規格 已完成 完成 >50% 3 書 / 材料規格書中, 是否記載客戶要求之不使用 環 完成 <50% 未進行 境管理物質 或限用基準? 不適用 供應商及外包商提供的進貨規格書是否標記 不使 已完成 完成 >50% 4 用環境管理物質? 完成 <50% 未進行 不適用 是否編制材料表 (BOM), 並藉以審查及區分使用 / 已完成 完成 >50% 5 不使用 環境管理物質 之產品? 完成 <50% 未進行 不適用 原料 零部件 副資材 ( 含包材 ) 之承認書是否包含 已完成 完成 >50% 6 環境管理物質 檢測報告? 完成 <50% 未進行 不適用 現況描述 第一次評估 經濟部 RoHS 服務團綠色供應商評估準則 (C 級 ) 現況描述 得分 第二次評估 第一次 評估 得分 第二次 評估 第一次評估 得分 第二次評估 35 文件對照表 ( 參考例 ) QC 條文要求對應 ISO 程序書文件狀態 4. 品質管理系統 4.1 一般要求綠色產品管理辦法須修訂環境管理系統規劃辦法須修訂 4.2 文件化要求品質手冊須修訂綠色產品管理辦法須修訂文件管制辦法須修訂 5. 管理階層責任 5.1 管理階層承諾環境管理系統規劃辦法須修訂 5.2 顧客為重客服管理辦法須修訂 5.3 HSF 政策環境政策 5.4 規劃環境管理系統規劃辦法須修訂 5.5 責任 職權與溝通綠色產品管理辦法須修訂 5.6 管理階層審查環境管理系統規劃辦法須修訂 6. 資源管理 6.1 資源提供組織架構管理辦法須修訂 6.2 人力資源綠色產品管理辦法須修訂教育訓練管理辦法須修訂 6.3 基礎架構設備管理辦法須修訂 資料來源 : 產基會彙整 7. 產品實現 須修訂須修訂須修訂須修訂 7.2 顧客有關之過程 接單程序 須修訂 7.1 HSF 過程及產品實現之規劃環境管理系統規劃辦法綠色產品管理辦法零件確認及廠商考核程序進料管理辦法 7.3 設計與開發設計開發作業程序須修訂零件確認及廠商考核程序須修訂 7.4 HSF 產品之採購廠商評鑑管理辦法須修訂採購作業管理辦法須修訂零件確認及廠商考核程序須修訂進料管理辦法須修訂 7.5 生產與服務供應製程管制辦法進料管理辦法出貨檢驗與製程管理辦法洽購作業管理辦法倉儲管理作業辦法 7.6 HSF 過程監視與量測裝置之管制進料管理辦法出貨檢驗與製程管理辦法量測 分析及改進 8.1 概述 8.2 HSF 過程之監視與量測客服管理辦法內部稽核管制辦法 8. 量測 須修訂須修訂須修訂須修訂須修訂 須修訂須修訂 須修訂須修訂 8.3 不符合 HSF 產品之管制出貨檢驗與製程管理辦法須修訂客服管理辦法 8.4 HSF 之資料分析 8.5 HSF 過程管理系統之改進矯正及預防措施程序須修訂 36

19 HSPM 與 ISO 9000/ISO 系統整合 ISO 14001:2004 IECQ QC :2005 ISO 9001:2008 環境管理系統要求事項 ( 僅列標題 ) 4 4 品質管理系統 ( 僅列標題 ) 4 品質管理系統 ( 僅列標題 ) 一般要求事項 一般要求 4.1 一般要求 環境政策 管理階層承諾 HSF 政策持續改進 管理階層承諾品質政策持續改進 規劃 ( 僅列標題 ) 規劃 ( 僅列標題 ) 5.4 規劃 ( 僅列標題 ) 環境考量面 顧客滿意 HSF 產品有關要求之決定 HSF 產品有關要求之評估 顧客為重產品有關要求之決定產品有關要求之審查 法規與其他要求事項 顧客滿意 HSF 產品有關要求之決定 顧客為重產品有關要求之決定 目標 標的及方案 HSF 目標 HSF 規劃持續改進 品質目標品質管理系統規劃持續改進 37 HSPM 與 ISO 9000/ISO 系統整合 ( 續 ) ISO 14001:2004 IECQ QC :2005 ISO 9001:2008 實施與運作 ( 僅列標題 ) 產品實現 ( 僅列標題 ) 7 產品實現 ( 僅列標題 ) 資源 角色 責任及職權 管理階層承諾責任與職權管理代表資源提供基礎架構 管理階層承諾責任與職權管理代表資源提供基礎架構 能力 訓練及認知 ( 人力資源 ) 概述能力 認知及訓練 ( 人力資源 ) 概述能力 認知及訓練 溝通 內部溝通顧客相關流程 內部溝通顧客溝通 文件化 文件化要求 ( 文件化要求 ) 概述 文件管制 文件管制 38

20 HSPM 與 ISO 9000/ISO 系統整合 ( 續 ) ISO 14001:2004 IECQ QC :2005 ISO 9001:2008 作業管制 HSF 產品實現之規劃 7.1 產品實現之規劃 HSF 產品有關要求之決定 產品有關要求之決定 HSF 產品有關要求之審查 產品有關要求之審查 HSF 設計與開發規劃 設計與開發規劃 HSF 設計與開發輸入 設計與開發輸入 HSF 設計與開發輸出 設計與開發輸出 HSF 設計與開發審查 設計與開發審查 設計與開發查證 設計與開發查證 設計與開發確認 設計與開發確認 HSF 設計與開發變更之管制 設計與開發變更之管制 7.4 HSF 產品採購 採購過程 HSF 生產與服務供應之管制 採購資訊 HSF 生產與服務供應過程之確認 採購產品之查證 HSF 識別與可追溯性 生產與服務供應之管制 HS 零件之貯運 生產與服務供應過程之確認 產品防護 39 HSPM 與 ISO 9000/ISO 系統整合 ( 續 ) ISO 14001:2004 IECQ QC :2005 ISO 9001:2008 緊急事件準備與應變 不符合 HSF 產品之管制 8.3 不符合產品之管制 檢查 ( 僅列標題 ) 量測 分析及改進 ( 僅列標題 ) 8 量測 分析及改進 ( 僅列標題 ) 監督與量測 守規性之評估 不符合事項 矯正措施及預防措施 HSF 過程之監督與量測裝置的管制 ( 量測 分析及改進 ) 通則 HSF 過程之監督與量測 HSF 產品之監督與量測 HSF 資料分析 HSF 過程之監督與量測 HSF 產品之監督與量測 不符合 HSF 產品之管制 HSF 資料分析 HSF 矯正措施 HSF 預防措施 監督與量測裝置之管制 ( 量測 分析及改進 ) 概述 過程之監督與量測 產品之監督與量測 資料分析 過程之監督與量測 產品之監督與量測 不符合產品之管制 資料分析 矯正措施 預防措施 紀錄管制 紀錄管制 紀錄管制 內部稽核 內部稽核 內部稽核 管理階層審查 管理階層承諾 管理審查 ( 僅列標題 ) HSF 過程管理系統的持續改進 管理階層承諾 管理階層審查 ( 僅列標題 ) ( 管理階層審查 ) 概述 審查輸入 審查輸出 持續改進 40

21 案例討論 41

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