国家科学技术进步奖提名书 (2019 年度 ) 一项目基本情况专业评审组 : 序号 : 奖励类别 : 技术开发类编号 : 提名者中国发明协会项目名称项目名称公布名胶原基引导组织再生系列产品的研发与产业化主要完成人张其清刘玲蓉张瑗王临钊袁平王建华潘银根主要完成单位福

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绅衾郎
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1 国家科学技术进步奖提名书 (2019 年度 ) 一项目基本情况专业评审组 : 序号 : 奖励类别 : 技术开发类编号 : 提名者中国发明协会项目名称项目名称公布名胶原基引导组织再生系列产品的研发与产业化主要完成人张其清刘玲蓉张瑗王临钊袁平王建华潘银根主要完成单位福建省博特生物科技有限公司中国医学科学院生物医学工程研究所福建吉特瑞生物科技有限公司福州大学江苏优创生物医学科技有限公司项目密级定密日期保密期限 ( 年 ) 定密机构 ( 盖章 ) 学科分类名称 1 生物医学材料代码代码 3 代码所属国民经济行业所属国家重点发展领域卫生材料及医药用品制造人口与健康任务来源国家科技攻关计划,863,973 具体计划基金的名称和编号 : 1. 胶原基复合软组织引导再生材料及生物材料生物相容性分子生物学评价方法的研究, 863 计划课题, 编号 :2002AA326040, 科技部 2. 皮肤组织工程支架材料的开发研究, 973 计划子课题, 编号 :G , 科技部 3. 医用和生物材料, 国家杰出青年科学基金, 编号 : , 国家自然基金委 4. 医用组织引导再生材料及可吸收复合外科缝线, 国家火炬计划, 编号 : , 科技部 5. 新型骨修复材料及产品研发, 十二五国家科技支撑计划, 编号 :2012BAI7B03, 科技部已呈交的科技报告编号 : 授权发明专利 ( 项 ) 9 授权的其他知识产权 ( 项 ) 1 项目起止时间起始 : 1987 年 1 月 1 日完成 : 2018 年 12 月 31 日国家科学技术奖励工作办公室制 1

2 二提名意见 ( 适用于提名机构和部门 ) 提名者通讯地址联系人邮政编码联系电话电子邮箱传真提名意见 : 由于创伤肿瘤等导致的组织缺损患者数量巨大, 自体组织移植导致患者二次创伤, 同种异体移植数量和技术受限, 寻找理想的组织再生材料是国内外的研究重点在国家科技支撑计划等支持下, 该项目围绕胶原材料作为引导组织再生材料的瓶颈问题进行了系统研究, 形成多项技术创新 :(1) 研发出多种特异性内切酶组合消化的端肽去除专用技术 ;(2) 研发出依据生理结构和治疗用途的结构修饰专用技术 ;(3) 提出隔膜 + 引导的胶原基引导组织再生新理论, 研发出制备不同孔径疏密复合的双层膜结构专用技术 ;(4) 研发了立式向上管中成形湿法连续纺丝专有技术和装置, 研制出高强度胶原基可吸收外科缝合线该项目取得丰硕科研成果 : 主持制定我国首部可吸收性外科缝线标准, 结束国内无行业标准历史 ; 授权发明专利 10 项 ; 获得中国发明协会发明创业奖特等奖卫生部科技进步奖中华医学科技奖教育部技术发明奖天津市自然科学奖等 10 多项 ; 发表论文 88 篇 ;301 医院北京协和医院等单位发表产品研究论文 169 篇项目同时建立了产学研合作平台, 实现了科研成果产业化, 获得医用胶原膜和医用胶原修复膜两项 Ⅲ 类医疗器械 ( 植入类 ) 注册证, 填补了国内在该领域产品的空白, 在组织修复多领域得到广泛应用, 近三年累计销售额达 8.23 亿元成为临床应用的主流和常规的治疗手段, 促进了医用生物材料的行业发展, 丰富了组织工程与再生医学的理论与实践提名该项目为国家科学技术进步奖二等奖声明 : 本单位遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 所提供的提名材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极调查处理法人代表签名 : 单位 ( 盖章 ) 2

3 三项目简介由于创伤肿瘤等导致的组织缺损患者数量巨大, 自体组织移植导致患者二次创伤, 同种异体移植数量和技术受限, 寻找理想的组织再生材料是国内外的研究重点利用胶原基材料制备组织再生材料是目前国内外研究热点本项目在国家科技支撑计划等支持下, 成功研发出系列胶原基引导组织再生产品, 实现了科研成果产业化, 填补国内空白 (1995 年获得国家医药管理局医疗器械注册证, 附件 1.3), 取得了良好的社会效益和经济效益一本项目的主要创新点 1. 研发出多种特异性内切酶组合消化的端肽去除专用技术, 精准去除胶原基材料的免疫原性, 授权发明专利 1 项 2. 研发出依据生理结构和治疗用途的结构修饰专用技术, 构建了降解可控的胶原基引导组织再生材料, 实现了胶原基材料降解与组织再生速度匹配, 授权发明专利 4 项 3. 提出了隔膜 + 引导的胶原基引导组织再生新理论, 研发了制备不同孔径疏密复合的双层膜结构专用技术, 通过双向作用引导促进组织恢复生理功能, 授权发明专利 4 项 4. 发明了立式向上管中成形湿法连续纺丝专有技术和装置, 解决了缝合线高强度再生与降解相匹配的问题, 成功研制高强度胶原基可吸收外科缝合线授权实用新型专利 1 项并主持制定了我国首部可吸收性外科缝线标准二科研成果 1 取得国家三类植入医疗器械注册证 : 医用胶原膜和医用胶原修复膜 2 项 2 主持制定国家行业标准 : YY 可吸收性外科缝线 3 授权专利 : 授权发明专利 9 项, 实用新型专利 1 项 4 获奖情况 : 该项目获 1997 年卫生部科技进步二等奖 2013 年天津市自然科学二等奖 2015 年教育部技术发明奖二等奖 2018 年中华医学科技奖二等奖等 10 多项 5 发表论文 : 发表论文 X 篇, 被引用 XX 次 ; 在 301 医院北京协和医学院等单位使用, 项目成果进行研究发表论文 169 篇三建立产学研合作平台, 科研成果产业化, 促进学科和行业发展本项目建立了产学研合作平台, 承担国家国家科技支撑计划国家重点研发计划等国家级科技项目 / 课题共 12 项, 培养博士后 2 名, 博士生 49 名, 硕士生 291 名, 主编和参编行业论著及指南 10 部, 主办和组织国际和国内胶原基行业学术会议 36 次, 实现了科研成果产业化, 合作转让合同金额及引资 2 亿多元, 取得了 2 项 Ⅲ 类医疗器械 ( 植入类 ) 注册证, 填补国内空白, 在组织修复多领域得到广泛应用, 成为临床应用的主流和常规的治疗手段显著提高组织缺损的修复效果, 避免二次创伤, 同时也为组织缺损的急重症病人提供有效治疗手段, 取得良好的社会效益, 近三年累计销售额达 8.23 亿元该成果的开发和应用, 促进了医用生物材料的行业发展, 丰富了组织工程与再生医学的理论与实践 3

4 五客观评价 1. 国家相关部门正式作出的注册证标准专利检测报告验收意见鉴定结论 (1) 国家三类植入医疗器械注册证项目成果在 1995 年获得国内首个胶原基产品医疗器械注册证通过成果转化方式获得医用胶原膜和医用胶原修复膜 2 个国家三类植入医疗器械产品注册证 ( 附件 1.3) (2) 国家行业标准项目主持制定了我国首部可吸收性外科缝线标准 (YY ), 结束国内无行业标准历史, 推动行业发展 (3) 检测报告项目采用开发的胶原蛋白端肽去除技术结构修饰技术和疏密双层膜构建技术制备的医用胶原膜产品, 经中国食品药品检定研究院检定, 完全满足医疗器械行业标准要求 ( 附件 2.2) (4) 验收意见 863 计划项目 ( 项目编号 :2002AA326040) 胶原基复合软组织引导再生材料及生物材料生物相容性分子生物学评价发法的研究验收专家组认为, 项目组研究制备出了双侧疏松程度不同, 既能阻止成纤维细胞等长入, 又能促进组织再生修复的膜结构材料, 理化和生物学评价研究结果证明, 该材料生物相容性良好, 可以引导软组织缺损实现再生性修复 ( 附件 2.2) 十二五国家科技支撑计划项目 ( 项目编号 :2012BAI7B03) 新型骨修复材料及产品研发验收专家组认为, 课题组开展了包括医用胶原修复膜等系列产品研发, 突破 7 项关键技术, 形成了包括医用胶原修复膜等 4 种组修复材料产品 ( 附件 2.2) (5) 鉴定结论 2005 年年, 双层功能型胶原基复合组织引导再生材料的研究成果专家委员会评价认为 ( 项目编号 :05YFGZGX03800): 所制备材料的理化性能符合临床应用要求, 生物相容性良好, 符合生物材料 GB/T16886 相关标准的要求 ; 临床试验结果显示, 复合材料生物安全性好, 符合临床要求, 具有重要的科学价值和意义 ( 附件 2.2) 2000 年年, 胶原基骨组织工程支架材料的研究 ( 项目编号 : ) 成果鉴定委员会认为 : 制备的胶原基骨组织工程支架材料具有良好的生物相容性 ; 成骨细胞在支架材料上生长良好并能分泌大量细胞外基质 ; 支架材料能与 BMP 构成优良的承载系统, 使 BMP 能在组织局部聚集成较高的浓度, 促进其诱导成骨 ( 附件 ) 2. 国内外重要科技奖励该项目成果获 1997 年卫生部科技进步二等奖 2013 年天津市自然科学二等 4

5 奖 2015 年教育部技术发明奖二等奖 2018 年中华医学科技奖二等奖等 10 多项 ( 附件 2.2) 3. 国内外同行在重要学术刊物学术专著和重要国际学术会议公开发表的学术性评价意见 301 医院北京协和医学院华西口腔医院等单位使用项目成果进行研究, 发表论文 169 篇 ( 附件 2.1) 1. 有关胶原基载生长因子材料在关节软骨修复应用的研究论文被美国工程院医学院院士, 美国莱斯大学 Antonios G. Mikos 教授等在 Advanced Drug Delivery Reviews 整段评价指出 : 定向控制释放到软骨下骨的 bfgf 早期上调多种内源性生长因子可以促进关节软骨的修复, 同时, 这种空间取向方式限制了这些生长因子向关节腔的释放, 长时间供给进一步优化了治疗效果 ; 材料具有低抗原性生物可降解来源丰富, 作为外科 GTR 植入材料具有很好的临床应用价值, 在组织工程领域也很有应用前景 ( 附件 ) 2. 中国人民解放军总医院卢世璧院士等评价 : 胶原膜在骨缺损处形成密闭的管状腔室, 提供骨再生的空间, 并将骨缺损处骨诱导因子浓缩, 成功诱导骨组织再生 ( 附件 ) 3. 北京医科大学口腔医学院曹采方教授等评价 : 胶原膜材料治疗 Ⅱ 度根分叉病变可获得良好的临床疗效 ( 附件 2.1) 4. 北京大学人民医院耳鼻咽喉科袁晓培等应用组织修复胶原膜进行临床耳乳突根治术研究认为, 医用胶原膜可促进上皮组织再生, 减少术后感染及肉芽发生, 加速乳突腔上皮化, 提高乳突根治术的疗效 ( 附件 2.1) 5. 北京医科大学口腔医学院和军事医学科学院陈钢王会信等研究了胶原膜与骨形成蛋白复合物的成骨作用, 认为胶原膜与骨形成蛋白复合物不但具有机械性的阻挡作用, 而且具有骨诱导性, 可促进骨愈合 ( 附件 2.1) 6. 第四军医大学西京医院汪钢俞世强等探讨了应用胶原支架构建组织工程心脏瓣膜的可行性发现, 以胶原膜为支架体外构建组织工程心脏瓣膜细胞不仅能在材料表面生长, 还能合成分泌血管活性物质, 是具有生理功能 " 的组织工程心脏瓣膜 ( 附件 2.1) 7. 复旦大学附属中山大学骨科陈峥嵘等探讨了将医用组织再生胶原膜作为支架材料构建人工神经的可行性发现, 种有雪旺细胞的胶原膜导管可以形成一个诱导神经轴突再生的微环境, 形成的三维立体结构具有人工神经的基本特性, 为组织工程方法修复长段神经缺损提供了研究基础 ( 附件 2.1) 8. 中南大学湘雅医院唐瞻贵等认为, 胶原可吸收外科缝合线伤口甲级愈合率 100%, 皮肤伤口愈合区平坦, 无明显瘢痕形成 ; 在临床使用时, 操作方便, 打结牢靠, 说明该类缝合线更适于口腔颌面部伤口缝合 ( 附件 2.1) 5

6 六应用情况和效益 1. 应用情况 ( 限 2 页 ) 项目开发的胶原基引导组织再生系列产品已在包括北京协和医院解放军总医院第四军医大学附属西京医院中国医学科学院整形外科医院郑州大学附属第一医院等全国 2000 多家医院推广和使用, 数百万患者受益成为临床应用的主流和常规的治疗手段显著提高组织缺损的修复效果, 避免二次创伤, 同时也为组织缺损的急重症病人提供了非常重要的治疗手段, 取得了良好的社会效益, 促进了医用生物材料的行业发展, 丰富了组织工程与再生医学的理论与实践项目研究成果医用胶原膜自 1995 年获得医疗器械注册证后, 历经数次换证, 2003 年在福建省博特生物科技有限公司实施产业化, 并于 2013 年获得 2 个国家药监局医疗器械产品注册证, 实现了多种型号规格产品的批量生产目前产品已覆盖全国 28 个省, 在 2000 多家医院临床应用, 近三年累计销售额万元, 累计利润万元 ( 附件 2.1) 从 2005 年起, 江苏优创生物医学科技有限公司聘请张其清教授为技术顾问, 在张其清教授的指导下开展胶原基产品的系列研究和开发, 建设了 1000 多平方米的产品研发中心, 拥有研发人员 35 人, 形成了胶原基产品的研发平台和人才队伍, 解决了产品研发过程中的关键问题研发成功胶原基系列产品医用胶原胶原蛋白海绵医用胶原止血修复材料, 并通过国家药监局指定检验单位检验, 产品正在注册过程中 ( 附件 2.1;2.2) 从 2007 年起, 山东博达医疗用品有限公司杭州华威医疗用品有限公司和山东康利达医用制品有限公司采用张其清教授发明的胶原基可吸收外科缝合线技术, 执行张其清教授主持制定的我国首部可吸收性外科缝线标准 (YY ) 生产胶原基可吸收缝线产品近三年, 三家公司胶原基缝合线产品的累计销售额为万元, 累计利润为万元 ( 附件 2.1) 主要应用单位情况表应用应用对象单位联系人 / 电序号单位名称应用的技术起止及规模话时间医用胶原膜及中国医学科学院组织缺损患者栾杰 1. 引导组织再生整形外科医院 72 例至今术医用胶原修复福建医科大学附组织缺损患者康德智 2. 膜及引导组织属第一医院 200 多例至今再生术福建医科大学附医用胶原修复组织缺损患者陈江 3. 属口腔医院膜及引导组织 300 多例至今

7 再生术 4. 山东大学第二医院医用胶原修复膜及引导组织再生术组织缺损患者 529 例至今张东升 5. 西安交通大学第二附属医院医用胶原修复膜及引导组织再生术组织缺损患者约 400 例至今张蓬勃郑州大学第一附属医院医用胶原膜及引导组织再生术组织缺损患者至今张振宇浙江省人民医院医用胶原膜及引导组织再生术组织缺损患者约 160 例至今谢庆平福州市第二医院医用胶原膜及引导组织再生术组织缺损患者约 120 例至今张怡元重庆医科大学附属口腔医院医用胶原修复膜及引导组织再生术组织缺损患者约 1500 例至今宋锦璘福建省博特生物科技有限公司胶原蛋白端肽去除技术结构产品注册生产年产量约 50 万片至今邢永振江苏优创生物医学科技有限公司修饰技术和疏密双层膜构建技术产品研发研发出 3 个三类胶原基产品至今潘银根福建吉特瑞生物科技有限公司胶原蛋白端肽去除技术个性化产品研发实现胶原基材料至今陈灵艳山东博达医疗用品有限公司胶原基可吸收外科缝合线制产品注册生产年产量约 60 万盒至今张玉福杭州华威医疗用品有限公司备技术和可吸收外科缝线标产品注册生产年产量约 88 万根至今华彬山东康利达医用制品有限公司准产品注册生产年产量约 35 万根至今袁宁

8 2. 经济效益和社会效益 ( 限 2 页 ) 2.1 经济效益单位 : 万元人民币完成单位其他应用单位自然年新增销售额新增利润新增销售额新增利润 2016 年年年累计主要经济效益指标的有关说明 : 完成单位 : 福建省博特生物科技有限公司通过项目的实施获得医用胶原膜医用胶原修复膜产品注册证并上市销售, 公司销售收入均来自这些产品, 因此完成单位经济效益为公司财务审计报告中相应数据 ( 附件 2.1) 其他应用单位 : 山东博达医疗用品有限公司杭州华威医疗用品有限公司和山东康利达医用制品有限公司均采用张其清教授发明的胶原基可吸收外科缝合线技术, 执行张其清教授主持制定的我国首部可吸收性外科缝线标准 (YY ) 生产胶原基可吸收缝线产品, 公司的经济效益均来自该项目产品 ( 附件 2.1) 其他经济效益指标的有关说明 : 无 2.2 社会效益 1) 显著提高临床组织病缺损修复救治水平, 填补国内空白由于创伤肿瘤等导致的组织缺损患者数量巨大, 自体组织移植导致患者二次创伤, 同种异体移植数量和技术受限胶原基引导组织再生材料系列产品的研制和应用, 解决了胶原材料用于植入材料安全有效性的核心问题, 对病缺损组织具有显著的引导 / 诱导再生作用, 避免二次创伤特别对于急救的大面积组织缺损的患者可以最大限度争取时间, 得到有效治疗成为我国组织病缺损修复的常规治疗手段, 使胶原基引导组织再生材料成为临床应用的主流目前, 系列产品已在全国 2000 多家医院推广和使用, 服务覆盖数百万患者, 广泛用于神经外科骨科肿瘤科脊柱外科消化内科胃肠外科口腔科五官科整形外科肌腱断裂等软硬组织病缺损的再生性修复 ( 图 9), 临床效果显著本项目的实施, 显著提高了临床组织病缺损修复救治水平, 填补了国内空白 8

图 9 典型病例显著的临床效果范例 2) 提出胶原基引导组织再生新理论, 引领我国胶原基生物医用材料学科的发展美国哈佛大学医学院拉曼教授认为, 引导组织再生技术的提出是临床医学上的一次革命项目本项目提出了隔膜 + 引导的胶原基引导组织再生新理论, 是对引导组织再生理论的巨大突破,

2 名博士生 49 名硕士生 291 名, 主办和组织行业国际 / 国内学术会议 36 次, 承担国家 863 973 国家科技支撑计划国家重点研发计划等国家级科技项目 / 课题共 12 项, 引领和推动了我国胶原基生物医用材料学科的发展 3)

9 图 9 典型病例显著的临床效果范例 2) 提出胶原基引导组织再生新理论, 引领我国胶原基生物医用材料学科的发展美国哈佛大学医学院拉曼教授认为, 引导组织再生技术的提出是临床医学上的一次革命项目本项目提出了隔膜 + 引导的胶原基引导组织再生新理论, 是对引导组织再生理论的巨大突破, 使临床组织病缺损的治疗由传统的修复性愈合向实现功能性的再生性愈合方向转变上世纪 90 年代开始, 团队就在我国传播胶原基引导组织再生新理论和技术, 1994 年在中国医学科学院生物医学工程研究所举办了全国首届引导组织再生技术培训班, 为我国引导组织再生领域培养了大批领军人才 20 多年的推广和应用, 共培养博士后 2 名博士生 49 名硕士生 291 名, 主办和组织行业国际 / 国内学术会议 36 次, 承担国家国家科技支撑计划国家重点研发计划等国家级科技项目 / 课题共 12 项, 引领和推动了我国胶原基生物医用材料学科的发展 3) 推动了我国生物医用材料行业的进步胶原基引导组织再生材料系列产品的开发成功, 获得国内首个胶原基产品医疗器械注册证并实现产业化, 将胶原材料的应用范围拓展高端植入医疗器械领域, 丰富了生物材料行业的理论和实践项目主持制定的我国首部可吸收性外科缝线标准 (YY ), 结束无国家行业标准的历史, 促进了行业的健康快速发展, 取得了显著的经济效益, 有效推动了我国生物医用材料行业的进步 9

10 七主要知识产权和标准规范等目录 ( 不超过 10 件 ) 知识产权 ( 标准 ) 类别知识产权 ( 标准 ) 具体名称国家 ( 地区 ) 授权号 ( 标准编号 ) 授权 ( 标准发布 ) 日期证书编号 ( 标准批准发布部门 ) 权利人 ( 标准起草单位 ) 发明人 ( 标准起草人 ) 发明专利 ( 标准 ) 有效状态中国医学 1. 标准可吸收性外科缝线中国 YY 国家药品监督管理局科学院生物医学工程研究所 ; 广东省中山市邦达医用制品张其清, 林焕新, 杨兆禄, 袁双林废止有限公司双层复合胶原第中国医学张其清, 有效 2. 发明专利基引导组织再生材料及其制中国号科学院生物医学工李学敏, 刘玲蓉, 造方法 1 程研究所亢凯发明专复合骨组织工第中国医学张其清, 有效 3. 利程支架材料及其制备方法中国号科学院生物医学工刘玲蓉, 李学敏程研究所发明专组织引导再生第中国医学张其清, 无效 4. 利胶原膜及其制造方法中国号科学院生物医学工任磊程研究所一种碳纳米管 / 第福建省博张其清, 有效 5. 发明专利胶原基复合材料及其制备方法中国号特生物科技有限公司 ; 福州大王建华, 贺超龙, 程娘梅, 学陈名懋发明专一种碳纳米管 / 第福建省博张其清, 有效 6. 利胶原基复合材中国特生物科王建华, 料的应用技有限公贺超龙, 10

11 8 号司程娘梅, 陈名懋负载生长因子第中国医学张其清, 有效 7. 发明专利的胶原基复合材料及其制造方法和应用中国号科学院生物医学工程研究所王建华, 李学敏, 宿广昊, 史佳巍发明专负载生长因子第福州大学张其清, 有效利的丝素蛋白 / 胶王建华, 8. 原蛋白支架材中国程娘梅, 料及制备方法 8 号杨秋, 张志华发明专负载 BMP 丝第福州大学张其清, 有效利素蛋白 / 胶原蛋王建华, 9. 白支架材料及中国程娘梅, 其制备方法 5 号杨秋, 张志华发明专复合胶原基组中国第中国医学张其清, 无效 10. 利织工程支架及其制备方法 X 号科学院生物医学工杨洪义程研究所承诺 : 上述知识产权和标准规范等用于提名国家科学技术进步奖的情况, 已征得未列入项目主要完成人的权利人 ( 发明专利指发明人 ) 的同意第一完成人签名 : 11

12 八主要完成人情况表姓名张其清性别男排名 1 国籍中国出生年月出生地福建福州民族汉族身份证号归国人员否归国时间技术职称正高级最高学历研究生最高学位博士毕业学校天津大学毕业时间所学专业生物医学工程电子邮箱 zhangqiq@126.com 办公电话移动电话通讯地址天津市南开区白堤路 236 号邮政编码工作单位中国医学科学院生物医学工程研究所行政职务学术委员会副主任二级单位无党派中国共产党完成单位中国医学科学院生物医学工程研究所所在地单位性质参加本项目的起止时间 1987 年 1 月至 2018 年 12 月福州私营企业对本项目技术创造性贡献 : 学术带头人, 本项目所有创新点的直接责任人和提出者, 提出总体研究思路创新点和研究方案和科学理论, 负责项目整体研究方案的设计 ; 组织项目的实施, 负责研究结果的分析统计和解释 ; 提出研究方法和手段, 解决关键性技术难点, 并对重要基础数据进行系统收集和综合分析等 ; 在该项研究中的工作量占到本人工作总量的 80% 旁证材料 : 行业标准的第一起草人 ( 附件 1.1); 所列发明专利 2-10 的发明人 ( 附件 2.2); 卫生部科技进步奖中华医学科技奖教育部技术发明奖天津市自然科学奖的第一完成人 ( 附件 2.2) 曾获国家科技奖励情况 : 无声明 : 本人同意完成人排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形该项目是本人本年度被提名的唯一项目如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作工作单位声明 : 本单位对该完成人被提名无异议本人签名 : 单位 ( 盖章 ) 12

13 主要完成人情况表姓名刘玲蓉性别女排名 2 国籍中国出生年月 1969 年 4 月出生地福建福州民族汉族身份证号 X 归国人员否归国时间技术职称副研究员最高学历研究生最高学位博士毕业学校北京协和医学院毕业时间所学专业生物医学工程电子邮箱 liu_lingrong@126.com 办公电话移动电话通讯地址天津市南开区白堤路 236 号邮政编码工作单位中国医学科学院生物医学工程研究所行政职务无二级单位无党派无党派完成单位中国医学科学院生物医学工程研究所所在地天津单位性质事业参加本项目的起止时间 1994 年 4 月至 2018 年 12 月对本项目技术创造性贡献 : 项目主要完成人, 对本项目所有发明点做出了创造性贡献, 主要负责完成了胶原基引导组织再生材料和可吸收缝线的设计制备及性能研究 ; 参与完成了医用胶原膜制造工艺和产业化研究 ; 在该项研究中的工作量占到本人工作总量的 75% 旁证材料 : 所列专利 2 3 的发明人 ; 卫生部科技进步奖中华医学科技奖教育部技术发明奖天津市自然科学奖的完成人曾获国家科技奖励情况 : 无声明 : 本人同意完成人排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形该项目是本人本年度被提名的唯一项目如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作工作单位声明 : 本单位对该完成人被提名无异议本人签名 : 单位 ( 盖章 ) 13

14 主要完成人情况表姓名张瑗性别女排名 3 国籍中国出生年月 1982 年 8 月出生地福建福州民族汉族身份证号归国人员否归国时间技术职称中级最高学历研究生最高学位硕士毕业学校广西大学毕业时间所学专业生物医学工程电子邮箱 zhangy@gtrbio.cn 办公电话移动电话通讯地址福建省福州市闽侯县高新区海西园 10 号楼邮政编码工作单位福建吉特瑞生物科技有限公司行政职务经理二级单位无党派中共党员完成单位福建吉特瑞生物科技有限公司所在地福州单位性质民营参加本项目的起止时间 2010 年 7 月至 2018 年 12 月对本项目技术创造性贡献 : 项目主要参与人, 参与了项目产品产业化过程, 参与质量管理体系构建并负责产品及技术推广工作通过组织相关学术会议, 产品已经累计发展各级代理商 400 多家, 销售网络已覆盖 28 个省的 2000 多家医院, 超过 20 万患者使用过该产品在该项工作中工作量占本人工作总量的 90% 旁证材料 : 中华医学科技奖的完成人曾获国家科技奖励情况 : 无声明 : 本人同意完成人排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形该项目是本人本年度被提名的唯一项目如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作工作单位声明 : 本单位对该完成人被提名无异议本人签名 : 单位 ( 盖章 ) 14

15 主要完成人情况表姓名王临钊性别男排名 4 国籍中国出生年月 1986 年 1 月出生地福建三明民族汉族身份证号归国人员否归国时间技术职称中级最高学历本科最高学位学士毕业学校三明学院毕业时间所学专业生物医学工程电子邮箱 wanglz@gtrbio.cn 办公电话移动电话通讯地址福建省福州市闽侯县高新区海西园 10 号楼邮政编码工作单位福建省博特生物科技有限公司行政职务经理二级单位党派中共党员完成单位福建省博特生物科技有限公司所在地福州单位性质民营参加本项目的起止时间 2009 年 7 月至 2018 年 12 月对本项目技术创造性贡献 : 项目主要参与人, 在产品产业化进程中, 带领研发团队克服了产品从小试到中试及最终大生产所遇到的所有技术难题, 制定产品的技术标准生产工艺规程检验规程以及建立完善的质量管理体系, 确保生产出质优合格的产品在该项工作中工作量占本人工作总量的 90% 旁证材料 : 中华医学科技奖的完成人曾获国家科技奖励情况 : 无声明 : 本人同意完成人排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形该项目是本人本年度被提名的唯一项目如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作工作单位声明 : 本单位对该完成人被提名无异议本人签名 : 单位 ( 盖章 ) 15

16 主要完成人情况表姓名袁平性别女排名 5 国籍中国出生年月 1956 年 2 月出生地四川成都民族汉族身份证号归国人员否归国时间技术职称主管技师最高学历大专最高学位毕业学校天津师范大学毕业时间所学专业生物医学工程电子邮箱 yuanping2369@yahoo.com. cn 办公电话移动电话通讯地址福建省福州市晋安区西园路 668 号邮政编码工作单位福建省博特生物科技有限公司行政职务总经理二级单位无党派中共党员完成单位福建省博特生物科技有限公司所在地福州单位性质民营参加本项目的起止时间 1996 年 9 月至 2018 年 12 月对本项目技术创造性贡献 : 项目主要参与人, 参与了所有发明点的创新工作, 主要负责完成了胶原材料的提取工艺以及关键生产工艺技术的研究, 分析了材料组成和结构与生物学性能和效应等的相关性 ; 参与了胶原基组织引导再生材料发明专利的产业化 ; 参与了医用胶原膜制造工艺的研究 ; 在该项研究中的工作量占到本人工作总量的 50% 旁证材料 : 卫生部科技进步奖中华医学科技奖教育部技术发明奖和天津市自然科学奖的完成人曾获国家科技奖励情况 : 无声明 : 本人同意完成人排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形该项目是本人本年度被提名的唯一项目如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作工作单位声明 : 本单位对该完成人被提名无异议本人签名 : 单位 ( 盖章 ) 16

17 主要完成人情况表姓名王建华性别男排名 6 国籍中国出生年月 1973 年 10 月出生地山东临沂民族汉族身份证号归国人员否归国时间技术职称助理研究员最高学历研究生最高学位博士毕业学校北京协和医学院毕业时间所学专业生物医学工程电子邮箱 mwangjianhua@aliyun.com 办公电话移动电话通讯地址福建省福州市工业路 523 号邮政编码工作单位福州大学行政职务无二级单位生物和医药技术研究院党派无完成单位福州大学所在地福州单位性质事业参加本项目的起止时间 2008 年 9 月至 2018 年 12 月对本项目技术创造性贡献 : 项目主要参与人, 参与了所有发明点的创新工作, 参与了胶原基引导组织再生材料和组织工程支架材料的研究开发, 参与阐明了胶原基材料发挥引导组织再生作用的构效关系机制 ; 在该项研究中的工作量占到本人工作总量的 50% 旁证材料 : 所列专利 5-9 的发明人 ; 中华医学科技奖的完成人曾获国家科技奖励情况 : 无声明 : 本人同意完成人排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形该项目是本人本年度被提名的唯一项目如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作工作单位声明 : 本单位对该完成人被提名无异议本人签名 : 单位 ( 盖章 ) 17

18 主要完成人情况表姓名潘银根性别男排名 8 国籍中国出生年月出生地江苏启东民族汉族身份证号归国人员否归国时间技术职称副高最高学历本科最高学位学士毕业学校南京医科大学毕业时间所学专业医学电子邮箱 @163.com 办公电话移动电话通讯地址江苏省启东市科技创业园青年东路 8 号邮政编码工作单位江苏优创生物医学科技有限公司行政职务董事长二级单位党派群众完成单位江苏优创生物医学科技有限公司参加本项目的起止时间对本项目技术创造性贡献 : 2005 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月对本项目建立产学研合作平台, 科研成果产业化有贡献所在地江苏启东单位性质有限责任公司项目参与人, 开展胶原基产品的系列研究和开发, 建设了 1000 多平方米的产品研发中心, 形成了胶原基产品的研发平台和人才队伍, 解决了产品研发过程中的关键问题, 研发成功胶原基系列产品医用胶原胶原蛋白海绵医用胶原止血修复材料, 并通过国家药监局指定检验单位检验, 产品正在注册过程中旁证材料 : 医用胶原胶原蛋白海绵医用胶原止血修复材料产品检验报告曾获国家科技奖励情况 : 1997 年获得国家技术发明奖四等奖, 项目名称 : 皮肤组织外扩张方法和外扩张器的研制及临床应用, 排名第四, 证书编号 : 年获得国家技术发明奖二等奖, 项目名称 : 异种 ( 猪 ) 皮肤替代物的研发与临床应用, 排名第四, 证书编号 :2012-F R04 声明 : 本人同意完成人排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形该项目是本人本年度被提名的唯一项目如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作完成单位声明 : 本单位确认该完成人情况表内容真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如产生争议, 愿意积极配合调查处理工作工作单位声明 : 本单位对该完成人被提名无异议本人签名 : 单位 ( 盖章 ) 18

19 九主要完成单位情况表单位名称福建省博特生物科技有限公司排名 1 法定代表人戴勤所在地福建省福州市单位性质有限责任公司传真通讯地址福建省福州市晋安区西园路 668 号联系人邢永振单位电话电子邮箱 yongzhenxing1987@163.com 邮政编码移动电话对本项目科技创新和应用推广情况的贡献 : 福建省博特生物科技有限公司由中国医学科学院生物医学工程研究所领衔创办, 进行本项目研究成果医用胶原膜和医用胶原修复膜的研发和产业化实施本单位为该项成果的产业化实施在人力财力和物力方面给予了全面的支持和保障, 提供了相应的技术经费和设备等条件, 并进行了各方面的协调和配套工作, 保证研究工作的顺利进行在产品产业化进程中, 公司人员克服了产品从小试到中试及最终大生产所遇到的所有技术难题, 制定产品的技术标准生产工艺规程检验规程以及建立完善的质量管理体系, 最终实现了产业化声明 : 本单位同意完成单位排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作法定代表人签名 : 单位 ( 盖章 ) 19

20 主要完成单位情况表单位名称中国医学科学院生物医学工程研究所排名 2 法定代表人李迎新所在地天津市单位性质事业单位传真邮政编码通讯地址天津市南开区白堤路 236 号联系人段炳柱单位电话移动电话电子邮箱 @126.com 对本项目科技创新和应用推广情况的贡献 : 本项目所列研究成果医用胶原膜及医用胶原修复膜的设计构建单位, 为该项目的实施提供了理论和实验基础本单位为以上成果的研究与开发在人力财力和物力方面给予了全面的支持和保障, 提供了相应的设备条件, 并进行了各方面的协调和配套工作, 保证研究工作的顺利进行声明 : 本单位同意完成单位排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作法定代表人签名 : 单位 ( 盖章 ) 20

21 主要完成单位情况表单位名称福建吉特瑞生物科技有限公司排名 3 法定代表人张其清所在地福建省福州市单位性质有限责任公司传真邮政编码通讯地址福建省福州市闽侯县高新区海西园 10 号楼联系人陈灵艳单位电话移动电话电子邮箱 @qq.com 对本项目科技创新和应用推广情况的贡献 : 项目第三完成单位, 参与完成了项目成果产业化, 负责成果推广工作通过销售队伍的推广工作, 产品已经累计发展各级代理商 400 多家, 销售网络已覆盖 28 个省的 2000 多家医院通过组织相关学术会议, 提高了产品知名度及公众对胶原基引导组织再生材料的认识负责胶原基引导组织再生材料的 3D 打印技术研发工作, 开发出了适用于胶原基材料的 3D 打印设备, 实现了胶原基材料的个性化制造声明 : 本单位同意完成单位排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作法定代表人签名 : 单位 ( 盖章 ) 21

22 主要完成单位情况表单位名称福州大学排名 4 法定代表人付贤智所在地福建省福州市单位性质高等院校传真邮政编码通讯地址福建省福州市福州地区大学新区学园路 2 号联系人陈立贞单位电话电子邮箱 kyccclz@fzu.edu.cn 9 移动电话对本项目科技创新和应用推广情况的贡献 : 本项目的第四完成单位, 为本项目中所列研究成果医用胶原膜和医用胶原修复膜的研发提供了理论和实验基础本单位为以上成果的研究和开发提供了技术人员财力等支持和保障, 提供了相应的设备条件, 对项目的完成起到协调作用声明 : 本单位同意完成单位排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作法定代表人签名 : 单位 ( 盖章 ) 22

23 主要完成单位情况表单位名称江苏优创生物医学科技有限公司排名 6 法定代表人潘银根所在地江苏省启东市单位性质有限责任公司传真邮政编码通讯地址江苏省启东市科技创业园青年东路 8 号联系人潘银根单位电话移动电话电子邮箱 @163.com 对本项目科技创新和应用推广情况的贡献 : 江苏优创生物医学科技有限公司成立于 1992 年, 前身为启东市东方医学研究所有限公司 ( 原启东市医疗用品研究所 ), 现有员工 135 人, 其中研发人员 35 人, 拥有发明专利 9 项, 实用新型专利 6 项我公司特聘张其清教授为技术顾问, 在张其清教授的指导下开展胶原基产品的系列研究和开发, 建设了 1000 多平方米的产品研发中心, 形成了胶原基产品的研发平台和人才队伍, 解决了产品研发过程中的关键问题, 研发成功胶原基系列产品医用胶原胶原蛋白海绵医用胶原止血修复材料, 并通过国家药监局指定检验单位检验, 产品正在注册过程中声明 : 本单位同意完成单位排名, 遵守国家科学技术奖励条例及其实施细则的有关规定, 承诺遵守评审工作纪律, 保证所提供的有关材料真实有效, 且不存在任何违反中华人民共和国保守国家秘密法和科学技术保密规定等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形如有材料虚假或违纪行为, 愿意承担相应责任并接受相应处理如产生争议, 保证积极配合调查处理工作法定代表人签名 : 单位 ( 盖章 ) 23

24 完成人合作关系说明 1. 在项目合作期间, 由张其清刘玲蓉张瑗王临钊袁平王建华等人共同完成胶原基生物材料的开发研究产业化和临床推广应用项目的申报, 获得 2018 年中华医学科技奖二等奖 2. 在项目合作期间, 张其清刘玲蓉等人共同申请发明专利双层复合胶原基引导组织再生材料及其制造方法, 并于 2007 年 6 月 6 日获得授权, 专利号 :ZL 在项目合作期间, 张其清王建华等人共同申请发明专利负载生长因子的丝素蛋白 / 胶原蛋白支架材料及制备方法, 并于 2017 年 1 月 25 日获得授权, 专利号 :ZL 在项目合作期间, 张其清刘玲蓉袁平等人共同发表论文若干生物医用材料的设计制备及性能研究, 天津科技,2012,2: 在项目合作期间, 江苏优创生物医学科技有限公司聘请张其清教授担任公司技术顾问, 负责指导公司胶原基产品的研发及产品的技术咨询和技术指导, 解决研发注册生产过程中的技术问题, 研发成功胶原基系列产品医用胶原胶原蛋白海绵医用胶原止血修复材料, 并通过国家药监局指定检验单位检验, 产品正在注册过程中承诺 : 本人作为项目第一完成人, 对本项目完成人合作关系及上述内容的真实性负责, 特此声明第一完成人签名 : 24

25 完成人合作关系情况汇总表序号合作方式合作者合作时间合作成果证明材料备注 1 共同项目张其清刘玲蓉张瑗获得 2018 年中华医学科技奖二等奖附件 2.2 获奖证书王临钊袁平王建华 2 共同知识产权张其清刘玲蓉授权发明专利 : 双层复合胶原基引导组织再生材料及其制造方法附件 1.1 发明专利证书 3 共同知识产权张其清王建华授权发明专利 : 负载生长因子的丝素蛋白 / 胶原蛋白支架材料及制备方法附件 2.2 发明专利证书 4 论文合著张其清刘玲蓉袁平发表论文 : 若干生物医用材料的设计制备及性能研究附件 2.2 发表论文 5 产业合作张其清潘银根研发成功胶原基系列产品医用胶原胶原蛋白海绵医用胶原止血修复材料, 并通过国家药监局指定检验单位检验, 产品正在注册过程中附件 2.2 合作协议聘书检验报告 25

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