中国化学制药工业协会 ( 简称 协会 ) 成立于 1988 年 9 月, 是民政部核准登记的全国性社会团体法人, 业务主管单位是国务院国有资产监督管理委员会 2017 年 5 月协会进入第九届理事会工作 协会现设 10 个部门,16 个专业委员会 2011 年 2 月协会经民政部审核评估, 获得 全

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1 化学制药行业产销形势分析 一 2017 年全国工业及化学制药行业经济运行情况 二 化学制药行业生产情况 三 重点化学原料药及中间体海关进出口情况 四 典型医院购药情况 中国化学制药工业协会国药励展展览有限责任公司 2018 年 4 月上海

2 中国化学制药工业协会 ( 简称 协会 ) 成立于 1988 年 9 月, 是民政部核准登记的全国性社会团体法人, 业务主管单位是国务院国有资产监督管理委员会 2017 年 5 月协会进入第九届理事会工作 协会现设 10 个部门,16 个专业委员会 2011 年 2 月协会经民政部审核评估, 获得 全国性行业协会商会 4A 等级证书 2016 年 5 月经民政部审核评估, 再次获得 全国性行业协会商会 4A 等级证书 协会的宗旨是 : 服务企业, 服务行业, 服务政府, 服务社会 协会始终坚持企业和企业家办会, 实行单位会员制 会员单位主要由从事 ( 化学 ) 药品生产的多种经济类型的骨干企业 ( 集团 ) 地区性医药行业协会 医药研究及设计单位和大中专院校等组成 协会现有会员单位 370 家, 会员企业主营业务收入占化学制药全行业的 65% 以上, 利润总额占 60% 左右 协会自成立以来, 在探索中发展, 在实践中开拓, 热情为会员单位服务, 注重调查研究, 反映会员单位的正当诉求和建议 ; 向政府部门提出有利于制药工业发展的政策建议 ; 利用多种渠道和方式为会员单位提供有价值的经济 技术 政策等国内外信息, 组织开展培训 交流 咨询等服务 一方面引导会员单位正确认识 理解并执行国家法律 法规和医药方针 政策, 另一方面为政府部门解读政策及制定初衷 了解政策执行情况提供平台 协会同时积极促进行业自律, 加强行业诚信体系建设, 受发改委授权, 不断推进制药企业信用体系建设工作 ; 受工信部的委托, 组织开展化学制药行业信息化与工业化融合评估工作 协会组织开展国际交往活动, 与美国 欧盟制药协会建立了广泛的业务联系, 并先后与日本 韩国 印度制药协会签署了双边合作备忘录, 积极促进企业间及行业间的国际交流与合作 2

3 一 2017 年全国工业及化学制药行业经济运行情况 根据国家统计局 2018 年 1 月 26 日发布的工业企业财务数据显示,2017 年, 规模以上工业企业注 1 利润总额同比增长 21%, 增速比 2016 年加快 12.5 个百分点, 是 2012 年以来增速最高的一年 国家统计局专家对 2017 年规模以上工业企业经济运行做了如下分析 : ( 一 ) 工业企业经营效益明显改善, 运行质量进一步提高 从行业看, 大多数行业利润增加 2017 年在 41 个工业大类行业中,37 个行业利润比上年增加, 比上年多 8 个行业 制造业利润增长提速 2017 年, 制造业利润增长 18.2%, 增速比 2016 年加快 5.9 个百分点 新经济利润快速增长 年, 高技术制造业利润增长 20.3%, 增速高于其他的制造业 从盈利能力看,2017 年, 规模以上工业企业主营业务收入利润率为 6.46%, 比上年提高 0.54 个百分点, 工业企业盈利能力明显增强 从运行质量看, 资金效率有所改善 2017 年, 规模以上工业企业产成品存货周转天数为 14.4 天, 比上年减少 0.5 天 ; 应收账款平均回收期为 39.1 天, 比上年减少 0.5 天 产出效率有所提高 2017 年, 工业企业每百元资产实现的主营业务收入为 元, 比上年增加 3.7 元 ; 人均实现主营业务收入为 万元, 比上年增加 15 万元 ( 二 ) 工业领域去产能 去杠杆 降成本取得积极成效 2017 年, 供给侧结构性改革深入推进, 工业领域重点改革任务取得明显成效, 主要体现在 : 一是去产能取得积极进展 2017 年, 钢铁 煤炭去产能改善了供给质量, 提高了产品价格, 企业效益大幅回升 黑色金属冶炼和压延加工业利润比上年增长 1.8 倍, 煤炭开采和洗选业增长 2.9 倍 二是杠杆率有所下降 2017 年末, 规模以上工业企业资产负债率为 55.5%, 比上年降低 0.6 个百分点 其中, 国有控股企业资产负债率为 60.4%, 比上年降低 0.9 个百分点 三是企业成本继续降低 2017 年, 规模以上工业企业每百元主营业务收入中的成本为 元, 比上年减少 0.25 元 ; 每百元主营业务收入中的费用为 7.77 元, 比上年减少 0.2 元 总体看,2017 年工业利润实现快速增长, 主要得益于供给侧结构性改革的深入推进, 去产能 降成本等政策措施有效落实, 新动能加快成长, 结构调整 转型升级步伐加快, 企业生产经营环境得到明显改善 下阶段, 要继续坚定不移深化供给侧结构性改革, 坚定不移加快工业领域新经济发展壮大, 稳步实现工业经济从高速发展向高质量发展的转变 根据国家统计局数据,2017 年全年, 规模以上工业增加值同比增长 6.6%( 为扣除价格因素的实际增长率, 下同 );12 月份规模以上工业增加值同比增长 6.2%, 比 11 月份加快 0.1 个百分点 2017 年, 工业企业主营业务收入 万亿元, 比上年增长 11.1%; 实现利润 亿元, 同比增长 21%, 增速比 2016 年加快 3

4 12.5 个百分点 实现出口交货值 亿元, 同比增长 10.7% 2017 年年末, 规模以上工业企业应收账款 13.5 万亿元, 同比增长 8.5%; 产成品存货 亿元, 增长 8.5% 各月累计主营业务收入与利润总额同比增速 医药工业总体经济运行平稳, 主营业务收入增幅略高于全国工业平均值, 而利润增幅低于全国工业平均值 4.5 个百分点 各子行业的运行情况有所起伏, 2017 年全年只有化学制剂和生物生化制品利润增幅高于全国工业平均值 2017 年医药制造业注 2 累计增加值同比增长 12.4%, 增速比 2016 年加大 1.6 个百分点 ; 主营业务收入 亿元, 同比增长 12.2%, 增幅比全国平均值高 1.1 个百分点, 比 2016 年加大 2.3 个百分点 ; 实现利润 亿元, 同比增长 16.6%, 增幅比全国平均值低 4.4 个百分点, 比 2016 年加大 1 个百分点 ; 实现出口交货值 亿元, 同比增长 11.1%, 增幅比 2016 年加大 3.8 个百分点 2017 年, 医药行业的子行业中, 化学药品制剂工业和生物生化制品工业利润增幅超过平均值, 分别增长 22.1% 和 26.8%, 高于行业平均值 5.5 和 10.2 个百分点 化学原料药 化学药品制剂 中药饮片加工和卫生材料及医药用品工业四 4

5 个子行业的主营业务收入高于行业平均值 制药机械行业实现利润同比下降 8.1% 2017 年, 化学制药行业注 3 主营业务收入 亿元, 同比增长 13.6%, 比行业平均值高 1.4 个百分点 ; 实现利润 亿元, 同比增长 19.7%, 增幅比 2016 年加大 0.1 个百分点 ; 实现出口交货值 亿元, 同比增长 9.8%, 增幅比 2016 年加大 5.3 个百分点 以原料药生产为主的企业, 在环保整治的高压下, 虽然收入增幅高于行业平均值 2.5 个百分点, 但利润增幅低于行业均值 2.9 个百分点, 比 2016 年收窄 12.2 个百分点 其主营业务收入 亿元, 同比增长 14.7%, 增幅比 2016 年加大 6.3 个百分点 ; 实现利润 亿元, 同比增长 13.7%; 出口交货值 亿元, 同比增长 9%, 增幅比 2016 年加大 1.6 个百分点 ; 应收帐款同比增长 13.8%, 增幅比 2016 年加大 4.4 个百分点 ; 亏损企业个数比上年减少 17 家, 亏损额 24.2 亿元, 同比下降 11.8% 以化学药品制剂生产为主的企业,2017 年实现主营业务收入 亿元, 同比增长 12.9%, 增幅比 2016 年加大 2.1 个百分点, 实现利润 亿元, 同比增长 22.1%, 增幅比 2016 年加大 5.3 个百分点 ; 亏损企业数比上年同期减少了 34 家, 亏损额 18.6 亿元, 同比下降 39.3%; 制剂产品出口金额 亿元, 同比增长 12.5%, 而 2016 年是下降 7%; 应收帐款同比增长 12.1%, 增幅比 2016 年收窄 0.7 个百分点 表 1.1 医药制造业与化学制药业主要经济指标完成情况单位 : 亿元 指标名称 医药工业合计 化学药品工业 ( 原料药 + 制剂 ) 化学药品制剂工业 本月止累计同比 % 本月止累计同比 % 本月止累计同比 % 企业个数 ( 个 ) 亏损个数 ( 个 ) 应收帐款存货其中 : 产成品流动资产合计资产合计负债合计主营业务收入主营业务成本主营业务费用管理费用财务费用

6 其中 : 利息支出利润总额亏损企业亏损额出口交货值 注 1: 规模以上工业为年主营业务收入 2000 万元以上企业 注 2: 医药工业由化学药品原料药 化学药品制剂 中成药 中药饮片加工 生物生化制品工业 卫生材料及医药用品 制药机械和医疗器械工业组成 注 3: 化学制药行业由化学原料药和化学制剂工业组成 二 化学制药行业生产情况 ( 一 ) 总体形势 随着供给侧结构性改革深入推进, 医药工业运行平稳 根据我协会统计信息专业委员会汇总数据显示,2017 年 1-3 季, 二十四大类化学原料药产量同比增长 2%, 供应出口量同比下降 6.8% 抗感染类药物产量同比下降 2%, 供应出口下降 24.8%; 解热镇痛药物产量与同期基本持平, 出口下降 6.9%; 维生素类产量同比增长 10.7%, 出口下降 7.3% 抗肿瘤类药物产量同比增长 61.9%, 供应出口下降 48.9% 心血管类药物产量同比增长 15.7%, 供应出口增长 13.4% 五大类主要化学制剂中, 粉针 ( 冻干粉针 ) 剂产量同比增长 4.5%, 注射液增长 1.9%, 输液同比增长 3%, 片剂同比增长 3.3%, 其中缓控释片同比增长 8.3%, 胶囊剂同比下降 3.7% 表 年 1-3 季主要大类产量同比情况 序号 大类名称 产量同比增长 (%) 供应出口量同比 增长 (%) 二十四大类合计 : 抗感染药物 解热镇痛药物 维生素类及矿物质类药物 抗寄生虫病药 计划生育及激素类药物 抗肿瘤类药物 心血管系统类药物 呼吸系统类药物

7 9 中枢神经系统类药物 消化系统类 泌尿系统类药物 血液系统类药物 调节水 电解质及酸碱平衡类药物 ( 二 ) 原料药主要品种产量及供应出口量 1. 抗感染类药 2017 年 1-3 季抗感染类原料药产量同比下降 2%, 供应出口量同比下降 24.8% 抗感染类的各小类中除青霉素类 四环素类 酰胺醇类 磺胺类及其增效剂和抗病毒药产量和出口量同比均有下降外, 其他小类产量都有所增长 青霉素类产量同比下降 3.7%, 主打品种阿莫西林产量同比下降 11%; 头孢菌素类产量同比增长 7.2%, 供应出口量同比下降 15.2%; 四环素类产量同比下降 13.8%, 主要生产企业宁夏启元药业受环保因素的影响, 产量同比下降 ; 酰胺醇类产量同比下降 22.8%, 主要受东北制药集团生产的氯霉素产量同比下降影响 ; 磺胺类及其增效剂产量同比下降 27.2%, 是主要生产企业寿光富康制药产量同比下降影响 ; 其他抗生素抗感染药产量增幅最大, 同比增长 53.4%, 出口量增长 43.5%, 是天方药业生产的林可霉素产量和出口量翻番做出的贡献 表 年 1-3 季抗感染各小类产量 供应出口量同比增长情况 小类名称 产量同比增长 (%) 供应出口量同比增长 (%) 青霉素类 头孢菌素类 β- 内酰胺酶抑制剂及其他 β- 内酰胺类 氨基糖苷类 四环素类 酰胺醇类 大环内酯类 其他抗生素抗感染药 磺胺类及其增效剂 硝基呋喃类 - - 喹诺酮类 抗结核病药

8 抗真菌药 抗病毒药 其它抗感染药 合计 (1) 青霉素类 青霉素类产品 1-3 季产量比上年同期下降 3.7%, 而上半年是产量同比增长 11.7% 主打品种阿莫西林及盐产量同比下降 10%, 供应出口量同比下降 46.2% 8 家生产企业只有联邦制药 ( 内蒙古 ) 和华北制药产量分别增长 7.7% 和 8.8%, 石药产量同比基本持平, 其他 5 家产量同比都有所下降, 国药集团威奇达药业下降 12.1%, 珠海联邦下降 38.7%, 内蒙古常盛制药下降 19.1%, 山东鲁抗下降 16.9%, 哈药集团制药总厂搬迁停产 ; 普鲁卡因青霉素产量同比下降 15.8%, 是生产企业石药 华北制药以及江西东风药业产量下降所致 哌拉西林产量同比增加 122.3%, 主要是山东睿鹰先锋制药产量同比增加所致 表 年 1-3 季青霉素类主要品种产量及供应出口情况 产品名称 本期产量 ( 吨 ) 本期产量 供应出口 ( 吨 ) 供应出口 阿莫西林及盐 青霉素钠 青霉素 V 钾 氨苄西林及盐 普鲁卡因青霉素 哌拉西林钠 哌拉西林 美洛西林钠 苄星青霉素 (2) 头孢菌素类 头孢菌素类产品产量同比增长 7.2%, 出口量下降 15.2% 1-3 季共生产头孢类品种 36 个, 其中 15 个品种产量上百吨 产量及出口量最大的品种头孢曲松钠, 产量同比增长 11.4%, 出口量同比增长 29.4%,14 家生产企业有 5 家产量下降 ; 产量上百吨的品种有 6 个是国家基本药物目录中的品种, 头孢氨苄产量与同期基本持平, 头孢拉定和头孢唑林钠产量分别下降 7.1% 和 13.5%, 其它品种均有增长 增幅最大的是头孢他啶, 产量同比增长 18.2%, 是主要生产企业齐鲁安替产量增加做出的贡献 8

9 表 年 1-3 季头孢类主要品种产量及供应出口情况 产品名称 本期产量 ( 吨 ) 本期产量 供应出口 ( 吨 ) 供应出口 头孢曲松钠 头孢氨苄 头孢哌酮钠 头孢拉定 头孢噻肟钠 头孢他啶 头孢呋辛盐及酯 头孢唑林钠 头孢哌酮钠舒巴坦钠 头孢米诺钠 解热镇痛药 解热镇痛类药前三季产量与同期相比基本持平, 供应出口下降 6.9%, 而上半年是产量下降 2.6%, 降幅有所收窄 生产量最大的对乙酰氨基酚产量同比增长 2.5%, 供应出口下降 10.2%, 虽然安徽富博医药化工持续停产, 但主要生产大户河北冀衡 ( 集团 ) 药业和安丘市鲁安药业产量同比均略有增长 山东新华制药的布洛芬产量 出口量同比都有所增长 ; 安乃近产量下降 6.9%, 主要是河北冀衡 ( 集团 ) 药业和山东新华制药产量同比均有下降 阿司匹林产量同比下降 17.8%, 出口下降 20.6% 表 年 1-3 季解热镇痛类药重点品种产量及供应出口情况 产品名称 本期产量 ( 吨 ) 产量 供应出口量 ( 吨 ) 供应出口 对乙酰氨基酚 布洛芬 阿司匹林 安乃近 氨基比林 萘普生及盐 异丙基安替比林

10 淀粉阿斯匹林 维生素 维生素 C 及盐前 3 季累计产量 10 万吨有余, 同比增长 6.8%, 供应出口 6.2 万吨, 同比下降 13.2% 五个主要生产企业中, 华药因搬迁基本停产, 东北制药集团产量同比下降 27%, 其他 3 家 : 石药 帝斯曼江山制药 ( 江苏 ) 和山东鲁维产量同比都有所增长 根据海关数据显示, 维生素 C 及盐结束了 5 年来徘徊在 3.5 美元 / 公斤左右的价格低谷, 一季度价格站到了每公斤 4.41 美元, 二季度每公斤涨到 5.72 美元, 三季度每公斤涨到 6.38 美元, 前三季平均价格为 5.49 美元 / 公斤, 累计均价同比增长 71.5% 维生素 E 前三季产量同比增长 63.8%, 出口增长 70.6% 主要是生产企业浙江新和成产量和出口量同比翻番所致 海关数据显示, 维生素 E 国际市场价格继续向下调整, 一季度每公斤为 7.08 美元, 二季度降到每公斤 6.13 美元, 三季度均价每公斤只有 5.6 美元, 前 3 季累计价格为 6.21 美元 / 公斤, 同比下降 8.5% 表 年 1-3 季维生素类重点品种生产及供应出口情况 产品名称 本期产量 ( 吨 ) 产量 供应出口量 ( 吨 ) 供应出口 维生素 C 及盐 维生素 E( 包括天然 ) 维生素 B 维生素 B 维生素 B2 及盐 芦丁 主要中间体 2017 年前三季主要中间体产量除了山梨醇 青霉素工业盐 硫氰酸红霉素和左磷右胺盐以外多数品种产量均有所增长 青霉素工业盐产量同比下降 31.7%, 出口下降 26.3%,7 家生产企业有 4 家企业产量下降 ; 硫氰酸红霉素产量同比下降 17.2%, 受环保因素影响主要生产企业宁夏启元药业产量下降 ;6-APA 产量增长 13.7%,4 家主要生产企业 : 国药集团威奇达产量同比基本持平, 联邦制药 ( 内蒙古 ) 产量下降 5.9%, 内蒙古常盛制药产量增长 26.4%, 伊犁川宁生物技术有限公司产量加大 ;7-ACA 产量增长 32.5%, 国药集团威奇达药业和伊犁川宁生物技术有限公司产量增幅较大 表 年 1-3 季主要中间体产量及供应出口情况 中间体名称 本期产量 ( 吨 ) 供应出口量 ( 吨 ) 10

11 6-APA 山梨醇 青霉素工业盐 氨苄三水酸 ACA 硫氰酸红霉素 头孢曲松粗盐 左磷右胺盐 青霉素亚砜 头孢西丁酸 ( 三 ) 重点剂型与品种生产情况 五大类主要化学制剂中, 粉针 ( 冻干粉针 ) 剂产量同比增长 4.5%, 注射液增长 1.9%, 输液同比增长 3%, 片剂同比增长 3.3%, 其中缓控释片同比增长 8.3%, 胶囊剂同比下降 3.7% 1-3 季采集的重点品种中有冻干粉针 165 个, 其中前三位品种是呼吸系统药物注射用盐酸氨溴索, 抗感染药物注射用克林霉素磷酸酯和消化系统药物注射用奥美拉唑钠 产量前 10 位品种中,2 个呼吸系统药物,3 个消化系统药物, 抗感染类药物 心脑血管类药物 肌肉骨胳用药 血液系统药物和杂类各 1 个 其中增幅最高的是注射用葛根素, 同比增长 201%, 主要是瑞阳制药产量增长所致 33 个抗肿瘤药物中 21 个品种产量同比增长, 产量前 3 位的品种是注射用重组人干扰素 α-2b( 假单胞菌 ) 注射用重组人干扰素 α-2b 和注射用胸腺法新 19 个心脑血管类药物中 12 个品种同比增长, 注射用葛根素 注射用盐酸川芎嗪和注射用单硝酸异山梨酯列产量前三位 1-3 季采集的粉针品种 97 个, 抗感染类 58 个, 其中近 50% 的品种产量下降 心脑血管类药物和消化系统药物各 7 个, 血液系统药物 6 个, 抗肿瘤药 5 个, 肌肉骨胳用药 4 个, 全身用激素类药物和杂类各 3 个, 中枢神经系统 2 个, 呼吸系统 1 个 前 10 个产量大的品种全部是抗感染药物, 且产量均上亿瓶, 产量最大的是注射用青霉素钠, 产量与同期相比基本持平 1-3 季采集片剂品种 467 个, 其中心脑血管系统品种最多, 有 88 个, 神经系统和消化系统排第二和第三位, 各有 87 和 82 个, 抗感染类有品种 61 个 产量前 20 位品种中, 消化系统品种和心血管类药物各 5 个, 抗感染类 3 个, 呼吸系统和神经系统品种各 2 个, 血液系统 全身用激素类和肌肉骨胳类品种各 1 个 神经系统类产量前 3 位品种是去痛片 氯芬黄敏片和对乙酰氨基酚片 ; 心脑血管系统类产量前 3 位品种是卡托普利片 阿托伐他汀钙片和苯磺酸氨氯地平片 ; 消化系统前 3 位品种是盐酸二甲双胍片 维生素 C 片和碳酸钙 D3 片 ; 抗感染类前 3 位品种是土霉素片 甲硝唑片和乙酰螺旋霉素片 1-3 季共采集到缓控制剂品种 54 个, 临床用量最大的是降压用药硝苯地平, 11

12 占到近 42% 份额 ; 血糖控制药盐酸二甲双胍缓释片 ( 胶囊 ) 列第二, 同比增长 13.3%; 消炎镇痛药物布洛芬缓释片 ( 胶囊 ) 列第三, 同比增长 3.9% 1-3 季输液产量增长 3%, 产量过亿瓶的企业达到 24 家 产量前 10 位的企业中 3 家是山东省企业, 他们是青州尧王 山东齐都和辰欣药业 ; 四川省的 2 家企业是四川科伦实业集团公司旗下的四川科伦药业股份有限公司和湖南科伦制药 ; 安徽 2 家是安徽双鹤药业和安徽丰原药业, 其他 3 家是石家庄四药 广西裕源药业和中国大冢 表 年 1-3 季主要剂型生产情况 剂型名称 单位 同比增长 (%) 粉针 ( 冻干粉针 ) 剂 亿瓶 4.48 注射液 亿支 1.85 输液 亿瓶 3.03 片剂 亿片 3.32 其中 : 缓释 控释片 亿片 8.33 胶囊剂 亿粒 表 年 1-3 季产量前 10 位的重点冻干粉针剂品种 产品名称折算标准产量 ( 万瓶 ) 注射用盐酸氨溴索 15 mg 注射用克林霉素磷酸酯 300 mg 注射用奥美拉唑钠 40 mg 注射用还原型谷胱甘肽 600 mg 注射用泮托拉唑钠 40 mg 注射用葛根素 100 mg 注射用多索茶碱 100 mg 注射用糜蛋白酶 4000 IU 注射用七叶皂苷钠 10 mg 注射用左卡尼汀 500 mg

13 表 年 1-3 季产量前 10 位的重点粉针剂品种 产品名称折算标准产量 ( 万瓶 ) 注射用青霉素钠 160 万 IU 注射用头孢曲松钠 1 g 注射用头孢呋辛钠 1 g 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 CO 注射用头孢噻肟钠 1 g 注射用头孢唑林钠 500 mg 注射用氨苄西林钠 1 g 注射用头孢他啶 1 g 注射用头孢拉定 500 mg 注射用头孢唑肟钠 500 mg 表 年 1-3 季重点输液品种生产情况 产品名称折算标准产量 ( 万瓶 ) 氯化钠注射液 不折算 葡萄糖注射液 不折算 葡萄糖氯化钠注射液 不折算 左氧氟沙星及盐输液 100 mg 100 ml 甲硝唑输液 ( 包括糖 盐 ) 500 mg 250 ml 盐酸氨溴索葡萄糖注射液 15 mg 50 ml 甘露醇注射液 20% 250 ml 奥硝唑氯化钠注射液 250 mg 100 ml 替硝唑氯化钠注射液 400 mg 100 ml 腹膜透析液 ( 乳酸盐 ) 1.5 % 2000 ml

14 表 年 1-3 季产量前 10 位重点注射液品种 产品名称折算标准产量 ( 万支 ) 维生素 C 注射液 500 mg 2 ml 利巴韦林注射液 100 mg 1 ml 地塞米松磷酸钠注射液 5 mg 1 ml 硫酸庆大霉素注射液 8 万 IU 2 ml 维生素 B6 注射液 100 mg 2 ml 盐酸林可霉素注射液 600 mg 2 ml 盐酸氨溴索注射液 15 mg 2 ml 葡萄糖注射液 10 g 20 ml 天麻素注射液 100 mg 1 ml 硫酸阿米卡星注射液 200 mg 2 ml 表 年 1-3 季重点片剂品种生产情况 产品名称折算标准产量 ( 万片 ) 叶酸片 0.4 mg 复方甘草片 CO 盐酸二甲双胍片 250 mg 醋酸泼尼松片 5 mg 碳酸钙 D3 片 CO 维生素 C 片 100 mg 土霉素片 250 mg 甲硝唑片 200 mg 乙酰螺旋霉素片 100 mg 西咪替丁片 200 mg 阿托伐他汀钙片 10 mg

15 阿卡波糖片 50 mg 去痛片 CO 苯磺酸氨氯地平片 5 mg 卡托普利片 25 mg 马来酸氯苯那敏片 4 mg 布洛芬片 100 mg 曲克芦丁片 60 mg 复方利血平片 CO 氯芬黄敏片 CO 表 年 1-3 季重点缓 控释品种生产情况 产品名称折算标准产量 ( 万片 ) 硝苯地平缓释片 (Ⅱ) 20 mg 二甲双胍缓释片 ( 胶囊 ) 500 mg 布洛芬缓释片 ( 胶囊 ) 300 mg 硝苯地平缓释片 (Ⅰ) 10 mg 硝苯地平控释片 30 mg 丙戊酸钠缓释片 200 mg 格列齐特缓释片 ( 胶囊 ) 30 mg 盐酸坦洛新缓释片 ( 胶囊 ) 200 μg 单硝酸异山梨酯缓释片 ( 胶囊 ) 40 mg 非洛地平缓释片 5 mg 氯化钾缓释片 500 mg 格列吡嗪控释片 5 mg 头孢克洛缓释片 ( 胶囊 ) 375 mg

16 三 重点化学原料药及中间体海关进出口情况 2018 年 1 月 12 日海关总署新闻发言人在国新办新闻发布会上介绍,2017 年, 世界经济温和复苏, 国内经济稳中向好, 推动全年我国外贸进出口持续增长 2017 年, 我国货物贸易进出口总值 万亿元人民币, 比 2016 年增长 14.2%, 扭转了此前连续两年下降的局面 ( 一 ) 外贸整体形势据海关统计,2017 年我国货物贸易进出口总值 万亿元人民币, 同比增长 14.2%, 其中, 出口 万亿元, 增长 10.8%; 进口 万亿元, 增长 18.7%; 贸易顺差 2.87 万亿元, 比上年收窄 14.2% 具体情况有以下几个方面 : 1 进出口值逐季提升, 同比增速趋缓 2017 年, 我国进出口值逐季提升, 分别为 6.17 万亿元 6.91 万亿元 7.17 万亿元和 7.54 万亿元, 分别增长 21.3% 17.2% 11.9% 和 8.6% 2 一般贸易进出口较快增长, 比重上升 2017 年, 我国一般贸易进出口 万亿元, 增长 16.8%, 占我国进出口总值的 56.4%, 比 2016 年提升 1.3 个百分点, 贸易方式结构有所优化 3 对前三大贸易伙伴进出口同步增长, 与部分 一带一路 沿线国家进出口增势较好 2017 年, 我国对欧盟 美国和东盟进出口分别增长 15.5% 15.2% 和 16.6%, 三者合计占我国进出口总值的 41.8% 同期, 我国对俄罗斯 波兰和哈萨克斯坦等国进出口分别增长 23.9% 23.4% 和 40.7%, 均高于总体增幅 4 民营企业进出口增长, 比重提升 2017 年, 我国民营企业进出口 10.7 万亿元, 增长 15.3%, 占我国进出口总值的 38.5%, 比 2016 年提升 0.4 个百分点 其中, 出口 7.13 万亿元, 增长 12.3%, 占出口总值的 46.5%, 继续保持出口份额居首的地位, 比重提升 0.6 个百分点 ; 进口 3.57 万亿元, 增长 22% 5 中西部和东北三省进出口增速高于全国整体 2017 年, 西部 12 省市外贸增速为 23.4%, 超过全国增速 9.2 个百分点 ; 中部 6 省市外贸增速为 18.4%, 超过全国增速 4.2 个百分点 ; 东北三省外贸增速为 15.6%, 超过全国增速 1.4 个百分点 ; 东部 10 省市外贸增速为 13% 区域发展协调性增强 总的看来, 在全球经济持续温和复苏, 我国经济稳中向好的大背景下,2017 年我国外贸总体形势较好, 但国际经济贸易领域仍然存在一些不确定 不稳定因素, 外贸高质量发展面临一些挑战 ( 二 ) 重点化学药品进出口情况 2017 年, 重点跟踪的 92 个化学药品出口金额同比增长 19.6% 其中 : 原料药及中间体整体出口量增长 12.9%, 出口金额增长 20%, 均价增长 6.3% 67 个品种中 65.7% 的品种出口量增加或持平 ; 近 32.8% 的品种出口价格同比上涨 5% 以上 2017 年化学药品制剂出口金额同比增长 9.9%, 而上年同期出口金额是下降 3.8% 16

17 表 年各主要出口大类情况 类别 出口量出口金额平均单价 维生素类 抗感染类 其它类 氨基酸类 抗菌素中间体 解热镇痛类 激素类 呼吸系统 制剂产品 从各大洲出口情况看,2017 年对北美洲出口金额增幅最高, 同比增长 29.2%, 均价同比增长 13.7%; 对欧洲出口金额增幅列第二位, 同比增长 22.3%, 均价增长 11%; 对亚洲出口金额增长 16.3%, 均价与上年持平 表 年各主要区域出口情况 区域 金额平均价格 亚洲 非洲 欧洲 南美洲 北美洲 大洋洲 年, 前 4 位出口贸易国是印度 美国 德国和荷兰, 与 2016 年没有变化 对印度出口金额同比增长 11.8%, 对美国出口增长 29.6%, 对德国出口同比增长 28.4%, 对荷兰出口增长 年前 20 位贸易国中有 10 个贸易金额增幅超过 20%, 其中对香港出口金额增长 60.9%, 对比利时出口增长 36.9%, 对俄罗斯联邦的出口增长增长 29.1%, 前 20 位贸易国中唯一出口金额下降的是泰国, 同比下降 13.1% 对意大利的出口基本持平 在出口金额上亿元的贸易国中, 表现突出的还有丹麦 新加坡和波兰, 分别增长了 60.8% 74.4% 和 34.1% 对丹麦主要是胰岛素药品的出口金额增加了一倍 对新加坡主要是第一大出口品种肝素及其盐同比增长了 3 倍多 对波兰主要是维生素 C 的出口金额增加了两倍, 肝素及其盐出口金额增加了一倍 17

18 表 年主要出口目的国 本期位序同期位序 国别 出口量 出口金额 平均价格 1 1 印度 美国 德国 荷兰 日本 巴西 越南 泰国 韩国 印度尼西亚 西班牙 意大利 香港 巴基斯坦 墨西哥 法国 比利时 澳大利亚 俄罗斯联邦 土耳其 个进口化学药品,2017 年实际进口 33 个, 进口金额同比增长 19.7% 其中制剂品种 13 个, 占进口金额的 85.8% 2017 年抗感染类制剂进口金额增长 34.7% 2017 年我国从 37 个国家或地区进口了制剂产品, 前 5 个制剂进口国进口金额占 54.6%, 他们是法国 德国 丹麦 美国和意大利 表 年前 10 位进口化学药品产品 产品名称 进口金额 ( 万美元 ) 进口金额 未列名抗菌素药品 ( 配定剂量或制成零售包装 ) 含有其他胰岛素的药品 ( 配定剂量或制成零售包装 ) 含有重组人胰岛素的药品 ( 配定剂量或制成零售包装 ) 头孢呋辛制剂 未列名含有头孢菌素的药品 ( 配定剂量或制成零售包装 ) 头孢三嗪 ( 头孢曲松 ) 及其盐

19 7-ACA&7-ADCA 羟氨苄青霉素制剂 未列名氨基酸 头孢克罗及其盐 ( 三 ) 化学药品类与品种分析 1 抗感染类 2017 抗感染类原料药整体出口量与上年同期基本持平, 出口金额小幅增长 磺胺类产品有税则号的细分产品近年出口份额不高, 海关 2017 年将原来的磺胺嘧啶 磺胺双甲基嘧啶和磺胺甲噁唑的税则号取消, 全部合并进磺 ( 酰 ) 胺类 因磺胺类药品临床应用范围越来越窄, 磺 ( 酰 ) 胺类产品应用范围主要不在人用医疗市场, 故删除磺 ( 酰 ) 胺类数据 (1) 头孢菌素类 2017 年头孢类原料药出口金额升降两个阵营明显,3 个品种出口金额增长, 涨幅最大的是头孢克罗及其盐, 同比增长 18.3%, 头孢噻肟及其盐同比增长 11.2%, 头孢三嗪及其盐同比增长 9.4% 而三个出口金额下降的品种是头孢氨苄 头孢唑啉和头孢拉啶, 同比分别下降 21.2% 23.6% 和 28.1% 2017 年头孢类制剂出口金额增长 17.7%, 价格小幅上涨, 同比增长 2.5% 表 年头孢类品种出口情况 出口量出口量产品名称 ( 吨 ) 头孢类原料药 出口金额 ( 万美元 ) 出口金额 头孢三嗪 ( 头孢曲松 ) 及其盐 2, , 头孢唑啉及其盐 , 头孢氨苄及其盐 , 头孢噻肟及其盐 , 头孢哌酮及其盐 , 头孢拉啶及其盐 头孢克罗及其盐 头孢类制剂 头孢三嗪 ( 头孢曲松 ) 制剂 5, 其他含有头孢菌素的药品 ( 已配定剂量或制成零售包装 ) 3, 其他含有头孢菌素的药品 ( 未配定剂量或制成零售包装 ) 1, 含有头孢哌酮的药品 ( 未配定剂量或制成零售包装 ) 1, 含有头孢他啶的药品 ( 未配定剂量或制成零售包装 ) 1,

20 头孢呋辛制剂 头孢他啶制剂 头孢噻肟制剂 含有头孢三嗪的药品 ( 未配定剂量或制成零售包装 ) 头孢哌酮制剂 头孢克罗制剂 头孢西丁制剂 含有头孢呋辛的药品 ( 未配定剂量或制成零售包装 ) 头孢替唑制剂 表 年头孢类品种进口情况 产品名称 进口金额 ( 万美元 ) 同比增长 (%) 头孢类原料药头孢三嗪 ( 头孢曲松 ) 及其盐 头孢克罗及其盐 头孢哌酮及其盐 头孢噻肟及其盐 10 - 头孢类制剂头孢呋辛制剂 其他含有头孢菌素的药品 ( 已配定剂量或制成零售包装 ) 头孢三嗪 ( 头孢曲松 ) 制剂 头孢他啶制剂 头孢替唑制剂 头孢克罗制剂 (2) 青霉素类 2017 年青霉素类出口前三季市场萎靡不振, 四季度有所好转, 全年出口量和出口金额与上年持平 其中重点出口品种阿莫西林 ( 羟氨苄青霉素, 口服加注射用 ) 前 3 季出口金额同比下降 9.8%, 均价在上年同期下降 22.6% 的基础上又下降 7.5%,4 季度市场好转, 全年出口量与出口金额与上年基本持平 氨苄青霉素及盐出口量大幅增长, 前 3 季出口金额增长 44.6%, 均价增长 11.6%, 四季度有所放缓, 全年累计出口金额增长 34.4%, 均价增长 10.4% 表 年青霉素类品种出口情况 产品名称出口量 ( 吨 ) 出口量 增长同比 (%) 出口金额 ( 万美元 ) 平均单价 20

21 羟氨苄青霉素三水酸 11, , 氨苄青霉素盐 , 羟氨苄青霉素 , 青霉素 V 氨苄青霉素 图 3.1 近年阿莫西林出口走势 (3) 大环内酯类大环内酯类 2017 年出口市场有所萎缩, 出口量下降 9.5%, 出口金额同比下降 7.4% 主要出口品种红霉素系列出口量下降 10.5%, 出口金额下降 8.9%, 均价略有增长, 同比增长 1.8%, 乙酰螺旋霉素表现不错, 出口量增长 9.5%, 出口金额增长 5.8%, 但价格有所下降, 同比下降 3.4% 表 年大环内酯类主要出口产品 产品名称 出口量 ( 吨 ) 出口量 出口金额 ( 万美元 ) 平均单价 红霉素及其衍生物以及盐 乙酰螺旋霉素及衍生物及盐 麦迪霉素及衍生物及盐 (4) 抗结核类 在环保治理压力比较大的情况下, 近年来抗结核类产品出口量逐渐减少 2017 年有所反弹, 出口量增长 11.4%, 出口金额增长 14.4%, 是列名的抗感染类中表现最好的, 主要是受链霉素出口增加拉动 链霉素出口量增长了 19.7%, 出口金额增长 38.8% 其中对比利时出口金额增长 8 倍, 对墨西哥增长 2 倍 表 年抗结核类主要出口产品 产品名称 出口量 ( 吨 ) 出口量 出口金额 ( 万美元 ) 平均单价 21

22 链霉素及衍生物及盐 利福平及衍生物及盐 卡那霉素及衍生物及盐 乙胺丁醇 表 年其它抗感染类主要出口产品 产品名称 出口量 ( 吨 ) 出口量 出口金额 ( 万美元 ) 平均单价 未列名抗菌素 林可霉素及其衍生物以及它们的盐 氯霉素及其衍生物以及它们的盐 庆大霉素及其衍生物以及它们的盐 克拉维酸及其盐 环丙氟哌酸 呋喃唑酮 主要抗生素中间体 2017 年抗生素中间体整体出口形势不错,4 个抗生素中间体 3 个出口金额增长 7-ACA&7-ADCA 出口量虽然有所下降, 但价格上涨, 均价上涨 10.6%; 青霉素工业盐出口量与上年持平, 均价上涨 8.9%, 出口金额增长 9.4% 表 年主要抗生素中间体产品出口情况 产品名称 出口量出口量出口金额平均单价 ( 吨 ) ( 万美元 ) 6- 氨基青霉烷酸 (6-APA) 青霉素工业盐 ACA&7-ADCA 氨苄青霉素三水酸 解热镇痛类 2017 年解热镇痛类药市场行情稳中有升, 出口金额同比增长 9.9%, 均价上涨 7.4% 出口量最大的对乙酰氨基酚出口量增长 3.6%, 出口金额增长 14.5%; 布洛芬出口量增长 7.3%, 出口金额增长 13.8%; 阿司匹林继续价跌量缩的态势, 出口金额下降 10%; 安替比林年初量升价跌的行情有所调整, 全年出口量增长 24.4%, 出口金额增长 21.3% 表 年解热镇痛药类主要出口产品 产品名称 出口量 ( 吨 ) 出口量 出口金额 ( 万美元 ) 平均单价 22

23 对乙酰氨基酚 ( 扑热息痛 ) 布洛芬 安乃近 水杨酸 水杨酸钠 邻乙酰水杨酸 ( 阿司匹林 ) 二甲基苯基吡唑酮及其盐 ( 安替比林 ) 对乙酰氨基苯乙醚 ( 非那西丁 ) 维生素类 2017 年维生素类市场行情大幅好转,10 个品种中 9 个品种出口金额有不同程度增长, 仅 1 个品种出口量和出口金额下降 维生素 C 及盐结束了 5 年来徘徊在 3.5 美元左右的价格低谷, 一季度价格站到了每公斤 4.41 美元, 二季度每公斤涨到 5.72 美元, 三季度每公斤涨到 6.38 美元, 四季度每公斤涨到 7.07 美元, 全年平均价格为 5.91 美元 / 公斤, 累计均价同比增长 79.9% 维生素 E 国际市场四季度价格有所回暖, 一季度每公斤为 7.08 美元, 二季度降到每公斤 6.13 美元, 三季度均价每公斤只有 5.6 美元, 四季度价格有所回升, 均价每公斤 7.72 美元, 全拉累计价格为 6.7 美元 / 公斤, 同比下降 7% 维生素 B 族产品出口市场看好, 其中行情最好的是维生素 B 1 出口量增长 23.7%, 出口金额增长 48.4% 维生素 B 6 出口金额增长 22.4%, 出口金额增长 32.9% 维生素 B 12 虽然出口量增幅不高, 但出口金额增长 21%, 均价增长 15.7% 维生素 A 市场行情一路向上, 全年出口量增长 15.7%, 出口金额增长 84.2%, 主要是排位第一 第二的美国和德国出口金额分别增长了 98% 和 112.6% 表 年维生素类主要出口产品 出口量出口量产品名称 ( 吨 ) 出口金额 ( 万美元 ) 平均单价 未混合的维生素 C 及其衍生物 未混合的维生素 E 及其衍生物 未混合的 D 或 DL- 泛酸 ( 维生素 B3 或 B5) 及其衍生 未混合的维生素 B 1 及其衍生物 未混合的维生素 B 6 及其衍生物 未混合的维生素 B 12 及其衍生物 未混合的维生素 A 及其衍生物 未混合的维生素 B 2 及其衍生物 维生素 AD

24 天然或合成再制的维生素原和其他 维生素 ( 包括天然浓缩物 ) 图 3.2 近年维生素 C 出口走势 图 3.3 近年维生素 E 出口走势 5 激素类 2017 年激素类两个主要出口品种市场行情没有好转的迹象 地塞米松 2016 年国际市场价格为每公斤 763 美元 2017 年一季度每公斤为 美元, 二季度每公斤为 美元, 三季度继续向下走, 每公斤为 559 美元,4 季度均价为 美元, 全年均价每公斤为 美元, 同比下降 29.4% 可的松系列产品 2016 年全年出口 233 吨, 价格下降 24.4%, 每公斤为 美元 2017 年一季度, 价格继续缩水, 每公斤为 美元, 三季度价格继续下调, 每公斤为 美元, 四季价格有所上调, 均价为 美元 / 公斤, 全年均价每公斤为 美元, 下调 14.5% 24

25 表 年激素类产品出口情况 产品名称 出口量出口量同比出口金额平均单价同 (KG) (%) ( 万美元 ) 比增长 (%) 可的松 氢化可的松 脱氢可的松及脱氢皮醇 227, 地塞米松 24, 图 3.4 近年可的松系列产品出口走势 图 3.5 近年地塞米松出口走势 ( 四 ) 总结 2017 年整体看化学药品国际市场行情活跃 尤其是四季度,68% 的品种出口金额同比增长, 其中 57% 品种增幅在 30% 以上 ;2017 年四季度出口价格同比上涨 10% 以上的品种占到 40.2%,; 预示医药国际市场在在全球经济持续温和复苏, 我国经济稳中向好的大背景下 2018 年化学药品出口市场将继续向好 国际贸易专家指出,2018 年, 海关将全面贯彻党的十九大精神, 坚持稳中求进工作总基调, 坚持新发展理念, 按照高质量发展的要求, 扎实推进海关各项改革落地生根, 全力促进外贸稳增长 25

26 四 典型医院购药情况 在党中央 国务院把人民健康放在优先发展的战略地位, 加快推进健康中国建设的精神指导下, 医疗卫生体制改革不断深入, 分级诊疗 取消医院药品加成等等重拳改革不断指向医疗体制弊端的深水区, 党的十九大报告中更加明确要求 全面取消以药养医, 健全药品供应保障制度 改革的成效可以从医院数据中以窥一斑 以三甲医院为主的典型医院购药金额增幅明显下降, 数据显示,2017 年典型医院购药金额增幅创下了有数据以来的最低值, 同比增长 1% 根据中国药学会科技发展中心采集的 24 个省市 670 余家重点医院购药数据显示,2017 年医院购药总金额 2223 亿元, 同比增长 1%, 增幅比上年同期收窄 7.1 个百分点 以三个重点城市数据为例, 北京购药金额同比下降 5.8%, 而上年同期是增长 5.9%; 上海同比下降 0.5%, 而上年同期是增长 13%; 广东省同比增长 4.9%, 增幅收窄 5.3 个百分点 ( 一 ) 各大类购药金额情况 2017 年购药金额上百亿元的 6 个大类中, 只有抗肿瘤及免疫调节剂类和血液和造血系统药物是正增长, 分别增长 4% 和 2.7%; 全身用抗感染药物和神经系统药物与上年同期基本持平 购药金额在上十亿元的七类药品全部是正增长, 其中感觉系统药物增幅最高, 同比增长 6.6%, 以诊断和其它治疗用药物为主的杂类增幅列第二, 同比增长 6.5%, 呼吸系统用药增长 4.2% 表 年各大类购药金额同比情况 类别 购药金额同比增长各类比重 ( 万元 ) (%) (%) 总计 消化系统及代谢药 血液和造血系统药物 心血管系统药物 皮肤病用药 泌尿生殖系统和性激素类药物 全身用激素类制剂 ( 不包括性激素和胰岛素 ) 全身用抗感染药物 抗肿瘤和免疫调节剂 肌肉 - 骨骼系统药物 神经系统药物 抗寄生虫药 杀虫剂和驱虫剂 呼吸系统用药 感觉器官药物 杂类

27 原料药及非直接作用于人体药物 抗肿瘤和免疫调节剂 2017 年, 抗肿瘤和免疫调节剂购药金额同比增长 4%, 增幅比上年同期下降 3.6 个百分点, 所占比重增加 0.53 个百分点 免疫刺激剂类的用药量和用药金额都占第一位, 有品种 46 个, 胸腺肽 α 1 列购药金额第一位, 同比下降 1.3%, 胸腺五肽列第二位, 同比下降 28.5%; 在购药金额上亿元的 26 个品种中, 只有 6 个品种是正增长, 它们是聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 核糖核酸 匹多莫德 重组人干扰素 α 1b 重组人白细胞介素 -11 和兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 其中聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子增长 3.5 倍, 是齐鲁制药和山东格兰百克生物制药的产品,2017 年齐鲁制药销售增长 6.2 倍, 市场份额超过 50% 在靶向药物归集的其它抗肿瘤药物中有品种 55 个, 其中上亿元品种有 22 个, 其中江苏恒瑞的 1.1 类治疗晚期胃癌的阿帕替尼 7 月份以降低 35.85% 的价格纳入医保, 使更多患者得到治疗, 销售额同比增长 101.1%; 海南长安国际的第三代铂类抗肿瘤药洛铂同比增长 44.2%, 西安杨森制药用于多发性骨髓瘤患者治疗的硼替佐米同比增长 40.8% 治疗白血病的新药达沙替尼是美国阿斯利康制药公司的产品, 江苏恒瑞仿制成功, 上市后使更多患者受益,2017 年占市场份额 65%, 迫使进口药降价 20% 有余 表 年抗肿瘤及免疫调节剂主要小类同比增长率及所占比重 小类名称 购药金额同比增长所占比重 ( 万元 ) (%) (%) 抗肿瘤和免疫调节剂 免疫刺激剂 其他抗肿瘤药 植物生物碱及其他天然药物 抗代谢药 免疫抑制剂 激素类及相关制剂 激素拮抗剂和相关制剂 细胞毒素类抗生素和相关物质 烷化剂类 抗感染药物 2017 年全身用抗感染药物购药金额与上年同期持平, 增幅比上年下降 7.4 个百分点 购药金额上亿元的 12 个小类中, 免疫球蛋白类增长 42.8%, 病毒疫苗类增长了 43.5% 降幅最大的是氨基糖苷类抗菌药和大环内酯类及林可胺类, 同比分别都下降 3.5% 表 年抗感染类主要小类同比增长率及所占比重 类别名称 购药金额 ( 万元 ) 同比增长 (%) 所占比重 (%) 27

28 全身用抗感染药物 头孢类 直接作用于病毒的制剂 青霉素类 全身用抗真菌药 其它抗菌药 喹诺酮类抗菌药 大环内酯类和林可胺类 心血管系统药物 心血管系统药物购药金额同比下降 4% 心血管系统的药物多数是长期慢病用药, 在分级诊疗和取消医院药品加价等多重因素影响下, 虽然典型医院购药金额显示下降但并不代表临床需求的减少 心血管系统药物按作用可分成 5 类, 心脏病治疗用药 降压药 调血脂药 周围血管扩张药和血管保护剂 心脏病治疗用药和降压药各占三分之一左右份额 调血脂药占 18% 左右 降压药购药金额同比基本持平, 调血脂药是唯一增长的小类, 同比增长 3.7% 降压药按不同作用机理分为 5 小类, 在典型医院购药系统中共有品种 84 个 购药金额上亿元的降压品种有 23 个, 其中购药金额排第一位的降压药氨氯地平, 同比增长 0.7%, 排第二位硝苯地平同比增长 0.8% 购药金额增幅最高的是艾司洛尔, 同比增长 20%, 氨氯地平阿托伐他汀钙排第二位, 同比增长 16%, 奥美沙坦酯排第三, 同比增长 15.3% 调血脂药物在五大功能类中增长最快, 同比增长 3.7%, 有品种 27 个 其中阿托伐他汀和瑞舒伐他汀占据了 77% 以上的市场份额, 其中阿托伐他汀占比超过 50%, 同比增长 6.6%; 瑞舒伐他汀占份额超过 25%, 同比增长 5.3%; 匹伐他汀钙购药金额排在第三位, 同比增长 15.6%; 辛伐他汀列在基本药物目录中, 基层医院和卫生院使用更多, 在典型医院用药中下降 16.3% 表 年心血管系统主要小类同比增长率及所占比重 小类名称 购药金额同比增长所占比重 ( 万元 ) (%) (%) 心血管系统药物 心脏治疗用药 调节血脂药 作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物 钙通道阻滞剂 周围血管扩张药 B- 受体阻滞剂 血管保护剂

29 利尿剂 抗高血压药 消化系统药物 2017 年, 消化系统药物购药金额同比下降 1.5% 购药金额上 10 亿元的 8 个亚类中只有肠道抗炎 / 抗感染药和糖尿病用药购药金额同比增长, 其它亚类都不同程度的下降, 维生素类降幅最高, 同比下降 7.6% 治疗消化性溃疡的药物是最大的小类, 有品种 50 个上下, 占大类份额 25% 左右,2017 年购药金额同比下降 2.3%, 但品种竞争激烈, 购药金额同比增长 5% 的品种占近一半 前 3 位品种泮托拉唑钠 兰索拉唑和奥美拉唑钠, 分别下降 9.7% 18.4% 和 8.6% 第四位的雷贝拉唑钠增长 13.2%, 第五位的艾司奥美拉唑钠增长 33.9%, 第七位的艾普拉唑增长 47.4% 我国是肝病发病率最高的国家之一, 肝病治疗药物是最重要的小类, 此类有品种 47 个,2017 年购药金额同比下降 6% 前 10 位品种占近 90% 份额, 但只有三个品种购药金额同比增长, 它们是复方甘草酸单铵同比增长 33.9%, 北京协和药厂的双环醇增长 18.7%, 水飞蓟宾增长 12.2% 口服降血糖药有品种 36 个, 购药金额增长 2.7% 2017 年购药金额上亿元的品种有 9 个, 它们是阿卡波糖 二甲双胍 格列美脲 瑞格列奈 格列齐特 依帕司他 伏格列波糖 吡格列酮和西格列汀, 其中只阿卡波糖购药金额超过 10 亿元, 同比增长 5.9%, 二甲双胍增长 5.3%, 依帕司他增长 4.3%, 西格列汀增长 40.2% 瑞格列奈下降 10.3%, 伏格列波糖下降 14.2% 口服降糖药中值得关注品种还有 MERCK SHARP & DOHME(UK) 的沙格列汀, 已经上升到口服降血糖药的第十位, 增长 32.2% 胰岛素及其类似药物有品种 11 个,2017 年购药金额同比增长 2.6% 各品种位序没有变化, 表现突出的是门冬胰岛素和地特胰岛素同比分别增长 14.1% 和 25.4% 由上海仁会生物自主研发的中国糖尿病领域第一个原创新药 贝那鲁肽注射液,2017 年出现在临床用药中, 其对于 2 型糖尿病患者最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下, 有效降低患者血糖水平, 但临床推广还需要有一个过程 表 年消化系统主要亚类同比增长率及所占比重 购药金额同比增长小类名称 ( 万元 ) (%) 消化系统及代谢药 所占比重 (%) 抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药 糖尿病用药 胆 肝疾病治疗药 维生素类 其它消化道和代谢用药 止吐药和止恶心药 止泻药, 肠道抗炎 / 抗感染药 矿物质补充剂

30 泻药 ( 二 ) 销售金额前 100 位企业排序动态分析 2017 年典型医院以生产企业为单位排序, 前 100 家企业占市场份额 49.4% 其中进口药品生产企业 25 家, 占前 100 家销售额的 24.3% 前 100 家企业中 55 家企业销售金额有不同比例的增长, 其中 20 家企业增速超过 10% 在销售金额同比下降的企业中,14 家企业降幅超过 10% 前 10 位企业中三家企业增速超过 10%, 它们是江苏恒瑞医药股份有限公司 扬子江药业集团有限公司和江苏豪森药业股份有限公司, 分别增长了 10.7% 11% 和 10.5% 与上年同期相比,2017 年进出前 100 位的企业各有 7 家 进入前 100 位的有本土企业 4 家, 它们是石家庄四药有限公司 杭州民生药业有限公司 辽宁海思科制药有限公司和齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 助力杭州民生药业有限公司取得好成绩的品种是治疗早期肝衰竭药物乙酰半胱氨酸注射液, 典型医院销售超过 3 个亿, 同比增长 31.7% 助力辽宁海思科制药有限公司业绩增长的是适用于肿瘤治疗药物引起的恶心或呕吐, 也可用于预防和治疗手术后恶心的独家产品多拉斯琼, 典型医院销售超过 2 个亿, 同比增长 59.9% 为齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司助力的产品是两个新品种, 抗肿瘤药吉非替尼和周围血管扩张药法舒地尔 石家庄四药有限公司以大输液生产为主, 其基础输液氯化钠和葡萄糖在典型医院销售超过 4 个亿元 表 年前 20 位生产企业排序 本期同期销售金额同比增长企业名称位序位序 ( 万元 ) (%) 1 2 江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 辉瑞制药有限公司 扬子江药业集团有限公司 江苏正大天晴药业股份有限公司 德国拜耳医药保健有限公司 瑞士诺华制药有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 北京泰德制药有限公司 上海罗氏制药有限公司 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司 法国赛诺菲温莎制药公司 江苏奥赛康药业股份有限公司 吉林四环制药有限公司 Genentech Inc (US) 杭州中美华东制药有限公司 四川科伦药业股份有限公司 北京双鹭药业股份有限公司

31 19 24 丹麦诺和诺德公司 南京绿叶思科药业有限公司 表 年新进入前 100 位的企业 本期位序 企业名称 销售金额同比增长 (%) 84 Roche Diagnostics GmbH (GE) 石家庄四药有限公司 杭州民生药业有限公司 北京费森尤斯卡比医药有限公司 辽宁海思科制药有限公司 西班牙基立福公司 齐鲁制药 ( 海南 ) 有限公司 2.38 ( 三 ) 进口药品购药情况 2017 年进口药品购药金额 亿元, 同比增长 7.1%, 高于整体增幅 6 个百分点, 所占比重为 25.5%, 高于上年同期 1.5 个百分点 进口药品购药金额最高的是抗肿瘤及免疫调节剂类, 占进口金额的 23.6%, 占抗肿瘤及免疫调节剂类的 32.4%; 在各大类中进口药物比重高的还有感觉系统药物 性激素 全身用激素类和呼吸系统药物, 分别占比重 66.8% 54.7% 52.2% 和 47.5% 2017 年, 进口金额前 4 位的品种购药金额都超过 10 亿元人民币, 它们是人血白蛋白 布地奈德 利妥昔单抗和丙泊酚, 分别增长了 8.3% 12.5% 13.3% 和 2.5% 购药金额超亿元的品种有 143 个, 占进口品种个数的 20% 其中 63 个品种增幅超过 10%, 表现突出有血液系统药物达比加群酯和注射用多种微量元素, 分别增长 85.2% 和 53.4% 2017 年, 全部依靠进口品种 242 个, 购药金额同比增长 12.2%, 增幅比上年同期增加 0.1 个百分点 根据药品新政, 国内分销企业数据全部合并到境外生产企业, 故一些进口品种同比数据偏高 各大类中全部依靠进口品种个数最多的是抗肿瘤及免疫调节剂, 有品种 38 个, 全部依靠进口的前 4 位品种都是抗肿瘤药, 其中 3 个是单抗 其中利妥昔单抗同比增长 13%; 曲妥珠单抗同比增长 19.9%; 贝伐珠单抗增长 29.8% 辉瑞公司的新一代治疗肾癌的靶向药物阿昔替尼 2015 年批准进口,2017 年购药同比增长了 3.2 倍 ; 辉瑞公司的克唑替尼, 用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性和转移的非小细胞肺癌,2014 年批准进口,2017 年购药金额已近亿元 ; 拉帕替尼是葛兰素史克公司研制的治疗乳腺癌晚期的新药,2017 年购药金额同比增长 36.3% 在全部依赖进口药物中, 血液系统药物利伐沙班和阿替普酶表现也很突出 利伐沙班是德国拜耳的产品, 用于术后预防静脉血栓形成的口服制剂,2017 年购药金额超过 4.2 亿元, 同比增长 21.6% 阿替普酶是德国 BOEHRINGER INGELHEIM 的产品, 是一种血栓溶解药, 用于急性期静脉溶栓治疗,2017 年购药金额 1.7 亿元, 同比增长 30.9% 31

32 表 年进口药品购药情况 大类名称 进口药金额 ( 万元 ) 同比增长进口药占各 (%) 类比重 (%) 总计 消化系统及代谢药 血液和造血系统药物 心血管系统药物 皮肤病用药 生殖泌尿系统和性激素类药物 全身用激素类制剂 ( 不包括性激素 ) 全身用抗感染药物 抗肿瘤和免疫调节剂 肌肉 - 骨骼系统 神经系统药物 抗寄生虫药 杀虫剂和驱虫剂 呼吸系统用药 感觉系统药物 杂类 原料药 表 4.9 前 20 位全部依赖进口品种 药品名称 购药金额同比增长 ( 万元 ) (%) 利妥昔单抗 曲妥珠单抗 戈舍瑞林 贝伐珠单抗 门冬胰岛素 利伐沙班 布地奈德福莫特罗 硼替佐米 雷珠单抗 重组人凝血因子 Ⅷ 帕瑞昔布钠 沙美特罗替卡松 地屈孕酮 门冬胰岛素

33 马栗种子提取物 紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 西妥昔单抗 塞来昔布 米卡芬净钠 普拉克索 注 :24 省市分别为 : 北京 天津 河北 山西 内蒙古 辽宁 吉林 黑龙江 上海 江苏 浙江 安徽 福建 山东 河南 湖北 湖南 广东 重庆 四川 贵州 云南 陕西 新疆 33

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