(%) 证券研究报告 行业专题报告 日用消费 医药生物 推荐 ( 维持 ) 行业高景气度 产品量价齐升 216 年 4 月 22 日血制品行业市场及批签发数据分析 上证指数 2959 行业规模 占比 % 股票家数 ( 只 ) 216 7.6 总市值 ( 亿元 ) 27125 6.1 流通市值 ( 亿元 ) 2114 5.8 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 -1.1-1.8-7.6 相对表现 1.6-1.8 24. (%) 6 4 2-2 -4 资料来源 : 贝格数据 招商证券 相关报告 医药生物沪深 3-6 Apr/15 Aug/15 Nov/15 Mar/16 1 215 年疫苗行业批签发数据分析 -- 总量略有下滑, 新品表现靓丽 216-3-29 2 关于促进医药产业健康发展的指导意见 点评 重创新, 调结构, 严规范, 促升级 216-3-13 3 医药生物行业 216 年度投资策略 吐故纳新, 关注成长和新兴领域 215-11-3 李珊珊 755-83734347 lishsh@cmschina.com.cn S19511446 张同 755-83287995 zhangtong2@cmschina.com.cn S1951373 本篇报告简要介绍了国内外血制品行业的现状以及市场规模和竞争格局等, 并回顾了 1-15 年血制品行业的批签发概况 由于浆源受限, 国内血制品行业未来几年仍会供需紧张, 价格仍有提升空间, 对血制品行业维持推荐, 重点关注华兰生物 博雅生物 st 生化等 国外血制品行业同样处于高景气度 根据 MRB 的估计,214 年全球血制品 ( 不包括重组 ) 市场规模为 163 亿美元 根据国际 7 大血制品公司 214 年年报,3 巨头 +4 龙头的局面并没有大的改变 市场集中度高,214 年 CR4 为 74%,7 大企业市场占比达 83.66% 214 年, 前两大巨头 CSL behring 和 Baxalta 营收在在 21 年的基础上翻了一倍, 分别达到了 56 亿和 58 亿美元, CAGR 分别达 18.65% 和 21.63% 国内血制品市场集中度逐步提升 根据 CBPO 年报数据,214 年中国血制品市场 ( 不包括重组产品 ) 规模为 25 亿美元, 约为 155 亿元人民币 根据 MRB 的预测,214 年到 219 年中国的血制品 ( 不包括重组产品 ) 年增速在 2% 左右, 随着行业并购扩张, 以及龙头企业在规模 资金以及新开浆站方面的优势, 血制品市场的市场集中率也继续提升,CR4 从 214 年的 29.69% 上升到了 215 年的 33.65%, 但是距离全球血制品市场超过 7% 的 CR4 还是有明显的差距 人血白蛋白进口占比 5 年来首次出现下降 21-214 年, 进口白蛋白批签 CAGR 为 28.76%, 同期总批签量 CAGR 为 18.69% 进口产品比例不断上升, 从 21 年的 42.7% 上升到了 214 年的 58.27% 215 年人血白蛋白总批签量为 299.6 万瓶 (1g/ 瓶 ), 同比下降 2.55%; 进口产品批签量为 1545.95 万瓶, 增速 -11.13%, 占比 53.14%,5 年内首次出现下降 215 年国产人血白蛋白批签量 1363.11 万瓶, 同比增加 9.43% 215 年国内有白蛋白批签发的血制品企业共 21 家, 批签量为 1363.11 万瓶 ( 折算成 1g/ 瓶 ), 同比上升 9.43% 人血白蛋白主要生产厂家有山东泰邦 上海莱士 华兰生物 远大蜀阳 成都蓉生等 静丙量价齐升 215 年静丙 (2.5g) 批签量 826.8 万瓶, 同比上升 17.16% 延续了 214 年 19.42% 的增长势头 同时价格也在逐步上涨,15 年底各企业中标价普遍在 6 元左右 主要生产厂家有 : 山东泰邦 上海莱士 成都蓉生 华兰生物 远大蜀阳 山西康宝 江西博雅等,15 年批签发量 ( 折算成 2.5g/ 瓶 ) 分别为 :161 万 132 万 95 万 89 万 82 万 41.3 万 72 万和 22 万瓶, 占比约 8% 其他血制品品种 凝血因子类产品严重供不应求, 但受制于浆源限制 凝血酶原复合物近几年批签量稳定增长, 纤维蛋白原量价齐升, 凝血因子 VIII 15 年有所下滑 特免类蛋白产品批签发波动较大, 乙肝和狂犬免球蛋白受疫苗竞争压制, 破伤风总体需求稳定 敬请阅读末页的重要说明
正文目录一 国外血制品行业同样处于高景气度... 4 1 市场处于 3+4 格局... 4 2 前七大企业增速分化... 4 二 国内血制品行业集中度逐步提升... 5 1 市场集中度提升... 5 2 白蛋白消费结构占比超 6%... 6 3 近年批签量总体保持稳定... 6 三 215 年血制品批签发概况... 7 1 人血白蛋白进口占比 5 年来首次出现下降... 7 2 静丙量价齐升... 9 3 乙肝球蛋白... 11 4 狂犬球蛋白批签量大幅下降... 12 5 破伤风免疫球蛋白... 14 6 人免疫球蛋白... 15 7 人凝血因子... 16 8 凝血酶原复合物稳定增长... 17 9 人纤维蛋白原... 18 敬请阅读末页的重要说明 Page 2
图表目录 图 1:214 年全球血制品 ( 不包含重组 ) 市场格局... 4 图 2:214 年国内血制品 ( 不包含重组 ) 市场格局... 5 图 3:215 年国内血制品 ( 不包含重组 ) 市场格局 ( 根据销售规模 )... 6 图 4:21~215 年国内血制品批签发概况 ( 万瓶 )... 7 图 5:21~215 年白蛋白 (1g/ 瓶 ) 批签发概况... 8 图 6 :215 年国内白蛋白份额 ( 按批签发 )... 8 图 7:21~215 年静丙 (2.5g/ 瓶 ) 批签发概况... 1 图 8 :215 年国内静丙份额 ( 按批签发 )... 1 图 9:21~215 年乙免 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况... 11 图 1 :215 年国内乙免份额 ( 按批签发 )... 11 图 11:21~215 年狂犬球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况... 13 图 12 :215 年国内狂犬球蛋白份额 ( 按批签发 )... 13 图 13:21~215 年破伤风免球 ( 万瓶 ) 批签发概况... 14 图 14 :215 年破伤风免球份额 ( 按批签发 )... 14 图 15:21~215 年人免疫球蛋白 ( 万瓶 ) 批签发概况... 15 图 16 :215 年人免疫球蛋白份额 ( 按批签发 )... 15 图 17:21~215 年凝血因子 VIII ( 万瓶 ) 批签发概况... 16 图 18 :215 年国内因子 VIII 份额 ( 按批签发 )... 16 图 19:21~215 年 PCC( 万人份 ) 批签发概况... 17 图 2 :21-215 年国内 PCC 份额 ( 按批签发 )... 17 图 21:21~215 年人纤维蛋白原 ( 万 ) 批签发概况... 18 图 22 :21-215 年国内人纤维蛋白原份额 ( 按批签发 )... 18 表 1:214 年全球 7 大血制品公司营收及产品数... 4 表 2:214 年国内主要血制品公司营收及血制品营收占比... 5 表 3:215 年血制品各产品市场规模格局... 6 表 4:21~215 我国人血白蛋白批签发情况 ( 万人份 )... 8 表 5:215 年部分企业白蛋白中标价... 9 表 6:21~215 我国静丙批签发情况 ( 万人份 )... 1 表 7:214-215 年部分企业静丙中标价... 11 表 8:21~215 我国乙免批签发情况 ( 万人份 )... 12 表 9:214-215 年部分企业乙免中标价... 12 表 1:21~215 我国狂犬免球蛋白批签发情况 ( 万人份 )... 13 表 11:214-215 年部分企业狂犬免球蛋白中标价... 14 表 12:21~215 我国破伤风免疫球蛋白批签发情况 ( 万人份 )... 14 表 13:214-215 年部分企业破伤风免疫球蛋白中标价... 15 表 14:21~215 我国凝血因子 VIII 批签发情况 ( 万人份 )... 16 表 15:214-215 年部分企业凝血因子 VIII 中标价... 16 表 16:21~215 我国凝血酶原复合物批签发情况 ( 万人份 )... 17 表 17:215 年凝血酶原复合物中标价... 18 表 18:215 年人纤维蛋白原中标价... 18 敬请阅读末页的重要说明 Page 3
一 国外血制品行业同样处于高景气度 1 市场处于 3+4 格局 根据 MRB 的估计,214 年全球血制品 ( 不包括重组 ) 市场规模为 163 亿美元 根据国际 7 大血制品公司 214 年年报,3 巨头 +4 龙头的局面并没有大的改变 市场集中度高,214 年 CR4 为 74%,7 大企业市场占比达 83.66% 唯一的不同是 CSL Behring 的血制品 ( 不包括重组产品 ) 销售额迅速提升, 与第二名拉开了明显的差距 算上重组凝血因子产品的话,214 年 CSL behring 和 Baxalta 营收都处在 55-6 亿美元水平 图 1:214 年全球血制品 ( 不包含重组 ) 市场格局 LFB, 2.77% Kedrion, 3.7% 其他, 16.34% CSL Behring, 31.77% Biotest, 3.81% Octapharma, 8.61% Grifols, 15.42% Baxalta, 18.21% 资料来源 :MRB 公司公告 招商证券 2 前七大企业增速分化 214 年 CSL behring 和 Baxalta 营收在在 21 年的基础上翻了一倍, 达到了惊人的 56 亿和 58 亿美元,CAGR 分别达 18.65% 和 21.63% 7 大血制品企业中, 还有 Kedrion 的 21-214 年 CAGR 能与 CSL Behring 和 Baxalta 相媲美, 其余 4 家的 CARG 均在 1% 以下 表 1:214 年全球 7 大血制品公司营收及产品数 公司名 21 年营收 ( 亿美元 ) 214 年营收 ( 亿美元 ) 21-214 年营收 CAGR 214 年血制品营收 ( 亿美元, 不含重组 ) 血制品营收占比 ( 不含重组 ) 产品数 ( 包含重组 ) CSL Behring 28.4 56.28 18.65% 51.77 92.% 24 Baxalta 27.2 59.52 21.63% 29.68 49.87% 2 Grifols 26. 36.81 9.8% 25.13 68.27% 15 Octapharma 1.4 14.4 7.79% 14.3 1.% 12 Biotest 4.52 6.39 9.4% 5.66 97.38% 22 Kedrion 2.71 5.11 17.18% 5.1 98.% 16 LFB 4.51 5.5 5.9% 4.51 82.% 22 资料来源 : 公司公告 招商证券 Baxalta 215 年 7 月从 Baxter 分离出来独立运作, 作为全球最大的重组凝血因子生厂 商, 其重组凝血因子 214 年营收占整体收入的近 5%; 剩余的 5% 来自血制品 此 外 Baxalta 还拥有抗肿瘤药的研发和销售, 但当前营收占比可以忽略不计 Grifols 是 7 大生产商中 副业 比较多的, 除了血制品和重组的凝血因子外,Grifols 还拥有诊断和 敬请阅读末页的重要说明 Page 4
医院业务, 两者合计占营收的 3% 左右 二 国内血制品行业集中度逐步提升 1 市场集中度提升 根据 CBPO 年报数据,214 年中国血制品市场 ( 不包括重组产品 ) 规模为 25 亿美元, 约为 155 亿元人民币 根据 MRB 的预测,214 年到 219 年中国的血制品 ( 不包括重组产品 ) 年增速在 2% 左右, 保守估计 215 年中国的血制品 ( 不包括重组产品 ) 市场规模为 18 亿元 (+16.13%) 随着上海莱士等上市公司的并购扩张, 中国血制品市场的市场集中率也继续提升,CR4 从 214 年的 29.69% 上升到了 215 年的 33.65%, 但是距离全球血制品市场超过 7% 的 CR4 还是有明显的差距 图 2:214 年国内血制品 ( 不包含重组 ) 市场格局 CBPO, 8.77% 上海莱士, 8.26% 华兰生物, 6.5% 其他, 67.23% 天坛生物, 6.15% ST 生化, 3.8% 博雅生物, 1.9% 资料来源 :MRB 公司公告 招商证券 并购扩张带来快速增长, 上海莱士市场份额超 CBPO 成为第一 受益于并购扩张, 上 海莱士 ( 并购同路生物 郑州莱士 ) 和天坛生物 ( 并购成都蓉生 )21-215 年的血制 品营收 CARG 在营收超过 1 亿人民币的公司中位列前茅, 处于快速增长的状态 其中 上海莱士 21-215 年血制品营收 CARG 达到了 32.24%,215 年血制品营收上升 52.49%, 市场份额首次超越 CBPO 成为国内第一 上市公司中还有博雅生物由于业务 体量比较小, 保持了约 2% 的年增速 211 年贵州 16 家浆站的关停对中国生物制品 有限公司 (CBPO, 泰邦生物 ) 和华兰生物的影响比较大, 导致两家公司的血制品营收 CAGR 都没有达到 15% 从浆站的数量上看, 上海莱士以 33 家遥遥领先, 在采浆量处 于短缺的国内具有明显优势 表 2:214 年国内主要血制品公司营收及血制品营收占比 公司名 21 年血制品营收 ( 亿美元 ) 215 年血制品营收 ( 亿美元 ) 21-215 年 CAGR 215 年血液制品营收占比 血液制品毛利率 215 年品种数 215 年浆站数 ( 获批 ) 上海莱士.74 3. 32.24% 97.6% 61.6% 11 33 CBPO 1.4 2.69 13.95% 9.82% 64.1% 8 13+3( 参股公司 ) 华兰生物 1.15 2.8 12.54% 92.% 6.27% 11 23(6 个分站 ) 天坛生物.73 1.54 16.15% 61.84% 47.45% 7 13 ST 生化.57.77 7.72% 98.41% 57.4% 6 9 博雅生物.22.52 19.38% 63.46% 58.15% 7 1 资料来源 : 公司公告 招商证券 敬请阅读末页的重要说明 Page 5
2 白蛋白消费结构占比超 6% 21 年 ~215 年国内血制品市场规模也有所变化, 由于外企的人血白蛋白大量进口, 白蛋白市场规模占比从 21 年的 56.41% 上升到了 215 年的 62.58% 静丙批占比从 21 年的 28.68% 下降到了 215 年的 26.33% 乙肝球蛋白占比下降最为明显, 从 21 年的 8.44% 下降到了 215 年的 1.96%, 也是唯一一个绝对批签量下降的品种 人凝血因子 VIII 凝血酶原复合物和人纤维蛋白原市场占比上升明显 图 3:215 年国内血制品 ( 不包含重组 ) 市场格局 ( 根据销售规模 ) 乙肝球蛋白, 1.96% 狂犬球蛋白, 4.41% 人血白蛋白, 62.58% 人凝血因子 Ⅷ, 1.35% 破伤风球蛋静丙, 白, 1.21% 26.33% 凝血酶原复合物,.98% 人纤维蛋白原,.96% 人免疫球蛋白,.23% 表 3:215 年血制品各产品市场规模格局 类别 资料来源 : 中检所 公司公告 招商证券 由于乙肝 / 破伤风免疫球蛋白需要从经过特定疫苗免疫的人群的血浆中提取, 原料缺乏 的情况时有发生, 随着药品价格放开, 其中标价格有上升的趋势 21 年批签量 ( 万 ) 215 年批签量 ( 万 ) 215 年中标价 ( 元 ) 215 年规模 ( 亿元 ) 215 年批签量同比变化 215 规模占比 21 规模占比 人血白蛋白 (1g/ 瓶 ) 153.97 299.6 378. 19.96-2.55% 62.58% 56.41% 静丙 (2.5g/ 瓶 ) 472.35 826.8 56. 46.26 17.16% 26.33% 28.68% 狂犬球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 283.11 418.86 185. 7.75-4.51% 4.41% 3.37% 乙肝球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 27.1 143.85 24. 3.45 1.75% 1.96% 8.44% 破伤风球蛋白 (25IU/ 瓶 ) 214.55 264.96 8. 2.12 23.4% 1.21% 1.1% 人免疫球蛋白 (3mg/ 瓶 ) 4.58 57.8 7..4 36.14%.23%.34% 人凝血因子 Ⅷ(2IU/ 瓶 ) 33.41 62.61 38. 2.38-24.9% 1.35% 1.7% 凝血酶原复合物 (2IU/ 瓶 ) 22.29 64.87 265. 1.72 11.9%.98%.42% 人纤维蛋白原 (.5g/ 瓶 ) 18.26 49.55 34. 1.68 39.51%.96%.17% 总计 175.72 1% 1% 资料来源 : 药智网 中检所 招商证券 3 近年批签量总体保持稳定 国家规定从 28 年 1 月 1 日起, 对所有的血制品实施批签发管理 目前, 国内上市的血制品主要有 9 种 : 人血白蛋白 静丙 乙肝球蛋白 破伤风免球蛋白 狂犬免球蛋白 人免疫球蛋白 人凝血因子 Ⅷ 凝血酶原复合物和人纤维蛋白原 除人血白蛋白外, 其他血浆来源血制品不允许进口 血制品 215 年批签发整体呈放缓趋势 受市场需求以及企业生产计划影响, 各产品批 敬请阅读末页的重要说明 Page 6
签发增速不同 215 年批签发数据显示批签大致趋势是放缓, 主要产品人血白蛋白 ( 折算成 1g/ 瓶 ) 静丙( 折算成 2.5g/ 瓶 ) 人凝血因子 Ⅷ( 折算成 2IU/ 瓶 ) 批签发数量分别为 299.6 万 826.8 万 62.61 万瓶, 增速分别为 -2.55% 17.16% -24.9% 批签量下降最多的是狂犬球蛋白 (2IU/ 瓶 ), 增速为 -4.51% 增速最快的是人纤维蛋白原 (.5g/ 瓶 ), 为 39.51%,215 年批签量 49.55 万瓶 图 4:21~215 年国内血制品批签发概况 ( 万瓶 ) 6, 5, 4, 3, 2, 1, 人血白蛋白 (1g/ 瓶 ) 静丙 (2.5g/ 瓶 ) 乙肝球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 破伤风球蛋白 (25IU/ 瓶 ) 狂犬球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 人免疫球蛋白 (3mg/ 瓶 ) 人凝血因子 Ⅷ(2IU/ 瓶 ) 凝血酶原复合物 (2IU/ 瓶 ) 人纤维蛋白原 (.5g/ 瓶 ) 资料来源 : 中检所 招商证券 三 215 年血制品批签发概况 1 人血白蛋白进口占比 5 年来首次出现下降 21-214 年, 进口人血白蛋白批签量稳定增加,CAGR 为 28.76%, 同期总批签量 CAGR 为 18.69% 进口产品在总批签量中的比例不断上升, 从 21 年的 42.7% 上升到了 214 年的 58.27% 215 年人血白蛋白总批签量为 299.6 万瓶 (1g/ 瓶 ), 同比下降 2.55%; 进口产品批签量为 1545.95 万瓶, 增速 -11.13%, 占比 53.14%,5 年内首次出现下降 全球血制品三大巨头 CSL Behring Baxter 和 Grifols 批签量下降幅度都在 5%-1% 之间,Octapharma 215 年批签量 127.8 万瓶, 同比大幅下降 4.1% 215 年国产人血白蛋白批签量 1363.11 万瓶, 同比增加 9.43% 215 年国内有白蛋白批签发的血制品企业共 21 家, 批签量为 1363.11 万瓶 ( 折算成 1g/ 瓶 ), 同比上升 9.43% 人血白蛋白主要生产厂家有山东泰邦 ( 中国生物制品 ) 上海莱士( 含同路生物 ) 华兰生物 远大蜀阳 成都蓉生等, 批签发量分别为 25 万 192 万 164 万 151 万 141 万瓶, 其中山东泰邦 ( 中国生物制品 ) 华兰生物 远大蜀阳批签量增速都在 34%-39% 之间, 实现了高增长 A 股上市公司中, 批签量从高到低分别为华兰生物 (164.33 万瓶,+38.89%) 上海莱士( 不含同路生物为 126.7 万瓶,-6.29%; 含同路生物为 192.18 万瓶,+9.36%) 江西博雅(35.3 万瓶,+9.92%) 215 年白蛋白批发签量前三名依然是 CSL Behring Baxter 和 Grifols, 占比分别为 19.86% 17.38% 和 11.53% 国内生产企业中山东泰邦占比超过 7%, 华兰生物 远大 敬请阅读末页的重要说明 Page 7
蜀阳 成都蓉生和上海莱士占比都在 4-6% 之间 Octapharma 占比从 211 年的 1% 下降到了 215 年的不到 5% 图 5:21~215 年白蛋白 (1g/ 瓶 ) 批签发概况 图 6 :215 年国内白蛋白份额 ( 按批签发 ) 国产 进口 批签量 ( 万 ), 右轴 Octapharma 其他, CSL, 4.37% 17.43% Behring, 1% 53.14% 4, 成都蓉生, 19.86% 8% 3, 4.88% 6% 四川远大, Baxter, 2, 4% 5.21% 17.38% 2% 1, 华兰生物, % 5.65% 上海莱士 ( 含同路生 Grifols, 物 ), 6.61% 山东泰邦, 7.8% 11.53% 表 4:21~215 我国人血白蛋白批签发情况 ( 万人份 ) 简称规格生产企业 同比增长 人血白蛋白 人血白蛋白 1g/ 瓶 1g/ 瓶 SK Chemicals Co.,Ltd. Octapharma( 奥克特珐玛 ). 5.12 7.26 2.16 2.15. -1.% 125.6 183.75 19.92 24.49 211.94 127.8-4.4% 人血白蛋白 1g/ 瓶 Grifols( 基立福 ) 135.44 144.87 224.99 277.78 353.32 335.47-5.5% 人血白蛋白 1g/ 瓶 Baxter 94.98 152.82 385.54 511.23 536.5 55.58-5.76% CSL Behring( 杰人血白蛋白 1g/ 瓶 276.68 3.82 369.55 576.52 635.57 577.81-9.9% 特贝林 ) 人血白蛋白 (1g/ 瓶 ) 进口总计 ( 万人份 ) 632.69 787.38 1178.25 168.19 1739.47 1545.95-11.13% 人血白蛋白 1g/ 瓶贵阳黔峰 68.39 42.32.... 人血白蛋白 1g/ 瓶哈尔滨世亨 26.48 9.62.... 人血白蛋白 1g/ 瓶天坛生物...... 人血白蛋白 1g/ 瓶紫光古汉 14.86 28.31 11.25 4.43.. 人血白蛋白 1g/ 瓶浙江海康.. 3.52 5.38 3.14. -1.% 人血白蛋白 1g/ 瓶新疆德源.56 2.28 6.3 11.88 4.91. -1.% 人血白蛋白 1g/ 瓶西安回天 6.95 9.7 25.29 32.88 5.11. -1.% 人血白蛋白 1g/ 瓶河南中泰. 2.97 8.68 3.73 7.23. -1.% 人血白蛋白 1g/ 瓶郑州邦和 29.7 32.71 34.1 28.49 19.26. -1.% 人血白蛋白 1g/ 瓶南岳制药... 43.24 4.38 1.87-57.31% 人血白蛋白 1g/ 瓶广东卫伦 16.43 13.48 6.94.. 2.3 人血白蛋白 1g/ 瓶丹霞生物... 11.56 1.22 1.8-1.32% 人血白蛋白 1g/ 瓶武汉瑞德 21.36 18.82 22.52 2.8 18.59 16.3-13.75% 人血白蛋白 1g/ 瓶上海新兴 7.6 13.31 12.4 11.77 14.68 17.96 22.33% 人血白蛋白 1g/ 瓶武汉所 27.2 21.4 61.44 38.92 44.57 24.44-45.15% 人血白蛋白 1g/ 瓶兰州所 16.48 18.7 17.97 32.27 29.21 24.8-15.1% 人血白蛋白 1g/ 瓶上海所 8.97 77.38 82.85 37.5 31.13 29.6-6.66% 人血白蛋白 1g/ 瓶河北大安... 13.87 3.82 32.88 761.21% 人血白蛋白 1g/ 瓶江西博雅 27.84 26.12 27.36 28.3 31.86 35.3 9.92% 人血白蛋白 1g/ 瓶派斯菲科. 14.3 25.13 22.66 31.8 44.18 38.94% 人血白蛋白 1g/ 瓶绿十字 12.86 11.55 27.68 33.7 75.74 56.54-25.36% 敬请阅读末页的重要说明 Page 8
人血白蛋白 1g/ 瓶 三九双林 55.6 62.49 62.75 61.31 6.45 63.31 4.73% 人血白蛋白 1g/ 瓶 深圳卫武光明 42.77 4.2 55.62 4.12 55.16 63.41 14.96% 人血白蛋白 1g/ 瓶 同路生物 32.12 51.79 57.28 69.97 4.52 65.48 61.59% 人血白蛋白 1g/ 瓶 山西康宝 42.25 79.7 68.51 88.35 114.24 85.31-25.33% 人血白蛋白 1g/ 瓶 上海莱士 78.32 75.38 85.79 48.76 135.2 126.7-6.29% 人血白蛋白 1g/ 瓶 成都蓉生 85.73 116.52 97.22 149.45 123.62 141.98 14.85% 人血白蛋白 1g/ 瓶 四川远大蜀阳 63.35 91.59 86.6 68.22 19.46 151.59 38.49% 人血白蛋白 1g/ 瓶 华兰生物 111.5 96.1 116.73 115.28 118.32 164.33 38.89% 人血白蛋白 1g/ 瓶 山东泰邦 74.93 128.37 141.56 153.43 153.1 25.84 34.45% 人血白蛋白 (1g/ 瓶 ) 国产总计 ( 万人份 ) 871.28 184.65 1144.22 1175.63 1245.7 1363.11 9.43% 人血白蛋白 (1g/ 瓶 ) 总计 ( 万人份 ) 153.97 1872.3 2322.47 2783.81 2985.17 299.6-2.55% 资料来源 : 中检所 招商证券 表 5:215 年部分企业白蛋白中标价 生产企业 规格 省份 中标价 ( 元 ) 发布日期 华兰生物 1g/5mL 每瓶 湖南 378 215/2/4 江西博雅 1g/5mL 每瓶 湖南 378 215/2/4 上海莱士 1g/5mL 每瓶 湖南 378 215/2/4 四川远大蜀阳 1g/5mL 每瓶 湖南 378 215/2/4 成都蓉生 1g/5mL 每瓶 湖南 378 215/2/4 山东泰邦 1g/5mL 每瓶 湖南 378 215/2/4 CSL Behring 1g/5mL 每瓶 湖南 378 215/2/4 Grifols 1g/5mL 每瓶 湖南 378 215/2/4 Baxter 1g/5mL 每瓶 湖南 378 215/2/4 资料来源 : 药智网 招商证券 2 静丙量价齐升 受新版 GMP 改造的影响,213 年国内静丙生产出现下滑 在 213 年末 GMP 改造及认证完成后, 国内各生产厂家静丙产量逐渐回升,214 和 215 年批签量增速均超 15% 由于血制品供不应求, 静丙价格提升明显 根据博雅生物招股说明,28 年 29 年和 21 年博雅生物静丙 (2.5g) 平均销售价格分别为 212.62 元 / 瓶 261.3 元 / 瓶和 421.77 元 / 瓶 据 214 年 9 月安徽招标数据, 博雅生物静丙 (2.5g) 中标价为 556 元, 表明 211-215 年静丙价格继续提升,15 年年底静丙 (2.5g) 中标价普遍超过 6 元 215 年静丙 (2.5g) 批签量 826.8 万瓶, 同比上升 17.16% 延续了 214 年 19.42% 的增长势头 215 年共有 19 家企业有批签发记录, 较 211 年的 24 家少了 5 家, 市场集中度有所上升 主要生产厂家有 : 山东泰邦 ( 中国生物制品 ) 上海莱士( 含同路生物 ) 成都蓉生 华兰生物 远大蜀阳 山西康宝 江西博雅等,215 年批签发量 ( 折算成 2.5g/ 瓶 ) 分别为 :161 万 132 万 95 万 89 万 82 万 41.3 万 72 万和 22 万瓶, 占比约 8% 山东泰邦 上海莱士和四川远大蜀阳增速靠前, 分别为 54.65% 59.43% 和 68.59% 敬请阅读末页的重要说明 Page 9
图 7:21~215 年静丙 (2.5g/ 瓶 ) 批签发概况图 8 :215 年国内静丙份额 ( 按批签发 ) 1, 8 6 4 2 静丙 (2.5g/ 瓶, 万人份 ) 增速, 右轴 其他, 山东泰邦, 3% 2.67% 19.57% 江西博雅, 2% 2.67% 上海莱士 ( 含 1% 山西康宝, 同路生物 ), % 8.71% 16.3% -1% 远大蜀阳, 1.3% 华兰生物, 成都蓉生, 1.77% 11.54% 表 6:21~215 我国静丙批签发情况 ( 万人份 ) 简称 规格 生产企业 同比增长 静丙 2.5g/ 瓶 广西北生...... 静丙 2.5g/ 瓶 贵阳黔峰 3.18 21.61.... 静丙 2.5g/ 瓶 哈尔滨世亨 7.4 5.4.... 静丙 2.5g/ 瓶 南岳制药... 13.93 8.. 静丙 2.5g/ 瓶 天坛生物...... 静丙 2.5g/ 瓶 西安回天 1.34 9.1 7.43 22.23 9.98. 静丙 2.5g/ 瓶 浙江海康.. 2.9 7.45 4.53. 静丙 2.5g/ 瓶 郑州邦和 18.89 19.15 27.5 2.76 13.63. 静丙 2.5g/ 瓶 紫光古汉 8.96 14.9 4.18 2.62.. 静丙 2.5g/ 瓶 广东卫伦 7.71 6.53 6.15.. 1.35 静丙 2.5g/ 瓶 河南中泰.. 3.25 4.74 5.5 2.89-47.45% 静丙 2.5g/ 瓶 绿十字 4.47 4.62 3.66 1.16 8.68 3.71-57.25% 静丙 2.5g/ 瓶 武汉所 7.23 5.2 26.37 8.71 21.24 8.74-58.86% 静丙 2.5g/ 瓶 上海新兴 7.15 6.4 8.6 6.73 8.6 11.95 48.32% 静丙 2.5g/ 瓶 武汉瑞德 8.93 12.8 8.62 9.69 1.72 12.18 13.58% 静丙 2.5g/ 瓶 兰州所 7.23 7.61 1.13 17.28 15.36 16.28 6.3% 静丙 2.5g/ 瓶 上海所 7.57 55.76 67.77 27.62 26.29 18.34-3.23% 静丙 2.5g/ 瓶 江西博雅 17.55 21.97 26.7 2.71 18.24 22.9 21.14% 静丙 2.5g/ 瓶 派斯菲科. 8.51 14.76 11.16 17.87 26.46 48.6% 静丙 2.5g/ 瓶 三九双林 17.32 27.78 26.29 22.66 24.23 33.86 39.74% 静丙 2.5g/ 瓶 深圳卫武光明 33.26 24.12 28.23 19.31 35.61 35. -1.72% 静丙 2.5g/ 瓶 同路生物 18.66 31.82 3.32 2.26 33.54 4.3 19.35% 静丙 2.5g/ 瓶 山西康宝 28.17 49.21 5.91 49.74 79.71 71.97-9.71% 静丙 2.5g/ 瓶 四川远大蜀阳 31.77 32.6 24.74 26.47 49.17 82.9 68.59% 静丙 2.5g/ 瓶 华兰生物 68.41 54.51 66.95 78.61 77.95 88.97 14.14% 静丙 2.5g/ 瓶 上海莱士 44.15 41.29 51.5 25.41 57.92 92.35 59.43% 静丙 2.5g/ 瓶 成都蓉生 51.23 54.2 45.56 8.74 74.29 95.32 28.32% 静丙 2.5g/ 瓶 山东泰邦 44.78 72.9 97.86 92.45 14.56 161.7 54.65% 静丙 (2.5g/ 瓶 ) 总计 ( 万人份 ) 472.35 586.84 638.5 59.43 75.7 826.8 17.16% 资料来源 : 中检所 招商证券 敬请阅读末页的重要说明 Page 1
表 7:214-215 年部分企业静丙中标价 生产企业 规格 省份 中标价 ( 元 ) 发布日期 郑州莱士 2.5g/5mL 每瓶 福建 62.97 215/12/31 山西康宝 2.5g/5mL 每瓶 福建 615 215/12/31 成都蓉生 2.5g/5mL 每瓶 福建 62 215/12/31 上海新兴 2.5g/5mL 每瓶 福建 6 215/12/31 同路生物 2.5g/5mL 每瓶 福建 63.65 215/12/31 成都蓉生 2.5g/5mL 每瓶 安徽 561 214/9/11 上海生物制品研究所 2.5g/5mL 每瓶 安徽 561 214/9/11 华兰生物 2.5g/5mL 每瓶 安徽 55 214/9/11 江西博雅 2.5g/5mL 每瓶 安徽 556 214/9/11 四川远大蜀阳 2.5g/5mL 每瓶 安徽 548 214/9/11 山东泰邦 2.5g/5mL 每瓶 安徽 534 214/9/11 山西康宝 2.5g/5mL 每瓶 安徽 55 214/9/11 上海莱士 2.5g/5mL 每瓶 安徽 546.98 214/9/11 资料来源 : 药智网 招商证券 3 乙肝球蛋白 中国是乙肝大国, 乙肝病毒携带者约占总人口的 1% 主要的需求来自部分母婴阻断 以及肝移植 由于血浆原材料紧缺, 组分利用率差等原因 211 年 -214 国内年乙肝球蛋白生产量 连续下降,214 年批签量 141 万瓶, 较 211 年批签量 322 万瓶下降 56.8% 215 年批签量 143.85 万瓶, 同比上升 1.75%, 乙肝球蛋白产量企稳 215 年, 共有 8 家企业批签发乙肝免球蛋白, 较 211 年的 14 家较少了 6 家, 市场集中度进一步提高 主要生产厂家 ( 折算成 2IU/ 瓶 ) 有 : 远大蜀阳 同路生物 华兰生物 深圳卫武光 明 成都蓉生等, 批签发量分别为 39.7 万 33.63 万 31.91 万 16.63 万和 11.4 万瓶, 合计占 92.4% 的份额 211 年占比 13.8% 的山东泰邦 (CBPO) 产量下降后 未能反弹,214 年占比 5.64% 华兰生物和同路生物增长势头强劲, 增速分别为 54.89% 和 135.32% 图 9:21~215 年乙免 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况图 1 :215 年国内乙免份额 ( 按批签发 ) 35 3 25 2 15 1 5 乙肝免球蛋白 (2IU/ 瓶, 万人份 ) 增速, 右轴成都蓉生其他四川远大蜀 7.68% 7.6% 阳 4% 27.6% 2% % -2% -4% 深圳卫武光明 11.56% 华兰生物 22.18% 同路生物 ( 上海莱士 ) 23.38% 敬请阅读末页的重要说明 Page 11
表 8:21~215 我国乙免批签发情况 ( 万人份 ) 简称 规格 生产企业 同比增长 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 广东卫伦 26.21 17.52 11.23... 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 贵阳黔峰 8.33..... 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 哈尔滨世亨 4.26..... 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 江西博雅.. 7.2 7.2.. 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 南岳制药... 23.73 5.43. 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 派斯菲科. 5.1 1.8. 3.13. 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 三九双林 6.59 22.29 5.62 5.52 2.13. 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 上海所... 35.1.. 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 武汉所 15.67 14.14 33.59 2.36.. 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 西安回天. 6.42 4.22... 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 浙江海康... 1.8.. 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 紫光古汉 17.78 21.3. 6.83.. 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 上海新兴. 7.7 5.18...96 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 绿十字 5.63 1.93 2.78. 2.68 1.85-31.5% 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 山东泰邦 19.53 42.12 14.21 18.84 7.24 8.12 12.21% 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 成都蓉生 36.75 35.4 46.81 25.22 26.9 11.4-58.95% 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 深圳卫武光明.. 43.25 24.3 2.7 16.63-17.14% 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 华兰生物 5.77 59.31 36.33 16.1 2.6 31.91 54.89% 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 同路生物 34.8 41.36 37.68 13.41 14.29 33.63 135.32% 乙肝免球蛋白 2IU/ 瓶 四川远大蜀阳 43.8 48.31 24.61 28.11 38.89 39.71 2.9% 静丙 (2.5g/ 瓶 ) 总计 ( 万人份 ) 245.32 321.93 274.32 27.26 141.38 143.85 1.75% 资料来源 : 中检所 招商证券 表 9:214-215 年部分企业乙免中标价 生产企业 规格 省份 中标价 ( 元 ) 发布日期 山东泰邦 2IU 2ml 每瓶 福建 317.9 12/31/215 同路生物 2IU 2ml 每瓶 福建 18.2 12/31/215 成都蓉生 2IU 2ml 每瓶 福建 149.99 12/31/215 华兰生物 2IU 2ml 每瓶 福建 233.63 12/31/215 四川远大蜀阳 2IU 2ml 每瓶 福建 215.9 12/31/215 四川远大蜀阳 2IU 2ml 每瓶 浙江 27.9 3/19/215 山东泰邦 2IU 2ml 每瓶 浙江 261 3/19/215 广东卫伦 2IU 2ml 每瓶 浙江 246.6 3/19/215 成都蓉生药 2IU 2ml 每瓶 湖南 177 2/4/215 深圳市卫光 2IU 2ml 每瓶 湖南 198 2/4/215 同路生物 2IU 2ml 每瓶 湖南 193 2/4/215 武汉生物制品研究所 2IU 2ml 每瓶 湖南 156 2/4/215 资料来源 : 药智网 招商证券 4 狂犬球蛋白批签量大幅下降 211 年 -214 年国内狂犬球蛋白批签量快速增长,CAGR25.57%,214 年批签量达 74.3 万瓶 随着国内加强宠物 流浪猫狗管理, 再加上狂犬疫苗的冲击, 狂犬球蛋 白需求出现下滑, 批签量回调 215 年批签量 418.86 万瓶, 同比下降 4.51% 敬请阅读末页的重要说明 Page 12
215 年, 国内共有 9 家企业批签发, 其中三九双林和山东邦泰占比分别为 3.23% 和 19.35, 合计约 5% 武汉所和四川远大蜀阳两家占比在 1%-15% 之间, 前四家占比 约 75%, 市场集中度高 前 5 家生产企业 215 年批签量下降都在 2% 以上 图 11:21~215 年狂犬球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况图 12 :215 年国内狂犬球蛋白份额 ( 按批签发 ) 8 6 4 2 狂犬免疫球蛋白 ( 万人份 ) 增速, 右轴 8% 6% 4% 2% % -2% -4% -6% 武汉所 11.4% 江西博雅 8.51% 四川远大蜀阳 13.77% 其他 16.73% 三九双林 3.23% 山东泰邦 19.35% 表 1:21~215 我国狂犬免球蛋白批签发情况 ( 万人份 ) 简称规格生产企业 同比增长 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶贵阳黔峰 15.13..... 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶 南岳生物... 9.5 21.94. 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶 派斯菲科.. 4.19 3.87 6.87. 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶上海新兴...... 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶同路生物.. 78.74 96.83 87.45. 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶紫光古汉. 22.24. 14.21.. 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶山西康宝.... 4.15 1.88-54.73% 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶武汉瑞德.. 1. 11.13 1.3 9.4-9.88% 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶华兰生物 9.79 19.27 18.74 3.96 23.21 27.47 18.38% 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶深圳卫武光明.. 27.31 13.13 6.1 31.67-47.31% 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶江西博雅... 7.38 49.84 35.66-28.45% 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶武汉所 69.8 13.65 68.51 2.98 7.6 47.76-32.35% 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶四川远大蜀阳 28.44 4.36 65.67 51.3 85.4 57.68-32.17% 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶山东泰邦 21.56 16.81 41.27 7.52 122.35 81.6-33.75% 狂犬免球蛋白 2IU/ 瓶三九双林 138.4 134.84 87.61 173.73 162.48 126.64-22.6% 狂犬免疫球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 总计 ( 万人份 ) 283.12 247.16 42.4 53.54 74.3 418.86-4.51% 资料来源 : 中检所 招商证券 敬请阅读末页的重要说明 Page 13
表 11:214-215 年部分企业狂犬免球蛋白中标价 生产企业 规格 质量层次 省份 中标价 ( 元 ) 发布日期 华兰生物 2IU 每瓶 湖南 175 215/2/4 山东泰邦 2IU 每瓶 湖南 18 215/2/4 深圳卫光 2IU 每瓶 湖南 16 215/2/4 同路生物 2IU 每瓶 湖南 168 215/2/4 武汉生物制品研究所 2IU 每瓶 湖南 15 215/2/4 山东泰邦 2IU 每瓶 GMP 湖南 185.55 214/12/3 广东双林 2IU 每瓶 GMP 湖南 185.55 214/12/3 深圳卫光 2IU 每瓶 GMP 湖南 185.55 214/12/3 山西康宝 2IU 每瓶 GMP 湖南 185.55 214/12/3 江西博雅 2IU 每瓶 GMP 湖南 185.55 214/12/3 资料来源 : 药智网 招商证券 5 破伤风免疫球蛋白 21 年 -215 年破伤风免球批签发呈现波动状态 因为该产品保质期三年, 所以从三年保有量来看 21-215 年中任意连续三年的批签量处于 7-75 万瓶的范围 215 年批签量 264.96 万瓶, 同比上升 23.4% 山东邦泰和华兰生物 215 年批签量分别同比上升 159.24% 和 139.38%, 占批签发比例分别为 26.98% 和 13.68% 同路生物 成都蓉生和远大蜀阳 215 年批签发占比都在 15%-2% 范围内 同路生物自 213 年获得批签发以来占比一直在 2% 左右 成都蓉生和远大蜀阳 215 年同比下降 19.2% 和 11.12% 图 13:21~215 年破伤风免球 ( 万瓶 ) 批签发概况图 14 :215 年破伤风免球份额 ( 按批签发 ) 破伤风免球 (25IU/ 瓶 ) 增速, 右轴 其他, 4 1% 1.48% 山东泰邦, 26.98% 8% 华兰生物, 3 6% 13.68% 4% 2 四川远大蜀 2% 同路生物阳, 15.1% 1 % ( 上海莱 -2% 成都蓉生, 士 ), -4% 15.24% 18.6% 表 12:21~215 我国破伤风免疫球蛋白批签发情况 ( 万人份 ) 简称 规格 生产企业 同比增长 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶 贵阳黔峰 58.59 11.97.... 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶 南岳生物... 5.99.. 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶 派斯菲科. 2.54 1.5 1.46.. 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶 山西康宝 1.93... 5.39. 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶 武汉所 27.76. 4.1 12.39 4.61. 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶 紫光古汉...... 敬请阅读末页的重要说明 Page 14
破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶绿十字..... 1.67 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶三九双林. 1.21 3.96. 1.83 5.38-5.3% 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶深圳卫光. 3.23 29.3 2.6 13.56 2.72 52.78% 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶华兰生物 58.34 26.44 16.64 24.44 15.1 36.24 139.98% 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶远大蜀阳 28.85 32.2 81.53 46.37 44.76 39.78-11.12% 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶成都蓉生 22.2 62.7 76.55 43.6 49.88 4.39-19.2% 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶同路生物... 45.8 43. 49.28 14.6% 破伤风免球蛋白 25IU/ 瓶山东泰邦 17.5 26.55 12.36 35.75 27.58 71.5 159.24% 破伤风免疫球蛋白 (25IU/ 瓶 ) 总计 ( 万人份 ) 214.55 166.65 315.85 234.6 214.71 264.96 23.4% 资料来源 : 中检所 招商证券 表 13:214-215 年部分企业破伤风免疫球蛋白中标价 生产企业 规格 省份 中标价 ( 元 ) 发布日期 华兰生物 2.5ml 25IU/ 瓶 福建 298 215/12/31 深圳卫光 2.5ml 25IU/ 瓶 江苏 218 215/7/9 华兰生物 2.5ml 25IU/ 瓶 湖南 83.1 215/2/4 武汉生物制品研究所 2.5ml 25IU/ 瓶 湖南 8.1 215/2/4 同路生物 2.5ml 25IU/ 瓶 湖南 8.1 215/2/4 山东泰邦 2.5ml 25IU/ 瓶 湖南 8.1 215/2/4 成都蓉生 2.5ml 25IU/ 瓶 湖南 8.1 215/2/4 资料来源 : 药智网 招商证券 6 人免疫球蛋白 人免疫球蛋白在 212 年的爆发后批签量开始下降,215 年批签量为 57.8 万瓶, 同比上升 36.14%, 止住了下降的脚步 各大生产企业批签量下降明显 山东泰邦和远大蜀阳都从 212 年的 5-6 万批签量下降到了 5 万瓶以下 215 年上海所占批签量的 48.25%, 占据主导地位, 其批签量近两年来保持稳定 深圳卫光和华兰生物占比都在 15%-2% 之间 图 15:21~215 年人免疫球蛋白 ( 万瓶 ) 批签发概况图 16 :215 年人免疫球蛋白份额 ( 按批签发 ) 人免疫球蛋白 (3mg/ 瓶 ) 增速, 右轴远大蜀阳, 河北大安, 3 3% 3.98% 1.92% 深圳卫光, 山东泰邦, 2.52% 2% 7.1% 2 1% 华兰生物, 1 % 18.32% 上海所, 48.25% -1% 敬请阅读末页的重要说明 Page 15
7 人凝血因子 血友病是一种由于血液中某些凝血因子的缺乏而产生严重凝血障碍的遗传性出血疾病 最常见的甲型血友病, 约占先天性出血疾病的 85%, 是因凝血因子 Ⅷ 缺乏导致的 21 年国内注册血友病人 859 人, 其中甲型血友病 7365 人, 乙型血友病 994 人, 其他 231 人 中国血友病民间组织预计国内血友病患者人数在 6~1 万人, 需求庞大 211-214 年凝血因子 VIII 批签发迅速上升,CAGR 为 25.67%,214 年批签量为 83.37 万瓶 215 年批签量为 62.61 万瓶, 同比下降 24.9%, 未能延续高增长态势 215 年国内共有 5 家企业获得凝血因子 VIII 批签发 : 华兰生物 山东泰邦 绿十字 上海莱士和上海所 其中华兰生物占比 42.36%, 占主导地位 ;211 年占比 43.71% 的上海莱式 215 年占比只有 11.61% 图 17:21~215 年凝血因子 VIII ( 万瓶 ) 批签发概况图 18 :215 年国内因子 VIII 份额 ( 按批签发 ) 人凝血因子 Ⅷ(2IU/ 瓶 ) 增速, 右轴上海莱士, 上海所, 1 6% 11.61%.19% 8 6 4% 2% 绿十字, 19.7% 华兰生物, 42.36% 4 % 2-2% -4% 山东泰邦, 26.77% 表 14:21~215 我国凝血因子 VIII 批签发情况 ( 万人份 ) 简称规格生产企业 同比增长 凝血因子 Ⅷ 2IU/ 瓶上海所....11..12 凝血因子 Ⅷ 2IU/ 瓶上海莱士 14.61 1.47 12.22 13.62 19.85 7.27-63.38% 凝血因子 Ⅷ 2IU/ 瓶绿十字 12.48 17.14 11.12 1.39 19.3 11.94-38.13% 凝血因子 Ⅷ 2IU/ 瓶山东泰邦... 9.8 9.36 16.76 79.11% 凝血因子 Ⅷ 2IU/ 瓶华兰生物 6.33 8.59 14.43 2.59 34.87 26.52-23.93% 人凝血因子 Ⅷ(2IU/ 瓶 ) 总计 ( 万人份 ) 33.42 36.2 37.77 54.5 83.37 62.61-24.9% 资料来源 : 中检所 招商证券 表 15:214-215 年部分企业凝血因子 VIII 中标价 类别 生产企业 规格 省份 中标价 ( 元 ) 发布日期 重组人凝血因子 Ⅷ Wyeth 5IU 福建 1832 215/12/31 重组人凝血因子 Ⅷ Baxter 5IU 福建 1832 215/12/31 重组人凝血因子 Ⅷ Baxter 25IU 福建 141.18 215/12/31 重组人凝血因子 Ⅷ Bayer 25IU 福建 133.4 215/12/31 重组人凝血因子 Ⅷ 山东泰邦 2IU 福建 396 215/12/31 血源人凝血因子 Ⅷ 华兰生物 2IU 福建 396 215/12/31 血源人凝血因子 Ⅷ 绿十字 2IU 福建 395 215/12/31 敬请阅读末页的重要说明 Page 16
血源人凝血因子 Ⅷ 山东泰邦 2IU 湖南 37 215/2/4 血源人凝血因子 Ⅷ 华兰生物 2IU 湖南 37 215/2/4 血源人凝血因子 Ⅷ 上海莱士 2IU 湖南 371 214/12/3 血源人凝血因子 Ⅷ 华兰生物 2IU 湖南 371 214/12/3 血源人凝血因子 Ⅷ 华兰生物 2IU 安徽 37 214/9/11 血源人凝血因子 Ⅷ 上海莱士 2IU 安徽 388 214/9/11 血源人凝血因子 Ⅷ 山东泰邦 2IU 安徽 371 214/9/11 血源人凝血因子 Ⅷ 绿十字 2IU 安徽 379 214/9/11 资料来源 : 药智网 招商证券 8 凝血酶原复合物稳定增长 凝血酶原复合物 (PCC) 主要用于预防和治疗因凝血因子 Ⅱ Ⅶ Ⅸ 及 Ⅹ 缺乏导致的出血, 如乙型血友病 严重肝病及弥散性血管内凝血 (DIC) 国内尚无 Ⅸ 单因子产品上市, 因此凝血酶原复合物为乙型血友病的救命药 凝血酶原复合物生产工艺较为复杂, 在生产过程中 Ⅸ 因子容易降解失去活性, 达不到新版药典规定的效价指标, 不能通过批签发, 导致成本较高 近年来凝血酶原复合物的价格有所提升, 企业生产的积极性有所加强 211 年 215 年凝血酶原复合物批签量稳定增长,CAGR 为 23.81% 215 年批签量为 64.87 万瓶, 同比上升 11.9% 从 21 年到 215 年, 只有 3 家企业取得凝血酶原复合物批签发, 分别是华兰生物 上海莱士和上海新兴 215 年华兰生物占比 56.8%, 占据主导地位 图 19:21~215 年 PCC( 万人份 ) 批签发概况图 2 :21-215 年国内 PCC 份额 ( 按批签发 ) 凝血酶原复合物 (2IU/ 瓶 ) 增速, 右轴华兰生物上海莱士上海新兴 7 6 5 4 3 2 6% 4% 2% 1% 8% 6% 4% 1 % 2% % 表 16:21~215 我国凝血酶原复合物批签发情况 ( 万人份 ) 简称 规格 生产企业 同比增长 凝血酶原复合物 2IU/ 瓶 上海新兴 4.9 7.34 7.15 5.13 1.71 4.95-53.78% 凝血酶原复合物 2IU/ 瓶 上海莱士 2.63.67.31..52 23.54 4426.92% 凝血酶原复合物 2IU/ 瓶 华兰生物 15.58 15.11 24.6 35.7 47.16 36.38-22.86% 凝血酶原复合物 (2IU/ 瓶 ) 总计 ( 万人份 ) 22.3 23.12 31.52 4.21 58.4 64.87 11.9% 资料来源 : 中检所 招商证券 敬请阅读末页的重要说明 Page 17
表 17:215 年凝血酶原复合物中标价 生产企业规格省份中标价 ( 元 ) 发布日期 上海新兴 3IU 每瓶福建 265 215/12/31 华兰生物 3IU 每瓶 福建 265 215/12/31 资料来源 : 药智网 招商证券 重组人凝血因子 IX 方面,Wyeth Pharmaceuticals Inc.( 惠氏 ) 的注射用重组人凝血因 子 IX 已经于 212 年获得 CFDA 注册批文 9 人纤维蛋白原 人纤维蛋白原在经过了 213 年 GMP 改造影响后保持了高增长的态势,215 年批签发为 49.55 万瓶, 同比上升 39.51% 上海莱士和派斯菲科 215 年批签量分别为 13.11 和 7.22 万瓶, 分别同比上升了 9% 左右 江西博雅 215 年批签量 18.8 万瓶, 同比上升 2% 左右 按照目前的发展趋势, 人纤维蛋白原市场将会出现三足鼎立的局面 图 21:21~215 年人纤维蛋白原 ( 万 ) 批签发概况图 22 :21-215 年国内人纤维蛋白原份额 ( 按批签发 ) 人纤维蛋白原 (.5g/ 瓶 ) 增速, 右轴 绿十字, 华兰生物, 6 2% 7.71% 5.74% 5 4 3 2 15% 1% 5% 上海新兴, 9.2% 派斯菲科, 江西博雅, 36.5% 1 % 14.59% 上海莱士, -5% 26.46% 表 18:215 年人纤维蛋白原中标价 生产企业 规格 省份 中标价 ( 元 ) 发布日期 江西博雅.5g/ 瓶 江西 335 215/7/28 江西博雅.5g/ 瓶 甘肃 34 215/2/6 资料来源 : 药智网 招商证券 敬请阅读末页的重要说明 Page 18
分析师承诺 负责本研究报告的每一位证券分析师, 在此申明, 本报告清晰 准确地反映了分析师本人的研究观点 本人薪酬的任何部分过去不曾与 现在不与, 未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关 李珊珊 CPA, 厦门大学工商管理硕士,8 年证券从业经验, 注册会计师 21 年加入招商证券, 目前为招商证券医药行业首席分析师 张同, 天津大学制药工程系硕士,2 年医药行业经验,211 年 3 月加入招商证券, 任医药行业分析师 李勇剑, 北京大学医学部药物化学系硕士,1 年医药行业经验,213 年 7 月加入招商证券, 任医药行业分析师 投资评级定义公司短期评级以报告日起 6 个月内, 公司股价相对同期市场基准 ( 沪深 3 指数 ) 的表现为标准 : 强烈推荐 : 公司股价涨幅超基准指数 2% 以上审慎推荐 : 公司股价涨幅超基准指数 5-2% 之间中性 : 公司股价变动幅度相对基准指数介于 ±5% 之间回避 : 公司股价表现弱于基准指数 5% 以上公司长期评级 A: 公司长期竞争力高于行业平均水平 B: 公司长期竞争力与行业平均水平一致 C: 公司长期竞争力低于行业平均水平行业投资评级以报告日起 6 个月内, 行业指数相对于同期市场基准 ( 沪深 3 指数 ) 的表现为标准 : 推荐 : 行业基本面向好, 行业指数将跑赢基准指数中性 : 行业基本面稳定, 行业指数跟随基准指数回避 : 行业基本面向淡, 行业指数将跑输基准指数 重要声明 本报告由招商证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 编制 本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格 本报告基于合法取得的信息, 但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证 本报告所包含的分析基于各种假设, 不同假设可能导致分析结果出现重大不同 报告中的内容和意见仅供参考, 并不构成对所述证券买卖的出价, 在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议 除法律或规则规定必须承担的责任外, 本公司及其雇员不对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失负任何责任 本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务 客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突 本报告版权归本公司所有 本公司保留所有权利 未经本公司事先书面许可, 任何机构和个人均不得以任何形式翻版 复制 引用或转载, 否则, 本公司将保留随时追究其法律责任的权利 敬请阅读末页的重要说明 Page 19