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使用說明書 諾和筆易兒樂 衛署醫器輸字第 022291 號 使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用

簡介 感謝您選用諾和筆易兒樂, 設計此筆是用來簡化胰島素的治療 本說明書將告訴您如何使用與操作諾和筆易兒樂 即使您曾經使用過諾和筆易兒樂或其他諾和諾德的注射筆, 使用前也請務必閱讀本說明書 諾和筆易兒樂操作容易 您可在 0.5 至 30 單位間以每刻度為 0.5 單位調整劑量 諾和筆易兒樂的劑量記憶功能可幫您記得上一回注射的單位數以及距離上一回注射的時間 諾和筆易兒樂有藍色和紅色二種選擇 如此您可以為每一種類型的胰島素搭配不同顏色的注射筆 ( 註 : 並非兩種顏色均有上市 ) 諾和筆易兒樂的設計適合搭配諾芯管 (Penfill, 即 3ml 胰島素卡式管 ) 及長達 8 mm 的 NovoFine 或 NovoTwist 拋棄式注射針頭使用 請參看封面內頁圖示諾和筆易兒樂的不同部份裝置圖 您可將摺頁打開以幫助您遵循此使用說明書

諾和筆易兒樂 筆管刻度 筆管 推桿 劑量顯示窗 批號 注射鈕 劑量記憶功能 上一回注射的單位數及距離時間 筆蓋 劑量指示線 劑量記憶窗 拋棄式針頭 ( 須另購 ) 諾芯管 (3 ml 胰島素卡式管 ) 辨別胰島素類型之彩色瓶蓋 玻璃球 ( 僅用於懸濁型之胰島素 ) 橡皮活塞 針頭外蓋針頭內蓋針頭保護片 辨別胰島素類型之色環

唯有與諾和筆易兒樂胰島素注射筆相容, 且能使其安全地以及有效地操作的產品才可與其併用 諾和筆易兒樂的設計適合搭配與諾芯管及 NovoFine 或 NovoTwist 拋棄式注射針使用 諾和筆, 諾芯管, NovoPen, Penfill, NovoFine 及 NovoTwist 是 Novo Nordisk A/S 所擁有之商標 醫療器材的 CE 標誌表示該產品符合歐盟之醫療器材法規 (EC Directive for Medical Devices 93/42/EEC) 諾和筆易兒樂符合 ISO/DIS 11608 Pen-Injectors for Medical use, Part 1: Requirements and test methods 之劑量準確度規格限定 使用諾和筆易兒樂前, 請務必詳閱此重要訊息 若無經過訓練且視力正常的旁人協助, 諾和筆易兒樂不建議盲人或視力受損者使用 若您使用不只一種胰島素, 則不同類型胰島素必須各別使用不同的注射筆 平時建議備有額外的胰島素注射器及同類型胰島素, 以便萬一原有之注射筆遺失或損壞時可替代使用 請勿和他人共用諾和筆易兒樂, 諾芯管及 NovoFine 或是諾易針 NovoTwist 拋棄式注射針 請將諾和筆易兒樂 諾芯管及 NovoFine 或 NovoTwist 注射針置於他人無法取得的地方 如果您懷疑劑量記憶窗所顯示的資訊不正確, 例如您曾經不按計畫操作, 請務必在下回注射設定劑量前確認您的血糖值

劑量記憶功能 準備諾和筆易兒樂 排空 設定劑量注射您的筆剩下多少胰島素? 當胰島素藥水即將用完更換用過的卡式管劑量記憶窗顯示資訊常見問題與解答諾和筆易兒樂的維護 索引 見封底之內頁

劑量記憶功能 劑量記憶功能 您的諾和筆易兒樂配有特殊的劑量記憶功能, 能夠幫您記得上一回注射的單位數以及距離上一回注射的時間 為確認這些資訊, 僅需拉開注射鈕, 然後推回去, 請參見圖 A 首先, 所有的劑量記憶窗的刻度均會顯示, 以確認功能正常, 請參見圖 B 然後劑量記憶窗便會顯示 : 您上一回注射的單位數, 在 0.5 和 30 單位間以半單位為增量顯示 距離上一回注射的時間, 以順時鍾方向每小時為一刻度顯示 每過一小時, 一個刻度就會顯示, 請參見圖 C 如果已達到或是超過 12 小時, 則所有 12 個刻度都會顯示 範例 : 在 3 到 4 小時前注射了 10.5 單位 在您確認上一次的注射劑量時, 請小心不要轉動劑量選擇鈕 如果您轉動了, 在您推之前請將它轉到 0 否則您將會覆寫您上次的注射資訊

準備諾和筆易兒樂 準備諾和筆易兒樂 拉開筆蓋 轉開筆管 若推桿落在筆外, 請將推桿完全推回為止, 請參見圖 A 當您取出用過的卡式管時, 推桿可能會自行前後移動 這是正常的現象

準備諾和筆易兒樂 拿出新的卡式管, 並確認使用正確的胰島素類型 範例 卡式管上有辨別胰島素類型之彩色瓶蓋及色環 每個顏色代表一獨特的胰島素類型, 左圖所示之顏色僅為其中一例 檢查卡式管是否完好, 如裂縫 您可在胰島素的說明書上找到詳細使用說明 將卡式管置入筆管內 請將可供辨別胰島素類型之彩色瓶蓋端先置入

準備諾和筆易兒樂 將注射筆組合旋緊, 直到你聽到或感覺到喀一聲 每次注射前, 請檢查您的卡式管 : 如果卡式管內含胰島素懸浮液 ( 雲霧狀胰島素 ), 必須將它重新振搖均勻 請參考胰島素的說明書以了解如何使用 撕開新的拋棄式注射針的保護片, 並筆直地將針頭旋上彩色瓶蓋 確認注射針裝緊 每次注射時請務必使用新的拋棄式注射針以避免感染

準備諾和筆易兒樂 取下針頭外蓋並收好備用 在注射後, 它將協助您從注射筆上安全地移除針頭 小心地移除針頭內蓋並丟棄 針頭尖端可能會出現一滴胰島素 這是正常的現象 絕不可將已取下的針頭內蓋重新裝回針頭上 這樣可以減少意外被針扎的風險 使用前請勿將針頭彎曲或損壞

排空 排空 每次注射前請務必排空 確認注射針已裝上 若注射鈕尚未拉開, 將注射鈕往外拉 旋轉注射鈕以設定劑量 : 若使用新的卡式管, 請設定 4 單位劑量 若卡式管已在使用中, 請設定 1 單位劑量 設定了 4 單位 設定了 1 單位

排空 將針頭朝上, 握住注射筆 輕彈筆管數次, 讓氣泡上升至卡式管頂端 保持針頭朝上, 並將注射鈕壓到底直到 0 與劑量指示線對齊, 同時您會聽到或感覺到喀一聲 重複步驟 1 至 4 的動作直到針頭尖端出現一滴胰島素為止 胰島素滴 如果沒有出現一滴胰島素, 請更換注射針並再次排空直到出現一滴胰島素 注射前, 在針頭尖端出現一滴胰島素是非常重要的, 否則您將無法注射到足夠正確的胰島素劑量

設定劑量 設定劑量 若注射鈕尚未拉開, 將注射鈕往外拉 旋轉注射鈕至所需之劑量單位數與劑量指示線對齊來設定劑量 半單位僅以數字間的刻度線顯示 若您設定了錯的劑量, 只需前後旋轉注射鈕即可 您無法設定超過 30 單位的劑量 若您需要超過 30 單位的劑量, 僅需將劑量分二次注射, 請參閱第 14-15 頁 範例 : 設定了 2.5 單位 若您需要 30 單位以上的量, 可選用其他以每一刻度為一單位並且有較高的最大劑量的 Novo Nordisk 注射筆 範例 : 設定了 12 單位

注射 注射 請依醫師或是護理師的指示, 將針頭插入皮膚 為注射胰島素, 將注射鈕壓到底直到 0 與劑量指示線對齊, 同時您會聽到或感覺到喀一聲 注射針應停留在皮下至少六秒鐘 這將確保您注射到足夠的胰島素劑量 六秒鐘 請務必以按壓注射鈕來注射胰島素 旋轉注射鈕將無法注射胰島素

注射 將針頭從皮膚拔出之後, 針頭尖端可能會出現一滴胰島素 這是正常的, 並不影響所注射的劑量 在您完成注射所需劑量後, 劑量數將會顯示在劑量記憶十秒鐘, 並且會儲存到您下次注射 ( 或排空 ) 稍後若您要確認上一回注射資訊, 請參閱第 2 頁 每次注射後務必取下用過的針頭, 並將注射筆單獨存放 如此可避免污染 感染以及胰島素的滲漏, 而且可以確保劑量準確 範例 : 注射了 5.0 單位 ( 在少於一小時前 )

注射 請小心將針頭外蓋蓋上, 並避免碰到針頭 旋轉取下針頭並依醫師或護理師的指示丟棄 勿將取下的針頭內蓋重新裝回針頭上, 以免不小心被針扎到 每次使用完後請將筆蓋蓋回 病患照護者在處理用過的針頭時, 請務必小心, 以避免扎到自己

您的注射筆剩下多少胰島素? 您的注射筆剩下多少胰島素? 若卡式管內少於 30 單位時, 請從劑量指示窗讀取精確的剩餘單位數 讀取方法為 : 若注射鈕尚未拉開, 將注射鈕往外拉 旋轉注射鈕直到它不能轉動為止 與劑量指示線對齊的數字即為剩餘單位數 請勿強行旋轉注射鈕, 否則會損壞您的注射筆 請勿利用筆管刻度來讀取劑量 如圖 A 所示, 筆管上的刻度無法告訴您準確的數字, 僅能顯示大約的量 範例 : 剩餘 22 單位數 範例 : 大約剩餘 150 單位數

當胰島素藥水即將用完 當胰島素藥水即將用完 白色指示線 胰島素懸濁液 ( 雲霧狀胰島素 ): 如果您使用的是胰島素懸濁液 ( 雲霧狀胰島素 ), 請務必確認在橡皮活塞下有足夠的空間來振搖混合胰島素 請確認橡皮活塞停在筆管上的白色指示線之上, 請參見圖 A 若橡皮活塞低於筆管上的白色指示線, 請更換新的卡式管, 請參見第 16 頁 若您需要注射比剩餘在卡式管中還多的胰島素時, 您可以有兩種選擇 : 將所需劑量分二次注射 更換新的卡式管注射完全劑量

將所需劑量分二次注射 : 若注射鈕尚未拉開, 將注射鈕往外拉 旋轉注射鈕直到它不能轉動為止 若劑量指示線停在兩個刻度之間, 請調整到較小的刻度 先注射剩餘在卡式管中的胰島素 由劑量記憶功能來確認您上次注射的量, 並算出您還需要多少額外的單位數來完成足夠的劑量 取下用過的諾芯管 換上新的諾芯管, 並準備新一次注射 設定不足之劑量並完成注射 更換新的卡式管注射完全劑量 : 取下用過的卡式管 換上新的卡式管, 並準備新一次注射 當胰島素藥水即將用完 備註 : 若您將所需劑量分二次注射, 則劑量記憶功能只會儲存最後一次注射劑量與時間

更換用過的卡式管 更換用過的卡式管 小心地將注射針頭從注射筆旋轉取下, 並依照醫師或護理師的指示丟棄 將您的注射筆旋開 取出用過的卡式管, 並依照醫師或護理師的指示丟棄 依照第 3-8 頁之指示, 準備下一次的注射 當您取下卡式管, 推桿可能會自己前後移動 這是正常的現象

劑量記憶窗顯示訊息 劑量記憶窗顯示訊息 此處提供劑量記憶窗所顯示的訊息 劑量記憶窗意義動作 劑量記憶功能沒有啟動, 或是電池用完 拉開注射鈕並推回去以啟動劑量記憶功能 若劑量記憶窗依然顯示空白, 則電池已經用完 ; 但您依然可以在無記憶功能情況下注射胰島素 此注射筆在使用過程中但無記憶資料 劑量記憶功能將在下一次的注射後再次啟動 如果您不確定您注射了多少胰島素, 請測量您的血糖值, 以決定您下一次注射的劑量 電池電力不足 在使用一段時間後, 劑量記憶功能顯示將完全空白, 並無法運作 您無法更換電池, 但依然可以在無劑量記憶功能情況下注射胰島素

常見問題與解答 常見問題與解答 此處提供當您使用注射筆時常見問題與解答 問題 為何當我執行排空動作時, 針頭尖端並未出現一滴胰島素? 解答 針頭可能堵塞 裝上新針頭, 詳見第 5-6 頁 重複排空動作直到針頭尖端出現一滴胰島素 詳見第 7-8 頁 設定劑量時, 為何注射鈕根本無法旋轉? 在轉動之前, 您沒有把注射鈕往外拉 拉開並旋轉注射鈕以設定劑量, 詳見第 9 頁 或 胰島素已用完 請更換新的卡式管, 詳見第 4-5 頁 重複排空動作, 詳見第 7-8 頁指示 設定所需注射的劑量並注射, 詳見第 9-12 頁

常見問題與解答 問題 設定劑量時 為何還未轉到所需的設定劑量, 注射鈕就轉不動了? 解答 您可能設定了比卡式管內剩餘還多的劑量 若您需要更大的劑量時, 請依照 14-15 頁的指示操作 或是 您想要設定的劑量超過 30 單位 若您需要的劑量超過 30 單位, 請依照第 9 頁的指示將劑量分二次注射 若在試過以上方法後, 您的注射筆依然無法正常運作, 此注射筆可能損壞了 請停止使用此筆並聯絡您的供應商 當我要拉開筆蓋時, 為何我同時把筆和筆管分開? 您可能把筆蓋連同筆管和卡式管一併轉開 請將筆管和卡式管從筆蓋取出 將卡式管置入筆管, 並將注射筆組合旋緊, 請參見第 4-5 頁

常見問題與解答 問題 為何注射鈕有時在未拉開前會自動跳出? 解答 這是正常的現象, 並且不影響您的注射筆 為何我旋轉注射鈕但胰島素並未從注射筆中流出? 旋轉注射鈕並無法注射胰島素 您必須按壓注射鈕以注射胰島素 為何當我按壓注射鈕時, 推桿不會出來? 除非有卡式管裝入筆管, 並且設定劑量後按壓注射鈕, 否則推桿不會出來

常見問題與解答 問題 在注射時 為何在 0 與劑量指示線對齊前, 注射鈕就停住了? 解答 針頭可能堵塞, 且您並未注射到足量的胰島素 請以新的針頭來注射剩餘的劑量 : 從皮膚上取下針頭 小心地從注射筆旋下針頭, 參閱第 12 頁 記下注射筆上與劑量指示線對齊的數字 此數字即為您尚需注射的劑量 旋轉注射鈕直到 0 與劑量指示線對齊 裝上新針頭並且確認排空動作, 如第 5-8 頁所示 轉動注射鈕來設定剛記下的劑量數, 參見第 9-12 頁 若您不確定是否注射到所設定的足量胰島素, 請常測量您的血糖值

常見問題與解答 問題 若我的注射筆掉落或撞擊到堅硬的表面, 或是我不確定注射筆的功能是否仍正常? 解答 進行功能檢測 : 檢查卡式管是否完好 您可在胰島素的說明書上找到詳細使用說明 確認您的注射筆已轉緊, 參見第 5 頁 裝上一個新的 NovoFine 或 NovoTwist 拋棄式注射針, 參見第 5-6 頁 重複排空動作如同第 7-8 頁指示 重新套上針頭外蓋, 參見第 12 頁 設定 20 單位 將注射鈕壓到底, 直到劑量指示窗上的劑量指示線與 0 對齊 胰島素應該填滿外蓋的下半部, 如圖所示 若注射筆排出過多或過少的胰島素, 則請再重複此功能檢測一次 請記得使用新的 NovoFine 或 NovoTwist 拋棄式注射針 若重複試驗後情形仍相同, 您注射筆可能損壞了 請停止使用此筆, 並與您的供應商聯絡

諾和筆易兒樂的維護 諾和筆易兒樂的維護 操作您所使用的注射筆其設計精確且安全, 它雖然堅固但仍可能會損壞 請依照本使用說明書的指示來使用 請小心使用避免其掉落或敲擊到堅硬的表面 以中性清潔劑沾濕的軟布來清潔 若注射筆沾到胰島素藥水, 請立即清潔 請勿嘗試去清洗浸泡或是潤滑您的注射筆 請避免注射筆遭日光照射或沾染水, 污垢或灰塵 請勿將您的注射筆 ( 不含卡式管 ) 暴露在低於 -25 o C 的環境下 請勿嘗試去修復損壞的注射筆 電池具有四到五年的壽命, 無法換電池 當電池已用盡時, 請聯絡您的供應商以取得新的注射筆 貯存若注射筆內含諾芯管, 請室溫儲存 請詳閱胰島素的說明書以了解如何儲存胰島素及其使用期限 儘可能將注射筆存放於筆袋中 您也可以將以下相關物品一起存放於筆袋中 : 備用的注射筆 備用的諾芯管 ( 置於鋁箔裝內 ) 備用的拋棄式注射針

諾和筆易兒樂的維護 保證 若您未遵循使用方法, 製造廠商恕無法擔負使用諾和筆易兒樂發生問題之責任 若您發現您的注射筆已損壞, 只要在您拿到三年之內, 諾和諾德公司將為您更換將 請退還給您所購買的廠商, 並附上您購買時的收據 丟棄 您的注射筆包含了一枚鋰電池以及電子零件, 請勿與家庭廢棄物一起丟棄 請依安全及環保的方式 : 依照醫師或是護理師的指示取下並丟棄針頭及卡式管 依照當地主管機關的指示丟棄注射筆 若您想查看注射筆的批號, 其標示在注射鈕上, 如封面內頁圖示所示

索引 電池 17 維護 23 顯示讀取顯示的劑量 9 丟棄 24 劑量設定劑量 9 更改劑量 9 最大劑量 9 劑量指示線 9,13 注射鈕無法旋轉 18 跳出 20 設定一半就停止 19 注射一半就停止 21 劑量記憶讀取劑量記憶 2 空白 17 無法運作 17 顯示 End 17 顯示 -- 17 功能檢測 22 使用 23 清潔 23 注射注射劑量 10 分次注射 9, 14 胰島素筆管刻度 13 排空 7 雲霧狀胰島素 5, 14 混合胰島素 5, 14 未出現胰島素 8,18 未注射到胰島素 20 維護 23 注射針裝上針頭 5 針頭彎曲 6 針頭堵塞 18 針頭損壞 6 丟棄 12, 16 使用針頭 5, 6 被針扎 6, 12 取下針頭 12 卡式管即將用完 14 更換卡式管 16 辨別胰島素類型之彩色瓶蓋 4 卡式管有裂痕 4 丟棄 16 安裝卡式管 4 卡式管中剩下的胰島素 13 推桿沒有出現 20 回歸原位 3 貯存存放於筆袋中 23 溫度 23 保證 24

製造廠名稱 :Novo Nordisk A/S, Device Manufacturing Development Centre 製造廠地址 :Brennum Park, DK-3400 Hillerød, Denmark 藥商名稱 : 台灣諾和諾德藥品股份有限公司藥商地址 : 台北市敦化南路二段 216 號 7 樓之 1

快速指引 注意 : 詳細的操作步驟 - 請詳閱使用說明書 卡式管 劑量指示線 劑量記憶窗 筆蓋 辨別胰島素類型之彩色瓶蓋 筆管 推桿 劑量顯示窗 注射鈕 拋棄式針頭 劑量記憶功能 針頭外蓋針頭內蓋針頭保護片 範例 : 在 3 到 4 小時前注射了 10.5 單位 準備諾和筆易兒樂拉開筆蓋 轉開筆管 若推桿落在筆外, 請將推桿完全推回為止

將卡式管置入筆管內 請將可供辨別胰島素類型之彩色瓶蓋端先置入 將注射筆組合旋緊, 直到你聽到或感覺到喀一聲 如果卡式管內含胰島素懸浮液 ( 雲霧狀胰島素 ), 在使用前請務必將它重新振搖混合均勻 請詳閱胰島素的說明書 裝上新的拋棄式注射針 取下針頭外蓋與針頭內蓋 排空每次注射前請務必排空 確認注射針已裝上 若注射鈕尚未拉開, 將注射鈕往外拉, 並旋轉注射鈕以設定劑量 : 若使用新的卡式管, 請設定 4 單位劑量 若卡式管已在使用中, 請設定 1 單位劑量

將針頭朝上, 握住注射筆 輕彈筆管數次, 讓氣泡上升至卡式管頂端 保持針頭朝上, 並將注射鈕壓到底直到 0 與劑量指示線對齊, 同時您會聽到或感覺到喀一聲 重複步驟 4 至 6 的動作直到針頭尖端出現一滴胰島素為止 如果沒有出現一滴胰島素, 請更換注射針並再次排空直到出現一滴胰島素 設定劑量若注射鈕尚未拉開, 將注射鈕往外拉, 並旋轉注射鈕至到正確劑量單位數與劑量指示線對齊 若您設定了錯的劑量, 只需前後旋轉注射鈕即可

六秒鐘 注射為注射胰島素, 將注射鈕壓到底直到 0 與劑量指示線對齊, 同時您會聽到或感覺到喀一聲 注射針應停留在皮下至少六秒鐘 將針頭從皮膚拔出 將針頭外蓋蓋上, 並旋轉取下針頭丟棄 將筆蓋蓋回 查看劑量記憶窗要啟動位於注射鈕底部的劑量記憶功能, 若注射鈕尚未拉開, 將注射鈕往外拉, 然後推回去 劑量記憶窗便會顯示您上一回注射的單位數以及距離上一回注射的時間 範例 : 注射了 5.0 單位 ( 在少於一小時前 )