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血 液 腫 瘤 健 康 講 座 漫 談 慢 性 骨 髓 性 白 血 病 屏 東 醫 院 血 液 腫 瘤 科 黃 炯 棠 醫 師 以 上 資 料 如 需 索 取 請 洽 屏 醫 血 腫 科, 任 意 轉 載 恐 究 責

認 識 白 血 病 人 體 內 有 許 多 白 血 球, 可 以 幫 助 抵 抗 外 來 病 毒 和 細 菌 若 未 成 熟 的 白 血 球 大 量 增 生, 導 致 正 常 血 球 數 量 降 低 功 能 衰 退, 就 稱 為 白 血 病 依 據 異 常 增 生 的 白 血 球 種 類 以 及 發 病 程 度, 可 細 分 為 四 種 白 血 病 : 急 性 淋 巴 性 白 血 病 (ALL) 慢 性 淋 巴 性 白 血 病 (CLL) 急 性 骨 髓 性 白 血 病 (AML) 慢 性 骨 髓 性 白 血 病 (CML)

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 發 病 原 因 人 體 內 有 23 對 染 色 體, 染 色 體 上 面 有 許 多 基 因, 基 因 會 決 定 人 體 各 種 細 胞 的 表 現 方 式 若 染 色 體 發 生 異 常, 使 得 第 9 號 染 色 體 上 的 ABL 基 因 改 接 到 第 22 對 染 色 體 上 的 BCR 基 因, 就 會 產 生 新 的 費 城 染 色 體 費 城 染 色 體 上 帶 有 BCR-ABL 基 因, 會 造 成 體 內 白 血 球 異 常 增 生 及 分 裂

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 的 臨 床 表 現 症 狀 特 徵 血 球 異 常 20-40% 無 症 狀 脾 脾 臟 臟 腫 腫 大 大 不 正 常 分 化 疲 倦 ( ( 超 過 8 成 8 成 ) ) 白 血 球 增 加 體 重 減 輕 血 小 板 增 加 食 慾 不 振 血 紅 素 降 低 腹 脹 嗜 鹼 性 白 血 球 過 多 較 少 以 感 染 來 表 現 嗜 伊 紅 性 白 血 球 過 多 ( 跟 急 性 白 血 病 不 同 )

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 的 病 程 變 化 慢 性 期 加 速 期 血 液 或 骨 髓 中 有 10 19% 芽 細 胞 血 液 或 骨 髓 中 有 >20% 白 血 球 血 小 板 <10 萬 或 > 1 百 萬 出 現 其 他 新 的 染 色 體 異 常 急 性 期 >20% 的 芽 細 胞 其 他 器 官 組 織 有 芽 細 胞 侵 犯 浸 潤 萬 一 疾 病 惡 化 至 加 速 期 或 急 性 期, 將 大 幅 衝 擊 CML 存 活 時 間!! 應 積 極 接 受 治 療, 遵 從 醫 囑 服 藥, 以 避 免 疾 病 惡 化!!!!

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 該 做 哪 些 追 蹤 檢 查 1. 血 液 學 檢 查 血 液 學 檢 查 是 為 了 檢 查 血 球 的 數 量 目 標 為 血 球 數 量 恢 復 至 正 常 值, 稱 為 完 全 血 液 緩 解 (CHR)

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 該 做 哪 些 追 蹤 檢 查 2. 細 胞 基 因 學 檢 查 是 為 了 確 認 體 內 的 費 城 染 色 體 是 否 有 減 少 或 消 失 檢 查 方 式 為 採 取 血 液 或 骨 髓 細 胞, 進 行 染 色 體 分 析 檢 查 結 果 以 百 分 比 表 示 理 想 目 標 為 6 個 月 內 疾 病 控 制 達 到 測 不 到 費 城 染 色 體, 稱 為 完 全 染 色 體 緩 解 (CCyR) 根 據 測 得 的 費 城 染 色 體 數 量, 有 不 同 的 反 應 名 稱 無 染 色 體 緩 解 ( 體 內 費 城 染 色 體 的 數 量 > 95%) 部 分 染 色 體 緩 解 (PCyR, 體 內 費 城 染 色 體 的 數 量 1-35%) 完 全 染 色 體 緩 解 (CCyR, 體 內 測 不 到 費 城 染 色 體 的 數 量 ) 達 到 完 全 染 色 體 緩 解 前, 開 始 治 療 的 第 3, 6, 12 個 月 需 做 一 次 檢 測 ; 之 後 每 年 做 一 次

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 該 做 哪 些 追 蹤 檢 查 3. 分 子 學 檢 查 分 子 檢 查 可 確 認 體 內 癌 症 基 因 減 少 的 情 況 檢 查 方 式 為 採 取 血 液 細 胞, 進 行 基 因 分 析 通 常 每 3 個 月 抽 血 檢 查 1 次 癌 症 基 因 的 檢 查 結 果, 有 2 種 方 式 表 示 : BCR-ABL 基 因 數 量 的 百 分 比 BCR-ABL 基 因 減 少 的 對 數 值 理 想 目 標 為 12 個 月 內 控 制 血 液 中 癌 症 基 因 含 量 低 於 1/1000( 癌 症 基 因 減 少 3 個 對 數 值 ), 稱 為 主 要 分 子 學 緩 解 (MMR) 達 到 主 要 分 子 學 緩 解 前, 建 議 每 3 個 月 做 一 次 檢 測 ; 之 後 每 6 個 月 做 一 次

分 子 學 反 應 監 測 治 療 反 應 較 差 血 液 中 癌 症 基 因 含 癌 症 基 因 量 比 例 減 少 的 對 數 值 1/1 0 相 對 應 的 療 效 反 應 治 療 反 應 較 佳 1/10 1 部 分 染 色 體 緩 解 (PCyR) 1/100 2 完 全 染 色 體 緩 解 (CCyR) 1/1000 3 主 要 分 子 學 反 應 (MMR) 1/10000 4 深 度 分 子 學 反 應 (MR4) 3.2/100000 4.5 深 度 分 子 學 反 應 (MR4.5) > 1/100000 >5 完 全 分 子 學 反 應 (CMR)

CML 疾 病 惡 化 的 發 生 案 件 數 Kantarjian et al., Lancet 2011;12:841-851.; Saglio et al. Blood. 2009;114 [LBA-1].; Hughes et al. Blood. 2010;116 [abstract 207].; Saglio et al. Blood. 2011;118 [abstract 452].; Kantarjian HM, et al. Blood. 2012;120(21):[abstract 1676]. 越 深 度 的 療 效 反 應, 越 能 有 效 降 低 CML 疾 病 惡 化 的 風 險 12 ENESTnd 追 蹤 四 年 CML 疾 病 惡 化 之 案 件 數 統 計 11 10 8 6 4 2 0 4 2 0 未 達 CCyR CCyR MMR/MR4 MR4.5

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 的 治 療 目 標 根 據 2013 年 最 新 公 布 的 歐 洲 CML 治 療 指 引, 建 議 要 儘 早 達 到 理 想 的 治 療 目 標 治 療 時 間 3 個 月 6 個 月 12 個 月 12 個 月 後 理 想 的 治 療 反 應 血 液 中 癌 症 基 因 含 量 低 於 1/10 ( 部 分 染 色 體 緩 解, PCyR) 血 液 中 癌 症 基 因 含 量 低 於 1/100 ( 完 全 染 色 體 緩 解, CCyR) 血 液 中 癌 症 基 因 含 量 低 於 1/1000 ( 主 要 分 子 學 緩 解, MMR) 血 液 中 癌 症 基 因 含 量 持 續 低 於 1/1000 ( 主 要 分 子 學 緩 解, MMR) 務 必 掌 握 3 個 月 治 療 關 鍵 時 刻!!!

3 個 月 內 癌 症 基 因 含 量 低 於 1/10, 日 後 達 到 MMR 的 機 率 相 對 提 高! ENESTnd 1 DASISION 2 1. Hochhaus A, et al. ASH 2012, Abstract 0167; 2. Hochhaus et al, ASH 2011, Abstract 2767

維 持 在 主 要 分 子 學 緩 解 (MMR) 能 顯 著 降 低 不 良 事 件 與 疾 病 惡 化 無 事 件 存 活 率 疾 病 惡 化 Blood. 2010;116(19):3758-3765

資 料 來 源 : Saglio G, et al. Blood. 2013;122(21):[abstract 92]. 3 個 月 內 癌 症 基 因 含 量 低 於 1/10, 四 年 無 疾 病 惡 化 存 活 率 與 總 體 存 活 率 相 對 提 高! 100.0% 95.0% 95% 97% 90.0% 85.0% 83% 87% BCR-ABL 10% BCR-ABL>10% 80.0% 75.0% 無 疾 病 惡 化 存 活 率 整 體 存 活 率 無 疾 病 惡 化 存 活 率 和 整 體 存 活 率 皆 超 過 9 成 5 以 上!

如 果 三 個 月 內 無 法 達 到 理 想 治 療 反 應... 時 間 治 療 警 訊!! 治 療 失 敗!!!! 3 個 月 血 液 中 癌 症 基 因 高 於 1/10 無 法 將 血 球 數 回 歸 正 常 值 6 個 月 血 液 中 癌 症 基 因 介 於 1/10 1/100 血 液 中 癌 症 基 因 高 於 1/10 12 個 月 血 液 中 癌 症 基 因 介 於 1/100 1/1000 血 液 中 癌 症 基 因 高 於 1/100 若 三 個 月 未 達 理 想 治 療 反 應, 應 儘 早 與 醫 師 討 論 治 療 計 畫, 包 括 : 服 藥 的 規 律 性 藥 物 劑 量 與 濃 度 是 否 產 生 抗 藥 性 疾 病 是 否 惡 化

標 靶 藥 物 已 成 為 CML 的 主 要 治 療 用 藥 標 靶 藥 物 ( 酪 胺 酸 激 酶 抑 制 劑,Tyrosine Kinase Inhibitor, TKIs): CML 患 者 體 內 多 了 異 常 的 癌 症 基 因 (BCR-ABL), 導 致 酪 胺 酸 激 酶 過 度 活 化, 因 而 產 生 癌 化 的 白 血 球 酪 胺 酸 激 酶 抑 制 劑 可 藉 由 阻 斷 酪 胺 酸 激 酶 的 活 性, 來 防 止 癌 化 的 白 血 球 增 生, 達 到 治 療 目 的 目 前 台 灣 健 保 已 給 付 三 種 標 靶 藥 物 用 於 第 一 線 或 第 二 線 治 療 第 一 代 : 基 利 克 第 二 代 : 泰 息 安 柏 萊

第 一 代 標 靶 藥 物 顯 著 提 升 慢 性 骨 髓 性 白 血 病 的 存 活 率, 但 仍 有 37% 病 患 需 停 止 藥 物 治 療! 根 據 IRIS 長 期 追 蹤 結 果, 使 用 第 一 代 標 靶 藥 物 的 8 年 總 體 存 活 率 達 85% ( 若 只 計 算 CML 相 關 死 因, 總 體 存 活 率 :93%) 因 為 治 療 失 敗 效 果 不 理 想 或 因 為 副 作 用 停 藥 的 病 人 占 37%

仍 有 多 數 病 患 無 法 靠 基 利 克 達 到 理 想 的 治 療 反 應... Saglio G, et al. EHA 2011. Abstract 145.

第 二 代 TKI 能 更 有 效 的 抑 制 CML 癌 症 基 因 只 留 下 4 個 主 要 結 合 位 置 基 立 克 泰 息 安 附 屬 側 袋 空 間 去 除 多 餘 的 結 構 第 二 代 的 TKI 針 對 基 因 突 變 的 情 況 做 了 部 分 修 正, 使 新 的 藥 物 分 子 可 以 更 專 一 的 與 BCR-ABL 結 合, 故 更 能 克 服 抗 藥 性 問 題

第 二 代 TKI 效 果 快, 幫 助 較 多 的 病 患 掌 握 3 個 月 關 鍵 治 療 時 刻 臨 床 研 究 治 療 藥 物 3 個 月 內 癌 症 基 因 含 量 低 於 1/10 ENESTnd 五 年 追 蹤 1 實 驗 組 : 泰 息 安 600mg/ 天 91% 對 照 組 : 基 利 克 400mg/ 天 67% DASISION 四 年 追 蹤 2 實 驗 組 : 柏 萊 100mg/ 天 84% 對 照 組 : 基 利 克 400mg/ 天 64% 1. Saglio G, et al. Blood. 2013;122(21), Abstract 92; 2. Cortes J, et al. Blood. 2013;122(21), Abstract 653

第 二 代 TKI 顯 現 較 好 的 治 療 反 應 臨 床 研 究 治 療 藥 物 MMR MR4.5 ENESTnd 五 年 追 蹤 1 實 驗 組 : 泰 息 安 600mg/ 天 對 照 組 : 基 利 克 400mg/ 天 第 一 年 55% 第 一 年 27% 第 五 年 77% 第 五 年 60% 第 一 年 11% 第 一 年 1% 第 五 年 54% 第 五 年 31% DASISION 四 年 追 蹤 2 實 驗 組 : 柏 萊 100mg/ 天 對 照 組 : 基 利 克 400mg/ 天 第 一 年 46% 第 一 年 23% 第 四 年 74% 第 四 年 60% 第 一 年 3% 第 一 年 2% 第 四 年 34% 第 四 年 21% 1. Saglio G, et al. Blood. 2013;122(21), Abstract 92; 2. Cortes J, et al. Blood. 2013;122(21), Abstract 653

第 二 代 TKI 降 低 惡 化 與 基 因 突 變 的 風 險 臨 床 研 究 治 療 藥 物 CML 疾 病 惡 化 BCR-ABL 基 因 突 變 ENESTnd 四 年 分 析 1 DASISION 三 年 分 析 2 實 驗 組 : 泰 息 安 600mg/ 天 對 照 組 : 基 利 克 400mg/ 天 實 驗 組 : 柏 萊 100mg/ 天 對 照 組 : 基 利 克 400mg/ 天 2 人 (0.7%) 12 人 12 人 (4.2%) 22 人 8 人 (3.1%) 17 人 14 人 (5.4%) 18 人 1. Saglio G, et al. Blood. 2013;122(21), Abstract 92; 2. Cortes J, et al. Blood. 2013;122(21), Abstract 653

達 到 MR4.5 的 人 數 比 例 % 由 第 一 代 TKI 轉 換 成 第 二 代 TKI, 可 大 幅 提 升 達 到 深 度 分 子 學 反 應 的 機 會 ENESTcmr 接 受 基 利 克 治 療 兩 年 以 上, 只 達 到 CCyR, 但 體 內 仍 殘 存 BCR-ABL 基 因 的 CML 病 人 100% 80% 60% 40% 20% P =.0342 83% 隨 機 分 組 54% 改 服 用 泰 息 安 每 天 800mg (104 人 ) 追 蹤 兩 年 後 實 驗 追 蹤 第 兩 年, 服 用 基 利 克 但 體 內 仍 殘 存 癌 症 基 因 或 治 療 失 敗 的 病 人, 可 選 擇 轉 換 至 泰 息 安 接 續 治 療 繼 續 服 用 原 劑 量 的 基 利 克 (103 人 ) 試 驗 終 點 : 隨 機 分 組 後 治 療 一 年 達 到 無 殘 存 BCR-ABL 的 機 率 P =.0006 43% 泰 息 安 21% 32% 基 力 克 P =.0106 17% 100% 80% 60% 40% 20% -- 泰 息 安 -- 基 力 克 P =.002 33% 14% P =.0006 43% 21% crossover P =.0453 47% 33% 0% MMR MR4.5 無 殘 存 BCR-ABL 0% 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 Months

Survival Probability (All Ph+ CML Disease Phases) GCT9310 標 靶 藥 物 治 療 顯 著 地 延 長 CML 存 活 時 間 1.0 0.9 0.8 0.7 2002-2008, imatinib a Best available therapy 5-year OS Imatinib a 93% IFN- or SCT plus 2nd - line imatinib b 71% IFN- or SCT c 63% IFN- 53% Hydroxyurea 46% Busulfan 38% 2010 2000 0.6 0.5 1997-2008, IFN- or SCT plus 2nd - line imatinib b 1990 0.4 1995-2008, IFN- or SCT c 0.3 0.2 0.1 0.0 1986-2003, IFN- 1983-1994, Hydroxyurea 1983-1994, Busulfan 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 1980 1970 Years After Diagnosis 1960 a CML IV; b CML IIIA; c CML III. IFN-, interferon-alpha; OS, overall survival; SCT, stem cell transplant. Adapted from R. Hehlmann, German CML Study Group. 24

第 二 代 的 標 靶 藥 物 延 長 存 活 期 的 效 果 依 舊 顯 著 臨 床 研 究 治 療 藥 物 無 疾 病 存 活 率 總 體 存 活 率 ENESTnd 五 年 追 蹤 1 DASISION 四 年 追 蹤 2 實 驗 組 : 泰 息 安 600mg/ 天 對 照 組 : 基 利 克 400mg/ 天 實 驗 組 : 柏 萊 100mg/ 天 對 照 組 : 基 利 克 400mg/ 天 92.0% 93.6% 91.1% 91.6% 90.0% 92.1% 90.2% 92.9% 1. Saglio G, et al. Blood. 2013;122(21), Abstract 92; 2. Cortes J, et al. Blood. 2013;122(21), Abstract 653

是 否 有 機 會 完 全 治 癒 慢 性 骨 髓 性 白 血 病? 達 到 完 全 分 子 學 反 應 (CMR)? 完 全 清 除 體 內 的 癌 症 基 因 (BCR-ABL)? 不 用 繼 續 服 藥? 疾 病 完 全 緩 解, 永 遠 不 再 復 發?

接 受 第 一 代 TKI 治 療, 達 到 並 維 持 CMR 兩 年 後 停 藥, 仍 有 六 成 病 人 會 復 發 STIM 接 受 基 利 克 治 療 三 年 以 上, 達 到 並 維 持 完 全 分 子 學 反 應 (CMR) 且 體 內 無 殘 存 BCR-ABL 基 因 至 少 兩 年 的 CML 病 人 追 蹤 觀 察 停 藥 後, 失 去 CMR / BCR-ABL 復 發 的 機 率 100 位 病 人 停 止 服 用 基 利 克 停 藥 第 一 年 每 1 個 月 追 蹤 RT-PCR 停 藥 第 二 年 每 2 個 月 追 蹤 RT-PCR 停 藥 二 年 後 每 3 個 月 追 蹤 RT-PCR 失 去 完 全 分 子 反 應 的 比 例 (%) 55% 57% 59% 61% 停 藥 後 復 發 停 止 基 利 克 治 療 的 時 間 ( 月 ) Mahon F, et al. Lancet Oncol. 2010;11:1029-35; Mahon F, et al. Blood. 2013;122(21), Abstract 255

由 第 一 代 換 成 第 二 代 TKI 治 療, 繼 續 維 持 CMR 一 年 後 停 藥, 仍 有 近 六 成 病 人 會 復 發 DADI 曾 接 受 基 利 克 治 療 達 到 並 維 持 完 全 分 子 學 反 應 (CMR) 至 少 一 年 的 CML 病 人 追 蹤 觀 察 停 藥 後, 失 去 CMR / BCR-ABL 復 發 的 機 率 63 位 原 先 服 用 基 利 克 的 病 人, 改 用 柏 萊, 再 維 持 CMR 一 年 停 止 服 用 柏 萊 停 藥 後 每 3 個 月 追 蹤 RT-PCR 失 去 完 全 分 子 反 應 的 比 例 (%) 56% 停 藥 後 復 發 停 止 柏 萊 治 療 的 時 間 ( 月 ) Mahon F, et al. Lancet Oncol. 2010;11:1029-35; Mahon F, et al. Blood. 2013;122(21), Abstract 255

目 前 正 在 進 行 其 他 第 二 代 TKI 停 藥 的 全 球 性 臨 床 試 驗 ENESTop 1 曾 接 受 基 利 克 治 療 一 年 以 上 未 達 深 度 分 子 學 反 應 (MR4.5) 的 CML 病 人 轉 換 成 泰 息 安 治 療 二 年 以 上 並 且 達 到 MR4.5 繼 續 服 用 泰 息 安 且 維 持 MR4.5 至 少 一 年 以 上 停 止 服 用 泰 息 安 停 藥 第 一 年 每 1 個 月 追 蹤 RT-PCR 停 藥 第 二 年 每 1.5 個 月 追 蹤 RT-PCR 停 藥 第 三 年 每 3 個 月 追 蹤 RT-PCR 總 共 接 受 泰 息 安 治 療 至 少 三 年 以 上 追 蹤 觀 察 停 藥 後, 復 發 的 機 率 ENESTfreedom 2 接 受 泰 息 安 治 療 的 新 診 斷 CML 病 人 維 持 泰 息 安 治 療 二 年 以 上 並 且 達 到 MR4.5 繼 續 服 用 泰 息 安 且 維 持 MR4.5 至 少 一 年 以 上 停 止 服 用 泰 息 安 停 藥 第 一 年 每 1 個 月 追 蹤 RT-PCR 停 藥 第 二 年 每 1.5 個 月 追 蹤 RT-PCR 停 藥 第 三 年 每 3 個 月 追 蹤 RT-PCR 1. Protocol CAMN107A2408; 2. Protocol CAMN107I2201.

持 續 並 按 時 服 藥 才 有 可 能 達 到 最 佳 的 治 療 反 應 ( MR4.5 或 CMR) 必 須 持 續 接 受 TKI 治 療, 達 到 並 維 持 MR4.5 或 CMR 兩 年 以 上, 才 有 停 藥 或 治 癒 疾 病 的 機 會 在 最 新 臨 床 證 據 發 表 前, 無 法 證 實 停 藥 的 安 全 性, 治 療 前 間 千 萬 不 可 隨 意 停 止 服 用 藥 物, 以 避 免 疾 病 突 然 惡 化 威 脅 生 命 若 有 任 何 改 變 或 調 整 治 療 藥 物 或 劑 量 的 規 劃, 務 必 要 充 分 與 醫 師 討 論 再 做 調 整

整 體 性 醫 療 照 護 提 供 全 方 位 的 支 持 CML 已 經 是 慢 性 病 在 TKI 的 治 療 之 下, 大 部 分 CML 的 病 患, 都 能 長 期 存 活 病 人 存 活 時 間 長, 相 關 衍 生 的 問 題 也 較 廣 泛 整 體 性 醫 療 照 護 的 優 勢 以 醫 療 團 隊 整 合 專 業 一 次 到 位 的 醫 療 服 務

許 多 專 業 人 員 參 與 CML 整 體 性 醫 療 照 護 醫 師 訂 定 治 療 目 標 給 予 治 療 : 藥 物 處 理 併 發 症 護 理 人 員 衛 教 治 療 醫 檢 師 藥 師 營 養 師 心 理 師 社 工 師 病 友 團 體 社 福 團 體 關 懷 小 組

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 關 懷 小 組 目 前 關 懷 小 組 的 工 作 任 務 : 提 供 衛 教 諮 詢 提 醒 病 人 規 律 用 藥 幫 助 病 人 向 醫 師 反 映 問 題 協 助 醫 師 傳 達 訊 息 聯 絡 窗 口 梁 瓊 文 小 姐 (Wendy) 免 付 費 專 線 : 0800-000-306 wendy@linkmedasia.com

台 灣 慢 性 骨 髓 性 白 血 病 關 懷 小 組 2005.09-2010.04 : 共 計 532 名 病 患 96 個 醫 師 35 個 醫 院 第 1 步 驟 醫 師 邀 請 病 患 參 與 衛 教 計 劃 第 2 步 驟 病 患 和 醫 師 完 成 後 申 請 資 料 填 寫 第 3 步 驟 醫 師 將 登 記 資 料 交 由 醫 事 通 小 組 病 患 支 持 服 務 計 劃 贊 助 者 病 患 供 應 者 病 患 監 測 個 人 化 內 容 和 教 育 醫 事 通 小 組 更 新 病 患 資 料 醫 院 MedTalk 平 台

想 要 順 利 達 到 理 想 的 治 療 目 標, 關 鍵 仍 為 病 患 是 否 有 按 時 服 藥 94.5% 43.8% 28.4% 0% 達 到 主 要 分 子 緩 解 率 (MMR) 癌 症 基 因 含 量 低 於 1/1000 達 到 完 全 分 子 緩 解 率 (CMR) 癌 症 基 因 含 量 低 於 1/10 遵 從 醫 囑 按 時 服 藥 有 九 成 患 者 能 成 功 達 到 MMR 資 料 來 源 : Bazeos et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstract), Nov. 2009; 114: 3290

病 人 不 按 時 服 藥 的 原 因 忘 記 服 藥 的 原 因 % 決 定 中 斷 服 藥 的 原 因 % 忘 記 服 藥 感 覺 不 舒 服 為 不 遵 從 醫 囑 服 藥 的 二 大 主 因 資 料 來 源 : Bazeos et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstract), Nov. 2009; 114: 3290

存 活 率 治 療 期 間 若 間 斷 服 藥 的 嚴 重 性 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 第 一 代 標 靶 藥 物 第 二 代 標 靶 藥 物 平 均 存 活 期 只 剩 10.5 個 月 0 6 12 18 24 30 36 42 48 月 份 間 斷 服 藥 的 後 果 1. 會 產 生 新 的 抗 藥 菌 株 引 起 抗 藥 性, 使 標 靶 藥 物 治 療 無 效 2. 容 易 造 成 疾 病 惡 化, 讓 存 活 期 大 幅 下 降

治 療 期 間 遵 從 醫 囑 按 時 服 藥 的 好 處 使 疾 病 控 制 良 好 避 免 抗 藥 性 的 產 生 可 持 續 有 效 往 更 佳 的 分 子 學 反 應 邁 進

各 種 藥 物 的 特 性 不 同, 順 應 性 也 不 同, 要 如 何 更 規 律 地 服 藥? 儘 早 與 醫 師 討 論 針 對 服 藥 依 順 性 血 中 濃 度 含 量 癌 症 基 因 是 否 突 變 疾 病 是 否 惡 化 討 論 調 整 生 活 習 慣 不 抽 菸 不 喝 酒, 飲 食 作 息 正 常 尋 求 第 三 方 病 友 支 持 團 體 的 協 助 諮 詢 慢 性 骨 髓 性 白 血 病 病 友 團 體 在 心 理 層 面 上 協 助, 參 與 相 關 課 程 使 用 疾 病 管 理 APP 輔 助 透 過 國 內 第 一 支 慢 性 骨 髓 性 白 血 病 APP 泰 心 安 日 記 輔 助, 提 醒 用 藥 時 間

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 APP 泰 心 安 日 記 操 作 方 式 說 明

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 病 患 APP 泰 心 安 日 記 1. 泰 心 安 日 記 APP 首 頁 全 國 首 支 專 為 慢 性 骨 髓 性 白 血 病 患 者 打 造 的 個 人 化 疾 病 管 理 APP

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 病 患 APP 泰 心 安 日 記 2. 用 藥 設 定 輸 入 藥 名 服 用 頻 次 服 用 劑 量 領 藥 天 數

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 病 患 APP 泰 心 安 日 記 2. 用 藥 設 定 輸 入 用 餐 時 間 睡 覺 時 間 及 第 一 次 建 議 服 藥 時 間

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 病 患 APP 泰 心 安 日 記 3. 紀 錄 檢 測 數 據 輸 入 看 診 日 期 分 子 學 檢 查 血 液 學 檢 查 數 據

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 病 患 APP 泰 心 安 日 記 4. 追 蹤 分 子 學 反 應

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 病 患 APP 泰 心 安 日 記 5. 紀 錄 WBC 數 據 輸 入 白 血 球 檢 測 數 值

慢 性 骨 髓 性 白 血 病 病 患 APP 泰 心 安 日 記 6. 設 定 下 次 回 診 時 間 輸 入 下 次 回 診 日 期 和 時 間

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主 作 用 vs 副 作 用 醫 生 : 命 比 較 重 要!! 把 你 的 疾 病 控 制 穩 定 是 最 重 要 的 事, 這 些 副 作 用 你 要 忍 耐... 病 人 : 這 些 副 作 用 讓 我 非 常 不 舒 服, 可 不 可 以 不 吃 藥 ( 或 換 藥, 減 量 )... 正 確 按 時 的 服 藥, 讓 主 作 用 達 到 最 好 仔 細 嚴 謹 的 管 理, 讓 副 作 用 減 至 最 小

認 識 副 作 用, 與 之 和 平 共 存 Live with necessary evil! 很 常 見, 只 是 程 度 不 同 因 人 而 異 多 與 劑 量 正 相 關 (dose dependent) 關 乎 病 患 的 藥 物 服 從 性 和 配 合 度 與 血 球 有 關 vs 與 血 球 無 關 ( 但 與 生 活 品 質 有 關 )

常 用 TKI 的 血 液 學 副 作 用 因 骨 髓 受 到 抑 制 使 血 球 降 低 基 立 克 柏 萊 泰 息 安 嚴 重 顆 粒 性 白 血 球 低 下 17-36% 46% 28% 血 小 板 低 下 9-21% 41% 28% 貧 血 4-7% 18% 8%

血 液 學 副 作 用 的 處 理 原 則 定 期 監 測 第 三 級 或 以 上 血 球 低 下 ( 顆 粒 球 小 於 一 千 或 血 小 板 小 於 五 萬 ), 暫 停 使 用 藥 物 ; 必 要 時 給 予 白 血 球 生 成 激 素 血 球 數 因 停 藥 後 兩 週 內 回 復, 則 以 原 劑 量 繼 續 治 療 血 球 數 因 停 藥 後 兩 週 仍 未 回 復, 則 減 半 量 治 療. 等 血 球 數 恢 復 後 再 以 原 劑 量 繼 續 治 療 必 要 時 輸 血 治 療 支 持 性 療 法

常 用 TKI 的 非 血 液 學 副 作 用

基 立 克 常 見 副 作 用 70 60 水 腫 50 40 30 噁 心 抽 筋 肌 痛 腹 瀉 皮 疹 疲 倦 頭 痛 腹 痛 20 10 0

基 立 克 嚴 重 副 作 用 嚴 重 水 腫 或 心 包 膜, 肋 膜 積 水 : 2-11% 嚴 重 心 臟 衰 竭 或 左 心 功 能 不 全 : <1% 肝 毒 性 : 2-5% 嚴 重 出 血 : 1-2%

柏 萊 常 見 副 作 用 40 35 水 腫 30 腹 瀉 25 20 15 頭 痛 噁 心 肋 膜 積 水 皮 疹 疲 倦 出 血 喘 10 5 0

柏 萊 嚴 重 副 作 用 出 血 ( 血 小 板 減 少 及 功 能 缺 損 ) 體 液 滯 留 : 特 別 是 肋 膜 及 心 包 膜 積 水. 發 生 時 間 常 在 治 療 後 數 月 後. 心 臟 傳 導 障 礙 : Possible prolongation of QTc interval

泰 息 安 常 見 副 作 用 35 30 25 皮 疹 噁 心 頭 痛 皮 癢 疲 倦 20 15 腹 瀉 便 秘 嘔 吐 關 節 痛 咳 嗽 10 5 0

泰 息 安 嚴 重 副 作 用 心 臟 傳 導 障 礙 : prolongation of QTc interval 有 心 臟 傳 導 阻 礙, 低 血 鉀, 低 血 鎂 的 病 人 要 特 別 小 心

標 靶 藥 物 副 作 用 的 管 理

水 腫 水 腫 常 見 於 手 和 腳 各 部 位, 但 偶 爾 造 成 肺, 肋 膜 及 心 包 膜 積 水 必 要 時 給 予 利 尿 劑, 類 固 醇, 積 水 抽 吸 引 流 必 要 時, 減 低 藥 物 劑 量 或 停 藥 若 有 發 生 水 腫 越 來 越 嚴 重, 體 重 上 升, 呼 吸 喘 或 胸 痛 胸 悶 不 適, 請 即 刻 就 醫

水 腫 : 眼 睛 最 常 見 眼 周 浮 腫 伴 隨 眼 淚 多 或 乾 眼 避 免 高 鹽 食 物 必 要 時 給 予 利 尿 劑 眼 整 形 手 術 (plastic surgery)

噁 心 及 嘔 吐 服 藥 時 間 性 的 重 要 基 利 克 : 飯 後 接 著 吃 泰 息 安 : 空 腹 吃 柏 萊 : 空 腹 或 飯 後 建 議 吃 藥 同 時 飲 200cc 以 上 的 水 服 用 基 立 克 的 患 者, 可 由 一 天 一 次 改 為 一 天 兩 次 嚴 重 者, 可 服 用 止 吐 藥 物 以 改 善 之

腹 瀉 服 用 基 立 克, 泰 息 安 和 柏 萊 皆 有 可 能 發 生. 避 免 吃 含 山 梨 醇 (sortbitol), 甘 露 醇 (mannitol) 和 麥 芽 糖 醇 (maltitol) 的 食 品 可 給 予 止 瀉 藥 物 治 療

便 秘 服 用 泰 息 安 及 柏 萊 者 較 易 發 生 可 增 加 膳 食 纖 維 攝 取 改 善 水 分 補 充 需 足 夠 必 要 時 投 予 輕 瀉 劑

肌 肉 抽 筋 好 發 於 服 用 基 立 克 者 補 充 鈣, 鎂 質 可 改 善 水 分 要 充 足

肌 肉 骨 頭 疼 痛 好 發 于 治 療 初 期, 三 種 藥 物 均 有 可 能 發 生 多 數 在 數 天 至 數 週 後 自 動 緩 解 可 使 用 非 類 固 醇 性 抗 發 炎 藥 物 緩 解

皮 膚 疹 服 用 基 立 克, 泰 息 安 和 柏 萊 皆 有 可 能 發 生 通 常 間 歇 性 復 發 可 局 部 塗 抹 類 固 醇 藥 膏 或 服 用 抗 組 織 安 改 善. 嚴 重 者 可 短 暫 幾 天 使 用 口 服 類 固 醇 治 療 皮 膚 保 濕 很 重 要 注 意 防 曬

皮 膚 色 素 減 少 常 見 於 服 用 基 立 克 病 人 身 上 伴 隨 皮 膚 變 薄 化 妝 改 善

疲 倦 服 用 基 立 克, 泰 息 安 和 柏 萊 皆 有 可 能 發 生. 須 檢 查 甲 狀 腺 功 能, 矯 正 貧 血 適 當 休 息, 養 成 固 定 良 好 的 運 動 習 慣 壓 力 管 理 身 心 精 神 科 咨 詢

肝 功 能 異 常 較 常 見 於 泰 息 安 治 療 病 患, 用 藥 後 20 至 45 天 之 間 可 能 發 生, 約 維 持 兩 週 有 此 現 象 並 不 是 肝 細 胞 受 損 應 視 情 況 聽 從 醫 師 指 示 調 整 劑 量 或 暫 停 服 藥

胰 臟 酵 素, 血 糖 升 高 較 常 見 於 於 泰 息 安 治 療 病 患 需 要 排 除 引 起 胰 臟 炎, 但 機 率 極 低 糖 尿 病 患 者 需 注 意, 應 按 時 服 用 本 身 的 血 糖 控 制 藥 物

特 別 要 注 意 的 副 作 用 心 臟 傳 導 障 礙 泰 息 安 使 用 者 要 特 別 注 意 定 期 心 電 圖 檢 查 需 問 清 楚 並 遵 照 醫 師 醫 囑 服 藥, 每 日 兩 次 服 藥 時 間 應 相 互 間 隔 12 小 時, 空 腹 服 用 主 動 告 知 醫 師 正 在 服 用 的 其 他 藥 物, 以 瞭 解 是 否 有 交 叉 作 用 一 有 不 適 立 即 就 醫

特 別 要 注 意 的 副 作 用 體 液 過 多 柏 萊 使 用 者 應 特 別 注 意 會 引 發 心 包 膜 積 水, 肋 膜 積 水, 腹 水 定 期 量 體 重, 若 有 發 生 呼 吸 喘 要 注 意, 並 主 動 告 知 醫 師 應 定 期 追 蹤 心 電 圖, X 光, 超 音 波

藥 物 間 的 交 互 作 用 很 多 種 藥 物 會 增 加 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 劑 的 濃 度, 也 有 些 會 減 低 其 濃 度 服 藥 前 請 務 必 先 告 知 醫 師 或 相 關 人 員 以 得 知 相 關 資 訊 =!