一 化 粧 品 產 品 登 錄 制 度 相 關 問 題 Q1: 登 錄 制 度 的 目 的 為 何? 對 業 者 及 整 體 產 業 的 意 義 為 何? A1: 登 錄 制 度 順 應 國 際 化 粧 品 管 理 潮 流, 自 保 護 消 費 者 的 立 場 出 發, 以 達 到 化 粧 品 業

化 粧 品 產 品 登 錄 常 見 問 題 Q&A 目 錄 頁 碼 一 化 粧 品 產 品 登 錄 制 度 相 關 問 題... 1 二 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 登 錄 相 關 資 訊... 3 三 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 操 作 常 見 問 題... 4 ( 一 ) 產 品 基 本 資 料... 4 ( 二 ) 產 品 負 責 業 者 及 關 聯 廠... 5 ( 三 ) 共 同 成 分 及 全 成 分... 6 ( 四 ) 產 品 包 裝 資 訊 及 其 他... 7 ( 五 ) 其 他... 8 四 其 他 常 見 問 題... 9 0

一 化 粧 品 產 品 登 錄 制 度 相 關 問 題 Q1: 登 錄 制 度 的 目 的 為 何? 對 業 者 及 整 體 產 業 的 意 義 為 何? A1: 登 錄 制 度 順 應 國 際 化 粧 品 管 理 潮 流, 自 保 護 消 費 者 的 立 場 出 發, 以 達 到 化 粧 品 業 者 自 主 管 理 的 目 的 對 業 者 而 言, 可 強 化 其 自 主 管 理 ; 對 整 體 產 業 而 言 可 提 升 化 粧 品 安 全 與 品 質, 進 而 達 到 保 護 消 費 者 促 進 產 業 升 級 之 目 的 Q2: 登 錄 制 度 是 否 會 強 制 實 施? 預 計 何 時 實 施? A2: 未 來 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 修 正 案 通 過 後 將 會 強 制 實 施 實 施 日 期 將 會 於 通 過 後 另 行 公 告 Q3: 哪 些 化 粧 品 產 品 類 別 需 要 進 行 登 錄 呢? A3: 依 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 修 法 之 意 旨, 將 來 所 有 化 粧 品 均 需 於 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 登 錄 產 品 資 訊, 方 可 上 市 販 售 故 無 論 是 含 藥 化 粧 品 或 一 般 化 粧 品, 均 需 上 網 進 行 登 錄 Q4: 登 錄 制 度 正 式 實 施 時 程, 是 否 會 以 書 面 通 知 業 者? A4: 登 錄 制 度 實 施 時 程, 主 管 機 關 會 預 先 公 告 周 知 並 透 過 各 大 公 協 會 與 各 宣 導 管 道 進 行 相 關 宣 導 工 作 Q5: 目 前 或 未 來 將 化 粧 品 產 品 登 錄 於 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 時, 是 否 需 繳 交 費 用? A5: 為 鼓 勵 化 粧 品 業 者 多 加 使 用 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統, 故 目 前 免 繳 交 任 何 費 用 待 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 修 法 通 過, 且 化 粧 品 登 錄 制 度 相 關 辦 法 制 定 完 成 並 公 告 實 施 後, 則 視 未 來 公 告 內 容 而 定 目 前 的 規 劃 是 於 新 法 上 路 施 行 後, 業 者 上 線 登 錄 產 品 必 須 繳 交 費 用, 費 用 尚 在 研 擬 中 Q6: 若 未 來 化 粧 品 產 品 不 區 分 為 一 般 化 粧 品 或 含 藥 化 粧 品 皆 需 上 網 登 錄 資 料, 那 產 品 在 海 關 通 關 的 時 候, 此 系 統 資 料 是 否 會 被 提 供 給 海 關 當 做 通 關 依 據 ( 即 取 代 現 行 含 藥 化 粧 品 許 可 證 的 依 據 )? A6: 依 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 修 法 之 意 旨, 未 來 上 市 之 所 有 化 粧 品 均 需 於 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 登 錄 後, 方 可 於 市 面 上 販 售, 而 非 進 口 前 登 錄, 故 現 行 規 劃 本 平 台 系 統 與 產 品 是 否 能 通 關 並 無 關 聯 Q7: 業 者 申 辦 登 錄 後, 衛 生 主 管 機 關 是 否 會 派 員 實 地 查 看? A7: 會, 主 管 機 關 為 確 認 登 錄 內 容 是 否 屬 實, 得 要 求 進 入 化 粧 品 業 者 作 業 場 所 或 營 業 場 所 執 行 查 核 及 要 求 其 提 供 相 關 證 明 文 件, 化 粧 品 業 者 不 1

得 規 避 妨 礙 或 拒 絕 Q8: 業 者 若 將 化 粧 品 產 品 資 訊 登 錄 於 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統, 是 否 可 向 主 管 機 關 請 領 證 明 文 件? A8: 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 設 立 之 目 的 係 為 簡 化 產 品 上 市 前 許 可 之 流 程, 及 供 主 管 機 關 管 理 上 市 後 之 化 粧 品, 故 無 核 發 證 明 文 件 之 規 劃 2

二 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 登 錄 相 關 資 訊 Q1: 要 如 何 上 線 登 錄? A1: 登 入 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 ( 以 下 簡 稱 食 藥 署 ) 網 站 業 務 專 區 化 粧 品 化 粧 品 產 品 登 錄 專 區 (http://www.fda.gov.tw/tc/sitecontent.aspx?sid=3435) 登 錄 可 採 用 工 商 憑 證 ( 憑 證 登 入 網 址 :https://cos.fda.gov.tw/tcal/index_ca.jsp) 登 入 ; 無 工 商 憑 證 IC 卡 者, 請 來 函 食 藥 署 註 冊 帳 號, 取 得 帳 號 密 碼 後, 可 使 用 帳 號 密 碼 ( 帳 密 登 入 網 址 :https://cos.fda.gov.tw/tcal/) 登 入 使 用 Q2: 如 何 申 請 登 錄 平 台 之 帳 號 密 碼? A2: 若 要 申 請 登 錄 平 台 之 帳 號 密 碼, 可 至 食 藥 署 網 站 業 務 專 區 化 粧 品 化 粧 品 產 品 登 錄 專 區 檔 案 下 載 中 之 登 錄 平 台 帳 密 申 請 範 本, 下 載 檔 案 填 寫 後, 寄 至 食 藥 署 申 請 即 可 Q3: 如 遇 登 錄 平 台 之 操 作 與 使 用 上 之 問 題, 可 向 那 些 單 位 求 助 詢 問? A3: 如 有 系 統 面 使 用 問 題 可 撥 打 免 付 費 電 話 諮 詢 服 務 專 線 0800-777-097 或 電 洽 登 錄 平 台 服 務 專 線 02-66251166 # 5555 Q4: 登 錄 平 台 使 用 上 若 有 任 何 問 題, 除 撥 打 服 務 專 線 外, 是 否 有 操 作 手 冊 可 供 參 考? A4: 可 至 本 署 網 站 中 化 粧 品 產 品 登 錄 專 區 內 下 載 系 統 操 作 手 冊 或 於 登 錄 平 台 內 的 文 件 下 載 區 下 載 操 作 說 明 Q5: 收 到 食 藥 署 所 核 發 之 帳 號 密 碼 後, 如 何 更 改 登 錄 平 台 之 密 碼? A5 : 進 入 登 錄 平 台 後, 由 個 人 基 本 資 料 維 護 頁 籤 進 入 後 即 可 更 改 3

三 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 操 作 常 見 問 題 ( 一 ) 產 品 基 本 資 料 Q1: 登 錄 平 台 給 予 的 編 碼, 是 否 可 取 代 廣 告 審 查 的 廣 告 字 號? A1: 產 品 登 錄 平 台 與 廣 告 審 查 並 沒 有 實 質 關 聯, 因 此 該 系 統 的 編 碼 不 能 做 廣 告 字 號 來 使 用 Q2: 既 有 的 含 藥 化 粧 品 資 料 如 何 帶 出? A2: 先 登 錄 平 台 後, 按 新 增 案 件, 於 產 品 基 本 資 訊 頁 籤 之 含 藥 化 粧 品 許 可 證 中 可 查 詢 自 家 公 司 現 有 含 藥 化 粧 品 資 訊, 並 可 帶 出 產 品 相 關 資 料 Q3: 產 品 外 文 品 名 欄 位 除 了 英 文 之 外, 是 否 可 輸 入 其 它 語 言? A3: 可 以 但 化 粧 品 成 分 內 容 請 以 英 文 標 示 為 主 Q4: 目 前 外 文 品 名 為 必 填 欄 位, 產 品 若 沒 有 外 文 名 稱, 是 否 可 以 不 要 填 寫? A4: 若 沒 有 外 文 品 名 可 打 上 NA 或 再 輸 入 中 文 品 名 亦 可 Q5: 產 品 類 型 中 系 列 產 品 之 定 義 為 何? A5: 此 處 系 列 產 品 之 定 義 為 同 一 系 列 化 粧 品, 具 有 相 同 成 分 配 方 劑 型 及 用 途, 但 僅 色 素 或 香 料 不 同, 如 口 紅 有 不 同 顏 色 色 系, 除 使 用 之 色 素 不 同 外 其 他 成 分 皆 相 同 Q6: 產 品 登 錄 選 擇 系 統 中 劑 型 的 選 項 與 化 粧 品 工 廠 設 置 時 所 勾 選 生 產 的 劑 型 不 符 合, 請 問 要 如 何 選 擇? 未 來 產 品 要 回 溯 查 廠 時, 會 不 會 因 為 產 品 劑 型 未 在 工 廠 所 選 擇 之 生 產 劑 型 中 出 現 產 生 法 律 責 任? A6: 由 於 系 統 中 的 15 種 產 品 劑 型 與 化 粧 品 廠 可 申 請 生 產 之 10 種 劑 型, 有 無 法 相 互 對 應 的 狀 況, 目 前 食 藥 署 已 在 研 議 調 整 劑 型 選 項 Q7: 化 粧 品 種 類 表 中 沒 有 面 膜 之 分 類, 請 問 面 膜 於 產 品 種 類 項 目 中 該 如 何 選 擇? A7: 在 化 粧 品 的 產 品 種 類 中, 目 前 沒 有 面 膜 選 項, 未 來 將 修 訂 於 化 粧 品 種 類 表 中 而 考 量 面 膜 作 用 的 部 分, 主 要 為 藉 由 裡 面 的 精 華 液 來 進 行 保 養, 故 在 產 品 種 類 中 建 議 選 擇 之 項 目 與 精 華 液 相 同, 可 為 黏 液 狀 化 粧 水 Q8: 以 旅 行 組 ( 包 ) 整 組 販 售 之 產 品, 是 否 可 為 一 個 商 品 登 錄? 或 是 須 分 拆 為 各 個 單 項 產 品 ( 例 如 洗 髮 精 沐 浴 乳 洗 面 乳 等 ) 分 別 登 錄? A8: 旅 行 組 ( 包 ) 並 非 為 單 一 商 品, 包 裝 內 部 各 個 單 項 產 品, 如 洗 髮 精 沐 浴 4

乳 洗 面 乳 等, 必 須 分 別 登 錄 另 如 有 成 套 販 售 之 產 品 ( 例 如 面 膜 與 乳 液 搭 售 等 ) 亦 請 就 該 套 產 品 內 各 單 項 產 品 分 別 登 錄 ( 二 ) 產 品 負 責 業 者 及 關 聯 廠 商 Q1: 登 錄 後 發 現 於 產 品 負 責 業 者 頁 籤 所 帶 出 來 的 廠 商 基 本 資 料 有 誤, 該 如 何 處 理? A1: 由 於 登 錄 頁 面 所 呈 現 之 廠 商 基 本 資 料, 是 由 系 統 自 動 帶 入 經 濟 部 工 業 局 或 商 業 司 的 資 料 若 廠 商 的 資 訊 有 誤, 可 能 是 因 為 經 濟 部 登 記 資 料 未 刷 新, 建 議 業 者 可 先 於 化 粧 品 登 錄 平 台 更 新 資 料 後 ( 先 帶 入 資 料 後 再 編 輯 ), 再 至 經 濟 部 負 責 窗 口 更 新 相 關 資 料 Q2: 緊 急 聯 絡 人 欄 位, 是 否 須 為 公 司 負 責 人? 或 另 有 規 定? A2: 緊 急 連 絡 人 請 填 寫 當 緊 急 狀 況 發 生 時, 可 立 即 聯 繫 上 並 可 做 回 應 處 理 的 人 員 若 緊 急 連 絡 人 有 更 動, 請 務 必 至 登 錄 平 台 更 新 緊 急 連 絡 人 資 訊 Q3: 如 有 多 家 代 工 廠, 需 要 全 部 進 行 登 錄 嗎? A3: 需 要 如 有 多 家 代 工 廠, 則 都 必 須 填 寫 於 登 錄 平 台 內 的 關 聯 廠 商 內 Q4: 代 工 廠 商 若 為 免 辦 理 工 廠 登 記 之 業 者, 需 要 登 錄 該 代 工 廠 商 的 資 料 嗎? A4: 需 要, 只 要 是 製 造 場 所, 無 論 是 否 有 工 廠 登 記 都 須 進 行 登 錄 Q5: 若 產 品 生 產 地 不 在 台 灣, 而 系 統 中 又 無 法 找 到 製 造 廠 名 稱 要 如 何 填 選? A5: 若 於 登 錄 系 統 關 聯 廠 商 及 歷 史 登 錄 資 料 中 皆 無 法 找 到 製 造 廠 名 稱, 則 請 於 新 建 關 連 廠 商 中 登 打 填 寫 即 可 Q6: 關 聯 廠 商 頁 籤 中 工 廠 類 型 之 製 造 與 代 工 選 項 定 義 為 何? A6: 若 所 登 錄 之 產 品 為 自 家 之 品 牌 且 為 自 家 公 司 製 造 者, 此 處 之 工 廠 類 型 則 選 為 製 造 若 登 錄 之 產 品 為 自 家 之 品 牌 但 委 託 其 他 工 廠 代 為 製 造 者, 則 工 廠 類 型 選 為 代 工, 並 於 此 處 填 寫 代 工 廠 之 資 訊 5

( 三 ) 共 同 成 分 及 全 成 分 Q1: 為 什 麼 登 錄 時 有 些 產 品 會 出 現 共 同 成 分 頁 籤, 有 些 不 會? A1: 若 於 產 品 基 本 資 料 頁 籤 之 產 品 類 型 中 選 取 為 系 列 產 品, 則 會 有 共 同 成 分 頁 籤 若 為 單 一 產 品 則 無 此 頁 籤 Q2: 成 分 類 別 選 項 中 之 功 效 成 分 與 其 他 成 分 該 如 何 定 義 與 區 別? A2: 功 效 成 分 主 要 針 對 化 粧 品 含 有 醫 療 或 毒 劇 藥 品 基 準 化 粧 品 中 防 腐 劑 成 分 使 用 及 限 量 規 定 基 準 表 及 經 衛 生 福 利 部 公 告 其 他 有 含 量 限 制 之 成 分 非 上 述 情 形, 如 為 一 般 化 粧 品 之 成 分, 選 擇 其 他 成 分 即 可 若 於 成 分 類 別 中 選 擇 功 效 成 分, 含 量 部 分 則 需 選 擇 為 標 誌 量, 並 填 上 該 成 分 含 量 若 為 其 他 成 分, 含 量 部 分 則 選 擇 為 適 量 即 可, 且 無 需 填 寫 該 成 分 含 量 Q3: 全 成 分 頁 籤 項 下 之 特 定 選 項 及 特 定 含 量 欄 位, 分 別 代 表 什 麼 意 思? A3: 登 錄 平 台 針 對 成 分 部 分, 已 內 建 對 應 化 粧 品 含 有 醫 療 或 毒 劇 藥 品 基 準 化 粧 品 中 防 腐 劑 成 分 使 用 及 限 量 規 定 基 準 表 等 成 分 限 量 管 理 機 制 當 業 者 於 登 錄 產 品 資 訊 時, 若 輸 入 之 成 分 涉 及 衛 生 福 利 部 公 告 有 限 量 及 特 定 使 用 用 途 限 量 規 定 之 成 分, 特 定 選 項 欄 位 會 自 動 帶 出 相 對 應 的 相 關 規 定 敘 述, 業 者 必 須 在 特 定 含 量 欄 位 中 輸 入 該 項 特 定 成 分 之 含 量 Q4: 若 為 輸 入 之 化 粧 品 產 品, 在 原 產 國 之 成 分 功 能 定 義 與 國 內 規 定 不 同 時, 全 成 分 頁 籤 之 功 效 成 分 欄 位 須 依 照 何 者 填 寫? A4: 建 議 仍 依 原 製 造 廠 設 計 本 產 品 之 配 方 時, 針 對 該 成 分 所 設 定 之 功 能 選 取 Q5: 成 分 標 示 是 否 有 要 依 成 分 的 多 寡 做 排 序? A5: 並 無 特 別 規 定 成 分 之 排 列 方 式 Q6: 該 如 何 使 用 Excel 將 全 成 分 匯 入 系 統 中? A6: 先 於 全 成 分 表 頁 籤 中 點 選 全 成 分 匯 入 後, 再 點 選 樣 版 匯 出 即 可 下 載 excel 樣 版 表 依 excel 樣 版 填 寫 完 成 後 先 點 選 上 傳 檔 案, 再 點 選 執 行 匯 入 即 可 將 資 料 傳 輸 至 系 統 中 Q7: 全 成 分 由 Excel 匯 入 後, 原 來 含 量 類 別 選 擇 適 量, 但 檔 案 匯 入 後 卻 變 成 標 誌 量, 且 需 填 寫 含 量? 6

A7: 成 分 由 Excel 匯 入 後, 若 系 統 判 定 為 成 分 資 料 庫 為 收 載 之 新 成 分, 則 含 量 類 別 系 統 會 自 行 改 為 標 誌 量, 且 需 填 寫 含 量 建 議 有 此 情 況 之 成 分, 可 再 加 以 確 認 成 分 名 稱 是 否 有 誤, 並 建 議 由 新 增 INCI 成 分 去 挑 選 現 有 資 料 庫 之 成 分 名 稱 Q8: 產 品 成 分 登 錄 時, 發 現 國 外 的 INCI NAME 資 料 庫 有 該 筆 成 分 資 料, 而 本 系 統 的 資 料 庫 沒 有, 該 如 何 處 理? A8: 系 統 的 INCI NAME 資 料 是 採 定 期 更 新 的 方 式, 國 外 有 新 增 成 分 資 料 時, 該 系 統 做 定 期 更 新 時 會 將 資 料 新 增 另 外 系 統 有 自 行 新 增 資 料 庫 成 分 功 能, 若 於 系 統 資 料 庫 未 收 載, 建 議 可 以 自 行 新 增 方 式 登 打 該 成 分, 後 續 並 由 審 查 人 員 審 查 該 成 分 資 料, 以 判 斷 是 否 為 新 成 分, 或 為 美 國 INCI 及 歐 盟 COSING 有 收 載, 但 現 資 料 庫 未 收 載 Q9: 目 前 系 統 的 成 分 資 料 庫 未 公 開, 是 否 有 哪 些 網 站 可 以 提 供 化 粧 品 原 料 成 分 名 稱 之 參 考? A9: 可 利 用 美 國 INCI 及 歐 盟 COSING 所 公 佈 之 成 分 名 稱 做 參 考 歐 盟 COSING 網 址 :http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/ 美 國 INCI 網 址 :http://www.cir-safety.org/ingredients Q10: 原 料 為 3 個 成 分 組 成 之 混 和 物, 請 問 是 否 要 將 3 個 成 分 分 開 登 錄? A10: 成 分 登 錄 時, 混 和 物 需 要 將 內 容 成 分 分 開 標 示 Q11: 產 品 標 籤 所 核 准 及 使 用 之 名 稱 為 成 分 之 別 名 或 商 品 名, 與 產 品 登 錄 時 所 選 取 資 料 庫 成 分 名 標 示 不 同, 未 來 衛 生 主 管 機 關 產 品 抽 查 時 是 否 會 有 標 示 不 符 之 疑 慮? A11: 針 對 未 來 是 否 會 規 定 標 籤 上 之 成 分 標 示 須 與 登 錄 系 統 之 命 名 系 統 一 致, 食 藥 署 將 再 討 論 ( 四 ) 產 品 包 裝 資 訊 及 其 他 Q1: 若 產 品 有 不 同 大 小 的 包 裝, 請 問 是 否 需 要 個 別 登 入? A1: 若 產 品 有 不 同 的 大 小 包 裝 可 以 一 併 登 錄 在 系 統 產 品 包 裝 資 訊 中 的 包 裝, 可 以 依 產 品 容 量 (500kg/ml 以 下 及 500kg/ml 以 上 ) 新 增 該 產 品 包 裝 Q2: 產 品 包 裝 資 訊 頁 籤 中 最 下 面 優 良 製 造 規 範 : 本 案 產 品 通 過 我 國 自 願 性 化 粧 品 優 良 製 造 規 範 驗 證, 該 聲 明 於 何 種 情 況 下 需 勾 選? Q2: 若 產 品 之 製 造 廠 有 通 過 國 內 自 願 性 化 粧 品 優 良 製 造 規 範 驗 證 者 才 需 勾 選 7

( 五 ) 其 他 Q1: 已 登 錄 過 的 登 錄 編 號 於 尚 未 送 審 前 即 由 業 者 自 行 撤 回, 是 否 可 以 於 下 一 次 登 錄 產 品 時 再 次 使 用? A1: 因 該 登 錄 編 號 已 於 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 中 留 下 先 前 自 行 撤 回 產 品 相 關 資 料 之 紀 錄, 故 系 統 中 已 認 定 該 編 號 已 使 用 過, 無 法 再 輸 入 新 的 產 品 資 訊 下 一 次 登 錄 產 品 時 請 使 用 新 的 編 號 8

四 其 他 常 見 問 題 Q1: 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 的 資 料 是 否 會 公 開 給 消 費 者 或 民 眾 進 行 查 詢? 非 登 錄 廠 家 及 一 般 民 眾 可 查 詢 到 的 資 料 有 哪 些? A1: 目 前 系 統 登 錄 資 料 並 未 開 放 給 一 般 民 眾 查 詢, 僅 提 供 予 中 央 主 管 機 關 認 定 之 單 位 蒐 集 處 理 及 利 用, 並 未 對 外 公 開, 仍 請 如 實 填 寫 未 來 僅 會 開 放 部 分 資 訊 ( 如 產 品 名 稱 負 責 廠 商 等 ) 供 民 眾 查 詢, 開 放 之 內 容 將 不 涉 及 商 業 機 密 Q2: 登 錄 資 料 如 有 變 更, 應 如 何 處 理? A2: 登 錄 內 容 如 有 變 更 時, 由 化 粧 品 業 者 應 自 事 實 發 生 之 日 起, 自 行 於 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 中 於 功 能 選 單 之 案 件 抽 回 及 撤 銷 作 業 中 選 取 變 更 之 產 品 項 目 後, 點 選 內 容 自 請 撤 銷 後 再 重 新 提 出 品 項 之 申 請 Q3: 若 業 者 已 無 營 業 事 實, 是 否 需 撤 銷 登 錄 資 料? A3: 化 粧 品 業 者 歇 業 或 其 化 粧 品 之 營 業 類 別 經 廢 止 公 司 商 業 或 工 廠 登 記 者, 應 自 行 於 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 之 功 能 選 單 中, 案 件 抽 回 及 撤 銷 作 業 選 取 業 者 所 有 產 品 項 目 後, 點 選 自 請 撤 銷 Q4: 若 某 ㄧ 項 化 粧 品 產 品 同 時 由 多 家 廠 商 進 口 販 售, 亦 即 平 行 輸 入 之 狀 況, 進 口 商 於 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 進 行 產 品 登 錄 時, 是 否 會 出 現 異 常 狀 況, 例 如 該 產 品 已 被 登 錄 等 的 訊 息? 另 外, 如 果 國 外 原 製 造 廠 將 產 品 販 售 給 國 內 多 家 貿 易 商, 而 貿 易 商 之 間 並 無 往 來, 則 該 由 那 家 廠 商 上 線 登 錄? A4: 凡 進 口 化 粧 品 之 進 口 商, 毋 論 產 品 是 否 相 同, 均 需 將 該 產 品 申 請 登 錄 若 未 申 請 登 錄 而 販 售 產 品 者, 將 視 為 販 售 違 法 產 品, 可 依 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 修 法 完 成 後 之 條 文 裁 處 之 Q5: 若 是 海 外 公 司 欲 進 口 化 粧 品 產 品 至 台 灣 販 售, 是 否 能 申 請 產 品 登 錄 帳 號? A5: 目 前 登 錄 平 台 是 針 對 國 內 之 製 造 廠 代 理 商 進 行 產 品 登 錄, 並 未 開 放 國 外 廠 商 申 請 帳 號 登 錄 Q6: 若 業 者 對 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 系 統 有 任 何 建 議, 是 否 有 通 報 管 道? A6: 若 對 系 統 有 任 何 建 議 可 以 直 接 撥 打 登 錄 諮 詢 專 線 02-6625-1166 # 5555 9

Q7: 平 行 輸 入 是 否 要 登 錄? A7: 平 行 輸 入 業 者 亦 需 要 上 線 做 登 錄 Q8: 生 產 的 每 一 批 產 品 是 否 都 要 做 登 錄? A8: 產 品 無 須 逐 批 登 錄, 只 要 在 產 品 上 市 之 前 完 成 登 錄 即 可 Q9: 登 錄 平 台 以 及 衛 廣 字 號 是 否 會 連 結? A9: 該 登 錄 平 台 及 衛 廣 字 號 不 會 作 連 結 Q10: 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 立 法 修 正 通 過 後, 在 立 法 登 錄 之 前 登 錄 的 產 品 序 號 是 否 會 失 效? A10: 在 立 法 通 過 之 前 所 登 錄 的 產 品, 在 立 法 通 過 之 後 依 然 有 效 Q11: 手 工 香 皂 業 者 是 否 需 要 登 錄? A11: 是 的 現 階 段 有 於 市 面 販 售 之 手 工 皂, 皆 鼓 勵 上 網 登 錄 Q12: 是 否 所 有 化 粧 品 產 品 都 要 登 錄? 如 果 產 品 品 項 非 常 多, 系 統 可 容 納 的 產 品 數 量 上 限 是 多 少? A12: 目 前 系 統 並 無 設 定 登 錄 品 項 上 限 Q13: 化 粧 品 產 品 登 錄 平 台 是 否 可 以 用 IE 以 外 的 瀏 覽 器 進 行 登 錄? A13: 目 前 該 系 統 除 IE 外 也 可 使 用 Google Chrome 做 登 錄 但 欲 使 用 工 商 憑 證 登 入 該 系 統 時, 僅 可 使 用 IE Q14: 牙 膏 是 否 需 要 做 登 錄? A14: 目 前 除 含 美 白 成 分 (Hydrogen Peroxide1.5%~6.0%) 牙 膏 外, 其 餘 非 屬 化 粧 品 管 理, 無 需 登 錄 Q15: 登 錄 產 品 後, 業 者 是 否 需 自 行 上 線 了 解 案 件 通 過 與 否? A15: 產 品 資 料 登 錄 完 成, 且 無 新 成 分 時, 系 統 審 核 通 過 後 會 自 動 通 知 但 若 登 錄 全 成 分 部 分 有 新 成 分 或 系 統 無 法 辨 識 時, 會 進 入 人 工 審 核, 可 於 審 查 結 果 得 知 是 否 審 查 通 過 或 點 選 查 詢 項 下 案 件 查 詢 得 知 案 件 辦 理 情 形 Q16: 一 般 人 工 審 核 的 時 間 需 多 久? A16: 需 視 案 件 登 錄 情 形 及 所 檢 附 新 成 分 資 料 之 完 整 性 而 定 10