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國 軍 桃 園 總 醫 院 藥 訊 九 十 九 年 十 二 月 TYAFGH Pharmacy Newsletter 發 行 人 : 孫 光 煥 總 編 輯 : 王 茂 富 編 輯 : 黃 建 衡 李 威 施 嘉 慶 1. 本 院 最 新 藥 品 異 動 資 訊 P1 2. 健 保 藥 品 給 付 規 定 修 正 資 訊..P2 3. 藥 物 安 全 訊 息.. P5 4. 新 進 藥 品 介 紹..P6 5. 醫 學 新 知...... P7 一 最 新 本 院 藥 品 異 動 資 訊 最 新 藥 品 異 動 品 項 : 新 增 藥 品 序 號 醫 令 碼 商 品 名 稱 學 名 備 考 1 SYFLO Synflorix 兒 童 肺 炎 鏈 球 菌 ( 十 價 ) Pneumococcal Vaccines 新 進 2 SERON Setron 1mg/1ml Granisetron 新 進 刪 除 藥 品 序 號 醫 令 碼 商 品 名 稱 學 名 備 考 1 JENAC Jenac 200mg Etodolac 200mg 藥 委 會 決 議 刪 除 1

二 健 保 藥 品 給 付 規 定 修 正 資 訊 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 修 正 規 定 第 10 章 抗 微 生 物 劑 Antimicrobial agents ( 自 100 年 4 月 1 日 生 效 ) 修 正 後 給 付 規 定 原 給 付 規 定 10.7.2. 刪 除 10.7.2.1. 刪 除 10.7.2.Ribavirin 膠 囊 劑 ( 如 Robatrol Rebetol) (93/2/1)(93/7/1)(93/8/1)(95/11/1) (98/11/1)(100/4/1): 1. 限 用 於 參 加 全 民 健 康 保 險 加 強 慢 性 B 型 及 慢 性 C 型 肝 炎 治 療 試 辦 計 畫 之 下 列 慢 性 病 毒 性 C 型 肝 炎 患 者 且 應 與 interferon-alfa 2a 或 10.7.2. Ribavirin 10.7.2.1. Ribavirin 口 腔 吸 入 劑 ( 如 Virazole):(87/4/1) 病 人 為 加 護 病 房 住 院 嬰 幼 兒 ( 六 歲 以 下 ), 經 證 實 為 呼 吸 道 融 合 病 毒 (respiratory syncytial virus) 感 染 造 成 嚴 重 下 呼 吸 道 感 染, 並 符 合 下 列 三 項 之 一 : 1. 高 危 險 群 病 人 : (1) 先 天 性 心 臟 病 (2) 原 已 有 慢 性 肺 部 病 變, 如 肺 支 氣 管 不 良, 阻 塞 性 支 氣 管 炎 (3) 免 疫 缺 陷 或 癌 症 患 者 作 化 學 治 療 (4) 早 產 兒 2. 症 狀 嚴 重 病 人, 其 血 氧 濃 度 (PaO2) 低 於 65mmHg 或 血 氧 飽 和 度 (SaO2) 低 於 90% 3. RSV 感 染 需 使 用 呼 吸 器 之 情 形 治 療 療 程 限 使 用 三 天, 如 有 延 長 療 程 需 於 申 請 費 用 時 檢 附 病 歷 資 料 並 詳 述 延 長 使 用 之 理 由 10.7.2.2 Ribavirin 膠 囊 劑 ( 如 Robatrol Rebetol)(93/2/1)(93/7/1) (93/8/1)(95/11/1)(98/11/1): 1. 限 用 於 參 加 全 民 健 康 保 險 加 強 慢 性 B 型 及 慢 性 C 型 肝 炎 治 療 試 辦 計 畫 之 下 列 慢 性 病 毒 性 C 型 肝 炎 患 者 且 應 與 interferon-alfa 2a 或 interferon-alfa 2b 或 interferon 2

interferon-alfa 2b 或 interferon alfacon-1 或 peginterferon alfa-2b 或 alfacon-1 或 peginterferon alfa-2b 或 peginterferon alfa-2a 合 併 治 療 : peginterferon alfa-2a 合 併 治 療 : 2. 限 ALT 值 異 常 者, 且 Anti-HCV 2. 限 ALT 值 異 常 者, 且 Anti-HCV 與 HCV RNA 均 為 陽 性, 或 經 由 肝 與 HCV RNA 均 為 陽 性, 或 經 由 肝 組 織 切 片 ( 血 友 病 患 及 類 血 友 病 患 組 織 切 片 ( 血 友 病 患 及 類 血 友 病 患 經 經 照 會 消 化 系 專 科 醫 師 同 意 後, 得 照 會 消 化 系 專 科 醫 師 同 意 後, 得 不 作 不 作 切 片 ), 以 METAVIR system 證 切 片 ), 以 METAVIR system 證 實 輕 實 輕 度 纖 維 化 大 於 或 等 於 F1 及 肝 炎 度 纖 維 化 大 於 或 等 於 F1 及 肝 炎 變 變 化, 且 無 肝 功 能 代 償 不 全 者 化, 且 無 肝 功 能 代 償 不 全 者 (98/11/1) (98/11/1) 3. 療 程 依 Viral Kinetics 區 分 如 下 : 3. 療 程 依 Viral Kinetics 區 分 如 下 : (98/11/1) (98/11/1) (1) 有 RVR (rapid virological (1) 有 RVR (rapid virological response, 快 速 病 毒 反 應 ) 者, 給 付 治 response, 快 速 病 毒 反 應 ) 者, 給 付 治 療 不 超 過 24 週 療 不 超 過 24 週 (2) 無 RVR, 但 有 EVR (early (2) 無 RVR, 但 有 EVR (early virologic response) 者, 給 付 治 療 48 virologic response) 者, 給 付 治 療 48 週 週 (3) 到 第 12 週 未 到 EVR 者, 應 中 止 (3) 到 第 12 週 未 到 EVR 者, 應 中 止 治 療, 治 療 期 間 不 超 過 16 週 治 療, 治 療 期 間 不 超 過 16 週 (4) 第 一 次 治 療 24 週 後 復 發 者, 可 以 給 予 第 二 次 治 療, 給 付 不 超 過 48 (4) 第 一 次 治 療 24 週 後 復 發 者, 可 週 以 給 予 第 二 次 治 療, 給 付 不 超 過 48 週 備 註 : 劃 線 部 份 為 新 修 訂 之 規 定 3

修 正 後 給 付 規 定 第 14 章 眼 科 製 劑 Ophthalmic perparations ( 自 100 年 1 月 1 日 生 效 ) 4 原 給 付 規 定 14.9 其 他 Miscellaneous 14.9 其 他 Miscellaneous 14.9.2 Ranibizumab( 如 Lucentis 10mg/mL solution 14.9.2 無 for injection) (100/1/1) 1. 限 用 於 限 用 於 血 管 新 生 型 ( 濕 性 ) 年 齡 相 關 性 黃 斑 部 退 化 病 變 (AMD) 2. 限 眼 科 專 科 醫 師 使 用 3. 限 病 眼 最 佳 矯 正 視 力 於 0.05~0.5 之 間 4. 須 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用, 申 請 時 需 檢 附 一 個 月 內 有 效 之 fluorescein angiography (FAG), Optical coherence tomography (OCT), 矯 正 視 力 及 眼 底 彩 色 照 片 若 有 需 要 排 除 多 足 型 脈 絡 膜 血 管 病 變 型 黃 斑 部 病 變 (polypoidal choroidal vasculopathy, PCV) 之 疑 慮 時, 須 執 行 並 於 申 請 時 檢 附 indocyanone green angiography (ICG) 5. 限 定 每 眼 每 年 使 用 不 得 超 過 3 次, 使 用 期 限 為 2 年 6. 必 須 排 除 下 列 情 況 : (1) 已 產 生 黃 斑 部 結 痂 者 (2) 血 管 新 生 型 AMD 進 展 至 視 網 膜 下 纖 維 化 或 advanced geographic atrophy 者 反 應 不 佳 (3) 經 確 認 為 多 足 型 脈 絡 膜 血 管 病 變 型 黃 斑 部 病 變 (PCV) (4) 高 度 近 視 ( 高 於 八 百 度 ), 類 血 管 狀 破 裂 症 (angioid streaks), 或 其 他 非 A MD 所 造 成 視 網 膜 中 央 窩 (fovea) 下 之 脈 絡 膜 新 生 血 管 ( Choroidal neovascularization;cnv) 備 註 : 劃 線 部 份 為 新 修 訂 之 規 定

三 藥 物 安 全 訊 息 全 國 藥 物 不 良 反 應 中 心 公 告 食 品 藥 物 管 理 局 說 明 含 Propoxyphene 成 分 藥 品 之 用 藥 安 全 資 訊 ( 發 佈 日 期 : 99.11.20) 美 國 FDA 近 期 發 布 有 關 Propoxyphene 成 分 藥 品 之 用 藥 安 全 資 訊, 依 據 研 究 發 現, 過 量 使 用 含 該 成 分 藥 品 可 能 產 生 心 臟 毒 性 之 風 險, 引 起 心 臟 節 律 不 正 常, 經 評 估 其 風 險 大 於 臨 床 效 益, 因 此 決 議 將 含 該 成 分 藥 品 撤 離 市 場 經 查 國 內 核 准 含 該 成 分 藥 品 許 可 證 共 計 5 張, 均 屬 管 制 藥 品, 所 核 適 應 症 為 輕 度 到 中 度 疼 痛 之 緩 解, 其 中 1 張 為 Propoxyphene 單 方 止 痛 劑 屬 於 第 二 級 管 制 藥 品, 其 餘 4 張 為 與 Paracetamol 組 合 之 複 方 製 劑 屬 於 第 四 級 管 制 藥 品 衛 生 署 曾 於 98 年 7 月 1 日 發 布 新 聞 稿, 提 醒 醫 療 人 員 應 注 意 含 該 成 分 藥 品 過 量 使 用 之 風 險, 切 勿 超 過 仿 單 記 載 之 治 療 劑 量, 並 小 心 監 控 病 人 之 心 臟 相 關 不 良 反 應 另 查, 衛 生 署 公 告 醫 師 為 非 癌 症 慢 性 頑 固 性 疼 痛 病 人 長 期 處 方 成 癮 性 麻 醉 藥 品 注 意 事 項, 規 範 Propoxyphene 單 方 止 痛 劑, 醫 師 應 在 使 用 其 他 藥 物 及 方 式 控 制 疼 痛 無 效 後, 始 得 考 慮 為 該 類 病 人 長 期 處 方 使 用 該 成 分 藥 品 此 外, 該 類 病 人 經 主 治 醫 師 認 定 需 長 期 使 用 該 成 分 藥 品 治 療 時, 應 會 診 麻 醉 ( 或 疼 痛 ) 精 神 及 相 關 科 另 有 關 Propoxyphene 與 Paracetamol 之 複 方 製 劑, 仿 單 亦 標 示 病 人 應 依 醫 師 指 示 使 用, 不 得 過 量 使 用 長 期 過 量 使 用 可 能 造 成 藥 物 依 賴 性 等 警 語 食 品 藥 物 管 理 局 表 示, 我 國 對 於 Propoxyphene 成 分 藥 品 之 管 理 相 對 於 國 外 已 較 為 嚴 格, 為 確 保 病 人 用 藥 安 全, 食 品 藥 物 管 理 局 將 儘 速 收 集 國 內 外 相 關 臨 床 使 用 及 安 全 評 估 資 料 後, 儘 速 提 藥 物 安 全 評 估 委 員 會, 進 行 藥 品 安 全 再 評 估 作 業 5

四 新 進 藥 品 介 紹 商 品 名 稱 :Setron 學 名 :Granisetron 中 文 名 稱 : 賜 安 特 靜 脈 注 射 劑 劑 型 劑 量 :1mg/1ml 適 應 症 : 化 學 治 療 藥 品 引 起 的 噁 心 嘔 吐 手 術 後 之 噁 心 嘔 吐 用 法 與 用 量 : 1. 預 防 化 學 治 療 藥 品 所 誘 導 之 噁 心 嘔 吐 : 10 mcg/kg IV 30 min 2. 手 術 後 之 噁 心 嘔 吐 :1 mg IV; 預 防 給 予 1 mg IV 於 誘 導 麻 醉 前 給 藥 途 徑 : 靜 脈 注 射 懷 孕 分 級 :B 副 作 用 : 便 秘 (5.4% ) 延 長 QT interval (1.1% ) 作 用 機 轉 : Granisetron 是 一 種 作 用 於 中 樞 chemoreceptor trigger zone 的 選 擇 性 5-HT3 受 體 結 抗 劑, 可 阻 斷 由 所 serotonin 刺 激 產 生 的 嘔 吐 感,Granisetron 對 其 他 亞 型 的 serotonin receptors 或 是 adrenergic dopamine-d(2) histamine-h(1) Benzodiazepine picrotoxin opioid receptors 都 只 有 很 輕 微 甚 至 完 全 沒 有 親 合 力, 屬 於 專 一 性 很 高 的 藥 物 6

五 醫 療 新 知 Tacrolimus Effective for Refractory Chronic Urticaria 千 百 年 來 各 種 過 敏 原 其 實 早 已 充 斥 於 生 活 環 境 中, 現 代 工 商 業 之 崛 起, 除 了 帶 動 了 人 類 的 生 活 便 利, 也 製 造 了 更 多 空 氣 中 的 污 染, 而 大 幅 增 加 的 過 敏 案 例 也 成 為 現 今 醫 療 界 必 須 面 對 的 問 題 之 一, 慢 性 蕁 麻 疹 正 是 其 中, 其 中 女 性 又 較 男 性 為 常 見 抗 組 織 胺 及 類 固 醇 是 一 般 對 於 蕁 麻 疹 常 見 的 用 藥 選 擇 之 一, 但 不 能 忽 視 的 是, 一 群 光 依 賴 抗 組 織 胺 或 是 使 用 類 固 醇 仍 無 法 得 到 良 好 控 制 的 人, 當 然 這 些 人 在 接 受 上 述 方 式 治 療 時 依 舊 得 承 受 長 期 使 用 類 固 醇 所 產 生 的 副 作 用,Calcineurin inhibitors 類 的 藥 物 於 90 年 代 開 始 也 陸 續 被 發 現 可 用 於 慢 性 蕁 麻 疹 的 患 者 身 上, 2010 年 11 月 於 American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) 所 提 出 的 一 些 研 究 顯 示 : 對 其 他 相 關 治 療 不 佳 的 慢 性 蕁 麻 疹 患 者, 口 服 tacrolimus(calcineurin inhibitors 類 ) 似 乎 是 個 有 效 的 替 代 用 藥,Calcineurin inhibitors 類 的 藥 物 也 包 含 cyclosporine, 有 趣 的 是, 對 於 女 性 患 者 而 言 tacrolimus 是 更 好 的 選 擇, 因 為 cyclosporine 所 造 成 的 多 毛 症 往 往 令 愛 美 的 女 性 望 之 卻 步 在 研 究 中 回 顧 了 24 名 平 均 罹 病 達 六 年 的 慢 性 蕁 麻 疹 患 者 (19 名 女 性,5 名 男 性 ), 當 然 他 們 之 前 皆 無 使 用 過 tacrolimus 治 療, 而 且 全 數 皆 為 對 第 一 代 第 二 代 抗 組 織 胺 反 應 很 差 的 患 者, 再 者, 有 54% 的 個 案 每 天 都 有 使 用 prednisone( 平 均 劑 量 為 23 mg/ 天 ) 此 外, 有 高 達 83% 個 案 對 於 其 他 蕁 麻 疹 治 療 藥 物 包 括 montelukast, dapsone, sulfasalazine, hydroxychloroquine, colchicine, 和 thyroxine 都 治 療 失 敗, 也 就 是 說 此 研 究 之 對 象 為 一 群 " 頑 固 型 " 的 慢 性 蕁 麻 疹 患 者 個 案 接 受 tacrolimus 治 療 的 平 均 時 間 為 六 個 月, 劑 量 為 每 日 1 mg 至 6 mg,79% 的 個 案 再 給 予 tacrolimus 治 療 一 個 月 後 病 情 有 改 善,62% 的 個 案 可 以 考 慮 停 止 原 先 每 日 prednisone 的 給 予, 再 者,23% 個 案 可 減 少 prednisone 至 少 一 半 的 使 用 劑 量 副 作 用 方 面 的 結 果 顯 示, 有 超 過 58% 的 tacrolimus 使 用 者 被 報 告 出 至 少 一 種 不 良 反 應, 其 中 最 常 見 的 是 腸 胃 道 方 面 的 問 題 (7 名 個 案 抱 怨 ), 包 含 噁 心 嘔 吐 胃 部 不 適 以 及 腹 瀉, 其 次 神 經 學 副 作 用 方 面 (5 名 個 案 抱 怨 ) 從 輕 微 頭 痛 至 嚴 重 偏 頭 痛 都 有 發 生,4 名 個 案 出 現 了 高 血 壓 情 況 3 名 有 creatinine 上 升 的 情 形 儘 管 如 此, 大 部 分 的 副 作 用 會 隨 tacrolimus 之 劑 量 降 低 而 排 除 儘 管 副 作 用 的 發 生 情 況 超 出 此 研 究 醫 療 團 隊 預 期 但 患 者 選 擇 繼 續 使 用 該 藥 品 7

在 此 研 究 中 顯 使 出 Tacrolimus 的 臨 床 效 益 是 在 於 可 控 制 嚴 重 且 頑 固 性 的 慢 性 蕁 麻 疹, 且 大 部 分 的 個 案 評 經 估 後 都 可 停 止 使 用 口 服 corticosteroids, 或 至 少 明 顯 的 減 少 其 使 用 之 劑 量 慢 性 蕁 麻 疹 是 個 具 多 變 性 且 不 易 對 抗 的 疾 病, 儘 管 可 使 用 的 藥 物 選 擇 不 少, 但 是 權 衡 療 效 與 副 作 用 的 臨 床 效 益 則 是 相 對 困 難 且 複 雜 的,Tacrolimus 在 此 疾 病 的 應 用 相 信 能 給 許 多 用 藥 者 多 一 種 參 考 及 選 擇, 當 然, 對 於 慢 性 蕁 麻 疹 的 其 他 相 關 研 究 及 藥 物 開 發 也 持 續 在 進 行, 未 來 也 許 發 現 根 治 慢 性 蕁 麻 疹 的 藥 物 或 方 法 將 不 是 一 個 遙 不 可 及 的 目 標 本 文 參 考 自 :American College of Asthma, Allergy & Immunology: Abstract 58. Presented November 15, 2010 8