Vol.26, No.01 民 國 94 年 1 月 15 日 出 刊 發 行 人 : 陳 燕 惠 出 版 者 : 國 立 台 灣 大 學 醫 學 院 附 設 醫 院 藥 劑 部 電 話 :(02)2356-2965 傳 真 :(02)2331-0930 本 院 病 房 93 年 10 月 至 12 月 藥 品 不 適 當 併 用 排 名 前 十 大 項 案 例 序 號 處 方 藥 品 併 用 藥 品 不 適 當 併 用 原 因 併 用 頻 率 1 Paramol Tab Depain X Tab Depain X Tab 內 含 acetaminophen 650 17 mg, 與 Paramol Tab 併 用 造 成 acetaminophen 過 量, 建 議 可 DC Paramol Tab 2 KCL Inj Slow-K Tab 兩 者 皆 含 有 K +, 建 議 擇 一 使 用 即 14 KCL Soln 可 3 Cefamezin Inj Ulex Cap 兩 者 皆 為 第 一 代 cephalosporin, 僅 11 口 服 注 射 之 不 同, 建 議 擇 一 使 用 即 可 4 Rasitol Inj Burinex Inj 同 類 成 分, 建 議 擇 一 使 用 即 可 7 5 Rasitol Inj Lasix Tab 同 藥 理 作 用, 不 同 劑 型, 建 議 擇 一 6 Burinex Inj 使 用 即 可 6 Primperan Tab Primperan Inj 同 成 分 或 同 藥 理 作 用, 不 同 劑 型, 5 建 議 擇 一 使 用 即 可 7 Zantac Inj Zantac Tab 同 成 分, 不 同 劑 型, 建 議 擇 一 使 用 5 即 可 8 Cefamezin Inj Cefmetazon Inj 兩 者 分 屬 第 一 代 及 第 二 代 cephalo- 5 sporin, 建 議 擇 一 使 用 即 可 9 Nutriflex Inj Aminol-K Inj 兩 者 皆 為 parenteral nutrition solution 5, 建 議 評 估 併 用 之 必 要 性 10 Solu-Medrol Inj Predonin Tab 同 類 成 分, 不 同 劑 型, 建 議 擇 一 使 5 Solu-Cortef Inj 用 即 可 : 93 年 7-9 月 藥 品 不 適 當 併 用 排 名 前 十 大 項 案 例 藥 劑 部 藥 品 異 動 專 欄 開 方 異 動 商 品 名 學 名 備 發 文 日 期 Platinex Inj cisplatin Platinex Inj 10 mg/20 ml/vial 因 藥 品 包 裝 上 93.12.7 10 mg/20 ml/vial 之 瑕 疵, 廠 商 決 定 全 面 回 收, 自 即 日 起 暫 停 使 用, 本 院 尚 有 同 成 分 50 mg/100 ml/ vial 之 產 品 可 替 代 使 用 本 院 病 房 93 年 10 月 至 12 月 藥 品 不 適 當 併 用 排 名 前 十 大 項 案 例... 1 藥 劑 部 藥 品 異 動 專 欄... 1 藥 品 健 保 給 付 規 定 之 相 關 異 動... 2 本 院 新 藥 介 紹 Nalbuphine HCl Bubain injection 納 布 芬 注 射 液... 3 Telithromycin Ketek 400 mg FC Tablets 肯 立 剋 400 公 絲 膜 衣 錠... 4 Insulin Glargine Lantus Injection 蘭 德 仕 注 射 劑... 6 Insulin Aspart/Insulin Aspart Protamine NovoMix Penfill 諾 和 密 斯 筆 型 胰 島 素... 7
藥 品 健 保 給 付 規 定 之 相 關 異 動 藥 品 健 保 給 付 規 定 之 相 關 異 動 中 央 健 康 保 險 局 公 告 : 公 告 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 修 訂 條 文 如 附, 本 規 定 自 九 十 四 年 一 月 一 日 起 實 施 ( 健 保 審 字 第 九 三 六 八 八 八 七 ) 附 : 10.6. 抗 黴 菌 劑 Antifungal Drugs 10.6.6 Caspofungin Injection 劑 型 ( 如 Cancidas Injection 50mg) 限 用 於 其 他 黴 菌 藥 物 治 療 無 效 或 有 嚴 重 副 作 用 之 侵 入 性 麴 菌 症 侵 入 性 念 珠 菌 感 染 症 ( 不 包 括 食 道 念 珠 菌 感 染 症 ) 之 第 二 線 用 藥 中 央 健 康 保 險 局 公 告 : 公 告 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 修 訂 條 文 如 附, 本 規 定 自 九 十 四 年 一 月 一 日 起 實 施 ( 健 保 審 字 第 九 三 五 一 一 四 號 ) 附 : 9.7.protein bound polysaccharide (PSK, 如 Krestin) 1. 限 胃 癌 病 人 經 手 術 完 全 切 除 後, 且 同 時 接 受 化 學 治 療 者, 並 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 2. 每 一 個 案 每 半 年 須 重 新 評 估 一 次, 用 藥 期 間 若 有 復 發 情 形 應 即 停 止 使 用 本 品 3. 使 用 本 品 至 多 以 一 年 為 限 中 央 健 康 保 險 局 公 告 : 公 告 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 修 訂 條 文 如 附, 本 規 定 自 九 十 四 年 一 月 一 日 起 實 施 ( 健 保 審 字 第 九 三 六 八 八 八 四 號 ) 附 : 9.5 paclitaxel 成 分 注 射 劑 : 限 用 於 1. 晚 期 卵 巢 癌, 作 為 第 一 線 治 療 時 須 與 cisplatin 併 用 2. 非 小 細 胞 肺 癌, 作 為 第 一 線 用 藥 時 須 與 cisplatin 併 用 3. 已 使 用 合 併 療 法 ( 除 非 有 禁 忌 症 至 少 應 包 括 使 用 anthracycline) 失 敗 的 轉 移 性 乳 癌 患 者 4. 腋 下 淋 巴 轉 移 之 乳 癌 且 動 情 素 受 體 為 陰 性 之 患 者, taxol 可 作 為 接 續 含 doxorubicin 在 內 之 輔 助 化 學 治 療 5. 卡 波 西 氏 肉 瘤 第 二 線 用 藥 中 央 健 康 保 險 局 公 告 : 公 告 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 修 訂 條 文 如 附, 本 規 定 自 九 十 四 年 一 月 一 日 起 實 施 ( 健 保 審 字 第 九 三 六 八 八 八 四 號 ) 附 : 1.2. 精 神 治 療 劑 Psychotherapeutic drugs. 1.2.2 抗 精 神 病 劑 Antipsychotic 1.2.2.2 Serotonin antagonists dopamine ( 簡 稱 第 二 代 抗 精 神 病 藥 品, 如 clozapine olanzapine risperidone quetiapine amisulpride ziprasidone aripiprazole 等 ) 藥 物 之 給 付 規 定 : 1. 開 始 使 用 第 二 代 抗 精 神 病 藥 品 時 需 於 病 歷 記 載 : 醫 療 理 由 或 診 斷, 以 及 臨 床 整 體 評 估 表 (Clinical Global Impression, 簡 稱 CGI) 之 分 數 2. 經 規 則 使 用 六 至 八 週 後, 需 整 體 評 估 其 療 效, 並 於 病 歷 記 載 : 臨 床 整 體 評 估 表 之 分 數 3. 日 劑 量 超 過 下 列 治 療 劑 量 時, 須 於 病 歷 記 載 理 由 : clozapine 400 mg/day risperidone 6 mg/day olanzapine 20 mg/day quetiapine 600 mg/day amisulpride 800mg/day ziprasidone 120mg/day aripiprazole 15mg/day 備 : 畫 底 線 為 增 ( 修 ) 訂 條 文 2 Vol.26 No.01
本 院 新 藥 介 紹 Nalbuphine HCl Nubain injection 納 布 芬 注 射 液 成 分 及 性 狀 每 安 瓶 含 1 毫 升 nalbuphine HCl 水 溶 液, 相 當 於 10 毫 克 nalbuphine HCl 作 用 Nalbuphine 是 一 種 κ 作 用 劑 / 部 份 μ 拮 抗 劑 (kappa agonist/mu antagonist), 其 作 用 機 轉 目 前 仍 未 完 全 確 立, 止 痛 效 價 與 morphine 相 當, 約 為 pentazocine 的 3 4 倍 藥 物 動 力 學 靜 脈 注 射 nalbuphine 後 約 2 3 分 鐘 開 始 發 生 作 用, 30 分 鐘 後 達 最 大 效 果 肌 肉 皮 下 注 射 後 約 15 分 鐘 開 始 發 生 作 用, 作 用 時 間 約 3 6 小 時 Nalbuphine 與 血 漿 蛋 白 結 合 不 明 顯 半 衰 期 約 5 小 時, 但 分 娩 孕 婦 則 為 2.4 小 時 由 肝 臟 代 謝, 排 除 途 徑 主 要 為 膽 汁 分 泌 適 應 症 1. 止 痛 : 使 用 於 癌 症 腎 或 膽 石 絞 痛 偏 頭 痛 血 管 性 頭 痛 和 外 科 手 術 時 所 引 發 的 中 度 到 嚴 重 疼 痛 2. 幫 助 平 衡 外 科 手 術 麻 醉 : 輔 助 手 術 前 後 的 鎮 定 止 痛 及 分 娩 過 程 中 的 產 科 麻 醉 不 良 反 應 Nalbuphine 主 要 的 不 良 反 應 是 鎮 靜 作 用 ( 發 生 率 約 36%), 其 他 常 見 的 不 良 反 應 有 盜 汗 / 潮 濕 感 噁 心 / 嘔 吐 頭 昏 / 眩 暈 口 乾 縮 瞳 頭 痛 等 ( 發 生 率 約 1 10%) 注 意 事 項 1. Nalbuphine 的 中 樞 神 經 鎮 靜 效 果 可 能 會 增 加 開 車 或 操 作 機 械 等 工 作 之 危 險 性 2. 雖 然 nalbuphine 的 生 理 依 賴 性 低, 但 使 用 於 情 緒 不 穩 有 嗎 啡 成 癮 病 史 而 須 長 期 使 用 者, 須 小 心 監 測 3. 呼 吸 系 統 有 損 傷 的 病 人 須 小 心 使 用 4. 心 肌 梗 塞 病 人 可 能 有 噁 心 嘔 吐 症 狀 5. 進 行 膽 道 外 科 手 術 病 人 可 能 引 起 Oddi 氏 括 約 肌 痙 攣 6. 頭 部 受 傷 顱 內 有 病 灶 或 存 在 顱 內 壓 較 高 之 病 患, nalbuphine 可 能 會 引 起 顱 內 壓 升 高 導 致 病 情 惡 化 7. 肝 腎 功 能 損 傷 的 病 人 需 小 心 使 用 8. Nalbuphine 注 射 劑 的 賦 型 劑 內 含 sodium metabisulfite 可 能 會 引 起 過 敏 9. 小 於 18 歲 之 病 童 及 孕 婦 ( 分 娩 者 除 外 ) 使 用 之 安 全 性 及 有 效 性 尚 未 確 立 10. 分 娩 過 程 中 使 用, 可 能 造 成 新 生 兒 嚴 重 的 心 跳 徐 緩 禁 忌 對 nalbuphine 過 敏 者 交 互 作 用 與 中 樞 神 經 抑 制 劑 ( 如 巴 比 妥 類 的 一 般 麻 醉 劑 phenothiazines 或 其 他 安 神 劑 鎮 靜 劑 安 眠 藥 酒 ) 併 用 有 加 成 效 果, 必 須 減 少 劑 量 劑 量 及 用 法 1. 止 痛 以 皮 下 肌 肉 或 靜 脈 注 射 給 藥, 一 般 成 人 劑 量 為 0.14 mg/kg, 需 要 時 每 3 6 小 時 可 重 複 此 劑 量 未 產 生 耐 藥 性 者 最 大 單 次 劑 量 為 20 mg, 每 日 最 大 劑 量 160 mg 若 術 前 先 已 使 用 過 morphine codeine meperidine 或 其 他 相 似 的 藥 品, 則 nalbuphine 的 起 始 劑 量 為 一 般 劑 3 Vol.26 No.01
量 的 四 分 之 一 2. 麻 醉 輔 助 劑 : 誘 導 劑 量 0.3 3 mg/ kg, 靜 脈 注 射 10 15 分 鐘 如 果 有 需 要, 維 持 劑 量 為 0.25 0.5 mg/kg 貯 存 攝 氏 15 30, 避 光 保 存 : 本 藥 屬 第 三 級 管 制 藥 品, 需 專 設 櫥 櫃, 加 鎖 儲 藏 第 182 次 藥 委 會 決 議 管 理 方 式 比 照 Demerol inj. 參 考 資 料 1. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists, 2004: 2078-2079. 2. DRUGDEX? System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado (Vol. 122, expires 12/2004) 3. The circular from the manufacturer of nalbuphine. 4. Drug Facts and Comparisons 58th ed. Missouri: Facts and Comparisons, 2004: 932-933. 本 藥 品 中 文 仿 單 部 份 內 容 如 下 : 適 應 症 : 解 除 中 度 到 嚴 重 疼 痛 也 可 作 為 平 衡 麻 醉 的 補 助 劑 注 意 : 1. 呼 吸 有 損 傷 腎 功 能 或 肝 功 能 損 傷 心 肌 梗 塞 病 人 有 噁 心 / 嘔 吐 現 象 施 行 膽 道 外 科 手 術 的 病 人 必 須 以 低 劑 量 小 心 使 用 2. 麻 醉 手 術 前 沒 有 使 用 atropine 的 病 人, 產 生 心 跳 徐 緩 的 機 會 較 大 劑 量 : 1. 止 痛 : 一 般 成 人 劑 量 為 10 mg/70 kg, 以 皮 下 肌 肉 或 靜 脈 注 射 給 藥 如 有 需 要 每 3 6 小 時 可 重 複 此 劑 量 未 產 生 耐 藥 性 的 人 的 最 大 單 次 劑 量 20 mg, 每 日 最 大 劑 量 160 mg 2. 麻 醉 輔 助 劑 : 起 始 劑 量 為 0.3 3 mg/kg, 靜 脈 注 射 10 15 分 鐘 如 果 有 需 要, 維 持 劑 量 為 0.25 0.5 mg/kg 麻 醉 劑 依 賴 性 的 病 人 可 能 會 產 生 戒 斷 症 狀, 可 經 由 緩 慢 靜 脈 注 射 morphine 來 控 制 Telithromycin Ketek 400 mg FC Tablets 肯 立 剋 400 公 絲 膜 衣 錠 成 分 及 性 狀 本 品 含 telithromycin 400 毫 克, 為 淡 橙 色 橢 圓 形 膜 衣 錠, 一 面 印 製 H3647, 另 一 面 印 製 400 作 用 Telithromycin 是 erythromycin A 的 半 合 成 衍 生 物, 屬 於 與 巨 環 類 抗 生 素 有 關 之 酮 環 類 屬 (ketolides) 抗 菌 劑 作 用 機 轉 是 經 由 與 細 菌 核 糖 體 的 50S subunit 結 合, 抑 制 細 菌 蛋 白 質 合 成 藥 物 動 力 學 Telithromycin 口 服 後 1 至 3 小 時 血 中 濃 度 達 到 最 高 峰, 生 體 可 用 率 為 57%, 吸 收 不 受 食 物 影 響, 與 蛋 白 質 結 合 率 為 60% 至 70% 其 代 謝 主 要 是 經 由 CYP450 isoenzymes 及 non-cyp enzymes, 主 要 代 謝 酵 素 為 CYP3A4, telithromycin 是 CYP3A4 與 CYP2D6 之 抑 制 劑 主 要 經 由 尿 液 和 糞 便 中 排 除 適 應 症 輕 度 或 中 度 社 區 感 染 型 肺 炎 慢 性 支 氣 管 炎 急 性 惡 化 急 性 鼻 竇 炎 A 型 β 鏈 球 菌 屬 引 起 之 扁 桃 腺 炎 / 咽 喉 炎, 當 β 內 醯 胺 類 抗 生 素 不 適 用 時 可 用 本 藥 代 替 4 Vol.26 No.01
不 良 反 應 主 要 副 作 用 為 腹 瀉 ( 10%), 其 次 包 括 : 腹 痛 腸 胃 不 適 頭 痛 頭 暈 疲 勞 注 意 力 不 集 中 困 倦 味 覺 異 常 視 力 異 常 和 口 乾 注 意 事 項 1. 本 藥 會 使 QTc 間 隔 延 長, 因 此 有 冠 狀 性 心 臟 疾 病 心 室 性 心 律 不 整 未 經 矯 正 之 低 血 鉀 症 或 低 血 鎂 症 心 搏 緩 慢 (< 50 bpm) 者, 應 小 心 服 用 2. 治 療 期 間 或 之 後 發 生 腹 瀉, 尤 其 是 嚴 重 持 續 性 與 出 血 性 之 腹 瀉, 可 能 是 偽 膜 性 結 腸 炎 時, 應 立 刻 停 藥 3. 重 症 肌 無 力 病 史 之 患 者 使 用, 可 能 造 成 疾 病 症 狀 惡 化 4. 本 藥 是 CYP3A4 抑 制 劑, 經 由 CYP3A4 代 謝 之 藥 物 於 服 藥 期 間 應 謹 慎 使 用 5. 本 藥 對 於 12 歲 以 下 孩 童 用 藥 之 安 全 性 尚 未 建 立, 故 不 建 議 使 用 禁 忌 1. 對 telithromycin 及 其 所 含 之 賦 型 劑 或 任 何 巨 環 類 抗 生 素 (macrolides) 過 敏 者 禁 用 2. Telithormycin 亦 不 應 與 cisapride 或 pimozide 併 用 交 互 作 用 1. 本 藥 會 增 加 cisapride pimozide astemizole 及 terfenadine 之 血 中 濃 度, 而 造 成 QT 間 隔 延 長 與 心 律 不 整, 包 括 心 室 心 搏 過 速 心 室 纖 維 顫 動 及 torsade de points 2. Telithromycin 為 CYP3A4 之 抑 制 劑, 併 用 cyclosporin tacrolimus sirolimus 時, 會 使 這 些 藥 品 血 中 濃 度 上 升, 應 小 心 監 測 3. 併 用 CYP3A4 誘 導 劑, 如 rifampicin phenytoin carbamazepine 時, 可 能 造 成 telithromycin 血 中 濃 度 降 低, 故 服 用 CYP3A4 誘 導 劑 時 或 使 用 這 些 藥 物 兩 週 內, 應 避 免 使 用 telithromycin 4. Telithromycin 為 erythromycin A 的 半 合 成 衍 生 物, 併 用 麥 角 生 物 鹼 衍 生 物 類 (ergotamine 與 dihydroergotamine) 時, 可 能 導 致 嚴 重 血 管 收 縮, 四 肢 可 能 壞 死, 因 此 兩 藥 禁 止 併 用 5. Telithromycin 會 增 加 digoxin 之 血 漿 濃 度, 因 此 兩 者 併 用 時 應 小 心 監 測 digoxin 之 血 中 濃 度 6. Telithromycin 與 metoprolol 併 用 時 會 使 metoprolol 之 Cmax AUC 大 約 增 加 38%, 但 對 代 謝 半 衰 期 並 無 影 響, 使 用 於 心 衰 竭 病 患 需 謹 慎 劑 量 及 用 法 12 歲 以 上 病 患 建 議 劑 量 為 每 日 口 服 一 次, 每 次 800 毫 克, 治 療 5 至 10 天 可 與 食 物 併 服 或 空 腹 服 用 儲 存 室 溫 保 存 參 考 資 料 1. DRUGDEX System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado (Vol. 122, expires 12/2004) 2. The circular from the manufacturer of Ketek. 3. Drug Facts and Comparisons 56th ed. Missouri: Facts and Comparisons, 2005: 1571-1573. 本 藥 品 中 文 仿 單 部 份 內 容 如 下 : 適 應 症 : 輕 度 或 中 度 社 區 感 染 型 肺 炎 慢 性 支 氣 管 炎 急 性 惡 化 急 性 鼻 竇 炎 A 型 β 鏈 球 菌 屬 引 起 之 扁 桃 腺 炎 / 咽 喉 炎, 當 β 內 醯 胺 類 抗 生 素 不 適 用 時 可 用 本 藥 代 替 注 意 : 1. 本 藥 會 使 QTc 間 隔 延 長, 因 此 有 冠 狀 性 心 臟 疾 病 心 室 性 心 律 不 整 未 經 矯 正 之 低 血 鉀 症 或 低 血 鎂 症 5 Vol.26 No.01
心 搏 緩 慢 (< 50 bpm) 者, 應 小 心 服 用 2. 在 治 療 期 間 或 之 後 發 生 腹 瀉 尤 其 是 嚴 重 性 持 續 性 與 出 血 性 之 腹 瀉, 可 能 是 偽 膜 性 結 腸 炎 時 應 立 刻 停 藥 3. 重 症 肌 無 力 病 史 之 患 者 有 症 狀 惡 化 發 生 之 現 象 4. 本 藥 是 CYP3A4 抑 制 劑, 經 由 CYP3A4 代 謝 之 藥 物 於 服 藥 期 間 應 謹 慎 使 用 5. 本 藥 對 於 12 歲 以 下 孩 童 用 藥 之 安 全 性 尚 未 建 立 劑 量 : 每 日 口 服 800mg, 一 天 一 次, 治 療 5 至 10 天 Insulin Glargine Lantus Injection 蘭 德 仕 注 射 劑 成 分 及 性 狀 Insulin glargine 為 一 種 源 自 基 因 重 組 的 長 效 型 人 體 胰 島 素 類 似 物, 藉 由 在 人 類 胰 島 素 分 子 A 鏈 第 21 位 置 以 glycine 取 代, 並 在 B 鏈 C 端 加 上 二 個 arginine 分 子 的 改 變, 使 其 經 注 射 入 人 體 皮 下 組 織 後, 形 成 微 細 結 晶 沉 澱, 而 在 注 射 部 位 維 持 平 穩 的 吸 收 速 率, 作 用 時 間 可 持 續 24 小 時, 因 此 可 符 合 人 體 基 礎 胰 島 素 之 需 求 作 用 補 充 分 泌 不 足 之 胰 島 素, 促 進 血 糖 的 利 用, 並 改 善 脂 肪 及 蛋 白 質 等 之 代 謝, 用 以 控 制 糖 尿 病 藥 物 動 力 學 Insulin glargine 注 射 後 不 會 產 生 明 顯 之 吸 收 高 峰, 且 在 注 射 部 位 可 持 續 平 穩 地 吸 收, 作 用 時 間 長 達 24 小 時, 本 藥 只 能 經 由 皮 下 注 射 方 式 給 藥 適 應 症 六 歲 以 上 孩 童 及 成 人 之 糖 尿 病 不 良 反 應 常 見 不 良 反 應 為 低 血 糖 過 敏 反 應 紅 疹 注 射 部 位 反 應 等 注 意 事 項 1. 6 歲 以 下 兒 童 及 肝 腎 功 能 不 全 患 者 之 用 藥 安 全 性 尚 未 建 立 2. 處 於 壓 力 狀 態 下 ( 如 嚴 重 疾 病 發 燒 或 情 緒 不 穩 等 ), 應 密 集 監 控 血 糖 並 小 心 使 用 3. 本 藥 ph 值 4.0, 注 射 至 皮 下 組 織 後 會 產 生 細 微 結 晶 沈 澱, 再 由 結 晶 持 續 少 量 釋 放, 以 提 供 平 穩 的 24 小 時 作 用 本 製 劑 禁 止 與 其 他 胰 島 素 製 劑 混 合, 並 應 避 免 靜 脈 注 射 給 藥 ( 可 能 產 生 嚴 重 低 血 糖 ) 禁 忌 對 insulin glargine 或 其 添 加 物 過 敏 者 交 互 作 用 1. 下 列 藥 物 可 能 減 少 胰 島 素 需 求 量 : OHA octreotide MAOIs non-selective β blockers ACEIs salicylates alcohol anabolic steroids sulfonamides 等 2. 下 列 藥 物 可 能 增 加 胰 島 素 需 求 量 : 口 服 避 孕 藥 thiazides glucocorticoids 甲 狀 腺 素 荷 爾 蒙 sympathomimetics danazol 等 劑 量 及 用 法 根 據 病 人 個 別 需 求 及 血 糖 控 制 情 況 作 調 整, 一 般 每 日 所 需 之 胰 島 素 維 持 劑 量 為 0.5 1.0 U/kg, 其 中 2/3 劑 量 為 用 餐 所 需 之 胰 島 素 量, 1/3 為 基 礎 胰 島 素 Lantus 只 能 經 由 皮 下 注 射 方 式 投 與, 可 於 一 天 中 6 Vol.26 No.01
任 選 同 一 時 間, 每 日 一 次 給 藥 若 從 中 效 型 或 長 效 型 胰 島 素 改 換 成 Lantus 時, 基 礎 胰 島 素 劑 量 可 能 需 要 調 整, 短 效 型 胰 島 素 或 口 服 降 血 糖 藥 物 可 能 亦 需 隨 之 作 改 變, 一 般 建 議 若 從 一 天 一 次 的 NPH 轉 換 為 Lantus 時, Lantus 的 起 始 劑 量 不 需 作 改 變 ; 從 一 天 兩 次 的 NPH 轉 換 為 Lantus 時, 第 一 週 將 NPH 的 每 日 總 劑 量 降 約 20% 後, 作 為 Lantus 的 起 始 劑 量, 之 後 再 根 據 血 糖 控 制 結 果 進 行 調 整 儲 存 應 儲 藏 於 2-8 之 冷 藏 室, 不 可 冷 凍 使 用 中 的 Lantus 可 不 需 冷 藏, 但 不 可 超 過 25, 一 旦 開 封 後 保 存 期 限 為 四 週 參 考 資 料 1. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacist, 2004: 3006-07. 2. The circular from the manufacturer of Lantus. 3. DrugDex under the title of insulin glargine, Micromedex Inc. 2004, Vol 121 4. Dunn CJ, Plosker GL, Keating GM et al. Insulin glargine: an updated review of its use in the management of diabetes mellitus. Drugs 2003; 63: 1743-78. 本 藥 品 中 文 仿 單 部 份 內 容 如 下 : 適 應 症 : 糖 尿 病 注 意 : 1. Lantus 不 適 合 作 為 治 療 糖 尿 病 酮 酸 中 毒 的 胰 島 素 選 擇, 而 應 選 擇 靜 脈 注 射 短 效 型 胰 島 素 2. 對 於 6 歲 以 下 兒 童 肝 功 能 不 全 或 中 度 至 重 度 腎 功 能 不 全 病 患, 使 用 本 藥 之 療 效 及 安 全 性 尚 未 確 立 3. 本 藥 可 能 延 長 低 血 糖 症 恢 復 的 時 間 劑 量 : Lantus 可 使 用 於 成 人 青 少 年 及 6 歲 以 上 ( 含 6 歲 ) 之 糖 尿 病 患 應 依 個 別 狀 況 調 整 insulin glargine 劑 量 對 於 第 二 型 糖 尿 病 患, 可 以 與 口 服 糖 尿 病 藥 併 用 從 中 效 型 或 長 效 型 胰 島 素 改 換 成 Lantus 時, 基 礎 胰 島 素 劑 量 可 能 需 要 調 整, 短 效 型 胰 島 素 或 快 速 作 用 型 胰 島 素 類 似 物 追 加 的 劑 量 或 時 間 及 口 服 降 血 糖 藥 物 劑 量 也 可 能 需 要 調 整 從 一 天 兩 次 的 NPH 轉 換 為 一 天 一 次 之 Lantus 時, 第 一 週 基 礎 胰 島 素 劑 量 應 減 少 20% 30%, 以 減 少 夜 間 或 清 晨 低 血 糖 的 風 險 Insulin Aspart/Insulin Aspart Protamine NovoMix Penfill 諾 和 密 斯 筆 型 胰 島 素 成 分 及 性 狀 NovoMix 30 Penfill 是 一 種 雙 相 型 胰 島 素, 含 有 30% 可 溶 相 insulin aspart, 70 % 結 晶 相 由 insulin aspart protamine 組 成 Insulin aspart 為 一 利 用 recombinant DNA 技 術 製 造 的 速 效 型 人 體 胰 島 素 類 似 物, 由 於 在 B 鏈 第 28 個 氨 基 酸 使 用 aspartic acid 取 代 proline, 使 得 hexamer 的 形 成 減 少, 進 而 加 速 吸 收 及 作 用, insulin aspart protamine 之 作 用 方 式 則 與 人 體 NPH insulin 相 似, 提 供 作 為 中 長 效 胰 島 素, 以 符 合 基 礎 胰 島 素 之 需 求 本 品 為 筆 型 300 IU/3 ml 的 懸 浮 液 製 劑 作 用 補 充 分 泌 不 足 之 胰 島 素, 促 進 血 糖 的 利 用, 並 改 善 脂 肪 及 蛋 白 質 等 之 代 謝, 用 以 控 制 糖 尿 病 7 Vol.26 No.01
藥 物 動 力 學 當 皮 下 注 射 NovoMix 30 Penfill 後, 起 始 作 用 時 間 為 10 20 分 鐘 內, 注 射 後 1-4 小 時 可 達 最 大 效 果, 作 用 時 間 可 持 續 24 小 時 適 應 症 糖 尿 病 不 良 反 應 常 見 不 良 反 應 為 低 血 糖 過 敏 反 應 紅 疹 注 射 部 位 反 應 等 注 意 事 項 1. NovoMix 30 Penfill 絕 對 不 可 靜 脈 注 射, 亦 不 可 用 於 胰 島 素 輸 注 幫 浦 或 與 其 他 胰 島 素 混 合 使 用 2. NovoMix 30 Penfill 比 雙 相 型 人 類 胰 島 素 有 更 快 的 起 始 期, 應 於 用 餐 前 投 予, 必 要 時 也 可 在 餐 後 立 刻 投 予 3. 在 老 年 人 兒 童 肝 或 腎 功 能 不 全 的 病 人 群, 尚 未 有 藥 物 動 力 學 的 相 關 資 料, 因 此 這 類 病 人 須 密 集 監 控 血 糖 禁 忌 低 血 糖 症 及 對 insulin aspart 或 其 添 加 物 過 敏 者 交 互 作 用 1. 下 列 藥 物 可 能 減 少 胰 島 素 需 求 量 : OHA octreotide MAOIs non-selective β blockers ACEIs salicylates alcohol anabolic steroids sulfonamides 等 2. 下 列 藥 物 可 能 增 加 胰 島 素 需 求 量 : 口 服 避 孕 藥 thiazides glucocorticoids 甲 狀 腺 素 荷 爾 蒙 sympathomimetics danazol 等 劑 量 及 用 法 根 據 病 人 個 別 需 求, 每 日 所 需 之 胰 島 素 維 持 劑 量 為 0.5 1.0 U/kg, 依 血 糖 控 制 情 況 作 適 當 調 整 NovoMix 30 Penfill 只 能 經 皮 下 注 射 方 式 投 與 儲 存 未 使 用 的 NovoMix Penfill 應 儲 藏 於 2-8 之 冷 藏 室, 不 可 冷 凍 使 用 中 的 NovoMix Penfill 不 需 儲 存 於 冰 箱, 開 封 後 於 室 溫 ( 低 於 30 ) 下 可 存 放 四 個 星 期 參 考 資 料 1. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacist, 2004: 3004-05. 2. Drug Facts and Comparisons 59th ed. Missouri: Facts and Comparisons, 2005: 364-69. 3. DrugDex under the title of insulin aspart, Micromedex Inc. 2004, Vol 122. 4. The circular from the manufacturer of biphasic insulin aspart. 本 藥 品 中 文 仿 單 部 份 內 容 如 下 : 適 應 症 : 糖 尿 病 注 意 : NovoMix 30 Penfill 應 於 餐 前 立 即 施 打 與 一 般 的 人 類 胰 島 素 相 比, NovoMix 30 Penfill 於 注 射 後 6 小 時 內 會 有 較 強 的 低 血 糖 作 用 當 病 人 由 原 先 使 用 的 胰 島 素 轉 換 成 NovoMix 30 Penfill 時, 劑 量 可 能 需 要 調 整 劑 量 : 通 常 每 日 所 需 之 胰 島 素 維 持 劑 量 介 於 0.5 1.0 U/kg, 可 完 全 或 部 份 以 NovoMix 30 Penfill 供 給 皮 下 注 射, 絕 不 可 靜 脈 注 射 8 Vol.26 No.01