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1. 限 用 於 原 發 性 肺 動 脈 高 血 壓 之 治 療 2. 須 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 牞 中 央 健 康 保 險 局 公 告 : 修 正 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 神 經 系 統 藥 物, 抗 癲 癇 劑 1.3.2.3. topiramate( 如 Topamax ) 給 付 規 定, 並 自 95 年 1 月 1 日 生 效 ( 健 保 藥 字 第 0940035909 號 ) 附 註 : 1.3. 神 經 藥 物 Neurologic drugs 1.3.2. 抗 癲 癇 劑 Antiepileptic drugs 1.3.2.3. topiramate( 如 Topamax ) 限 下 列 病 患 使 用 : 1. 限 用 於 其 他 抗 癲 癇 藥 物 無 法 有 效 控 制 之 局 部 癲 癇 發 作 之 輔 助 治 療 (add on therapy) 或 作 為 第 二 線 之 單 一 藥 物 治 療 2. 用 於 預 防 偏 頭 痛 之 治 療 ( 限 使 用 Topamax 膜 衣 錠 ) (1) 限 符 合 國 際 頭 痛 協 會 偏 頭 痛 診 斷 標 準 並 有 以 下 任 一 狀 況 之 偏 頭 痛 患 者, 且 對 現 有 預 防 藥 物 療 效 不 佳 或 無 法 忍 受 副 作 用 或 有 使 用 禁 忌 者 使 用 Ⅰ 即 使 使 用 急 性 藥 物, 反 覆 發 作 偏 頭 痛 已 嚴 重 影 響 到 患 者 的 日 常 生 活 Ⅱ 特 殊 病 例, 如 偏 癱 性 偏 頭 痛 基 底 性 偏 頭 痛 偏 頭 痛 之 前 預 兆 時 間 過 長 或 是 偏 頭 痛 梗 塞 等 Ⅲ 偏 頭 痛 發 作 頻 繁, 每 星 期 2 次 ( 含 ) 以 上 (2) topiramate 每 日 治 療 劑 量 超 過 100mg 時, 須 於 病 歷 詳 細 記 載 使 用 理 由 犴 中 央 健 康 保 險 局 公 告 : 修 正 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 第 9 章 抗 癌 瘤 藥 物,9.18. trastuzumab( 如 Herceptin ) 之 給 付 規 定, 並 自 95 年 2 月 1 日 生 效 ( 健 保 藥 字 第 0940042251 號 ) 附 註 : 9.18. trastuzumab( 如 Herceptin ) 1. 單 獨 使 用 於 治 療 腫 瘤 細 胞 上 有 過 度 HER2 表 現, 曾 接 受 過 一 次 以 上 化 學 治 療 之 轉 移 性 乳 癌 病 人 2. 與 paclitaxel 或 docetaxel 併 用, 使 用 於 未 曾 接 受 過 化 學 治 療 之 轉 移 性 乳 癌 病 患, 且 為 IHC Test3 或 FISH(+) 者 3. 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 備 註 : 劃 線 部 分 為 本 次 修 正 內 容 levetiracetam Keppra film-coated tablets 500 mg 優 閒 膜 衣 錠 500 公 絲 成 分 及 性 狀 每 錠 含 主 成 分 levetiracetam 500 mg; 為 膜 衣 錠, 黃 色 橢 圓 形, 一 面 中 間 有 刻 痕, 印 有 ucb/500 作 用 抗 癲 癇 製 劑 藥 物 動 力 學 Levetiracetam 口 服 吸 收 好, 具 線 性 藥 物 動 力 學 特 性, 變 異 性 低, 生 體 可 用 率 幾 乎 為 100%, 食 物 不 影 響 吸 收, 與 血 3 Vol.27 No.01

漿 蛋 白 的 結 合 率 低 (<10%), 分 佈 體 積 接 近 總 體 液 之 值, 主 要 經 由 乙 醯 胺 類 的 水 解 酵 素 代 謝, 不 經 由 肝 臟 cytochrome P450 酵 素, 所 以 無 明 顯 藥 物 交 互 作 用 適 應 症 抗 癲 癇 之 輔 助 用 藥, 用 於 單 純 性 及 複 雜 性 的 局 部 癲 癇 發 作 Society of Hospital Pharmacists, 2004:2140-2142. 2. Physicians' Desk Reference. 59th ed. Medical Economics Data, 2005:3234-3238. 3. DRUGDEX System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado (Vol. 125, expires 9/2005) 4. The circular from the manufacturer of levetiracetam. 5. Drug Facts and Comparisons 56th ed. Missouri: Facts and Comparisons, 2005:1257-1259. 不 良 反 應 常 見 的 副 作 用 為 嗜 睡, 無 力 感, 行 為 異 常 及 眩 暈 注 意 事 項 調 整 劑 量 時 需 慢 慢 增 加, 以 減 少 中 樞 神 經 系 統 的 副 作 用 ; 腎 功 能 不 好 的 病 患 需 調 整 劑 量 禁 忌 對 主 成 分 levetiracetam 敏 感 或 對 其 他 pyrrolidone 衍 生 物 或 本 藥 其 他 成 分 敏 感 者 交 互 作 用 臨 床 試 驗 資 料 顯 示 levetiracetam 不 影 響 其 他 抗 癲 癇 藥 品 之 血 中 濃 度 本 藥 品 中 文 仿 單 部 份 內 容 如 下 : 適 應 症 : Keppra 治 療 成 人 癲 癇 局 部 發 作 ( 併 有 或 不 併 有 次 發 性 全 身 發 作 ) 的 輔 助 治 療 注 意 : 停 用 Keppra 時, 建 議 分 階 段 性 減 量 ; 腎 功 能 障 礙 患 者 使 用 時, 須 調 整 劑 量 劑 量 : 初 始 劑 量 為 每 日 1000 公 絲 ( 每 日 兩 次, 每 次 500 公 絲 ), 最 高 可 增 加 至 每 日 3000 公 絲 ( 分 兩 次 ), 欲 改 變 劑 量, 應 以 每 二 至 四 星 期 增 或 減 量 1000 公 絲 劑 量 及 用 法 初 始 劑 量 為 每 次 500 毫 克, 每 日 2 次, 視 病 人 的 臨 床 反 應 及 耐 受 性, 每 2 週 可 增 加 1 公 克 ( 分 2 次 給 與, 每 次 500 毫 克 ), 最 大 建 議 劑 量 為 每 日 3 公 克 ( 分 2 次 ) 儲 存 儲 存 溫 度 為 25 以 下 參 考 資 料 1. AHFS Drug Information. Bethesda: American Modafinil Provigil Tablets 普 衛 醒 錠 成 分 及 性 狀 為 白 至 微 白 色 的 結 晶 粉 末, 每 錠 含 200 mg 之 modafinil 膠 囊 狀 白 色 有 刻 痕, 一 側 刻 PROVIGIL, 一 側 刻 200 MG 4 Vol.27 No.01

作 用 中 樞 神 經 興 奮 劑 藥 物 動 力 學 猝 睡 症 之 患 者 在 服 用 本 藥 一 至 兩 個 月 後 有 明 顯 的 改 善 半 衰 期 7. 5 至 15 小 時 肝 疾 病 患 者 半 衰 期 為 一 般 人 的 兩 倍 腎 疾 病 患 者 半 衰 期 為 22 小 時 (creatinine clearance 為 16.6 ml/min 的 情 況 下 ) 口 服 吸 收 快 且 不 受 食 物 影 響, 有 肝 臟 疾 病 患 者 口 服 吸 收 較 慢 服 藥 後 2 至 4 小 時 即 達 血 液 中 最 高 濃 度 蛋 白 結 合 率 :60%, 其 中 有 90% 和 albumin 結 合,Vd:0.9L/kg 90% 以 上 透 過 肝 臟 代 謝, 代 謝 物 不 具 活 性 體 外 實 驗 顯 示 本 藥 會 抑 制 CYP2C19 及 CYP2C9, 且 對 CYP1A2,CYP2B6,CYP3A4 有 輕 微 的 活 化 作 用 80% 以 上 透 過 腎 臟 排 除, 約 有 1% 經 糞 便 排 除 適 應 症 本 藥 可 增 加 患 有 日 間 猝 睡 症, 阻 塞 性 睡 眠 時 呼 吸 暫 停 及 轉 換 工 作 睡 眠 障 礙 之 患 者 的 日 間 清 醒 度 不 良 反 應 常 見 不 良 反 應 : 發 生 率 大 約 為 5%, 頭 痛, 感 染, 噁 心, 緊 張, 焦 慮 及 失 眠 心 血 管 系 統 : 胸 痛, 心 電 圖 改 變, 高 血 壓, 心 搏 過 速 消 化 系 統 : 口 乾, 唾 液 增 多 腹 瀉, 食 慾 不 振 發 生 率 分 別 為 8% 及 5% 發 生 噁 心 副 作 用 的 機 率 則 和 劑 量 成 正 比 神 經 系 統 : 頭 痛 (34%), 頭 暈 (5%), 緊 張 (8%) 及 躁 動 是 最 常 見 的 神 經 系 統 副 作 用, 其 發 生 和 劑 量 有 關 臉 部 運 動 困 難 的 發 生 則 不 常 見 精 神 系 統 : 欣 快 感, 焦 慮 (21%) 及 失 眠 是 最 常 發 生 的 副 作 用 注 意 事 項 本 藥 可 能 影 響 判 斷 力, 思 考 力 或 運 動 技 能, 故 患 者 在 從 事 駕 車 或 機 械 操 作 時 必 須 確 定 本 藥 不 會 影 響 從 事 該 活 動 之 能 力 有 精 神 疾 患 者 使 用 本 藥 需 特 別 小 心 有 左 心 室 肥 大, 缺 血 性 心 電 圖 改 變, 胸 痛, 心 律 不 整 或 和 中 樞 神 經 興 奮 劑 使 用 相 關 的 僧 帽 辦 疾 病 等 病 史 之 患 者 不 建 議 使 用 本 藥 對 於 近 期 發 生 心 肌 梗 塞 或 不 穩 定 心 絞 痛 之 患 者 使 用 本 藥 需 格 外 注 意 需 小 心 地 監 測 避 免 本 品 被 濫 用 對 於 有 藥 物 濫 用 病 史 的 患 者 需 格 外 注 意 本 藥 可 能 產 生 欣 快 感 或 和 其 他 中 樞 神 經 興 奮 劑 相 似 的 快 感 總 括 來 說, 本 藥 由 於 作 用 機 轉 不 同, 和 其 他 中 樞 神 經 性 奮 劑 相 比 不 易 成 癮 在 服 藥 及 停 藥 後 一 個 月 內, 本 藥 會 減 低 賀 爾 蒙 類 避 孕 藥 之 效 果, 故 請 採 其 他 種 避 孕 法 嚴 重 肝 腎 疾 病 患 者 使 用 時 需 小 心 禁 忌 對 mofafinil 及 其 賦 型 劑 過 敏 交 互 作 用 對 於 CYP450 3A4 有 誘 導 作 用 之 藥 品 ( 如 carbamazepine,phenobarbital, rifampin 等 ) 或 抑 制 作 用 之 藥 品 ( 如 ketoconazole,itraconazole) 皆 會 影 響 本 藥 之 代 謝 在 長 期 使 用 高 劑 量 (400mg qd) 的 情 況 下, 本 藥 會 加 速 自 身 代 謝 Vol.27 No.01

經 由 C Y P 2 C 1 9 代 謝 之 藥 品, 如 diazepam,propanolol,phenytoin 等 若 和 本 藥 併 用 需 注 意 曾 有 一 案 例 在 併 用 cyclosporin 一 個 月 後,cyclosporin 的 血 中 濃 度 為 先 前 的 50% 可 能 加 速 賀 爾 蒙 類 避 孕 藥 代 謝, 故 在 服 藥 及 停 藥 後 一 個 月 內 請 採 他 種 避 孕 法 本 藥 會 抑 制 phenytoin 之 代 謝, 故 需 特 別 注 意 監 測 phenytoin 之 毒 性 CYP2D6 缺 乏 的 患 者 ( 通 常 出 現 在 白 人 族 群 ) 併 用 三 環 抗 憂 鬱 劑 ( 如 clomipramine,desipramine) 需 特 別 注 意 併 服 Warfarin 的 前 幾 個 月 須 監 測 凝 血 時 間 並 調 整 modafinil 之 劑 量 劑 量 及 用 法 每 日 於 晨 間 一 次, 每 次 200 mg 研 究 未 顯 示 使 用 400 mg 可 達 到 更 好 的 療 效 肝 疾 病 患 者 : 劑 量 減 半 老 年 人 : 劑 量 減 低 本 藥 品 中 文 仿 單 部 份 內 容 如 下 : 適 應 症 : 改 善 因 猝 睡 症 引 起 的 日 間 過 度 睡 眠 症 患 者 的 失 眠 注 意 : 可 能 影 響 判 斷 力, 思 考 力 或 運 動 技 能, 故 患 者 在 從 事 駕 車 或 機 械 操 作 時 必 須 確 定 本 藥 不 會 影 響 從 事 該 活 動 之 能 力 劑 量 : 每 天 早 上 單 一 劑 量 給 予 200 毫 克 aripiprazole Otsuka Abilify Tablets 大 塚 安 立 復 錠 成 分 及 性 狀 主 成 分 為 aripiprazole,15 毫 克 之 錠 劑 形 狀 為 土 黃 色 圓 扁 形 無 刻 痕, 標 記 一 面 為 A 009, 一 面 為 15 儲 存 儲 存 溫 度 為 20~25 參 考 資 料 : 1. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists, 2004:2349-2351. 2. DRUGDEX System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado (Vol. 126, expires 12/2005) 3. The circular from the manufacturer of [provigil]. 4. Klasco RK (Ed): USP DI Drug Information for the Health Care Professional. Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado (Edition expires [2004/11] ). 作 用 Aripiprazole 是 多 巴 胺 D2 受 體 及 血 清 素 5-HT1A 受 體 的 部 分 作 用 劑, 也 是 血 清 素 5-HT2A 受 體 的 拮 抗 劑, 推 測 與 臨 床 上 用 於 治 療 精 神 症 狀 有 關 藥 物 動 力 學 活 性 主 要 來 自 aripiprazole, 較 少 部 分 為 主 要 代 謝 物 dehydro-aripiprazole, 其 半 衰 期 分 別 為 75 及 94 小 時 易 吸 收, 3-5 小 時 內 達 血 中 最 高 濃 度, 穩 定 的 血 中 濃 度 約 在 服 藥 後 2 週 ; 絕 對 生 體 可 用 率 約 87%, 食 物 對 吸 收 無 太 大 影 響 Aripiprazole 及 其 主 代 謝 物 與 血 清 蛋 白 結 6 Vol.27 No.01

合 率 超 過 99%, 主 要 為 白 蛋 白 主 要 經 由 肝 臟 代 謝 抑 制 劑 ( 如 quinidine fluoxetine paroxetine) 則 造 成 其 血 中 濃 度 上 升 適 應 症 精 神 分 裂 症 及 急 性 躁 症 發 作 不 良 反 應 常 見 的 副 作 用 為 頭 痛 焦 慮 失 眠 噁 心 嘔 吐 暈 眩 便 秘 靜 坐 不 能 無 力 感 紅 疹 顫 抖 視 覺 模 糊 咳 嗽 及 發 燒 等 注 意 事 項 可 能 發 生 直 立 性 低 血 壓, 有 心 血 管 疾 病, 腦 血 管 疾 病 或 會 使 病 人 產 生 低 血 壓 之 情 形, 使 用 要 特 別 小 心 有 癲 癇 病 史 或 可 能 使 癲 癇 發 作 的 狀 況 時, 與 其 他 抗 精 神 病 藥 物 合 併 使 用, 要 注 意 癲 癇 的 發 作 可 能 損 害 判 斷 思 考 及 運 動 技 能, 操 作 危 險 的 機 械 性 工 作 時 應 特 別 小 心 會 破 壞 身 體 降 低 核 心 體 溫 之 能 力, 處 於 各 種 導 致 核 心 體 溫 升 高 情 況 之 病 患 應 特 別 小 心, 可 能 會 造 成 休 克 年 長 者 特 別 是 患 重 度 阿 茲 海 默 症 病 患, 使 用 本 藥 品 及 其 他 抗 精 神 病 藥 物 時 須 特 別 小 心, 避 免 因 吞 嚥 問 題 導 致 吸 入 性 肺 炎 打 算 懷 孕 應 主 動 告 知 醫 師, 避 免 哺 乳 禁 忌 對 本 藥 品 過 敏 者 禁 止 使 用 交 互 作 用 與 其 他 中 樞 神 經 作 用 藥 物 及 酒 精 併 服 時, 應 特 別 注 意, 也 會 增 強 某 些 降 壓 藥 物 的 藥 效 CYP3A4 誘 導 劑 ( 如 carbamazepine) 會 增 加 aripiprazole 清 除 率, 造 成 其 血 中 濃 度 下 降 ;CYP3A4 抑 制 劑 ( 如 ketoconazole) 或 CYP2D6 劑 量 及 用 法 一 般 劑 量 : 初 始 或 目 標 劑 量 為 每 日 10~15 mg, 一 天 一 次, 不 需 配 合 進 餐 服 用 ; 藥 效 達 穩 定 狀 態 需 要 2 週, 故 2 週 內 不 宜 任 意 增 加 劑 量 不 需 依 肝 腎 功 能 調 整 劑 量 儲 存 15~30 室 溫 儲 存 參 考 資 料 1. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists, 2005:2294-6. 2. PDR Electronic Library, Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado (Vol. 126, expires 12/2005). 3. DRUGDEX System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado (Vol. 126, expires 12/2005) 4. The circular from the manufacturer of [Otsuka abilify ]. 本 藥 品 中 文 仿 單 部 份 內 容 如 下 : 適 應 症 : 精 神 分 裂 症 注 意 : 直 立 性 低 血 壓 : 與 aripiprazole 對 α1- 擬 腎 上 腺 素 之 拮 抗 作 用 有 關, 心 血 管 疾 病 ( 心 肌 梗 塞 缺 血 性 心 臟 病 心 臟 衰 竭 或 心 肌 傳 導 異 常 病 史 ), 腦 血 管 疾 病 或 會 使 病 人 產 生 低 血 壓 之 情 形 ( 脫 水 血 液 容 積 減 少 服 用 降 壓 劑 者 ), 使 用 要 特 別 小 心 癲 癇 : 在 與 其 他 抗 精 神 病 藥 物 合 併 使 用 時, 要 注 意 有 癲 癇 病 史 或 可 能 使 癲 7 Vol.27 No.01

癇 發 作 閾 值 的 狀 況 ( 如 阿 滋 海 默 症 65 歲 以 上 族 群 ) 認 知 及 運 動 功 能 受 損 : 可 能 損 害 判 斷 思 考 及 運 動 技 能, 操 作 危 險 的 機 械 性 工 作 ( 如 開 車 ) 時 應 特 別 小 心 體 溫 調 節 :aripiprazole 會 破 壞 自 身 對 核 心 體 溫 降 低 之 能 力, 可 能 處 於 各 種 會 導 致 核 心 體 溫 升 高 情 況 之 病 患 ( 如 劇 烈 運 動 暴 露 於 極 熱 環 境 同 時 服 用 抗 膽 鹼 性 藥 品 或 易 脫 水 者 ) 應 特 別 小 心 吞 嚥 障 礙 : 長 者 特 別 是 患 重 度 阿 滋 海 默 症 病 患, 使 用 本 藥 品 及 其 他 抗 精 神 病 藥 物 時 須 特 別 小 心, 避 免 導 致 吸 入 性 肺 炎 懷 孕 : 病 患 在 服 用 aripiprazole 期 間 若 懷 有 身 孕, 或 有 懷 孕 打 算 應 主 動 告 知 醫 師 哺 乳 : 服 用 aripiprazole 期 間 不 要 哺 乳 飲 酒 : 服 用 aripiprazole 期 間 應 避 免 飲 酒 外 院 藥 師 報 名 方 法 報 名 時 間 上 課 日 前 2 天 ( 例 如 : 星 期 三 上 課 時, 則 當 週 星 期 一 星 期 二 接 受 報 名 ) 報 名 方 式 一 律 網 路 報 名, 不 接 受 其 他 方 式 報 名 因 學 分 申 請 關 係, 請 在 本 部 網 頁 報 名 時, 填 寫 相 關 基 本 資 料, 資 料 不 全 將 不 予 以 接 受, 且 不 另 通 知 名 額 限 制 由 於 上 課 教 室 座 位 有 限, 原 則 上 每 次 接 受 10 名 外 院 藥 師 報 名, 但 會 視 情 況 有 所 調 整 若 額 滿 將 於 網 站 上 告 知 劑 量 : 10 或 15 mg, 一 天 一 次, 不 需 配 合 進 餐 服 用, 高 於 10~15 mg 的 用 藥 量 在 試 驗 中 沒 有 較 佳 效 果 藥 效 達 穩 定 狀 態 需 2 週 Vol.27 No.01