健 康 食 品 查 驗 登 記 許 可 資 料 摘 要 許 可 證 字 號 : 衛 署 健 食 字 第 A00115 號 ( 註 : 保 健 功 效 有 助 於 增 加 腸 內 益 生 菌, 係 轉 載 自 衛 署 健 食 字 第 A00021 號 ) 1. 品 名 : 優 沛 蕾 原 味 龍 根 優 酪 乳 2. 申 請 商 號 : 佳 乳 食 品 股 份 有 限 公 司 地 址 : 新 竹 縣 湖 口 鄉 新 竹 工 業 區 光 復 路 7 號 ; 電 話 :03-5985858 3. 原 料 成 分 : 水 生 乳 脫 脂 奶 粉 果 糖 砂 糖 果 膠 乳 酸 菌 酉 元 ( 含 有 菌 種 Streptococcus thermophilus Lactobacillus delbruckii subsp. lactis Lactobacillus acidophilus Bifidobacterium longum Lactobacillus paracasei subsp paracasei) 4. 外 觀 型 態 及 包 裝 : 乳 白 色 略 黏 稠 之 液 態 乳 製 品, 包 裝 容 量 200ml 920ml 1750ml (HDPE) 塑 膠 瓶 5. 保 健 功 效 成 分 含 量 : (1) 總 乳 酸 菌 數 >1.0 10 8 CFU/ml (2) 雙 叉 桿 菌 ( 龍 根 菌 Bifidobacterium longum) 菌 數 >1.6x10 6 CFU/mL 6. 營 養 成 分 : (1) 150ml 營 養 標 示 每 一 份 量 100 毫 升 本 包 裝 含 1.5 份 熱 量 66.9 大 卡 蛋 白 質 2.7 公 克 脂 肪 0.9 公 克 飽 和 脂 肪 0.7 公 克 反 式 脂 肪 0 公 克 碳 水 化 合 物 12.0 公 克 鈉 35 毫 克 鈣 73 毫 克 每 份 : 含 活 性 乳 酸 菌 一 百 億 個 以 上, 雙 叉 1
桿 菌 ( 龍 根 菌 Bifidobacterium longum) 一 億 六 千 萬 個 以 上 (2) 920ml 營 養 標 示 每 一 份 量 100 毫 升 本 包 裝 含 9.2 份 熱 量 66.9 大 卡 蛋 白 質 2.7 公 克 脂 肪 0.9 公 克 飽 和 脂 肪 0.7 公 克 反 式 脂 肪 0 公 克 碳 水 化 合 物 12.0 公 克 鈉 35 毫 克 鈣 73 毫 克 每 份 : 含 活 性 乳 酸 菌 一 百 億 個 以 上, 雙 叉 桿 菌 ( 龍 根 菌 Bifidobacterium longum) 一 億 六 千 萬 個 以 上 (3) 1750ml 每 一 份 量 本 包 裝 含 熱 量 蛋 白 質 脂 肪 飽 和 脂 肪 反 式 脂 肪 碳 水 化 合 物 鈉 營 養 標 示 100 毫 升 1.75 份 66.9 大 卡 2.7 公 克 0.9 公 克 0.7 公 克 0 公 克 12.0 公 克 35 毫 克 2
鈣 73 毫 克 每 份 : 含 活 性 乳 酸 菌 一 百 億 個 以 上, 雙 叉 桿 菌 ( 龍 根 菌 Bifidobacterium longum) 一 億 六 千 萬 個 以 上 7. 保 健 功 效 敘 述 : (1) 胃 腸 道 功 能 : 有 助 於 增 加 腸 內 益 生 菌 (2) 免 疫 調 節 功 能 : 經 動 物 證 實, 本 產 品 有 助 於 調 節 T 細 胞 功 能 8. 攝 取 量 及 其 應 注 意 事 項 : 8.1 須 冷 藏 於 0~7 o C 8.2 欲 達 改 善 腸 胃 功 能, 每 日 之 建 議 攝 取 量 應 達 438 毫 升 以 上 欲 達 免 疫 調 節 功 能, 每 日 之 建 議 攝 取 量 應 達 400 毫 升 以 上 8.3 請 洽 詢 醫 師 或 營 養 師 有 關 食 用 本 品 之 意 見, 均 衡 的 飲 食 及 適 當 的 運 動 為 身 體 健 康 的 基 礎 9. 保 存 方 式 : 須 冷 藏 0~7 以 下 10. 保 存 期 限 :21 天 3
11. 產 品 製 程 概 要 4
(1) 優 酪 乳 Base (2) 果 膠 溶 液 (PT) 原 料 混 合 原 料 混 合 ( 生 乳 脫 脂 奶 粉 砂 糖 水 ) ( 果 膠 果 糖 水 ) 均 質 膨 潤 殺 菌 殺 菌 冷 卻 至 發 酵 溫 度 冷 卻 至 10 以 下 投 菌 發 酵 冷 卻 至 10 以 下 Base 與 PT 混 合 二 次 均 質 瓶 子 整 列 切 口 充 填 封 蓋 套 標 打 印 日 期 整 列 包 裝 裹 包 棧 板 堆 疊 冷 藏 庫 5
12. 申 請 緣 由 (1) 千 百 年 來, 優 酪 乳 的 健 康 功 效 即 為 人 所 熟 知 因 為 優 酪 乳 是 將 牛 乳 經 過 活 性 乳 酸 菌 醱 酵 後 製 成, 富 含 對 人 體 健 康 有 益 的 乳 酸 與 寡 醣 類 以 及 免 疫 活 性 物 質, 能 提 供 人 體 腸 道 內 原 本 即 存 在 的 益 生 菌 (Probiotics) 更 好 的 生 長 條 件, 長 久 以 來 就 是 歐 美 地 區 民 眾 喜 愛 的 保 健 食 品 在 國 際 學 術 界 更 有 無 數 研 究 證 實 優 酪 乳 本 身 即 有 改 善 腸 內 菌 相 之 作 用 (2) 法 國 Sodima International 公 司 為 國 際 知 名 之 優 酪 乳 生 產 廠 商,35 年 以 來 以 優 沛 蕾 (Yoplait) 品 牌 行 銷 全 世 界 50 個 國 家, 本 公 司 係 獲 得 Sodima International 公 司 台 灣 地 區 獨 家 生 產 技 術 授 權 之 FGMP 與 ISO9002 認 證 工 廠, 並 在 本 地 銷 售, 所 有 產 品 在 原 料 配 方 製 程 與 生 產 作 業 規 範 均 與 全 世 界 優 沛 蕾 授 權 廠 商 完 全 相 同 並 受 到 法 國 總 公 司 嚴 格 規 範, 以 確 保 其 優 良 品 質 與 產 品 形 象 (3) 本 公 司 數 年 來 精 耕 本 業, 除 致 力 於 乳 製 品 營 養 及 其 保 健 功 效 之 研 發 產 銷 外, 並 積 極 申 請 健 康 食 品 認 證 以 保 障 消 費 者 權 益 所 生 產 之 優 沛 蕾 低 脂 原 味 活 性 發 酵 乳 優 沛 蕾 活 菌 球 低 脂 原 味 活 性 發 酵 乳 優 沛 蕾 原 味 龍 根 優 酪 乳 已 獲 得 衛 生 署 健 康 食 品 認 證 ( 衛 署 健 食 字 第 A00019 A00020 A00021 號 ) (4) 許 多 的 研 究 報 告 指 出, 優 酪 乳 或 益 生 菌 除 了 可 以 增 加 腸 內 益 菌 減 少 腸 內 壞 菌, 以 及 改 善 腸 內 細 菌 菌 相 外, 同 時 具 有 降 低 膽 固 醇 調 節 免 疫 功 能 抗 癌 等 功 效 因 此 本 公 司 研 究 原 味 龍 根 優 酪 乳, 了 解 該 產 品 在 改 善 腸 道 功 能 之 外, 是 否 同 時 具 有 調 節 免 疫 功 能 的 效 果 6
13. 安 全 評 估 報 告 摘 要 表 優 酪 乳 為 傳 統 食 用 且 以 通 常 加 工 食 品 形 式 供 食 者, 屬 於 第 一 類 食 品, 得 免 提 毒 理 安 全 性 測 試 報 告 資 料 攝 取 量 實 驗 編 號 名 稱 對 象 例 數 期 間 結 果 3.1 3.2 On the safety of lactic acid bacteria from food 認 識 酸 酪 乳 ( 食 工 所 乳 酸 菌 專 輯 ) 張 源 誌 撰 本 研 究 的 結 論 是, 除 了 Lactobacillus rhamnosus 尚 待 進 一 步 確 認 其 安 全 性 外, 其 餘 的 乳 酸 桿 菌 不 論 來 源 與 種 類, 均 可 被 認 定 為 第 一 類 無 安 全 顧 慮 的 菌 種 人 類 自 西 元 前 5000 年 即 有 食 用 酸 酪 乳 的 記 錄, 諾 貝 爾 獎 得 主, 俄 國 學 者 梅 契 尼 可 夫 於 1908 年 即 提 出 醱 酵 乳 長 生 不 老 假 說 並 詳 述 世 界 各 國 對 酸 酪 乳 之 基 本 定 義, 一 般 使 用 Strptococcus thermophilus 與 Lactobacillus bulgaricus 醱 酵 牛 乳 所 製 成 之 乳 酸 飲 品, 即 為 Yogurt, 亦 為 一 般 安 全 可 食 之 食 品 7
3.3 Demostration of safety of Probiotics a review 本 文 綜 論 了 所 有 被 運 用 於 做 為 食 品 之 乳 酸 菌 的 安 全 性, 包 括 傳 統 被 用 來 製 造 優 酪 乳 的 Lactobacillus 與 Streptococcus 等 屬 的 乳 酸 菌, 以 及 人 體 來 源 的 益 生 菌 如 Bifidobacterium 屬 中 各 菌 種, 一 般 均 被 認 為 具 有 食 用 安 全 性, 也 不 具 致 病 性 3.4 Toxicity Lactic Bacteria of Acid 小 白 鼠 60 隻 每 公 斤 體 a. 試 驗 期 間 沒 有 因 餵 食 受 試 重 餵 食 1 樣 品 而 死 亡 者 試 驗 組 及 受 試 2 4 6g 凍 乾 菌 體 (L. casei GG (1.5 1011) S. thermophil us (4 1010) L. helveticus 230 (2 1010)) 餵 食 7 天 組 間 不 管 在 型 態 上 或 生 理 狀 況 上 都 沒 有 差 異 性 b. 解 剖 後 觀 察 其 內 臟, 盲 腸 沒 有 增 大 現 象, 胃 及 肝 臟 的 外 觀 也 沒 有 差 異 性 也 沒 有 任 何 毒 性 現 象 被 觀 察 到 c. 根 據 回 歸 分 析 結 果 顯 示, 在 整 個 試 驗 過 程 中 不 論 是 在 餵 食 劑 量 方 面 或 是 在 測 試 菌 種 方 面 都 與 比 生 長 速 率 (Specific growth rates) 沒 有 任 何 的 關 聯 ( 測 試 菌 種 相 關 係 數 =0.044 ; 餵 食 劑 量 相 關 係 數 =0.347) d. 在 最 高 劑 量 每 公 斤 體 重 餵 食 6g 下, 此 三 菌 種 亦 未 顯 示 出 任 何 毒 性 影 響 8
3.5 中 國 國 家 標 準 (CNS3058) 民 國 64 年 訂 定 之 中 國 國 家 標 準 即 規 範 醱 酵 乳 為 一 供 人 食 用 之 食 品 其 中 針 對 原 料 與 製 程 均 用 明 確 規 定, 此 外 規 定 菌 種 應 使 用 無 害 人 體 之 乳 酸 菌 或 酵 母 菌 14. 保 健 功 效 評 估 報 告 摘 要 表 依 據 下 列 評 估 試 驗 報 告 取 得 核 准 之 保 健 功 效 資 料 編 號 保 健 功 效 對 象 例 數 攝 取 量 期 間 實 結 驗 果 1 有 助 於 增 加 腸 內 益 生 菌 健 康 成 人 (8 男 6 女 ) 14 人 進 行 9 週, 前 3 週 為 飲 食 調 整 期, 第 4 週 起 受 試 者 每 日 飲 用 460 克 之 優 酪 乳 飲 用 優 沛 蕾 原 味 龍 根 優 酪 乳 三 週, 可 增 加 糞 便 中 雙 叉 桿 菌 的 菌 數 由 食 用 前 的 (0.92±1.33)x108 增 加 到 (2.86±2.63)x108( P<0.05); 雙 叉 桿 菌 和 大 腸 桿 菌 菌 落 數 的 比 值, 亦 有 顯 著 的 增 加 證 實 期 間 飲 用 ABC 三 益 菌 優 酪 乳 有 助 於 增 加 腸 內 益 生 菌 9
2 有 助 於 調 節 T 細 胞 功 能 BAL B/c 小 鼠, 共 分 成 組 水 對 照 組 及 正 對 照 組 n=12 ( 包 括 實 驗 組 水 對 照 組 及 正 對 照 組 ) 組 : 小 鼠 每 日 餵 食 0.5 1 或 2 倍 劑 量 龍 根 優 酪 乳 (1 倍 劑 量 相 當 於 成 年 人 每 日 飲 用 400c.c. 龍 根 優 酪 乳 ) 水 對 照 組 : 小 鼠 每 日 餵 食 1 倍 劑 量 的 水 正 對 照 組 : 小 鼠 每 日 餵 食 與 1 倍 劑 量 等 蛋 白 質 量 之 酸 奶 期 總 共 進 行 8 週, 於 第 1 3 5 週 結 束 時 以 卵 蛋 白 (OVA) 致 敏, 第 8 週 結 束 犧 牲 老 鼠 後 採 血 收 集 脾 臟 細 胞 分 析 進 行 淋 巴 細 胞 增 生 反 應 細 胞 激 素 分 泌 試 驗 等 1. 在 三 次 致 敏 反 應 之 後,1 倍 及 2 倍 劑 量 組 小 鼠 血 清 中 IgG 較 水 對 照 組 正 對 照 組 高 (p<0.05), 由 此 可 知 此 促 進 作 用 主 要 來 自 龍 根 優 酪 乳 2. 綜 合 細 胞 激 素 之 結 果, 可 知 龍 根 優 酪 乳 之 促 進 抗 體 生 成 係 與 其 促 進 Th1 細 胞 有 關, 並 非 誘 發 過 敏 反 應 3. 與 水 對 照 組 相 較, 餵 食 龍 根 優 酪 乳 可 以 明 顯 提 高 血 液 吞 噬 細 胞 活 性, 且 在 0.5-1 倍 劑 量 間 呈 現 劑 量 相 關 性 4. 由 動 物 試 驗 的 結 果 得 知, 額 外 補 充 蛋 白 質 可 以 提 昇 自 然 殺 手 細 胞 的 毒 殺 能 力, 其 促 進 程 度 相 當 於 0.5 倍 之 龍 根 優 酪 乳 1 倍 及 2 倍 劑 量 組 高 於 酸 奶 對 照 組, 其 中 2 倍 劑 量 組 更 顯 著 (p<0.05), 顯 示 其 作 用 並 非 單 純 來 自 蛋 白 質 補 充 5. 餵 食 龍 根 優 酪 乳 可 促 進 IL-2 IFN-γ 及 特 異 性 IL-2 的 分 泌 降 低 特 異 性 IL-4 Il-5 分 泌 量, 顯 示 補 充 龍 根 優 酪 乳 可 使 此 一 OVA 致 敏 小 鼠 免 疫 反 應 傾 向 Th1 細 胞 免 疫 方 向 6. 總 結 結 果, 對 於 OVA 致 敏 BALB/c 小 鼠, 八 週 餵 食 1 倍 之 龍 根 優 酪 乳 可 使 血 清 抗 體 濃 度 增 高 並 提 昇 Th1 細 胞 激 素 的 分 泌 降 低 Th2 細 胞 激 素 的 分 泌 10
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