天 諾 敏 膜 衣 錠 50 毫 克 Tenormin Tablets 50mg 衛 署 藥 輸 字 第 022160 號 天 諾 敏 錠 100 毫 克 Tenormin Tablets 100mg 衛 署 藥 輸 字 第 022159 號 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 包 裝 : 錠 劑 每 錠 含 50mg 或 100mg Atenolol Ph. Eur. 賦 形 劑 請 見 賦 形 劑 表 適 應 症 : 高 血 壓 狹 心 症 用 法 用 量 : 成 人 : 劑 量 應 調 整 至 個 別 病 患 所 需 之 最 低 起 始 劑 量 準 則 如 下 : A. 高 血 壓 : 天 諾 敏 劑 量, 每 天 口 服 50mg 至 100mg, 每 日 服 用 一 次, 其 藥 效 在 服 用 後 一 或 兩 星 期 即 可 呈 現 天 諾 敏 與 其 他 抗 高 血 壓 治 療 劑 併 用 時, 降 血 壓 效 果 更 好 B. 狹 心 症 : 大 部 份 狹 心 症 患 者, 每 日 口 服 100mg 即 有 療 效, 可 一 次 給 藥 或 以 50mg 錠 劑 分 兩 次 服 用 增 加 劑 量 並 不 能 相 對 增 加 療 效 C. 老 年 人 : 應 減 少 劑 量, 尤 其 是 腎 功 能 不 良 的 病 人 D. 兒 童 : 天 諾 敏 尚 無 用 於 小 兒 之 經 驗, 故 不 宜 給 予 小 兒 服 用 E. 腎 衰 竭 : 由 於 天 諾 敏 是 經 由 腎 臟 排 泄, 所 以 對 嚴 重 腎 臟 功 能 失 常 的 病 人 應 調 整 劑 量 對 於 creatinine clearance 大 於 35 ml/min/1.73m 2 ( 正 常 標 準 為 100-150ml/min/1.73m 2 ) 的 病 人, 服 用 天 諾 敏 並 無 明 顯 之 蓄 積 現 象 對 於 creatinine clearance 為 15-35 ml/min/1.73m 2 ( 相 等 於 血 清 creatinine 300-600 micromole/litre) 的 病 人, 則 服 用 劑 量 應 為 每 日 50mg 對 於 creatinine clearance 小 於 15ml/min/1.73m 2 ( 相 等 於 血 清 creatinine 大 於 600 micromole/litre) 的 病 人, 則 劑 量 應 降 低 至 每 隔 一 天 服 用 50mg 對 於 進 行 血 液 透 析 的 病 人, 應 於 每 次 血 液 透 析 後 服 用 50mg, 且 必 需 由 醫 院 人 員 加 以 監 視 觀 察, 因 可 能 發 生 顯 著 之 血 壓 下 降 禁 忌 : 天 諾 敏 如 同 其 他 類 乙 型 阻 斷 劑 (β-blocker), 禁 用 於 下 列 患 者 : 對 主 成 份 或 任 何 賦 形 劑 過 敏 者 心 搏 徐 緩 (< 45bpm) 心 臟 性 休 克 低 血 壓 代 謝 性 酸 中 毒 嚴 重 的 周 邊 動 脈 循 環 不 良 二 度 或 三 度 心 臟 傳 導 阻 斷 竇 房 結 病 變 症 候 群, 未 治 療 的 嗜 鉻 細 胞 瘤 及 難 控 制 的 心 衰 竭
警 語 / 注 意 事 項 : 天 諾 敏 如 同 其 他 類 乙 型 阻 斷 劑 : 不 可 突 然 停 藥, 應 以 7-14 天 之 期 間 逐 漸 降 低 乙 型 阻 斷 劑 的 劑 量, 在 此 期 間 應 監 測 病 人, 尤 其 是 缺 血 性 心 臟 病 患 者 當 病 人 預 定 進 行 手 術, 並 且 決 定 停 止 乙 型 阻 斷 劑 治 療 時, 應 在 手 術 前 至 少 24 小 時 停 止 服 用 本 劑 應 該 對 每 個 病 人 做 停 止 乙 型 阻 斷 劑 的 風 險 效 益 評 估 倘 若 要 繼 續 治 療, 應 選 用 不 會 減 弱 收 縮 力 (Negative inotropic activity) 的 麻 醉 劑, 以 減 少 抑 制 心 肌 的 風 險 可 靜 脈 注 射 atropine 防 止 病 人 發 生 迷 走 神 經 反 應 雖 然 禁 用 於 難 控 制 的 心 衰 竭 ( 見 禁 忌 ), 但 可 用 於 心 衰 竭 症 狀 已 控 制 之 病 人 對 於 心 儲 量 (cardiac reserve) 差 的 病 人, 應 小 心 用 藥 對 於 患 有 Prinzmetal s angina 之 病 人, 由 於 α- 接 受 器 所 調 節 的 冠 狀 動 脈 血 管 收 縮 可 能 會 增 加 心 絞 痛 發 作 的 次 數 和 持 續 的 時 間 天 諾 敏 是 選 擇 性 作 用 在 β 1 - 接 受 器 的 乙 型 阻 斷 劑, 故 可 考 慮 使 用, 但 應 小 心 用 之 雖 然 禁 用 於 嚴 重 的 周 邊 動 脈 循 環 失 常 ( 見 禁 忌 ), 但 也 可 能 加 重 較 輕 度 的 周 邊 動 脈 循 環 失 常 由 於 其 對 心 臟 的 傳 導 時 間 有 負 面 作 用, 若 用 於 一 級 心 臟 傳 導 阻 斷 的 病 人 應 特 別 小 心 可 能 會 掩 蓋 低 血 糖 所 造 成 的 心 搏 過 速 可 能 會 掩 蓋 甲 狀 腺 毒 症 之 症 狀 由 於 其 藥 理 作 用 之 故, 因 此 會 降 低 心 跳 速 率 在 極 罕 見 之 情 況 下, 當 病 人 因 心 跳 變 慢 且 在 休 息 時 心 跳 速 率 降 至 50-55 bpm, 而 產 生 症 狀 時, 可 降 低 劑 量 改 善 之 對 於 患 有 缺 血 性 心 臟 疾 病 的 病 人, 不 可 突 然 停 藥 當 投 與 乙 型 阻 斷 劑 給 有 對 各 種 過 敏 原 有 過 敏 反 應 病 史 的 病 人 時, 再 遇 到 這 些 過 敏 原 時, 反 應 可 能 更 強 這 類 患 者 對 一 般 用 於 治 療 過 敏 反 應 的 adrenaline 劑 量, 可 能 沒 有 反 應 可 能 會 引 起 過 敏 反 應, 包 括 血 管 性 水 腫 和 蕁 麻 疹 對 於 老 年 人 應 小 心 使 用, 以 較 低 的 劑 量 開 始 ( 請 見 用 法 用 量 ) 由 於 " 天 諾 敏 " 是 經 由 腎 臟 排 泄, 因 此 用 於 creatinine clearance <35 ml/min/1.7m 2 的 病 人 應 降 低 劑 量 雖 然 心 臟 選 擇 性 (β 1 )- 乙 型 阻 斷 劑 對 肺 功 能 的 影 響 比 非 選 擇 性 - 乙 型 阻 斷 劑 小, 但 與 所 有 乙 型 阻 斷 劑 相 同, 這 些 藥 應 避 免 用 於 患 有 可 逆 性 阻 塞 性 呼 吸 道 疾 病 的 病 人, 除 非 有 非 用 不 可 的 臨 床 理 由 在 這 種 情 況 下, 使 用 " 天 諾 敏 " 應 小 心 有 時 氣 喘 病 人 呼 吸 道 阻 力 會 增 加, 不 過 通 常 可 以 用 支 氣 管 擴 張 劑 ( 如 salbutamol isoprenaline) 的 常 用 劑 量 逆 轉 這 種 狀 況 與 其 他 乙 型 阻 斷 劑 相 同, 將 本 品 給 予 患 有 嗜 鉻 細 胞 瘤 之 病 人 時, 應 同 時 給 予 甲 型 阻 斷 劑 (alpha-blocker) 與 其 他 藥 物 和 其 他 型 式 之 交 互 作 用 : 當 乙 型 阻 斷 劑 和 有 心 收 縮 力 減 弱 作 用 之 鈣 離 子 阻 斷 劑 ( 如 verapamil, diltiazem) 同 時 使 用 時, 會 導 致 心 收 縮 力 減 弱 之 作 用 擴 大, 特 別 是 對 心 室 功 能 不 全 的 病 人 及 竇 房 或 房 室 傳 導 不 正 常 的 病 人 也 可 能 引 起 嚴 重 的 低 血 壓 心 跳 減 緩 及 心 臟 衰 竭 這 兩 類 藥 物, 在 其 中 一 類 停 藥 48 小 時 內 不 可 靜 脈 注 射 另 一 類 藥 物 與 dihydropyridines ( 如 nifedipine) 併 用, 會 增 加 引 起 低 血 壓 的 危 險 對 於 潛 在 性
心 機 能 不 全 之 病 人, 可 能 會 引 起 心 臟 衰 竭 與 digitalis glycosides 併 用 時, 可 能 會 延 長 心 房 心 室 之 傳 導 時 間 乙 型 阻 斷 劑 可 能 會 加 重 clonidine 停 藥 後 所 產 生 之 反 彈 性 高 血 壓 當 此 兩 種 藥 併 用 時, 在 將 clonidine 停 藥 前, 須 先 將 乙 型 阻 斷 劑 停 藥 幾 天 如 果 以 乙 型 阻 斷 劑 取 代 clonidine 來 治 療, 則 乙 型 阻 斷 劑 需 等 clonidine 停 藥 數 日 後 再 投 與 ( 請 見 clonidine 的 仿 單 說 明 ) 第 一 類 抗 心 律 不 整 藥 物 ( 例 如 :disopyramide) 與 胺 碘 酮 (amiodarone) 一 起 處 方 時, 可 能 影 響 心 室 傳 導 時 間 及 減 弱 心 臟 收 縮 力 與 擬 交 感 神 經 作 用 劑 ( 如 adrenaline) 併 用 時, 可 能 會 阻 礙 乙 型 阻 斷 劑 的 作 用 與 胰 島 素 及 口 服 抗 糖 尿 病 劑 併 用 時, 可 能 會 增 強 這 些 藥 物 的 降 血 糖 作 用 可 能 會 掩 蓋 低 血 糖 症 狀, 特 別 是 心 搏 過 速 ( 見 特 殊 警 語 及 使 用 注 意 事 項 ) 與 前 列 腺 素 合 成 酵 素 之 抑 制 劑 ( 如 ibuprofen indomethacin) 併 用 時, 可 能 會 降 低 乙 型 阻 斷 劑 之 降 血 壓 作 用 Tenormin 與 麻 醉 劑 併 用 時 需 注 意 要 告 知 麻 醉 醫 師 並 應 儘 量 選 擇 較 不 會 減 弱 心 肌 收 縮 力 的 麻 醉 劑 乙 型 阻 斷 劑 和 麻 醉 劑 併 用 時, 可 能 會 使 反 射 性 心 搏 過 速 的 反 應 減 弱, 並 增 加 低 血 壓 的 危 險 會 使 心 肌 功 能 受 抑 制 的 麻 醉 劑 應 儘 量 避 免 使 用 懷 孕 和 授 乳 : 天 諾 敏 可 越 過 胎 盤 出 現 在 臍 帶 血 液 中 目 前 沒 有 關 於 天 諾 敏 使 用 於 懷 孕 第 一 期 的 報 告, 且 不 排 除 對 新 生 兒 傷 害 的 可 能 性 天 諾 敏 已 在 謹 慎 監 督 下, 用 於 治 療 懷 孕 第 三 期 婦 女 的 高 血 壓 使 用 天 諾 敏 治 療 輕 度 至 中 度 高 血 壓 之 孕 婦, 與 子 宮 內 生 長 之 阻 礙 有 關 欲 使 用 天 諾 敏 於 懷 孕 或 即 將 懷 孕 的 婦 女, 需 要 衡 量 其 利 益 與 可 能 的 風 險, 尤 其 是 在 懷 孕 第 一 期 或 第 二 期 因 為 一 般 而 言, 乙 型 阻 斷 劑 會 減 少 胎 盤 的 血 液 灌 流, 而 可 能 造 成 胎 兒 在 子 宮 內 死 亡 發 育 不 全 及 早 產 天 諾 敏 會 明 顯 的 蓄 積 在 乳 汁 中 分 娩 或 授 乳 時 正 在 服 用 " 天 諾 敏 " 的 母 親, 新 生 兒 可 能 有 發 生 低 血 糖 及 心 搏 徐 緩 的 危 險 將 天 諾 敏 給 哺 乳 婦 女 時, 需 加 以 注 意 對 開 車 或 機 械 操 作 能 力 之 影 響 : 使 用 天 諾 敏 後, 對 於 開 車 或 機 械 操 作 的 能 力 並 無 減 低, 但 可 能 偶 而 會 有 暈 眩 及 疲 倦 感 副 作 用 : 天 諾 敏 之 耐 受 性 良 好, 臨 床 研 究 中 所 發 現 的 副 作 用 大 多 為 atenolol 的 藥 理 作 用 所 引 起 使 用 天 諾 敏 可 能 引 起 的 副 作 用, 依 身 體 系 統 排 列 如 下 : 心 臟 血 管 : 心 跳 徐 緩 心 衰 竭 惡 化 可 能 會 引 起 昏 厥 之 姿 勢 性 低 血 壓 四 肢 發 冷 較 敏 感 的 病 人 可 能 引 起 突 發 的 心 臟 傳 導 阻 滯 間 歇 性 跛 行 Raynaud s 現 象 中 樞 神 經 系 統 : 困 惑 暈 眩 頭 痛 情 緒 改 變 作 惡 夢 精 神 異 常 及 幻 覺 與 其 他 乙 型 阻 斷 劑 相 同 之 睡 眠 障 礙
胃 腸 道 : 口 乾 胃 腸 不 適 曾 發 現 transaminase 濃 度 升 高 但 並 不 常 見 在 罕 見 的 病 例 曾 被 報 告 有 包 括 肝 內 膽 汁 鬱 滯 (intrahepatic cholestasis) 之 肝 毒 性 血 液 : 紫 斑 症 血 小 板 減 少 症 皮 膚 : 禿 髮 乾 眼 症 乾 癬 狀 皮 膚 反 應 乾 癬 症 加 重 皮 疹 神 經 : 感 覺 異 常 (paraesthesia) 生 殖 : 陽 痿 呼 吸 : 對 於 支 氣 管 性 氣 喘 病 人 或 有 氣 喘 病 史 之 病 人, 可 能 會 發 生 支 氣 管 痙 攣 特 殊 感 覺 : 視 覺 障 礙 其 他 : 過 敏 反 應, 包 括 向 管 性 水 腫 及 蕁 麻 疹 疲 倦 ANA ( 抗 核 抗 體 ) 增 加, 但 其 臨 床 相 關 性 未 明 若 根 據 臨 床 判 斷, 任 何 上 述 副 作 用 影 響 到 病 人 的 安 寧 時, 應 考 慮 停 用 此 藥 過 量 : 過 量 之 症 狀 包 括 心 跳 徐 緩 低 血 壓 急 性 心 功 能 不 全 及 支 氣 管 痙 攣 一 般 處 理 應 包 括 : 嚴 密 監 督 觀 察 於 加 護 病 房 治 療 洗 胃 以 活 性 碳 及 緩 瀉 劑 避 免 留 於 胃 腸 道 的 藥 物 被 吸 收 利 用 血 漿 或 血 漿 替 代 物 質 治 療 低 血 壓 和 休 克 亦 可 考 慮 使 用 血 液 透 析 或 血 液 灌 流 法 過 度 心 跳 徐 緩 可 用 atropine 1-2mg 靜 脈 注 射 及 / 使 用 心 律 調 節 器 假 如 需 要, 可 追 加 glucagon 10mg 靜 脈 注 射 必 要 時 可 重 複 使 用, 或 隨 後 靜 脈 輸 注 glucagon 1-10mg/hour, 視 病 人 之 反 應 而 定 假 如 對 glucagon 沒 有 反 應 或 沒 有 glucagon, 則 可 投 與 乙 型 接 受 器 刺 激 劑, 例 如 以 2.5 到 10 micrograms/kg/min 之 速 率 靜 脈 輸 注 dobutamine Dobutamine 因 具 有 增 強 心 肌 收 縮 力 之 作 用, 也 可 用 於 治 療 低 血 壓 和 急 性 心 功 能 不 全 但 若 誤 食 之 劑 量 過 大, 則 上 述 劑 量 可 能 無 法 回 復 乙 型 阻 斷 劑 對 心 臟 之 效 應 因 此, 若 有 需 要, 應 視 病 人 的 臨 床 情 況 來 增 加 dobutamine 之 劑 量, 以 達 所 需 之 反 應 支 氣 管 痙 攣 可 以 用 支 氣 管 擴 張 劑 來 治 療 藥 理 特 性 : 乙 型 阻 斷 劑, 純 粹 選 擇 性,CO7AB03 藥 物 作 用 學 特 性 : Atenolol 是 選 擇 性 作 用 在 β 1 - 接 受 器 的 乙 型 阻 斷 劑 ( 即 在 心 臟 會 優 先 作 用 在 β 1 - 腎 上 腺 素 性 接 受 器 ) 此 選 擇 性 會 隨 著 劑 量 的 增 加 而 降 低 Atenolol 不 具 內 生 性 擬 交 感 神 經 作 用 和 安 定 細 胞 膜 的 功 能, 而 且 如 同 其 他 類 乙 型 阻 斷 劑, 具 有 降 低 心 肌 收 縮 力 之 作 用 ( 因 此 禁 用 於 控 制 不 良 的 心 衰 竭 病 人 ) 與 其 他 類 乙 型 阻 斷 劑 相 同,atenolol 治 療 高 血 壓 之 機 制 仍 未 明 Atenolol 降 低 心 跳 速 率 和 收 縮 力 之 作 用, 可 能 是 使 其 對 狹 心 症 病 人 症 狀 之 消 除 或 減 輕 有 效 的 原 因 相 較 於 消 旋 性 混 合 物, 純 S(-)atenolol 具 有 之 添 加 輔 助 特 性, 不 太 可 能 會 產 生 不 同 的 療 效 天 諾 敏 雖 對 黑 人 之 反 應 可 能 較 差, 但 對 大 部 份 之 人 種 有 效 且 耐 受 性 佳 天 諾 敏 服 用 一 次 之 後, 藥 效 可 持 續 至 少 24 小 時, 此 種 簡 單 之 服 藥 方 式, 因 較 為 病 人 接 受, 故 可 增 進 病 人 之 依 從 性 它 的 劑 量 範 圍 很 窄, 而 且 病 人 很 早 出 現 治 療 反 應, 因 此 保 證 藥 效 很 快 就 會 顯 現 在 各 個 病 人 身 上 天 諾 敏 可 與 利 尿
劑 其 他 抗 高 血 壓 劑 及 狹 心 症 治 療 劑 配 合 使 用 ( 見 交 互 作 用 ) " 天 諾 敏 " 會 優 先 作 用 在 心 臟 的 β 接 受 器 上, 小 心 使 用 便 可 成 功 地 治 療 患 有 呼 吸 道 疾 病, 但 無 法 忍 受 非 選 擇 性 乙 型 阻 斷 劑 的 患 者 用 " 天 諾 敏 " 早 期 介 入 急 性 心 肌 梗 塞 可 以 縮 減 梗 塞 大 小, 減 少 發 病 率 與 可 死 亡 率 比 較 少 瀕 臨 梗 塞 的 病 人 進 展 到 明 顯 心 肌 梗 塞 ; 心 室 心 律 不 整 的 發 生 率 減 減 少, 疼 痛 顯 著 消 除, 因 此 對 鴉 片 類 止 痛 劑 的 需 求 可 能 會 減 少 早 期 死 亡 率 也 減 少 " 天 諾 敏 " 是 標 準 冠 狀 動 脈 照 護 的 附 加 治 療 藥 物 動 力 學 特 性 : Atenolol 靜 脈 給 藥 後, 其 血 中 濃 度 以 三 次 方 的 形 式 減 少, 其 排 除 半 衰 期 約 為 6 小 時 靜 脈 給 藥 範 圍 為 5-10mg 時,Atenolol 之 血 中 濃 度 狀 況 呈 線 性 藥 物 動 力 學 特 徵 於 靜 脈 給 與 10mg 劑 量 24 小 時 後, 仍 具 有 乙 型 阻 斷 劑 的 作 用 Atenolol 口 服 吸 收 穩 定 但 不 完 全 ( 約 40-50%), 於 投 藥 後 2-4 小 時 達 最 高 血 中 濃 度 Atenolol 沒 有 明 顯 的 肝 臟 代 謝 作 用, 且 吸 收 的 部 份 超 過 90% 是 以 原 型 到 達 全 身 循 環 其 血 漿 半 衰 期 約 為 6 小 時, 但 因 此 藥 主 要 由 腎 臟 排 除, 故 嚴 重 的 腎 衰 竭 患 者 其 半 衰 期 會 延 長 Atenolol 的 脂 溶 性 低, 故 不 易 穿 透 組 織, 且 在 腦 組 織 的 濃 度 低 與 血 漿 蛋 白 之 結 合 力 低, 約 3% 賦 形 劑 : 錠 劑 : 明 膠 甘 油 碳 酸 鎂 硬 脂 酸 鎂 玉 米 澱 粉 Hypromellose 月 桂 硫 酸 鈉 二 氧 化 鈦 架 儲 期 : 請 參 閱 泡 殼 包 裝 或 外 盒 上 的 有 效 期 限 貯 藏 : 儲 存 溫 度 不 可 超 過 25 避 光 防 濕 包 裝 : 參 見 外 盒 修 訂 日 期 : 2013 年 11 月 04/JB/TW CV.000-203-195.3.0 製 造 廠 :AstraZeneca UK Limited 製 造 廠 地 址 :Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA 藥 商 : 臺 灣 阿 斯 特 捷 利 康 股 份 有 限 公 司 地 址 : 台 北 市 敦 化 南 路 二 段 207 號 21 樓 電 話 :(02)2378-2390