醫 學 檢 驗 部 公 告 (102 年 1 月 ) 1. 公 告 生 化 免 疫 檢 驗 數 據 報 告 上 限 值 1.1 自 2013.01.01 起, 本 部 所 使 用 生 化 免 疫 檢 驗 結 果, 若 遇 高 於 檢 驗 線 性 的 檢 體, 儀 器 依 照 原 廠 試 劑 建 議 之 稀 釋 倍 數 進 行 檢 體 自 動 稀 釋, 因 此 各 檢 驗 項 目 之 可 報 告 範 圍 (Clinical reportable range;crr) 如 下 表 所 示, 這 些 CRR 之 檢 驗 極 限 高 值 及 低 值 都 是 經 過 原 廠 驗 證 精 確 的 檢 驗 數 值 因 此 原 廠 試 劑 建 議 若 病 患 檢 體 過 高, 檢 驗 部 將 以 > CRR 值 高 值 發 出 報 告 1.2 因 臨 床 病 人 疾 病 追 蹤 需 求,AFP 需 求 大 於 檢 驗 上 限 的 檢 驗 數 值, 則 實 驗 室 需 以 手 工 方 法 稀 釋 檢 體 值, 大 於 33340 以 上 檢 驗 值 誤 差 大, 僅 供 參 考 用 1
2. 新 增 HLA-B*5801 gene typing 檢 驗 項 目 檢 驗 項 目 HLA-B*5801 gene typing 院 內 醫 令 碼 LNT75092 中 文 名 稱 HLA-B*5801 基 因 檢 測 健 保 代 碼 無 適 用 檢 體 別 血 液 支 付 點 數 自 費 :1000 元 建 議 採 檢 容 器 檢 體 採 集 量 紫 頭 管 K 2 EDTA 3mL 檢 驗 操 作 方 法 Real-time PCR 送 檢 方 式 收 檢 時 間 人 工 傳 送 / 氣 送 24 小 時 參 考 值 ( 單 位 ) Non-detected 報 告 時 效 7 天 採 檢 容 器 料 號 M3110016 操 作 組 別 / 分 機 病 毒 分 生 組 / 5803 檢 驗 操 作 時 間 每 周 一 其 他 備 註 事 項 * 為 減 少 病 人 採 檢 次 數, 欲 規 劃 當 天 補 檢 測 此 項 目 者, 請 提 前 開 立 CBC 檢 驗 * 可 接 受 當 天 簽 收 之 CBC( 紫 頭 管 ) 檢 體 補 單 作 業 採 檢 應 注 意 事 項 採 檢 後, 請 180 度 輕 微 搖 晃 4~5 次, 以 利 抗 凝 劑 混 合 均 勻 臨 床 意 義 與 用 途 : HLA-B*5801 基 因 被 發 現 對 於 華 人 因 使 用 Allopurinol( 安 樂 普 利 諾 ) 藥 物 而 引 起 的 嚴 重 皮 膚 不 良 反 應 (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCAR), 包 括 史 蒂 芬 強 生 症 候 群 (Steven- Johnson Syndrome, SJS) 以 及 臨 床 上 致 死 率 高 達 30% 的 毒 性 上 皮 溶 解 症 (Toxic Epidermal necrolysis, TEN) 有 高 度 的 關 聯 性 Allopurinol 通 常 是 用 於 痛 風 痛 風 性 關 節 炎 尿 酸 結 石 癌 症 或 經 化 學 治 療 產 生 之 高 尿 酸 血 症, 因 台 灣 族 群 帶 有 HLA-B*5801 基 因 的 盛 行 率 比 歐 洲 族 群 及 日 本 族 群 高, 因 此 臨 床 醫 師 在 使 用 此 類 藥 物 之 前 應 當 考 慮 先 進 行 HLA-B*5801 基 因 檢 測, 以 加 強 病 患 之 用 藥 安 全 註 一 本 檢 驗 試 劑 使 用 PHARM i-gene PG5801 Detection Kit, 以 即 時 聚 合 酶 連 鎖 反 應 定 性 檢 測 HLA-B*5801 基 因 根 據 原 廠 說 明, 此 檢 驗 相 對 於 基 因 定 序 方 法 之 特 異 性 與 敏 感 度 可 達 100% 可 能 造 成 偽 陽 性 結 果 之 非 HLA-B*5801 基 因 型 別 :HLA-B*5705 5804 5805 5809 5810 5811 5812 5813 5815 5817 5819 5821 5822 5823 5824 5828 等 共 16 型 註 二 本 試 驗 偵 測 極 限 (detection limit) 為 10 ng/reaction, 因 此 檢 測 檢 體 DNA 濃 度 應 維 持 於 5.0 ng/ul 方 能 維 持 檢 驗 品 質, 濃 度 不 足 時 將 於 報 告 中 備 註 2
3. 新 增 CMV PP65 antigenemia 檢 驗 項 目 檢 驗 項 目 CMV PP65 antigenemia 院 內 醫 令 碼 L1407701 中 文 名 稱 巨 細 胞 病 毒 PP65 抗 原 檢 測 健 保 代 碼 14077C 適 用 檢 體 別 血 液 支 付 點 數 500 建 議 採 檢 容 器 綠 頭 管 Heparin 檢 體 採 集 量 3 ml 檢 驗 操 作 方 法 間 接 免 疫 螢 光 法 送 檢 方 式 人 工 傳 送 / 氣 送 收 檢 時 間 W1-W5 12:00 前 收 件 參 考 值 ( 單 位 ) Negative 報 告 時 效 3 天 採 檢 容 器 料 號 M3110021 操 作 組 別 / 分 機 特 殊 檢 驗 組 / 2861 委 外 檢 驗 ( 高 雄 醫 學 大 學 附 設 醫 院, 地 址 : 檢 驗 操 作 時 間 高 雄 市 三 民 區 自 由 一 路 100 號, 聯 絡 電 話 : 其 他 備 註 事 項 委 外 檢 驗 07-3121101) 採 檢 應 注 意 事 項 臨 床 意 義 與 用 途 : 白 血 球 巨 細 胞 病 毒 抗 原 pp65 檢 測 是 偵 測 帶 有 的 HCMV pp65 抗 原 之 PMN 血 球 細 胞 量 檢 測 時 機 為 : 1. 巨 細 胞 病 毒 引 起 之 急 性 感 染 2. 器 官 移 植 或 骨 髓 移 植 後 之 巨 細 胞 病 毒 感 染 偵 測 用 3. 愛 滋 病 患 者 有 併 發 巨 細 胞 病 毒 感 染 時 使 用 3
4. 新 增 25-OH Vitamin D 生 化 檢 驗 項 目 檢 驗 項 目 25-OH Vitamin D 院 內 醫 令 碼 LNT75093 中 文 名 稱 25- 羥 基 維 他 命 D 健 保 代 碼 無 適 用 檢 體 別 血 液 自 費 價 850 元 建 議 採 檢 容 器 檢 體 採 集 量 SST 管 (serum separator tubes) 3 ml 檢 驗 操 作 方 法 化 學 冷 光 微 粒 免 疫 分 析 法 送 檢 方 式 人 工 傳 送 / 氣 送 收 檢 時 間 24 小 時 參 考 值 ( 單 位 ) Deficiency ( 缺 乏 ):< 20 ng/ml Insufficiency( 不 足 ):20-32 ng/ml Sufficiency( 充 足 ):32-100 ng/ml Toxicity( 毒 性 ): > 150 ng/ml 報 告 時 效 4 小 時 採 檢 容 器 料 號 M3110015 操 作 組 別 / 分 機 生 化 免 疫 檢 驗 組 / 2851 檢 驗 操 作 時 間 每 天 其 他 備 註 事 項 採 檢 應 注 意 事 項 臨 床 意 義 與 用 途 : 維 生 素 D 是 一 種 類 固 醇 荷 爾 蒙 維 生 素 D 在 體 內 透 過 兩 個 hydroxylation 反 應, 分 別 轉 成 為 25-OH Vitamin D 和 1,25- (OH) 2 Vitamin D 雖 然 只 有 1,25-(OH) 2 - Vitamin D 具 有 生 理 活 性, 而 25-OH Vitamin D 的 血 中 濃 度 是 1,25-(OH) 2 - Vitamin D 的 1000 倍, 是 體 內 主 要 儲 存 型 式 ; 且 1,25-(OH) 2 -Vitamin D 半 衰 期 為 4 小 時, 相 對 於 25-OH Vitamin D 半 衰 期 為 2 週 而 言, 顯 得 不 穩 定 因 此, 臨 床 上 25-OH Vitamin D 是 測 定 體 內 維 他 命 D 狀 態 的 目 標 分 析 物 質 維 他 命 D 缺 乏 症 可 能 會 導 致 續 發 性 甲 狀 腺 亢 進 症 及 與 骨 骼 代 謝 相 關 的 異 常 症 ( 例 如 佝 僂 症 骨 質 疏 鬆 症 軟 骨 症 ) 且 血 中 25-OH Vitamin D 濃 度 過 低 ( 維 他 命 D 缺 乏 症 ) 與 許 多 慢 性 病 相 關, 包 括 一 般 癌 症 自 體 免 疫 疾 病 或 感 染 性 疾 病 或 心 血 管 疾 病 由 流 行 病 學 研 究 顯 示, 維 生 素 D 缺 乏 及 不 足 者 之 患 病 率 較 高, 故 血 液 中 維 生 素 D 的 檢 測 可 作 為 疾 病 預 防 和 治 療 之 指 標 4
5. TB Culture 公 告 5.1 102 年 1 月 起 TB Rapid Ag detection( 自 費 ) 項 目 停 用 說 明 : 依 疾 病 管 制 局 TB Culture 標 準 作 業 流 程 建 議, 本 院 TB Culture 自 102 年 1 月 起 將 全 面 以 TB Rapid Ag detection( 免 疫 色 層 分 析 法 ) 作 為 抗 酸 菌 鑑 定 檢 查 ( 健 保 碼 13013C) 之 Mycobacterium tuberculosis complex(mtbc) 確 認 試 驗, 原 TB Rapid Ag detection( 自 費 ) 項 目 停 用 5.2 TB Culture 藥 物 感 受 性 試 驗 操 作 時 機 :(1) 培 養 基 有 純 的 MTBC 菌 株 生 長 時 ;(2) 2 個 月 內 相 同 檢 體 只 發 一 套 TB Culture 藥 物 感 受 性 試 驗 報 告 5.3 TB Culture 檢 體 每 日 檢 體 收 檢 時 間 公 告 : 配 合 臨 床 作 業 及 提 升 Acid fast stain 的 品 質, 原 本 TB Culture+Acid fast stain 檢 體 收 檢 截 止 時 間 8:00,12 月 起 將 每 日 TB Culture+Acid fast stain 檢 體 收 檢 截 止 時 間 改 為 9:00, 每 日 9:00 前 送 至 醫 學 檢 驗 部 之 TB Culture+Acid fast stain 檢 體, 會 當 天 處 理, 約 16:30 前 可 查 到 Acid fast stain 的 報 告 6. 自 1 月 起 Streptococcus pneumoniae 藥 物 報 告 刪 除 Rifampin 藥 物 變 更 前 Erythromycin Levofloxacin Moxifloxacin Penicillin Rifampin Trimethoprim-sulfamethoxazole Vancomycin Cefotaxime 變 更 後 Erythromycin Levofloxacin Moxifloxacin Penicillin Trimethoprim-sulfamethoxazole Vancomycin Cefotaxime 7. 新 增 4 組 培 養 初 步 通 知 片 語 7.1 GNB 群 組 : 培 養 初 步 通 知 :Gram negative coccobacilli 7.2 GPB 群 組 : 培 養 初 步 通 知 :Gram positive coccobacilli 7.3 STREP 群 組 : 培 養 初 步 通 知 :Gram positive diplococci 7.4 MOLD 群 組 : 培 養 初 步 通 知 :mold-like 8. 檢 驗 操 作 方 法 變 更 通 知 為 簡 化 檢 驗 流 程, 檢 驗 項 目 HLA-B*1502 gene typing 檢 驗 操 作 方 法 由 原 本 PCR 變 更 為 Real-time PCR 9. 刪 除 VZV Ag EBV DNA Helicobacter pylori DNA 檢 驗 項 目 因 每 月 送 驗 件 數 過 少, 試 劑 品 管 成 本 昂 貴 自 101 年 12 月 起 暫 停 VZV Ag EBV DNA Helicobacter pylori DNA 檢 驗 服 務, 若 有 臨 床 需 求, 請 洽 分 機 5803 病 毒 分 生 組 10. 原 TPHA 檢 驗 名 稱 更 動 為 TPPA 為 更 符 合 現 行 檢 驗 方 法 學, 故 更 動 原 TPHA(Treponema pallidum haemagglutination) 檢 驗 項 目 名 稱 為 5
TPPA(Treponema pallidum Particle Agglutination), 原 檢 驗 方 法 及 參 考 值 皆 未 更 動 11. Thrombin Time Anti-thrombin III Protein C Protein S 外 送 項 目 收 回 自 行 操 作 Thrombin Time Anti-thrombin III Protein C Protein S 此 4 項 原 外 送 高 醫 操 作 之 項 目, 為 顧 及 冷 凍 檢 體 保 存 及 運 送 之 品 質 恐 影 響 檢 驗 結 果, 故 收 回 本 院 自 行 操 作, 檢 驗 方 法 學 及 參 考 值 皆 維 持 原 狀, 並 無 變 更 6