99 8 六 目 錄 藥 品 異 動 - 9906-9907 藥 品 異 動 醫 藥 新 知 - 維 生 素 使 用 知 多 少?( 上 ) 過 量 與 副 作 用 藥 物 警 訊 - 2010 年 1-6 月 藥 物 不 良 反 應 通 報 分 析 藥 品 異 動 新 增 品 項 藥 名 Ixabepilone (Ixempra ) 15 mg /vial Levetiracetam (Keppra oral solution) 100 mg/ml, 300 ml/bot Olmesartan medoxomil (Olmetec ) 20 mg/tab Pneumococcal Conjugate Vaccine (10-Valent) (Synflorix ) 0.5 ml/syringe 適 應 症 Ixempra 合 併 capecitabine 適 用 於 治 療 對 anthracycline 和 taxane 治 療 有 抗 藥 性, 或 對 taxane 有 抗 藥 性 又 不 能 接 受 進 一 步 anthracycline 治 療 的 轉 移 性 或 局 部 晚 期 乳 癌 患 者 十 六 歲 以 上 病 患 之 局 部 癲 癇 發 作 ( 併 有 或 不 併 有 次 發 性 全 身 發 作 ) 之 單 獨 治 療 四 歲 以 上 孩 童 及 成 人 病 患 之 局 部 癲 癇 發 作 ( 併 有 或 不 併 有 次 發 性 全 身 發 作 ), 十 二 歲 以 上 青 少 年 與 成 人 病 患 之 肌 抽 躍 性 癲 癇 發 作, 以 及 十 六 歲 以 上 青 少 年 與 成 人 患 有 體 質 性 泛 發 性 癲 癇 的 原 發 性 泛 發 性 強 直 陣 攣 發 作 之 輔 助 治 療 高 血 壓 Bupropion (Wellbutrin XL) 150 mg/tab 治 療 憂 鬱 症 Daptomycin (Cubicin ) 500 mg/vial 停 用 品 項 藥 名 ETHACRIDINE LACTATE(Rivanol ) 0.2 % 外 用 消 毒 劑 Bupropion (Wellbutrin SR) 150 mg/tab 治 療 憂 鬱 症 Synflorix TM 適 用 於 6 週 至 2 歲 大 嬰 兒 與 幼 兒 之 主 動 免 疫 接 種, 預 防 由 肺 炎 鏈 球 菌 血 清 型 1 5 6B 7F 9V 1 18C 19F 和 23F 引 起 的 侵 襲 型 肺 炎 鏈 球 菌 感 染 治 療 下 列 感 受 性 革 蘭 氏 陽 性 菌 引 起 的 複 雜 皮 膚 性 和 皮 膚 組 織 感 染 (CSSSI) Staphylococcus aureus( 包 括 methicillin-resistant isolates), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)staphylococcus aureus 引 起 之 血 液 感 染 ( 菌 血 症 ) 包 括 由 具 有 methicillin 感 受 性 及 抗 藥 性 菌 株 造 成 之 右 側 感 染 性 心 內 膜 炎 適 應 症 Minocycline (Mirosin ) 100 mg/vial 革 蘭 氏 陽 性 陰 性 菌 立 克 次 氏 體 及 巨 型 濾 過 性 病 毒 感 染 症 Erythromycin (Erythrocin ) 500 mg/vial 9906-9907 藥 品 異 動 葡 萄 球 菌 鏈 球 菌 肺 炎 雙 球 菌 腦 膜 炎 球 菌 及 其 他 具 有 感 受 性 細 菌 引 起 之 感 染 症 1
藥 物 警 訊 2010 年 1-6 月 藥 物 不 良 反 應 通 報 分 析 郭 美 淨 藥 師 本 院 2010 年 1-6 月 共 接 獲 藥 物 不 良 反 應 通 報 共 10 件, 經 藥 物 不 良 反 應 小 組 分 析 評 估, 有 126 件 為 確 定 案 件, 已 通 報 至 全 國 藥 物 不 良 反 應 中 心 126 件 ADR 依 通 報 來 源 型 態 分 析 常 見 藥 物 不 良 反 應 症 狀 預 防 措 施 及 建 議 處 理 方 式 整 理 如 下 表 一 藥 物 不 良 反 應 通 報 來 源 分 析 通 報 來 源 件 數 百 分 比 (%) 民 眾 39 27.86 醫 師 36 25.71 護 理 人 員 33 23.57 藥 師 29 20.71 其 他 3 2.1 總 件 數 10 100 表 二 藥 物 不 良 反 應 通 報 個 案 分 析 件 數 百 分 比 (%) 型 態 1 嚴 重 度 相 關 性 懷 疑 藥 品 之 藥 理 分 類 2 A 13 10.32 B 113 89.68 輕 度 7 58.73 中 度 9 38.89 重 度 3 2.38 存 疑 0 0.00 可 能 95 75.0 極 有 可 能 31 2.60 確 定 0 0.00 抗 感 染 用 藥 6 31.9 神 經 系 統 用 藥 30.56 代 謝 與 營 養 用 藥 12 8.33 抗 腫 瘤 用 藥 11 7.6 心 血 管 用 藥 8 5.56 荷 爾 蒙 類 藥 物 8 5.56 胃 腸 道 用 藥 5 3.7 血 液 製 劑 2.78 呼 吸 系 統 用 藥 2.78 抗 過 敏 與 組 織 胺 用 藥 2 1.39 1. 型 態 A: 藥 物 在 一 般 治 療 劑 量 下, 正 常 的 藥 理 作 用 過 度 增 強 產 生 的 現 象 型 態 B: 藥 物 在 一 般 治 療 劑 量 下, 產 生 非 已 知 藥 理 作 用 的 其 他 副 作 用 2. 通 報 案 件 之 可 疑 藥 品 數 目 大 於 一 個 以 上, 總 通 報 藥 品 數 目 大 於 通 報 案 件 數 2
表 三 常 見 藥 物 不 良 反 應 症 狀 預 防 措 施 及 建 議 處 理 方 式 通 報 懷 疑 藥 品 發 生 症 狀 個 案 Cravit 250 mg/50 皮 膚 紅 疹 及 癢 6 ml/vial(levofloxacin) 靜 脈 炎 預 防 措 施 及 建 議 處 理 方 式 如 發 生 靜 脈 炎, 建 議 更 換 施 打 部 位, 給 予 治 療 並 加 註 不 良 反 應 史 Abiplatin 50 mg/100 ml/vial (10 mg/20 ml/vial) 5 皮 膚 紅 疹 及 癢 Oxacillin Sodium 500 mg/vial 皮 膚 紅 疹 及 癢 眼 睛 腫 過 敏 性 支 氣 管 痙 攣 Tapimycin.5g/vial (Piperacillin & Tazobactam ) 皮 膚 紅 疹 腹 瀉 如 發 生 腹 瀉, 建 議 評 估 是 否 改 用 其 他 藥 物 治 療 Diclofenac Potassium 25 mg/tab (Volna-K) 3 全 身 癢 Ktolac 30 mg/amp (Ketorolac) 3 皮 膚 紅 疹 及 癢 眼 睛 腫 Phenytoin 100 mg/cap 3 皮 膚 紅 疹 及 癢 3
醫 藥 新 知 維 生 素 使 用 知 多 少?( 上 ) - 過 量 與 副 作 用 亓 韻 妮 藥 師 日 前 新 聞 報 導 指 出, 光 是 去 年 國 人 就 花 了 素 E 可 能 會 導 致 腸 胃 不 適,800-1200 mg 可 能 會 80 億 元 在 保 健 食 品 上, 其 中 又 以 維 他 命 佔 了 大 增 加 抗 血 小 板 的 作 用 而 導 致 出 血, 若 劑 量 超 過 部 份 比 例 ; 但 事 實 上, 過 量 補 充 維 生 素 亦 可 能 會 1200 mg 可 能 會 導 致 情 緒 障 礙 血 栓 性 靜 脈 炎 導 致 副 作 用 的 發 生, 而 維 生 素 與 藥 物 間 也 存 在 著 改 變 血 脂 水 平 性 腺 功 能 障 礙... 等, 整 體 毒 性 的 一 些 交 互 作 用 ; 為 此, 我 們 根 據 Rogovik A.L. 等 發 生 率 為 0.8% 人 於 The Annals of Pharmacotherapy 上 發 表 之 文 章, 針 對 ( 一 ) 維 生 素 過 量 與 副 作 用 及 ( 二 ) 維 生 素 D 維 生 素 與 藥 品 間 之 交 互 作 用 作 整 理, 分 為 上 下 兩 又 稱 為 1,25-Dihydroxycholecalciferol, 篇 提 供 給 各 位 臨 床 上 做 為 參 考 25-hydroxycholecalciferol,calcifediol, 維 生 素 是 一 群 維 持 細 胞 發 展 生 長 及 細 胞 正 calcipotriene,calcitriol,cholecalciferol 常 功 能 所 需 要 的 天 然 有 機 物, 一 般 擔 任 輔 酶 的 角 建 議 成 人 之 上 限 攝 取 量 為 :50 mcg(2000 IU) 色 經 常 被 使 用 的 維 生 素 共 有 13 種, 其 中 又 分 為 /day 脂 溶 性 及 水 溶 性 ; 脂 溶 性 維 生 素 包 含 維 生 素 A 最 近 有 很 多 研 究 都 指 出 適 量 補 充 維 生 素 D E D K, 水 溶 性 維 生 素 則 包 含 維 生 素 C B 6 對 健 康 有 不 少 助 益, 但 若 攝 取 過 量 亦 可 能 引 發 毒 B 12 硫 胺 素 (Thiamine) 核 黃 素 (Riboflavin) 性, 如 : 高 鈣 血 症 ( 虛 弱 疲 勞 嗜 睡 頭 痛 泛 酸 (Pantothenic acid) 菸 鹼 酸 (niacin) 噁 心 嘔 吐 腹 瀉 頭 暈 肌 肉 痛 關 節 疼 痛 葉 酸 (Folic acid) 及 生 物 素 (Biotin) 以 下 就 煩 躁 ); 可 逆 的 腎 受 損 ( 氮 質 血 症 口 渴 蛋 白 成 人 每 日 建 議 之 上 限 攝 取 量 及 過 量 之 副 作 用 分 尿 ); 貧 血 ; 骨 質 疏 鬆 症 ; 兒 童 生 長 遲 緩 ; 體 重 別 說 明 如 下 : 減 輕 ; 鈣 化 性 結 膜 炎 ; 畏 光 ; 軟 組 織 轉 移 鈣 化 ; 胰 腺 炎 ; 增 加 血 液 中 尿 素 氮 血 清 膽 固 醇, 穀 草 維 生 素 A 轉 氨 酶 和 谷 丙 轉 氨 酶 濃 度 以 及 血 清 鹼 性 磷 酸 酶 又 稱 為 3-Dehydroretinol, retinoids,retinol, 濃 度 下 降 retinyl acetate,retinyl palmitate,carotenoids 建 議 成 人 之 上 限 攝 取 量 為 :3000 mcg/day 維 生 素 K (1mg=3333 IU) 又 稱 為 Phytonadione (K 1 ),menaquinone (K 2 ), 維 生 素 A 一 般 儲 存 於 肝 臟, 過 量 時 較 易 產 生 menadione (K 3 ),menadiol acetate (K ), 肝 毒 性 ; 單 一 劑 量 超 過 50,000 單 位 會 造 成 急 性 -amino-2-methyl-1-naphthol (K 5 ) 維 生 素 A 的 毒 性, 可 能 會 產 生 噁 心 嘔 吐 頭 痛 無 明 確 的 資 料 建 議 上 限 之 攝 取 量, 一 般 常 見 腦 脊 液 壓 力 增 加 暈 眩 視 覺 模 糊 等, 長 時 間 的 副 作 用 為 注 射 部 位 紅 腫 疼 痛 在 注 射 部 位 腫 脹 高 劑 量 的 使 用 亦 會 造 成 嗜 睡 煩 躁 不 安 食 慾 不 疼 痛 短 暫 潮 紅 頭 暈 及 增 加 出 血 的 危 險 振 腹 部 不 適 噁 心 嘔 吐 出 汗 搔 癢 發 紅 和 色 素 沉 著 葉 酸 又 稱 為 5-Methyltetrahydrofolate,folacin, 維 生 素 E folate,l-methylfolate,vitamin B 9 又 稱 為 Alpha-tocopherol,beta-tocopherol, 建 議 成 人 之 上 限 攝 取 量 為 :1000 mcg/day delta-tocopherol,gamma-tocopherol 葉 酸 的 補 充 劑 量 建 議 一 天 不 超 過 1 mg, 若 建 議 成 人 之 上 限 攝 取 量 為 :1000 mg/day 每 日 補 充 超 過 5 mg 可 能 會 導 致 腹 部 絞 痛 腹 瀉 健 康 成 人 攝 取 單 一 劑 量 200-800 mg 的 維 生 及 紅 疹 若 每 日 劑 量 超 過 15 mg 則 可 能 會 導 致 睡
眠 模 式 改 變 易 怒 混 亂 加 重 癲 癇 發 作 頻 率 噁 心 腹 脹 增 加 維 生 素 B 12 補 充 不 足 的 病 患 誘 發 神 經 病 變 的 機 率, 較 少 引 起 過 敏 反 應 菸 鹼 酸 又 稱 為 Niacinamide,nicotinic acid,vitamin B 3, vitamin PP 建 議 成 人 之 上 限 攝 取 量 為 :35 mg/day 菸 鹼 酸 一 般 被 用 於 治 療 高 血 脂 症, 若 單 日 使 用 劑 量 超 過 30 mg 可 能 會 誘 導 前 列 腺 素 所 引 發 的 潮 紅 及 搔 癢, 亦 會 導 致 顱 內 血 流 量 增 加 及 頭 痛 的 發 生, 也 可 能 造 成 肝 指 數 上 升 及 黃 疸 發 生 ; 若 一 日 劑 量 超 過 3 g, 則 曾 被 報 導 有 猛 爆 性 肝 炎 或 肝 腦 病 變 的 情 況 發 生 維 生 素 C 又 稱 為 Ascorbic acid 建 議 成 人 之 上 限 攝 取 量 為 :2 g/day 維 生 素 C 的 急 性 副 作 用 與 口 服 劑 量 有 關, 一 般 包 括 噁 心 嘔 吐 食 管 炎 胃 灼 熱 腹 部 痙 攣 胃 腸 道 阻 塞 疲 勞 潮 紅 頭 痛 失 眠 嗜 睡, 若 單 次 大 劑 量 的 使 用 則 可 能 造 成 腹 瀉 外 用 維 生 素 C 則 可 能 在 使 用 的 部 位 引 起 刺 痛 或 刺 激 感 長 期 攝 入 維 生 素 C 可 能 導 致 尿 酸 鹽, 草 酸 鹽 或 半 胱 氨 酸 結 石 或 藥 物 等 沉 積 於 尿 道 維 生 素 B 6 又 稱 為 Pyridoxine 建 議 成 人 之 上 限 攝 取 量 為 :100 mg/day 維 生 素 B 6 可 引 起 噁 心 嘔 吐 腹 痛 頭 痛 嗜 睡 過 敏 性 反 應 乳 房 疼 痛 或 脹 大 若 每 日 劑 量 超 過 1g 也 可 能 導 致 可 逆 性 的 感 覺 神 經 病 變 和 漸 進 性 感 覺 運 動 失 調, 但 較 低 的 劑 量 也 可 能 會 發 生 這 些 毒 性 泛 酸 又 稱 為 Calcium D-pantothenate,D-panthenol, pantothenol,vitamin B 5 無 明 確 的 資 料 建 議 上 限 之 攝 取 量, 口 服 大 量 的 泛 酸 可 能 會 導 致 腹 瀉 產 生 核 黃 素 又 稱 為 Vitamin B 2,vitamin G, lactoflavin 無 明 確 的 資 料 建 議 上 限 之 攝 取 量, 大 劑 量 的 核 黃 素 (00 mg / 天 ) 可 能 引 起 腹 瀉 多 尿 和 橙 黃 色 的 尿 液 硫 胺 素 又 稱 為 Thiamin,vitamin B 1 無 明 確 資 料 建 議 上 限 之 攝 取 量 一 般 較 少 引 起 皮 炎 和 其 他 過 敏 反 應, 注 射 使 用 時 亦 少 有 過 敏 性 休 克 的 情 況 發 生, 一 般 常 見 的 副 作 用 有 注 射 部 位 刺 痛 瘙 癢 其 他 如 虛 弱 噁 心 盜 汗 煩 躁 不 安 呼 吸 窘 迫 發 紺 肺 水 腫 消 化 道 出 血 等 維 生 素 B 12 又 稱 為 Cyanocobalamin,hydroxocobalamin, methylcobalamin 無 明 確 的 資 料 建 議 上 限 之 攝 取 量 維 生 素 B 12 可 引 起 腹 瀉 周 邊 圍 血 管 栓 塞 瘙 癢 蕁 麻 疹 和 過 敏 性 休 克 ; 維 生 素 B 12 (20 mcg/ 天 ) 和 維 生 素 B 6 (80 mg/ 天 ) 可 能 會 導 致 暴 發 性 酒 渣 鼻 ; 含 有 維 生 素 B 12 和 鱷 梨 油 的 護 膚 霜 可 能 導 致 發 癢 生 物 素 又 稱 為 Coenzyme R,vitamin B7,vitamin H 無 明 確 的 資 料 建 議 上 限 之 攝 取 量 曾 有 個 案 報 導 指 出 連 續 2 個 月 使 用 高 劑 量 生 物 素 (10 mg / day) 合 併 泛 酸 (300 mg) 後 發 生 嗜 酸 细 胞 性 胸 腔 積 水 的 情 形 (eosinophilic pleuropericardial effusion) 補 充 維 他 命 已 儼 然 成 為 現 代 人 日 常 保 健 的 習 慣, 身 為 醫 療 人 員 也 應 負 起 替 民 眾 健 康 把 關 的 責 任, 確 實 教 導 民 眾 如 何 能 補 的 恰 到 好 處 而 不 致 造 成 身 體 的 負 擔 ; 在 下 一 次 的 藥 訊 中, 我 們 將 介 紹 這 些 維 他 命 與 藥 物 間 的 交 互 作 用 ( 待 續 ) 參 考 文 獻 : AL Rogovik et al. Safety Considerations and Potential Interactions of Vitamins: Should Vitamins Be Considered Drugs? The Annals of 5 Pharmacotherapy. 2010 February, Vol., No6. 311-32