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Transcription:

日 本 頂 尖 醫 學 科 技 日 本 大 阪 醫 科 大 學 臨 床 報 告 ( 中 譯 本 V.3) ( 附 日 文 影 印 本 ) - 1 -

針 對 專 為 皮 膚 有 乾 燥 症 狀 的 敏 感 肌 膚 女 性 研 發 的 Atorrege AD+ 系 列 護 膚 品 的 有 效 性 進 行 的 研 究 森 脇 真 一 清 水 暁 小 笹 祥 次 Shinichi Moriwaki Department Of Dermatology, Osaka medical College 2-7, Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka 569-8686, japan Akira Shimizu and Yoshitsugu Ozasa R & D Division, Ands Corporation 3-4-20, wakamatsu-cho-higashi, Tondabayashi, Osaka 584-0023, japan Atorrege AD+ 系 列 護 膚 品 是 專 門 針 對 敏 感 性 肌 膚, 並 且 具 有 乾 燥 症 狀 的 女 性 研 發, 並 且 該 系 列 產 品 注 重 低 刺 激 性 近 日, 以 31 位 存 在 上 述 症 狀 的 女 性 為 試 驗 物 件, 進 行 了 該 產 品 的 使 用 試 驗 在 根 據 不 良 反 應 有 無 副 作 用 判 斷 的 安 全 性 方 面,93.5% 的 結 果 為 安 全 ; 在 根 據 皮 膚 表 像 的 改 善 度 及 安 全 性 判 斷 的 有 效 性 方 面, 基 本 有 效 的 結 果 為 93.1% 不 良 反 應 有 2 例 在 面 向 試 驗 物 件 的 調 查 中, 使 用 感 覺 有 效 性 兩 方 面 都 取 得 了 較 高 滿 意 度 這 些 結 果 顯 示, 本 品 對 無 炎 症 的 乾 燥 敏 感 肌 膚 有 效 並 且 可 以 安 全 使 用 關 鍵 字 :Atorrege AD + 乾 燥 肌 膚 敏 感 肌 膚 保 濕 劑 - 2 -

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21~29 歲 (11 名 ) 31~39 歲 (9 名 ) 41~49 歲 (6 名 ) 51~59 歲 (5 名 ) 表 1. 試 驗 對 象 ( 共 31 名, 女 性 ) 的 年 齡 分 佈 皮 膚 狀 態 主 要 病 史 年 齡 皮 膚 狀 態 主 要 病 史 21 乾 燥 肌 膚 23 乾 燥 肌 膚 25 乾 燥 肌 膚 26 乾 燥 肌 膚 28 乾 燥 肌 膚 28 乾 燥 肌 膚 過 敏 性 鼻 炎 過 敏 性 結 膜 炎 28 乾 燥 肌 膚 過 敏 性 鼻 炎 過 敏 性 結 膜 炎 28 乾 燥 肌 膚 異 位 性 皮 炎 28 乾 燥 肌 膚 29 乾 燥 肌 膚 29 乾 燥 肌 膚 過 敏 性 鼻 炎 過 敏 性 結 膜 炎 31 乾 燥 肌 膚 32 乾 燥 肌 膚 過 敏 性 鼻 炎 32 正 常 肌 膚 35 乾 燥 肌 膚 36 乾 燥 肌 膚 37 乾 燥 肌 膚 37 乾 燥 肌 膚 過 敏 性 鼻 炎 過 敏 性 結 膜 炎 38 乾 燥 肌 膚 39 乾 燥 肌 膚 過 敏 性 鼻 炎 過 敏 性 結 膜 炎 41 乾 燥 肌 膚 過 敏 性 鼻 炎 過 敏 性 結 膜 炎 42 乾 燥 肌 膚 42 乾 燥 肌 膚 43 乾 燥 肌 膚 46 正 常 肌 膚 過 敏 性 鼻 炎 過 敏 性 結 膜 炎 異 位 性 皮 炎 47 乾 燥 肌 膚 過 敏 性 鼻 炎 53 乾 燥 肌 膚 53 乾 燥 肌 膚 54 乾 燥 肌 膚 56 乾 燥 肌 膚 過 敏 性 鼻 炎 58 正 常 肌 膚 過 敏 性 鼻 炎 過 敏 性 結 膜 炎 偶 爾 在 肘 部 膝 部 出 現 濕 疹 的 輕 度 異 位 性 皮 炎 患 者 物 件 為 21~58 歲 的 女 性, 平 均 年 齡 為 36.9 歲 皮 膚 狀 態 為 乾 燥 皮 膚 29 例, 正 常 皮 膚 2 例 這 裡 的 乾 燥 皮 膚 指 由 角 質 層 的 水 分 量 降 低 引 起 輕 度 秕 糠 狀 鱗 屑 的 狀 態 呈 乾 燥 皮 膚 的 29 例 中, 有 2 例 為 偶 爾 在 肘 部 膝 部 出 現 濕 疹 的 輕 度 異 位 性 皮 炎 患 者 呈 正 常 皮 膚 的 2 例 因 自 身 感 覺 為 敏 感 皮 膚, 可 以 作 為 安 全 性 的 分 析 物 件, 但 不 包 括 在 有 效 性 的 分 析 物 件 中 另 外, 在 本 試 驗 中, 在 被 驗 觀 察 部 位 ( 臉 部 ), 沒 有 人 使 用 試 驗 樣 品 以 外 的 外 用 藥 3. 試 驗 時 間 2006 年 1 月 ~ 2006 年 6 月 底, 以 兩 個 月 為 試 驗 期 - 4 -

4. 試 驗 樣 品 試 驗 樣 品 為 ands 株 式 會 社 提 供 的 Atorrege AD + Face Wash Foam(F)( 以 下 稱 作 潔 面 泡 泡 ) Medicated Skin Treatment( 以 下 稱 作 美 肌 液 ) Medicated Face Cream( 以 下 稱 保 潤 乳 霜 ) Barrier Veil( 以 下 稱 作 護 膚 霜 ) 共 4 種 產 品 試 料 的 優 點 及 主 要 成 分 如 表 2 所 示 表 2. 試 驗 樣 品 (Atorrege AD+) 的 主 要 成 分 及 優 點 Medicated Medicated Face Wash Foam Barrier Veil Skin Treatment Face Cream ( 美 肌 潔 面 泡 泡 ) ( 高 效 護 膚 霜 ) ( 美 肌 補 濕 液 ) ( 美 肌 保 潤 乳 霜 ) 低 刺 激 性 的 弱 酸 性 洗 含 有 高 補 濕 成 分, 具 納 米 脂 化 技 術 令 補 潤 膚 成 分 能 形 優 點 劑, 於 潔 淨 肌 膚 的 同 美 肌 功 能 的 保 濕 化 粧 濕 成 分 與 潤 膚 成 分 成 人 工 皮 脂 時 又 保 留 濕 潤 感 覺 水 均 衡 融 合 膜 保 護 肌 膚 三 甲 基 甘 氨 酸 透 明 質 酸 三 甲 基 甘 透 明 質 酸 三 甲 基 甘 補 濕 成 分 保 氨 酸 雙 甘 油 褐 藻 氨 酸 雙 甘 油 濕 鞘 胺 醇 單 胞 菌 屬 發 鯊 烯 大 豆 卵 磷 成 酵 物 鯊 烯 大 豆 卵 脂 澳 洲 堅 果 籽 潤 膚 成 分 分 磷 脂 胆 固 醇 油 神 經 醯 胺 胆 固 醇 金 鏤 梅 大 豆 異 黃 甘 草 酸 金 鏤 梅 大 甘 草 酸 金 鏤 梅 大 甘 草 酸 硬 脂 醇 使 皮 膚 生 理 機 能 酮 甘 草 酸 紫 蘇 豆 異 黃 酮 紫 蘇 奧 豆 異 黃 酮 紫 蘇 羅 起 作 用 的 成 分 氏 海 藻 ( 沖 繩 海 蘊 ) 望 子 果 種 子 防 腐 成 分 苯 氧 乙 醇 苯 氧 乙 醇 苯 氧 乙 醇 苯 氧 乙 醇 Gabard 將 保 濕 劑 的 結 構 定 義 為 濕 潤 劑 和 潤 膚 劑 濕 潤 劑 指 在 與 皮 膚 的 相 互 作 用 中, 可 以 吸 收 保 持 水 分 的 物 質 ; 潤 膚 劑 指 自 身 不 能 吸 收 水 分, 但 由 於 其 本 身 具 有 閉 塞 性, 可 防 止 水 分 從 皮 膚 中 蒸 發 保 持 水 分, 使 皮 膚 柔 軟 滑 嫩 的 物 質 Atorrege AD + 中 包 含 有 使 保 濕 成 分 與 使 皮 膚 的 生 理 機 能 起 作 用 的 成 分, 將 清 潔 濕 潤 劑 潤 膚 劑 有 效 組 合 使 皮 膚 生 理 機 能 起 作 用 的 成 分 包 括 含 有 能 消 除 較 強 活 性 氧 的 金 縷 梅 提 取 精 華 以 及 可 以 促 進 骨 膠 原 和 透 明 質 酸 等 細 胞 分 泌 物 合 成 的 大 豆 提 取 精 華 等 等 5. 試 驗 樣 品 的 使 用 方 法 要 求 試 驗 物 件 停 用 參 加 試 驗 之 前 使 用 的 所 有 清 潔 保 濕 產 品 ( 化 妝 水, 美 容 液, 乳 液 ), 只 使 用 試 驗 樣 品 在 試 驗 期 間, 原 則 上 要 求 試 驗 物 件 每 天 早 晚 分 別 用 潔 面 泡 泡 洗 臉 後, 再 依 次 塗 美 肌 液 乳 霜 護 膚 霜 另 外, 繼 續 進 行 內 服 外 療 相 結 合 的 治 療 方 法, 外 用 藥 只 能 用 於 不 會 對 本 試 驗 產 生 影 響 的 部 位 - 5 -

6. 評 價 方 法 1) 開 始 試 驗 時 的 記 錄 在 卡 片 上 記 錄 試 驗 物 件 的 姓 名 性 別 年 齡 負 責 醫 師 同 意 試 驗 的 年 月 日 所 患 疾 病 患 病 時 間 病 史 有 無 並 用 藥 皮 膚 外 觀 癢 的 程 度 等 皮 膚 外 觀 在 全 面 症 狀 輕 重 程 度 乾 燥 紅 斑 鱗 屑 丘 疹 症 狀 等 方 面 分 別 分 為 5 個 等 級 ( 嚴 重 中 度 輕 度 輕 微 無 症 狀 ) 瘙 癢 程 度 用 VAS(Visual Analogue Scale) 測 量, 按 照 表 3 分 為 5 個 等 級 表 3. 用 Visual Analogue Scale 量 度 的 瘙 癢 程 度 VAS 值 輕 重 程 度 0~10mm 無 症 狀 11~30mm 輕 微 31~50mm 輕 度 51~70mm 中 度 71mm 以 上 嚴 重 2) 觀 察 一 般 在 試 驗 開 始 兩 周 後 一 個 月 後 兩 個 月 後 進 行 觀 察, 並 記 錄 使 用 情 況 皮 膚 外 觀 ( 分 別 將 全 面 症 狀 輕 重 程 度 乾 燥 紅 斑 鱗 屑 丘 疹 症 狀 分 為 5 個 等 級 : 重 度 中 度 輕 度 輕 微 無 症 狀 ) 自 我 感 覺 症 狀 ( 按 照 圖 3 衡 量 癢 的 程 度 ) 有 害 現 象 中 止 例 醫 師 意 見 等 重 要 事 項 3) 評 價 判 定 試 驗 結 束 時, 分 別 參 照 表 4 表 5 衡 量 各 症 狀 的 改 善 程 度 及 試 驗 樣 品 的 安 全 性, 參 照 表 6, 以 改 善 度 與 安 全 性 的 結 果 為 基 礎, 判 斷 試 驗 樣 品 的 有 效 性 使 用 前 表 4. 各 症 狀 的 改 善 程 度 使 用 後 嚴 重 中 度 輕 度 輕 微 無 症 狀 嚴 重 不 變 輕 度 改 善 中 度 改 善 明 顯 改 善 明 顯 改 善 中 度 惡 化 不 變 輕 度 改 善 中 度 改 善 明 顯 改 善 輕 度 惡 化 惡 化 不 變 輕 度 改 善 中 度 改 善 輕 微 惡 化 惡 化 惡 化 不 變 輕 度 改 善 無 症 狀 惡 化 惡 化 惡 化 惡 化 無 症 狀 - 6 -

安 全 基 本 安 全 有 問 題 表 5. 試 驗 樣 品 的 安 全 性 判 斷 標 準 內 容 並 無 任 何 副 作 用 偶 而 會 有 輕 微 副 作 用, 但 只 是 偶 發 性 現 象, 可 以 無 須 處 理 繼 續 使 用 ; 又 或 者 於 有 副 作 用 時 停 用, 處 理 後 繼 續 使 用 出 現 副 作 用, 停 止 使 用 產 品 全 面 重 症 的 改 善 程 度 表 6. 試 驗 樣 品 的 有 效 性 判 斷 標 準 安 全 性 安 全 基 本 安 全 有 問 題 明 顯 改 善 有 效 有 效 不 喜 歡 中 度 改 善 有 效 基 本 有 效 不 喜 歡 輕 度 改 善 基 本 有 效 無 效 不 喜 歡 無 變 化 無 效 無 效 不 喜 歡 惡 化 不 喜 歡 不 喜 歡 不 喜 歡 4) 問 卷 調 查 試 驗 完 成 時, 面 向 全 體 試 驗 物 件 進 行 了 問 卷 調 查 此 項 問 卷 調 查 通 過 規 定 的 問 題 進 行 在 問 卷 中, 就 皮 膚 狀 態 ( 暗 瘡 瘙 癢 整 體 狀 態 ) 的 變 化 各 試 驗 樣 品 的 使 用 頻 率 使 用 感 覺 刺 激 感 繼 續 使 用 的 意 願 等 方 面 進 行 了 調 查 結 果 1. 症 狀 改 善 度 及 安 全 性 試 驗 開 始 時 的 皮 膚 外 觀 與 自 覺 症 狀 ( 瘙 癢 ) 如 表 7 所 示 對 於 有 效 症 例 中 的 症 狀 改 善 程 度 以 及 在 試 驗 開 始 時 沒 有 症 狀 的 病 例 的 皮 膚 狀 態 變 化 以 表 4 為 基 準 進 行 判 斷, 結 果 如 表 8 所 示 不 良 反 應 在 31 例 中 有 2 例, 表 8 中 被 認 為 症 狀 惡 化 的 病 例 均 被 視 作 不 良 反 應 對 於 這 兩 例 惡 化 現 象, 都 不 能 否 認 與 試 驗 樣 品 沒 有 關 係, 所 以 被 判 斷 為 副 作 用 的 影 響 1 例 為 異 位 性 皮 炎 患 者, 使 用 四 周 後 出 現 瘙 癢 發 紅 等 症 狀, 因 懷 疑 這 些 現 象 與 試 驗 樣 品 有 關, 所 以 停 止 使 用 Atorrege AD +( 在 問 卷 中 試 驗 物 件 表 示 是 對 花 粉 過 敏 引 起 的 瘙 癢 ) 另 外 1 例 為 乾 燥 皮 膚, 使 用 一 周 後 出 現 輕 微 丘 疹, 後 經 判 斷, 認 為 那 不 是 由 試 驗 樣 品 引 起 的 丘 疹, 所 以 繼 續 使 用 Atorrege AD + 在 試 驗 進 行 到 一 個 月 時 丘 疹 消 失, 但 在 第 二 個 月 的 試 驗 完 成 前 再 次 出 現 了 輕 微 的 丘 疹, 隨 之 結 束 了 試 驗 從 這 些 結 果 來 看, 對 於 所 有 試 驗 物 件 (31 例 ), 參 照 表 5, 評 價 安 全 性 ( 表 9) 的 結 果 為, 安 全 的 判 斷 率 為 93.5% - 7 -

表 7. 試 驗 開 始 時 的 皮 膚 外 觀 與 自 覺 症 狀 ( 瘙 癢 ) 嚴 重 中 度 輕 度 輕 微 無 症 狀 有 效 例 數 有 所 有 症 狀 0 0 10 19 2 29 乾 燥 0 0 10 19 2 29 紅 斑 0 0 1 6 24 7 鱗 屑 0 0 1 3 27 4 丘 疹 0 0 1 2 28 3 痕 癢 0 0 0 3 28 3 表 8. 症 狀 的 改 善 程 度 有 效 病 例 的 症 狀 改 善 程 度 無 症 狀 試 驗 對 象 的 肌 膚 狀 態 變 化 對 象 改 善 程 度 對 象 肌 膚 狀 態 例 數 明 顯 改 善 中 度 改 善 輕 度 改 善 不 變 惡 化 例 數 不 變 惡 化 全 面 重 症 度 29 0 9 19 0 1 2 2 0 乾 燥 29 0 9 19 1 0 2 2 0 紅 斑 7 0 1 6 0 0 24 23 1 鱗 屑 4 0 0 4 0 0 27 27 0 丘 疹 3 0 1 1 0 1 28 28 0 痕 癢 3 0 0 2 0 1 28 28 0 表 9. 安 全 性 的 判 定 結 果 ( 分 析 對 象 共 31 例 ) 非 常 安 全 基 本 安 全 有 問 題 安 全 率 例 數 29 1 1 93.5% 表 10. 有 效 性 的 判 定 結 果 ( 分 析 對 象 共 29 例 ) 很 有 效 基 本 有 效 無 效 不 喜 歡 有 效 率 例 數 9 18 1 1 93.1% 93.1% 指 有 效 與 基 本 有 效 的 合 計 量 所 佔 比 例 2. 有 效 性 試 驗 開 始 時 在 全 面 症 狀 輕 重 程 度 方 面 有 症 狀 的 29 個 病 例 中, 參 照 表 6 進 行 評 價, 結 果 如 表 10 所 示 有 效 與 基 本 有 效 所 佔 的 比 例 為 93.1% 3. 問 卷 調 查 ( 針 對 試 驗 對 象 的 意 見 ) 試 驗 結 束 時 面 向 全 體 試 驗 物 件 (31 例 ) 實 施 了 問 卷 調 查, 結 果 如 Fig.1~5 所 示 關 於 暗 瘡 的 問 題 中, 除 了 以 前 無 此 症 狀 與 沒 有 回 答 的 人, 其 餘 試 驗 物 件 都 回 答 說 有 所 改 善 或 有 點 改 善 (Fig.1) 在 對 於 各 個 試 驗 樣 品 的 印 象 (Fig.2~5) 這 個 問 題, 潔 面 - 8 -

泡 泡 美 肌 液 的 使 用 頻 率 較 高 (8 成 以 上, 回 答 為 每 週 使 用 4 次 以 上 ), 使 用 感 覺 方 面 (Fig.3), 大 約 80% 使 用 者 的 回 答 為 良 好 或 基 本 良 好 每 週 使 用 4 次 以 上 乳 霜 的 回 答 約 佔 70%, 對 於 使 用 感 覺 的 回 答 按 照 數 量 多 少 排 序, 依 次 為 普 通 良 好 基 本 良 好 對 於 護 膚 霜,8 名 試 驗 物 件 回 答 為 沒 有 使 用 在 刺 激 感 方 面 (Fig.4), 對 於 這 幾 種 試 驗 樣 品, 回 答 為 有 或 有 一 點 的 人 不 足 全 體 的 10% 關 於 繼 續 使 用 的 意 願 (Fig.5) 這 一 問 題, 對 所 有 的 試 驗 樣 品 今 後 還 想 繼 續 使 用 這 一 回 答 的 數 量 最 多 結 論 本 試 驗 樣 品 的 安 全 率 較 高, 為 93.5%( 表 9), 是 對 於 自 身 感 覺 為 敏 感 皮 膚, 主 要 症 狀 為 皮 膚 乾 燥 的 女 性, 安 全 性 卓 越 的 護 膚 品 由 於 在 試 驗 期 間, 中 止 使 用 試 驗 樣 品 的 1 例 為 併 發 花 粉 過 敏 症 與 濕 疹 患 者, 濕 疹 患 者 使 用 本 系 列 產 品, 有 可 能 會 引 發 皮 疹 的 惡 化, 所 以 應 根 據 症 狀 慎 重 使 用 關 於 有 效 性 這 一 問 題, 由 有 乾 燥 症 狀 的 試 驗 物 件 的 回 答 得 出 的 有 效 率 為 93.1%( 表 10), 認 為 對 於 改 善 乾 燥 症 狀 有 效 另 外, 對 於 暗 瘡 的 調 查 結 果 (Fig.1) 中, 如 果 除 去 2 名 沒 有 回 答 的 調 查 對 象 和 回 答 為 從 來 沒 有 症 狀 的 3 人 共 計 5 人, 可 以 看 做 所 有 回 答 者 都 答 道 有 所 改 善 和 改 善 了, 可 以 得 出 使 用 者 本 人 也 感 覺 有 效 的 結 論 關 於 試 驗 樣 品 的 使 用 感 覺 這 一 方 面, 對 於 潔 面 泡 泡 美 肌 液, 回 答 為 基 本 良 好 或 良 好 的 人 約 佔 全 體 的 80%(Fig.3), 也 就 是 說, 對 於 平 常 精 於 選 擇 護 膚 品 的 人 來 說, 這 款 護 膚 產 品 也 是 得 到 了 非 常 好 的 評 價 Fig.1 使 用 產 品 後 皮 膚 的 改 變 的 調 查 結 果 0 5 10 15 20 25 30 從 來 沒 有 此 症 狀 完 全 改 善 有 所 改 善 沒 有 變 化 乾 燥 脫 皮 症 狀 痕 癢 証 狀 肌 膚 整 體 狀 態 惡 化 沒 有 回 答 - 9 -

Fig.2 產 品 使 用 頻 率 的 調 查 結 果 0 5 10 15 20 25 30 每 日 使 用 每 週 使 用 4-6 天 每 週 使 用 1-3 天 Face Wash Foam Skin Ttreatment Face Cream Barrier Veil 沒 有 使 用 沒 有 回 答 良 好 Fig.3 產 品 使 用 感 覺 的 調 查 結 果 Fig.4 產 品 刺 激 性 的 調 查 結 果 0 5 10 15 20 25 30 0 5 10 15 20 25 30 Face wash Foam 基 本 良 好 一 般 Skin Treatment 不 太 好 Face Cream 不 好 Face Wash Foam 沒 有 刺 激 性 Skin Treatment 有 點 刺 激 性 Face Cream 有 刺 激 性 Barrier Veil 沒 有 回 答 沒 有 回 Barrier 答 Veil - 10 -

由 於 在 這 次 試 驗 中, 被 觀 察 部 位 ( 臉 部 ) 沒 有 使 用 除 試 驗 樣 品 之 外 的 外 用 藥 的 病 例, 所 以 可 以 得 出 使 用 該 試 驗 樣 品, 通 過 細 心 的 皮 膚 護 理, 就 會 對 乾 燥 症 狀 有 效 的 結 論 在 安 全 性 方 面, 推 薦 給 異 位 性 皮 炎 患 者 時 要 小 心, 使 用 時 需 經 過 相 關 皮 膚 護 理 諮 詢 以 及 堅 持 正 確 的 使 用 方 法, 但 可 以 推 薦 給 無 炎 症 但 又 被 乾 燥 症 狀 困 擾 的 使 用 物 件, 這 是 一 種 安 全 性 極 高 的 護 膚 品 此 中 文 本 為 日 文 原 文 之 翻 譯 本, 內 文 如 有 差 異, 以 日 文 原 文 為 準 - 11 -