適 應 症 腹 膜 透 析 禁 忌 症 DIANEAL 腹 膜 透 析 液 不 可 用 於 下 列 患 者 : 重 度 乳 酸 血 症 患 者 具 有 無 法 修 正 的 結 構 性 缺 陷, 該 結 構 性 缺 陷 可 能 妨 礙 腹 膜 透 析 發 揮 作 用 或 提 高 感 染 風 險 經 證

百 特 PD-2 含 1.5% 葡 萄 糖 腹 膜 透 析 液 百 特 PD-2 含 2.5% 葡 萄 糖 腹 膜 透 析 液 百 特 PD-2 含 4.25% 葡 萄 糖 腹 膜 透 析 液 衛 署 藥 輸 字 第 022199 號 衛 署 藥 輸 字 第 022198 號 衛 署 藥 輸 字 第 022218 號 DIANEAL PD-2 Peritoneal Dialysis Solution With 1.5% Dextrose Baxter DIANEAL PD-2 Peritoneal Dialysis Solution With 2.5% Dextrose Baxter DIANEAL PD-2 Peritoneal Dialysis Solution With 4.25% Dextrose Baxter 供 腹 膜 透 析 使 用 之 AMBU-FLEX 容 器 僅 供 腹 膜 腔 投 藥 使 用 說 明 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 裝 於 具 有 突 起 出 口 之 AMBU-FLEX 容 器 內, 為 無 菌 無 熱 原 之 溶 液 僅 供 腹 膜 腔 內 投 藥 使 用 此 腹 膜 透 析 液 不 含 制 菌 抗 菌 劑 及 緩 衝 劑 成 份 計 算 的 滲 透 壓 ph 值 及 離 子 濃 度 如 表 1 所 示 表 1 所 示 之 滲 透 壓 為 計 算 值, 例 如 : 相 較 於 正 常 人 之 血 清 滲 透 壓 測 量 值 280mOsmol /L, 冰 點 低 壓 測 定 法 所 測 量 之 含 1.5% 葡 萄 糖 之 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 滲 透 壓 約 為 334mOsmol/L 透 析 液 袋 由 特 殊 配 方 之 聚 氯 乙 烯 (PL-146 塑 膠 ) 製 成 由 透 析 液 袋 內 滲 至 外 包 裝 袋 之 水 量 不 足 以 影 響 溶 液 濃 度 在 產 品 效 期 內, 雖 然 透 析 液 袋 可 能 釋 出 極 少 量 之 化 學 成 份 至 透 析 液 中, 如 : 至 多 5 ppm 之 DEHP; 但 是, 透 過 動 物 實 驗 證 實, 其 安 全 性 已 通 過 美 國 藥 典 (USP) 塑 膠 容 器 之 生 物 測 試 及 組 織 培 養 毒 性 分 析 等 規 定 臨 床 藥 理 學 腹 膜 透 析 用 於 移 除 平 時 經 腎 臟 排 除 之 有 毒 物 質 及 代 謝 產 物, 同 時 協 助 調 節 體 液 及 維 持 體 內 電 解 質 平 衡 的 一 道 程 序 這 個 程 序 借 助 經 由 進 入 腹 膜 腔 內 之 導 管 注 入 腹 膜 透 析 液 而 完 成 除 了 乳 酸 鹽 以 前 驅 物 重 碳 酸 鹽 形 式 存 在 外, 經 由 滲 透 及 擴 散 作 用, 溶 液 中 電 解 質 濃 度 得 以 平 衡 血 漿 內 電 解 質 濃 度 此 血 漿 與 透 析 液 間 之 滲 透 及 擴 散 作 用 係 透 過 病 患 的 之 腹 膜 而 進 行 血 液 中 之 高 濃 度 尿 毒 物 質 及 代 謝 產 物 透 過 腹 膜 進 入 透 析 液 中 利 用 透 析 液 中 之 右 旋 糖 ( 葡 萄 糖 ) 建 立 高 於 血 漿 滲 透 壓 之 滲 透 壓 差 度, 促 使 液 體 由 病 患 血 漿 中 除 去 進 入 腹 膜 腔 內 經 過 一 段 時 間 留 置 後, 再 將 腹 膜 腔 內 之 透 析 液, 藉 由 重 力 原 理 引 流 出 體 外

適 應 症 腹 膜 透 析 禁 忌 症 DIANEAL 腹 膜 透 析 液 不 可 用 於 下 列 患 者 : 重 度 乳 酸 血 症 患 者 具 有 無 法 修 正 的 結 構 性 缺 陷, 該 結 構 性 缺 陷 可 能 妨 礙 腹 膜 透 析 發 揮 作 用 或 提 高 感 染 風 險 經 證 實 已 經 喪 失 腹 膜 功 能, 或 者 腹 膜 功 能 因 大 範 圍 沾 黏 而 受 到 影 響 警 語 包 囊 性 腹 膜 硬 化 症 (encapsulating peritoneal sclerosis, EPS) 是 腹 膜 透 析 治 療 的 一 種 已 知 而 罕 見 的 併 發 症 曾 有 患 者 使 用 腹 膜 透 析 液 後 發 生 包 囊 性 腹 膜 硬 化 症 的 報 告, 其 中 包 括 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 的 使 用 者 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 的 使 用 者 也 曾 出 現 罕 見 的 包 囊 性 腹 膜 硬 化 症 致 死 病 例 患 有 下 列 疾 病 的 患 者, 在 進 行 腹 膜 透 析 時, 應 特 別 小 心 :1) 腹 部 疾 病, 包 括 : 因 手 術 先 天 異 常 或 未 癒 合 的 創 傷 所 造 成 的 腹 膜 與 橫 隔 膜 受 損 腹 部 腫 瘤 腹 壁 感 染 疝 氣 糞 瘻 管 結 腸 造 口 術 或 迴 腸 造 口 術 頻 繁 發 作 的 憩 室 炎 發 炎 性 或 缺 血 性 腸 道 疾 病 大 型 多 囊 性 腎 病, 或 其 他 破 壞 腹 壁 腹 部 表 面 或 腹 腔 完 整 性 之 疾 病 ;2) 其 他 病 症, 包 含 主 動 脈 移 植 置 換 手 術 與 嚴 重 肺 病 當 評 估 腹 膜 透 析 作 為 此 類 特 殊 情 況 之 治 療 方 式 時, 應 衡 量 患 者 利 益 是 否 高 於 發 生 併 發 症 之 可 能 性 應 保 有 準 確 體 液 平 衡 記 錄, 並 仔 細 監 測 患 者 體 重, 避 免 體 內 水 分 過 多 或 過 低, 造 成 嚴 重 後 果 : 如 充 血 性 心 臟 衰 竭 嚴 重 體 液 流 失 及 休 克 ) 之 發 生 腹 膜 透 析 治 療 中, 逾 量 使 用 含 4.25% 葡 萄 糖 之 DlANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液, 可 能 導 致 患 者 水 份 大 量 流 失 重 度 乳 酸 血 症 患 者 不 應 使 用 乳 酸 鹽 腹 膜 透 析 液 治 療 患 者 出 現 已 知 會 提 高 乳 酸 血 症 風 險 的 狀 況 時 [ 例 如 急 性 腎 衰 竭 先 天 性 代 謝 異 常 使 用 metformin 及 核 苷 / 核 苷 酸 反 轉 錄 酶 抑 制 劑 (nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitor, 簡 稱 NRTI) 類 藥 物 ], 以 乳 酸 鹽 腹 膜 透 析 液 開 始 治 療 前 及 治 療 期 間, 必 須 持 續 觀 察 患 者 是 否 發 生 乳 酸 血 症 針 對 個 別 患 者 開 立 透 析 液 處 方 時, 應 考 量 透 析 治 療 與 其 他 既 有 疾 病 的 治 療 之 間 可 能 出 現 的 交 互 作 用 患 者 併 用 強 心 配 醣 體 治 療 時, 應 小 心 監 控 血 清 中 鉀 離 子 鈣 離 子 與 鎂 離 子 濃 度

糖 尿 病 患 者 使 用 含 葡 萄 糖 溶 液 透 析 期 間 及 透 析 後, 應 小 心 監 測 血 糖 濃 度, 同 時 應 調 整 胰 島 素 或 其 他 降 血 糖 藥 物 的 劑 量 急 性 腎 衰 竭 的 病 人 於 治 療 期 間, 應 定 期 監 測 血 中 電 解 值 濃 度 接 受 長 期 腹 膜 透 析 治 療 之 穩 定 患 者, 應 定 期 監 測 血 液 生 化 值 血 液 學 資 料 及 患 者 健 康 狀 況 之 其 他 指 標 由 於 部 分 長 期 CAPD 患 者 之 平 均 血 漿 含 鎂 量 出 現 上 升 情 形, 本 處 方 之 鎂 離 子 濃 度 已 降 至 0.5mEq/L 至 於 長 期 IPD 及 APD 患 者, 則 無 其 血 漿 含 鎂 量 之 報 告 血 清 含 鎂 量 應 予 以 監 測, 如 鎂 離 子 濃 度 過 低, 則 應 口 服 鎂 補 充 劑 含 鎂 之 磷 結 合 劑 或 使 用 含 鎂 濃 度 較 高 之 腹 膜 透 析 液 由 於 部 分 長 期 CAPD 患 者 長 期 IPD 患 者 及 長 期 APD 患 者 之 平 均 血 清 重 碳 酸 鹽 含 量 低 於 正 常 值,DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 之 重 碳 酸 鹽 先 驅 物 ( 乳 酸 鹽 ) 濃 度 已 提 高 至 40mEq/L 應 當 監 測 血 清 中 重 碳 酸 鹽 含 量 由 於 透 析 可 矯 正 高 血 鉀 症, 因 此 腹 膜 透 析 溶 液 內 並 未 含 鉀 在 某 些 狀 況 下, 若 血 清 中 鉀 離 子 濃 度 正 常 或 出 現 低 血 鉀 症, 可 添 加 氯 化 鉀 ( 濃 度 上 限 為 4 meq/l) 以 預 防 重 度 低 血 鉀 症 加 入 氯 化 鉀 時, 需 先 小 心 評 估 血 清 鉀 濃 度 及 全 身 鉀 含 量 後, 經 醫 師 指 示 使 用 不 建 議 於 單 次 換 液 時 使 用 5 公 升 之 透 析 液 關 於 添 加 物 之 詳 細 說 明, 請 參 閱 附 於 藥 品 內 之 原 廠 使 用 說 明 書 若 加 藥 口 的 橡 皮 塞 遺 失 或 有 部 份 已 被 打 開, 則 不 可 使 用 除 去 外 包 裝 袋 之 後, 用 力 擠 壓 透 析 液 袋, 檢 查 有 無 微 細 之 滲 漏 如 發 現 滲 漏, 其 無 菌 狀 態 可 能 已 遭 受 污 染, 應 立 即 丟 棄 透 析 液 於 0 (32 ) 下 之 溫 度 可 能 結 凍 不 可 在 結 凍 的 情 形 下 彎 曲 或 處 理 包 裝 袋 使 其 自 然 解 凍, 並 搖 動 使 內 容 物 再 混 合 注 意 事 項 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 僅 供 腹 膜 腔 內 使 用 不 可 用 於 靜 脈 注 射 若 溶 液 變 色 混 濁 含 懸 浮 物, 或 有 證 據 顯 示 溶 液 外 漏 或 封 裝 不 完 整, 請 勿 施 用 進 行 透 析 時, 應 留 意 引 流 液 是 否 含 有 纖 維 蛋 白 或 呈 白 濁 狀, 這 可 能 是 腹 膜 炎 的 徵 兆 整 個 透 析 過 程 至 結 束 治 療 皆 需 以 無 菌 技 術 進 行, 以 減 少 感 染 之 可 能 性 若 發 生 腹 膜 炎, 則 抗 生 素 之 選 擇 及 劑 量, 應 儘 可 能 根 據 細 菌 種 類 及 敏 感 度 測 試 結 果 決 定 之 在 未 鑑 定 出 涉 及 感 染 之 細 菌 種 類 前, 可 使 用 廣 效 抗 生 素 腹 膜 透 析 期 間, 可 能 大 量 流 失 蛋 白 質 氨 基 酸 及 水 溶 性 維 生 素 需 依 據 需 要 給 與 補 充 治 療

需 定 期 監 測 血 清 中 電 解 質 濃 度 ( 特 別 是 重 碳 酸 鹽 鉀 離 子 鎂 離 子 鈣 離 子 與 磷 酸 鹽 ) 血 液 生 化 ( 包 含 副 甲 狀 腺 激 素 與 脂 質 參 數 ) 以 及 血 液 學 參 數 低 血 鈣 症 患 者 應 考 慮 使 用 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 患 者 使 用 本 透 析 液 時, 應 測 量 鈣 離 子 濃 度, 監 測 是 否 發 生 低 血 鈣 症 或 高 血 鈣 症 惡 化 發 生 血 鈣 異 常 時, 醫 師 應 考 量 調 整 磷 酸 鹽 結 合 劑 維 生 素 D 類 似 物 擬 鈣 劑 的 劑 量 DIANEAL 透 析 液 系 列 產 品 有 各 種 不 同 的 葡 萄 糖 濃 度 (1.5% - 4.25%) 可 供 選 用 糖 尿 病 患 者 應 定 期 監 測 血 糖 濃 度, 視 情 況 調 整 胰 島 素 或 其 他 降 血 糖 藥 物 的 劑 量 腹 膜 腔 中 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 輸 液 過 量 時, 可 能 表 現 出 腹 脹 腹 痛 或 呼 吸 急 促 的 症 狀 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 輸 液 過 量 的 治 療 方 式 是 將 DIANEAL 引 流 出 腹 膜 腔 鉗 夾 或 排 氣 程 序 不 當, 可 能 會 導 致 空 氣 進 入 腹 膜 腔, 進 而 引 發 腹 痛 或 腹 膜 炎 除 非 溶 液 清 澈, 密 封 完 整, 否 則 不 可 使 用 與 其 他 藥 物 的 交 互 作 用, 及 其 他 形 式 的 交 互 作 用 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 未 進 行 過 任 何 交 互 作 用 試 驗 腹 膜 透 析 期 間, 其 他 可 透 析 藥 物 的 血 中 濃 度 可 能 會 降 低 懷 孕 與 哺 乳 妊 娠 用 藥 分 類 C 目 前 並 無 孕 婦 或 哺 乳 女 性 使 用 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 的 適 當 資 料 醫 師 在 處 方 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 之 前, 應 仔 細 考 量 每 位 患 者 個 別 的 潛 在 風 險 與 效 益 對 於 開 車 及 操 作 機 器 能 力 的 影 響 接 受 腹 膜 透 析 治 療 的 末 期 腎 病 (end stage renal disease, 簡 稱 ESRD) 患 者 可 能 會 出 現 不 良 反 應, 進 而 影 響 其 駕 駛 或 操 作 機 器 的 能 力 不 相 容 性 請 諮 詢 熟 悉 腹 膜 透 析 的 藥 師 若 醫 師 判 斷 必 須 額 外 添 加 其 他 物 質, 請 使 用 無 菌 技 術 操 作 請 參 照 併 用 藥 物 的 使 用 說 明, 瞭 解 添 加 物 質 的 完 整 資 訊 某 些 添 加 藥 物 可 能 與 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 不 相 容

添 加 鉀 離 子 透 析 可 用 於 治 療 高 血 鉀 症, 因 此 DIANEAL 腹 膜 透 析 液 不 含 鉀 離 子 在 某 些 狀 況 下, 若 血 清 中 鉀 離 子 濃 度 正 常 或 出 現 低 血 鉀 症, 可 添 加 氯 化 鉀 ( 濃 度 上 限 為 4 meq/l) 以 預 防 重 度 低 血 鉀 症 是 否 添 加 氯 化 鉀, 應 由 醫 師 審 慎 評 估 血 清 中 鉀 離 子 濃 度 後 判 定 添 加 胰 島 素 曾 針 對 6 位 因 末 期 腎 病 使 用 連 續 可 攜 式 腹 膜 透 析 (CAPD) 的 胰 島 素 依 賴 型 糖 尿 病 患 者, 進 行 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 的 胰 島 素 添 加 評 估 發 現 DIANEAL 不 會 干 擾 胰 島 素 自 腹 膜 腔 吸 收, 以 及 控 制 血 糖 的 能 力 糖 尿 病 患 者 在 開 始 使 用 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 後, 應 妥 善 監 測 血 糖, 視 情 況 調 整 胰 島 素 劑 量 添 加 肝 素 未 曾 進 行 過 任 何 肝 素 的 人 體 藥 物 交 互 作 用 試 驗 生 物 體 外 試 驗 中, 並 未 發 現 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 與 肝 素 不 相 容 證 據 添 加 抗 生 素 未 曾 進 行 過 正 式 的 藥 物 交 互 作 用 臨 床 試 驗 生 物 體 外 試 驗 顯 示, 下 列 抗 生 素 在 透 析 液 中 可 維 持 安 定 性 :amphotericin B ampicillin azlocillin cefapirin cefazolin cefepime cefotaxime ceftazidime ceftriaxone ciprofloxacin clindamycin cotrimoxazole deferoxamineerythromycin gentamicin linezolid mezlocillin miconazole moxifloxacin nafcillin ofloxacin penicillin G piperacillin teicoplanin ticarcillin tobramycin 及 vancomycin 然 而, 胺 基 苷 類 (aminoglycoside) 抗 生 素 與 penicillin 類 抗 生 素 在 化 學 上 不 相 容, 不 可 混 合 使 用 不 良 反 應 本 節 列 出 之 不 良 反 應, 為 判 定 與 使 用 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 有 關, 或 與 腹 膜 透 析 程 序 相 關 之 反 應 上 市 後 不 良 反 應 下 列 不 良 反 應 為 上 市 後 發 生 之 反 應, 依 照 國 際 醫 學 用 語 詞 典 系 統 器 官 類 別 (SOC) 列 出, 再 依 嚴 重 程 度 以 常 用 術 語 排 列

感 染 與 侵 染 : 黴 菌 性 腹 膜 炎 細 菌 性 腹 膜 炎 導 管 相 關 感 染 代 謝 與 營 養 疾 病 : 血 量 不 足 血 量 過 多 體 液 滯 留 低 血 鉀 症 低 血 鈉 症 脫 水 低 血 氯 症 血 管 疾 病 : 低 血 壓 高 血 壓 呼 吸 胸 腔 與 中 膈 疾 病 : 呼 吸 困 難 胃 腸 道 疾 病 : 包 囊 性 腹 膜 硬 化 症 腹 膜 炎 腹 腔 引 流 液 混 濁 嘔 吐 腹 瀉 噁 心 便 秘 腹 痛 腹 脹 腹 部 不 適 皮 膚 與 皮 下 組 織 疾 病 : 史 帝 文 斯 強 生 症 候 群 蕁 麻 疹 皮 疹 ( 包 括 搔 癢 紅 斑 與 全 身 性 ) 搔 癢 肌 肉 骨 骼 結 締 組 織 疾 病 : 肌 痛 肌 肉 痙 攣 肌 肉 骨 骼 疼 痛 一 般 疾 病 與 施 用 部 位 病 症 : 全 身 性 水 腫 發 熱 全 身 無 力 輸 注 部 位 疼 痛 導 管 相 關 併 發 症 過 量 使 用 過 量 可 能 會 導 致 血 量 過 多 血 量 不 足 電 解 質 異 常 或 高 血 糖 腹 膜 透 析 治 療 時, 過 度 使 用 含 4.25% 葡 萄 糖 的 DIANEAL 腹 膜 透 析 液, 可 能 導 致 患 者 脫 水 使 用 過 量 的 處 置 : 血 量 過 多 時, 可 使 用 高 滲 透 壓 腹 膜 透 析 液, 並 限 制 液 體 攝 取 血 量 不 足 時, 視 脫 水 的 程 度, 可 使 用 口 服 或 靜 脈 輸 注 補 充 液 體 電 解 質 異 常 時, 應 以 血 液 檢 驗 確 認 電 解 質 異 常 的 類 型, 再 進 行 相 應 的 處 置 最 可 能 發 生 的 電 解 質 異 常 為 低 血 鉀 症, 可 口 服 鉀 離 子 補 充 劑, 或 由 治 療 醫 師 在 腹 膜 透 析 液 中 加 入 氯 化 鉀 糖 尿 病 患 者 的 高 血 糖 症, 可 藉 由 調 整 胰 島 素 劑 量 進 行 處 置 用 法 用 量 本 藥 限 由 醫 師 使 用 DlANEAL PD-2 溶 液 僅 供 腹 膜 腔 內 投 藥 使 用 不 可 用 於 靜 脈 注 射 若 溶 液 變 色 混 濁 含 懸 浮 物, 或 有 證 據 顯 示 溶 液 外 漏 或 封 裝 不 完 整, 請 勿 施 用

對 於 治 療 方 式 (IPD CAPD APD) 治 療 次 數 透 析 液 配 方 每 次 換 液 量 透 析 液 留 置 時 間 及 總 透 析 時 間, 應 由 主 治 醫 師 依 個 別 患 者 狀 況 選 擇 及 監 督 為 避 免 嚴 重 脫 水 及 血 容 積 減 少 之 危 險, 並 減 少 蛋 白 質 之 損 失 起 見, 建 議 選 用 可 達 成 移 除 體 液 目 標 之 最 低 滲 透 壓 腹 膜 透 析 液 即 可 若 患 者 的 體 重 接 近 理 想 淨 重, 建 議 降 低 DIANEAL 的 葡 萄 糖 濃 度 DIANEAL 4.25% 葡 萄 糖 透 析 液 是 高 滲 透 壓 液 體, 作 為 唯 一 換 液 來 源 可 能 會 導 致 患 者 脫 水 將 透 析 液 加 熱 至 37 (98.6 ), 可 減 少 病 患 低 溫 之 不 適 感 及 熱 量 喪 失, 同 時 亦 較 室 溫 下 的 透 析 液, 尿 素 清 除 力 增 強 僅 可 使 用 乾 式 加 熱 法 ( 例 如 加 熱 墊 保 溫 板 ), 溶 液 不 得 在 水 中 或 微 波 爐 中 加 熱, 以 免 造 成 患 者 受 傷 或 不 適 將 肝 素 加 入 透 析 液 中, 可 預 防 患 者 在 腹 膜 炎 時 或 者 在 引 流 液 內 含 有 纖 維 或 蛋 白 質 物 質 時 導 管 阻 塞, 業 經 建 議, 成 人 劑 量 每 公 升 溶 液 加 入 肝 素 500 至 1000 USP 單 位 兒 童 劑 量 則 每 100 毫 升 加 入 50 USP 單 位 添 加 物 可 能 有 配 合 禁 忌 目 前 仍 未 有 完 整 資 料 若 添 加 物 與 透 析 液 不 相 容, 則 不 可 使 用 如 可 能 應 先 與 藥 師 洽 商 若 經 醫 師 判 定 需 要 加 入 添 加 物, 則 採 用 無 菌 技 術 執 行 加 入 添 加 物 後 需 充 份 混 合, 不 可 貯 存 腹 膜 透 析 應 全 程 採 取 無 菌 操 作 進 行 透 析 時, 應 留 意 引 流 液 是 否 含 有 纖 維 蛋 白 或 呈 白 濁 狀, 這 可 能 是 腹 膜 炎 的 徵 兆 未 用 完 之 剩 餘 溶 液 應 予 以 丟 棄 僅 供 單 次 使 用 間 歇 性 腹 膜 透 析 (IPD) 為 慢 性 腎 功 能 衰 竭 患 者 之 維 持 透 析 方 式 依 據 患 者 狀 況, 每 週 數 次, 每 次 8~36 小 時, 連 續 重 覆 執 行 注 入 留 置 及 引 流 透 析 液 程 序 慢 性 腎 衰 竭 患 者 多 採 用 週 期 性 ( 每 週 3~5 次 ) 短 時 間 ( 每 次 8~14 小 時 ) 方 式 透 析 連 續 可 攜 帶 式 腹 膜 透 析 (CAPD) 與 自 動 腹 膜 透 析 (APD) 為 慢 性 腎 功 能 衰 竭 患 者 之 維 持 透 析 方 式 使 用 連 續 可 攜 帶 式 腹 膜 透 析 (CAPD) 的 患 者, 通 常 每 天 (24 小 時 ) 進 行 4 次 換 液 連 續 可 攜 帶 式 腹 膜 透 析 中, 溶 液 留 置 在 腹 膜 腔 的 時 間, 白 天 為 4 至 6 小 時, 夜 間 約 為 8 小 時 每 個 留 置 周 期 結 束 時, 開 啟 通 道 裝 置, 排 出 溶 液 並 注 入 新 鮮 溶 液

使 用 自 動 腹 膜 透 析 (APD) 的 患 者, 通 常 在 夜 間 進 行 3 至 5 次 換 液, 白 天 則 最 多 2 次 換 液 夜 間 最 後 一 次 引 流 後, 將 管 組 自 患 者 身 上 移 除, 透 析 液 則 停 留 在 腹 膜 腔 中 直 至 下 一 次 換 液 開 始 白 天 可 經 由 自 動 腹 膜 透 析 機, 將 額 外 的 置 換 液 導 入 腹 膜 腔 建 議 接 受 腹 膜 透 析 治 療 之 成 年 患 者 或 是 兒 童 病 患 之 指 定 照 顧 者 ( 若 能 力 許 可 的 話, 則 為 兒 童 病 患 本 人 ), 應 在 醫 師 監 督 下 接 受 患 液 指 導 與 訓 練 供 應 裝 於 AMBU-FLEX TM III 容 器 內 之 DlANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液, 其 容 積 與 包 裝 如 附 表 所 示 所 有 DIANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 填 充 量 皆 較 標 示 量 為 多, 註 明 於 透 析 液 袋 上 減 少 藥 品 的 曝 曬, 避 免 過 度 加 熱 建 議 本 品 應 貯 存 於 室 溫 下 (30 ;86 ), 短 暫 曝 曬 至 40 並 不 會 產 生 不 良 反 應 使 用 說 明 採 用 無 菌 技 術 有 關 完 整 之 系 統 準 備, 請 參 閱 附 屬 設 備 之 說 明 書 若 需 加 熱, 只 可 使 用 乾 熱 法, 將 DlANEAL PD-2 腹 膜 透 析 液 連 同 外 袋 一 起 加 溫 為 了 病 患 之 舒 適, 透 析 液 溫 度 應 與 體 溫 相 同 (37 ;98.6 ) 觸 摸 透 析 液 袋 時, 應 感 到 溫 熱 透 析 液 溫 度 若 超 過 45 (113 ) 時, 可 能 損 害 透 析 液 ; 不 可 過 度 加 熱 如 加 溫 裝 置 本 身 超 過 45 (113 ), 應 經 常 檢 查 透 析 液 袋, 當 觸 摸 透 析 液 袋 感 覺 溫 熱 時, 則 將 透 析 液 袋 從 加 溫 裝 置 中 移 開 開 啟 沿 切 口 撕 開 外 包 裝 袋, 取 出 透 析 液 因 為 塑 膠 在 滅 菌 過 程 中 吸 收 濕 氣, 因 此 透 析 液 袋 可 能 會 變 的 較 不 透 明 這 是 正 常 現 象, 不 會 影 響 透 析 液 品 質 及 安 全 不 透 明 現 象 會 逐 漸 消 失 若 需 添 加 藥 物, 應 在 投 藥 準 備 前, 依 照 下 述 說 明 辦 理 用 力 擠 壓 透 析 液 以 檢 查 是 否 有 滲 漏 添 加 藥 物 添 加 物 可 能 有 配 合 禁 忌 若 要 添 加 藥 物 時, 發 現 加 藥 口 橡 皮 塞 遺 失 或 部 分 已 被 打 開, 則 不 可 使 用 1. 準 備 加 藥 口 2. 使 用 附 有 1 吋 長 19~25 號 針 頭 之 針 筒, 穿 刺 可 再 封 合 的 加 藥 口 橡 皮 塞, 注 入 藥 物

Dextrose, Hydrous, USP Sodium Chloride, USP (NaCl) Sodium Lactate (C3H5NaO3) Calcium Chloride, USP (CaCl2. 2H2O) Magnesium Chloride, USP (MgCl2. 6H2O) APPROX. Osmolarity (mosmol/l)(calc) ph Sodium Calcium Magnesium Chloride Lactate 3. 將 透 析 液 袋 之 加 藥 口 朝 上, 藉 著 擠 壓 與 拍 打 加 藥 口, 擠 出 注 入 之 藥 物 4. 將 溶 液 與 藥 物 充 份 混 合 投 藥 準 備 1. 將 透 析 液 袋 置 於 桌 上 或 懸 掛 在 支 架 上 2. 拉 開 透 析 液 袋 下 端 之 保 護 拉 環 3. 連 接 專 用 之 輸 液 管 組 與 透 析 液 袋 請 參 考 機 器 操 作 手 冊 或 輸 液 管 組 內 所 附 說 明 書 4. 依 據 醫 護 人 員 的 指 示 進 行 接 下 來 的 程 序 丟 棄 未 使 用 之 部 分 包 裝 公 撮 以 下 單 袋 (Ambu-Flex) 及 雙 聯 袋 (Ultra Bag) 裝 賦 形 劑 注 射 用 水 表 1 Composition/100 ml Ionic Concentration (meq/l) How Supplied Fill Volume (ml) Container Size (ml) Code Dianeal PD-2 Peritoneal Dialysis Solution with 1.5% Dextrose 1.5 g 538 448 25.7 5.08 346 5.2 (4.0 to 6.5) 132 3.5 0.5 96 40 2000 2500 2000 3000 FNB5166 FNB5168 FNB5193 Dianeal PD-2 Peritoneal Dialysis Solution with 2.5 g 538 448 25.7 5.08 396 5.2 (4.0 to 6.5) 132 3.5 0.5 96 40 2000 2500 3000 3000 FNB5177 FNB5178 FNB5194 2.5% Dextrose Dianeal PD-2 Peritoneal Dialysis Solution with 4.25 g 538 448 25.7 5.08 485 5.2 (4.0 to 6.5) 132 3.5 0.5 96 40 2000 2500 3000 3000 FNB5187 FNB5188 FNB5195 4.25% Dextrose

製 造 廠 名 : Baxter Healthcare SA, Singapore Branch 製 造 廠 址 :2 Woodlands Industrial Park D, Street 2 Singapore 737778 藥 商 名 稱 : 百 特 醫 療 產 品 股 份 有 限 公 司 藥 商 地 址 : 台 北 市 敦 化 南 路 二 段 2 1 6 號 15 樓 藥 商 電 話 :2378-