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綜 Commentary MR (Taiwan Food and Drug Administration TFDA) (Pharmacovigilance) TFDA (Drug Master File DMF) (Good Manufacturing Practice GMP) 72 MR MR 20142,449 ( ) MR 表 一 醫 藥 行 銷 師 認 證 人 數 ( 廠 商 ) () 1998 147 250 109 140 4 650 1999 63 93 24 21 46 247 2000 57 105 61 41 2 266 2001 72 157 53 91 3 376 2002 59 55 51 80 8 253 2003 59 52 27 28 9 175 2004 14 48 10 11 0 83 2005 6 6 5 5 0 22 2006 1 8 4 9 3 25 2007 23 4 2 6 0 35 2008 7 8 4 3 11 33 2009 4 4 17 13 15 53 2010 2 14 2 6 0 24 2011 0 3 14 11 4 32 2013 39 7 5 10 5 66 2014 45 2 30 13 19 109 598 816 418 488 129 2,449 25% 33% 17% 20% 5% 100% (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme/Good Manufacturing Practice PIC/S GMP) (Good Distribution Practice GDP) 33 MR MR MR TPMMA MR 5 圖 二 醫 藥 行 銷 師 認 證 人 數 ( 廠 商 ) 14 THE JOURNAL OF TAIWAN PHARMACY Vol.31 No.3 Sep. 30 2015

綜 參 MR 認 證 制 度 全 面 推 動 的 迫 切 性 ( ) ( ) 表 二 醫 藥 行 銷 師 認 證 人 數 ( 教 育 背 景 ) () 1998 431 54 93 72 650 1999 164 31 25 27 247 2000 101 36 76 53 266 2001 147 80 97 52 376 2002 40 73 89 51 253 2003 24 61 70 20 175 2004 9 38 31 5 83 2005 5 11 5 1 22 2006 0 7 18 0 25 2007 5 6 24 0 35 2008 2 6 24 1 33 2009 2 13 26 12 53 2010 2 4 18 0 24 2011 3 4 24 1 32 2013 7 15 41 3 66 2014 6 10 75 18 109 948 449 736 316 2,449 39% 18% 30% 13% 100% 圖 三 醫 藥 行 銷 師 認 證 人 數 ( 教 育 背 景 ) 2,500-3,000 1017,600 102 103 2,700-3,000 () MR ( ) / (Global or local) (International/regional/local) 圖 四 歷 年 通 過 藥 害 救 濟 之 金 額 與 給 付 率 肆 MR 認 證 制 度 訓 練 內 容 一 基 礎 教 育 訓 練 313 Sep. 30 2015 藥 學 雜 誌 124 15

綜 Commentary ( ) 1205-6 ( ) 二 認 證 資 格 考 試 MR ( ) ( 200 50 ) 1. 2.3. 三 認 證 訓 練 16 MR MR ( ) 四 持 續 教 育 (MR) 5 72 (6 150) (MR) 伍 世 界 各 國 的 MR 認 證 制 度 ( 表 三 ) 表 三 各 國 認 證 制 度 1966 1968 1968 NAPSR CCPE ABPI 25/46 20 400 20/ 2 1993 1973 1997 / / (50) (10) EACJ (16) 500 1,000 840 () 5 16 THE JOURNAL OF TAIWAN PHARMACY Vol.31 No.3 Sep. 30 2015

一 中 國 醫 藥 行 銷 師 ( 圖 五 ) MR 2005 2006 8 2005 MR 圖 五 民 眾 對 藥 業 界 的 期 許 陸 MR 認 證 制 度 對 國 家 社 會 及 醫 療 體 制 所 代 表 的 意 義 一 確 保 全 民 健 保 的 醫 療 品 質 (cost-effectiveness) 二 樹 立 完 善 的 醫 藥 倫 理 制 度 三 建 立 世 界 水 準 的 醫 藥 行 銷 體 制 MR 四 提 昇 國 家 形 象 及 競 爭 力 柒 MR 認 證 制 度 對 企 業 的 利 益 ( ) 捌 MR 認 證 制 度 對 個 人 的 影 響 玖 TPMMA 在 MR 認 證 制 度 推 動 的 努 力 一 二 十 年 來 陸 續 舉 辦 活 動 ( 圖 六 ) MR 24 4 6 ()MR 44MR 32 ()79 (TPMMA 15 + (Pospo Digital Human Resources Services Inc.) 64 ) 綜 313 Sep. 30 2015 藥 學 雜 誌 124 17

綜 Commentary MR 2013 () MR 1995 TPMMA 1998 650 () 圖 六 繼 續 教 育 上 課 情 形 表 四 近 3 年 各 校 基 礎 教 育 認 證 考 試 與 認 證 訓 練 現 況 2012/8/19 30 () 2013/1/5 41 2013/3/10 36 () 2013/7/27 54 2013/9/1 34 () 2014/1/11 44 2014/3/16 55 () 2014/8/16 54 2014/9/14 47 () 2015/1/31 37 2015/3/15 32 () 2015/8/8 () 2012/11/3 20 () 2013/4/20 23 2013/4/20 16 () 2013/10/26 21 2014/8/30 19 () 2015/3/7 2013/8/17 40 () 2014/1/18 45 2015/3/28-6/7 25 () 2015/7/11 () 1. 2013 MR 9/27-28 (66 ) 2. 2014 MR 9/11-12 (41 ) 9/19-20 (68 ) 109 3. 2015 MR 9/11-12 () 9/18-19 () 表 五 藥 業 公 協 會 拜 會 溝 通 MR 6/27 7/5 1. ( )? () 2. 3. MR 7/15 7/30 1. 2. 18 THE JOURNAL OF TAIWAN PHARMACY Vol.31 No.3 Sep. 30 2015

表 六 TPMMA 台 灣 MR 認 證 推 廣 的 功 臣 1998 1999 2000 / / 2001 / / / 2002 / / 2003 2004 / / 2005 2006 / / 2007 / 2008 / / 2009 / 2010 / / 2011 2012 / / 2013 2014 / / 2015 / 拾 各 行 各 業 強 調 專 業 認 證 的 時 代 與 修 訂 藥 事 法 第 33 條 的 必 要 性 ( ) 2014 MR 2,449 33 () MR 綜 表 七 藥 事 法 第 33 條 ( ) ( ) 313 Sep. 30 2015 藥 學 雜 誌 124 19

綜 Commentary 拾 壹 結 語 33 MR An Overview of TPMMA Promoted Medical Representative Certification in Taiwan Jack Lee Taiwan Pharmaceutical Marketing and Management Association Abstract Advanced countries in the world require MRs to equip basic certification requirement as they play a very important role in medical supply chain such as medicine information transmission. Through the professional detailing and introduction by MRs, the correct medicine information can be fully transmitted to medical professions, pharmacovigilance can be ensured and right diagnosis and treatment of disease for patients also can be reached. MR Certification in Taiwan has been promoted by TPMMA for 20 years, and a total of 2,449 of professional medical representative have been granted with MR Certification (about 10% of total pharmaceutical marketing workers only), composed of 948 (39%) graduated from pharmacy degree, 449 (18%) from healthcare related field, 1052 (43%) miscellaneous field until 2014.. In conclusion, we need to proactively communicate and coordinate with all other pharmaceutical and medical associations, government officers and legislators to reach a consensus. Do the right and good things for Taiwan, Let's make it happened to amend the "Pharmaceutical Affairs Act 33" law and fully implement MR Certification in the near future. 20 THE JOURNAL OF TAIWAN PHARMACY Vol.31 No.3 Sep. 30 2015