12 注 射 用 比 伐 芦 定 冻 干 粉 针 剂 0.25g 1 瓶 玻 璃 瓶 深 圳 信 立 泰 药 业 股 份 有 限 公 司 13 注 射 用 达 托 霉 素 冻 干 粉 针 剂 0.5g 1 瓶 西 林 瓶 美 国 Hospira Inc. 14 注 射 用 戈 那 瑞 林 冻 干 粉

附 表 1: 拟 纳 入 的 产 品 序 号 通 用 名 剂 型 规 格 转 换 比 单 位 材 质 生 产 企 业 分 包 装 企 业 评 审 结 果 1 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 硬 胶 囊 剂 80mg+125mg 3 盒 铝 塑 2 3 贝 美 素 噻 吗 洛 尔 滴 眼 泊 沙 康 唑 口 服 混 悬 滴 眼 剂 3ml: 贝 美 前 列 素 0.9mg 和 噻 吗 洛 尔 15mg( 相 当 于 20.4mg 马 来 酸 噻 吗 洛 尔 ) 1 支 塑 料 瓶 口 服 混 悬 剂 105ml:4.2g 1 瓶 玻 璃 瓶 4 非 布 司 他 片 素 片 40mg 16 盒 铝 塑 5 6 7 8 9 琥 珀 酸 普 芦 卡 必 利 片 康 柏 西 普 眼 用 注 射 利 奈 唑 胺 葡 萄 糖 注 射 马 来 酸 茚 达 特 罗 吸 入 粉 雾 剂 螨 变 应 原 皮 肤 点 刺 试 剂 盒 薄 膜 衣 片 2mg 7 盒 双 铝 美 国 Merck Sharp & Dohme Corp 艾 尔 建 爱 尔 兰 制 药 Allergan Pharmaceuticals Ireland 加 拿 大 Patheon Inc.,Whitby Operations 江 苏 万 邦 生 化 医 药 股 份 有 限 意 大 利 Janssen Cilag S.p.A. 注 射 0.2ml(10mg/ml) 1 支 玻 璃 瓶 成 都 康 弘 生 物 科 技 有 限 注 射 100ml: 利 奈 唑 胺 0.2g, 无 水 葡 萄 糖 4.6g 吸 入 粉 雾 剂 0.15mg 30 盒 附 吸 入 器 点 刺 2ml 4 盒 空 10 他 克 莫 司 滴 眼 滴 眼 剂 5ml:5mg(0.1%) 1 支 塑 料 瓶 11 依 托 孕 烯 植 入 剂 植 入 剂 68mg 1 盒 1 瓶 玻 璃 瓶 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 内 配 给 药 器 具 西 班 牙 爱 尔 开 - 阿 贝 优 ALK-ABELLO S.A. 日 本 千 寿 制 药 株 式 会 社 福 崎 工 厂 Senju Pharmaceutical Co., Ltd.Fukusaki Plant 荷 兰 欧 加 农 N.V.Organon 第 1 页, 共 5 页

12 注 射 用 比 伐 芦 定 冻 干 粉 针 剂 0.25g 1 瓶 玻 璃 瓶 深 圳 信 立 泰 药 业 股 份 有 限 公 司 13 注 射 用 达 托 霉 素 冻 干 粉 针 剂 0.5g 1 瓶 西 林 瓶 美 国 Hospira Inc. 14 注 射 用 戈 那 瑞 林 冻 干 粉 针 剂 0.1mg 1 瓶 西 林 瓶 马 鞍 山 丰 原 制 药 有 限 15 注 射 用 甲 磺 酸 去 铁 胺 冻 干 粉 针 剂 0.5g 1 瓶 玻 璃 瓶 16 注 射 用 洛 铂 冻 干 粉 针 剂 10mg 50mg 1 瓶 玻 璃 瓶 海 南 长 安 国 际 制 药 有 限 17 注 射 用 硼 替 佐 米 冻 干 粉 针 剂 3.5mg 1 瓶 玻 璃 瓶 18 阿 哌 沙 班 片 薄 膜 衣 片 2.5mg 10 盒 空 意 大 利 BSP Pharmaceuticals S.r.l. 美 国 Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company 19 吡 诺 克 辛 钠 滴 眼 滴 眼 剂 15ml:0.8mg 1 瓶 塑 料 瓶 武 汉 五 景 药 业 有 限 20 雌 二 醇 屈 螺 酮 片 薄 膜 衣 片 21 醋 酸 戈 舍 瑞 林 缓 释 植 入 剂 含 雌 二 醇 1.0mg, 屈 螺 酮 2.0mg 28 盒 铝 箔 缓 释 植 入 剂 10.8mg 1 支 22 达 比 加 群 酯 胶 囊 硬 胶 囊 剂 0.11g 10 盒 双 铝 预 充 式 ( 预 灌 封 ) 注 射 器 23 地 高 辛 酏 剂 酏 剂 30ml:1.5mg 1 支 玻 璃 瓶 24 度 他 雄 胺 软 胶 囊 软 胶 囊 ( 胶 丸 ) 0.5mg 10 盒 铝 塑 德 国 Schering GmbH & Co. Produktions KG 英 国 AstraZeneca UK Limited 德 国 勃 林 格 殷 格 翰 药 业 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG 北 京 华 润 高 科 天 然 药 物 有 限 法 国 Catalent France Beinheim S.A. 阿 斯 利 康 制 药 有 限 西 安 杨 森 制 药 有 限 中 美 上 海 施 贵 宝 制 药 有 限 健 有 限 广 州 分 阿 斯 利 康 制 药 有 限 上 海 勃 林 格 殷 格 翰 药 业 有 限 第 2 页, 共 5 页

25 多 潘 立 酮 混 悬 口 服 混 悬 剂 100ml:0.1g 1 瓶 玻 璃 瓶 西 安 杨 森 制 药 有 限 26 多 烯 磷 脂 酰 胆 碱 注 射 注 射 5ml:232.5mg 1 支 安 瓿 成 都 天 台 山 制 药 有 限 27 恩 曲 他 滨 胶 囊 硬 胶 囊 剂 0.2g 7 盒 双 铝 河 北 医 科 大 学 制 药 厂 28 非 布 司 他 片 薄 膜 衣 片 40mg 10 盒 铝 塑 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 29 氟 胞 嘧 啶 注 射 注 射 250ml:2.5g 1 瓶 玻 璃 瓶 回 音 必 集 团 ( 江 西 ) 东 亚 制 药 有 限 30 复 方 多 粘 菌 素 B 软 膏 软 膏 剂 3g 1 支 铝 管 浙 江 日 升 昌 药 业 有 限 31 环 孢 素 滴 眼 滴 眼 剂 3ml:30mg 1 支 塑 料 瓶 华 北 制 药 股 份 有 限 32 榄 香 烯 注 射 注 射 用 乳 剂 20ml:0.1g 1 支 安 瓿 大 连 华 立 金 港 药 业 有 限 33 雷 珠 单 抗 注 射 注 射 0.2ml:2mg 1 盒 34 35 硫 酸 鱼 精 蛋 白 注 射 洛 匹 那 韦 利 托 那 韦 片 注 射 5ml:50mg 1 支 安 瓿 薄 膜 衣 片 洛 匹 那 韦 0.2g, 利 托 那 韦 50mg 内 附 2 个 针 头 与 1 支 注 射 器 上 海 上 药 第 一 生 化 药 业 有 限 120 瓶 塑 料 瓶 德 国 Abbott GmbH & Co KG 36 氯 膦 酸 二 钠 胶 囊 硬 胶 囊 剂 0.4g 60 盒 铝 箔 芬 兰 Bayer Oy 37 奈 韦 拉 平 片 素 片 0.2g 60 瓶 塑 料 瓶 上 海 迪 赛 诺 生 物 医 药 有 限 公 司 健 有 限 广 州 分 第 3 页, 共 5 页

38 39 尿 素 [13C] 呼 气 试 验 诊 断 试 剂 盒 尿 素 [13C] 胶 囊 呼 气 试 验 药 盒 颗 粒 剂 5g( 含 尿 素 [13C]75mg) 1 盒 塑 料 瓶 北 京 勃 然 制 药 有 限 硬 胶 囊 剂 尿 素 [13C] 胶 囊 含 尿 素 [13C]75mg 1 盒 铝 塑 深 圳 市 中 核 海 得 威 生 物 科 技 有 限 40 诺 氟 沙 星 滴 眼 滴 眼 剂 8ml:24mg 1 瓶 塑 料 瓶 武 汉 五 景 药 业 有 限 41 普 罗 雌 烯 乳 膏 乳 膏 剂 15g(1%) 1 支 铝 管 42 青 霉 素 皮 试 剂 粉 针 剂 1.5mg(2500IU) 1 盒 安 瓿 43 炔 雌 醇 环 丙 孕 酮 片 糖 衣 片 醋 酸 环 丙 孕 酮 2mg, 炔 雌 醇 0.035mg 21 盒 铝 箔 44 沙 格 列 汀 片 薄 膜 衣 片 5mg 7 盒 双 铝 法 国 Laboratoires Chemineau 浙 江 金 华 康 恩 贝 生 物 制 药 有 限 德 国 Bayer Weimar GmbH und Co.KG 美 国 Bristol-Myers Squibb Company 45 替 格 瑞 洛 片 薄 膜 衣 片 90mg 14 盒 空 瑞 典 AstraZeneca AB 46 替 加 氟 片 素 片 50mg 100 瓶 塑 料 瓶 齐 鲁 制 药 ( 海 南 ) 有 限 47 维 格 列 汀 片 素 片 50mg 14 盒 双 铝 48 维 生 素 A 软 胶 囊 软 胶 囊 ( 胶 丸 ) 2.5 万 单 位 100 瓶 塑 料 瓶 浙 江 医 药 股 份 有 限 新 昌 制 药 厂 49 维 生 素 D3 注 射 注 射 1ml:7.5mg(30 万 IU) 1 支 安 瓿 上 海 通 用 药 业 股 份 有 限 50 血 保 存 (Ⅰ) 无 500ml 1 无 无 山 东 威 高 集 团 医 用 高 分 子 制 品 51 盐 酸 拉 贝 洛 尔 片 素 片 50mg 30 盒 铝 塑 江 苏 迪 赛 诺 制 药 有 限 健 有 限 广 州 分 中 美 上 海 施 贵 宝 制 药 有 限 第 4 页, 共 5 页

52 盐 酸 罂 粟 碱 注 射 注 射 1ml:30mg 1 支 安 瓿 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 53 猪 肺 磷 脂 注 射 注 射 1.5ml:0.12g 1 瓶 玻 璃 瓶 意 大 利 凯 西 制 药 Chiesi Farmaceutici S.p.A. 54 注 射 用 硫 酸 长 春 新 碱 冻 干 粉 针 剂 1.0mg 1 瓶 玻 璃 瓶 海 正 辉 瑞 制 药 有 限 55 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 他 唑 巴 坦 钠 (8:1) 冻 干 粉 针 剂 4.5g(4.0g/0.5g) 1 支 玻 璃 瓶 意 大 利 Wyeth Lederle S.R.L. 惠 氏 制 药 有 限 56 注 射 用 乌 司 他 丁 冻 干 粉 针 剂 5 万 IU 10 万 IU 1 瓶 玻 璃 瓶 广 东 天 普 生 化 医 药 股 份 有 限 57 注 射 用 重 组 人 尿 激 酶 原 (CHO 细 胞 ) 冻 干 粉 针 剂 5mg(50 万 IU) 1 支 玻 璃 瓶 上 海 天 士 力 药 业 有 限 58 59 棕 榈 酸 帕 利 哌 酮 注 射 左 炔 诺 孕 酮 宫 内 节 育 系 统 注 射 用 混 悬 剂 宫 内 节 育 系 统 0.75ml:75mg 1 盒 含 左 炔 诺 孕 酮 52mg/ 个 (20μg/24 小 时 ) 预 充 式 ( 预 灌 封 ) 注 射 器 比 利 时 杨 森 制 药 Janssen Pharmaceutica N.V. 1 盒 空 芬 兰 Bayer Oy 健 有 限 广 州 分 第 5 页, 共 5 页