網 站 :http://www.803.org.tw 信 箱 :drug-info@803.org.tw 電 話 :(04)2393-3786 藥 訊 櫥 窗 全 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 系 統 重 要 警 訊 ( 摘 錄 自 全 國 不 良 反 應 中 心 ) 壹 衛 福 部 食 品 藥 物 管 理 署 藥 品 安 全 資 訊 一 Lidocaine 成 分 藥 品 之 用 藥 安 全 資 訊 ( 一 ) 藥 品 安 全 有 關 資 訊 分 析 及 描 述 : 美 國 食 品 藥 物 管 理 局 (Food and Drug Administration, FDA) 提 醒 醫 療 人 員 嬰 幼 兒 家 長 及 照 護 者, 含 lidocaine 成 分 之 口 服 膠 狀 溶 液 不 可 用 於 治 療 嬰 幼 兒 出 牙 引 起 的 疼 痛, 因 為 若 給 予 嬰 幼 兒 過 量 的 lidocaine 口 服 膠 狀 溶 液 或 不 慎 吞 食 過 多, 則 可 能 引 起 癲 癇 嚴 重 腦 損 傷 和 心 臟 問 題 等 嚴 重 傷 害, 甚 至 死 亡 美 國 FDA 亦 說 明 該 藥 品 並 未 核 准 用 於 治 療 嬰 幼 兒 出 牙 引 起 的 疼 痛, 且 為 出 牙 中 的 嬰 幼 兒 牙 齦 塗 抹 止 痛 藥 或 其 他 藥 物 ( 含 非 處 方 藥 ) 並 無 必 要 且 沒 有 效 果, 因 這 些 藥 物 於 幾 分 鐘 內 就 會 被 口 水 沖 洗 掉 嬰 幼 兒 家 長 及 照 護 者 應 遵 循 美 國 兒 科 學 會 對 於 出 牙 疼 痛 的 治 療 建 議 : 1. 使 用 冷 藏 ( 非 冷 凍 ) 於 冰 箱 的 長 牙 咬 環 (teething ring) 2. 用 手 指 輕 輕 揉 搓 或 按 摩 孩 童 的 牙 齦 來 緩 解 症 狀 ( 二 ) 食 品 藥 物 管 理 署 表 示 醫 療 人 員 應 注 意 事 項 如 下 : 1. 準 備 或 使 用 殺 菌 製 劑 的 過 程 中, 應 維 持 無 菌 狀 態, 勿 使 用 汙 染 的 水 稀 釋 或 不 清 潔 的 容 器 盛 裝 殺 菌 製 劑 2. 應 遵 循 無 菌 操 作 規 範, 配 製 使 用 和 保 存 外 用 殺 菌 劑 3. 配 製 後 之 殺 菌 製 劑 若 培 養 出 不 尋 常 的 有 機 物, 應 高 度 懷 疑 已 遭 汙 染 ( 三 ) 本 院 無 該 成 分 劑 型 品 項 二 外 用 殺 菌 劑 類 成 分 藥 品 之 用 藥 安 全 資 訊 ( 一 ) 藥 品 安 全 有 關 資 訊 分 析 及 描 述 : 正 確 使 用 殺 菌 製 劑 可 安 全 且 有 效 的 在 術 前 或 注 射 前 減 少 皮 膚 微 生 物 的 數 量, 但 相 關 產 品 若 未 依 產 品 說 明 所 載 方 式 配 製 使 用 或 儲 存, 使 得 殺 菌 製 劑 遭 受 汙 染 時, 則 可 能 發 生 危 害, 美 國 曾 發 生 因 使 用 受 微 生 物 汙 染 的 殺 菌 製 劑 而 導 致 感 染 甚 至 死 亡 的 案 例 使 發 行 人 : 羅 慶 徽 總 編 輯 : 潘 信 保 編 輯 群 : 本 傅 期 永 內 輝 容 蕭 燦 生 邱 博 顯 張 仁 治 洪 祥 益 謝 永 宏 劉 寶 聯 林 雅 惠 出 版 者 : 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 劑 科 民 國 103 年 12 月 17 日 出 刊 Vol. 47, No. 103004 壹. 貳. 叁. 本 期 內 容 衛 福 部 食 品 藥 物 管 理 署 藥 品 安 全 資 訊 -----P1 本 院 103 年 第 三 季 藥 物 不 良 反 應 分 析 --------P5 冬 季 常 見 皮 膚 疾 病 ---- 富 貴 手 -----------------P7 肆. 近 期 藥 品 異 動 訊 息 --P9 伍. 紫 色 尿 袋 症 候 群 ----P13 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -1-
用 受 微 生 物 汙 染 的 殺 菌 製 劑 可 能 引 起 注 射 或 手 術 部 位 的 感 染, 例 如 : 蜂 窩 性 組 織 炎 (cellulitis) 敗 血 性 關 節 炎 (septic arthritis) 或 靜 脈 注 射 部 位 的 靜 脈 炎 (phlebitis), 甚 至 可 能 導 致 嚴 重 及 致 命 的 菌 血 症 (bacteremia) 或 敗 血 症 (sepsis) 不 論 是 健 康 者 或 是 慢 性 疾 病 患 者 皆 可 能 受 到 汙 染 殺 菌 製 劑 的 影 響, 特 別 是 近 期 接 受 手 術 者 每 日 注 射 需 定 期 消 毒 皮 膚 者 ( 如 : 糖 尿 病 患 者 ) 使 用 靜 脈 注 射 接 受 治 療 者 ( 施 打 化 療 患 者 ) 接 受 輸 血 者 或 血 液 透 析 患 者 更 可 能 會 遭 受 感 染 併 發 症 的 影 響 ( 二 ) 食 品 藥 物 管 理 署 表 示 醫 療 人 員 應 注 意 事 項 如 下 : 1. 準 備 或 使 用 殺 菌 製 劑 的 過 程 中, 應 維 持 無 菌 狀 態, 勿 使 用 汙 染 的 水 稀 釋 或 不 清 潔 的 容 器 盛 裝 殺 菌 製 劑 2. 應 遵 循 無 菌 操 作 規 範, 配 製 使 用 和 保 存 外 用 殺 菌 劑 3. 配 製 後 之 殺 菌 製 劑 若 培 養 出 不 尋 常 的 有 機 物, 應 高 度 懷 疑 已 遭 汙 染 ( 三 ) 本 院 無 該 成 分 劑 型 品 項 三 Agomelatine 成 分 藥 品 之 用 藥 安 全 資 訊 ( 一 ) 藥 品 安 全 有 關 資 訊 分 析 及 描 述 : 歐 洲 藥 物 管 理 局 (European Medicine Agency, EMA) 已 完 成 抗 憂 鬱 藥 品 agomelatine 之 評 估, 認 為 其 效 益 仍 高 於 風 險 然 而 因 不 斷 接 獲 使 用 agomelatine 成 分 藥 品 引 發 肝 臟 相 關 之 不 良 反 應 通 報, 且 觀 察 性 研 究 指 出 目 前 有 顯 著 比 例 患 者 未 遵 從 建 議 進 行 肝 功 能 監 測, 因 此,EMA 認 為 有 必 要 重 申 肝 功 能 監 測 之 重 要 性, 並 建 議 採 取 進 一 步 的 措 施 以 降 低 藥 品 之 肝 毒 性 風 險, 包 括 : 1. 發 送 用 藥 小 手 冊 給 每 位 使 用 agomelatine 成 分 藥 品 之 病 人, 使 病 人 了 解 藥 品 之 肝 毒 性 風 險 並 留 意 肝 臟 疾 病 之 相 關 症 狀 2. 藥 品 仿 單 之 警 語 處 將 加 強 警 示 關 於 病 人 開 始 用 藥 前 及 用 藥 期 間 須 定 期 檢 測 肝 功 能, 一 旦 懷 疑 病 人 有 肝 臟 損 傷 ( 例 如 : 肝 臟 轉 氨 酶 指 數 高 於 正 常 值 上 限 3 倍 ), 即 不 應 開 始 用 藥 或 應 停 止 用 藥 ( 二 ) 食 品 藥 物 管 理 署 表 示 醫 療 人 員 應 注 意 事 項 如 下 : 1. 每 位 病 人 皆 須 接 受 基 礎 肝 功 能 檢 測, 肝 臟 轉 氨 酶 指 數 高 於 正 常 值 上 限 3 倍 的 病 人 不 應 開 始 用 藥 2. 治 療 期 間 須 定 期 監 測 肝 功 能, 應 於 開 始 治 療 後 第 3 6 12 24 週 檢 測 肝 功 能, 之 後 則 依 臨 床 需 要 定 期 檢 測 3. 一 旦 病 人 的 肝 臟 轉 氨 酶 指 數 高 於 正 常 值 上 限 3 倍 或 出 現 肝 臟 損 傷 之 可 能 症 狀, 應 立 即 停 止 治 療 4. 應 告 知 病 人 肝 臟 損 傷 之 可 能 症 狀 以 及 肝 功 能 檢 測 之 重 要 性, 並 提 醒 病 人 一 旦 出 現 相 關 症 狀 須 立 即 停 藥 就 醫 ( 三 ) 本 院 無 該 成 分 劑 型 品 項 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -2-
四 Omalizumab 成 分 藥 品 之 用 藥 安 全 資 訊 ( 一 ) 藥 品 安 全 有 關 資 訊 分 析 及 描 述 : 美 國 FDA 曾 於 2009 年 發 布 用 藥 安 全 資 訊, 說 明 依 據 omalizumab 臨 床 研 究 的 期 中 分 析 結 果, 發 現 相 較 於 未 用 藥 之 對 照 組, 使 用 omalizumab 之 試 驗 組 發 生 心 血 管 及 腦 血 管 不 良 事 件 的 比 例 較 高, 但 尚 未 能 根 據 這 些 數 據 做 出 結 論 美 國 FDA 日 前 已 完 成 omalizumab 5 年 安 全 性 研 究 之 結 果 評 估, 並 將 依 此 增 修 omalizumab 之 仿 單 內 容 : 1. 於 不 良 反 應 處 加 註 其 略 增 嚴 重 心 血 管 及 腦 血 管 事 件 之 風 險 : 因 使 用 omalizumab 之 試 驗 組 相 較 於 未 用 藥 之 對 照 組, 有 略 多 的 心 血 管 及 腦 血 管 事 件, 包 括 短 暫 性 腦 缺 血 發 作 心 臟 病 發 作 突 發 性 未 預 期 之 胸 痛 肺 動 脈 高 壓 與 肺 部 及 靜 脈 栓 塞, 但 因 研 究 設 計 與 執 行 之 限 制, 目 前 仍 無 法 確 認 使 用 omalizumab 提 升 上 述 風 險 的 程 度 2. 於 警 告 及 注 意 事 項 處 新 增 仍 無 法 排 除 omalizumab 有 潛 在 致 癌 的 風 險 目 前 雖 未 發 現 使 用 omalizumab 之 試 驗 組 相 較 於 未 用 藥 之 對 照 組 有 較 高 的 癌 症 發 生 率, 但 囿 於 此 研 究 僅 有 5 年, 故 仍 無 法 完 全 排 除 omalizumab 有 潛 在 致 癌 的 風 險 ( 二 ) 食 品 藥 物 管 理 署 表 示 醫 療 人 員 應 注 意 事 項 如 下 : 1. 我 國 核 准 omalizumab 成 分 藥 品 原 廠 ( 台 灣 諾 華 股 份 有 限 公 司 ) 現 行 仿 單 於 警 語 及 注 意 事 項 段 已 刊 載 心 血 管 及 腦 血 管 事 件 風 險 相 關 內 容, 包 含 : 於 對 照 設 計 的 臨 床 試 驗 及 觀 察 性 試 驗 的 期 中 分 析 期 間, 發 現 動 脈 血 栓 栓 塞 事 件 的 件 數 分 佈 不 平 均 (imbalance) 現 象 動 脈 血 栓 栓 塞, 包 括 中 風 暫 時 性 腦 缺 血 心 肌 梗 塞 不 穩 定 狹 心 症 及 心 血 管 的 死 亡 事 件 ( 包 括 不 明 原 因 的 死 亡 ) 2. 針 對 本 次 美 國 FDA 增 修 該 藥 品 仿 單 仍 無 法 排 除 omalizumab 有 潛 在 致 癌 的 風 險, 原 廠 說 明 將 儘 速 向 本 署 申 請 仿 單 變 更 ( 三 ) 本 院 無 該 成 分 劑 型 品 項 五 Bromocriptine 成 分 藥 品 之 用 藥 安 全 資 訊 ( 一 ) 藥 品 安 全 有 關 資 訊 分 析 及 描 述 : 因 法 國 關 注 含 bromocriptine 成 分 藥 品 導 致 罕 見 但 潛 在 性 嚴 重 或 致 命 的 副 作 用 之 通 報 過 度 增 加, 特 別 是 心 血 管 的 副 作 用 ( 例 如 : 心 臟 病 發 作 及 中 風 ) 神 經 系 統 的 副 作 用 ( 例 如 : 癲 癇 發 作 ) 及 精 神 方 面 的 副 作 用 ( 如 : 幻 覺 及 躁 症 發 作 ), 故 要 求 歐 盟 EMA 進 行 再 評 估,EMA 之 CMDh 同 意 限 縮 使 用 含 bromocriptine 成 分 藥 品 用 於 抑 制 泌 乳 之 適 應 症 : 1. 含 bromocriptine 2.5mg 以 下 之 成 分 藥 品 僅 應 使 用 於 有 不 得 已 的 醫 療 理 由 必 須 停 止 哺 乳 時, 例 如 : 避 免 分 娩 時 或 分 娩 後 即 失 去 嬰 兒 的 母 親 更 加 悲 傷 或 因 HIV 感 染 而 不 宜 哺 乳 的 母 親 2. 含 bromocriptine 成 分 藥 品 不 應 常 規 性 使 用 於 預 防 或 抑 制 產 後 乳 汁 分 泌, 尤 其 不 能 用 於 高 風 險 的 婦 女, 包 括 : 患 有 導 致 血 壓 升 高 的 各 種 疾 病 者 患 有 或 曾 有 心 臟 疾 病 或 嚴 重 精 神 疾 病 者 3. 服 用 含 bromocriptine 成 分 藥 品 者 應 監 測 血 壓, 以 便 偵 測 早 期 徵 兆 並 即 時 停 藥 ( 二 ) 食 品 藥 物 管 理 署 表 示 醫 療 人 員 應 注 意 事 項 如 下 : 1. 含 bromocriptine 2.5mg 以 下 之 成 分 藥 品 僅 建 議 口 服 使 用 於 有 醫 療 需 求 必 須 抑 制 泌 乳 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -3-
時, 例 如 : 分 娩 時 失 去 嬰 兒 新 生 兒 死 亡 或 HIV 感 染 的 母 親 2. 含 bromocriptine 成 分 藥 品 不 建 議 使 用 於 常 規 地 抑 制 泌 乳, 亦 不 建 議 用 於 緩 解 產 後 乳 房 疼 痛 及 腫 脹 之 症 狀, 此 類 症 狀 以 非 藥 物 治 療 ( 例 如 : 支 撐 乳 房 冰 敷 ) 或 簡 單 的 止 痛 藥 即 可 充 分 緩 解 3. 含 bromocriptine 成 分 藥 品 禁 用 於, 未 受 控 制 的 高 血 壓 患 者 妊 娠 期 高 血 壓 者 ( 包 括 : 子 癇 -Eclampsia 妊 娠 毒 血 症 -Pre-eclampsia 妊 娠 型 高 血 壓 -Pregnancy-induced hypertension) 產 褥 期 及 產 後 高 血 壓 者 有 冠 狀 動 脈 疾 病 或 其 他 嚴 重 心 血 管 疾 病 史 者 或 有 嚴 重 精 神 疾 病 史 者 4. 服 用 含 bromocriptine 成 分 藥 品 期 間 應 嚴 密 地 監 控 患 者 的 血 壓, 特 別 是 在 治 療 的 第 一 天 若 病 人 出 現 高 血 壓 胸 痛 嚴 重 惡 化 或 無 法 緩 解 的 頭 痛 ( 不 論 是 否 伴 隨 視 覺 障 礙 ) 或 產 生 中 樞 神 經 系 統 中 毒 的 症 狀, 應 立 即 停 藥 並 評 估 病 人 的 狀 況 ( 三 ) 本 院 無 該 成 分 劑 型 品 項 六 Azithromycin 成 分 藥 品 之 用 藥 安 全 資 訊 ( 一 ) 藥 品 安 全 有 關 資 訊 分 析 及 描 述 : 加 拿 大 衛 生 部 接 獲 一 例 與 使 用 抗 生 素 azithromycin 有 關 的 伴 隨 嗜 伊 紅 性 白 血 球 增 加 及 全 身 性 症 狀 的 藥 物 反 應 (drug reaction/rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) 案 件, 經 評 估 後 認 為, 依 目 前 現 有 的 證 據 顯 示 使 用 azithromycin 可 能 引 發 DRESS, 故 要 求 廠 商 須 新 增 DRESS 相 關 風 險 內 容 於 該 成 分 藥 品 仿 單 加 拿 大 衛 生 部 檢 視 境 內 與 國 際 間 通 報 使 用 azithromycin 後 發 生 DRESS 之 案 件, 經 評 估 後 認 為 有 三 例 可 能 與 azithromycin 相 關 除 了 DRESS 外, 使 用 azithromycin 亦 可 能 引 發 其 他 罕 見 嚴 重 的 皮 膚 過 敏 反 應, 例 如 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 (Stevens-Johnson syndrome, SJS) 與 毒 性 表 皮 壞 死 溶 解 症 (toxic epidermal necrolysis, TEN), 由 於 DRESS 與 SJS/TEN 的 症 狀 相 似 但 其 治 療 方 式 並 不 相 同, 醫 療 人 員 與 病 人 應 注 意 發 生 此 罕 見 嚴 重 不 良 反 應 的 可 能 性, 以 正 確 診 斷 並 採 取 適 當 的 治 療 措 施 ( 二 ) 食 品 藥 物 管 理 署 表 示 醫 療 人 員 應 注 意 病 人 使 用 azithromycin 後 發 生 上 述 風 險 之 可 能, 當 發 現 病 人 可 能 因 藥 品 引 起 嚴 重 皮 膚 反 應 時, 應 立 即 停 藥 並 採 取 適 當 的 治 療 措 施 ( 三 ) 本 院 無 該 成 分 劑 型 品 項 ( 張 仁 治 藥 師 ) 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -4-
貳 本 院 103 年 第 3 季 藥 物 不 良 反 應 分 析 : 一 本 院 103 年 第 3 季 藥 物 不 良 反 應 表 列 如 下 : 發 生 日 期 就 診 科 別 藥 品 成 分 不 良 反 應 症 狀 Naranjo Score 嚴 重 程 度 通 報 者 103.06.23 家 醫 科 Saxagliptin 皮 膚 發 癢 4 輕 度 藥 師 103.07.02 復 健 科 Ketorolac 眼 瞼 水 腫 4 中 度 護 師 103.07.11 急 診 小 兒 科 Diclofenac 皮 疹 發 癢 和 蕁 麻 疹 4 中 度 護 師 103.07.14 神 經 內 科 Carbamazepine 皮 疹 4 中 度 醫 師 103.07.21 急 診 內 科 Ioversal 皮 疹 發 癢 4 中 度 護 師 103.07.28 泌 尿 外 科 Iopromide 丘 疹 發 癢 和 發 紅 4 中 度 護 師 103.08.07 神 經 內 科 Phenytoin 皮 疹 4 輕 度 藥 師 103.08.08 風 濕 免 疫 科 Hydroxychloroquine 皮 疹 發 癢 及 呼 吸 困 難 4 中 度 護 師 103.08.13 急 診 外 科 Iopamidol 皮 疹 發 紅 4 中 度 護 師 103.08.16 急 診 內 科 Ibuprofen 眼 瞼 水 腫 5 中 度 護 師 103.08.21 急 診 內 科 Metoclopramide 口 乾 靜 坐 不 能 坐 立 難 安 4 中 度 護 師 103.09.07 風 濕 免 疫 科 Hydroxychloroquine 皮 疹 及 發 癢 4 中 度 護 師 103.09.11 急 診 外 科 Vancomycin 皮 膚 發 紅 皮 疹 及 發 癢 4 中 度 護 師 103.09.14 急 診 內 科 Ketorolac 皮 疹 及 發 癢 4 中 度 護 師 103.09.15 泌 尿 外 科 Acemetacin 103.09.21 急 診 內 科 Mefenamic acid 發 癢 眼 瞼 水 腫 及 喉 嚨 腫 皮 疹 發 癢 呼 吸 困 難 及 蕁 麻 疹 4 4 中 度 中 度 護 師 護 師 103.09.22 小 兒 科 Ibuprofen 皮 疹 發 癢 及 蕁 麻 疹 4 中 度 醫 師 103.09.17 腎 臟 內 科 Allopurinol Stevens-Johnson Syndrome (Naranjo score): 0 分, 存 疑 1-4 分, 可 能 5-8 分, 極 有 可 能 9 分, 確 定 二 103 年 第 3 季 藥 物 不 良 反 應 通 報 案 例 分 析 報 告 : ( 一 ) 分 析 及 追 蹤 : 1. 本 季 院 內 通 報 案 件 數 為 18 件 2. 本 季 ADR 藥 品 不 良 反 應 通 報 來 源 分 析 : 護 師 13 件 醫 師 3 件 藥 師 2 件 4 重 度 醫 師 3. 本 季 通 報 可 疑 藥 品 依 ATC 分 類, 依 序 為 Musculo-Skeletal System (8 件 ) Various (3 件 ) Antiparasitic products, insecticides and repellents (2 件 ) Nervous System (2 件 ) Alimentary 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -5-
tract and metabolism(2 件 ) 及 Antiinfectives for systemic userespiratory System (1 件 ) 4. 本 季 通 報 可 疑 藥 品 依 成 分 排 行, 以 Ibuprofen (2 件 ) 和 Hydroxychloroquine (2 件 ) 居 多 5. 本 季 通 報 案 件 不 良 反 應 以 皮 膚 症 狀 居 多 6. 本 季 ADR 嚴 重 程 度 分 析 結 果,1 件 重 度 15 件 中 度 2 件 輕 度 7. 本 季 ADR 藥 物 不 良 反 應 型 態 經 評 估 後 1 件 為 Type A, 另 17 件 為 Type B ( 通 常 與 藥 品 劑 量 無 關, 主 要 為 病 人 特 異 性 所 致 ) 服 藥 後 若 出 現 疑 似 藥 物 不 良 反 應, 請 即 回 診, 或 電 04-23934191#525419, 將 有 專 人 為 您 服 務 國 軍 台 中 總 醫 院 藥 劑 科 關 心 您 ( 張 仁 治 藥 師 ) 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -6-
叁 冬 季 常 見 皮 膚 疾 病 - 富 貴 手 一 前 言 : 每 當 冬 季 來 臨, 不 少 婆 婆 媽 媽 的 富 貴 手 又 復 發 了! 富 貴 手 又 稱 為 主 婦 濕 疹, 是 好 發 於 手 部 的 一 種 濕 疹, 症 狀 為 手 指 手 掌 開 始 出 現 搔 癢 起 水 泡 脫 皮, 嚴 重 甚 至 龜 裂 出 血 等 症 狀, 由 於 富 貴 手 是 一 種 慢 性 刺 激 性 皮 膚 炎, 一 旦 罹 患 很 難 痊 癒, 容 易 反 覆 發 作, 尤 其 秋 冬 的 溫 度 及 濕 度 較 低, 皮 膚 缺 乏 油 脂 及 水 分, 膚 質 會 偏 向 乾 燥 的 狀 況, 當 皮 膚 過 於 乾 燥 時, 症 狀 就 會 加 重 患 者 以 家 庭 主 婦 最 常 碰 到, 但 是 現 代 社 會 中 需 要 時 常 洗 手 或 接 觸 刺 激 物 的 職 業, 例 如 幼 兒 保 母 餐 飲 業 老 師 醫 護 人 員 美 容 美 髮 師 及 清 潔 人 員 等 也 是 好 發 族 群 富 貴 手 是 手 部 常 見 的 濕 疹, 加 上 手 部 皮 膚 乾 燥, 自 我 修 復 能 力 較 差, 內 外 因 素 相 互 作 用 下, 就 可 能 導 致 手 部 皮 膚 感 染 小 皰 疹 角 質 化 乾 裂 流 血 等, 長 年 不 癒 二 發 生 富 貴 手 的 兩 大 因 素 : 1 先 天 : 若 是 先 天 的 特 殊 體 質, 患 者 手 部 皮 膚 油 脂 易 受 破 壞 導 致 乾 燥 脫 皮, 使 得 皮 膚 通 透 性 增 加, 很 容 易 再 受 其 他 物 質 的 入 侵 及 刺 激, 而 產 生 濕 疹 變 化 2 後 天 : 若 是 後 天 刺 激 過 度, 手 部 皮 膚 受 到 天 然 或 化 學 物 質 反 覆 刺 激 刺 激 物 包 含 水 肥 皂 洗 衣 粉 洗 碗 精 冷 洗 精 衣 領 精 漂 白 水 洗 髮 精 等 各 類 清 潔 用 品, 以 及 汽 油 酒 精 有 機 溶 劑 油 漆 地 板 臘 等 ; 另 外 像 蔬 菜 水 果 生 肉 內 臟 海 鮮, 以 及 蔥 薑 蒜 辣 椒 等 辛 香 料 也 都 會 刺 激 皮 膚 三 在 預 防 及 保 養 上, 必 須 注 意 下 列 事 項 : 1 減 少 接 觸 刺 激 物 : 多 用 洗 衣 機 與 洗 碗 機 等 自 動 化 的 電 氣 用 品, 為 了 避 免 手 部 濕 了 又 乾, 乾 了 又 濕, 而 加 重 損 傷, 家 事 最 好 集 中 一 起 做, 平 時 少 洗 手, 少 用 肥 皂, 最 好 以 不 含 皂 鹼 的 清 潔 用 品 代 替 肥 皂 ; 因 為 太 熱 或 太 冷 的 水 都 很 傷 皮 膚, 所 以 水 溫 以 溫 水 為 宜 ; 洗 手 時 要 沖 乾 淨, 尤 其 注 意 藏 在 指 縫 的 污 垢 或 清 潔 劑 2 隔 離 刺 激 物 接 觸 皮 膚 : 要 減 少 雙 手 受 刺 激 的 機 會, 養 成 戴 手 套 做 事 的 習 慣 做 碰 水 的 家 事 時, 要 戴 兩 層 手 套, 內 層 為 吸 汗 的 棉 質 手 套, 外 層 為 防 水 的 塑 膠 手 套 棉 手 套 被 汗 水 浸 濕 時 就 要 更 換, 不 可 只 戴 塑 膠 手 套, 因 為 在 汗 水 和 污 垢 浸 濕 下 的 雙 手, 更 容 易 遭 受 過 敏 原 或 刺 激 物 的 侵 入 而 導 致 富 貴 手 惡 化, 每 工 作 三 十 至 六 十 分 鐘, 最 好 暫 時 脫 下 手 套 讓 雙 手 透 透 氣, 做 不 碰 水 的 家 事 時, 最 好 戴 棉 手 套 做, 可 以 防 止 手 被 弄 髒 後, 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -7-
需 洗 手 而 刺 激 皮 膚 外 出 騎 機 車 時, 則 要 戴 防 風 的 皮 手 套, 以 避 免 冷 風 吹 襲 下, 加 重 富 貴 手 惡 化 3 勤 擦 護 手 霜 : 最 好 一 洗 完 手, 馬 上 塗 抹 護 手 霜 平 時 覺 得 手 部 乾 燥 時, 隨 時 塗 抹 護 手 霜 以 較 油 性 的 為 佳 4 減 少 摩 擦 手 部 : 皮 膚 乾 燥 下 摩 擦 容 易 破 皮 及 加 重 濕 疹 的 變 化, 所 以 要 避 免 扭 乾 衣 服 毛 巾 等 動 作, 此 外 還 要 減 少 撕 掉 皮 屑 的 行 為, 觸 摸 報 紙 粉 筆 也 會 吸 掉 皮 膚 的 油 份 及 水 份, 乾 燥 的 紙 還 會 割 傷 皮 膚, 這 些 都 會 造 成 富 貴 手 的 惡 化, 最 好 能 避 免 或 是 戴 棉 手 套 做 5 避 免 戴 戒 指 : 可 避 免 刺 激 物 或 清 潔 劑 局 部 堆 積, 避 免 摩 擦 皮 膚 及 預 防 戒 指 中 的 鎳 過 敏 四 結 語 : 富 貴 手 是 典 型 的 預 防 重 於 治 療 的 疾 病, 在 治 療 至 症 狀 消 失 且 外 觀 正 常 後, 仍 需 小 心 保 護 及 保 養 至 少 四 至 六 個 月, 手 部 皮 膚 才 能 完 全 恢 復 正 常 關 於 藥 物 治 療 部 分, 皮 膚 科 醫 師 建 議, 治 療 富 貴 手 最 常 使 用 的 是 油 膏 型 的 濕 疹 藥 膏 ; 另 外, 使 用 含 尿 素 或 水 楊 酸 的 藥 膏, 則 可 以 溶 解 角 質, 提 高 皮 膚 的 保 水 度 而 經 常 使 用 護 手 霜, 更 是 治 療 及 預 防 上 不 可 缺 少 的 一 環 參 考 資 料 : 1. 新 北 市 藥 師 公 會 - 保 健 預 防 富 貴 手 有 撇 步 http://tcpa.taiwan-pharma.org.tw/node/18356 ( 資 料 時 間 2013/11/5) 2. 健 康 醫 療 網 - 冬 季 乾 冷 當 心 富 貴 手 又 復 發 http://healthnews.com.tw/readbeauty.php?id=18179 ( 邱 博 顯 藥 師 ) 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -8-
肆 近 期 藥 品 異 動 訊 息 : 一 近 期 藥 品 異 動 清 單 : 103 年 第 三 季 藥 審 會 新 進 品 項 ( 公 布 日 期 :103.12.17) 項 次 院 內 碼 藥 品 名 稱 中 文 商 品 名 備 考 1 RESILKI SILKIS OINTMENT 30GM 施 革 欣 軟 膏 新 進 ( 進 一 刪 一 ) 2 RI0CALG CalgLon INJ 10% 10ML 鈣 克 康 靜 脈 注 射 液 新 進 ( 進 一 刪 一 ) 3 RIKEMOP KemoPlat 50MG INJ 100ML 克 莫 抗 癌 注 射 劑 4 RINESPI NESP INJECTION PLASTIC 耐 血 比 注 射 劑 20 微 克 SYRINGE 20 MCG/0.5 ML /0.5 毫 升 5 RIPAREM PAREMENTAL-B 400ML 百 樂 蒙 多 注 射 液 二 號 6 RIPAREA PAREMENTAL-A 400ML 百 樂 蒙 多 注 射 液 一 號 7 RIFYTOS FytoSid 100MG/5ML 癌 妥 滅 靜 脈 注 射 液 100 毫 克 DUROGESIC 12ΜCG/H 8 REDUROG D-TRANS TRANSDERMAL 多 瑞 喜 穿 皮 貼 片 劑 PATCH ( 二 級 ) 9 RIVINCI VinCristine Sulfate 1MG/VIAL 文 克 斯 汀 注 射 液 10 RECLOBE CLOBEX 500ΜG/G SHAMPOO 柔 倍 絲 藥 用 頭 皮 洗 劑 60ML 500 ΜG/G 11 REDAIVO DAIVOBET OINTMENT 得 膚 寶 軟 膏 劑 12 REDIFFE DIFFERIN GEL 0.1% 15GM 痘 膚 潤 凝 膠 0.1% 13 REUREAC EUROTECH UREA CREAM 40% 30GM 歐 婷 嫩 滋 乳 膏 40% 14 REWHITE EUROTECH WHITENING CREAM 15GM 歐 婷 嫩 白 乳 膏 15 REJALIN JALINE LOTION 60ML 疥 寧 洗 液 排 外 新 進 ( 進 一 刪 一 ) 新 進 ( 進 一 刪 一 ) 排 外 新 進 ( 進 一 刪 一 ) 排 外 新 進 ( 進 一 刪 一 ) 排 外 新 進 ( 進 一 刪 一 ) 排 外 新 進 ( 進 一 刪 一 ) 排 外 新 進 ( 進 一 刪 一 ) 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -9-
項 次 院 內 碼 藥 品 名 稱 中 文 商 品 名 備 考 16 RO0L401 LAMISIL TABLETS 250MG 療 黴 舒 錠 250 公 絲 17 RENERIS NERISONE OINTMENT 乃 利 爽 脂 肪 性 軟 膏 0.1% 10GM 18 ROPITAT PITATO 2MG 必 抑 脂 膜 衣 錠 2 毫 克 19 RESEPTS SEPTON SOL 10GM 舒 膚 通 膠 液 20 ROSHECO SHECO GRANULES 8MG/GM 捨 咳 顆 粒 21 RE0S204 SKINOREN CREAM 30GM 思 麗 安 乳 膏 22 ROTETRA TETRACYCLINE HCL 鹽 酸 四 環 素 膠 囊 250GM 23 RETRILU TRI-LUMA CREAM 15GM 汰 膚 班 乳 膏 24 REVIMAX VIMAX FOAMING 可 易 適 泡 沫 液 SOLUTION 25 ML 25 REXAMIO XAMIOL 30GM GEL 絲 玫 歐 凝 膠 26 ROXYZAL XYZAL F.C. 5MG 驅 異 樂 膜 衣 錠 5 公 絲 二 刪 除 藥 品 清 單 : 103 年 第 三 季 藥 審 會 刪 除 品 項 ( 公 布 日 期 :103.12.17) 項 次 院 內 碼 藥 品 名 稱 中 文 商 品 名 備 註 1 ROBENEC BENECOL TABLETS Y.C. 50MG 倍 力 舒 錠 半 年 消 耗 量 10 TAB 2 RECALKI CALKIS OINTMENT 悅 癬 適 軟 膏 9 月 起 轉 PIC/S GMP 廠 製 造, 無 法 正 常 供 貨 3 RI0G301 GLUCAL BLACK INJ. 5ML/AMP 黑 葡 萄 糖 鈣 注 射 液 停 產 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -10-
項 次 院 內 碼 藥 品 名 稱 中 文 商 品 名 備 註 4 ROCARVE CARVEDIL TABLETS 25MG 壓 落 敏 錠 25 公 絲 成 本 比 過 高 (0.94) 5 RO0CX54 COLIN SOLUTION 咳 利 寧 成 本 比 過 高 (0.94) 6 RE0MX40 MUNDISAL GEL 10GM 蒙 得 莎 凝 膠 成 本 比 過 高 (0.95) 7 RICISPL CisPlatin 50MG INJ 50ML 西 伯 拉 丁 注 射 液 供 貨 不 正 常 8 RINESP2 NESP INJECTION SYRINGE 20 MCG/1ML 9 RI0T212 TBC NO.8B INJCETION 10 RI0T211 TBC NO.8A INJCETION 耐 血 比 注 射 劑 20 信 東 八 號 B 點 滴 注 射 液 信 東 八 號 A 點 滴 注 射 液 停 產 停 產 停 產 11 ROCYMB6 CYMBALTA 60MG 千 憂 解 60 公 絲 成 本 比 過 高 (0.95) 12 ROLACOX LACOXA SR TAB 400MG 樂 夠 效 緩 釋 錠 400 公 絲 成 本 比 過 高 (0.91) 13 RIETOPO ETOPOSIDE 20MG/ML 5ML 抑 特 癌 注 射 液 售 罄 不 再 進 口 14 RIFENTN FENTANYL INJ. 0.05MG/ML 10ML ( 二 級 ) 楊 森 吩 坦 尼 注 射 液 管 管 局 更 換 藥 品 廠 牌 15 REFULOS FULOSIN CREAM 2% 膚 若 新 乳 膏 成 本 比 過 高 (0.94) 16 RIHUMAO 17 ROMIGBO 18 RO0NOTO HUMALOG MIX 25 100U/ML KWIKPEN MIGBOSE F.C. TABLETS 50MG NO-TON F.C. TABLETS 500MG 優 泌 樂 筆 - 混 合 型 25 成 本 比 過 高 (0.94) 100 單 位 / 毫 升 麥 若 醣 膜 衣 錠 成 本 比 過 高 (0.95) 納 沒 痛 成 本 比 過 高 (0.93) 19 RO0SIGM SIGMART 5MG 喜 革 脈 成 本 比 過 高 (0.89) 20 ROTASIG TASIGNA 200MG 泰 息 安 ( 諾 華 ) 近 2 年 無 消 耗, 若 有 需 求 以 個 案 申 請 使 用 21 RIHAESS HAES-STERIL 10% 賀 氏 血 得 利 10% 成 本 比 過 高 (0.95) 22 ROACERT Acertil film-coated tablets 5 MG 雅 施 達 膜 衣 錠 5 公 絲 成 本 比 過 高 (0.92) 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -11-
項 次 院 內 碼 藥 品 名 稱 中 文 商 品 名 備 註 23 RO0IZ03 IS-BLOOD S.C. 益 使 血 糖 衣 錠 24 ROJANUM JANUMET 50/500MG F.C 25 RI0T215 26 ROHARNA 27 RITEICO TAITA NO.3 INJECTION "OTSUKA" HARNALIDGE OCAS PROLONGED RELEASE TABLETS 0.4 MG TEICOIN POWDER FOR I.V. INJ 200MG 捷 糖 穩 50/500 毫 克 膜 衣 錠 PICS 查 廠 換 證 無 法 供 貨 成 本 比 過 高 (0.89) 台 大 三 號 注 射 液 成 本 比 過 高 (0.93) 活 路 利 淨 OCAS 持 續 性 藥 效 膜 衣 錠 0.4 毫 克 德 可 寧 靜 脈 乾 粉 注 射 劑 200 毫 克 成 本 比 過 高 (0.92) 停 產 28 RO0TOP1 TOPAMAX F.C 100MG 妥 泰 膜 衣 錠 100 公 絲 成 本 比 過 高 (0.89) 29 ROMUACT MUACTION S R 100MG 妙 而 通 持 續 釋 放 錠 成 本 比 過 高 (0.95) 30 ROVALOS VALOSINE S.R. CAP 75MG 煩 清 持 續 性 藥 效 膠 囊 成 本 比 過 高 (0.90) 31 RIVINCR VINCRISTINE 1MG/ML 敏 克 瘤 注 射 售 罄 不 再 進 口 32 ROAPOZO APO-ZOPICLONE 7.5MG 安 保 舒 眠 膜 衣 錠 7.5 亳 克 成 本 比 過 高 (0.93) 33 RO0K213 KINLOFT F.C. 50MG 抗 憂 服 膜 衣 錠 50 毫 克 102 年 11 起 無 消 耗 量 34 RISETR3 SETRON I.V. INJECTION 1 MG/ML 3ML 賜 安 特 靜 脈 注 射 液 1 毫 克 / 毫 升 102 年 Q4 至 今 未 申 請 使 用 ( 劉 寶 聯 藥 師 ) 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -12-
伍 紫 色 尿 袋 症 候 群 一 定 義 : 指 導 尿 管 尿 袋 的 顏 色 變 成 紫 色, 通 常 表 示 患 者 出 現 泌 尿 道 感 染 的 現 象 二 機 轉 : 於 1978 年 紫 色 尿 袋 症 候 群 (purple urine bag syndrome) 首 次 出 現 在 醫 學 文 獻,2006 年, Komiyama 更 進 一 步 證 實 之 後 發 現 的 紫 色 尿 布 症 候 群 (purple diaper syndrome) 也 是 經 由 色 胺 酸 代 謝 造 成 1 色 胺 酸 (tryptophan) 是 人 體 所 需 但 無 法 自 行 製 造 合 成 的 必 須 胺 基 酸, 須 由 食 物 中 攝 取, 再 經 由 腸 道 正 常 菌 種 的 消 化 及 代 謝, 以 提 供 身 體 所 需 的 營 養 素 正 常 的 情 況 下, 食 物 中 的 色 胺 酸 是 在 小 腸 內 被 吸 收, 很 少 進 入 大 腸, 代 謝 後 不 會 產 生 靛 基 質 (indole), 但 當 患 有 腸 道 機 能 障 礙 時 如 便 秘, 色 胺 酸 (tryptophan) 即 有 機 會 進 入 大 腸 色 胺 酸 經 腸 道 細 菌 分 解 為 靛 基 質 (indole), 再 經 肝 門 靜 脈 循 環, 於 肝 臟 結 合 成 氧 靛 基 質 硫 酸 鹽 (indoxyl sulphate), 濃 度 高 時 會 分 泌 至 尿 中, 被 尿 中 細 菌 產 生 的 磷 酸 (phosphatase) 或 硫 酸 (sulfatase) 分 解 代 謝 成 靛 紅 質 (indirubin) 為 紅 色 基 質 和 靛 青 質 (indigo) 是 藍 色 基 質, 混 合 後 呈 現 紫 色 或 紅 棕 色, 進 而 使 尿 袋 及 導 尿 管 染 上 紫 色 或 藍 色 的 現 象, 此 多 被 歸 類 為 一 種 現 象, 但 也 屬 於 導 尿 管 相 關 的 菌 尿 症 之 一 種, 可 視 為 自 限 性 的 泌 尿 道 感 染 三 致 病 原 因 : ( 一 ) 2008 年, 我 國 老 年 人 口 佔 總 人 口 的 10.2%, 粗 估 約 230 萬 人, 衛 生 福 利 部 預 估 2016 年 將 超 過 15%, 因 此 老 年 人 的 長 期 健 康 照 護 是 一 重 要 課 題 根 據 文 獻 指 出 紫 色 尿 袋 症 候 群 的 發 生 率 在 置 放 導 尿 管 的 病 人 中, 佔 了 8.3% 至 9.8%, 其 尿 中 有 95% 顯 示 為 多 重 菌 種 感 染, 此 過 程 較 常 被 發 現 之 細 菌 包 括 綠 膿 桿 菌 (Pseudomonas aeruginosa) 奇 異 變 形 桿 菌 (Proteus mirabilis) 摩 根 氏 桿 菌 (Morganella morganii) 或 大 腸 桿 菌 (Escherichia coli ) 等, 相 關 因 素 包 括 : 導 尿 管 放 置 的 時 間 性 護 理 照 護 品 質 不 佳 衛 生 狀 況 不 良 飲 食 狀 態 及 腸 道 膀 胱 排 空 失 能 等, 與 女 性 鹼 性 尿 液 便 秘 長 年 臥 床 安 置 在 機 構 中 及 使 用 塑 膠 的 導 尿 管 亦 有 相 關 性 2.3 鹼 性 尿 較 容 易 造 成 含 有 磷 酸 或 硫 酸 的 菌 叢 增 生, 增 加 靛 紅 質 與 靛 藍 質, 亦 是 危 險 因 素 體 溫 較 高 的 紫 色 尿 袋 症 候 群 患 者, 細 菌 聚 生 及 生 長 速 度 增 快, 造 成 即 使 更 換 過 導 尿 管 也 會 快 速 復 發, 甚 至 加 深 紫 尿 症 3 ( 請 參 照 圖 一 ) 塑 膠 材 質 的 導 尿 管 容 易 造 成 刺 激 過 敏 反 應 和 聚 集 附 著 細 菌, 而 顯 著 增 加 泌 尿 道 感 染 與 細 菌 移 行 增 生 3.4 ( 二 ) 影 響 尿 液 酸 鹼 值 的 因 素 中 會 造 成 鹼 性 尿 液 者 包 括 : 1. 泌 尿 道 感 染, 因 尿 素 被 分 解 成 ammonia; 2. 食 物, 如 素 食 奶 製 品 柑 橘 類 水 果 等 ; 3. 藥 物 則 以 水 楊 酸 碳 酸 氫 鈉 (NaHCO3) 檸 檬 酸 鹽 (citrate) 等 為 常 見 ; 4. 與 疾 病 相 關 的 有 --- 幽 門 阻 塞 腎 小 管 酸 血 症 (renal tubular acidosis) 慢 性 腎 衰 竭 過 度 換 氣 等 現 象 6 ( 三 ) 會 造 成 酸 性 尿 液 者 包 括 : 1. 食 物, 以 高 蛋 白 飲 食 與 蔓 越 莓 為 主 ; 2. 脫 水 時, 會 增 加 近 端 腎 小 管 對 碳 酸 鹽 的 再 吸 收, 而 使 尿 酸 化 ; 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -13-
3. 藥 物 則 以 thiazide 類 利 尿 劑 氯 化 銨 苦 杏 仁 酸 (mandelic acid) 等 為 常 見 ; 4. 與 疾 病 相 關 的 有 -- 肺 氣 腫 造 成 二 氧 化 碳 滯 留 的 呼 吸 性 酸 中 毒 糖 尿 病 酮 酸 中 毒 腹 瀉 或 飢 餓 敗 血 症 等 現 象 6 四 治 療 及 預 防 : 出 現 紫 尿 袋 症 候 群 時, 病 人 通 常 是 無 症 狀, 也 不 常 造 成 菌 血 症, 因 此 除 安 排 一 般 的 生 化 和 尿 液 檢 驗 及 培 養 外, 不 需 安 排 其 他 不 必 要 的 檢 查 6.7 大 多 數 的 專 家 認 為 不 需 特 別 針 對 此 一 症 候 群 積 極 治 療, 而 只 需 給 予 保 守 治 療 ; 若 病 人 出 現 泌 尿 道 感 染 的 症 狀 時, 再 採 取 積 極 性 的 治 療, 包 括 : 投 予 抗 生 素 和 更 換 導 尿 管 等, 即 可 改 善 根 據 臨 床 的 經 驗, 建 議 使 用 抗 生 素 ciprofloxacin, 因 為 常 見 的 細 菌 大 多 對 第 一 代 抗 生 素 有 抗 藥 性 8 但 投 予 抗 生 素 前 還 是 須 予 以 做 細 菌 培 養, 以 確 定 給 藥 之 正 確 性 預 防 方 法 : 注 意 放 置 有 尿 管 的 病 人 之 尿 袋 顏 色 宜 多 攝 取 維 他 命 C, 以 酸 化 尿 液 改 善 腸 道 環 境 ( 如 : 攝 取 益 生 菌 或 加 強 腹 部 按 摩 等 ) 及 多 攝 取 水 份 經 常 替 換 尿 管 及 尿 袋 保 持 皮 膚 及 生 殖 器 官 的 清 潔 加 強 照 顧 者 及 家 屬 的 衛 生 教 育 等 五 參 考 資 料 : 1. Komiyama A. Purple diaper syndrome in geriatrics. J Am eriatr Soc 2006; 54: 1954-5. 2. Liao CK, Chen LY, Lin TL, Su CH, Lau SC. Purple urine bag syndrome. Taiwan Geriatr Gerontol 2008; 3: 230-8. 3. Su FH, Chung SY, Chen MH, et al. Case analysis of purple urine bag syndrome at a long-term care service in a community hospital. Chang Gung Med J 2005; 28: 636-42. 4. Chung YC, Hwang HL. Long-term catheter-associated urinary tract infection: nursing care of the purple urine bag syndrome. J Long-Term Care 2006; 10: 426-35. 5.Fischbach FT. Urine studies. In: Fischbach FT, Dunning III MB, eds. A manual of laboratory and diagnostic tests. 8th Ed.Philadelphia: Wolters Kluwer Health/Lippincott Williams & Wilkins Co. 2009; 207-9. 6. Al-Jubouri MA, Vardhan MS: A case of purple urine bag syndrome associated with Providencia rettgeri. J. Clin. Pathol 2001; 54: 412. 7. Mantani N: A case-control study of purple urine bag syndrome in geriatric wards. J Infect Chemother 2003; 9: 53-7. 8. Su FH, Chung SY, Chen MH, et al:case analysis of purple urine-bag syndrome at a long-term care service in Med J 2005; 28: 636-42:636-42 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -14-
圖 一 紫 色 尿 袋 症 候 群 之 形 成 ( 林 雅 惠 藥 師 ) 國 軍 臺 中 總 醫 院 藥 訊 -15-