預告「維生素及礦物質製劑審查基準」中文版草案

壹 適 用 範 圍 維 生 素 與 礦 物 質 製 劑 審 查 基 準 一 本 基 準 所 訂 之 維 生 素 與 礦 物 質 製 劑 係 指 僅 含 有 維 生 素 或 礦 物 質 之 單 方 或 複 方 內 服 製 劑 二 製 劑 每 日 使 用 劑 量 超 過 本 基 準 者, 列 屬 處 方 藥 範 圍 三 未 列 於 本 基 準 之 維 生 素 或 含 本 基 準 所 列 以 外 之 維 生 素 及 所 含 鹽 基 未 列 於 本 基 準 內 者, 其 屬 性 及 類 別 依 個 案 認 定 四 製 劑 適 應 症 適 用 範 圍 超 過 本 基 準 及 乙 類 藥 適 應 症 者, 其 類 別 依 個 案 認 定 五 本 基 準 表 所 指 內 服 製 劑 係 指 : 膠 囊 錠 劑 糖 漿 液 劑 等 之 劑 型, 其 劑 型 需 為 本 署 已 核 准 用 於 維 生 素 或 礦 物 質 製 劑 者 貳 一 之 種 類 及 含 量 : ( 一 ) 本 基 準 可 之 維 生 素 或 礦 物 質 ( 以 下 稱 ), 記 載 於 表 一 ( 二 ) 表 一 規 定 各 之 及 乙 類 藥 每 日 用 藥 上 限 ( 三 ) 製 劑 處 方 中 任 一 每 日 使 用 劑 量 超 過 表 一 乙 類 藥 每 日 用 藥 上 限 者, 則 以 列 管 製 劑 處 方 中 任 一 每 日 使 用 劑 量 超 過 表 一 每 日 用 藥 上 限 者, 則 以 處 方 藥 列 管 ( 四 ) 產 品 處 方 若 於 基 準 表 中 未 收 載 者, 請 檢 附 相 關 證 明 文 件 資 料, 說 明 其 與 表 一 所 載 之 相 關 性, 以 利 確 認 非 屬 新 1

表 一 及 其 維 生 素 A (Vitamin A) *2 Cod liver oil Retinol Retinol acetate Retinol palmitate Strong cod liver oil Vitamin A fatty acid Ester in oil Vitamin A oil β- 胡 蘿 蔔 素 (β-carotene) *3 油 β-carotene 溶 性 維 生 素 D(Vitamin D) *4 Cholecalciferol (Vit. D3) 維 Ergocalciferol (Vit. D2) 生 Ergocalciferol acetate 素 維 生 素 E (Vitamin E) *5 d-α-tocopherol d-α-tocopherol acetate d-α-tocopherol succinate (d-α-tocopheryl acid succinate) dl-α-tocopherol dl-α-tocopherol acetate dl-α-tocopherol succinate (dl-α-tocopheryl acid succinate) dl-α-tocopherol calcium succinate ( 以 dl-α- Tocopherol succinate 計 算 ) 乙 類 藥 10,000 IU 10,000IU as Vitamin A 10,000 IU 10,000IU as Vitamin A 1000 IU 800 IU as Vitamin D 400 IU 400 IU as Vitamin E 2

表 一 及 其 油 溶 性 維 生 素 維 生 素 K (Vitamin K) Phytomenadione (Vit K 1, Phylloquinone Phytonadione) Menaquinone (Vit K 2 ) Menadione (Vit K 3 ) Menadione sodium bisulfite (Vit K 3 ) 維 生 素 B 1 (Vitamin B 1 ) 乙 類 藥 1mg 500 μg 乙 類 藥 水 溶 性 維 生 素 Benfotiamine (Benzoylthiamine monophosphate) Bisbentiamine(Benzoylthiamine disulfide) Bisibuthiamine Bisthiamine nitrate(thiamine disulfide nitrate) Cocarboxylase (Thiamine pyrophosphate) Cycothiamine Dibenzoyl thiamine Dibenzoyl thiamine hydrochloride Dicethiamine hydrochloride Fursultiamine Fursultiamine hydrochloride Octotiamine Prosultiamine Prothiamine Thiamine dicetylsulfate Thiamine disulfide Thiamine hydrochloride Thiamine nitrate 250 mg 50 mg as Thiamine hydrochloride as Thiamine hydrochloride as Thiamine disulfide as Thiamine hydrochloride as Fursultiamine as Thiamine HCl or Thiamine nitrate 3

表 一 及 其 水 溶 性 維 生 素 維 生 素 B 2 (Vitamin B 2 ) Riboflavin Riboflavin phosphate Riboflavin phosphate sodium Riboflavin tetrabutyrate (Riboflavin butyrate) 泛 酸 (Pantothenic acid) Calcium d-pantothenate Calcium dl-pantothenate d-panthenol dl-panthenol Sodium d-pantothenate Sodium dl-pantothenate 維 生 素 B 6 (Vitamin B 6 ) Pyridoxal Pyridoxal hydrochloride Pyridoxal-5-phosphate (calcium salt) Pyridoxal phosphate Pyridoxal phosphate Sodium Pyridoxine Pyridoxine hydrochloride Pyridoxine-5-phosphate Pyridoxamine pyridoxamine-5-phosphate 維 生 素 B 12 ( Cobalamins- Vitamin B 12 ) Cyanocobalamin Hydroxocobalamin Hydroxocobalamin acetate Hydroxocobalamin hydrochloride Mecobalamin/ Methylcobalamin 乙 類 藥 100 mg 100 mg 1000 mg 500 mg 200 mg 80 mg 1,000 μg 1,000 μg as Riboflavin as Riboflavin as Hydroxocobal -amin 4

表 一 及 其 維 生 素 C (Vitamin C) Ascorbic Acid Calcium ascorbate 水 Sodium ascorbate L-Ascorbyl Palmitate 溶 L-Ascorbyl Steartate Magnesium ascorbate Niacinamide ascorbate 性 Potassium ascorbate 菸 鹼 醯 胺 (Nicotinamide) 維 Niacinamide Ascorbate 生 Nicotinamide (Niacinamide) 素 乙 類 藥 2,000 mg 1,000 mg 500 mg 100mg as Ascorbic Acid 菸 鹼 酸 (Nicotinic Acid Niacin) 450 mg 100mg 葉 酸 (Folic Acid) 1,000 μg 800 μg 生 物 素 (Biotin) 2500μg 500μg 礦 物 質 鈣 (Calcium) Calcium Oxide Calcium Carbonate Calcium Phosphate Monobasic Calcium Phosphate Dibasic Anhydrou Calcium Phosphate Tribasic Calcium Phosphate Dibasic Calcium Lactate Calcium Gluconolactate Calcium L-Threonate Calcium Citrate Calcium glycerophosphate Calcium gluconate Precipitated calcium Carbonate 1800mg 1800mg as Calcium 5

表 一 及 其 礦 物 質 6 乙 類 藥 Ostreae Testa Pulverata Haliotidis Concha Bone meal( 鈣 磷 皆 須 標 示 ) Calcium acetate Calcium ascorbate Calcium bisglycinate Calcium chloride Calcium chloride dehydrate Calcium chloride hexahydrate Calcium citrate malate Calcium citrate tetrahydrate Calcium fumarate Calcium glubionate Calcium glubionate monohydrate Calcium gluceptate Calcium gluconate monohydrate Calcium glutarate Calcium hydroxide 1800mg 1800mg as Calcium Calcium lactate gluconate Calcium lactate pentahydrate Calcium lactate trihydrate Calcium lactobionate dihydrate Calcium levulinate Calcium levulinate dihydrate Calcium malate Calcium pidolate Calcium pyrophosphate Calcium silicate Calcium sodium lactate Calcium succinate Calcium sulfate Calcium sulfate dihydrate Coral Dolomite Oyster shell Calcium Pearl

表 一 及 其 礦 物 質 Calcium Fluoride Casein Calcium Calcium amino acid chelate Calcium Phosphate Dibasic Hydrous Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate Calcium Hydrogen Phosphate Tricalcium Phosphate Dicalcium Phosphate Calcium Phosphate anhydrous 鉻 (Chromium) Chromium(III) bisglycinate (Chromic bisglycinate) Chromium(III)chloride (chromic chloride) Chromium(III)chloride hexahydrate(chromic chloride hexahydrate) Chromium(III)citrate(chromic citrate) Chromium(III)diniconitinate (chromic dinicontinate) Chromium(III)-enriched yeast (chromic-enriched yeast) Chromium(III)fumarate (chromic fumarate) Chromium(III) glutarate (chromic glutarate) Chromium(III) HAP chelate (chromic HAP chelate) Chromium(III) HVP chelate (chromic malate) Chromium(III) nicotinate (chromic nicotinate) Chromium(III) pidolate (chromic pidolate) 乙 類 藥 1800mg 1800mg as Calcium 500μg 200μg as Chromium 7

表 一 及 其 Chromium(III) polynicotinate (chromic polynicotinate) Chromium(III) potassium sulfate dodecahydrate(chromic potassium sulfate dodecahydrate) Chromium(III) succinate (chromic succinate) Chromium(III) sulfate(chromic sulfate) Chromic acetate monohydrate Chromic picolinate Niacin bound chromium Chromic nitrate 銅 (Copper) 乙 類 藥 500μg 200μg as Chromium 礦 物 質 Copper oxide Calcium copper edentate Copper(II) acetate (Cupric acetate) Copper(II)bisglycinate (Cupric bisglycinate) Copper(II)carbonate (Cupric carbonate) Copper(II)chloride(Cupric chloride) Copper(II)chloride dehydrate (Cupric chloride dihydrate) Copper(II)citrate (Cupric citrate) Copper(II)fumarate (Cupric fumarate) Copper(II)gluconate (Cupric gluconate) Copper(II)glutarate (Cupric glutarate) Copper(II)HAP (hydrolyzed animal protein) chelate(cupric HAP chelate) 9mg 8mg as Copper 8

表 一 及 其 Copper(II)HVP (hydrolyzed vegetable protein) chelate(cupric HVP chelate) Copper(II)malate(cupric malate) Copper(II)succinate (Cupric succinate) Copper(II)sulfate (Cupric sulfate) Copper(II)sulfate petahydrate (Cupric sulfate petahydrate) 碘 (Iodine) 鐵 (Iron) Iron, reduced Ferric Pyrophosphate (iron Pyrophosphate) Iron, Carbonyl 9 乙 類 藥 9mg 8mg as Copper Potassium Iodide Potassium Iodate 500μg 195ug as Iodide 礦 Sodium Iodide 物 質 Iron, Electrolytic Ferric Ammonium Citrate Ferric Chloride 60 mg 22.5 mg as Iron Ferric Citrate Ferrous Sulfate Ferrous Lactate Iron and Sodium Succinate Citrate Ferric Phosphate Ferrous G1cconate Ferrous Fumarate Iron Lactate Ferrous Bisglycinate Chelate

表 一 及 其 礦 物 質 Ferritin Ferrocholinate Ferrous ascorbate (Iron(II) ascorbate) Ferrous aspartate (Iron(II) aspartate) Ferrous aspartate tetrahydrate (Iron aspartate tetrahydrate) Ferrous bisglycinate (Iron(II) bisglycinate) Ferrous carbonate (Iron(II) carbonate) Ferrous chloride (Iron(II) chloride) Ferrous chloride tetrahydrate (Iron(II) chloride trtrahydrate) Ferrous citrate(iron(ii) citrate) Ferrous gluceptate (Iron(II) gluceptate) Ferrous gluconate dehydrate (Iron(II) gluconate dihydrate) Ferrous glutarate (Iron(II) glutarate) Ferrous glycine sulfate (Iron(II) glycine sulfate) Ferrous lactate trihydrate (Iron(II) lactate trihydrate) Ferrous malate (Iron(II) malate) Ferrous oxalate(iron(ii) oxalate) Ferrous oxalate dehydrate (Iron(II) oxalate dihydrate) Ferrous succinate (Iron(II) succinate) Ferrous sulfate dried (monohydrate) (Iron sulfate dried(monohydrate)) Ferrous sulfate heptahydrate (Iron(II) sulfate heptahydrate) 乙 類 藥 60 mg 22.5 mg as Iron 10

表 一 及 其 Ferrous tartrate (Iron(II) tartrate) Ferric glycerophosphate (Iron(II) glycerophosphate) Ferrous fumarate Ferrous Sulfate Dehydrate 鎂 (Magnesium) 乙 類 藥 60 mg 22.5 mg as Iron 礦 物 質 Magnesium acetate Magnesium acetate tetrahydrate Magnesium ascorbate Magnesium aspartate Magnesium bisglycinate Magnesium carbonate Magnesium chloride Magnesium chloride hexahydrate Magnesium citrate Magnesium fumarate Magnesium gluceptate 600 mg 600 mg as Magnesium gluconate (Magnesium gluconate dehydrate) Magnesium glutarate Magnesium glycerophosphate Magnesium hydroxide Magnesium lactate Magnesium malate Magnesium oxide Magnesium phosphate dibasic trihydrate(magnesium hydrogen phosphate trihydrate, Dimagnesium phosphate trihydrate) Magnesium phosphate dibasic Magnesium phosphate tribasic tetra-, penta-, or octahydrate (Trimagnesium phosphate tetra-, penta-, or octahydrate) Magnesium 11

表 一 及 其 乙 類 藥 Magnesium phosphate tribasic Magnesium pidolate Magnesium succinate 600 mg 600 mg as Magnesium sulfate Magnesium Magnesium sulfate heptahydrate 錳 (Manganese) 礦 物 質 Manganese(II) bisglycinate (Manganous bisglycinate) Manganese(II) chloride (Manganous chloride) Manganese(II) chloride tetrahydrate(manganous chloride tetrahydrat e) Manganase(II) citrate (Manganous citrate) Manganese(II) gluconate /Manganous gluconat Manganese(II)glycerophosphate (Manganous glycerophosphate) Manganese(II)HAP chelate (Manganous HAP chelate) Manganese(II)HVP chelate (Manganous HVP chelate) Manganese(II)sulfate (Manganous sulfate) Manganese(II)sulfate monohydrate(manganous sulfate monohydrate) Manganese(II)sulfate tetrahydrate(manganous sulfate tetrahydrate) Manganese(IV)oxide 10 mg 9 mg as Manganese 磷 (Phosphorus) Bone meal( 鈣 磷 皆 須 標 示 ) Calcium glycerophosphate 1800mg 1200 mg as Calcium phosphate dibasic Calcium phosphate monobasic 12 Phosphorus

表 一 及 其 Calcium phosphate tribasic Potassium phosphate dibasic Potassium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium phosphate dibasic dodecahydrate Sodium phosphate dibasic hetahydrate Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate monobasic dihydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Calcium phosphate dibasic (Anhydrous) 硒 (Selenium) 乙 類 藥 1800mg 1200 mg as Phosphorus 礦 物 質 Monohydrated selenium dioxide Selenium citrate Selenium HAP chelate Seleniumcysteine Seleniummethionine Sodium selenate Sodium selenite 鋅 (Zinc) Selenium HVP chlelate Selenium yeast 400μg 200μg as Selenim Zinc acetate Zinc acetate dihydrate Zinc bisglycinate Zinc chloride 50 mg 30 mg as Zinc Zinc citrate Zinc fumarate Zinc gluconate Zinc glutarate 13

表 一 及 其 礦 物 質 Zinc glycerate Zinc HAP chelate 乙 類 藥 Zinc HVP chelate Zinc malate Zinc monomethionine 50 mg 30 mg as Zinc Zinc oxide Zinc phosphate Zinc succinate Zinc sulfate Zinc sulfate heptahydrate Zinc Stearate * 1. 中 若 有 標 示 需 換 算 者, 其 劑 量 以 需 換 算 後 之 劑 量 計 算 * 2. Vitamin A 之 Activity: 1μg =μg RAE of Vitamin A = IU of Vitamin A All-trans beta-carotene 0.50 1.67 All-trans rentinol 1.00 3.33 All-trans rentinol acetate 0.87 2.90 All-trans rentinol palmitate 0.55 1.82 * 3. β - carotene 之 Activity 以 Vitamin A 計 算 : 1 IU Vit A = 2 IU β - carotene = 0.6μg β - carotene * 4. Vitamin D 之 Activity: 1 IU of Vitamin D =0.025μg Cholecalciferol =0.025μg Ergocalciferol 14

* 5. Vitamin E 之 Activity: 1 mg =mg d-α-tocopheryl = IU of Vitamin E Equivalent of Vit E dl-α-tocopheryl Acid Succinate 0.59 0.89 dl-α-tocopheryl Acetate 0.67 1 dl-α-tocopherol 0.71 1.1 d-α-tocopheryl Acid Succinate 0.83 1.21 d-α-tocopheryl Acetate 0.91 1.36 d-α-tocopherol (Natural-Tocopherol) 1 1.49 二 ( 一 ) : 可 單 方 存 在 : 須 以 複 方 形 式 存 在 ( 二 ) 製 劑 中 至 少 需 含 一 種 可 單 方 存 在 之 ( 三 ) 礦 物 質 除 鈣 與 鐵 外, 一 律 需 以 複 方 形 式 存 在, 且 需 符 上 述 ( 二 ) 之 規 定 參 用 法 用 量 年 齡 係 數 : 一 15 歲 以 上, 適 用 人 劑 量 11 歲 以 上 未 滿 15 歲, 適 用 人 劑 量 之 2/3 7 歲 以 上 未 滿 11 歲, 適 用 人 劑 量 之 1/2 3 歲 以 上 未 滿 7 歲, 適 用 人 劑 量 之 1/3 1 歲 以 上 未 滿 3 歲, 適 用 人 劑 量 之 1/4 1 歲 以 下 之 嬰 幼 兒, 使 用 前 請 洽 醫 師 藥 師 藥 劑 生 15

二 乙 類 藥 15 歲 以 上, 適 用 人 劑 量 11 歲 以 上 未 滿 15 歲, 適 用 人 劑 量 之 2/3 7 歲 以 上 未 滿 11 歲, 適 用 人 劑 量 之 1/2 3 歲 以 上 未 滿 7 歲, 適 用 人 劑 量 之 1/3 3 歲 以 下 之 嬰 幼 兒, 不 宜 自 行 使 用 肆 適 應 症 及 作 用 ( 各 之 適 應 症 及 作 用 可 擇 一 或 全 部 刊 載 ) 一 可 宣 稱 之 適 應 症 適 應 症 Vitamin A 緩 解 眼 睛 的 乾 燥 夜 盲 症 等 症 狀 β- 胡 蘿 蔔 素 (β-carotene) 緩 解 眼 睛 的 乾 燥 夜 盲 症 等 症 狀 Vitamin D 緩 解 骨 軟 化 症 佝 僂 病 軟 骨 病 等 症 狀 緩 解 慢 性 腎 功 能 不 全 引 起 之 低 血 鈣 症 狀 緩 解 副 甲 狀 腺 機 能 低 下 症 狀 Vitamin E 緩 解 末 梢 血 液 不 流 暢 所 造 以 下 諸 症 狀 ( 如 肩 頸 酸 痛, 手 腳 發 麻 發 冷, 凍 傷 等 ) Vitamin B1 緩 解 神 經 炎 神 經 痛 肌 肉 痛 關 節 痛 等 症 狀 緩 解 腳 氣 樣 症 狀 Vitamin B2 緩 解 口 角 炎 口 唇 炎 口 內 炎 舌 炎 及 口 角 糜 爛 等 症 狀 緩 解 濕 疹 皮 膚 炎 尋 常 性 痤 瘡 等 症 狀 泛 酸 泛 酸 缺 乏 症 (Pantothenic acid) Vitamin B6 緩 解 口 角 炎 口 唇 炎 口 內 炎 舌 炎 等 症 狀 緩 解 濕 疹 皮 膚 炎 皮 膚 斑 疹 蕁 麻 疹 等 症 狀 緩 解 妊 娠 嘔 吐 噁 心 懷 孕 不 適 等 症 狀 Vitamin B12 緩 解 惡 性 貧 血 症 巨 紅 血 球 性 貧 血 營 養 不 良 性 貧 血 緩 解 長 期 疾 病 性 引 起 之 貧 血 及 健 康 補 助 療 法 Vitamin C 緩 解 壞 血 病 牙 齦 出 血 口 腔 炎 舌 炎 等 症 狀 緩 解 皮 膚 炎 黑 斑 雀 斑 黑 色 素 沉 著 異 常 等 症 狀 16

適 應 症 Nicotinamide 及 Nicotinic Acid 緩 解 皮 膚 炎 及 菸 鹼 酸 缺 乏 症 鈣 (Calcium) 緩 解 骨 軟 化 症 佝 僂 病 軟 骨 病 等 症 狀 緩 解 慢 性 腎 功 能 不 全 引 起 之 低 血 鈣 症 狀 緩 解 副 甲 狀 腺 機 能 低 下 症 狀 鐵 (Iron) 緩 解 缺 鐵 性 貧 血 二 乙 類 藥 可 宣 稱 之 適 應 症 適 應 症 Vitamin A 預 防 維 生 素 A 的 缺 乏 症 ( 如 眼 睛 的 乾 燥 夜 盲 症 等 ) β- 胡 蘿 蔔 素 做 為 維 生 素 A 的, 預 防 維 生 素 A 的 缺 乏 症 ( 如 眼 睛 的 (β-carotene) 乾 燥 夜 盲 症 等 ) Vitamin D 預 防 維 生 素 D 的 缺 乏 症 ( 如 骨 軟 化 症 佝 僂 病 軟 骨 病 等 ) Vitamin E 預 防 維 生 素 E 的 缺 乏 症 ( 如 肩 頸 酸 痛, 手 腳 發 麻 發 冷, 凍 傷 等 ) Vitamin B1 預 防 維 生 素 B1 的 缺 乏 症 ( 如 神 經 炎 神 經 痛 肌 肉 痛 關 節 痛 及 腳 氣 樣 症 狀 等 ) Vitamin B2 預 防 維 生 素 B2 的 缺 乏 症 ( 如 口 角 炎 口 唇 炎 口 內 炎 舌 炎 口 角 糜 爛 及 濕 疹 皮 膚 炎 尋 常 性 痤 瘡 等 症 狀 ) 泛 酸 (Pantothenic acid) Vitamin B6 預 防 泛 酸 的 缺 乏 預 防 維 生 素 B6 的 缺 乏 症 ( 如 口 角 炎 口 唇 炎 口 內 炎 舌 炎 及 濕 疹 皮 膚 炎 皮 膚 斑 疹 蕁 麻 疹 與 妊 娠 嘔 吐 噁 心 懷 孕 不 適 等 症 狀 ) Vitamin B12 預 防 維 生 素 B12 的 缺 乏 症 ( 如 惡 性 貧 血 症 巨 紅 血 球 性 貧 血 營 養 不 良 性 貧 血 ) Vitamin C 預 防 維 生 素 C 的 缺 乏 症 ( 如 壞 血 病 牙 齦 出 血 口 腔 炎 舌 炎 及 皮 膚 炎 黑 斑 雀 斑 黑 色 素 沉 著 異 常 等 症 狀 ) Nicotinamide 及 Nicotinic Acid 預 防 菸 鹼 酸 的 缺 乏 症 ( 如 皮 膚 炎 等 症 狀 ) 鈣 (Calcium) 預 防 鈣 質 的 缺 乏 症 ( 如 骨 軟 化 症 佝 僂 病 軟 骨 病 等 ) 17

適 應 症 鐵 (Iron) 預 防 鐵 質 的 缺 乏 症 ( 如 缺 鐵 性 貧 血 ) 三 複 方 製 劑 適 應 症 ( 複 方 製 劑 之 適 應 症 廠 商 可 選 擇 依 處 方 中 個 別 之 適 應 症 或 以 下 列 之 適 應 症 刊 載 ) ( 一 ) 複 方 製 劑 適 應 症 Vitamin B Complex 營 養 補 充 病 後 恢 復 ; 促 進 幼 兒 小 兒 之 發 育 熱 性 傳 染 性 疾 患 之 輔 助 療 法 緩 解 疲 勞 及 倦 怠 感 Vitamin B+C 疲 勞 營 養 失 調 手 術 後 之 輔 助 治 療 及 維 他 命 之 補 充 Vitamin A+D 助 長 發 育 補 益 身 體 強 固 骨 齒 虛 弱 體 質 孕 婦 產 後 婦 女 所 需 之 鈣 質 補 充 劑 ; 乳 幼 小 兒 之 發 育 Vitamin D+Ca 期 營 養 失 調 病 中 病 後 虛 弱 體 質 熱 性 消 耗 性 疾 患 之 場 等 之 營 養 補 充 預 防 鈣 質 缺 乏 症 如 骨 質 疏 鬆 病 牙 齒 損 壞 及 佝 僂 病 綜 維 生 素 緩 解 疲 勞 及 倦 怠 感 增 強 體 力 身 體 虛 弱 營 養 失 調 發 育 不 良 妊 娠 期 及 產 後 手 術 前 後 及 小 兒 發 育 不 良 之 營 養 補 充 ( 二 ) 乙 類 藥 複 方 製 劑 適 應 症 滋 養 強 壯 虛 弱 體 質 身 體 疲 勞 病 中 病 後 ( 或 病 後 體 力 衰 弱 ) 食 慾 不 振 ( 或 胃 腸 障 礙 ) 營 養 失 調 熱 性 消 耗 性 疾 患 妊 娠 授 乳 期 ( 或 產 前 產 後 ) 等 場 的 營 養 補 充 四 作 用 ( 可 自 由 選 擇 刊 載 於 標 仿 單 之 作 用 ) Vitamin A 作 用 改 善 及 幫 助 視 紫 質 的 形 使 眼 睛 適 應 光 線 的 變 化 維 持 在 黑 暗 光 線 下 的 視 覺 改 善 及 保 持 上 皮 組 織 正 常 狀 態 的 功 能, 維 持 皮 膚 及 黏 膜 的 健 康 改 善 及 幫 助 牙 齒 和 骨 骼 的 生 長 發 育 18

作 用 β- 胡 蘿 蔔 素 改 善 及 幫 助 視 紫 質 的 形 使 眼 睛 適 應 光 線 的 變 化 維 持 (β-carotene) 在 黑 暗 光 線 下 的 視 覺 改 善 及 保 持 上 皮 組 織 正 常 狀 態 的 功 能, 維 持 皮 膚 及 黏 膜 的 健 康 改 善 及 幫 助 牙 齒 和 骨 骼 的 生 長 發 育 Vitamin D 改 善 及 促 進 鈣 磷 的 吸 收 及 利 用, 幫 助 骨 骼 及 牙 齒 的 生 長 發 育 骨 骼 鈣 化 改 善 血 鈣 的 血 中 濃 度 及 幫 助 維 持 正 常 改 善 神 經 肌 肉 生 理 功 能 及 維 持 正 常 Vitamin E 改 善 細 胞 膜 上 多 元 不 飽 和 脂 肪 酸 的 氧 化 現 象, 維 持 細 胞 膜 的 完 整 性, 具 抗 氧 化 作 用 改 善 及 維 持 皮 膚 及 血 球 細 胞 的 健 康 Vitamin K 改 善 及 維 持 血 液 正 常 凝 固 的 功 能, 活 化 肝 臟 及 血 液 中 的 凝 血 蛋 白 質, 構 凝 血 酶 元 的 Vitamin B1 改 善 及 維 持 心 臟 神 經 系 統 的 功 能 改 善 及 維 持 正 常 的 食 慾 Vitamin B2 改 善 及 維 持 皮 膚 的 健 康 泛 酸 改 善 及 幫 助 體 內 脂 肪 膽 固 醇 的 及 胺 基 酸 的 代 謝 (Pantothenic acid) Vitamin B6 改 善 及 幫 助 胺 基 酸 的 代 謝 改 善 及 幫 助 紅 血 球 中 紫 質 的 形 維 持 紅 血 球 的 正 常 大 小 改 善 及 維 持 神 經 系 統 的 健 康 Vitamin B12 改 善 及 幫 助 紅 血 球 的 形 改 善 及 維 持 紅 血 球 及 神 經 系 統 的 健 康 Vitamin C 改 善 及 幫 助 膠 原 的 形, 構 細 胞 間 質 的, 維 持 細 胞 排 列 的 緊 密 性 改 善 及 維 持 體 內 結 締 組 織 骨 骼 及 牙 齒 的 生 長 改 善 及 幫 助 鐵 的 吸 收 改 善 及 幫 助 體 內 氧 化 還 原 反 應 Nicotinamide 及 改 善 及 維 持 皮 膚 神 經 系 統 及 消 化 系 統 的 健 康 Nicotinic Acid Folic Acid 改 善 及 幫 助 紅 血 球 的 形 改 善 及 幫 助 核 酸 及 核 蛋 白 的 形 改 善 及 維 持 胎 兒 的 正 常 生 長 與 發 育 19

作 用 Biotin 改 善 及 幫 助 能 量 及 胺 基 酸 的 代 謝 改 善 及 幫 助 脂 肪 及 肝 醣 的 改 善 及 幫 助 嘌 呤 的 鈣 (Calcium) 改 善 及 維 持 心 臟 肌 肉 正 常 收 縮 及 神 經 的 感 應 性 改 善 及 幫 助 血 液 凝 固, 活 化 凝 血 酶 元 轉 凝 血 酶 改 善 及 維 持 骨 骼 及 牙 齒 的 健 康 改 善 及 幫 助 控 制 細 胞 的 通 透 性 鐵 (Iron) 改 善 及 幫 助 紅 血 球 的 形, 為 構 血 紅 素 及 肌 紅 素 的 重 要 鎂 (Magnesium) 改 善 及 維 持 骨 骼 及 牙 齒 的 健 康 改 善 及 幫 助 醣 類 的 代 謝, 為 能 量 代 謝 因 子 改 善 及 幫 助 維 持 心 臟 肌 肉 及 神 經 等 正 常 功 能 碘 (Iodide) 改 善 及 幫 助 甲 狀 腺 激 素 的 改 善 及 幫 助 神 經 肌 肉 功 能 的 正 常 生 長 發 育 及 代 謝 改 善 及 幫 助 調 節 細 胞 的 氧 化 作 用 鋅 (Zinc) 改 善 及 幫 助 胰 島 素 及 多 種 酶 的 形 改 善 及 幫 助 核 酸 及 蛋 白 質 改 善 及 幫 助 能 量 的 代 謝 磷 (Phosphorus) 改 善 及 幫 助 碳 水 化 物 脂 肪 和 蛋 白 質 的 代 謝 改 善 及 幫 助 骨 骼 及 牙 齒 的 生 長 和 維 持 銅 (Copper) 改 善 及 幫 助 結 締 組 織 的 生 長 及 修 復 改 善 及 幫 助 紅 血 球 細 胞 的 形 錳 (Manganese) 改 善 及 幫 助 碳 水 化 物 脂 肪 和 蛋 白 質 的 代 謝 改 善 及 幫 助 骨 骼 的 生 長 和 維 持 伍 警 語 一 請 保 存 於 陰 涼 之 處 避 免 陽 光 直 射 並 請 妥 善 保 管, 防 止 兒 童 自 行 取 用 二 維 生 素 及 礦 物 質 製 劑 僅 可 作 為 膳 食 攝 取 維 生 素 及 礦 物 質 不 足 之 輔 助, 不 可 取 代 均 衡 的 飲 食 20

三 若 您 屬 下 列 之 情 形, 服 用 本 藥 前, 應 先 請 教 醫 師 藥 師 藥 劑 生 : ( 一 ) 孕 婦 可 能 懷 孕 婦 女 及 授 乳 婦 ( 二 ) 患 有 肝 腎 疾 病 心 臟 病 或 其 他 過 敏 或 重 大 疾 病 之 患 者 ( 三 ) 使 用 者 為 幼 童 四 服 用 本 品 時, 若 須 併 用 其 他 藥 品 維 生 素 及 礦 物 質 製 劑 或 營 養 補 充 品, 請 攜 本 藥 洽 詢 醫 師 藥 師 藥 劑 生 五 請 按 本 品 之 用 法 用 量 服 用, 若 有 不 適 情 況 產 生, 應 停 止 使 用 並 請 教 醫 師 藥 師 藥 劑 生 六 服 用 後 若 有 不 適 或 產 生 以 下 情 形, 如 : 皮 膚 癢 疹 噁 心 嘔 吐 脹 氣 腹 瀉 等 胃 腸 不 適 現 象, 請 立 即 停 藥 就 醫 七 若 服 用 一 個 月 後, 症 狀 仍 無 明 顯 改 善, 應 停 止 使 用 並 請 教 醫 師 藥 師 藥 劑 生 八 含 油 溶 性 維 生 素 之 本 類 製 劑, 增 列 下 述 警 語 : 本 藥 含 油 溶 性 維 生 素, 使 用 時 勿 超 過 建 議 劑 量, 油 溶 性 維 生 素 易 發 生 蓄 積 性 毒 性 九 含 維 生 素 A 之 本 類 製 劑, 增 列 下 述 警 語 : 本 藥 含 維 生 素 A, 孕 婦 不 可 超 過 每 日 建 議 劑 量 十 含 維 生 素 D 之 本 類 製 劑, 增 列 下 述 警 語 : 本 藥 含 維 生 素 D, 腎 結 石 肉 樣 瘤 病 副 甲 狀 腺 功 能 亢 進 之 患 者, 服 用 本 藥 前, 應 先 請 教 醫 師 藥 師 藥 劑 生 十 一 含 維 生 素 E 之 本 類 製 劑, 增 列 下 述 警 語 : 本 藥 含 維 生 素 E, 服 用 後 若 有 不 適 或 產 生 以 下 情 形, 如 : 生 理 期 提 前 經 血 量 增 多 出 血 時 間 延 長 等 現 象, 請 立 即 停 藥 就 醫 21

十 二 含 維 生 素 K 之 本 類 製 劑, 增 列 下 述 警 語 : 本 藥 含 維 生 素 K, 應 注 意 下 列 事 項 : ( 一 ) 如 果 有 服 用 抗 凝 血 劑 者, 服 用 本 藥 前, 應 先 請 教 醫 師 藥 師 藥 劑 生 ( 二 ) 有 血 液 凝 塊 問 題 之 患 者 ( 例 如 中 風 血 栓 或 栓 塞 ), 服 用 本 藥 前, 應 先 請 教 醫 師 藥 師 藥 劑 生 ( 三 ) 有 嚴 重 肝 功 能 受 損 者, 服 用 本 藥 前, 應 先 請 教 醫 師 藥 師 藥 劑 生 十 三 含 維 生 素 B2 之 本 類 製 劑, 增 列 下 述 警 語 : 本 藥 含 維 生 素 B2, 服 用 維 生 素 B2 後 會 使 尿 液 呈 現 亮 黃 色 十 四 含 礦 物 質 之 本 類 製 劑, 增 列 下 述 警 語 : 本 藥 含 礦 物 質, 維 持 適 當 礦 物 質 的 平 衡 需 要 好 的 均 衡 飲 食. 長 期 補 充 高 劑 量 的 礦 物 質 可 能 引 起 的 副 作 用 通 常 不 清 楚, 而 高 劑 量 的 單 一 礦 物 質 會 降 低 其 他 礦 物 質 或 維 生 素 的 生 體 可 用 率. 十 五 含 鈣 之 本 類 製 劑, 增 列 下 述 警 語 : 本 藥 含 鈣, 腎 疾 病 或 腎 結 石 患 者, 應 洽 醫 師 診 治 後 服 用 ( 過 多 的 鈣 可 能 會 造 腎 結 石 ) 22