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1. Febuxostat 含 Febuxostat 成 分 藥 品 安 全 資 訊 風 險 溝 通 表 安 全 資 訊 : 我 國 全 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 中 心 近 年 接 獲 數 件 疑 似 使 用 含 febuxostat 成 分 藥 品 後 發 生 嚴 重 皮 膚 不 良 反 應, 如 :Stevens-Johnson syndrome(sjs) 或 drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) 之 案 例, 其 中 包 含 1 件 死 亡 通 報 個 案 該 等 通 報 個 案 主 要 為 老 年 或 慢 性 腎 功 能 不 全 患 者, 雖 皆 有 併 用 其 他 可 能 引 起 嚴 重 皮 膚 不 良 反 應 之 藥 品, 但 仍 無 法 排 除 與 含 febuxostat 成 分 藥 品 之 相 關 性 食 品 藥 物 管 理 署 說 明 : 經 查, 我 國 核 准 含 febuxostat 成 分 藥 品 (Feburic ) 之 中 文 仿 單 上 市 後 經 驗 處, 已 刊 載 有 : 全 身 性 皮 疹 史 蒂 文 生 氏 強 生 症 候 群 過 敏 性 皮 膚 反 應 等 不 良 反 應 醫 療 人 員 應 注 意 事 項 : 1. 使 用 含 febuxostat 成 分 藥 品 可 能 發 生 罕 見 但 嚴 重 之 皮 膚 不 良 反 應 (SJS/TEN/DRESS), 初 期 可 能 有 下 列 癥 兆 : 喉 嚨 疼 痛 伴 隨 發 燒 情 形 口 腔 / 黏 膜 潰 爛 皮 膚 紅 疹 丘 疹 廣 泛 性 表 皮 脫 落 眼 睛 癢 水 泡 出 血 黃 疸 腹 痛 等, 如 及 早 發 現 並 經 適 當 處 置, 可 避 免 或 降 低 嚴 重 皮 膚 不 良 反 應 之 風 險 及 嚴 重 度 2. 如 病 人 使 用 藥 品 後 出 現 前 述 症 狀 時, 應 瞭 解 病 人 是 否 處 方 可 疑 藥 品, 切 勿 僅 以 為 是 上 呼 吸 道 或 一 般 過 敏 症 狀, 並 考 慮 是 否 為 服 用 藥 品 後 發 生 之 不 良 反 應, 宜 考 慮 立 即 停 藥 並 採 取 適 當 處 置 3. 應 告 知 病 人, 使 用 含 febuxostat 成 分 藥 品 可 能 發 生 皮 膚 黏 膜 相 關 之 不 良 反 應, 並 提 醒 病 人 注 意, 如 出 現 皮 膚 水 疱 紅 疹 或 黏 膜 潰 瘍 等 初 期 症 狀 時, 應 立 即 停 藥 並 回 診 就 醫 ; 經 停 藥 症 狀 改 善 後, 亦 不 可 再 重 複 投 予 含 febuxostat 成 分 藥 品, 以 避 免 發 展 至 SJS/TEN/DRESS 等 嚴 重 皮 膚 不 良 反 應 4. 含 febuxostat 成 分 藥 品 不 建 議 用 於 無 症 狀 的 高 尿 酸 血 症 者 ; 用 於 老 年 人 或 腎 功 能 不 佳 (Clcr<30mL/min) 者, 因 使 用 資 料 不 充 分, 建 議 應 更 謹 慎 小 心 給 藥 資 料 來 源 : 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 公 告 日 期 : 2015-10-28 相 關 藥 物 成 份 名 : Febuxostat 院 內 相 關 商 品 名 :FEBURIC 80MG(20153) 相 關 網 址 : http://www.fda.gov.tw/tc/includes/sitelistg etfile.ashx?mid=133&id=17242&chk=39de4813-8 e27-4a6a-8523-c54f11199c0f 2. DPP-4 抑 制 劑 類 藥 品 安 全 資 訊 風 險 溝 通 表 安 全 資 訊 : 2015/8/28 美 國 FDA 發 布 DPP-4 抑 制 劑 類 藥 品 ( 包 含 :sitagliptin saxagliptin linagliptin alogliptin) 可 能 導 致 嚴 重 關 節 疼 痛 之 安 全 性 資 訊 網 址 : http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm4595 79.htm:1. 美 國 FDA 從 不 良 事 件 通 報 資 料 庫 發 現 33 件 與 使 用 DPP-4 抑 制 劑 類 藥 品 相 關 之 嚴 重 關 節 痛 (arthralgia) 的 通 報 案 例, 故 將 此 風 險 新 增 於 該 類 藥 品 仿 單 之 警 語 及 注 意 事 項 處 2. 目 前 從 美 國 不 良 事 件 通 報 資 料 庫 接 獲 的 通 報 案 例 中 發 現, 關 節 疼 痛 症 狀 可 能 出 現 於 開 始 使 用 DPP-4 抑 制 劑 類 藥 品 的 第 1 天 至 數 年 後, 且 通 常 於 停 藥 後 一 個 月 內 緩 解 有 些 病 人 於 停 藥 後 再 次 使 用 DPP-4 抑 制 劑 類 藥 品 ( 同 成 分 或 其 他 成 分 ) 會 再 度 出 現 嚴 重 關 節 疼 痛 的 症 狀 食 品 藥 物 管 理 署 說 明 : 1. 經 查, 我 國 核 准 DPP-4 抑 制 劑 類 藥 品 包 含 : sitagliptin saxagliptin linagliptin alogliptin vildagliptin 5 種 成 分, 其 中 含 sitagliptin 成 分 藥 品 之 中 文 仿 單 已 於 上 市 後 經 3

驗 處 刊 載 關 節 痛 ; 含 vildagliptin 成 分 藥 品 之 中 文 仿 單 已 於 不 良 反 應 處 刊 載 關 節 痛, 惟 皆 未 列 於 警 語 及 注 意 事 項 處 2. 有 關 是 否 統 一 將 嚴 重 關 節 痛 之 風 險 新 增 於 DPP-4 抑 制 劑 類 藥 品 之 警 語 及 注 意 事 項 處, 本 署 現 正 評 估 中 醫 療 人 員 應 注 意 事 項 : 1. 曾 有 與 使 用 DPP-4 抑 制 劑 類 藥 品 相 關 之 嚴 重 至 行 動 困 難 關 節 疼 痛 的 通 報 案 例, 該 等 案 例 中, 關 節 疼 痛 症 狀 可 能 出 現 於 開 始 使 用 DPP-4 抑 制 劑 類 藥 品 的 第 1 天 至 數 年 後, 並 於 停 藥 後 症 狀 緩 解 有 些 病 人 於 停 藥 後 再 次 使 用 DPP-4 抑 制 劑 類 藥 品 ( 同 成 分 或 其 他 成 分 ) 會 再 度 出 現 嚴 重 關 節 疼 痛 的 症 狀 2. 若 病 人 出 現 嚴 重 且 持 續 性 的 關 節 疼 痛, 應 考 慮 可 能 為 DPP-4 抑 制 劑 類 藥 品 所 導 致, 並 考 慮 停 用 此 類 藥 品 linagliptin alogliptin vildagliptin 院 內 相 關 商 品 名 :janumet 50/500MG(20070) januvia 100MG(20400) ONGLYZA 5MG(20186) galvus MET( 複 方 ) 50MG/500MG(23198) GALVUS 50MG(23710) 相 關 網 址 : http://www.fda.gov.tw/tc/includes/sitelistg etfile.ashx?mid=133&id=17243&chk=505e00ed-9 8e9-472b-94c5-cb6a60c91a23 本 院 已 建 立 藥 物 安 全 主 動 監 控 機 制 與 評 估, 如 在 院 內 發 現 疑 似 藥 物 不 良 反 應, 請 即 時 通 報 至 本 院 藥 劑 部 資 料 來 源 : 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 公 告 日 期 : 2015-10-28 相 關 藥 物 成 份 名 : sitagliptin saxagliptin 4

. 感 冒 食, 吃 對 才 有 效 臨 床 藥 師 : 陳 意 卿 最 近 空 氣 污 染 指 數 攀 高, 長 期 處 於 空 氣 污 染 的 環 境 中, 鼻 腔 黏 膜 反 覆 發 炎 易 造 成 鼻 子 方 面 等 慢 性 支 氣 管 疾 病 加 上 入 秋 了, 早 晚 溫 差 大, 一 不 小 心 就 患 有 風 寒 感 冒, 而 中 醫 治 療 擾 人 鼻 病 的 方 劑 有 湯 葛 根 湯 與 小 青 龍 湯 等, 其 內 都 含 有 此 成 分, 若 長 期 有 服 用 西 藥 者, 在 中 西 合 併 治 療 鼻 病 時, 需 留 意 下 列 產 生 之 交 互 作 用 : 中 藥 名 西 藥 學 名 可 能 交 互 作 用 機 轉 可 能 交 互 作 用 結 果 建 議 處 理 方 式 Barbiturates 中 藥 具 中 樞 興 奮 作 用 與 西 藥 拮 抗 易 引 起 失 眠 Digoxin 中 藥 具 擬 交 感 神 經 作 用 劑 的 功 效 中 樞 神 經 興 奮 調 整 劑 量 或 避 免 併 用 Rifinah 中 西 藥 皆 促 進 神 經 末 梢 產 生 去 甲 基 腎 上 腺 素, 造 成 協 同 作 用 高 血 壓 危 象 B-blockers 中 藥 具 擬 交 感 神 經 作 用 劑 的 功 效 血 壓 不 易 控 制 監 控 血 壓 或 避 免 併 用 Rifater 中 西 藥 皆 促 進 神 經 末 梢 產 生 去 甲 基 腎 上 腺 素, 造 成 協 同 作 用 高 血 壓 危 象 Resperine 中 藥 含 素, 令 動 脈 收 縮 而 升 高 血 壓 作 用 相 拮 抗 Oxytocin 中 藥 具 擬 交 感 神 經 作 用 劑 的 功 效 可 能 引 起 高 血 壓 監 控 血 壓 Moclobemide 中 藥 含 素, 令 動 脈 收 縮 而 升 高 血 壓 療 效 降 低 Isoniazid 中 西 藥 皆 促 進 神 經 末 梢 產 生 去 甲 基 腎 上 腺 素, 造 成 協 同 作 用 高 血 壓 危 象 Theophylline 中 藥 具 擬 交 感 神 經 作 用 劑 的 功 效 中 樞 神 經 興 奮 調 整 劑 量 或 避 免 併 用 Methyldopa 中 藥 具 擬 交 感 神 經 作 用 劑 的 功 效 可 能 引 起 高 血 壓 監 控 血 壓 Moclobemide 中 藥 含 素, 令 動 脈 收 縮 而 升 高 血 壓 療 效 降 低 是 中 藥 常 用 的 一 味 藥 材, 常 用 於 風 寒 感 冒, 其 功 效 發 汗 解 表, 宣 肺 平 喘, 利 水 消 腫, 通 鼻 竅, 但 若 食 用 錯 誤, 不 但 沒 效 用 反 而 造 成 更 大 的 傷 害, 所 以 高 血 壓 患 者 若 有 降 血 壓 藥 品, 勿 與 含 有 中 藥 食 用, 因 其 會 造 成 降 壓 藥 品 療 效 不 佳, 易 引 起 高 血 壓 ; 慢 性 支 氣 管 疾 病 者, 長 期 使 用 茶 鹼 者, 一 定 要 告 知 中 醫 師, 合 併 效 果 未 必 好, 可 能 造 成 毒 性 增 加, 會 出 現 頭 昏 頭 痛 噁 心 嘔 吐 與 心 跳 加 快 等 症 狀, 而 心 血 5

管 患 者 使 用 digoxin 不 宜 使 用, 因 其 會 加 強 心 肌 收 縮 力 造 成 心 律 不 整 所 以 服 用 含 有 之 方 劑 時, 要 遵 照 醫 囑 服 用, 不 可 長 期 使 用 因 易 造 成 藥 物 依 賴 性, 同 時 也 要 注 意 引 起 的 副 作 用 ( 頭 痛 頭 暈 心 悸 血 壓 上 升 出 汗 與 排 尿 困 難 等 ), 並 於 就 診 時 告 知 醫 師 你 正 服 用 的 藥 品, 避 免 中 西 藥 合 併 造 成 藥 物 不 良 反 應 6

藥 師 攔 截 醫 囑 警 示 後 抗 生 素 疑 義 處 方 之 成 效 臨 床 總 藥 師 : 陳 西 蕙 目 標 現 今 醫 療 機 構 多 運 用 醫 囑 資 訊 系 統 的 警 示 機 制, 來 降 低 疑 義 處 方 的 發 生, 但 管 控 效 能 受 限 於 醫 師 對 警 示 的 關 注 或 接 受 程 度, 因 此 儘 管 有 資 訊 系 統 的 輔 助, 藥 師 仍 需 主 動 介 入 處 方 的 評 估, 以 有 效 減 少 病 人 的 用 藥 錯 誤 本 研 究 將 對 藥 師 攔 截 警 示 後 抗 生 素 疑 義 處 方 的 效 益 進 行 分 析, 並 初 探 執 行 後 線 抗 生 素 線 上 評 估 時, 以 單 日 最 大 用 量 提 示 篩 選 需 優 先 審 視 的 處 方 之 成 效 方 法 收 集 某 區 域 醫 院 102 年 1 月 至 103 年 5 月, 藥 師 介 入 的 抗 生 素 疑 義 處 方, 篩 選 出 已 有 醫 囑 警 示 的 案 件, 分 析 治 療 問 題 類 型 ( 主 類 別 次 分 類 ) 問 題 藥 物 醫 師 接 受 度 及 健 保 藥 費 差 異 計 算 藥 費 時 門 急 診 需 乘 以 處 方 天 數, 住 院 則 統 一 以 一 天 來 計 算, 比 較 藥 師 介 入 前 後 的 差 異 103 年 5 月 開 始 的 單 日 最 大 用 量 提 示 警 示 功 能 : 系 統 自 動 抓 取 曾 跳 過 提 示, 但 醫 師 不 修 改 的 醫 囑, 於 藥 師 線 上 評 估 系 統 首 頁, 以 紅 色 字 體 提 醒 藥 師 應 優 先 評 估 患 肝 腎 功 能 不 佳 的 問 題 藥 物 主 要 為 cefazolin(12 件 ) ampicillin/sulbactam ( 針 劑 )(6 件 ) 及 flomoxef (5 件 ) 而 2 件 給 藥 間 隔 太 短 的 案 例 (levofloxacin 500mg QID ceftibuten 200mg Q8H) 均 為 已 出 現 過 單 日 最 大 用 量 提 示 但 被 醫 師 忽 略, 而 由 藥 師 優 先 進 行 抗 生 素 線 上 評 估 時 所 發 現, 經 藥 師 建 議 後 醫 師 皆 同 意 修 改 處 方 2 件 未 被 醫 師 接 受 的 案 件, 均 為 flomoxef 因 病 患 腎 功 能 不 佳, 藥 師 建 議 應 延 長 給 藥 間 隔 ( 如 Q12H QD Q8H Q12H), 但 醫 師 考 量 感 染 症 嚴 重 度 的 需 要 103 年 4 月 開 始 執 行 後 線 抗 生 素 線 上 評 估, 新 增 與 輸 注 速 度 有 關 的 疑 義 處 方,4-5 月 高 達 47 件, 因 多 為 輸 注 過 快 而 可 能 有 副 作 用 產 生 的 疑 慮, 如 levofloxacin 引 起 心 跳 過 快 血 壓 降 低 vancomycin 的 紅 人 徵 候 群 acyclovir 使 血 中 尿 素 與 creatinine 急 遽 增 加 等, 已 擬 定 醫 囑 預 設 輸 注 時 間 的 措 施, 將 再 做 後 續 成 效 追 蹤 儘 管 有 醫 囑 資 訊 系 統 的 警 示 機 制, 藥 師 仍 應 主 動 介 入 處 方 的 評 估, 讓 病 人 的 用 藥 安 全 多 一 道 防 護 關 鍵 字 : 藥 師 攔 截 醫 囑 警 示 抗 生 素 疑 義 處 方 結 果 102 年 1 月 至 103 年 5 月 共 有 212 件 抗 生 素 疑 義 處 方, 其 中 94 件 已 經 有 醫 囑 警 示 疑 義 處 方 問 題 類 型 ( 次 分 類 ) 包 括 藥 物 劑 量 過 高 65 件 ( 病 患 肝 腎 功 能 不 佳 34 件 臨 時 與 長 期 醫 囑 時 間 相 近 29 件 給 藥 間 隔 太 短 2 件 ) 及 重 複 用 藥 29 件 ( 均 為 相 同 藥 品 給 藥 時 間 點 重 疊 ) ( 表 一 ), 問 題 藥 物 的 前 三 名 為 cefazolin(25 件 ) levofloxacin( 針 劑 )(18 件 ) 及 flomoxef (10 件 )( 圖 一 ), 疑 義 處 方 醫 師 接 受 度 97.9%, 藥 師 介 入 後 共 減 少 藥 費 43843.9 元 103 年 5 月 開 始 的 單 日 最 大 用 量 提 示 共 篩 選 出 2 件 疑 義 處 方, 醫 師 接 受 度 100% 討 論 與 結 論 研 究 區 間 藥 師 攔 截 醫 囑 警 示 後 的 疑 義 處 方 共 94 件, 佔 所 有 抗 生 素 疑 義 處 方 的 44.3% 問 題 類 型 以 藥 物 劑 量 過 高 居 多, 其 中 34 件 病 7