RDW-CV: 紅 血 球 分 佈 寬 度 變 異 係 數, 從 紅 血 球 長 條 圖 曲 線 峰 值 往 下, 占 到 總 面 積 68.26% 處 的 紅 血 球 分 佈 寬 度 (%) PDW: 血 小 板 體 積 分 佈 寬 度, 血 小 板 長 條 圖 曲 線 峰 值 作 為 100%

希 森 美 康 自 動 血 液 分 析 儀 SYSMEX Automated Hematology Analyzer XP Series 衛 部 醫 器 輸 字 第 025534 號 使 用 前 請 務 必 詳 閱 原 廠 之 使 用 說 明 書 並 遵 照 指 示 使 用 效 能 : 本 產 品 僅 用 於 人 類 血 液 及 人 造 品 管 血 液 樣 本 的 體 外 分 析 不 建 議 用 於 其 他 用 途 醫 生 必 須 根 據 分 析 結 果 以 及 臨 床 狀 況 和 其 他 檢 查 結 果 做 出 臨 床 診 斷 僅 允 許 使 用 本 手 冊 中 提 到 的 試 劑 和 清 潔 劑 型 號 : XP 300 產 品 敘 述 : XP-300 是 簡 易 儀 器, 因 此 您 很 容 易 操 作 它 每 一 個 操 作 步 驟, 使 用 者 均 可 以 根 據 自 己 的 需 要 或 者 實 驗 室 的 具 體 情 況 選 擇 儀 器 的 適 當 設 定 儀 器 也 能 連 接 到 主 機 電 腦 上, 也 能 作 為 分 析 系 統 中 的 其 中 一 台 儀 器 使 用 分 析 可 以 在 全 血 模 式 和 稀 釋 模 式 狀 態 下 進 行 因 此, XP-300 也 可 以 使 用 微 少 的 血 液 量 ( 最 小 要 求 量 : 稀 釋 模 式 下 分 析 時 為 20μL) XP-300 能 進 行 20 個 參 數 的 分 析, 並 在 液 晶 螢 幕 上 以 3 個 長 條 圖 顯 示 分 析 結 果 另 外, 可 以 通 過 內 部 / 外 部 印 表 機 列 印 分 析 數 據 附 註 : XP-300 的 測 定 結 果 不 能 完 全 代 替 對 病 人 的 專 業 診 斷 和 治 療 監 控 請 按 照 使 用 操 作 儀 器, 如 果 不 按 照 本 手 冊 的 說 明 進 行 操 作, 則 無 法 確 保 結 果 的 可 靠 性 ; 如 果 未 依 照 使 用 說 明 書 進 行 操 作 或 者 使 用 了 未 經 Sysmex 確 認 的 程 式 導 致 儀 器 功 能 失 常, 由 此 產 生 的 保 固 申 請 我 們 將 不 予 接 受 分 析 參 數 : 本 儀 器 提 供 下 列 參 數 的 測 試 結 果 WBC: 白 血 球 計 數 ( 分 析 原 理 :DC 檢 測 法 )1µL 全 血 中 的 白 血 球 計 數 RBC: 紅 血 球 計 數 ( 分 析 原 理 :DC 檢 測 法 )1µL 全 血 中 的 紅 血 球 計 數 HGB: 血 色 素 ( 分 析 原 理 : 無 氰 化 物 血 紅 蛋 白 分 析 方 法 )1dL 全 血 中 的 血 色 素 濃 度 ( 克 ) HCT: 血 容 積 比 ( 分 析 原 理 :RBC 脈 衝 高 度 檢 測 法 ) 全 部 紅 血 球 體 積 占 全 血 體 積 的 比 例 (%) MCV: 平 均 紅 血 球 容 積 全 血 的 平 均 紅 血 球 容 積 (fl) 此 數 值 通 過 HCT/RBC 計 算 得 出 MCH: 平 均 紅 血 球 血 色 素 含 量 每 個 紅 血 球 的 平 均 紅 血 球 血 色 素 含 量 (pg) 此 濃 度 值 通 過 HGB/RBC 計 算 得 出 MCHC: 平 均 紅 血 球 血 色 素 濃 度, 平 均 血 色 素 濃 度 (g/dl) 此 濃 度 通 過 HGB/HCT 計 算 得 出 PLT: 血 小 板 ( 分 析 原 理 :DC 檢 測 法 )1µL 全 血 中 的 血 小 板 計 數 LYM% (W-SCR): 淋 巴 球 百 分 比 小 型 白 血 球 ( 淋 巴 球 ) 相 對 於 全 部 白 血 球 數 (WBC) 的 比 率 (%) MXD% (W-MCR): 混 合 球 百 分 比 中 型 白 血 球 數 ( 嗜 酸 性 球 嗜 鹼 性 球 單 核 球 的 混 合 細 胞 ) 相 對 於 全 部 白 血 球 數 (WBC) 的 比 率 (%) NEUT% (W-LCR): 嗜 中 性 顆 粒 球 百 分 比 大 型 白 血 球 數 ( 嗜 中 性 球 ) 相 對 於 全 部 白 血 球 數 (WBC) 的 比 率 (%) LYM# (W-SCC): 淋 巴 球 個 數 1µL 全 血 中 的 小 型 白 血 球 ( 淋 巴 球 ) 絕 對 數 量 MXD# (W-MCC): 混 合 球 個 數 1µL 全 血 中 的 中 型 白 血 球 ( 嗜 酸 性 球 嗜 鹼 性 球 單 核 球 ) 絕 對 數 量 NEUT# (W-LCC): 嗜 中 性 球 個 數 1µL 全 血 中 的 大 型 白 血 球 ( 嗜 中 性 球 ) 絕 對 數 量 RDW-SD: 紅 血 球 分 佈 寬 度 標 準 差, 紅 血 球 長 條 圖 曲 線 峰 值 作 為 100% 時, 從 最 底 部 往 上 20% 高 處 的 分 佈 寬 度 (fl) 1

RDW-CV: 紅 血 球 分 佈 寬 度 變 異 係 數, 從 紅 血 球 長 條 圖 曲 線 峰 值 往 下, 占 到 總 面 積 68.26% 處 的 紅 血 球 分 佈 寬 度 (%) PDW: 血 小 板 體 積 分 佈 寬 度, 血 小 板 長 條 圖 曲 線 峰 值 作 為 100% 時, 從 最 底 部 往 上 20% 高 度 處 的 分 佈 寬 度 (fl) MPV: 平 均 血 小 板 體 積, 血 小 板 的 平 均 體 積 (fl) P-LCR: 大 型 血 小 板 比 率, 大 於 12fL 的 大 血 小 板 的 總 體 積 占 血 小 板 體 積 的 比 率 PCT: 血 小 板 容 積 比, 全 部 PLT 體 積 占 全 血 體 積 的 比 率 (%) 警 告 注 意 事 項 使 用 前 請 詳 閱 本 操 作 手 冊 內 之 警 告 注 意 事 項, 並 妥 善 保 管 以 做 為 將 來 參 考 使 用 一 般 資 訊 使 用 前 請 詳 閱 本 操 作 手 冊, 並 妥 善 保 管 以 做 為 將 來 參 考 使 用 請 依 操 作 手 冊 之 指 示 進 行 儀 器 之 安 裝 儀 器 運 行 時 頭 髮 手 指 衣 物 應 避 免 靠 近 本 儀 器 以 避 免 捲 入 儀 器 中 而 造 成 傷 害 如 果 儀 器 產 生 異 常 氣 味 或 冒 出 任 何 煙 霧, 請 立 即 關 閉 電 源 並 從 電 源 插 座 拔 除 電 源 插 頭 如 果 在 這 種 情 況 下 繼 續 使 用 本 儀 器, 可 能 會 有 引 發 火 災 導 致 觸 電 或 造 成 傷 害 的 風 險 請 與 您 當 地 的 本 公 司 服 務 代 表 連 繫 接 受 檢 查 請 小 心 避 免 血 液 或 試 劑 潑 灑 或 讓 釘 書 針 或 迴 紋 針 掉 入 儀 器 內 部 造 成 電 線 短 路 或 斷 裂 引 起 火 災 或 觸 電 如 果 發 生 這 些 狀 況, 請 立 即 關 閉 電 源 並 從 電 源 插 座 拔 除 電 源 插 頭 然 後 再 與 您 當 地 的 本 公 司 服 務 代 表 連 繫 接 受 檢 查 操 作 人 員 不 可 接 觸 覆 蓋 之 內 部 的 電 路 特 別 是 當 手 部 潮 濕 時, 易 引 起 觸 電 切 勿 將 儀 器 的 電 源 插 頭 插 入 非 指 定 電 壓 的 額 定 電 源 插 座 安 裝 儀 器 時, 請 務 必 連 接 接 地 否 則 可 能 會 有 引 發 火 災 或 導 致 觸 電 的 危 險 避 免 損 壞 電 源 線 : 不 要 在 電 源 線 上 放 置 重 物 或 用 力 拉 扯 否 則 可 能 因 造 成 電 線 短 路 或 斷 裂 引 起 火 災 或 觸 電 連 接 儀 器 與 週 邊 設 備 時 ( 如 電 腦 主 機 等 ), 請 務 必 先 關 閉 電 源 否 則 可 能 會 有 引 發 火 災 或 導 致 電 擊 的 危 害 安 裝 請 將 本 儀 器 安 裝 於 液 體 無 法 潑 濺 之 位 置 請 將 儀 器 安 裝 在 不 受 高 溫 濕 度 灰 塵 陽 光 直 射 等 影 響 之 位 置 不 可 讓 儀 器 承 受 強 烈 震 動 或 衝 擊 請 將 儀 器 安 裝 在 通 風 良 好 的 位 置 避 免 將 儀 器 安 裝 在 有 電 磁 干 擾 的 設 備 附 近, 如 無 線 電 離 心 機 等 不 可 將 儀 器 安 裝 在 靠 近 化 學 品 儲 藏 處 所 或 會 產 生 危 險 氣 體 的 位 置 避 免 將 儀 器 安 裝 在 容 易 引 起 干 擾 的 設 備 附 近, 如 個 人 電 腦 顯 示 器 使 用 本 儀 器 須 將 操 作 環 境 溫 度 維 持 在 15~30 C ( 最 佳 23 C) 請 在 相 對 濕 度 為 30~85% 的 地 方 使 用 本 儀 器 電 磁 相 容 性 (EMC) 2

儀 器 符 合 下 列 IEC (EN) 標 準 : IEC61326-2-6:2005(EN61326-2-6:2006) 檢 測 控 制 和 實 驗 用 電 子 設 備 - EMC 要 求 EMI ( 電 磁 干 擾 ), 適 合 A 級 要 求 EMS ( 電 磁 耐 擾 性 ), 滿 足 有 關 耐 擾 性 的 最 低 要 求 本 儀 器 依 CISPR11 的 A 級 標 準 設 計 和 測 試 在 家 庭 環 境 中 可 能 會 引 起 無 線 電 干 擾, 在 這 種 情 況 下, 需 要 採 取 減 緩 干 擾 的 措 施 在 操 作 儀 器 之 前 應 當 評 估 電 磁 環 境 請 勿 在 接 近 強 電 磁 輻 射 源 ( 如 無 屏 蔽 的 主 動 射 頻 (RF) 源 ) 附 近 使 用 本 設 備, 否 則 這 些 輻 射 源 會 干 擾 正 常 操 作 附 註 : 當 本 儀 器 進 行 操 作 時, 請 勿 開 啟 前 蓋 板 前 蓋 板 開 啟 不 符 合 標 準 操 作 避 免 生 物 感 染 基 本 上, 本 儀 器 用 於 分 析 病 人 樣 本 的, 因 此 儀 器 各 部 份 和 所 有 表 面 都 應 視 為 具 有 感 染 危 險 當 進 行 維 修 或 保 養 時, 強 烈 建 議 應 穿 戴 防 護 衣 及 手 套 且 僅 允 許 使 用 規 定 的 工 具 和 配 件 在 完 成 工 作 後, 請 用 消 毒 劑 洗 手 絕 對 不 可 徒 手 碰 觸 廢 液, 或 與 廢 液 接 觸 的 部 份 若 不 慎 與 具 有 感 染 性 的 物 質 或 表 面 接 觸, 請 立 即 用 大 量 清 水 沖 洗 皮 膚, 然 後 依 照 所 屬 實 驗 室 的 消 毒 程 序 處 理 控 制 血 漿 也 可 能 具 有 感 染 性 進 行 QC 程 序 時 請 穿 戴 乳 膠 或 醫 檢 手 套 處 理 試 劑 和 品 管 物 質 僅 可 使 用 本 手 冊 內 所 載 之 專 用 試 劑 請 詳 閱 所 有 有 試 劑 的 的 使 用 說 明 書 和 標 籤 避 免 如 果 不 慎 接 觸 到 試 劑, 請 立 即 用 水 徹 底 清 洗 皮 膚 如 果 試 劑 接 觸 到 眼 睛, 請 用 水 徹 底 沖 洗 並 立 即 就 醫 診 治 使 用 前, 試 劑 須 放 置 在 15~30 C 的 室 溫 靜 置 24 小 時 以 上 應 避 免 讓 試 劑 接 觸 到 灰 塵 汙 物 或 細 菌 尤 其 是 插 入 新 的 試 管 時 試 劑 應 儲 存 於 所 規 定 的 溫 度 中 試 劑 在 保 存 期 限 / 有 效 期 間 限 屆 滿 前 使 用 完 畢 操 作 試 劑 時 請 輕 柔 避 免 起 泡 不 要 晃 動 運 輸 後 請 不 要 直 接 使 用 務 必 小 心 避 免 試 劑 濺 出 濺 出 後, 請 用 濕 布 擦 掉 如 果 試 劑 不 慎 濺 到 電 線 電 器 上, 有 可 能 會 出 現 觸 電 立 即 關 掉 儀 器, 拔 掉 插 頭 擦 掉 液 體 CELLCLEAN 是 一 種 強 鹼 性 的 清 洗 液 請 勿 與 任 何 酸 性 物 質 混 合 且 應 避 免 直 接 接 觸 皮 膚 或 衣 物 如 果 不 小 心 接 觸 到, 請 用 大 量 清 水 清 洗 皮 膚 或 衣 物 若 CELLCLEAN 接 觸 到 儀 器 表 面, 它 可 能 損 傷 表 面 並 發 生 腐 蝕 請 立 即 用 濕 布 擦 掉 CELLCLEAN 維 護 保 養 必 須 依 本 手 冊 的 指 示 執 行 保 養 作 業 或 維 修 3

進 行 任 何 維 修 和 保 養 作 業 時 需 穿 戴 防 護 服 和 醫 檢 手 套 僅 允 許 使 用 規 定 的 工 具 和 配 件 在 完 成 工 作 後, 請 用 消 毒 劑 洗 手 儀 器 表 面 與 血 液 接 觸 可 能 具 有 感 染 的 危 險 進 行 維 護 保 養, 應 使 用 原 廠 所 提 供 特 定 之 用 具 僅 允 許 安 裝 用 於 本 設 備 的 配 件 或 更 換 部 件 請 使 用 經 水 1:10 稀 釋 後 的 CELLCLEAN 清 潔 儀 器 表 面 附 著 的 血 液 等 清 潔 觸 控 式 螢 幕 表 面 時, 使 用 蘸 有 乙 醇 的 軟 布 如 果 儀 器 不 是 每 天 進 行 操 作, 空 白 組 錯 誤 可 能 發 生 在 這 種 情 況 下 應 依 螢 幕 顯 示 訊 息 進 行 操 作 廢 液 廢 材 和 儀 器 等 廢 棄 處 理 廢 液 儀 器 消 耗 品 及 其 它 廢 棄 品 必 須 遵 照 並 符 合 當 地 醫 療 傳 染 性 及 工 業 廢 棄 品 的 法 律 妥 當 處 理 感 染 危 險! 執 行 保 養 維 護 或 檢 查 工 作 時 請 務 必 穿 戴 乳 膠 或 醫 檢 手 套 同 時 請 使 用 指 定 的 工 具 和 用 品 零 件 工 作 完 成 後, 請 使 用 消 毒 溶 液 洗 淨 雙 手 否 則 會 有 病 原 感 染 的 危 險 儀 器 右 側 的 內 部 中 使 用 有 電 池 以 儲 存 資 料 儀 器 報 廢 時, 請 務 必 取 出 電 池 廢 棄 電 池 應 符 合 當 地 廢 棄 物 處 理 程 序 及 相 關 規 定 電 池 儀 器 右 側 內 部 4

儀 器 上 的 標 記 前 面 感 染 危 險! 原 則 上, 儀 器 的 所 有 組 件 和 表 面 均 視 為 感 染 性 物 質 右 方 (1) 本 儀 器 需 接 地 為 避 免 觸 電, 開 始 維 護 前 請 務 必 移 除 電 源 線 以 避 免 觸 電 只 能 使 用 規 定 類 型 和 額 定 電 流 的 保 險 絲 進 行 更 換 當 主 電 源 開 啟 時, 請 勿 開 啟 主 機 殼, 除 非 必 須 請 勿 開 啟 主 機 殼 5

後 面 (1) 感 染 危 險! 執 行 保 養 維 護 或 檢 查 工 作 時 請 務 必 穿 戴 乳 膠 或 醫 檢 手 套 工 作 完 成 後, 請 使 用 消 毒 溶 液 洗 淨 雙 手 否 則 會 有 病 原 感 染 的 危 險 (2) 靜 電 可 能 透 過 後 面 板 連 接 器 破 壞 電 路, 請 勿 用 手 觸 碰 連 接 器 插 頭 移 除 連 接 器 或 程 序 卡 時 須 關 閉 主 電 源 前 方 內 部 液 晶 螢 幕 背 面 6

(1) 確 認 金 屬 旋 軸 位 於 定 位 器 之 間 否 則 將 會 發 生 故 障 (2) 安 裝 儀 器 時, 逆 時 針 旋 轉 旋 下 SRV 固 定 螺 絲, 然 後 取 下 兩 塊 墊 片 然 後, 清 潔 固 定 閥 和 旋 轉 閥 的 表 面 重 新 組 裝 SRV 在 出 廠 前, 液 體 管 路 已 用 蒸 餾 水 清 洗, 按 啟 動 開 關 或 [ 自 動 清 洗 ] 按 鈕 進 行 沖 洗 在 儀 器 程 式 結 束 時, 確 認 背 景 計 數 在 允 許 範 圍 內 * 這 些 保 護 覆 蓋 物 在 安 裝 完 畢 後 取 走 (3) 感 染 危 險! 原 則 上, 儀 器 的 所 有 組 件 和 表 面 均 視 為 感 染 性 物 質 (4) 要 打 開 檢 測 器 蓋 子 清 洗 檢 測 部 計 數 孔, 請 按 照 12.12 清 洗 檢 測 部 計 數 孔 ( 排 空 檢 測 部 ) 的 使 用 說 明 因 存 在 觸 電 的 危 險, 請 勿 因 其 他 目 的 而 打 開 此 蓋 (5) (6) 警 告 熱! 熱 轉 印 頭 會 發 熱, 須 小 心 使 用 (7) 靜 電 可 能 會 損 害 熱 轉 印 頭, 請 勿 用 手 觸 碰 警 告 損 害 風 險, 電 擊! LCD 升 壓 器 會 轉 換 成 超 過 1kV 的 高 電 壓, 當 電 源 供 應 器 開 啟 時 請 勿 用 手 觸 摸 7

人 員 操 作 人 員 使 用 前 必 須 詳 閱 原 廠 之 使 用 說 明, 且 必 須 操 作 正 確 沒 有 儀 器 使 用 經 驗 或 只 有 有 限 經 驗 的 人 建 議 應 由 具 備 足 夠 經 驗 的 人 員 指 導 使 用 或 從 旁 協 助 若 儀 器 需 要 維 修, 操 作 人 員 須 在 使 用 說 明 書 中 明 示 的 範 圍 內 進 行 處 置 除 此 以 外 的 故 障 修 理 應 依 賴 Sysmex 技 術 代 表 設 計 與 功 能 (1) 前 蓋 (4) 彩 色 液 晶 螢 幕 (2) 樣 本 探 針 (3) 啟 動 開 關 (1) 前 蓋 可 以 用 手 向 右 打 開 前 蓋 打 開 前 蓋 後, 可 以 更 換 溶 解 血 球 試 劑 瓶, 檢 查 或 清 潔 測 量 單 位 (2) 樣 本 探 針 樣 本 探 針 用 以 抽 吸 全 血 樣 本 或 預 稀 釋 樣 本 (3) 啟 動 開 關 此 開 關 用 以 啟 動 全 血 及 預 稀 釋 分 析 模 式 (4) 彩 色 業 晶 螢 幕 顯 示 樣 本 ID 號 碼, 分 析 結 果, 儀 器 狀 態, 錯 誤 訊 息 及 選 擇 樣 目 表 右 視 圖 (1) 保 險 絲 (2) 主 電 源 開 關 (3) 電 源 插 座 8

(1) 保 險 絲 額 定 功 率 視 儀 器 規 格 和 位 置 而 異 ( 詳 情 請 參 見 5.2 安 裝 前 中 的 部 件 列 表 ) 更 換 保 險 絲 之 前, 須 保 持 電 源 關 閉 及 拔 除 電 源 線, 以 避 免 產 生 觸 電 注 意! 為 防 止 火 災, 使 用 指 定 型 號 和 額 定 功 率 的 保 險 絲 ( 參 見 5.2 安 裝 前 中 的 零 組 件 列 表 ) (2) 主 電 源 開 關 打 開 和 關 閉 主 機 電 源 資 訊 : 應 避 免 在 短 時 間 內 重 複 開 關 機, 這 樣 會 引 起 保 險 絲 過 載, 而 造 成 保 險 絲 熔 斷 (3) 電 源 插 座 使 用 提 供 的 電 源 線, 此 插 座 可 提 供 電 源 左 側 板 (3) 真 空 單 位 (1) 防 逆 流 瓶 (4) 空 氣 過 濾 器 (2) 調 節 器 (1) 防 逆 流 瓶 避 免 試 劑 等 液 體 流 入 真 空 幫 浦 的 壓 縮 器 時 所 造 成 的 錯 誤 產 生 (2) 調 節 器 將 壓 力 調 節 成 0.05MPa. (3) 真 空 單 位 將 真 空 壓 力 調 節 成 -0.0333MPa (4) 空 氣 過 濾 器 避 免 髒 污 及 灰 塵 進 入 真 空 單 位 9

後 視 圖 (1) LAN 插 槽 (2) 條 碼 讀 取 機 插 槽 ( 選 配 ) (6) 序 列 埠 (3) 圖 形 印 表 機 插 槽 ( 選 配 ) (4) LAN 插 槽 (SNCS 服 務 ) (7) 廢 液 出 口 孔 (5) 卡 片 插 槽 (8) CELLPACK 入 口 孔 (1) LAN 插 槽 連 接 Ethernet 介 面 (RJ45), 用 於 與 主 機 電 腦 等 通 信 (2) 條 碼 讀 取 機 插 槽 ( 選 配 ) 連 接 手 持 式 條 碼 讀 取 機 (3) 圖 形 印 表 機 插 槽 ( 選 配 ) 連 接 選 配 的 圖 形 印 表 機 (4) LAN 插 槽 (SNCS 服 務 ) 與 Sysmex 網 路 通 信 系 統 (SNCS) 服 務 通 信 的 介 面 (5) 卡 片 插 槽 插 入 Sysmex 指 定 的 程 式 卡 資 訊 : 僅 可 使 用 Sysmex 指 定 的 程 式 卡 (6) 序 列 埠 連 接 Sysmex 網 路 通 信 (SNCS) 服 務 系 統 (7) 廢 液 出 口 孔 此 介 面 用 於 排 出 廢 液 連 接 污 水 管 或 廢 液 桶 10

感 染 危 險! 避 免 感 染 的 危 險, 請 務 必 穿 戴 乳 膠 或 醫 檢 手 套 工 作 完 成 後, 請 使 用 消 毒 溶 液 洗 淨 雙 手 否 則 會 有 病 原 感 染 的 危 險 (8) CELLPACK 入 口 孔 此 介 面 用 於 吸 引 CELLPACK 連 接 CELLPACK 容 器 前 方 內 部 : (2) SRV (1) 檢 測 區 (3) 清 洗 杯 (5) 對 比 調 節 桿 (1) 檢 測 部 位 (4) WBC/HGB 血 球 溶 解 劑 (STROMATOLYSER-WH) (6) 內 部 印 表 機 (1) 檢 測 區 集 合 了 RBC 檢 測 部 WBC 檢 測 部 和 HGB 檢 測 器 (2)SRV 測 量 所 抽 吸 血 液 之 體 積 (3) 清 洗 杯 清 洗 樣 本 探 針 (4)WBC/HGB 血 球 溶 解 劑 (STROMATOLYSER-WH) 測 量 WBC/HGB (5) 對 比 調 節 桿 調 節 LCD 的 螢 幕 (6) 內 部 印 表 機 列 印 分 析 資 料 及 錯 誤 紀 錄 等 11

左 邊 內 部 : (1) 廢 液 室 (2) 空 壓 機 (1) 廢 液 室 : 收 集 來 自 檢 測 部 和 混 勻 室 的 廢 液 (2) 空 壓 機 提 供 壓 力 和 負 壓 附 註 : 如 果 Sysmex 服 務 代 理 商 未 要 求, 請 勿 打 開 儀 器 蓋 試 劑 使 用 一 般 資 訊 本 儀 器 使 用 的 所 有 試 劑 僅 供 用 於 Sysmex 設 備 請 勿 將 其 用 於 其 他 目 的 請 按 照 試 劑 包 裝 包 裝 說 明 頁 及 本 使 用 說 明 上 給 出 的 各 試 劑 安 全 操 作 和 使 用 的 警 告 進 行 操 作 CELLPACK CELLPACK 是 一 種 用 於 稀 釋 所 吸 引 分 析 樣 本 的 稀 釋 液, 供 檢 測 RBC 計 數 WBC 計 數 血 紅 素 濃 度 和 血 小 板 計 數 時 使 用 使 用 前, CELLPACK 須 放 置 在 室 溫 (15~30 C) 下 24 小 時 以 上 如 果 使 用 的 試 劑 靜 置 室 溫 下 之 時 間 不 足, 則 可 能 會 影 響 分 析 結 果 的 準 確 性 使 用 溫 度 在 15~30 C 的 CELLPACK 當 儀 器 使 用 的 試 劑 溫 度 超 過 30 C 或 低 於 15 C 時, 可 能 會 影 響 分 析 結 果 的 準 確 性 不 可 以 冷 凍 CELLPACK CELLPACK 只 適 用 於 Sysmex 的 試 劑 和 分 析 儀 若 用 戶 使 用 其 它 公 司 的 試 劑, 則 我 們 無 法 確 保 Sysmex 儀 器 的 性 能 不 要 使 用 用 剩 的 CELLPACK 務 必 使 用 新 的 CELLPACK 試 劑 打 開 後, 小 心 防 止 灰 塵 髒 物 細 菌 或 其 他 異 物 進 入 否 則 可 能 無 法 進 行 正 確 的 分 析 請 勿 使 用 出 現 污 染 或 不 穩 定 表 現 ( 如 混 濁 或 褪 色 ) 的 CELLPACK 12

資 訊 : 開 瓶 後 的 保 存 期 限 及 有 效 期 間 CELLPACK 儲 存 於 1~30 C 下 容 器 上 標 有 保 存 期 限 一 旦 打 開 後 ( 連 接 到 儀 器 ), 試 劑 的 穩 定 性 最 多 為 60 天 但 是, CELLPACK 需 存 於 在 1~30 C 下 STROMATOLYSER-WH STROMATOLYSER-WH 是 一 種 可 以 溶 解 RBC 的 試 劑, 用 來 檢 測 WBC 的 數 量 WBC 三 合 一 尺 寸 分 佈 分 析 和 血 素 量 的 測 量 使 用 前,STROMATOLYSER-WH 放 置 在 室 溫 (15~30 C) 下 24 小 時 以 上 如 果 使 用 的 試 劑 靜 置 室 溫 下 之 時 間 不 足, 則 可 能 會 影 響 分 析 結 果 的 準 確 性 使 用 溫 度 在 15~30 C 的 STROMATOLYSER-WH 當 儀 器 使 用 的 試 劑 溫 度 超 過 30 C 或 低 於 15 C 時, 可 能 會 影 響 分 析 結 果 的 準 確 性 不 可 以 冷 凍 STROMATOLYSER-WH STROMATOLYSER-WH 只 適 用 於 Sysmex 的 試 劑 和 分 析 儀 若 用 戶 使 用 其 它 公 司 的 試 劑, 則 我 們 無 法 確 保 Sysmex 儀 器 的 性 能 不 要 使 用 用 剩 的 STROMATOLYSER-WH 務 必 使 用 新 的 STROMATOLYSER-WH 試 劑 打 開 後, 小 心 防 止 灰 塵 髒 物 細 菌 或 其 他 異 物 進 入 否 則 可 能 無 法 進 行 正 確 的 分 析 請 勿 使 用 出 現 污 染 或 不 穩 定 表 現 ( 如 混 濁 或 褪 色 ) 的 STROMATOLYSER-WH 資 訊 : 開 瓶 後 的 保 存 期 限 及 有 效 期 間 STROMATOLYSER-WH 儲 存 於 2~35 C 下 容 器 上 標 有 保 存 期 限 一 旦 打 開 後 ( 連 接 到 儀 器 ), 試 劑 的 穩 定 性 最 多 為 60 天 但 是,STROMATOLYSER-WHCELLPACK 需 存 於 在 2~35 C 下 CELLCLEAN CELLCLEAN 是 一 種 強 鹼 性 清 潔 劑, 用 於 去 除 儀 器 液 路 系 統 中 的 血 球 溶 解 劑 劑 細 胞 殘 液 和 殘 留 血 液 蛋 白 避 免 接 觸 皮 膚 眼 睛 或 衣 物 一 旦 接 觸 了 皮 膚, 用 水 清 洗 部 位 一 旦 接 觸 了 眼 睛, 立 即 用 足 量 的 水 清 洗 並 就 醫 諮 詢 一 旦 誤 吞, 立 即 就 醫 諮 詢 由 於 CELLCLEAN 是 強 鹼 性 洗 滌 劑, 請 勿 將 其 與 任 何 酸 性 物 質 混 合 CELLCLEAN 按 照 腐 蝕 性 進 行 分 級 13

R31: 接 觸 到 酸 性 將 釋 放 有 毒 氣 體 R35: 導 致 嚴 重 灼 傷 S26: 萬 一 進 入 眼 睛, 馬 上 用 大 量 的 水 清 洗 並 送 醫 治 療 S36/37/39: 請 穿 著 適 當 的 防 護 衣 手 套 和 眼 睛 / 臉 部 保 護 裝 備 S45: 如 果 發 生 意 外 或 感 到 不 適, 立 即 送 醫 治 療 ( 可 能 的 話 請 提 供 產 品 標 籤 ) 資 訊 : 開 瓶 後 的 保 存 期 限 及 有 效 期 間 CELLCLEAN 需 儲 存 在 1~30 C 陰 涼 處 避 免 暴 露 在 直 射 陽 光 下 EIGHTCHECK-3WP EIGHTCHECK-3WP 一 種 品 管 控 制 血 液, 用 於 測 試 血 液 分 析 儀 的 精 確 度 和 準 確 性 感 染 危 險! 當 使 用 EIGHTCHECK-3WP 請 務 必 穿 戴 乳 膠 或 醫 檢 手 套 工 作 完 成 後, 請 使 用 消 毒 溶 液 洗 淨 雙 手 否 則 會 有 病 原 感 染 的 危 險 資 訊 : 開 瓶 後 的 保 存 期 限 及 有 效 期 間 EIGHTCHECK-3WP 需 儲 存 在 2~8 C 陰 涼 處 容 器 上 標 有 保 存 期 限 開 瓶 後 須 於 7 天 內 使 用 完 畢 試 劑 規 格 品 牌 名 稱 體 積 存 儲 溫 度 使 用 溫 度 打 開 後 的 保 存 期 限 成 分 CELLPACK 20L 5-30 C 15-30 C 60 天 Sodium chloride 6.38 g/l 10L Boric acid 1.0 g/l Sodium tetraborate 0.2 g/l EDTA-2K 0.2 g/l STROMATOLYSER-WH 500mL 3 2-35 C 15-30 C 90 天 Organic quaternary ammonium salts 8.5 g/l Sodium chloride 0.6 g/l CELLCLEAN 50mL 1-30 C 15-30 C Sodium Hypochlorite (available chlorine concentration 5.0%) 14

安 裝 地 點 的 準 備 為 了 儀 器 能 發 揮 最 大 性 能, 必 須 將 其 安 裝 在 合 適 的 位 置 選 擇 方 便 接 通 電 源 的 位 置 請 勿 將 任 何 重 物 放 在 儀 器 上 面 預 留 保 養 和 維 修 的 空 間 考 慮 到 儀 器 的 散 熱, 儀 器 的 兩 側 後 部 和 頂 部 應 至 少 距 離 牆 壁 50cm 如 果 要 連 接 選 配 的 圖 形 印 表 機, 則 需 要 更 多 的 桌 面 空 間 儀 器 的 尺 寸 如 下 所 示 電 源 線 長 1.8m 寬 (mm) 深 (mm) 高 (mm) 重 量 (kg) 主 機 420 355 480 30 15

消 耗 品 列 表 部 件 編 號 產 品 名 稱 體 積 產 品 名 稱 PK-30L 20L 稀 釋 液 (CELLPACK) CPK-310A 10L 稀 釋 液 (CELLPACK) SWH-200A 500mL 3 WBC/HGB 血 球 溶 解 劑 (STROMATOLYSER-WH) CL-50 50mL 洗 滌 劑 (CELLCLEAN) 附 註 : 使 用 CELLPACK 時, 需 要 20L 或 10L 的 方 形 容 器 管 接 頭 套 件 詳 細 情 形 請 與 Sysmex 服 務 代 表 聯 繫 943-1781-1 1 號 方 形 容 器 管 接 頭 套 件 (20L) Cubitainer Spout Kit No. 1 (for 20 L) 943-1782-4 1 號 方 形 容 器 管 接 頭 套 件 (10L) Cubitainer Spout Kit No. 1 (for 10 L) 16

規 格 : 操 作 環 境 環 境 溫 度 :15 C 至 30 C ( 提 供 的 試 劑 要 求 相 同 ) 相 對 濕 度 :30% 至 85% 大 氣 壓 力 :70~106kPa 操 作 海 拔 : 最 高 3,000m 污 染 等 級 2 脈 衝 阻 抗 ( 過 電 II 壓 ) 類 別 使 用 場 所 僅 限 室 內 使 用 儲 存 ( 運 輸 ) 條 件 分 析 參 數 顯 示 範 圍 分 析 範 圍 背 景 限 制 試 劑 洗 滌 劑 血 液 控 制 品 試 劑 消 耗 ( 每 樣 本 ) 環 境 溫 度 :-10 C 至 +60 C 相 對 濕 度 :30% 至 95% ( 無 冷 凝 / 保 持 乾 燥 ) 大 氣 壓 力 :70~106kPa WBC (Number of leukocytes), RBC (Number of erythrocytes), HGB (Hemoglobin), HCT (Hematocrit value), MCV (Mean RBC volume), MCH (Mean RBC hemoglobin), MCHC (Mean RBC hemoglobin concentration), PLT (Platelet), RDW-SD (RBC distribution width - SD), RDW-CV (RBC distribution width - CV), PDW (Platelet distribution width), MPV (Mean platelet volume), P-LCR (Large platelet ratio), PCT (Plateletcrit), LYM% (W-SCR), MXD% (W-MCR), NEUT% (W-LCR), LYM# (W-SCC), MXD# (W-MCC), NEUT# (W-LCC) WBC 0.0-299.9 10 3 /µl RBC 0.00-19.99 10 6 /µl HGB 0-25.0 g/dl PLT 0-1999 10 3 /µl WBC 1.0-99.9 10 3 /µl RBC 0.3-7.0 10 6 /µl HGB 0.1-25.0 g/dl HCT 10.0-60.0 % PLT 10.0-999 10 3 /µl WBC 0.3 10 3 /µl or less RBC 0.02 10 6 /µl or less HGB 0.1 g/dl or less PLT 10 10 3 /µl or less Diluent: CELLPACK WBC/HGB lyse reagent: STROMATOLYSER-WH CELLCLEAN EIGHTCHECK-3WP Diluent (CELLPACK) 分 析 過 程 ( 全 血 模 式 ) 中 ( 稀 釋 模 式 ) 啟 動 過 程 ( 進 行 一 次 背 景 檢 查 後 ) 中 ( 進 行 三 次 背 景 檢 查 後 ) 自 動 清 洗 ( 進 行 一 次 背 景 檢 查 後 ) 過 程 中 ( 進 行 三 次 背 景 檢 查 後 ) 17 WBC/HGB lyse reagent (STROMATOLYSER-WH) 約 34mL 約 1mL 約 34mL 約 1mL 約 86mL 約 3mL 約 154mL 約 5mL 約 85mL 約 2mL 約 153mL 約 4mL Detergent (CELLCLEAN) 關 機 過 程 中 約 86mL 約 0.3mL 分 析 能 力 約 60 樣 本 / 小 時 資 料 存 儲 最 多 40,000 ( 帶 長 條 圖 ) 品 質 控 制 60 個 圖 表 6 個 檔 所 需 樣 本 量 全 血 模 式 約 50µL 稀 釋 模 式 約 20µL

吸 引 樣 本 量 全 血 模 式 : 約 50µL 稀 釋 模 式 : 約 200µL ( 稀 釋 後 的 血 液 樣 本 ) 稀 釋 前 所 需 的 血 液 樣 本 為 20µL 或 更 多 分 析 原 理 WBC: DC 檢 測 法 RBC/PLT: DC 檢 測 法 HGB: 無 氰 化 物 血 紅 蛋 白 分 析 方 法 精 密 度 ( 重 複 性 ) 全 血 模 式 當 周 邊 血 液 或 品 管 控 制 血 液 被 連 續 分 析 超 過 10 次 時, 數 值 以 變 異 係 數 表 示 (95% 可 信 賴 區 間 ) WBC 3.5% or less (4.0 10 3 /µl or more) RBC 2.0% or less (4.00 10 6 /µl or more) HGB 1.5% or less HCT 2.0% or less MCV 2.0% or less MCH 2.0% or less MCHC 2.0% or less PLT 6.0% or less (100 10 3 /µl or more) LYM% 15.0% or less MXD% 30.0% or less (12 W-MCR% or more) NEUT% 15.0% or less LYM# 15.0% or less MXD# 30.0% or less (1.0 10 3 /µl or more) NEUT# 15.0% or less RDW-CV 4.0% or less RDW-SD 4.0% or less PDW 12.0% or less MPV 5.0% or less P-LCR 20.0% or less PCT 9.0% or less 18

精 密 度 ( 重 複 性 ) 稀 釋 模 式 當 周 邊 血 液 或 品 管 控 制 血 液 被 連 續 分 析 超 過 10 次 時, 數 值 以 變 異 係 數 ( 加 95% 可 信 賴 區 間 ) WBC 6.0% or less (4.0 10 3 /µl or more) RBC 3.0% or less (4.00 10 6 /µl or more) HGB 2.5% or less HCT 3.0% or less MCV 3.0% or less MCH 3.0% or less MCHC 3.0% or less PLT 9.0% or less (100 10 3 /µl or more) LYM% 25.0% or less MXD% 45.0% or less (12 W-MCR% or more) NEUT% 25.0% or less LYM# 25.0% or less MXD# 45.0% or less (1.0 10 3 /µl or more) NEUT# 25.0% or less RDW-CV 6.0% or less RDW-SD 6.0% or less PDW 18.0% or less MPV 7.5% or less P-LCR 30.0% or less 準 確 度 全 血 模 式 PCT 13.5% or less 校 正 值 連 續 分 析 超 過 10 次 時, 平 均 值 ( 與 顯 示 的 數 值 相 比 ) 在 以 下 範 圍 之 內 WBC ±3% or ±0.2 10 3 /µl RBC ±2% or ±0.03 10 6 /µl 準 確 度 稀 釋 模 式 PLT ±5% or ±10 10 3 /µl 校 正 值 連 續 分 析 超 過 10 次 時, 平 均 值 ( 與 顯 示 的 數 值 相 比 ) 在 以 下 範 圍 之 內 WBC ±5% or ±0.3 10 3 /µl RBC ±3% or ±0.05 10 6 /µl PLT ±8% or ±15 10 3 /µl 19

線 性 範 圍 : 全 血 模 式 顯 示 全 血 模 式 下 的 殘 留 量 或 與 分 析 值 相 比 的 殘 留 率 WBC ±0.3 103/µL (1.0-9.9 103/µL) ±3% (10.0-99.9 103/µL) RBC ±0.03 106/µL (0.3-0.99 106/µL) ±3% (1.00-7.00 106/µL) HGB ±0.2 g/dl (0.1-9.9 g/dl) ±2% (10.0-25.0 g/dl) HCT ±1.0HTC% (10.0-33.3%) ±3% (33.4-60.0%) PLT ±10 103/µL (10-199 103/µL) ±5% (200-999 103/µL) 交 叉 污 染 ( 但 是, RBC < 7.00 µ106/l) WBC: 3% or less RBC: 1.5% or less HGB: 1.5% or less HCT: 1.5% or less 電 源 供 應 電 源 消 耗 需 熱 補 償 尺 寸 重 量 保 護 類 型 PLT: 5% or less AC120V/230V/240V±10% (50/60Hz)* * Refer to the instrument s name plate for the rated voltage. 約 200VA 或 更 少 約 785BTU/h ( 約 198kcal/h) 主 機 :420 ( 寬 ) 355 ( 深 ) 480 ( 高 ) mm 主 機 : 約 30.0kg 觸 電 保 護 措 施 :I 類 設 備 觸 電 保 護 級 別 :B 類 設 備 EMC( 電 磁 相 容 性 ) 本 儀 器 符 合 以 下 IEC (EN) 標 準 IEC 61326-1: 97+A1: 98 (EN 61326: 97+A1) 測 量 控 制 和 實 驗 室 用 電 氣 設 備 - EMC 要 求 - EMI (A 類 ) EMC 符 合 性 評 估 標 準 - EMS ( 最 低 抗 擾 測 試 要 求 ) IEC61326-2-6:2005 EMI:A 類 安 全 性 IEC61010-1: 2001, IEC61010-2-081: 2001+A1, IEC61010-2-101: 2002 額 定 輸 入 / 輸 出 條 件 1) 最 大 額 定 輸 入 / 輸 出 LAN 插 槽 條 碼 閱 讀 器 插 槽 串 列 口 圖 形 印 表 機 插 槽 :-0.5V~7V :±25V :±25V :-0.5V~7V LAN 插 槽 (SNCS 服 務 ) :-0.3V~6V 2) 額 定 絕 緣 : 必 須 連 接 經 安 全 認 證 的 設 備 藥 商 名 稱 : 台 灣 希 森 美 康 股 份 有 限 公 司 藥 商 地 址 : 臺 北 市 中 山 區 松 江 路 318 號 13 樓 之 3 製 造 廠 名 稱 : (O):SYSMEX CORPORATION (P):SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY 製 造 廠 地 址 : (O) :1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE, HYOGO, 651-0073, JAPAN (P) :314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO, 675-0011, JAPAN 20