Microsoft Word - 塗藥血管支架-網站(2016 07).doc

壹 目 前 塗 藥 血 管 支 架 廠 牌 及 本 院 收 費 標 準 特 材 代 碼 產 品 名 稱 藥 物 廠 牌 CBP06ELUT7SB 衛 字 026119 CBP06ELUT5M4 衛 字 024020 CBP06ELUT4AB 衛 字 025208 CBP06ELUT2TM 衛 字 027460 博 謨 適 帕 米 爾 艾 諾 莉 茉 斯 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 Promus Premier Everolimus Everolimus-Eluting Coronary Stent Systemt 律 動 英 泰 爾 釋 放 型 冠 狀 動 脈 血 管 支 架 系 統 Resolute Integrity Zotarolimus Zotarolimus - Eluting Coronary Stent 賽 恩 斯 優 艾 諾 莉 茉 斯 冠 狀 動 脈 血 管 塗 藥 支 架 系 統 Xience-Xpedition Everolimus Everolimus -Eluting Coronary Stent System 阿 提 瑪 斯 特 冠 狀 動 脈 血 管 塗 藥 支 架 Nobori Biolimus A9 -Eluting Coronary Biolimus A9 Stent System 波 士 頓 科 技 (Boston Scientific) 醫 院 單 價 (A) 健 保 部 份 給 付 (B) 病 患 自 付 差 額 (A-B) 美 敦 力 (Medtronic) 亞 培 (Abbott) 泰 爾 茂 (Terumo) CBP06ELUT3BS 衛 字 026558 拜 美 翠 尼 奧 弗 雷 絲 藥 物 釋 放 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 Biomatrix Flex Drug Eluting Biolimus A9 Coronary Stent System 拜 美 翠 弗 雷 絲 (Biosensors) CBP06ELUT2RB 衛 字 027987 " 奧 爾 " 康 博 釋 放 型 冠 狀 動 脈 支 架 Combo Bio-engineered Sirolimus Eluting stent Sirolimus +CD34 抗 體 奧 爾 (OrbusNeich) CBP06ELUT1BK 衛 字 025217 CBP06ELUT4BS 衛 字 025946 百 多 力 歐 禧 樂 西 羅 莫 司 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 Biotronik-Orsiro Sirolimus Eluting Coronary Stent System 亞 瑟 士 藥 物 釋 放 型 冠 狀 動 脈 分 叉 支 架 系 統 AXXESS Drug Eluting Coronary bifurcation stent Sirolimus Biolimus A9 百 多 力 (Biotronik) 69099 14099/ 支 55000 拜 美 翠 弗 雷 絲 (Biosensors) 91099 14099/ 支 77000 CBZ025154001 衛 字 025154 全 吸 收 式 生 物 血 管 模 架 Abbott Absorb Bioresorbable vascular Scaffold System Everolimus 亞 培 (Abbott) 118800 0/ 支 118800 註 : 各 種 廠 牌 之 支 架 各 有 其 特 性, 並 無 一 定 之 優 劣, 醫 師 會 根 據 病 患 病 灶 之 特 性 及 其 習 慣 來 選 用 適 合 之 支 架

經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 施 行 部 位 與 心 臟 主 要 血 管 分 佈 圖 手 臂 插 入 位 置 左 冠 狀 動 脈 手 腕 插 入 位 置 右 冠 狀 動 脈 冠 狀 動 脈 左 迴 旋 枝 鼠 蹊 部 插 入 位 置 冠 狀 動 脈 左 前 降 枝

貳 全 民 健 保 冠 狀 動 脈 支 架 給 付 標 準 血 管 支 架 使 用 規 範 及 給 付 規 定 :( 取 自 健 保 局 網 站,101 年 10 月 1 日 起 修 正 ): 使 用 規 範 : ( 一 ) 同 時 設 有 心 臟 血 管 內 科 及 心 臟 外 科 兩 專 科 之 特 約 醫 院 ( 二 ) 需 為 本 局 認 可 並 經 中 華 民 國 心 臟 學 會 認 可 之 心 臟 專 科 醫 師 實 施 適 應 症 範 圍 : ( 一 ) 於 執 行 心 導 管 氣 球 擴 張 術 時 ( 或 術 後 二 十 四 小 時 內 ) 冠 狀 血 管 產 生 急 性 阻 塞 (ACUTE CLOSURE) 或 瀕 臨 急 性 阻 塞 狀 況 者 (THREATENED CLOSURE), 後 者 之 診 斷 要 件 為 需 具 有 下 列 三 個 標 準 之 一 者 : 1. 內 膜 剝 離 長 度 大 於 十 五 毫 米 以 上 2. 對 比 劑 在 血 管 外 顯 影, 嚴 重 度 在 Type B( 含 ) 以 上 3. 冠 狀 動 脈 病 灶 血 流 等 級 在 TIMI2( 含 ) 或 以 下 者 ( 二 ) 原 發 性 病 灶 (DE NOVO LESION) 血 管 內 徑 大 於 等 於 2.5 毫 米, 且 經 一 比 一 之 氣 球 與 血 管 內 徑 比 之 氣 球 正 常 建 議 壓 力 擴 張 後, 殘 餘 狹 窄 經 測 量 仍 大 於 百 分 之 四 十 以 上 或 殘 餘 狹 窄 經 測 量 FFR 0.8 者 ( 三 ) 經 皮 冠 狀 動 脈 擴 張 術 後, 原 病 灶 再 發 狹 窄 大 於 百 分 之 五 十 之 病 灶 或 再 發 狹 窄 經 測 量 FFR 0.8 者 ( 四 ) 冠 狀 動 脈 繞 道 手 術 (CABG) 後, 繞 道 血 管 發 生 百 分 之 七 十 以 上 之 狹 窄 病 灶 ( 五 ) 特 異 病 灶 : 1. 開 口 處 (ostial) 病 灶 參 照 註 及 左 主 幹 幹 身 病 灶 且 血 管 內 徑 大 於 等 於 2.75 毫 米, 狹 窄 大 於 等 2. 慢 性 完 全 阻 塞 ( 二 個 月 ( 含 ) 以 上 ) 3.AMI 12 小 時 ( 含 ) 以 內 4. 經 繞 道 手 術 後, 繞 道 血 管 完 全 阻 塞 時, 原 冠 狀 動 脈 之 介 入 性 治 療 註 開 口 處 病 灶 (Ostial lesions) 指 左 主 幹 左 前 降 枝 (LAD), 左 迴 旋 枝 (LCX) 右 冠 狀 動 脈 (RCA) 開 口 處 ( 六 ) 心 臟 移 植 術 後, 其 植 入 之 心 臟 冠 狀 動 脈 原 發 性 病 灶 (DE NOVO LESION) 血 管 內 徑 大 於 等 於 2.5 毫 米, 且 經 一 比 一 之 氣 球 與 血 管 內 徑 比 之 氣 球 正 常 建 議 壓 力 擴 張 後, 殘 餘 狹 窄 經 測 量 仍 大 於 百 分 之 三 十 以 上 者 或 殘 餘 狹 窄 經 測 量 FFR 0.8 者 三 使 用 數 量 : 每 一 病 人 每 年 給 付 四 個 血 管 支 架 為 限 ( 其 時 間 以 置 放 第 一 個 支 架 之 日 為 起 算 點 ), 但 內 膜 剝 離 長 度 大 於 50 毫 米 之 情 況 除 外 四 申 請 方 式 : 採 事 後 逐 案 審 查 五 檢 附 資 料 : ( 一 ) 冠 狀 動 脈 血 管 支 架 置 入 術 過 程 完 整 之 工 作 紀 錄 單 ( 由 健 保 局 統 一 規 定 ) 冠 狀 動 脈 血 管 病 灶 及 血 管 圖 照 片 及 相 關 數 據 資 料 ( 二 ) 本 次 冠 狀 動 脈 血 管 支 架 置 入 術 前, 經 皮 冠 狀 動 脈 擴 張 術 前 病 灶 之 清 晰 影 像 照 片 ( 三 ) 本 次 冠 狀 動 脈 擴 張 術 中 使 用 一 比 一 之 氣 球 與 血 管 比 值 之 氣 球 擴 張 後 之 病 灶 影 像 照 片 ( 四 ) 以 第 三 項 適 應 症 置 放 支 架 之 病 例, 須 檢 附 第 一 次 經 皮 冠 狀 動 脈 擴 張 術 之 完 整 工 作 紀 錄 單 及 冠 狀 動 脈 血 管 擴 張 術 之 術 前 及 術 後 冠 狀 血 管 病 灶 影 像 照 片 ( 五 ) 病 灶 經 測 量 FFR 者, 須 檢 附 FFR 工 作 紀 錄 單 及 相 關 數 據 報 告 六 自 98 年 1 月 1 日 起, 健 保 局 對 於 各 廠 牌 之 塗 藥 血 管 支 架 另 訂 給 付 規 則 : 保 險 對 象 如 符 合 血 管 支 架 之 適 應 症, 經 醫 師 詳 細 說 明 並 充 分 瞭 解 後, 自 願 使 用 塗 藥 血 管 支 架 者, 由 健 保 局 給 付 血 管 支 架 每 支 16293 元, 超 過 部 分 由 保 險 對 象 自 行 負 擔

參 使 用 支 架 之 相 關 注 意 事 項 : 特 性 副 作 用 一 般 支 架 ( 裸 金 屬 支 架 ) 塗 藥 支 架 全 吸 收 式 生 物 血 管 模 架 冠 狀 動 脈 血 管 支 架 是 一 條 非 常 精 細 的 金 屬 管 狀 物, 裸 金 屬 支 架 是 第 一 代 冠 狀 動 脈 支 架, 一 般 是 使 用 不 銹 鋼 或 鈷 鉻 合 金 製 成 可 依 需 要 置 放 的 血 管 病 灶 來 選 擇 適 用 的 尺 寸, 將 一 氣 球 導 管 引 導 至 狹 窄 病 灶, 擴 張 撐 開 動 脈 粥 狀 硬 化 斑 塊, 然 後 植 入 血 管 支 架, 可 減 少 血 管 管 壁 回 縮 或 血 管 剝 離, 維 持 血 管 血 流 暢 通 裝 置 支 架 後 六 個 月 內 產 生 支 架 內 再 狹 窄 的 發 生 率 平 均 約 30% 支 架 置 放 術 中, 可 能 發 生 的 副 作 用 或 併 發 症 :: 導 管 插 入 部 位 的 感 染 及 / 或 疼 痛, 導 管 插 入 部 位 血 腫, 出 血 且 需 進 行 輸 血, 插 入 部 位 動 靜 脈 瘻 管, 大 腿 動 脈 假 性 血 管 瘤, 主 動 脈 剝 離 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 製 劑 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 三 冠 狀 動 脈 血 管 痙 攣, 心 絞 痛, 低 血 壓 / 高 血 壓, 急 性 心 衰 竭 / 肺 水 腫, 急 性 呼 吸 衰 竭, 急 性 腎 衰 竭 ; 中 風 腦 梗 塞 / 腦 血 管 出 血 / 暫 時 性 腦 缺 血 (TIA) 四 支 架 滑 脫, 急 性 支 架 血 栓 形 成, 冠 狀 動 脈 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 性 栓 塞 ), 造 成 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ; 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂, 造 成 心 包 積 液 (pericardial effusion), 心 包 填 塞 ; 冠 狀 動 脈 剝 離 (Dissection), 塗 藥 血 管 支 架 是 在 裸 金 屬 支 架 上 塗 上 可 以 抑 制 細 胞 增 生 或 是 殺 死 細 胞 的 藥 物, 藉 此 減 少 血 管 內 手 術 傷 口 的 疤 痕 組 織 增 生 和 其 所 導 致 的 血 管 再 狹 窄, 可 降 低 血 管 再 狹 窄 機 率, 其 支 架 內 再 狹 窄 的 發 生 率 約 10% 然 而 塗 藥 血 管 支 架 也 有 它 的 禁 忌 及 副 作 用, 所 以 必 須 由 專 科 醫 師 詳 細 評 估, 以 做 出 最 好 的 治 療 及 處 置 前 述 心 導 管 支 架 置 放 術 相 關 之 副 作 用 或 併 發 症, 裝 置 塗 藥 支 架 時 均 可 能 發 生 支 架 內 血 栓 : 裝 置 塗 藥 支 架 後 一 個 月 內 的 發 生 率 <1%; 晚 期 支 架 內 血 栓 的 發 生 率 約 0.5%( 即 使 在 6~12 個 月 之 後 仍 有 可 能 發 生 ) 全 吸 收 式 生 物 血 管 模 架, 除 了 能 表 現 所 有 塗 藥 支 架 的 功 能, 尚 能 提 供 將 來 體 內 不 再 存 在 永 久 金 屬 支 植 入 物 的 可 能 效 益 血 管 組 織 中 沒 有 存 在 永 久 性 金 屬 植 入 物, 將 有 助 於 目 標 血 管 / 病 灶 或 側 分 支 處, 以 經 皮 或 手 術 方 式 進 行 再 介 入 治 療 使 用 Absorb 冠 狀 動 脈 裝 置 的 長 期 效 益 是 否 優 於 現 行 治 療 方 式, 仍 需 由 其 它 臨 床 研 究 來 證 實 前 述 心 導 管 支 架 置 放 術 相 關 之 副 作 用 或 併 發 症, 裝 置 全 吸 收 式 生 物 血 管 模 架 時 均 可 能 發 生

心 肌 局 部 缺 血, 急 性 心 肌 梗 塞 ; 心 律 不 整, 包 括 致 命 的 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT); 心 因 性 休 克, 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 緊 急 的 冠 狀 動 脈 繞 道 手 術 (CABG), 甚 至 死 亡 五 支 架 內 血 栓 : 通 常 在 支 架 裝 置 後 一 個 月 內 發 生 ( 發 生 率 為 0.5%~1%), 其 後 至 半 年 間 仍 有 約 0.25% 發 生 率, 半 年 後 發 生 之 機 會 極 少 禁 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 對 支 架 所 塗 之 藥 無 法 使 用 抗 血 小 板 及 / 或 忌 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 物 過 敏 者 抗 凝 血 治 療 的 患 者 症 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 病 變 部 位 不 適 裝 患 者 已 知 對 aspirin 血 或 近 期 大 手 術 者 ( 相 對 禁 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 heparin 與 bivalirudin 忌 症 ) 風 險 太 高 者 clopidogrel ticopidine 三 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 三 病 患 有 其 他 疾 prasugrel ticagrelor 合 執 行 支 架 手 術 者 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 everolimus 四 無 法 使 用 抗 血 小 板 及 / 或 抗 大 手 術 者 poly(l-lactide) 凝 血 治 療 的 患 者 ( 相 對 禁 忌 症 ) 或 其 它 poly(d,lactide) 或 白 金 有 過 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 敏 或 有 使 用 禁 忌 或 對 顯 影 劑 適 合 執 行 支 架 手 術 過 敏 而 無 法 接 受 適 當 藥 物 前 者 例 如 : 有 經 常 性 消 處 理 者 化 系 潰 瘍 無 法 長 期 服 用 抗 血 小 板 藥 物 者 注 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 造 成 晚 期 支 架 內 即 使 全 吸 收 式 生 物 意 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 血 管 模 架 二 年 之 後 幾 乎 事 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 個 月 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 完 全 吸 收 一 般 建 議 應 至 項 以 上 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 以 上, 甚 至 更 久 ( 但 健 物 半 年 以 上, 甚 至 更 久 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 保 署 僅 給 付 六 個 月, 之 ( 但 健 保 署 僅 給 付 六 個 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 後 需 自 費 使 用 ) 月, 之 後 需 自 費 使 用 ) 蹤 裝 置 塗 藥 支 架 並 裝 置 全 吸 收 式 生 物 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 血 管 模 架 並 非 一 勞 永 後 仍 必 須 定 時 服 藥 追 逸, 裝 置 後 仍 必 須 定 時 服 蹤 藥 追 蹤

肆 全 民 健 康 保 險 部 分 給 付 塗 藥 血 管 支 架 作 業 彙 編 ( 民 眾 篇 ) ( 取 材 自 健 保 局 網 站 ) 什 麼 是 健 保 給 付 之 血 管 支 架 冠 狀 動 脈 血 管 支 架 ( 以 下 簡 稱 血 管 支 架 ) 是 一 條 非 常 精 細 的 金 屬 管 狀 物, 可 依 需 要 置 放 的 血 管 病 灶 來 選 擇 適 用 的 尺 寸 將 一 氣 球 導 管 引 導 至 狹 窄 病 灶, 擴 張 撐 開 動 脈 粥 狀 硬 化 斑 塊, 然 後 植 入 血 管 支 架, 可 減 少 血 管 管 壁 回 縮 或 血 管 剝 離, 維 持 血 管 血 流 暢 通 病 患 如 合 乎 健 保 規 定 之 給 付 規 定 者, 即 可 享 有 健 保 給 付 目 前 健 保 給 付 之 血 管 支 架 及 其 給 付 規 定, 可 上 健 保 署 全 球 資 訊 網 查 詢 什 麼 是 塗 藥 或 特 殊 塗 層 血 管 支 架 塗 藥 血 管 支 架 係 在 血 管 支 架 塗 上 藥 物, 特 殊 塗 層 血 管 支 架 係 在 血 管 支 架 塗 上 化 合 物, 可 降 低 血 管 再 狹 窄 機 率 然 而 塗 藥 或 特 殊 塗 層 血 管 支 架 也 有 它 的 禁 忌 及 副 作 用, 所 以 必 須 由 專 科 醫 師 詳 細 評 估, 以 做 出 最 好 的 治 療 及 處 置 目 前 塗 藥 或 特 殊 塗 層 血 管 支 架 的 廠 牌 及 品 名, 可 由 健 保 署 全 球 資 訊 網 / 藥 材 專 區 / 網 路 查 詢 / 健 保 特 殊 材 料 品 項 網 路 查 詢 服 務 / 查 詢 三 為 什 麼 無 法 全 額 給 付 塗 藥 或 特 殊 塗 層 血 管 支 架 健 保 目 前 所 提 供 的 特 材 品 項 應 已 足 敷 使 用 對 於 新 醫 療 材 料 係 改 善 現 有 品 項 的 某 些 功 能, 但 價 格 較 原 健 保 給 付 類 似 產 品 之 價 格 昂 貴 數 倍, 在 健 保 財 源 有 限 的 情 況 下, 難 以 列 入 健 保 給 付 ; 依 現 況, 病 患 或 其 家 屬 如 果 希 望 使 用, 必 須 全 數 自 費 購 用 健 保 署 為 減 輕 病 患 的 負 擔 以 及 考 慮 給 付 的 公 平 性, 故 對 該 類 品 項 給 予 自 付 差 額 以 塗 藥 或 特 殊 塗 層 血 管 支 架 為 例, 對 於 已 符 合 血 管 支 架 給 付 規 定 者, 將 可 按 血 管 支 架 之 價 格 給 付, 差 額 部 分 由 民 眾 負 擔 四 醫 療 院 所 應 告 知 病 患 哪 些 事 項 保 險 醫 事 服 務 機 構 ( 以 下 簡 稱 醫 事 機 構 ) 提 供 保 險 對 象 應 自 付 差 額 之 特 殊 材 料, 除 緊 急 情 況 外, 應 於 手 術 或 處 置 前 二 日, 將 相 關 說 明 書 交 付 病 患 或 其 親 屬, 同 時 應 向 病 患 或 其 親 屬 詳 細 解 說, 並 由 病 患 或 其 親 屬 填 寫 自 付 差 額 之 同 意 書 一 式 兩 份, 一 份 由 病 患 收 執, 一 份 併 同 病 歷 保 存 上 開 說 明 書 應 載 明 自 付 差 額 品 項 費 用 及 其 產 品 特 性 使 用 原 因 應 注 意 之 事 項 副 作 用 與 本 保 險 給 付 品 項 之 療 效 比 較 等 同 意 書 應 載 明 自 付 差 額 品 項 名 稱 品 項 代 碼 醫 療 院 所 單 價 數 量 及 自 付 之 差 額 五 如 何 獲 得 醫 院 收 費 等 相 關 資 訊 醫 事 機 構 應 將 其 所 進 用 塗 藥 或 特 殊 塗 層 血 管 支 架 之 品 項 名 稱 品 項 代 碼 收 費 標 準 ( 包

括 醫 院 自 費 價 健 保 支 付 價 及 保 險 對 象 負 擔 費 用 ) 產 品 特 性 副 作 用 與 本 保 險 已 給 付 品 項 之 療 效 比 較 等 相 關 資 訊 置 於 醫 事 機 構 之 網 際 網 路 或 明 顯 之 處 所, 以 供 民 眾 查 詢, 健 保 署 會 不 定 期 派 員 稽 查, 來 確 保 病 患 的 權 益 另 健 保 署 會 將 塗 藥 或 特 殊 塗 層 血 管 支 架 之 相 關 資 訊 置 於 健 保 署 全 球 資 訊 網 站 ( 網 址 :http://www.nhi.gov.tw/ 藥 材 專 區 / 特 殊 材 料 / 健 保 自 付 差 額 ( 差 額 負 擔 )), 民 眾 可 上 網 查 詢, 並 可 至 本 署 全 球 資 訊 網 自 費 醫 材 比 價 網 搜 尋 各 醫 院 自 費 價 格 六 如 何 檢 舉 及 申 訴? 民 眾 就 醫 時, 如 果 遇 到 醫 事 機 構 所 未 依 上 述 規 定 時, 可 透 過 以 下 管 道 提 出 申 訴 或 檢 舉 1. 打 0800-030598 免 付 費 電 話, 有 專 人 馬 上 為 您 提 供 諮 詢 服 務 2. 透 過 健 保 署 全 球 資 訊 網 / 的 民 眾 意 見 信 箱 E-mail 3. 親 自 到 健 保 署 各 分 區 業 務 組 或 聯 絡 辦 公 室 心 臟 血 管 中 心 製 作 2016.07 修 訂