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药 品 名 称 受 理 号 批 件 号 原 ( 或 试 行 ) 标 准 编 号 新 标 准 编 号 药 品 批 准 文 号 企 业 名 称 实 施 日 期 冠 心 宁 注 ZGB2012-16 WS3-B-3267-98 WS3-B-3267-98-2012 2013 年 4 月 10 日 珍 石 烧 伤 ZGB2012-17 WS3-114(Z- WS3-114(Z-017)-2003(Z)- 017)-2003(Z) 2012 2013 年 4 月 10 日 益 脑 宁 胶 囊 2012B039 WS3-407(Z-66)-2009Z 上 海 松 华 药 业 有 限 公 2012 年 10 月 10 日 枸 橼 酸 莫 沙 必 利 (2003) 国 药 标 字 WS-045(X-040)- 亚 宝 药 业 集 团 股 份 有 限 公 CXHB1100024 晋 WS1-(X-287)-2003Z X-287-4-2012 号 2000 H20090158 枸 橼 酸 莫 沙 必 利 (2003) 国 药 标 字 WS-044(X-039)- 亚 宝 药 业 集 团 股 份 有 限 公 CXHB1100025 晋 WS1-(X-357)-2004Z X-357-4-2012 号 2000 H20090159 双 氯 芬 酸 钾 胶 囊 (2004) 国 药 标 字 WS-880(X-648)- CXHB0700721 粤 WS1-(X-420)-2004Z-2011-2 X-420-7-2012 号 H20060189 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 注 射 用 单 硝 酸 异 武 汉 华 龙 生 物 制 药 有 限 公 CXHB0501348 鄂 YBH04272003 WS1-(X-022)-2005Z 山 梨 酯 X-022-3-2012 号 H20030813 奈 韦 拉 平 昆 山 龙 灯 瑞 迪 制 药 有 限 公 CXHB0502128 苏 YBH05912004 WS1-(X-067)-2005Z-2011 X-067-2-2012 号 H20030579 奈 韦 拉 平 北 京 星 昊 医 药 股 份 有 限 公 CYHB0802554 京 YBH10552006 WS1-(X-067)-2005Z-2011 X-067-3-2012 号 H20060674 奈 韦 拉 平 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 CXHB0501458 浙 YBH04922003 WS1-(X-067)-2005Z-2011 X-067-4-2012 号 H20030872 他 夫 定 (2011) 国 药 标 字 WS-966(X-720)- 美 吉 斯 制 药 ( 厦 门 ) 有 限 CXHB0501484 闽 WS1-(X-080)-2011Z X-080-3-2012 号 H20050134 公 尼 索 地 平 软 胶 囊 拉 莫 三 嗪 枸 橼 酸 坦 度 螺 酮 小 儿 布 洛 芬 伪 麻 分 散 CXHB0601845 皖 X-034-11 号 Y0412493 X-095-2 号 CYHB0503350 湘 X-119 号 CYHB0702081 川 X-120 号 CXHB0502749 吉 X-121 号 YBH19162004 WS-235(X-201)- YBH01422004 YBH34662005 YBH07632003 WS1-(X-095)-2012Z WS1-(X-119)-2012Z WS1-(X-120)-2012Z WS1-(X-121)-2012Z H20041754/ 国 药 准 字 H20041755 H0241 H20050596 H20052327 H20050296 安 徽 国 森 药 业 有 限 公 浙 江 万 联 药 业 有 限 公 三 金 集 团 湖 南 三 金 制 药 有 限 责 任 公 四 川 科 瑞 德 凯 华 制 药 有 限 公 修 正 药 业 集 团 长 春 高 新 制 药 有 限 公 2013-2-18 1 9

拉 米 夫 定 CYHB0501093 苏 X-122 号 CXHB0502448 沪 X-123 号 CXHB0801153 津 X-123-2 号 CXHB0502629 辽 X-123-3 号 CXHB1000144 苏 X-123-4 号 CXHB0600248 苏 X-123-5 号 CYHB1009117 鲁 X-123-6 号 WS-802(X-588)- YBH06832003 YBH33262005 YBH09172003 YBH17032005 YBH04752004 YBH32252005 WS1-XG-019-2011 H20030581 H20050305 H20052234 H20031297 H20070223 H20040520 H20052170 葛 兰 素 史 克 制 药 ( 苏 州 ) 有 限 公 上 海 长 城 药 业 有 限 公 天 津 太 平 洋 制 药 有 限 公 大 连 美 罗 大 药 厂 南 京 星 银 药 业 集 团 有 限 公 常 州 华 生 制 药 有 限 公 山 东 良 福 制 药 有 限 公 CXHB0502351 皖 X-123-7 号 YBH02072003;YB H06932003 H20030573/ 国 药 准 字 H20031063 蚌 埠 丰 原 涂 山 制 药 有 限 公 盐 酸 班 布 特 罗 颗 粒 CXHB0602013 黔 X-124 号 YBH07152005 WS1-(X-124)-2012Z H20050635 贵 阳 新 天 药 业 股 份 有 限 公 小 儿 喜 食 颗 粒 ZD-0446 号 WS-10561(ZD- 0561)- WS-10561(ZD-0561)-- 2012Z H5771/ 国 药 准 字 H5770/ H5772/ 国 药 准 字 H5773 陕 西 京 西 药 业 有 限 公, 等 4 家 2012 年 12 月 21 日 CXHB0701065 晋 X-143 号 YBH20122005 H20051470/ 国 药 准 字 H20051469/ H20051468 山 西 普 德 药 业 股 份 有 限 公 CYHB0802607 川 X-143-2 号 YBH11082006 H20060735 四 川 百 利 药 业 有 限 责 任 公 2013-2-18 2 9

CXHB0701481 粤 X-143-3 号 YBH38362005 H20052566/ 国 药 准 字 H20052567 安 士 制 药 ( 中 山 ) 有 限 公 CXHB0800172 陕 ; CXHB0800173 X-143-4 号 陕 ; CXHB0800174 陕 YBH02512006 H20060144/ 国 药 准 字 H20060145/ H20060143 陕 西 博 森 生 物 制 药 股 份 集 团 有 限 公 CXHB0701589 琼 X-143-5 号 YBH41222005 H20052719 海 南 中 和 药 业 有 限 公 CXHB0800578 琼 X-143-6 号 YBH11632006 H20060762/ 国 药 准 字 H20060763/ H20060764 海 南 海 灵 化 学 制 药 有 限 公 CXHB0800353 陕 ; CXHB0800352 X-143-7 号 陕 ; CXHB0800351 陕 YBH09392006 H20060542/ 国 药 准 字 H20060544/ H20060543 晋 城 海 斯 制 药 有 限 公 CXHB0800532 鄂 X-143-8 号 YBH09512006 H20060558/ 国 药 准 字 H20060559 湖 北 午 时 药 业 股 份 有 限 公 CXHB0801215 京 ; CXHB0801216 X-143-9 号 京 ; CXHB0801217 京 YBH12512006 H20070174/ 国 药 准 字 H20070175/ H200670176 北 京 四 环 科 宝 制 药 有 限 公 CXHB0801303 豫 X-143-10 号 YBH31032005 H20052110 开 封 康 诺 药 业 有 限 公 2013-2-18 3 9

CYHB0800430 湘 X-143-11 号 YBH33092005 H20052217/ 国 药 准 字 H20052216 湖 南 五 洲 通 药 业 有 限 责 任 公 CXHB0801445 豫 ; CXHB0801454 X-143-12 号 豫 ; CXHB0801450 豫 YBH13042006 H20060936/ 国 药 准 字 H20060937/ H20060935 辅 仁 药 业 集 团 有 限 公 CXHB0800845 浙 X-143-13 号 YBH11052006 H20060731/ 国 药 准 字 H20060732 浙 江 浙 北 药 业 有 限 公 CXHB0800411 晋 X-143-14 号 YBH08952006 H20060486/ 国 药 准 字 H20060483/ H20060482/ 国 药 准 字 H20060485 山 西 普 德 药 业 股 份 有 限 公 CXHB0800251 鄂 ; X-143-15 号 CXHB0800376 鄂 YBH39482005 H20052589/ 国 药 准 字 H20052590 湖 北 科 益 药 业 股 份 有 限 公 CXHB0800217 鄂 ; X-143-16 号 CXHB0700154 鄂 YBH09692006 H20060582/ 国 药 准 字 H20080081 武 汉 普 生 制 药 有 限 公 CXHB0800777 鄂 X-143-17 号 YBH09032006 H20060494/ 国 药 准 字 H20060495 武 汉 海 特 生 物 制 药 股 份 有 限 公 2013-2-18 4 9

CXHB0701237 鲁 ; X-143-18 号 CXHB0701236 鲁 YBH26522005 H20051881/ 国 药 准 字 H20051882 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 CXHB0800699 浙 ; CXHB0800700 浙 ; X-143-19 号 CXHB0800701 浙 ; CXHB0800702 浙 YBH09732006; YBH09722006 H20060587/ 国 药 准 字 H20060588/ H20060585/ 国 药 准 字 H20060586 浙 江 杭 康 药 业 有 限 公 CXHB0700779 浙 X-143-20 号 YBH31182005 H20052122 浙 江 普 洛 康 裕 制 药 有 限 公 CXHB0801038 晋 ; X-143-21 号 CXHB0801037 晋 YBH11922006 H20060795/ 国 药 准 字 H20060796 山 西 振 东 泰 盛 制 药 有 限 公 天 蟾 胶 囊 CYHB0806794 冀 ; X-143-22 号 CYHB0807173 冀 CXZB0800007 京 Z-186 号 YBH13872006 WS-114(Z-022)- WS-114(Z-022)--2012Z H20061025; 国 药 准 字 H20061024 Z20123030 华 北 制 药 股 份 有 限 公 雷 允 上 药 业 有 限 公 2013 年 3 月 19 日 复 方 鱼 腥 草 合 剂 ZD-0500 号 WS-10821(ZD- 0821)- WS-10821(ZD-0821)-- 2012Z Z6198; 国 药 准 字 Z6199; Z20033124 浙 江 惠 松 制 药 有 限 公 ; 浙 江 康 恩 贝 中 药 有 限 公 ; 浙 江 国 镜 药 业 有 限 公 2013 年 3 月 4 日 盐 酸 地 尔 硫 卓 注 盐 酸 地 尔 硫 卓 注 盐 酸 地 尔 硫 卓 注 CXHB0700377 鲁 X-125 号 CXHB0601665 晋 X-125-2 号 CXHB0601394 苏 X-125-3 号 YBH13242005 YBH17862004 YBH15342004 WS1-XG-002-2012 WS1-XG-002-2012 WS1-XG-002-2012 H20051037 H20055870 H20041486 瑞 阳 制 药 有 限 公 亚 宝 药 业 太 原 制 药 有 限 公 苏 州 长 征 - 欣 凯 制 药 有 限 公 2013-2-18 5 9

盐 酸 地 尔 硫 卓 注 CXHB0900881 鲁 X-125-4 号 CYHB0909243 京 X-126 号 CXHB0701442 鲁 X-126-2 号 CXHB0701465 苏 X-126-3 号 CXHB0701453 苏 X-126-4 号 CXHB0701755 苏 X-126-5 号 CXHB1000401 苏 X-034-13 号 YBH04632007 YBH41412005 YBH33702005 YBH41332005 YBH34842005 YBH38232005 YBH02862005 WS1-XG-002-2012 H20070254 H20052742 H20052287 H20052733 H20052345 H20052552 H20050257 山 东 方 明 药 业 集 团 股 份 有 限 公 史 达 德 药 业 ( 北 京 ) 有 限 公 辰 欣 药 业 股 份 有 限 公 江 苏 中 丹 制 药 有 限 公 昆 山 龙 灯 瑞 迪 制 药 有 限 公 河 南 天 方 药 业 股 份 有 限 公 江 苏 天 禾 迪 赛 诺 制 药 有 限 公 CXHB0601449 黑 X-034-14 号 YBH20512004 H20041857/ 国 药 准 字 H20041856 哈 尔 滨 三 精 艾 富 西 药 业 有 限 公 CXHB0601185 京 X-034-15 号 YBH0622004 H20041024 黑 龙 江 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 限 公 CXHB0701154 吉 X-034-16 号 YHB02632005/YH B2642005 H20061295/ 国 药 准 字 H20070156 吉 林 万 生 药 业 有 限 责 任 公 CXHB0601901 浙 X-034-17 号 YBH11702004 H20041116/ 国 药 准 字 H20060449 浙 江 莎 普 爱 思 药 业 股 份 有 限 公 CXHB0701464 苏 X-127 号 CXHB0701443 鲁 X-127-2 号 CYHB0802209 苏 X-127-3 号 CXHB0701452 苏 X-127-4 号 YBH41322005 YBH33692005 YBH02352006 YBH34832005 H20052732 H20052286 H20060124 H20052344 江 苏 圣 泰 科 制 药 有 限 公 辰 欣 药 业 股 份 有 限 公 南 京 长 澳 制 药 有 限 公 昆 山 龙 灯 瑞 迪 制 药 有 限 公 2013-2-18 6 9

法 莫 替 丁 钙 镁 咀 嚼 法 莫 替 丁 钙 镁 咀 嚼 法 莫 替 丁 钙 镁 咀 嚼 法 莫 替 丁 钙 镁 咀 嚼 格 列 美 脲 滴 丸 洛 伐 他 丁 分 散 混 合 糖 电 解 质 注 CXHB07018757 豫 X-127-5 号 CXHB0800586 渝 X-128 号 CXHB0800020 鲁 X-128-2 号 CYHB0800794 川 X-128-3 号 CYHB0806064 苏 X-128-4 号 CXHB0601492 鲁 X-129 号 Y0412474 X-130 号 CXHB0801375 苏 X-131 号 YBH38222005 YBH06882006 YBH37752005 YBH13342006 YBH13812006 YBH19382004 WS-035(X-031)- 2000 YBH14282006 WS1-XG-007-2012 WS1-XG-007-2012 WS1-XG-007-2012 WS1-XG-007-2012 WS1-(X-129)-2012Z WS1-(X-130)-2012Z WS1-(X-131)-2012Z H20052551 H20060359 H20052502 H20060971 H20061018 H20041773 H20000230 H20061073 河 南 天 方 药 业 股 份 有 限 公 西 南 药 业 股 份 有 限 公 烟 台 荣 昌 制 药 有 限 公 四 川 泰 华 堂 制 药 有 限 公 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 齐 鲁 制 药 有 限 公 江 苏 正 大 丰 海 制 药 有 限 公 注 射 用 甲 硝 唑 CXHB0601922 吉 X-132 号 YBH14232004/YB H14242004/YBH1 4252004 WS1-XG-047-2011 H20041392/ 国 药 准 字 H20041393/ H20041394 吉 林 四 环 制 药 有 限 公 丙 酸 氯 倍 他 索 搽 剂 氟 康 唑 分 散 CXHB0800186 皖 X-133 号 CYHB0602287 赣 X-135 号 YBH05452004 YBH02592005 WS1-(X-133)-2012Z WS1-XG-031-2011 H20040585 H20051376 芜 湖 三 益 制 药 有 限 公 南 昌 弘 益 药 业 有 限 公 氟 康 唑 分 散 CXHB0700357 琼 X-135-2 号 YBH14952005/YB H15342005 WS1-XG-031-2011 H20051101/ 国 药 准 字 H20051100 海 南 皇 隆 制 药 股 份 有 限 公 法 莫 替 丁 咀 嚼 甲 磺 酸 罗 哌 卡 因 注 甲 磺 酸 罗 哌 卡 因 注 CXHB0601407 粤 X-136 号 CXHB0800606 陕 X-137 号 CXHB0701840 苏 X-137-2 号 YBH19672004 YBH08912006 YBH40182005 WS1-(X-136)-2012Z WS1-(X-137)-2012Z WS1-(X-137)-2012Z H20041793 H20060477 H20052621 广 州 柏 赛 罗 药 业 有 限 公 西 安 力 邦 制 药 有 限 公 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 2013-2-18 7 9

那 氟 沙 星 乳 膏 甲 磺 酸 罗 哌 卡 因 注 那 氟 沙 星 乳 膏 齐 多 夫 定 胶 囊 齐 多 夫 定 胶 囊 那 氟 沙 星 盐 酸 氨 溴 索 分 散 盐 酸 氨 溴 索 分 散 注 射 用 氨 茶 碱 CYHB0804761 苏 X-138 号 CXHB0700626 浙 X-137-3 号 CXHB0900156 苏 X-138-2 号 CXHB0801703 鲁 X-139 号 CXHB1000478 辽 X-139-2 号 CYHB0902250 苏 X-140 号 CYHB0702050 粤 X-141 号 CXHB0800391 晋 X-141-2 号 CXHB0601874 鲁 X-142-2 号 YBH36642005 YBH20402005 YBH00682007 WS-920(X-680)- WS-5359x-442)- YBH00672007 YBH34172005 YBH04832006 YBH05032005 WS1-(X-138)-2012Z WS1-(X-137)-2012Z WS1-(X-138)-2012Z WS1-XG-015-2011 WS1-XG-015-2011 WS1-(X-140)-2012Z WS1-XG-051-2011 WS1-XG-051-2011 WS1-XG-049-2011 H20052475 H20051520 H20070063 H20080505 H0325 H20070062 H20052313 H20060254 H20050415 江 苏 亚 邦 强 生 药 业 有 限 公 浙 江 仙 琚 制 药 股 份 有 限 公 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 珠 海 经 济 特 区 生 物 化 学 制 药 厂 山 西 仟 源 制 药 有 限 公 瑞 阳 制 药 有 限 公 注 射 用 氨 茶 碱 CXHB0701531 琼 X-142 号 YBH36682005 WS1-XG-049-2011 H20052479/ 国 药 准 字 H20052480 海 南 长 安 国 际 制 药 有 限 公 注 射 用 氨 茶 碱 CXHB0700727 琼 X-142-3 号 YBH25152005 WS1-XG-049-2011 H20051831/ 国 药 准 字 H20051832 海 南 新 中 正 制 药 有 限 公 盐 酸 丙 哌 维 林 盐 酸 丙 哌 维 林 甲 磺 酸 酚 妥 拉 明 甲 磺 酸 酚 妥 拉 明 甲 磺 酸 酚 妥 拉 明 胶 囊 CXHB0601809 粤 X-088-2-2012 号 CXHB0502270 津 X-088-3-2012 号 CXHB0602014 浙 X-002-3-2012 号 CXHB0600901 闽 X-002-4-2012 号 CXHB0502206 粤 X-010-3-2012 号 YBH20452004 YBH01402004 YBH15812004 YBH13012004 YBH06632003 WS1-(X-088)-2004Z-2012 WS1-(X-088)-2004Z-2012 WS1-(X-002)-2005Z-2012 WS1-(X-002)-2005Z-2012 WS1-(X-010)-2005Z-2012 H20041850 H20040162 H20041543 H20041232 H20031034 康 美 药 业 股 份 有 限 公 天 津 太 平 洋 制 药 有 限 公 浙 江 佐 力 药 业 股 份 有 限 公 福 建 永 春 制 药 有 限 公 新 兴 同 仁 药 业 有 限 公 2013-2-18 8 9

注 射 用 单 硝 酸 异 山 梨 酯 吲 达 帕 胺 缓 释 吲 达 帕 胺 缓 释 吲 达 帕 胺 缓 释 盐 酸 二 甲 双 胍 缓 释 盐 酸 尼 莫 汀 CXHB0502336 苏 X-022-4-2012 号 (2007) 国 药 标 字 CXHB0701268 鲁 X-006-3-2012 号 (2007) 国 药 标 字 CYHB0701176 宁 X-006-2-2012 号 (2007) 国 药 标 字 CYHB0806642 鄂 X-006-4-2012 号 (2010) 国 药 标 字 CYHB1015835 浙 X-035-31-2012 号 (2010) 国 药 标 字 CYHB1004313 京 X-049-6-2012 号 YBH05182003 YBH33452005 YBH26642005 YBH28372005 YBH13332006 YBH39542005 WS1-(X-022)-2005Z WS1-(X-006)-2007Z-2011 WS1-(X-006)-2007Z-2011 WS1-(X-006)-2007Z-2011 WS1-(X-035)-2010Z WS1-(X-049)-2010Z H20052300 H20052258 H20051896 H20052001 H20060970 H20052599 山 东 新 时 代 药 业 有 限 公 济 南 高 华 制 药 有 限 公 宁 夏 康 亚 药 业 有 限 公 湖 北 汇 瑞 药 业 股 份 有 限 公 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 北 京 斯 利 安 药 业 有 限 公 2013-2-18 9 9