小 港 藥 訊 Kaohsiung Municipal Hsiao-Kang Hospital Drug Bulletin 小 港 醫 院 的 願 景 --- 塑 造 創 意 自 主 的 組 織 文 化 追 求 優 質 安 全 的 醫 療 服 務 實 現 社 區 關 懷 的 全 人 照 護 經 營 理 念 --- 品 質 效 率 關 懷 創 新 目 標 --- 成 為 社 區 健 康 的 守 護 者 發 行 人 : 劉 景 寬 總 編 輯 : 陳 秀 珊 編 輯 群 : 吳 筱 珈 林 瑛 鈴 張 秀 美 張 簡 麗 真 梁 琡 華 黃 筱 萍 出 版 處 : 高 雄 市 立 小 港 醫 院 ( 委 託 高 雄 醫 學 大 學 經 營 ) 電 話 :07-8036783 轉 3325 網 址 :http://www.kmhk.kmu.edu.tw/medhome/ 第 52 期 新 藥 介 紹 Tanatril 田 納 滋 錠 林 瑛 鈴 藥 師 : 高 血 壓 成 份 規 格 :imidapril HCL 10mg/tab 用 法 及 用 量 : 通 常 成 人 1 天 1 次, 口 服 imidapril HCL 5~10mg, 得 依 年 齡 及 症 狀 適 當 增 減 之 重 症 高 血 壓 患 者 及 高 齡 者 之 投 與 劑 量, 應 自 低 劑 量 2.5mg 開 始 投 與 作 用 機 轉 : Imidapril 為 前 驅 藥 (prodrug), 經 口 服 投 與 後, 於 肝 臟 代 謝 成 活 性 代 謝 物 di-carboxylic acid 體 (imidaprilat), 其 具 有 持 續 性 的 ACE 抑 制 作 用, 此 抑 制 作 用 會 造 成 angiotensin II 的 形 成 減 少 及 bradykinin 的 形 成 增 加, 導 致 末 稍 血 管 的 擴 張 及 阻 力 的 減 少 而 造 成 血 壓 的 下 降 不 良 反 應 : 常 見 不 良 反 應 有 : 咳 嗽 GOT/GPT 上 升 肌 酸 酐 上 升 咽 喉 部 不 快 感 低 血 壓 胃 部 不 適 暈 眩 心 悸 及 頭 痛 等 使 用 禁 忌 : 1. 曾 經 對 於 本 劑 發 生 過 敏 的 患 者 2. 曾 因 使 用 其 他 angiotensin 轉 換 酵 素 抑 制 劑 而 引 起 血 管 性 浮 腫 之 患 者 3. 使 用 dextran cellulose sulfonate 經 由 吸 著 器 進 行 分 離 術 之 患 者 4. 使 用 aerylonitrile methally slufonate sodium 膜 (AN69 ) 進 行 血 液 透 析 之 患 者 5. 孕 婦 或 可 能 已 懷 孕 之 婦 女 藥 物 動 力 學 : 1. 口 服 生 體 可 用 率 :40% 2. 主 要 於 肝 臟 代 謝 1 本 期 要 目 1. 新 藥 介 紹 ---Tanatril 2. 疾 病 治 療 --- 第 二 線 結 核 病 治 療 用 藥 簡 介 3. 用 藥 安 全 --- 99 年 度 兩 種 以 上 規 格 及 劑 型 藥 品 之 防 錯 機 制 4. 藥 物 安 全 資 訊 --- 藥 物 安 全 警 訊 3. 排 除 半 衰 期 :1.1-2.5 小 時 (imidapril),10-19 小 時 (imidaprilat) 4. 濃 度 峰 值 時 間 1-2 小 時 (imidapril),3-10 小 時 (imidaprilat) 5. 於 腎 臟 排 除 (imidapril 6-18%,imidaprilat 2.4-22%) 藥 品 特 色 : 1. 實 證 探 討 原 發 性 高 血 壓 患 者 使 用 ACE inhibitors 降 血 壓 的 劑 量 相 關 療 效 研 究 報 告 指 出, 對 於 降 血 壓 效 果 --ACE inhibitors 製 劑 之 間 並 沒 有 不 同 其 中 療 效 分 析 在 imidapril 使 用 接 近 最 大 劑 量 時, 最 大 可 平 均 降 DBP 效 果 9.3 mmhg 及 SBP 5.8 mmhg 2. 台 大 醫 院 隨 機 雙 盲 之 臨 床 試 驗, 以 imidapril 及 captopril 治 療 台 灣 地 區 輕 ~ 中 度 高 血 壓 病 患, 副 作 用 分 析, 咳 嗽 的 發 生 率 imidapril 較 captopril 為 低 (imidapril 為 13.8%:captopril 為 35.7%) 3. Imidapril 能 有 效 降 低 病 患 舒 張 壓 10~15 mmhg 收 縮 壓 15~25 mmhg, 並 能 減 緩 糖 尿 病 人 腎 病 變, 降 低 尿 蛋 白 達 41%, 且 能 改 善 心 衰 竭 病 人 運 動 耐 受 度 參 考 資 料 : 1. Tanatril 田 納 滋 錠 仿 單 2. Micromedex 3. Drugs 2007; 67 (9): 1379-1382 4. EBM April 2009 Vol 14 No 2 5. Hypertension Re. 1999; 22: 192-202
疾 病 治 療 第 二 線 結 核 病 治 療 用 藥, 藥 效 比 第 一 線 用 藥 差, 毒 性 比 第 一 線 用 藥 大, 用 法 比 第 一 線 用 藥 不 方 便, 價 格 比 第 一 線 用 藥 高 所 以 只 建 議 用 於 對 第 一 線 藥 物 具 抗 藥 性 出 現 副 作 用 或 治 療 無 效 之 結 核 病 人 第 二 線 結 核 病 治 療 用 藥 包 括 levofloxacin/moxifloxacin (LEVO/MXFX) rifabutin (RBT) prothionamide (TBN) para-aminosalicylate (PAS) cycloserine (CS) kanamycin(km)/amikacin(amk) 接 下 來 將 針 對 目 前 院 內 第 二 線 抗 結 核 病 藥 物 之 相 關 各 論 進 行 彙 整 Cravit (LEVO, levofloxacin, 500 mg/tab) & Avelox (MXFX, moxifloxacin, 400 mg/tab) 為 fluoroquinolone 類 抗 生 素, 能 在 巨 噬 細 胞 內 濃 縮 抑 制 結 核 菌 的 DNA gyrase, 與 RIF 及 INH 有 協 同 作 用, 具 殺 菌 性 治 療 多 重 抗 藥 性 結 核 病 時, 和 aminoglycoside 為 首 選 的 藥 物 由 於 LEVO/MXFX 單 獨 使 用 於 治 療 結 核 病, 很 快 就 會 引 發 抗 藥 性, 因 此 必 須 搭 配 多 種 其 他 抗 結 核 藥 才 能 奏 效 LEVO 成 人 建 議 劑 量 為 500-1000 mg/d QDAC MXFX 成 人 建 議 劑 量 為 400 mg/d QDAC 由 於 LEVO/MXFX 在 18 歲 以 下 之 病 人 無 臨 床 療 效 與 安 全 性 相 關 報 告, 因 此 不 建 議 使 用 LEVO/MXFX 於 18 歲 以 下 之 病 人 不 良 反 應 包 括 腸 胃 不 適 全 身 倦 怠 頭 痛 頭 暈 失 眠 過 敏 性 反 應 皮 膚 炎 皮 膚 搔 癢 光 照 敏 感 (phototoxicity) 心 律 不 整 (QT interval prolongation) 等 由 於 LEVO/MXFX 與 制 酸 劑 (antacids) 併 用 時, 可 能 因 螯 合 作 用 使 得 抗 生 素 的 作 用 降 低, 因 此 LEVO/MXFX 不 可 與 制 酸 劑 併 用 Prothionamide (TBN, prothionamide, 250 mg/tab) TBN 在 胃 腸 道 吸 收 快 分 佈 廣, 可 透 過 血 腦 屏 障 當 第 一 線 抗 結 核 藥 無 效 時,TBN 與 其 他 抗 結 核 藥 物 合 用, 可 治 療 抗 藥 性 結 核 病 和 肺 第 二 線 結 核 病 治 療 用 藥 簡 介 2 黃 筱 萍 藥 師 外 結 核 成 人 建 議 劑 量 為 500-750 mg/d, 或 依 體 重 15-20 mg/kg/d (max: 1000 mg/d), 一 次 服 用 或 分 次 服 用 約 有 20%~30% 的 病 人 可 能 出 現 肝 功 能 障 礙, 引 起 轉 氨 酶 升 高, 並 可 能 發 生 黃 疸, 故 用 藥 期 間 應 定 期 檢 查 肝 功 能 TBN 與 PAS 合 用 時 可 能 併 發 甲 狀 腺 腫 (goitre) 或 甲 狀 腺 功 能 低 下 症 (hypothyroidism) Para-aminosalicylate (PAS, para-aminosalicylic acid, 500 mg/tab) PAS 具 有 抑 制 結 核 菌 作 用 口 服 吸 收 快 且 完 全, 腦 膜 炎 症 患 者 可 在 腦 脊 液 中 達 到 治 療 濃 度 結 核 菌 對 本 藥 的 抗 藥 性 發 生 率 較 低 是 其 特 點, 但 單 獨 使 用 療 效 差 效 果 慢, 必 須 與 其 他 抗 結 核 藥 物 併 用, 以 加 強 療 效 並 延 緩 抗 藥 性 的 發 生, 因 此 目 前 用 於 治 療 抗 藥 性 結 核 病 PAS 成 人 建 議 劑 量 為 150 mg/kg/d (max: 12 gm/d) 每 日 2~3 次, 飯 後 服 用 PAS 對 於 胃 腸 道 反 應 較 大, 可 加 服 少 量 制 酸 劑, 以 減 輕 胃 腸 道 不 適 PAS 與 TBN 合 用 時, 可 能 併 發 甲 狀 腺 腫 或 甲 狀 腺 功 能 低 下 症, 有 時 會 出 現 粘 液 性 水 腫 (myxoedema) Mycobutin (RBT, Rifabutin, 150 mg/cap) RBT 是 rifamycin 的 一 種 衍 生 物, 但 RBT 在 不 影 響 核 糖 核 酸 (RNA) 或 蛋 白 質 合 成 的 情 形 下, 能 抑 制 胸 腺 嘧 啶 攝 入 至 細 菌 的 去 氧 核 糖 核 酸 (DNA) 內, 其 作 用 機 轉 與 RIF 不 完 全 相 同 在 體 外 及 實 驗 動 物 中, 對 M. tuberculosis M. kansasii M. marinum M. xenopi M. haemophilum 及 M. avium complex 比 RIF 更 有 活 性, 也 能 作 用 於 一 些 抗 RIF 的 菌 株 服 用 抗 病 毒 劑 之 HIV 患 者, 若 感 染 RIF 或 RBT 敏 感 型 M. tuberculosis, 建 議 使 用 RBT 取 代 RIF RBT 成 人 建 議 劑 量 為 5 mg/kg/d (max: 300 mg/d), 其 療 效 相 當 於 10 mg/kg/d (max: 600 mg/d) 的 RIF 不 良 反 應 與 RIF 類 似, 常 見 的 副 作 用 有 皮 疹 / 搔 癢 腸 胃 不 適 關 節 痛 肝 毒
性 及 低 白 血 球 症 (2%) 等 此 藥 不 建 議 兒 童 及 孕 婦 使 用 Cycloserine (CS, cycloserine, 250 mg/cap) CS 抑 制 結 核 菌 生 長, 用 於 治 療 抗 藥 性 結 核 菌, 或 暫 時 與 其 他 非 肝 毒 性 藥 物 合 用, 治 療 併 發 急 性 肝 炎 之 結 核 病 人 成 人 建 議 劑 量 為 500 mg BID, 或 依 體 重 10-15 mg/kg/d (max:1000 mg/d) 兒 童 建 議 劑 量 為 50 mg/kg BID 每 日 服 用 大 於 500 mg 時 容 易 出 現 不 良 反 應 不 良 反 應 包 括 胃 腸 道 不 適 皮 疹 發 熱 白 血 球 減 少 中 樞 神 經 系 統 毒 性 ( 頭 昏 嗜 睡 記 憶 力 減 退 陣 發 性 驚 厥 反 射 亢 進 誘 發 癲 癇 意 識 模 糊 精 神 失 常 ) 等 Kanamycin (KM, kanamycin, 1 gm/vial) & Amikacin (AMK, amikacin, 500 mg/vial) KM 與 AMK 其 作 用 同 streptomycin, 抗 結 核 的 效 力 較 弱, 僅 作 為 二 線 藥 使 用, 用 於 再 治 療 或 抗 藥 菌 之 病 人 成 人 建 議 劑 量 為 IM 15 mg/kg/d (max: 1000 mg/d), 應 與 其 他 二 種 以 上 第 二 線 藥 物 合 併 使 用 不 良 反 應 有 腎 臟 損 害, 因 注 射 部 位 吸 收 不 全 或 注 射 處 長 久 有 結 節 疼 痛 的 反 應 第 八 對 顱 神 經 損 害, 在 使 用 KM 或 AMK 時 要 注 意 有 無 頭 暈 耳 鳴 及 聽 力 下 降 等 症 狀, 有 這 些 症 狀 出 現 時 應 立 即 停 藥 否 則 引 起 持 久 性 頭 暈 而 影 響 正 常 活 動 甚 至 引 起 聽 力 下 降 而 變 成 不 可 逆 性 耳 聾 參 考 資 料 : 1. 行 政 院 衛 生 署 疾 病 管 制 局, 結 核 病 診 治 指 引, 第 4 版, 行 政 院 衛 生 署 疾 病 管 制 局, 2011 年 3 月. 2. 張 進 祿, 臨 床 使 用 抗 生 素 手 冊, 第 4 版, 合 記 圖 書 出 版 社, 2010 年 9 月. 3. Micromedex 九 十 九 年 度 院 內 開 立 二 種 以 上 規 格 及 劑 型 藥 品 之 防 錯 機 制 依 據 NCC MERP * 定 義 medication error 為 : 病 患 在 藥 物 治 療 過 程 中, 與 專 業 醫 療 行 為 常 規 流 程 電 腦 系 統 相 關 之 因 素, 發 生 可 預 防 之 藥 物 使 用 不 當 或 病 患 傷 害 事 件 藉 由 彙 整 九 十 九 年 度 本 院 藥 師 針 對 疑 義 處 方 並 經 照 兩 種 以 上 規 格 梁 琡 華 藥 師 會 後 確 定 為 規 格 或 劑 型 相 關 之 品 項 誤 用 案 例, 藉 此 提 醒 同 仁 院 內 兩 種 以 上 之 規 格 與 劑 型 品 項, 達 到 用 藥 零 疏 失 最 終 目 標 * NCC MERP: National Corrdinating Council for Medication Error Reporting and Prevention Flixotide Evohaler Flixotide Accuhaler Rifinah 150 Rifinah 300 50mcg rifampicin 150mg + rifampicin 300mg, + fluticasone propionate isoniazid 100mg isoniazid 150mg 慢 性 阻 塞 性 肺 病 氣 喘 及 其 他 相 關 症 狀 結 核 病 及 其 他 相 關 症 狀 flixotide 50 Evohaler Flixotide Rifinah# 低 150( 桃 紅 Rifinah 300 * 高 ( 橘 色 輔 舒 酮 優 (250)Accuhaler< 高 > 色 ) 長 圓 狀 ) 3
Evohaler 50mcg Evohaler Accuhaler salmeterol/fluticasone propionate 慢 性 阻 塞 性 肺 病 氣 喘 及 其 他 相 關 症 狀 seretide * 低 SERETIDE ** evohaler 高 ( 胖 胖 50mcg EVOHALER 魚 ) Stilnox 10mg Stilnox CR 6.25mg zolpidem 助 眠 及 其 他 相 關 症 狀 Stilnox stilnox CR( 長 效 錠 ) Solu-Medrol Solu-Medrol 500mg/vial 40mg/vial methylprednisolone succinate 急 性 嚴 重 氣 喘 及 狼 瘡 性 腎 炎 免 疫 抑 其 他 發 炎 疾 病 制 脊 椎 受 損 及 其 他 發 炎 疾 病 solu-medrol 40mg/vial SOLU-MEDROL ( 高 ) 500mg/vial 兩 種 以 上 劑 型 Elomet cream Elomet oint mometasone 消 炎 止 癢 及 其 他 相 關 症 狀 Elomet cream ELOmet OINT( 軟 膏 ) Novamin 口 服 Novamine 針 劑 prochlorperazine 止 吐 安 神 及 其 他 相 關 症 狀 novamin[[ 口 服 錠 劑 ]] NOVamin 5mg ( 注 射 劑 ) Meptin liquid Meptin procaterol HCl 改 善 咳 嗽 症 狀 治 療 氣 喘 治 療 慢 性 支 氣 管 炎 及 其 他 相 關 症 狀 meptin Liquid( 糖 漿 ) Meptin 錠 劑 Nexium 口 服 Nexium 針 劑 esomeprazole 胃 腸 潰 瘍 胃 食 道 逆 流 及 其 他 相 關 症 狀 Nexium [[ 口 服 排 裝 ]] NEXIUM ( 針 劑 ) 4
Rasitol 口 服 Rasitol 針 劑 furosemide 水 腫 高 血 壓 及 其 他 相 關 症 狀 Rasitol( 來 喜 妥 錠 ) RASITOL 20mg ( 針 劑 ) Xylmol oint xylmol supp lidocaine + aluminum acetate + ZnO + hydrocortisone 內 外 痔 肛 門 裂 傷 或 搔 癢 Xylmol 軟 膏 ( 喜 癒 痣 軟 膏 ) xylmol supp( 栓 劑 ) 藥 物 安 全 資 訊 藥 物 安 全 警 訊 張 簡 麗 真 藥 師 重 要 Champix 1mg/tab Varenicline 摘 自 : 行 政 院 衛 生 署 藥 物 不 良 反 應 通 報 中 心 http://adr.doh.gov.tw/default.asp 心 血 管 疾 病 之 病 患 使 用 Champix 可 能 會 些 微 提 升 心 血 管 相 關 副 作 用 之 發 生 率 美 國 FDA 發 佈 戒 菸 輔 助 藥 品 varenicline 之 用 藥 資 訊, 依 據 臨 床 試 驗 資 料, 發 現 既 有 心 血 管 疾 病 病 患 使 用 含 該 成 分 藥 品 時, 可 能 會 些 微 提 升 心 血 管 相 關 副 作 用 之 發 生 率, 因 此 要 求 含 該 成 分 藥 品 仿 單 加 刊 相 關 警 語 與 注 意 事 項 經 查, 衛 生 署 核 准 含 varenicline 成 分 藥 品, 所 核 為 戒 菸 輔 助 劑 該 藥 品 仿 單 之 副 作 用 已 刊 載 不 常 見 : 心 絞 痛 心 律 不 整 心 搏 徐 緩.. 等 內 容 另 查, 我 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 資 料, 尚 無 疑 似 使 用 含 該 成 分 藥 品 導 致 心 血 管 相 關 不 良 反 應 之 案 件 食 品 藥 物 管 理 局 提 醒 醫 師, 處 方 含 該 成 分 藥 品 前, 應 謹 慎 評 估 病 患 心 血 管 功 能, 病 患 服 藥 期 間, 亦 應 嚴 密 監 控 病 患 心 血 管 相 關 不 良 反 應 之 發 生 同 時 應 提 醒 病 患, 吸 菸 是 影 響 心 血 管 功 能 之 重 要 危 險 因 子 之 一, 使 用 該 藥 品 能 夠 幫 助 戒 除 菸 癮, 但 是 既 有 心 血 管 疾 病 之 病 患 使 用 含 該 成 分 藥 品, 可 能 會 些 微 提 升 心 血 管 相 關 副 作 用 之 發 生 率, 若 病 患 發 現 疑 似 心 血 管 副 作 用 之 症 狀 時 ( 如 呼 吸 急 促 或 呼 吸 困 難 胸 痛 ), 應 儘 速 回 診 原 處 方 醫 師 5