別 或 合 併 核 發 證 書 ( 四 ) 技 術 評 價 之 結 核 菌 素 測 驗, 判 讀 數 由 至 少 40 案 調 整 為 至 少 20 人 次 ( 五 ) 整 合 初 訓 練 / 技 術 評 價 之 技 術 實 習 表 / 評 量 標 準 表 十 二 配 合 卡 介 苗 適 合 接 種

結 核 病 防 治 工 作 手 冊 第 16 章 卡 介 苗 預 防 接 種 修 訂 案, 主 要 修 訂 內 容, 摘 錄 如 下 : 一 自 105 年 1 月 1 日 起, 卡 介 苗 適 合 接 種 年 齡 調 整 為 出 生 滿 5 個 月 ( 建 議 接 種 時 間 為 出 生 滿 5-8 個 月 ) 二 因 應 延 後 卡 介 苗 接 種 時 程 變 更, 有 結 核 病 暴 露 史 者, 應 優 先 進 行 接 觸 者 檢 查 及 潛 伏 結 核 感 染 評 估, 並 加 列 流 程 圖 三 長 住 高 發 生 率 地 區 或 即 將 前 往 結 核 病 高 盛 行 國 家, 可 建 議 家 屬 考 慮 提 早 接 種 卡 介 苗 四 接 種 前 注 意 事 項 增 列 : 生 母 為 愛 滋 病 毒 感 染 者, 其 嬰 幼 兒 應 待 追 蹤 滿 6 個 月 後, 確 定 未 受 母 子 垂 直 感 染 五 因 應 卡 介 苗 未 來 供 貨 來 源 不 同, 增 列 注 射 劑 量 依 仿 單 而 定 六 因 出 生 滿 5 個 月 之 嬰 幼 兒 活 動 力 佳, 為 使 接 種 過 程 順 利, 增 列 抱 姿 說 明, 以 利 指 導 協 助 者 ( 以 家 屬 為 主 ) 七 有 關 嚴 重 不 良 反 應 及 異 常 事 件 通 報 因 應 措 施, 增 列 衛 生 局 應 鼓 勵 醫 療 院 所 透 過 食 品 藥 物 管 理 署 之 藥 品 不 良 反 應 通 報 系 統, 進 行 通 報 八 增 列 非 公 費 卡 介 苗 適 用 對 象 應 填 具 之 申 請 書 及 繳 款 方 式 九 刪 除 預 防 接 種 管 理 系 統 (NIIS) 填 報 之 操 作 說 明, 應 依 當 時 系 統 功 能 進 行 填 報 十 卡 介 苗 問 與 答 增 列 相 關 題 目 : ( 一 ) 結 核 菌 素 測 驗 (TST) 和 其 他 疫 苗 的 時 間 間 隔 為 何? ( 二 ) 結 核 菌 素 測 驗 的 結 果 在 多 久 之 內 是 有 效 的 ( 有 參 考 價 值 )? ( 三 ) 結 核 菌 素 測 驗 陽 性 的 嬰 幼 兒 可 以 不 用 接 種 卡 介 苗, 衛 生 所 相 關 工 作 人 員 該 在 NIIS 系 統 何 處 註 記? 十 一 修 訂 結 核 菌 素 測 驗 及 卡 介 苗 接 種 工 作 人 員 訓 練 作 業 規 範 : ( 一 ) 刪 除 複 訓 練 相 關 內 容, 並 調 整 卡 介 苗 及 結 核 菌 素 測 驗 工 作 人 員 參 加 各 種 訓 練 之 時 程 表 ( 二 ) 初 訓 練 技 術 實 習 應 完 成 皮 內 注 射 技 術 人 次, 由 25 人 次 調 整 為 15 人 次 ; 結 核 菌 素 測 驗 判 讀 人 數 由 陽 性 / 陰 性 各 10 人 次 調 整 為 8 人 次 ( 三 ) 初 訓 練 證 書 得 依 皮 內 注 射 及 結 核 菌 素 測 驗 判 讀 兩 項 技 術, 分 1

別 或 合 併 核 發 證 書 ( 四 ) 技 術 評 價 之 結 核 菌 素 測 驗, 判 讀 數 由 至 少 40 案 調 整 為 至 少 20 人 次 ( 五 ) 整 合 初 訓 練 / 技 術 評 價 之 技 術 實 習 表 / 評 量 標 準 表 十 二 配 合 卡 介 苗 適 合 接 種 年 齡 之 調 整, 修 訂 卡 介 苗 接 種 敬 告 家 長 書, 並 於 該 內 容 中 增 列 提 醒 家 屬 應 妥 善 固 定 嬰 幼 兒, 以 及 照 護 應 注 意 事 項 十 三 國 小 一 年 級 學 童 使 用 之 結 核 菌 素 測 驗 與 卡 介 苗 預 防 接 種 敬 告 家 長 書, 增 列 結 核 菌 素 測 驗 之 說 明 及 接 種 卡 介 苗 後 可 能 之 併 發 症 十 四 依 衛 生 福 利 部 統 計 處 規 範, 更 新 結 核 病 防 治 工 作 成 果 之 報 表 格 式 十 五 其 餘 為 修 訂 文 字 內 容 增 加 附 件 調 整 附 件 順 序 等 2

第 十 六 章 卡 介 苗 預 防 接 種 91 年 8 月 1 日 研 訂 104 年 11 月 1 日 第 5 次 修 訂 什 麼 是 卡 介 苗 卡 介 苗 (Bacille Calmette et Guerin) 是 用 牛 型 結 核 菌, 經 人 工 繼 代 培 養 並 減 毒 後 的 活 性 疫 苗 卡 介 苗 在 台 灣 的 演 進 早 期 均 使 用 液 體 卡 介 苗, 因 缺 點 很 多, 民 國 65 年 開 始 詴 辦 自 行 製 造 乾 燥 卡 介 苗, 進 行 人 體 接 種 評 價, 經 過 接 種 後 第 10 週 1 年 5 年 複 查, 證 明 效 果 良 好, 副 作 用 少 民 國 70 年 後, 全 國 均 採 用 以 Tokyo172 菌 種 自 行 製 造 的 卡 介 苗 接 種 卡 介 苗 的 目 的 在 人 體 尚 未 受 到 第 一 次 自 然 感 染 前, 先 用 疫 苗 造 成 人 工 感 染, 使 人 體 免 疫 系 統 認 識 結 核 菌 抗 原, 以 避 免 有 害 的 結 核 菌 在 初 次 自 然 感 染 時 引 發 進 行 性 初 發 性 結 核 病 (progressive primary tuberculosis), 故 最 遲 應 在 1 歲 之 內 完 成 卡 介 苗 初 次 接 種 嬰 幼 兒 的 抵 抗 力 最 弱, 若 受 到 了 結 核 菌 的 感 染, 容 易 發 生 急 性 結 核 病, 譬 如 結 核 性 腦 膜 炎, 此 類 疾 病 會 造 成 腦 積 水 脊 髓 障 礙 腦 血 管 病 變 腦 梗 塞 等 不 可 逆 病 變, 最 後 導 致 終 身 殘 疾 ( 無 法 行 走 及 自 理 生 活 長 期 臥 床 智 商 受 損 發 展 遲 緩 ) 的 後 遺 症, 且 其 伴 隨 著 高 致 死 率 ( 約 20%~40%) 卡 介 苗 接 種 建 議 時 程 為 使 卡 介 苗 達 到 最 佳 效 益, 民 國 54 年 採 行 全 面 施 打 卡 介 苗 政 策 時, 參 酌 世 界 衛 生 組 織 建 議 及 多 數 國 家 之 執 行 方 式, 將 卡 介 苗 建 議 接 種 時 程 訂 為 出 生 24 小 時 後 及 早 接 種 但 隨 著 醫 療 科 技 發 達 及 抗 生 素 研 發, 卡 介 苗 在 現 今 結 核 病 的 防 疫 角 色 上 已 逐 漸 淡 化 此 外, 我 國 是 全 球 少 數 進 行 卡 介 苗 不 良 反 應 主 動 監 測 的 國 家, 經 監 測 資 料 顯 示, 卡 介 苗 骨 髓 炎 個 案 的 接 種 時 月 齡 較 小, 在 權 衡 卡 介 苗 減 少 幼 童 結 核 性 腦 膜 炎 / 粟 粒 性 之 效 益 及 增 加 卡 介 苗 骨 髓 炎 對 民 眾 之 傷 害, 故 規 劃 自 卡 介 苗 預 防 接 種 -1

105 年 1 月 1 日 起 將 卡 介 苗 適 合 接 種 年 齡 調 整 為 出 生 滿 5 個 月 ( 建 議 接 種 時 間 為 出 生 滿 5-8 個 月 ), 至 遲 1 歲 內 完 成 接 種 卡 介 苗 接 種 主 要 對 象 一 嬰 兒 : 出 生 滿 5 個 月 ( 建 議 接 種 時 間 為 出 生 滿 5-8 個 月 ), 至 遲 1 歲 內 完 成 接 種, 經 評 估 無 接 種 禁 忌 症 者 予 以 接 種 二 1 歲 以 上 之 學 齡 前 兒 童 且 1 歲 之 前 無 結 種 紀 錄 者 : 須 先 進 行 結 核 菌 素 測 驗, 經 結 核 菌 素 測 驗 反 應 陰 性 者 即 予 接 種 三 國 小 一 年 級 學 童 : 無 接 種 紀 錄 者 須 先 進 行 結 核 菌 素 測 驗, 經 結 核 菌 素 測 驗 反 應 陰 性 者, 由 家 屬 依 幼 童 健 康 利 益 評 估 接 種 與 否 四 接 種 卡 介 苗 3 個 月 後 無 任 何 痕 跡, 可 做 結 核 菌 素 測 驗, 反 應 陰 性 時 即 予 再 接 種 卡 介 苗 1 次 五 長 住 高 發 生 率 地 區 或 即 將 前 往 結 核 病 高 盛 行 國 家, 可 建 議 家 屬 考 慮 提 早 接 種 卡 介 苗 接 種 時 程 之 相 關 注 意 事 項 有 結 核 病 暴 露 史 者, 應 優 先 進 行 接 觸 者 檢 查 及 潛 伏 結 核 感 染 評 估, 並 依 評 估 結 果 進 行 追 蹤 治 療 及 接 種, 請 參 見 下 列 流 程 圖 新 生 兒 時 期 ( 出 生 30 天 ) 暴 露 CXR 排 除 TB 後 預 防 性 LTBI 治 療 9 個 月 TST 檢 驗 陽 性 陰 性 及 早 接 種 BCG 出 生 > 30 天 暴 露 進 行 CXR 及 TST 診 斷 為 LTBI 診 斷 非 為 LTBI LTBI 治 療 9 個 月 及 早 接 種 BCG 診 斷 為 TB TB 治 療 感 染 源 追 蹤 1 歲 以 上 至 國 小 一 年 級 未 曾 接 種 過 卡 介 苗 之 幼 兒, 接 種 卡 介 苗 前 進 行 之 結 核 菌 素 測 驗, 結 果 為 陽 性 反 應 者 不 必 接 種 卡 介 苗, 但 應 轉 介 小 兒 科 安 排 胸 部 Ⅹ 光 檢 查 及 臨 床 評 估, 確 定 沒 有 活 動 性 結 核 病 衛 生 局 / 所 應 追 蹤 可 能 的 感 染 源, 感 染 源 尋 求 對 象 以 共 同 居 住 之 5 歲 ( 含 ) 卡 介 苗 預 防 接 種 -2

以 上 家 屬 為 主, 進 行 胸 部 X 光 檢 查 及 臨 床 評 估 ( 民 眾 自 行 就 醫 或 衛 生 單 位 協 調 可 用 之 資 源 ), 若 能 調 查 出 感 染 源, 再 以 該 感 染 源 為 指 標 個 案, 依 據 第 六 章 結 核 病 接 觸 者 檢 查 進 行 後 續 接 觸 者 檢 查 事 宜 衛 生 局 ( 所 ) 造 冊 之 表 單 請 參 見 結 核 菌 素 測 驗 陽 性 反 應 傳 染 源 調 查 表 附 件 16-1, 以 電 子 檔 傳 送 本 署 各 該 管 制 中 心, 由 各 區 管 制 中 心 檢 視 其 合 理 性, 並 追 蹤 列 管 或 結 案 卡 介 苗 接 種 前 注 意 事 項 一 禁 忌 : 急 性 熱 病 發 燒 皮 膚 病 嚴 重 濕 疹 免 疫 機 能 不 全 麻 疹 及 水 痘 感 染 及 其 復 原 期 二 下 列 情 況 請 先 經 醫 師 評 估 診 察 後, 再 決 定 是 否 接 種 : ( 一 ) 疑 似 結 核 病 人 及 疑 似 被 結 核 菌 感 染 者, 不 宜 直 接 接 種 卡 介 苗, 應 依 第 六 章 結 核 病 接 觸 者 檢 查 之 規 定, 先 進 行 結 核 菌 素 測 驗 及 胸 部 X 光 檢 查 ( 二 ) 發 燒 或 正 患 有 有 急 性 中 重 度 疾 病 者, 宜 待 病 情 穩 定 後 再 接 種 ( 三 ) 慢 性 疾 病 : 如 氣 喘 肝 臟 病 心 臟 病 腎 臟 病 等 ( 四 ) 詢 問 有 無 免 疫 機 能 不 全 家 族 史 或 其 他 特 殊 狀 況 ( 五 ) 生 母 為 愛 滋 病 毒 感 染 者, 其 嬰 幼 兒 應 待 追 蹤 滿 6 個 月 後, 確 定 未 受 感 染 ( 六 ) 提 早 接 種 者, 須 注 意 體 重 應 達 2,500 公 克 以 上 卡 介 苗 接 種 人 員 資 格 一 結 核 菌 素 測 驗 及 卡 介 苗 接 種 技 術 訓 練 之 合 格 人 員, 始 准 予 辦 理 接 種 工 作, 且 至 少 每 3 年 經 技 術 評 價 成 績 合 格 二 結 核 菌 素 及 卡 介 苗 接 種 工 作 人 員 訓 練 作 業 規 範, 如 附 件 16-2 卡 介 苗 之 保 管 一 卡 介 苗 的 保 管 使 用 接 種 技 術 等 因 素, 均 可 能 影 響 疫 苗 力 價 ( 單 位 劑 量 下 之 活 菌 數 ), 間 接 影 響 預 防 效 果 二 保 管 上 主 要 影 響 因 素 為 :1. 溫 度 2. 光 線 3. 時 間 三 保 管 注 意 事 項 : 卡 介 苗 預 防 接 種 -3

( 一 ) 保 冷 : 保 存 在 2 至 8 之 冰 箱, 避 免 在 冷 凍 與 冷 藏 間 來 回 存 放 經 稀 釋 後 應 置 於 2 至 4 溫 度 中, 於 工 作 進 行 時 亦 應 放 置 在 裝 有 冰 塊 或 冰 寶 之 保 冷 罐 或 保 冷 杯 內, 並 隨 時 注 意 加 蓋 ( 二 ) 避 光 : 除 日 光 外, 紫 外 線 燈 強 烈 的 日 光 燈 也 會 很 快 殺 死 卡 介 苗, 不 可 把 卡 介 苗 存 在 裝 有 殺 菌 燈 之 冰 箱 內, 工 作 進 行 中 亦 應 隨 時 注 意 疫 苗 避 光 ( 三 ) 有 效 時 間 : 稀 釋 成 液 體 卡 介 苗 後, 應 在 2 小 時 內 使 用, 如 抽 入 空 針 內 限 5 分 鐘 內 使 用 卡 介 苗 稀 釋 法 一 取 出 卡 介 苗 1 支, 察 看 安 瓿 內 疫 苗 是 否 呈 粉 末 狀 或 能 活 動 之 塊 狀, 安 瓿 頂 端 如 有 粉 狀 卡 介 苗, 應 用 手 指 輕 彈, 使 其 落 到 安 瓿 底 部 二 檢 視 製 造 日 期 失 效 日 期 及 安 瓿 內 所 含 疫 苗 劑 量, 確 定 應 加 入 之 生 理 食 鹽 水 量, 如 稀 釋 1.5 mg 應 加 入 3 ml 生 理 食 鹽 水 生 理 食 鹽 水 應 在 使 用 前 1 天 放 置 於 冰 箱 內 保 冷 三 用 酒 精 棉 球 消 毒 安 瓿 頸 部 圓 周, 棉 球 不 可 太 濕 四 用 玻 璃 紙 斜 對 角 將 安 瓿 整 支 捲 好, 扭 緊 玻 璃 紙 兩 端 及 頸 部 五 斜 持 安 瓿 然 後 折 斷 並 慢 慢 放 鬆 玻 璃 紙, 使 空 氣 緩 緩 進 入 安 瓿 內, 因 安 瓿 內 為 真 空 狀 態, 如 果 空 氣 快 速 進 入, 粉 狀 乾 燥 疫 苗 即 被 衝 出 失 散 取 下 玻 璃 紙, 注 意 勿 使 玻 璃 碎 片 掉 入 安 瓿 內 六 用 5 ml 塑 膠 空 針 吸 取 適 量 生 理 食 鹽 水, 先 注 入 一 半 於 卡 介 苗 安 瓿 內 如 需 1 支 空 針 稀 釋 多 支 疫 苗 應 注 意 空 針 保 持 無 菌 狀 態 七 輕 輕 搖 動 卡 介 苗 安 瓿, 使 卡 介 苗 完 全 溶 解 後 再 加 入 空 針 內 所 遺 之 生 理 食 鹽 水, 並 再 左 右 搖 動 之, 至 疫 苗 均 勻 完 全 溶 化 為 止, 使 成 為 0.5 mg/ml 之 液 體 卡 介 苗, 放 入 保 冷 杯 內 八 使 用 時 注 意 事 項 : ( 一 ) 每 次 抽 吸 稀 釋 後 之 卡 介 苗 前, 應 注 意 搖 勻 ( 二 ) 工 作 結 束, 未 用 完 之 卡 介 苗, 應 經 加 入 等 量 75% 酒 精 後, 以 醫 療 廢 棄 物 處 裡 ( 三 ) 接 種 部 位 應 靜 待 酒 精 完 全 乾 燥 後, 再 行 接 種 ( 四 ) 稀 釋 及 使 用 過 程 中, 應 遵 守 無 菌 技 術 卡 介 苗 預 防 接 種 -4

卡 介 苗 接 種 方 法 一 接 種 部 位 : 接 種 在 左 上 臂 三 角 肌 中 點 二 採 皮 內 注 射 法, 限 用 卡 介 苗 專 用 空 針 接 種 三 劑 量 : 依 仿 單 而 定 目 前 我 國 產 製 之 卡 介 苗, 不 分 年 齡 每 1 劑 量 為 0.1 ml( 內 含 0.05 mg), 可 在 注 射 局 部 呈 現 1 個 8 mm 白 色 圓 形 隆 起 持 針 及 固 定 嬰 兒 方 法 一 以 右 手 中 指 食 指 及 拇 指 握 住 針 管, 左 手 握 住 嬰 兒 左 上 臂, 充 分 露 出 三 角 肌 二 應 充 分 向 家 屬 說 明, 請 其 協 助 抱 妥 嬰 幼 兒 三 嬰 兒 側 坐 抱 姿 : 嬰 兒 側 坐 於 協 助 者 ( 家 屬 為 主 ) 左 腿 上, 且 面 向 協 助 者 右 手 協 助 者 以 兩 腿 夾 住 嬰 兒 的 腿, 並 以 左 手 腋 下 夾 住 嬰 兒 右 手 協 助 者 左 手 托 住 嬰 兒 頭 部, 右 手 固 定 嬰 兒 身 體 卡 介 苗 接 種 後 正 常 態 樣 一 小 紅 結 節 期 : 約 1-2 週, 注 射 部 位 會 呈 現 一 個 小 紅 結 節 二 膿 泡 或 潰 爛 期 : 約 4-6 週, 變 成 膿 瘍 或 潰 爛, 不 必 擦 藥 或 包 紮, 只 要 保 持 清 潔 及 乾 燥, 如 果 有 膿 流 出 可 用 無 菌 紗 布 或 棉 花 拭 淨, 應 避 免 擠 壓 三 癒 合 結 痂 : 約 2-3 個 月, 自 動 癒 合 結 痂, 留 下 一 個 淡 紅 色 小 疤 痕, 經 過 一 段 時 間 後 會 變 成 膚 色 卡 介 苗 接 種 後 併 發 症 處 理 一 常 見 但 不 嚴 重 的 不 良 反 應 : 局 部 膿 瘍 淋 巴 結 炎 等 二 不 常 見 但 較 嚴 重 的 不 良 反 應 : 骨 炎 / 骨 髓 炎 等 三 淋 巴 結 炎 可 能 之 原 因 : 接 種 之 疫 苗 種 類 / 注 射 劑 量 / 接 種 時 年 齡 / 體 質 / 接 種 技 術 ( 注 射 太 深 ) 四 淋 巴 結 炎 之 處 理 方 法 : 儘 量 避 免 手 術 症 狀 處 置 方 式 淋 巴 腺 腫 大 未 超 過 1 公 分 或 不 須 治 療 接 種 未 超 過 3 個 月 者, 應 繼 卡 介 苗 預 防 接 種 -5

續 觀 察 淋 巴 腺 已 排 膿, 傷 口 關 閉 者 淋 巴 腺 腫 大 超 過 1 公 分 以 上 須 治 療, 由 醫 師 處 方 者 口 服 Isoniazid(INH)100 mg qd, 痊 淋 巴 腺 已 排 膿, 仍 有 傷 口 者 癒 時 即 可 停 藥 ( 較 小 嬰 兒 按 體 重 計 淋 巴 腺 腫 大 化 膿, 已 軟 化 者 算 10-15 mg/kg) 淋 巴 腺 腫 大 皮 膚 發 紅, 且 瘻 孔 傷 口 形 成 時, 可 調 配 2% INH 發 燒 攝 氏 38 度 以 上 者 軟 膏 敷 裹 接 種 部 位 或 腋 窩 淋 巴 腺 化 膿 排 膿 : 先 以 穿 刺 方 式 排 膿 ( 用 18 號 傷 口, 認 為 有 混 合 感 染 者 針 頭 ), 若 穿 刺 1 至 2 次 後, 尚 有 蓄 膿, 則 再 採 用 切 開 方 法 排 膿,( 普 通 穿 刺 1 至 2 次, 即 可 痊 癒 ) 五 疑 似 為 接 種 卡 介 苗 造 成 之 不 良 反 應 者, 其 應 注 意 事 項 及 肺 外 檢 體 送 驗 程 序, 請 參 照 結 核 病 防 治 工 作 手 冊 第 四 章 結 核 病 個 案 管 理 辦 理, 協 助 轉 介 民 眾 至 小 兒 科 就 診 評 估, 並 儘 量 避 免 手 術 嚴 重 不 良 反 應 及 異 常 事 件 通 報 因 應 措 施 一 定 義 ( 一 ) 嚴 重 不 良 反 應 : 包 括 死 亡 危 及 生 命 造 成 永 久 性 殘 疾 或 傷 害 導 致 病 人 住 院 或 延 長 已 住 院 病 人 住 院 時 間 等 ( 二 ) 異 常 事 件 : 接 種 疫 苗 時 發 生 疫 苗 種 類 / 劑 量 錯 誤 重 複 施 種 提 前 接 種 等 接 種 異 常 事 件 二 通 報 流 程 ( 一 ) 卡 介 苗 接 種 單 位 於 執 行 接 種 工 作 時 / 後, 若 發 現 有 嚴 重 不 良 反 應 之 個 案 發 生 時, 應 填 寫 疫 苗 接 種 嚴 重 不 良 反 應 通 報 單 ( 附 件 16-3); 若 發 現 有 異 常 事 件, 應 填 寫 卡 介 苗 接 種 異 常 事 件 通 報 調 查 表 ( 附 件 16-4), 並 立 即 通 報 衛 生 局 ( 二 ) 衛 生 局 彙 整 前 項 資 料 予 本 署 各 該 區 管 制 中 心, 並 鼓 勵 醫 療 院 所 透 過 食 品 藥 物 管 理 署 之 藥 品 不 良 反 應 通 報 系 統 (http://www.fda.gov.tw/tc/sitecontent.aspx?sid=4215) 進 行 通 報 ( 三 ) 本 署 各 區 管 制 中 心 彙 整 後, 以 掃 描 之 電 子 檔 傳 送 本 署 愛 滋 及 結 核 病 組 卡 介 苗 預 防 接 種 -6

備 查 三 處 理 流 程 ( 一 ) 卡 介 苗 接 種 單 位 1. 配 合 進 行 個 案 病 情 狀 況 等 相 關 調 查 2. 提 供 個 案 必 要 之 醫 療 協 助 ( 二 ) 衛 生 局 / 所 1. 立 即 進 行 個 案 調 查 主 動 關 懷 及 追 蹤 個 案 預 後 狀 況 至 痊 癒 為 止 2. 收 集 資 料 儘 速 回 報 本 署 各 該 區 管 制 中 心 3. 如 疑 似 因 預 防 接 種 而 受 害 之 請 求 權 人 提 出 救 濟 申 請 時, 應 依 預 防 接 種 受 害 救 濟 基 金 徵 收 及 審 議 辦 法 及 作 業 流 程 ( 附 件 16-5), 檢 具 預 防 接 種 受 害 救 濟 申 請 書 ( 附 件 16-6), 向 預 防 接 種 受 害 救 濟 審 議 小 組 提 起 救 濟 程 序 ( 三 ) 本 署 各 區 管 制 中 心 1. 主 動 聯 繫 轄 區 各 衛 生 局, 必 要 時, 協 助 衛 生 局 處 理 個 案 相 關 事 宜 2. 彙 整 相 關 資 料 及 定 期 回 報 個 案 預 後 予 本 署 愛 滋 及 結 核 病 組 ( 四 ) 本 署 愛 滋 及 結 核 病 組 彙 整 相 關 資 料 研 判 及 研 擬 因 應 策 略, 必 要 時 發 布 新 聞 稿 釐 清 與 說 明, 避 免 民 眾 恐 慌 影 響 接 種 意 願 卡 介 苗 預 防 接 種 工 作 程 序 一 衛 生 所 工 作 前 準 備 : ( 一 ) 準 備 疫 苗 : 依 據 接 種 人 數 及 卡 介 苗 門 診 次 數, 計 算 結 核 菌 素 及 卡 介 苗 需 要 量, 向 轄 區 衛 生 局 申 請 供 應, 於 每 季 終 了 次 月 初 編 製 季 報 表 ( 二 ) 知 情 同 意 : 接 種 前 應 給 予 家 屬 重 點 衛 生 教 育, 由 家 屬 為 嬰 幼 兒 最 大 健 康 利 益 決 定 接 種 與 否, 並 發 給 家 屬 卡 介 苗 接 種 敬 告 家 長 書 ( 附 件 16-7), 留 取 回 條 黏 存 於 病 歷, 至 少 保 存 7 年 ( 三 ) 國 小 一 年 級 學 童 : 1. 查 卡 : 與 醫 務 及 保 健 人 員 ( 如 校 護 等 ) 接 洽, 確 認 無 卡 介 苗 接 種 紀 錄 者 2. 查 疤 : 針 對 無 卡 介 苗 接 種 紀 錄 者, 安 排 檢 查 卡 介 苗 疤 痕 3. 驗 針 : 針 對 無 接 種 紀 錄 且 無 卡 介 苗 疤 痕 者, 提 供 結 核 菌 素 測 驗 與 卡 介 苗 預 防 接 種 -7

卡 介 苗 預 防 接 種 敬 告 家 長 書 ( 附 件 16-8), 交 學 童 攜 回 請 家 長 閱 讀, 並 依 家 屬 回 復 之 意 願, 辦 理 後 續 結 核 菌 素 測 驗 及 卡 介 苗 接 種 作 業 進 行 結 核 菌 素 測 驗 或 卡 介 苗 接 種 之 學 童, 其 結 核 菌 素 測 驗 與 卡 介 苗 預 防 接 種 敬 告 家 長 書 回 條 應 黏 存 於 病 歷, 至 少 保 存 7 年 4. 接 種 卡 介 苗 : 針 對 結 核 菌 素 測 驗 陰 性 者 進 行 接 種 5. 感 染 源 調 查 : 結 核 菌 素 測 驗 陽 性 者 須 進 行 感 染 源 調 查, 請 參 見 本 章 前 段 內 容 ( 四 ) 相 關 表 單 : 結 核 菌 素 測 驗 陽 性 反 應 兒 童 家 長 通 知 書 ( 附 件 16-9) 國 小 一 年 級 學 童 結 核 菌 素 測 驗 及 卡 介 苗 接 種 名 冊 ( 附 件 16-10) 結 核 菌 素 測 驗 陽 性 反 應 傳 染 源 調 查 表 16-1 二 醫 療 院 所 工 作 前 準 備 : ( 一 ) 準 備 疫 苗 : 依 據 接 種 人 數 及 卡 介 苗 門 診 次 數 計 算 結 核 菌 素 及 卡 介 苗 需 要 量, 向 轄 區 衛 生 局 或 衛 生 所 申 請 供 應, 並 按 月 提 報 使 用 狀 況 予 轄 區 衛 生 局 或 衛 生 所 ( 二 ) 知 情 同 意 : 接 種 前 應 給 予 家 屬 重 點 衛 生 教 育, 由 家 屬 為 嬰 幼 兒 最 大 健 康 利 益 決 定 接 種 與 否, 並 發 給 家 屬 卡 介 苗 接 種 敬 告 家 長 書 ( 附 件 16-7), 留 取 回 條 黏 存 於 病 歷, 至 少 保 存 7 年 ( 三 ) 嬰 兒 期 未 接 種 卡 介 苗 者 : 經 結 核 菌 素 測 驗 反 應 陰 性 者 給 予 接 種 物 品 器 材 之 準 備 卡 介 苗 玻 璃 紙 生 理 食 鹽 水 結 核 菌 素 結 核 菌 素 測 驗 及 卡 介 苗 接 種 專 用 空 針 5 ml 塑 膠 空 針 保 冷 箱 / 杯 量 尺 ( 具 公 厘 (mm) 刻 度 ) 酒 精 棉 球 罐 / 酒 精 棉 球 / 酒 精 棉 片 肥 皂 及 盒 擦 手 巾 / 紙 治 療 巾 消 毒 紗 布 / 乾 棉 球 膠 布 冰 塊 / 冰 寶 工 作 場 所 之 選 擇 一 光 線 充 足 便 於 工 作, 但 不 宜 有 直 接 陽 光 照 射 走 廊 或 樹 蔭 下 二 避 風 而 不 宜 擁 擠 喧 鬧 及 灰 塵 飛 揚 工 作 時 應 注 意 事 項 卡 介 苗 預 防 接 種 -8

一 工 作 前 先 洗 手 二 卡 介 苗 疤 痕 檢 查 三 將 所 有 用 物 準 備 妥 當, 依 規 定 稀 釋 疫 苗, 每 次 抽 疫 苗 時 注 意 搖 勻, 且 未 用 完 ( 開 瓶 ) 之 結 核 菌 素 或 卡 介 苗, 應 即 放 回 保 冷 箱 / 杯 內 四 專 用 空 針 每 名 嬰 幼 童 使 用 1 支, 使 用 時 再 開 啟 封 套, 不 可 一 次 開 啟 數 支, 以 免 浪 費 及 污 染 五 紀 錄 結 核 菌 素 測 驗 日 期 ( 施 注 / 判 讀 ) 結 核 菌 素 測 驗 反 應 大 小 卡 介 苗 接 種 日 期 疫 苗 批 號 等 工 作 後 用 物 處 理 一 使 用 過 之 空 針 應 依 醫 療 廢 棄 物 處 理 二 卡 介 苗 接 種 工 作 全 部 完 成 後, 應 將 卡 介 苗 工 作 所 有 用 物 整 理 好, 妥 善 保 管, 備 下 次 接 種 卡 介 苗 時 再 用 三 未 用 完 之 疫 苗, 應 經 加 入 等 量 75% 酒 精 後, 以 醫 療 廢 棄 物 處 裡 四 將 保 冷 罐 及 保 冷 杯 洗 淨 晾 乾, 放 於 適 當 處, 妥 善 保 管 工 作 查 核 : 一 為 確 保 卡 介 苗 及 結 核 菌 素 之 效 價 及 接 種 品 質, 業 務 相 關 工 作 人 員 應 辦 理 下 列 事 項 : ( 一 ) 基 層 工 作 人 員 : 自 我 檢 視 各 工 作 環 節 並 定 期 受 訓 ; ( 二 ) 衛 生 局 : 不 定 期 至 各 卡 介 苗 及 結 核 菌 素 測 驗 服 務 單 位 ( 含 衛 生 所 及 醫 療 院 所 ) 進 行 查 核 ; ( 三 ) 本 署 各 區 管 制 中 心 : 協 同 本 署 急 性 傳 染 病 組 於 每 年 底 及 年 初 進 行 查 核 ; 及 不 定 期 進 行 查 核 ( 四 ) 本 署 愛 滋 及 結 核 病 組 : 補 助 ( 委 託 ) 外 部 單 位 及 不 定 期 進 行 查 核 二 卡 介 苗 接 種 工 作 查 核 表 / 結 核 菌 素 測 驗 工 作 查 核 表 如 附 件 16-11 結 核 菌 素 測 驗 及 卡 介 苗 接 種 專 用 空 針 ( 專 用 空 針 ) 之 補 充 一 本 署 愛 滋 及 結 核 病 組 : 每 半 年 參 照 各 縣 市 卡 介 苗 工 作 季 報 專 用 空 針 庫 存 量 及 各 縣 市 需 求 量, 撥 發 至 衛 生 局 二 衛 生 局 : 參 照 衛 生 所 卡 介 苗 工 作 季 報 專 用 空 針 庫 存 量, 並 視 實 際 需 要 卡 介 苗 預 防 接 種 -9

量 撥 發 卡 介 苗 空 針 核 實 紀 錄 空 針 消 耗 季 報 表 ( 附 件 16-12), 並 於 每 年 10 月 提 供 前 4 季 庫 存 量 / 使 用 量 予 本 署 愛 滋 及 結 核 病 組 三 保 管 :1. 避 光 2. 防 潮 3. 有 效 期 限 內 使 用 4. 先 收 到 之 空 針 先 使 用, 以 避 免 過 期 卡 介 苗 供 應 一 卡 介 苗 疫 苗 經 費, 依 常 規 疫 苗 經 費 分 攤 執 行 方 案, 由 本 署 及 各 縣 市 政 府 衛 生 局 依 比 例 分 攤, 並 自 104 年 起 實 施 二 本 署 參 照 縣 市 出 生 人 數 疫 苗 庫 存 量 提 報 之 需 求 量, 計 算 半 年 各 縣 市 分 配 數, 原 則 上 分 別 於 每 年 3 及 9 月 以 冷 藏 車 運 送 各 縣 市 衛 生 局, 以 不 斷 電 冷 藏 系 統 設 備 存 放 三 疫 苗 應 注 意 有 效 期 限, 先 收 到 先 使 用, 以 免 過 期 廢 棄 卡 介 苗 撥 賦 及 費 用 核 銷 作 業 流 程 表, 如 附 件 16-13 公 費 卡 介 苗 適 用 對 象 一 卡 介 苗 屬 幼 童 常 規 疫 苗 之 一, 其 適 用 對 象 請 參 見 附 件 16-14 二 若 不 屬 公 費 卡 介 苗 適 用 對 象, 應 辦 理 下 列 事 項 : ( 一 ) 填 具 預 防 接 種 申 請 書 附 件 16-15, 由 衛 生 局 以 傳 真 或 電 子 郵 件 方 式 提 供 予 本 署 愛 滋 及 結 核 病 組 ( 二 ) 由 民 眾 繳 付 卡 介 苗 疫 苗 費 用, 每 接 種 人 次 新 臺 幣 116 元 繳 款 方 式 請 參 見 附 件 16-13 卡 介 苗 工 作 報 表 一 每 3 個 月 填 報 1 次, 衛 生 所 於 每 季 結 束 5 日 內 送 衛 生 局, 衛 生 局 於 每 季 結 束 10 日 內 送 本 署 資 料 均 於 預 防 接 種 管 理 系 統 (NIIS) 填 報, 系 統 操 作 方 式 依 當 時 系 統 功 能 進 行 二 結 核 病 防 治 工 作 成 果 表 ( 附 件 16-16) 嚴 重 複 合 型 免 疫 缺 乏 症 (Severe combined immunodeficiency, SCID) 是 一 種 罕 見 先 天 遺 傳 疾 病, 目 前 已 知 有 至 少 10 種 以 上 的 基 因 會 造 成 此 類 的 免 疫 問 題, 患 者 因 為 缺 乏 體 液 及 細 胞 免 疫 功 能 而 導 致 嚴 重 之 重 複 性 的 感 卡 介 苗 預 防 接 種 -10

染, 每 年 10 萬 人 之 發 生 率 約 為 1.4 例 此 類 嬰 幼 兒 若 接 種 卡 介 苗 有 感 染 卡 介 苗 內 結 核 菌 的 疑 慮, 因 此 已 知 罹 患 嚴 重 複 合 型 免 疫 缺 乏 症 的 嬰 幼, 不 應 接 種 卡 介 苗 新 生 兒 出 生 滿 48 小 時 後, 透 過 SCID 篩 檢 ( 篩 檢 同 意 書 如 附 件 16-17), 自 血 片 中 取 得 的 DNA, 使 用 real-time PCR 技 術 分 析 血 片 中 TREC 片 段 的 數 目, 進 一 步 推 估 新 生 兒 體 內 T 細 胞 數 目, 此 項 檢 驗 自 採 檢 至 寄 發 檢 驗 報 告 單 約 需 3~4 週 卡 介 苗 接 種 問 答 一 卡 介 苗 是 否 可 以 任 意 接 種 在 身 體 任 何 部 位? 又 為 何 規 定 在 左 上 臂 三 角 肌 中 央? 答 : 卡 介 苗 接 種 在 身 體 任 何 部 位, 都 可 產 生 預 期 效 果, 但 有 些 部 位 很 難 接 種, 又 會 引 起 較 多 的 合 併 症, 世 界 衛 生 組 織 的 建 議 是 接 種 在 左 上 臂 三 角 肌 中 點 皮 內 層, 對 接 種 傷 口 癒 合 較 為 有 利 接 種 卡 介 苗 局 部 反 應 需 2 至 3 個 月 方 能 癒 合, 三 角 肌 中 央 不 易 被 扯 動, 對 接 種 傷 口 癒 合 較 為 有 利, 也 較 容 易 檢 查 是 否 已 經 接 種 過 卡 介 苗 二 卡 介 苗 稀 釋 用 的 生 理 食 鹽 水, 可 否 用 蒸 餾 水 代 替? 稀 釋 液 需 要 低 溫 保 存 嗎? 答 : 卡 介 苗 稀 釋 液 一 定 要 使 用 附 帶 配 送 的 生 理 食 鹽 水, 如 使 用 蒸 餾 水 易 因 滲 透 壓 問 題, 對 活 菌 生 存 不 利 ; 稀 釋 用 的 生 理 食 鹽 水 溫 度 太 高 和 乾 燥 疫 苗 不 一 致 時, 不 易 溶 解 或 發 生 凝 集, 使 溶 解 不 均 勻, 且 稀 釋 後 溫 度 高 活 菌 較 易 死 亡, 所 以 稀 釋 液 應 至 少 在 使 用 前 1 天 放 置 冰 箱 內 低 溫 保 存 三 卡 介 苗 稀 釋 後 應 如 何 搖 動 安 瓿, 以 使 疫 苗 完 全 溶 化? 答 : 因 卡 介 苗 量 少 且 脆 弱, 劇 烈 晃 動 使 疫 苗 較 易 死 亡 或 溢 出, 但 搖 晃 過 輕 又 無 法 使 疫 苗 完 全 溶 解, 因 此 稀 釋 時 需 先 加 入 一 半 稀 釋 液, 左 右 輕 輕 搖 動, 待 完 全 均 勻 溶 解 後 再 加 入 另 一 半 稀 釋 液, 繼 續 左 右 搖 動, 使 其 完 全 均 勻 溶 解 四 如 果 不 小 心 重 複 接 種 2 劑 卡 介 苗, 是 否 會 有 不 良 反 應? 或 因 此 而 發 生 結 核 病? 答 : 重 複 接 種 造 成 超 過 劑 量, 容 易 發 生 淋 巴 腺 腫 大 及 嚴 重 之 局 部 反 應, 以 目 前 我 國 採 用 的 劑 量, 尚 未 發 現 有 因 重 複 接 種 而 得 結 核 病 者 卡 介 苗 預 防 接 種 -11

五 接 種 卡 介 苗, 與 其 他 各 種 疫 苗 間 隔 時 間 如 何? 是 否 可 以 與 DPT 三 種 混 合 疫 苗 或 麻 疹 疫 苗 同 時 接 種? 答 : 1. 卡 介 苗 可 與 其 他 活 性 減 毒 疫 苗, 例 如 : 小 兒 麻 痺 口 服 疫 苗 麻 疹 疫 苗 德 國 麻 疹 疫 苗 水 痘 疫 苗 黃 熱 病 疫 苗 及 麻 疹 腮 腺 炎 德 國 麻 疹 混 合 疫 苗 (MMR) 同 時 ( 分 開 不 同 部 位 接 種 ) 接 種, 如 不 同 時 接 種 最 少 要 間 隔 4 週 或 以 上 如 為 口 服 活 性 減 毒 疫 苗 則 可 與 其 他 活 性 減 毒 注 射 式 疫 苗 同 時 或 間 隔 任 何 時 間 接 種 2. 卡 介 苗 可 與 其 他 不 活 性 疫 苗, 例 如 : 三 合 一 疫 苗 (DPT 或 DTaP) 白 喉 破 傷 風 混 合 疫 苗 (DT) 破 傷 風 減 量 白 喉 混 合 疫 苗 b 型 流 行 性 感 冒 嗜 血 桿 菌 疫 苗 日 本 腦 炎 疫 苗 B 型 肝 炎 疫 苗 流 行 性 感 冒 疫 苗 狂 犬 病 疫 苗 及 霍 亂 疫 苗, 同 時 接 種 或 間 隔 任 何 時 間 接 種, 但 要 分 開 不 同 部 位 接 種 3. 詳 細 資 料 可 參 見 各 項 預 防 接 種 間 隔 時 間 一 覽 表, 如 附 件 16-19 六 無 菌 技 術 不 良, 會 有 何 影 響? 答 : 如 污 染 疫 苗, 接 種 局 部 反 應 強 而 紅 腫 熱 痛 且 提 早 發 生 七 注 射 卡 介 苗 或 結 核 菌 素 時, 不 小 心 致 使 疫 苗 外 射, 射 入 眼 睛 中, 該 怎 麼 辦? 答 : 並 無 嚴 重 損 害, 可 馬 上 用 清 水 沖 洗 八 注 射 卡 介 苗 時, 如 不 小 心, 針 頭 刺 入 皮 膚 是 否 會 發 生 卡 介 苗 的 反 應? 答 : 會 的, 應 即 刻 用 酒 精 棉 球 擠 壓 刺 入 之 針 孔, 至 出 血 為 止 九 若 幼 童 已 逾 兒 童 健 康 手 冊 卡 介 苗 接 種 時 程 甚 久, 或 因 移 民 等 原 因 未 曾 接 種 過 卡 介 苗, 是 否 需 接 種 卡 介 苗? 答 : 因 卡 介 苗 對 幼 童 具 有 相 當 的 保 護 力, 可 以 避 免 發 生 危 及 生 命 的 急 性 結 核 病, 然 而 隨 著 年 紀 增 長, 人 體 免 疫 力 逐 漸 提 升, 卡 介 苗 的 保 護 力 相 對 下 降, 甚 至 無 法 避 免 成 人 罹 患 結 核 病 因 此, 若 幼 童 已 逾 兒 童 健 康 手 冊 卡 介 苗 接 種 時 程 甚 久, 應 依 個 別 狀 況 向 家 屬 說 明, 包 含 移 民 地 / 回 國 居 住 地 之 結 核 病 發 生 率 接 種 卡 介 苗 的 目 的 可 能 的 不 良 反 應 等, 再 由 家 屬 依 幼 童 之 最 大 健 康 利 益 選 擇 接 種 與 否 十 結 核 菌 素 測 驗 (TST) 和 其 他 疫 苗 的 時 間 間 隔 為 何? 答 : 由 於 麻 疹 腮 腺 炎 德 國 麻 疹 混 合 疫 苗 (MMR) 水 痘 疫 苗 的 接 種 可 能 抑 制 TST 卡 介 苗 預 防 接 種 -12

反 應, 因 此 這 2 種 疫 苗 與 TST 的 時 間 間 隔, 可 選 擇 下 列 任 一 方 式 : (1)MMR 水 痘 疫 苗 的 接 種 可 與 TST 同 時 進 行 ; 或 (2) 先 進 行 TST 再 接 種 MMR 水 痘 疫 苗 ; 或 (3) MMR 水 痘 疫 苗 接 種 後 間 隔 至 少 4 週 以 後, 再 執 行 TST 十 一 結 核 菌 素 測 驗 (TST) 的 結 果 在 多 久 之 內 是 有 效 的 ( 有 參 考 價 值 )? 答 :TST 主 要 為 評 估 是 否 潛 伏 結 核 感 染, 其 結 果 僅 為 受 檢 驗 當 下 的 情 形, 因 此 檢 驗 結 果 若 為 陰 性 應 及 早 約 診 接 種 卡 介 苗 十 二 結 核 菌 素 測 驗 陽 性 的 嬰 幼 兒 可 以 不 用 接 種 卡 介 苗, 衛 生 所 相 關 工 作 人 員 該 在 NIIS 系 統 何 處 註 記? 答 : 註 記 的 路 徑 為 :NIIS 系 統 / 訊 息 公 告 / 預 防 接 種 登 錄 / 嬰 幼 兒, 以 身 分 證 號 或 相 關 資 訊 查 得 該 嬰 幼 兒, 在 其 逾 期 未 接 種 原 因 的 下 拉 選 單, 點 選 已 曾 感 染 此 疾 病, 或 依 當 時 NIIS 系 統 之 功 能 填 於 適 當 的 位 置 卡 介 苗 預 防 接 種 -13