A: 據 WHO 美 國 FDA CDC 監 測 結 果, 皆 表 示 疫 苗 具 安 全 性 ; 依 據 WHO 建 議 國 際 實 證 顯 示, 保 蓓 疫 苗 (Cervarix)9-14 歲 2 劑 接 種 時 程 與 15-25 歲 3 劑 接 種 時 程 的 免 疫 生 成 性 產 生



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Transcription:

Q1. 市 面 上 有 四 價 及 二 價 疫 苗, 目 前 嘉 義 縣 補 助 接 種 的 疫 苗 為 何? A: 本 局 依 據 政 府 採 購 流 程, 對 外 公 開 徵 求, 係 由 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 公 司 GSK ( 也 就 是 二 價 的 保 蓓 疫 苗 廠 商 ) 得 標, 故 此 次 提 供 給 民 眾 施 打 的 為 二 價 的 保 蓓 疫 苗, 但 不 論 是 二 價 或 四 價 疫 苗, 皆 用 於 預 防 HPV-16 18 型 人 類 乳 突 病 毒 感 染 引 起 的 子 宮 頸 癌 Q2. 本 縣 哪 些 人 可 以 免 費 施 打 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗? A: 本 局 補 助 對 象 為 設 籍 於 嘉 義 縣 之 國 中 女 生 Q3. 嘉 義 縣 免 費 接 種 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗 的 期 間? A: 依 本 局 公 告 之 接 種 日 程 Q4. 接 種 3 劑 或 2 劑 的 差 別 在 於 有 無 接 種 第 2 劑, 當 家 長 抗 議 未 收 到 第 2 劑 接 種 通 知 如 何 回 應? A: 依 據 WHO 建 議 國 際 實 證 顯 示, 保 蓓 疫 苗 (Cervarix) 9-14 歲 2 劑 接 種 時 程 與 15-25 歲 3 劑 接 種 時 程 的 免 疫 生 成 性 產 生 抗 體 濃 度 相 當,TFDA 已 於 今 年 2/17 正 式 函 文 通 過 Cervarix 保 蓓 疫 苗 9-14 歲 的 二 劑 施 打 時 程 之 仿 單 許 可,2 劑 接 種 時 程 為 第 0 6 個 月 ;3 劑 接 種 時 程 為 第 0 1 6 個 月, 應 主 動 向 委 外 廠 商 合 作 接 種 的 醫 療 院 所 及 相 關 單 位 說 明 及 民 眾 ( 接 種 少 女 及 其 家 屬 ) 婉 轉 說 明, 接 種 時 程 係 依 國 際 實 證 TFDA 核 可 仿 單 規 範 及 各 衛 生 單 位 採 購 規 格 等, 提 供 接 種 服 務 Q5. 接 種 2 劑 者 是 否 會 因 而 認 為 不 受 政 府 重 視, 或 認 為 2 劑 效 果 不 足 而 引 起 誤 解? A: 依 據 WHO 建 議 國 際 實 證 顯 示, 保 蓓 疫 苗 (Cervarix)9-14 歲 2 劑 接 種 時 程 與 15-25 歲 3 劑 接 種 時 程 的 免 疫 生 成 性 產 生 抗 體 濃 度 相 當, 國 際 上 許 多 國 家 皆 已 核 准 2 劑 接 種, 另,TFDA 已 於 今 年 2/17 正 式 函 文 通 過 Cervarix 保 蓓 疫 苗 二 劑 施 打 時 程 仿 單 ( 對 象 為 9-14 歲 ) 的 許 可, 我 國 傳 染 病 防 治 諮 詢 會 預 防 接 種 組 (ACIP) 的 專 家 建 議 我 國 HPV 疫 苗 依 仿 單 核 准 之 接 種 方 式 施 打 Q6. 接 種 2 劑 或 3 劑 者 可 能 要 求 增 減 劑 數 時, 應 有 因 應 作 法 1

A: 據 WHO 美 國 FDA CDC 監 測 結 果, 皆 表 示 疫 苗 具 安 全 性 ; 依 據 WHO 建 議 國 際 實 證 顯 示, 保 蓓 疫 苗 (Cervarix)9-14 歲 2 劑 接 種 時 程 與 15-25 歲 3 劑 接 種 時 程 的 免 疫 生 成 性 產 生 抗 體 濃 度 相 當, 該 學 生 於 第 一 劑 接 種 日 期 時, 未 滿 15 歲, 則 接 種 2 劑 ; 已 滿 15 歲, 則 接 種 3 劑 故 民 眾 若 要 求 增 減 劑 數 時, 可 向 民 眾 詳 實 說 明 Q7. 為 什 麼 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗 有 兩 劑 型 接 種 時 程? A: 根 據 世 界 衛 生 組 織 於 2014 年 10 月 建 議 聲 明 中, 已 表 示 目 前 臨 床 試 驗 的 免 疫 結 果 已 足 夠 支 持 9-14 歲 使 用 兩 劑 時 程 與 成 人 施 打 三 劑 時 程 效 果 相 當, 並 建 議 9-14 歲 青 少 女 使 用 兩 劑 的 施 打 時 程 增 加 疫 苗 覆 蓋 率 6 此 外 本 局 所 使 用 的 二 價 保 蓓 疫 苗 之 臺 灣 仿 單 於 2015 年 2 月 17 日 已 通 過 9-14 歲 青 少 女 兩 劑 的 施 打 時 程 1, 依 仿 單 接 種 完 兩 劑 型 或 三 劑 型 的 人 類 乳 突 疫 苗, 皆 能 獲 得 完 整 的 保 護 效 果 Q8. 施 打 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗 兩 劑 型 與 三 劑 型 的 保 護 效 果 是 否 有 差 別? A: 依 據 相 關 文 獻 指 出 目 前 在 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗 保 蓓 疫 苗 兩 劑 型 與 三 劑 型 的 臨 床 實 驗 在 臨 床 三 期 試 驗 1,447 名 受 試 者 中 ( 參 與 試 驗 國 家 包 含 加 拿 大 德 國 義 大 利 泰 國 台 灣 (N=318)),9-14 歲 使 用 兩 劑 施 打 時 程 在 HPV 16 與 HPV 18 型 的 抗 體 反 應 ( 免 疫 生 成 性 ) 與 三 劑 施 打 時 程 相 當 8 臨 床 試 驗 追 蹤 5 年 的 實 驗 結 果 顯 示, 兩 劑 接 種 與 三 劑 接 種 時 程 的 免 疫 反 應 一 致 9,10, 依 此 抗 體 反 應 進 行 數 學 模 式 推 估 兩 劑 施 打 時 程 抗 體 濃 度 亦 可 至 少 維 持 20 年 10 Q9. 針 對 校 園 因 故 未 接 種 及 學 籍 在 外 之 學 生 將 如 何 接 種? A: 若 依 排 程 於 校 園 當 天 無 法 接 種, 或 在 外 縣 市 就 學, 請 洽 衛 生 所 進 行 疫 苗 補 接 種 Q10. 子 宮 頸 癌 很 常 見 嗎? A: 子 宮 頸 癌 是 國 人 女 性 很 常 見 的 一 種 癌 症, 主 要 是 因 為 感 染 人 類 乳 突 病 毒 所 造 成, 女 性 一 生 中 有 高 達 5 至 7 成 的 機 會 被 感 染, 大 部 分 的 人 感 染 後 會 自 行 清 除, 但 如 果 無 法 清 除 而 變 成 長 期 感 染, 未 來 發 展 為 子 宮 頸 癌 的 機 會 就 會 大 增 3 在 台 灣 估 計 每 年 約 有 2000 名 女 性 得 到 子 宮 頸 癌 ( 不 包 含 原 位 癌 ), 平 均 一 天 有 兩 名 女 性 死 於 子 宮 頸 癌, 是 台 灣 十 大 女 性 癌 症 2

之 一 2 Q11. 為 什 麼 會 得 子 宮 頸 癌? A: 子 宮 頸 癌 是 因 為 感 染 到 致 癌 型 人 類 乳 突 病 毒 (HPV), 導 致 子 宮 頸 細 胞 不 正 常 增 生, 持 續 感 染 就 有 可 能 會 產 生 病 變 甚 至 癌 化, 感 染 途 徑 大 部 分 是 經 由 性 行 為 傳 染 3 Q12. 預 防 子 宮 頸 癌 的 方 法 有 些? A: 子 宮 頸 癌 預 防 應 三 管 齊 下 : (1) 安 全 性 行 為 : 請 避 免 多 重 性 伴 侶 與 太 早 性 行 為, 這 是 保 護 健 康 的 不 二 法 則 (2) 定 期 抹 片 檢 查 : 有 性 行 為 後 定 期 做 抹 片 檢 查, 是 篩 選 子 宮 頸 癌 最 有 效 的 方 法, 世 界 衛 生 組 織 建 議, 有 性 行 為 的 女 性 就 應 該 要 定 期 接 受 子 宮 頸 抹 片 檢 查 (3) 子 宮 頸 癌 疫 苗 : 接 受 醫 師 建 議 接 種 子 宮 頸 癌 疫 苗, 避 免 被 人 類 乳 突 病 毒 感 染 的 風 險 6 Q13. 疫 苗 對 子 宮 頸 癌 預 防 效 果 為 何? A: 針 對 本 縣 採 購 的 保 蓓 疫 苗 相 關 文 獻 指 出 : 疫 苗 對 16.18 致 癌 型 人 類 乳 突 病 毒 (HPV) 有 近 100% 的 保 護 力 (70% 的 子 宮 頸 癌 由 16.18 型 病 毒 引 起 的 ), 對 其 他 致 癌 型 HPV 也 有 保 護 效 果, 且 經 研 究 證 實 至 少 有 9.4 年 以 上 的 保 護 力 4, 而 依 數 學 的 模 式 推 估 至 少 有 20 年 的 保 護 5 Q14. 什 麼 人 不 適 合 施 打? A: 懷 孕 的 婦 女 與 對 疫 苗 過 敏 的 婦 女 不 要 施 打 1 Q15. 施 打 疫 苗 前 該 注 意 什 麼? A: 施 打 當 天 不 要 空 腹, 放 鬆 心 情, 以 避 免 情 緒 緊 張 引 起 的 其 他 不 良 反 應 施 打 完 後 務 必 在 休 息 區 休 息 30 分 鐘 才 可 以 離 開 Q16. 施 打 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗 的 副 作 用 是 什 麼, 該 怎 麼 處 置? A: 本 局 今 年 採 購 之 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗 ( 保 蓓 疫 苗 ) 相 關 文 獻 指 出 其 耐 受 性 3

良 好, 通 常 出 現 副 作 用 都 十 分 輕 微, 例 如 : 輕 微 的 暈 針 發 燒 噁 心 腹 瀉 發 癢 紅 疹 或 是 關 節 疼 痛 等 1, 且 大 部 分 的 症 狀 是 暫 時 的, 會 在 數 天 後 消 失 同 時 與 其 他 接 種 疫 苗 一 樣, 注 射 部 位 可 能 多 少 會 有 些 許 的 疼 痛 腫 脹, 而 在 施 打 後 冰 敷 可 能 可 以 減 緩 此 症 狀, 故 建 議 施 打 後 冰 敷, 以 消 除 腫 脹 但 若 返 家 後, 發 生 以 下 狀 況, 持 續 發 燒 或 發 燒 超 過 38.5 嚴 重 過 敏 反 應, 如 氣 喘 呼 吸 困 難 抽 搐 等 不 適 等 症 狀, 請 攜 帶 健 保 卡, 立 即 前 往 離 家 近 的 建 議 醫 院 就 醫, 並 聯 絡 您 的 導 師, 如 下 : 醫 院 電 話 地 址 嘉 義 長 庚 急 診 室 05-3621000 嘉 義 縣 朴 子 市 仁 和 里 嘉 朴 路 西 段 6 號 大 林 慈 濟 急 診 室 05-2648000 嘉 義 縣 大 林 鎮 平 林 里 民 生 路 2 號 朴 子 醫 院 急 診 室 05-3790600 嘉 義 縣 朴 子 市 永 和 里 42-50 號 灣 橋 榮 民 急 診 室 05-2791072 嘉 義 縣 竹 崎 鄉 灣 橋 村 石 麻 園 38 號 聖 馬 爾 定 急 診 室 05-2756000 嘉 義 市 大 雅 路 二 段 565 號 嘉 義 基 督 教 醫 院 05-2765041 嘉 義 市 忠 孝 路 539 號 新 營 醫 院 急 診 室 06-6351131 臺 南 市 新 營 區 信 義 街 73 號 柳 營 奇 美 急 診 室 06-6226999 臺 南 市 柳 營 區 太 康 里 201 號 PS. 如 果 您 有 任 何 問 題, 請 致 電 24 小 時 免 付 費 電 話 (0800-212-008), 將 有 專 人 協 助 您 處 理 Q17. 國 內 外 接 種 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗 的 狀 況? A: 目 前 嘉 義 縣 所 使 用 的 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗, 全 球 施 打 超 過 5000 萬 劑, 而 台 灣 上 市 至 今 亦 施 打 約 42 萬 劑 7, 在 許 多 臨 床 試 驗 中 均 證 實, 此 疫 苗 的 耐 受 性 良 好, 通 常 出 現 的 副 作 用 都 十 分 輕 微, 數 天 後 就 會 消 失 1 Q18. 不 同 廠 牌 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗 可 以 交 替 接 種 嗎? A: 就 世 界 衛 生 組 織 2014 年 10 月 發 表 的 立 場 聲 明 報 告 指 出, 是 不 建 議 交 互 接 種, 也 就 是 說 第 一 劑 打 的 是 哪 一 家 廠 商 的 疫 苗, 就 不 要 再 交 互 打 另 一 家 的 疫 苗 建 議 您 接 種 疫 苗 前, 告 訴 醫 師 您 過 去 的 接 種 經 驗, 俾 利 醫 師 評 估 Q19. 女 兒 才 13 歲, 接 種 疫 苗 會 不 會 太 早? 4

A: 青 少 年 階 段 是 接 種 子 宮 頸 癌 疫 苗 最 好 的 時 期, 可 以 讓 她 日 後 不 會 被 病 毒 感 染, 世 界 衛 生 組 織 歐 美 台 灣 醫 界 一 致 認 為, 青 少 女 是 施 打 疫 苗 的 最 好 時 候 6 Q20. 施 打 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗 兩 劑 型 安 全 性 如 何? A: 目 前 保 蓓 疫 苗 臨 床 資 料 顯 示, 兩 劑 施 打 時 程 通 報 的 不 良 反 應 比 例 與 三 劑 施 打 時 程 通 報 反 應 比 例 相 當 或 更 低 11 無 論 兩 劑 施 打 時 程 或 三 劑 施 打 時 程, 人 類 乳 突 病 毒 疫 苗 的 安 全 性 皆 已 受 到 世 界 衛 生 組 織 與 各 國 的 肯 定 相 關 參 考 資 料 Reference: 1. Cervarix TM 保 蓓 疫 苗 仿 單 2. 衛 福 部 國 民 健 康 署 101 年 癌 症 登 記 報 告 3. Heather L. Gamble HL, et al. J Pediatr Psychol. 2010; 35(7): 704 715. 4. Naud PS, et al. Hum Vaccin Immunother. 2014;10(8):2147-62. 5. David MP, et al. Gynecol Oncol. 2009 Dec;115(3 Suppl):S1-6 6. WHO HPV Vaccine position paper (October 2014) 7. GSK Taiwan Data on file. 8. T. Puthanakit, et al., ESPID 2014 abstract, Dublin, Ireland 9. Human Vaccines & Immunotherapeutics 10:5, 1155 1165; May 2014 10. Romanowski, et al Abstract, ESPID 2014, Dublin, Ireland 11. Puthanakit T. WSPID, 2013, Cape Town, South Africa presented by Eposito S 5