国家食品药品监督管理局关于修订 ( 喉咽清口服液 黄连上清片 活力苏口服液 藿胆片 加味逍遥口服液 加味左金丸 健儿乐颗粒 健脾生血片 金莲清热颗粒 ) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2010]449 号 2010 年 11 月 24 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法规 的规定, 国家食品药品监督管理局决定根据 中国药典 2010 年版标准变更情况, 对部分 非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作 附件 : 部分非处方药品种说明书范本 国家食品药品监督管理局 二 一 年十一月二十四日 喉咽清口服液说明书 通用名称 : 喉咽清口服液汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒, 利咽止痛 用于肺胃实热所致的咽部红肿 咽痛 发热 口渴 便秘 ; 急性扁桃体炎 急性咽炎见上述证候者 [ 规格 ] 每支 10 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一次 10~20 毫升, 一日 3 次 ; 小儿酌减或遵医嘱 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 1. 忌食辛辣 油腻 厚味食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 3. 如有高热体温超过 38.5 及扁桃体肿大者, 请及时上医院就诊 4. 有高血压 心脏病 糖尿病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 6. 儿童 年老体弱者应在医师指导下服 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用
9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 黄连上清片说明书 通用名称 : 黄连上清片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 散风清热, 泻火止痛 用于风热上攻 肺胃热盛所致的头晕目眩 暴发火眼 牙齿疼痛 口舌生疮 咽喉肿痛 耳痛耳鸣 大便秘结 小便短赤 [ 规格 ] 每片重 0.31 克 ( 薄膜衣片 ) [ 用法用量 ] 口服 一次 6 片, 一日 2 次 [ 禁忌 ] 孕妇忌服, 脾胃虚寒者禁用 1. 忌服辛辣刺激等食物 2. 不宜在服药期间同时服用温补性中成药 3. 有心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 严格按用法用量服用, 小儿 年老体弱患者, 大便溏软者应在医师指导下服用 5. 服药 3 天后症状未改善, 或出现其他严重症状时, 应到医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方
10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 黄连上清片说明书 通用名称 : 黄连上清片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 散风清热, 泻火止痛 用于风热上攻 肺胃热盛所致的头晕目眩 暴发火眼 牙齿疼痛 口舌生疮 咽喉肿痛 耳痛耳鸣 大便秘结 小便短赤 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 6 片, 一日 2 次 [ 禁忌 ] 孕妇忌服, 脾胃虚寒者禁用 1. 忌服辛辣刺激等食物 2. 不宜在服药期间同时服用温补性中成药 3. 有心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 严格按用法用量服用, 小儿 年老体弱患者, 大便溏软者应在医师指导下服用 5. 服药 3 天后症状未改善, 或出现其他严重症状时, 应到医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
活力苏口服液说明书 通用名称 : 活力苏口服液汉语拼音 : [ 功能主治 ] 益气补血, 滋养肝肾 用于年老体弱, 精神萎靡, 失眠健忘, 眼花耳聋, 脱发或头发早白属气血不足 肝肾亏虚者 [ 规格 ] 每支装 10 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一次 10 毫升, 一日 1 次, 睡前服用 [ 禁忌 ] 1. 忌油腻食物 2. 外感或实热内盛者不宜服用 3. 本品宜饭前服用 4. 按照用法用量服用, 孕妇 高血压 糖尿病患者应在医师指导下服用 5. 服药二周或服药期间症状未明显改善, 或症状加重者, 应立即停药并到医院就诊 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
藿胆片说明书 通用名称 : 藿胆片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 芳香化浊, 清热通窍 用于湿浊内蕴 胆经郁火所致的鼻塞 流清涕或浊涕 前额头痛 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 3~5 片, 一日 2~3 次, 儿童酌减或饭后服用, 遵医嘱 [ 禁忌 ] 1. 忌辛辣 鱼腥食物 2. 凡脾气虚, 症见鼻涕清稀者, 应在医生指导下使用 3. 急性鼻炎服药三天后症状无改善, 或出现其他症状, 应去医院就诊 4. 按照用法用量服用, 儿童应在医师指导下服用 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人的监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
加味逍遥口服液说明书 通用名称 : 加味逍遥口服液汉语拼音 : [ 功能主治 ] 舒肝清热, 健脾养血 用于肝郁血虚 肝脾不和所致的两胁胀痛 头晕目眩 倦怠食少 月经不调 脐腹胀痛 ; 更年期综合征见上述证候者 [ 规格 ] 每支装 10 毫升 [ 用法用量 ] 口服, 一次 1 支, 一日 2 次 [ 禁忌 ] 1. 孕妇慎服 2. 切忌气恼劳碌 3. 忌食生冷油腻辛辣食物 4. 平素月经量正常, 突然出现经量过多 经期延长 月经后错 经量过少, 须去医院就诊 5. 经期延长, 月经量过多合并贫血者, 应在医师指导下服用 6. 青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药 7. 一般服药一个月经周期, 其症状无改善, 或月经量过多, 或经水淋漓不净超过半个月, 或出现其他症状者, 应去医院就诊 8. 按照用法用量服用, 长期服用应向医师咨询 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 儿童必须在成人监护下使用 12. 请将本品放在儿童不能接触的地方 13. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
加味左金丸说明书 通用名称 : 加味左金丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 平肝降逆, 疏郁止痛 用于肝郁化火 肝胃不和引起的胸脘痞闷 急躁易怒 嗳气吞酸 胃痛少食 [ 规格 ] 每 100 丸重 6 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 6 克, 一日 2 次 [ 禁忌 ] 1. 忌气怒, 忌食辛辣食物 2. 重度胃痛应在医师指导下服用 3. 按照用法用量服用, 小儿及年老体虚患者应在医师指导下服用 4. 服药三天, 症状无改善应去医院就诊 5. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 6. 本品性状发生改变时禁止使用 7. 儿童必须在成人监护下使用 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方 9. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
健儿乐颗粒说明书 通用名称 : 健儿乐颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 健脾消食, 清心安神 用于脾失健运 心肝热盛所致厌食 夜啼, 症见纳呆食少 消化不良 夜惊夜啼 夜眠不宁 [ 规格 ] 每袋装 10 克 [ 用法用量 ] 口服 三岁以下小儿一次 5 克, 一日 2 次 ; 三岁至六岁一次 10 克, 一日 2 次 ; 七岁至十二岁一次 10 克, 一日 3 次 [ 禁忌 ] 1. 患儿平时应少吃或不吃巧克力及带颜色的饮料, 以及油腻厚味等食品 2. 服药 1~2 周症状无改善者, 应及时到医院咨询医师 3. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 4. 本品性状发生改变时禁止使用 5. 儿童必须在成人监护下使用 6. 请将本品放在儿童不能接触的地方 7. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
健脾生血片说明书 通用名称 : 健脾生血片汉语拼音 : [ 功能主治 ] 健脾和胃, 养血安神 用于脾胃虚弱及心脾两虚所致的血虚证, 症见面色萎黄或白光白 食少纳呆 脘腹胀闷 大便不调 烦躁多汗 倦怠乏力 舌胖色淡 苔薄白 脉细弱 ; 缺铁性贫血见上述证候者 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 饭后口服 一岁以内一次 0.5 片 ; 一至三岁一次 1 片 ; 三至五岁一次 1.5 片 ; 五至十二岁一次 2 片 ; 成人一次 3 片 ; 一日 3 次, 或遵医嘱, 四周为一疗程 1. 服药期间, 部分患儿可出现牙齿颜色变黑, 停药后可逐渐消失 2. 可排黑便, 因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁, 从而使大便变黑, 患者勿须顾虑 3. 可见上腹疼痛 便秘 4. 少数患儿服药后, 可见短暂性食欲下降 恶心 呕吐 轻度腹泻, 多可自行缓解 [ 禁忌 ] 非缺铁性贫血 ( 如地中海贫血 ) 患者禁用 1. 忌茶, 忌油腻食物 2. 感冒病人不宜服用 3. 勿与含鞣酸类药物合用 4. 本品含硫酸亚铁 下列情况慎用 : 酒精中毒 肝炎 急性感染 肠道炎症 胰腺炎 胃与十二指肠溃疡 溃疡性肠炎 5. 本品宜饭后服用 6. 高血压 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 7. 按照用法用量服用, 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用 8. 服药 2 周或服药期间症状无改善, 或症状加重, 或出现新的严重症状, 应立即停药并去医院就诊 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 儿童必须在成人监护下使用 12. 请将本品放在儿童不能接触的地方 13. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 [ 药物相互作用 ] 1. 本品与磷酸盐类 四环素类及鞣酸等同服, 可妨碍铁的吸收 2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用, 详情请咨询医师或药师
金莲清热颗粒说明书 通用名称 : 金莲清热颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热解毒, 生津利咽, 止咳祛痰 用于感冒热毒壅盛证, 症见高热 口渴 咽干 咽痛 咳嗽 痰稠 ; 流行性感冒 上呼吸道感染见上述证候者 [ 规格 ] 每袋装 5 克 [ 用法用量 ] 口服 成人一次 5 克, 一日 4 次, 高烧时每四小时服 1 次 ; 小儿 1 岁以下每次 2.5 克, 一日 3 次, 高烧时每日 4 次 ;1~15 岁每次 2.5~5 克, 一日 4 次, 高烧时每四小时 1 次, 或遵医嘱 [ 禁忌 ] 孕妇禁用 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 3. 虚寒泄泻者不宜用 4. 发高烧体温超过 38.5 的患者, 请上医院就诊 5. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者及婴儿应在医师指导下服用 6. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师