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北京市医院管理局 市属医院药事管理规范简介 首都医科大学附属北京世纪坛医院 孙路路
北京医管理局 规范 出台的意义 制度安排 顶层设计 技术保障 药学教育 80 年以前 80~2012 年 2012~ 历史背景缺医少药主要业务 1. 研发 配制医院制剂 2. 药品物流核心价值研发者 ( 角色 ) 生产者科学型人才人才需求 ( 科学学位 ) 药品琳琅满目医改, 合理用药药品琳琅满目 1. 采购供应 1. 对患者的用药结果负责 2. 药品物流 2. 药品物流经营者合理用药的掌门人利润中心中专或大专专业型人才 ( 临床教育学位 )
我国药学专业型人才教育改革的思考 专业型人才 科学型人才 药学工作者职责 指导合理用药研发新药 人才需求比例? 90~95% 5~10% 专业设置比例? 临床药学 / 大药学专业 大学药学专业基础之上的专业培训
主要内容 卫生部 医疗机构药事管理规定 与 北 1 京市属医院药事管理规范 对比简介 2 药学部门专业设置 药学部门机构设置 3
卫生部 与 北京 卫生部 规定 第一章 : 总则第二章 : 组织机构第三章 : 药物临床应用管理第四章 : 药剂管理第五章 : 药学专业技术人员配置与管理第六章 : 监督管理 北京医管理局 规范 第一章 : 总则第二章 : 组织机构与职责第三章 : 临床合理用药管理第四章 : 药品管理第五章 : 药学专业技术人员配置与职责
卫生部 与 北京 卫生部 规定 第一章 : 总则 制定依据 医疗机构药事管理定义 指医疗机构以病人为中心, 以临床药学为基础, 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理, 促进临床科学 合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 北京医管理局 规范 第一章 : 总则 制定依据 医疗机构药事管理定义 相同 适用范围 ( 市属医院 ) 监督管理部门
卫生部 与 北京 卫生部 规定 第二章 : 组织机构 设立 药事管理与药物治疗学委员会 人员组成 职责 三级医院设药学部 下设二级科室 二级医院设药剂科 药学部职责 北京医管理局 规范 第二章 : 组织机构与职责 设立 药事管理与药物治疗学委员会 人员组成 职责 三级医院设药学部 下设二级科室 药学部职责
卫生部 与 北京 卫生部 规定 第三章 : 药物临床应用管理 遵守药物临床应用指导原则 临床路径 临床诊疗指南和药品说明书 处方和用药医嘱监测 ( 审核 ) 分析 评估 ( 点评 ) 并实施干预 药品不良反应 不良事件 用药错误报告 重点抗菌药物 中成药 北京医管理局 规范 第三章 : 临床合理用药管理 遵守药物临床应用指导原则 临床路径 临床诊疗指南和药品说明书 处方和用药医嘱监测 ( 审核 ) 分析 评估 ( 点评 ) 并实施干预 药品不良反应 不良事件 用药错误报告 医院药品目录遴选 合理用药专项点评 门诊设立用用药咨询室 设立手术室药房, 由药学人员管理
北京医管理局 规范 第三章 : 临床合理用药管理 信息化手段 建立合理用药警示系统 处方权限控制系统 处方时限控制系统 处方 医嘱动态监测 ( 审核 ) 与点评系统 医生合理用药培训与考核系统 患者用药指导查寻系统
北京医管理局 规范 第三章 : 临床合理用药管理 医院药品供应目录遴选过程中药学部职责 拟进入目录的品种优于现有目录品种的证据评估 安全性 有效性 经济性 顺应性 药品质量
药品遴选原则与评价方法 遴选原则 评价方法 1 安全性循证医学 / 临床试验 2 有效性循证医学 / 临床试验 3 经济性文献综述 / 药物经济学研究 4 顺应性访谈 / 调研 5 药品质量文献综述 / 实验检测
4 药品质量评价 质量差异对疗效与安全性的影响 1. 1 有效成份含量差异疗效 2 装量差异 2. 3 均匀度差异 4 崩解度/ 溶出差异 疗效 5 相关物质 ( 杂质 ) 差异 6 微粒差异 7 外包装残留粉末差异 副作用 热原样反应 对操作人员损害 15
5 药品顺应性评价 影响患者用药顺应性因素 1. 剂型 ( 注射 口服 缓释 复方 单剂量 ): 给药途径 给药次数 2. 剂量单位 : 单次用药数量 是否有划痕 3. 色香味 : 异味 异嗅 4. 包装 ( 包装数量 药名标示 字体 颜色 外形 ) 5. 不良反应 : 能否耐受 6. 起效快慢 7. 说明书 ( 专业术语 表述不清 ) 8. 用药期间限制条件 : 避免日晒 忌饮酒 忌奶制品 9. 携带与保存条件 10. 医保政策 16
药品顺应性评价 影响医务人员给药顺应性的因素 疗效 药品名称 : 长短 ( 书写 记忆难易程度 易混淆 ) 给药间隔 配伍禁忌 相互作用 溶解速率 : 护士配制难易程度 包装与标签 : 易损程度 易混淆 储存条件 : 稳定性 有效期 医保政策 17
北京医管理局 规范 第三章 : 临床合理用药管理 建立处方点评制度, 开展专项点评 药事管理与药物治疗学委员会结合本单位实际情况, 确定专项点评药物或药物类别 专项点评重点 抗菌药物 中药注射剂 肿瘤用药 肠外营养 血液制品 辅助治疗药 激素 价格昂贵 超说明书用药
北京医管理局 规范 第三章 : 临床合理用药管理 处方审核 发药 咨询岗位人员资质 主管药师以上专业技术 职称 门诊设立用药咨询中心 2014 年 4 月 15 日检查 患者用药查询机 统一标识 全日制本科以上学历, 经过住院药师规范化培 训的药师
安贞医院用药咨询中心
卫生部 与 北京 卫生部 规定 第四章 : 药剂管理 药品采购 验收 保管 调剂管理 特殊药品管理 静脉用药调配中心管理 北京医管理局 规范 第四章 : 药品管理 药品采购 验收 保管 调剂由药学部门执行 其他科室不得开展此项业务 ( 核医学科除外 ) 特殊药品管理 静脉用药调配中心管理 病区抢救车 小药柜管理与药品标识管理
卫生部 与 北京 卫生部 规定 第五章 : 药学专业技术人员配置与管理 身体健康 少于本机构卫生专业技术人员的 8% 三级医院临床药师不少于 5 名, 二级医院临床药师不少于 3 名临床药师资质 毕业后规范化培训和继续医学教育, 作为药学专业技术人员考核 晋升和专业岗位聘任的条件之一 药师工作职责 北京医管理局 规范 第五章 : 药学专业技术人员配置与职责 全日制本科以上学历人员不低于 30% 药学部门岗位设置 药学管理岗 : 资质与职责 专业药学岗 : 资质与职责 临床药学岗 : 资质与职责 药学研究岗 : 资质与职责 其他药学岗 : 资质与职责
药学管理岗 : 资质与职责 岗位 资质 职责 药学部门负责人 药学专业本科以上学历, 高级职称 1. 制定药学部门发展规划和年度推进目标, 并监督实施 2. 药品质量与供应监督管理, 提出药品遴选建议, 审核采购计划 3. 组织药学人员开展合理用药监测与评价 ; 组织临床药师参加医生治疗团队中 4. 负责药学学科建设, 人才队伍建设 组织开展药学培训 药学研究 药事管理信息化建设 5. 完成上级交办的其他药事工作
专业药学岗 : 资质与职责 岗位处方审核 发药 用药咨询 药品质量监控 资质药师以上技术职称 职责 1. 协助药事管理, 参加处方集和点评指南编写, 参加药事和理标准制定 2. 实施处方审核 点评 3. 患者用药指导 4.ADR 报告 用药错误报告 5. 合理用药培训 6. 药品质量监控 7. 参加药学信息化工作 8. 其实药学相关工作
临床药学岗 : 资质与职责 岗位为患者直接提供合理用药服务的岗位 资质药学本科以上学历, 经过培训 1 人 /100 床 职责 1. 参加临床药物治疗, 优化药物治疗方案 2. 对特殊生理 病理患者开展药学查房, 实施药学监护 3. 疑病例会诊 4. 患者用药指导 医生护士用药咨询 5. ADR 报告 用药错误报告 6. 承担临床药学教学 7. 参加药品遴选 8. 其实药学相关工作
药学研究岗 : 资质与职责 岗位应用型药学研究的岗位, 药理学 药物分析 药物基因组学 新药研发 Ⅰ 临床药物研究等 资质药学或相关专业硕士以上学历, 具有研究背景 职责 1. 新药研发 2. 合理用药相关的机制研究 3. 提高医疗机制剂质量的相关研究, 包括工艺研究 质量标准研究等 3. 承担药学教学工作 4. 其实药学相关工作
其他药学岗 : 资质与职责 岗位药品调配 PIVAs 制剂配制 采购 账物管理 中药煎药等岗位 资质药师 药士或经培训的辅助人员 职责 1. 药品调配 2. 药品保管与养护 3. 药品账目管理 3. 药品计划与采购 4. 中药煎药与临方炮制 5. 药品物流等
卫生部 与 北京 卫生部 规定 第六章 : 监督管理 行政处罚 北京医管理局 规范 第六章 : 无 绩效考评体系 抗菌药物管理指标 药占比 处方合格率
药学部门专业设置与分工 五个专业 药事管理专业 临床药学专业 药剂 ( 制剂 ) 专业 药物分析专业 调剂专业 ( 西药调剂 中药调剂 PIVAs) Ⅰ 期临床研究
药事管理专业 研究并拟定医院药事管理规章制度提交药事管理与药物治疗学委员会讨论决议 在药事委员会休会期间执行药事管理与药物治疗学委员会的决议, 承担全院的药事管理与药事工作质量持续改进的职责 ; 同时承担药学部门发展规划 人才培养与绩效考核等工作
临床药学专业 临床专业匹配相应的临床药学专科, 并逐步匹配相应的专科临床药师 专科临床药师主要承担药学查房 临床会诊 重整医嘱 患者用药监护 患者用药教育与咨询等工作
制剂专业 包括普通制剂 灭菌制剂 中药制剂 内服制剂 外用制剂等非无菌制剂配制属于普通制剂范畴 ; 注射剂 眼用制剂等无菌制剂配制属于灭菌制剂范畴 ; 以中药材为原料配制的非无菌制剂属于中药制剂范畴
药物分析专业 按照检测标本分类包括药物制剂分析和人体治疗药物监测 药物制剂分析主要利用化学分析 仪器分析 微生物检验等分析方法, 针对医院制剂开展质量控制 人体治疗药物监测主要利用仪器分析和基因检测技术开展血药浓度监测和药物基因监测, 为个体化用药指导提供依据
调剂专业 包括西药调剂 中药调剂 静脉用药集中调配中心 (PIVAs) 西药调剂专业主要承担西药处方的审核 调配与患者用药指导工作 中药调剂专业主要承担中药处方的审核 调配与患者用药指导工作 静脉用药集中调配中心 (PIVAs) 主要承担住院患者及门诊患者注射剂的处方审核 调配与护理人员正确使用注射剂的指导工作
Ⅰ 期临床研究 包括药物质耐受性研究 单剂量药代动力 学研究 多剂量药代动力学研究和生物等 效性研究 治疗药物监测 药物基因监测
药学部机构设置 药学部下设二级科室, 二级科室根据需要下设小组 1. 调剂科 ( 西药调剂 中药调剂科 ) 2. 制剂科 3. 药品质量检测中心 4. 药品供应科 5. 临床药学科 6. 静脉用药集中调配中心 7. Ⅰ 期临床研究室
药学部西药调剂科临床药学科药品供应科药品质量控制中心制剂科门诊西药房干部西药房住院药房普通制剂室灭菌制剂室中药制剂室化学检验室微生物检验室仪器分析室西药库中药库内系一组内系二组急诊药房感染药房 Ⅰ 期临床研究室药学研究室研究病房 PK/PD/TDM 组 PG 组办公室静脉用药集中调配中心中药调剂科门诊中药房干部中药房煎药室药物临床试验机构办公室药物临床试验伦理委员会办公室外系组药学信息组肿瘤药学神经科药学内分泌药学儿科药学重症医学科药学心血管药学呼吸科药学消化科药学急救药学中医科药学抗感染药学
药学部调剂科临床药学科药品质量控制中心制剂科门诊西药房干部西药房住院药房普通制剂室灭菌制剂室中药制剂室化学检验室微生物检验室仪器分析室内系一组药学信息组急诊药房感染药房 Ⅰ 期临床研究室干部中药房门诊中药房口服用药集中调配中心静脉用药集中调配中心煎药室药学研究室研究病房办公室药物临床试验机构办公室药物临床试验伦理委员会办公室内系二组外系组肿瘤药学神经科药学内分泌药学儿科药学重症监护科药学心血管药学呼吸科药学消化科药学急救药学中医科药学抗感染药学 PK/PD/TDM 组 PG 组药品供应组西药库中药库
The Pharmacy Technician Skills-Building Manual 药房技术员技能培训手册
美国药房的人员结构 药剂师 ( 工作人员, 行政人员, 临床药师 ) 药房技术员 ( 认证, 非认证 ) 药房助手 行政助理 库存管理人员
Chapter 1 pharmacy technician job description and duty 第一章药房技术员工作性质和责任 The role of the pharmacy technician in the pharmacy 药房技术员在药房的作用 The relationship between pharmacists and technician 药剂师与技术员的关系 The role of the pharmacy technician on the health care team 药房技术人员在健康保健领域的作用
谢谢! 2014.5.10