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1 行政许可 执业药师注册 服务指南 菏泽市食品药品监督管理局
2 执业药师注册服务指南 目录 一 办理要素 ( 一 ) 事项名称和编码 1 ( 二 ) 实施机构 1 ( 三 ) 申请主体 1 ( 四 ) 受理地点 1 ( 五 ) 办理依据 1 ( 六 ) 办理条件 2 ( 七 ) 申请材料 2 ( 八 ) 办理时限 4 ( 九 ) 收费标准 4 ( 十 ) 咨询服务 4 二 办理流程 ( 一 ) 申请 4
3 ( 二 ) 受理 5 1. 材料补正 5 2. 获取受理 ( 不予受理 ) 凭证 5 ( 三 ) 办理进程查询 5 ( 四 ) 获取审批决定书 6 ( 五 ) 流程图 6 三 救济途径 6 ( 一 ) 投诉 6 ( 二 ) 行政复议 7 四 表单填写 7 ( 一 ) 申请书示范文本 7 ( 二 ) 告知 承诺书文本 7 五 有关说明 7 附件 1 8 附件 2 9 附件 3 12 附件 4 13
4 一 办理要素 ( 一 ) 事项名称和编码事项名称 : 执业药师注册许可编码 : ( 二 ) 实施机构 : 菏泽市政务服务中心食品药品监督管理局窗口 ( 审批服务科 ) ( 三 ) 申请主体 : 在菏泽市行政区域内拟从事执业药师的公民 ( 四 ) 受理地点 : 菏泽市政务服务中心食品药品监督管理局窗口 ( 黄河路 3368 号, 双河立交桥东路南 ) ( 五 ) 办理依据 : 1. 执业药师注册管理暂行办法 第二条 : 执业药师实行注册制度 国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构, 各省 自治区 直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构 ; 第十条 : 执业药师注册有效期为三年 持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续 超过期限, 不办理再次注册手续的人员, 其 执业药师注册证 自动失效, 并不能再以执业药师身份执业 ; 2. 执业药师资格制度暂行规定 第十五条: 执业药师只能在一个省 自治区 直辖市注册 执业药师变更执业地区 执业范围应及时办理变更注册手续 ; 3. 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 第 355 项 ; 1
5 4. 山东省人民政府关于 2014 年第二批取消下放行政审批项目和承接国务院下放行政审批项目等事项的通知 下放事项第 项 ( 六 ) 办理条件 执业药师注册管理暂行办法 ( 关于修订印发执业药师注册管理暂行办法的通知国药管人 [2000]156 号 ) 第七条申请执业药师注册的人员, 必须同时具备下列条件 : 1 取得 执业药师资格证书 2 遵纪守法, 遵守药师职业道德 3 身体健康, 能坚持在执业药师岗位工作 4 经所在单位考核同意 ( 七 ) 申请材料 执业药师注册管理暂行办法 (2000 年 4 月国药管人 号 ) 第九条 第十一条 第十六条 关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见 ( 国食药监人 号 ) 菏泽市食品药品监督管理局关于承接省局下放执业药师注册行政审批工作的实施方案 ( 菏食药监法 号 ) 申请执业药师注册, 应当向食药监局窗口提交以下材料 1. 执业药师首次注册 (1) 执业药师首次注册申请表 ; (2) 执业药师资格证书 ; (3) 身份证明复印件 ; 2
6 (4) 近期一寸免冠正面半身照片 3 张 ; (5) 县级以上 ( 含县 ) 疾病预防控制机构出具的健康证明 ; (6) 执业单位合法开业的证明复印件 ; (7) 历年执业药师继续教育登记证书 (8) 执业药师注册证 正副本(2008 年以后核发的注册证只有正本 ) 2. 执业药师再次注册 (1) 执业药师再次次注册申请表 ; (2) 执业药师资格证书 ; (3) 身份证明复印件 ; (4) 近期一寸免冠正面半身照片 3 张 ; (5) 县级以上 ( 含县 ) 疾病预防控制机构出具的健康证明 ; (6) 执业单位合法开业的证明复印件 ; (7) 执业药师注册证 正副本(2008 年以后核发的注册证只有正本 ) (8) 历年继续教育学分 3. 执业药师变更注册 (1) 执业药师变更注册申请表 ; (2) 执业药师资格证书 ; (3) 身份证明复印件 ; (4) 近期一寸免冠正面半身照片 3 张 ; (5) 新执业单位合法开业的证明复印件 ; 3
7 (6) 执业药师注册证 正副本 (2008 年以后核发的注册证只有正本 ) ( 八 ) 办理时限 执业药师注册管理暂行规定 ( 国药管人 [2000]156 号 ) 第十三条 : 执业药师注册机构须在收到申请之日起 30 个工作日内, 对符合条件者予以注册 ; 对不符合条件者不予注册, 同时书面通知申请人并说明理由 1. 执业药师首次注册 :20 个工作日 ( 承诺时限 ); 2. 执业药师再次注册 :20 个工作日 ( 承诺时限 ); 3. 执业药师变更注册 :7 个工作日 ( 承诺时限 ); ( 九 ) 收费标准 : 本项许可不收费 ( 十 ) 咨询服务 : 咨询窗口地址 : 菏泽市政务服务中心食品药品监督管理局窗口 ( 菏泽市黄河路立交桥东 ) 咨询电话号码 : 电子邮箱 :zcfg2011@163.com 二 办理流程 ( 一 ) 申请执业药师应登陆国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台, 提交注册申请 打印注册申请表, 并于提交注册申请后 15 个工作日内, 提交申报材料 4
8 (1) 窗口提交 菏泽市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口, 地址 : 黄河路 3368 号, 双河立交桥东路南, 联系电话 : (2) 信函或传真提交 菏泽市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口, 地址 : 黄河路 3368 号, 双河立交桥东路南, 邮编 : , 传真 : ( 二 ) 受理 1. 材料补正 1 属于窗口受理的, 受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的, 能当场补正的告知申请人当场补正, 并予以协助 不能当场补正的, 做出补正材料通知单, 列明需补正的材料内容 补正期限以及逾期不补正作退件处理的规定 2 属于信函 传真受理的, 受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的, 做出补正材料通知单, 列明需补正的材料内容 补正期限以及逾期不补正做退件处理的规定, 由窗口人员以电话或手机短信形式告知申请人 2. 获取受理 ( 不予受理 ) 凭证 1 经审核符合受理条件的, 办理人员制作受理通知书, 并登录执业药师注册管理系统中做审核通过业务 2 经审核不符合受理条件的, 办理人员制作不予受理决定书 决定书内容要包括不予受理的理由 有权受理的其他机关的名称 法律救济等 并登录执业药师注册管理系统中做审核不通过业务 凭证的获取方式同补正材料的方式 5
9 ( 三 ) 办理进程查询查询电话号码 : ( 四 ) 获取审批决定书 1. 获取方式 : 窗口领取或由窗口人员邮寄送达 2. 决定书类型 : 执业药师注册证 本证有效期 3 年. ( 五 ) 流程图见附件 1 三 救济途径 ( 一 ) 投诉 1. 投诉受理 : 菏泽市政务服务中心食药监窗口负责行政相对人违纪违法投诉举报事项的协调处理 政务服务中心负责菏泽市政务服务中心食药监窗口人员违纪违法投诉举报事项的协调处理 2. 投诉时限 : 对一般投诉要及时办理, 并于 3 日内将办理结果反馈给投诉人 重要投诉在 3 日内不能办理完毕的, 可延长 15 日, 在 30 日内将办理结果反馈给投诉人 3. 投诉处理 1 对信函投诉做到逐件拆阅 登记, 及时处理 ; 2 对网络投诉要及时登录收阅 打印登记, 及时处理 ; 3 对当面投诉应当分别单独进行, 接待人员应当做好笔录 ; 4 对投诉电话做到细心接听, 询问清楚, 如实记录 ; 4. 投诉渠道市食品药品监督管理局窗口电话 : 市政务服务中心管理办公室督查科 :
10 电子邮箱 信箱 : 菏泽市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口, 邮编 : ( 二 ) 行政复议 1. 山东省食品药品监督管理局法规处, 地址 : 济南市解放路 11 号, 联系电话 : 菏泽市政府行政复议委员会, 地址 : 菏泽市黄河路 3368 号, 双河立交桥东路南, 政务服务中心一楼东, 联系电话 : , 邮编 : 四 表单填写 ( 一 ) 申请书示范文本 见附件 2 ( 二 ) 申请材料撤回申请书见附件 3 ( 三 ) 代为申请授权委托书见附件 4 五 有关说明本服务指南根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求, 予以实时更新 7
11 附件 1 执业药师注册 ( 首次 再次 变更 ) 行政许可事项流程图 申请人申请 到登记场所提出申请邮寄申请传真 电子邮件等方式申请 受理受理岗位应收到申请材料当场或 5 个工作日内完成申请材料的受理工作, 材料可当场更正的, 允许当场更正 不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的, 不予受理, 出具 不予受理通知书 告知申请人向有关部门申请 申请材料齐全 符合法定形式, 或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的, 出具 受理通知书 材料不齐全或者不符合法定形式的, 当场或 5 个工作日返回材料, 发放一次性告知书 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的, 应告知利害关系人, 申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩, 行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见 审核岗位对申请人提交的申请材料进行审核, 能够当场作出决定的, 应当当场作出书面的行政许可决定 决定自受理之日起承诺时限 ( 首次和再次 20 个工作日, 变更 7 个工作日 ) 内决定岗位作出许可或不予许可的决定 依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项, 行政机关应当向社会公告, 并举行听证 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的, 行政机关应告知申请人, 利害关系人享有要求听证的权利 ; 依法要求听证的, 行政机关应当组织听证 作出不予行政许可的决定, 发 不予批准决定书, 说明理由, 并告知依法申请复议 提起行政诉讼的权利 决定岗位作出许可的书面决定, 发 执业药师注册证 承办机构 : 政策法规科 ( 审批服务科 ) 服务电话 : 监督电话 :
12 附件 2 执业药师首次注册申请表 注册地区 : 省 ( 自治区 直辖市 ) 姓名性别民族 学历专业职称 身份证号码 照片 执业资格证书号码 考试或认定年份 毕业学校 执业范围生产经营使用执业类别药学中药学 执业单位名称 联系电话 执业单位地址邮编 执业 单位 考核 意见 负责人 ( 公章 ) 年月日 执业药师注册机构审查意见 负责人 ( 公章 ) 年 月 日 备 注 本表一式二份, 执业药师注册机构 执业药师本人各一份 9
13 执业药师再次注册申请表 注册地区 : 省 ( 自治区 直辖市 ) 姓名性别民族 学历专业职称 身份证号码 照片 执业资格证书号码 考试或认定年份 毕业学校 执业范围生产经营使用执业类别药学中药学 执业单位名称 联系电话 继续教育完成情况 执业单位地址邮编 执业单位考核意见 执业药师注册机构审查意见 备 注 负责人 ( 公章 ) 年月日 负责人 ( 公章 ) 年月日 本表一式二份, 执业药师注册机构 执业药师本人各一份 10
14 执业药师变更注册申请表 注册地区 : 省 ( 自治区 直辖市 ) 姓名性别民族 学历专业职称 身份证号码 照片 执业资格证书号码 考试或认定年份 毕业学校 执业范围生产经营使用执业类别药学中药学 新执业单位名称 联系电话 新执业单位地址邮编 变更注册理由 新的执业单位意见 负责人 ( 公章 ) 年 月 日 执业药师注册机构审查意见 负责人 ( 公章 ) 年月日 备 注 本表一式二份, 执业药师注册机构 执业药师本人各一份 11
15 附件 3 菏泽市食品药品监督管理局行政许可 申请材料撤回申请书 本单位 ( 本人 ) ( 名称 ) 于年 月 申请因 日向菏泽市食品药品监督管理局提交的, 现请求撤回申请, 请予批准 申请人签字 ( 盖章 ): 委托人签字 ( 盖章 ): 联系电话 : 联系电话 : 备注 : 年月日 12
16 附件 4 菏泽市食品药品监督管理局行政许可 代为申请授权委托书 菏泽市食品药品监督管理局 : 现委托 为我 ( 单位 ) 的委托代理人, 以我 ( 单 位 ) 的名义代为提出 申请 受委托人在办理该行政 许可事项活动中签署的一切文件, 我 ( 单位 ) 均予以承认 委托人 : 身份证号 : 联系电话 : 受委托人 : 身份证号 : 联系电话 : 委托期限自年月日至年月日 委托人签字 ( 盖章 ): 受委托人签字 ( 盖章 ): 年月日年月日 13
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