制藥品簡訊管制藥品簡訊第六十五期管品我國管制藥品係指成癮性麻醉藥品影響精神藥品其他認為有加強管理必要之藥品, 並依習慣性依賴性濫用性及社會危害性之程度, 分四級管理其分級及品項, 由衛福部設置管制藥品審議委員會審議後, 報請行政院核定公告依最新規定 : 對於非癌症相關之

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彩仰敛喻
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1 管制藥品簡訊第六十五期衛生福利部食品藥物管理署雜誌焦點話題業務交流國際新聞與醫藥新知活動訊息公告 Pain Out 遠離疼痛從八仙塵爆事件看管制藥品處方合理使用台大醫院麻醉部周韋翰醫師林至芃主任孫維仁教授 2015年6月27日在新北市淡水區的八仙樂園發生了台灣史上最大規模的燒燙傷公安事件根據衛生福利部(以下簡稱衛福部)最新資料統計全國醫院總收治人數達483人其中許多傷者為大面積燒燙傷需要接受反覆手術與復健恢復過程導致各式止痛藥的需求大增尤其是止痛強度高的針劑型第一二級管制藥品包含嗎啡 Morphine 吩坦尼 Fentanyl 等供需吃緊而衛福部也立即介入協調供應並專案放寬使用申報流程讓傷者受到最迅速方便的疼痛控制疼痛界各方專家包括麻醉醫學會謝宜哲理事長疼痛醫學會林嘉祥理事長等都曾於公開場合提醒注意疼痛控制使得管制藥品的使用合理性議題再度成為民眾與醫界討論的話題疼痛是一種主觀的感受中重度疼痛會影響情緒睡眠及生活甚至造成失能世界衛生組織已把疼痛指數列為第五個生命徵象 5th Vital Sign 與體溫脈搏呼吸及血壓並列美國榮民醫院更早在1999年便將其納入世界疼痛醫學會(International Association for the Study of Pain IASP) 近年來亦就小兒疼痛頭痛急性疼痛骨骼肌肉疼痛癌症疼痛女性與老人疼痛作為年度宣導重點並於2011年10月在烏拉圭蒙特維的亞召開之第62屆世界醫師會大會特別決議通過世界醫師會適度提供疼痛治療而現代疼痛醫學已結合麻醉科精神科神經內外科復健與影像醫學等成為一門整合性之疼痛科學在疼痛評估上目前尚無客觀的檢查可以精準量化疼痛度醫師往往需要一段時間反覆評估患者的疼痛與用藥反應方能達到足夠緩解疼痛的處方所以民眾因疼痛問題就診時應避免經常更換疼痛治療醫師以免疼痛控制不佳又徒增醫療負擔與副作用發生疼痛等級達中度以上往往需要使用管制藥管制藥品簡訊焦點話題發行日期\中華民國一百零四年十月發行人\姜郁美總編輯\蔡文瑛副總編輯\劉淑芬編輯委員\簡希文柯雅君王柏森薛俊傑宋居定黃詔威陳世芹執行編輯\王婉靜執行單位\衛生福利部食品藥物管理署地址\11561 台北市南港區昆陽街161-2號台北雜字第1613號電話\(02) 網址\ 美工設計\中華民國領航弱勢族群創業暨就業發展協會電話\(02) ISSN 統一編號(GPN)

2 制藥品簡訊管制藥品簡訊第六十五期管品我國管制藥品係指成癮性麻醉藥品影響精神藥品其他認為有加強管理必要之藥品, 並依習慣性依賴性濫用性及社會危害性之程度, 分四級管理其分級及品項, 由衛福部設置管制藥品審議委員會審議後, 報請行政院核定公告依最新規定 : 對於非癌症相關之慢性頑固性疼痛病人, 醫師應在使用其他藥物及方式控制疼痛無效後, 始得考慮為該類病人開立成癮性麻醉藥品之長期處方使用, 如認為病人需長期使用成癮性麻醉藥品, 則應轉介至醫學中心或至少聘有麻醉 ( 或疼痛 ) 精神神經內科及外科等專科醫師之區域級以上醫院進行診斷評估及治療民眾若有難處理之疼痛問題, 也應接受醫師之轉介或自行至大型醫療院所接受完整評估與專業診斷, 以獲得適當的止痛治療, 切勿自行服用他人之處方管制藥物, 或由非法管道取得管制藥物, 以免發生嚴重副作用 ( 可能致命死亡 ) 或藥物濫用而成癮之憾事目前用於治療重度疼痛多為強效鴉片類止痛藥強效鴉片類止痛藥屬第 1ヽ2 級管制藥品, 較常用者包括嗎啡吩坦尼等各種劑型, 均為醫師處方用藥, 需在醫師的監督下使用合理的劑量, 搭配其他非管制類止痛藥使用, 通常可達最佳效果最少副作用與最低成癮機會, 不需擔心藥品成癮問題依衛生福利部食品藥物管理署統計,2010 年至 2014 年期間, 除配西汀 (Pethidine) 的使用量因不建議作為第一線及長期止痛用藥而呈現逐年下降外, 嗎啡及吩坦尼的使用量則呈現逐年上升, 顯見國人對於疼痛治療的觀念已有改變但與先進國家 ( 美英德法日等 ) 相比, 在每百萬人口每日使用量上仍遠遠落後, 代表在民眾與醫師端, 仍需要正確之用藥觀念教育, 以消弭民眾怕成癮醫師怕管制之疑慮八仙塵爆事件迄今已逾數月, 台大醫院收治超過 30 名病患, 在疼痛控制方面由麻醉部疼痛專科醫師加護與普通病房主治醫師以及燒燙傷醫護團隊進行跨科整合照護, 避免各自為政醫師頻繁更迭之缺點, 以持續密集疼痛評估立即適量藥物給予為運作準則除合併使用一些非管制類止痛藥 ( 含 Acetaminophen Pregabalin NASIDs 及 COX-2 Inhibitor 等 ) 外, 更積極有效使用各類管制藥物 ( 含嗎啡吩坦尼 Ketamine Tramadol 及 Benzodiazepines 等 ), 尤其是在手術與換藥過程等疼痛程度大幅增加的時機, 同時搭配病患自控式止痛 (Patient-Controlled Analgesia,PCA), 以控制疼痛分數 3 分每日爆發痛 (Breakthrough pain)3 次以下為目標一有止痛不足或明顯副作用發生時, 積極調整藥物並追蹤, 截至目前為止並無人發生成癮或藥量大增失控的問題 Pain Out: 遠離疼痛是疼痛控制的烏托邦, 正確使用管制藥是達到烏托邦的重要方式, 以完整評估合理使用適當監控新藥引進為核心原則, 創造民眾醫界及主管機關三贏之局面參考文獻 : 限於篇幅, 若需參考文獻詳細內容請與作者聯繫 2 從一顆年用量破億的安眠藥談我國鎮靜安眠藥物處方與使用的潛在危險性台灣大學醫學院護理學系研究所張榮珍助理教授鎮靜安眠藥物使用最早可以追溯到 1860 年代的水合氯醛 (Chloral hydrate), 由於不難合成, 當時算是廣用的催眠劑到 1900 年代巴比妥類藥物 (Barbiturates) 源自麻醉使用但當時也被用作催眠劑, 長期使用易產生嚴重成癮性與副作用 1960 年代後便開始廣泛使用副作用較少的苯二氮平類藥物 (Benzodiazepines, 簡稱 BZD), 流傳至今仍被廣泛使用, 至 1980 年代後期陸續推出 non-bzd 藥物, 結構與 BZD 不同, 不但強調具有多重 BZD 沒有的優點, 也宣稱無副作用, 因此近年快速成為新興安眠藥, 這類藥物泛稱為 Z-drug 藥物群 ( 包含 Zaleplon Zolpidem 及 Zopiclone 等, 簡稱 Z-drug), 其中 Zolpidem 使用最廣泛且用量最大 Zolpidem 強調藥效快作用短及成癮性較低等療效, 壓倒式的勝過傳統 BZD, 逐年廣受國人接受, 加上健保支持, 取得藥物便利性與可近

3 在 2000 年健保申報精神科用藥當時僅是排行第七的精神科處方用藥, 但十多年後的今天, 卻發現 BZD 與 Z-drug 的使用年盛行率約為 20%, 其中 Zolpidem 的增幅與用量十分驚人, 且似有多重用藥現象依據其藥理作用與臨床觀察,Zolpidem 並非全無成癮性, 也非全然安全無缺點, 過量使用仍具有危害國人健康的可能危險性 ; 醫療使用管制藥品審核會審議也發現涉及爭議的不當使用管制藥品案例與 Z-drug( 尤其是 Zolpidem) 存在相關, 因此,Zolpidem 的處方使用成為近年來重要的關注議題另, 研究報告指出 Zolpidem 的使用者特徵女性 ( 約 60%) 多於男性, 平均年齡約 55 歲, 使用者年齡在 45 到 64 歲間占 45%, 年齡超過 65 歲以上者約占 29% 檢視較高用量者 ( 年使用量超過 180 顆 ) 在 2001 年僅 3.8 萬人, 但 2011 年已增為 20.7 萬人, 增幅六到七倍, 反映出 Zolpidem 在國內普遍使用的現象與潛在濫用的警訊依據英國 National Institute for Health and Care Excellence ( 簡稱 NICE) 訂定之 NICE Guideline 提到失眠者當中約五分之四合併有其他社會心理壓力 (Psychosocial Stressors) 精神疾病共病 (Psychiatric Comorbidities) 內外科共病症 (Medical Comorbidities) 藥物或是物質濫用(Drug and Substance Misuse), 甚至是因為其他用藥引起的續發性失眠 (Secondary Insomnia), 建議臨床醫師開立安眠藥處方藥物時, 應先全盤了解個案的生活作息與睡眠習慣, 並積極溝通治療與強化非藥物性措施的使用另, 國際睡眠障礙分類第二版 (the International Classification of Sleep Disorder, Second Edition,ICSD-2) 之標準發現使用 Zolpidem 與異睡症 (Parasomnias) 存在相關性, 國內研究資料亦證實於千位 Zolpidem 使用者中發生異睡症比率約 3% 到 5%, 若服用超過一天一顆 (>10mg/d) 的比率甚至高達 15%, 長期 ( 超過 30 天 )Zolpidem 使用者相較於未使用的對照組發生較多的意外事故與中風 ( 缺血性梗塞 ), 且使用時間越長, 意外事故和中風的危險性越高, 故醫師於處方開立行為及患者在服用鎮靜安眠藥物時都應謹慎為之國內外普遍認為 Z-drug 藥物比傳統 BZD 較管佳, 使 Zolpidem 為全國用量第一名的安眠藥物, 而國內衛生主管機關早已警覺問題嚴重性, 陸續提供電腦提醒健保卡讀取用藥記錄藥物規範與指引及健保給付限制等管理措施, 建議提升醫師與民眾的知能, 加強各科別第一線醫療人員對於 BZD 及 Z-drug 的正確認識以及提供非藥物治療處置的衛教及轉介之訓練, 乃是長期控制藥物濫用根本之道全國性資料顯示 Zolpidem 之健保給付用量, 從 2000 年的 1.2 千萬顆開始, 到了 2011 年已有 1.2 億顆年用量, 大約 10 年間成長近 10 倍, 同時在全國 Zolpidem 之健保給付處方箋量從 2000 年的 69 萬張, 到 2011 年升到 520 萬張, 成長七倍之多 ; 進一步檢視醫師開立 Zolpidem 的開藥顆數開藥天數與日均量, 也呈現持續增加趨勢, 開藥顆數增幅達 30%( 平均開藥顆增至顆 ) 與開藥天數增幅 22%, 綜合檢視下發現開立的醫師數量持續增加, 且各醫師開立 Zolpidem 的平均值持續微幅增加, 且標準差加大, 表示每年醫師之間處方該藥物變異性加大, 特別是非精神科醫師間變異極大, 有待更多跨科醫師間的共識建立 ; 還有處方量最大的前 1%( 也就是 99 % 最高處方量 ) 管制藥品簡訊第六十五期之醫師, 開立量是該年所有醫師開立平均值的 14 到 15 倍之多, 換言之, 確實存在偏好處方高量 Zolpidem 的少數醫師, 必要的訪談與繼續教育或許能減少累積高量的 Zolpidem 使用國內外研究都指出醫師在開立處方鎮靜安眠藥物時是面臨抉擇困境的, 考量長期使用安眠藥的風險以及民眾就醫時的直接要求或顧慮醫病關係的和諧, 比起睡眠評估與衛生教育, 藥物成了處理失眠的最快速處置方式, 未來除了持續教育醫師具有慎選藥物的能力, 還要有溝通教育的技巧, 說服民眾有失眠問題應先從尋找失眠原因以及改變生活習慣做起, 必要時應尋求專業醫師診治切勿自行購買安眠藥或要求醫師重複開立安眠藥服用, 透過醫病合作才能徹底降低安眠藥物使用浮濫的問題參考文獻 : 限於篇幅, 若需參考文獻詳細內容請與作者聯繫, 因此使用量激增數倍研究發現 Zolpidem 品簡訊性高 3 制藥

4 處方藥濫用問題之初探食品藥物管理署管制藥品組郭立芬管制藥品簡訊第六十五期管制藥品簡訊處方藥濫用是指病人為獲得欣快感認同感或其他感受, 未遵從或未經醫囑使用藥物的情況近年處方藥濫用問題日益嚴重, 依據聯合國毒品和犯罪問題辦公室 (United Nations Office on Drugs and Crime,UNODC) 及各國相關藥物濫用防制單位的資料顯示, 處方藥濫用的族群主要集中在青少年, 且處方藥濫用的致死人數已遠超過使用傳統非法毒品 ( 如 : 海洛因古柯鹼等 ) 的致死人數, 嚴重影響各國社會安全類似的情況也在我國發生, 統計顯示 2001 年起至 2010 年間, 國人濫用處方藥佐沛眠 (Zolpidem) 的情況, 有逐年顯著攀升之趨勢處方藥濫用主要原因來自於民眾認為醫師所開立的處方藥是安全的, 因此未遵循醫囑服藥然而, 近年來網際網路的迅速發展, 非法網路藥局的出現, 成為取得非法處方藥的新興途徑, 其購買方便且各國相關管制網路藥局的法規尚未完備, 造成處方藥濫用的情形更加的猖獗事實上處方藥濫用會導致藥物成癮意外死亡或過量致死, 並非一般大眾所認知的那樣安全, 常見濫用之藥物有 : 鴉片類藥物 ( 如嗎啡 ) 中樞神經抑制劑 ( 如 Zolpidem) 及中樞神經刺激劑 ( 如 Methylphenidate) 等在使用上述藥物的同時, 醫師藥師與病人需格外注意可能伴隨之濫用風險的發生, 以保障用藥安全為防制處方藥濫用, 國際麻醉藥品管制局 (International Narcotics Control Board,INCB) 已告知各會員國須針對網路上藥品的購買出口及進口, 進行立法及相關流通制度的制定, 並推行網路藥局之認證 (Verified Internet Pharmacy Practice Sites,VIPPS), 以確保在網路上購買藥品之安全性另, 美國近來推行處方藥物監測計畫 (Prescription Drug Monitoring Programs,PDMPs), 至 2013 年底, 美國已有 49 州通過處方藥監測計畫之立法, 亦有許多研究顯示,PDMPs 對於降低管制物質流向不明改善臨床病患照護及減少處方藥濫用為一相當有效的工具除了上述政策之介入外, 醫師在問診中, 可留意病人是否大量或頻繁的使用處方藥, 以及時發現處方藥濫用問題並採取適當醫療協助, 而藥師調劑處方時, 也應對病人衛教, 同時留意是否有偽造處方, 建立處方藥濫用的第一道防線, 而病人應主動告知醫療人員目前正服用的處方藥及非處方藥 ( Over-the-Counter Medicines) 等, 切勿自行停藥改變劑量或擅自使用他人的藥, 未使用或過期的藥物應於藥物回收處回收, 以免誤用造成不必要的傷害另, 我國目前未開放網路藥局之設置, 網路賣藥屬違法行為, 千萬不可於網路販賣藥品及購買藥品, 以免違法又傷身參考文獻 : 限於篇幅, 若需參考文獻詳細內容請與作者聯繫業務交流藥物濫用防制新思維 - 建構處方藥監測制度食品藥物管理署管制藥品組宋居定藥物濫用一直是全球所面臨的毒品犯罪與經濟社會等重大問題, 依據 2015 年聯合國毒品和犯罪問題辦公室 (UNODC) 世界毒品報告書 (World Drug Report) 資料顯示, 處方藥品和新興影響精神物質 (New Psychoactive Substance,NPS) 的濫用已嚴重影響各國社會安全, 依據美國緝毒署 (DEA) 統計發現, 美國人濫用處方藥物之人數已超過使用古柯鹼 (Cocaine) 海洛因(Heroin) 迷幻劑及搖頭丸等毒品 2014 年美國白宮國家藥物管制政策辦公室 (The White House Office of National Drug

5 制藥品簡訊 2015 藥物濫用防制暨管制藥品處方管Control Policy,ONDCP) 報告指出處方藥物的非法討並審查州內管制物質處方情形是否合於醫療用流用 (Diversion) 及誤用 (Misuse) 已嚴重危害國人健途 ; 成效研究亦發現管制物質處方藥監測計畫之康及安全實施, 可以降低管制物質流向不明改善臨床病依據衛生福利部食品藥物管理署 ( 以下稱食患照護品質減少重複醫療及處方藥濫用 / 誤用等藥署 ) 統計 2014 年安眠藥的使用量發現, 國人一情況發生年間服用約 3.3 億顆安眠藥 ; Hsiao 等人研究亦發食藥署為保障國人使用安眠藥之安全性及現, 我國自 2001 年起至 2010 年間使用 Z-drug 藥物合理性, 避免醫源性成癮, 自 2011 年起, 持續辦群安眠藥處方數量, 有逐年攀升之趨勢依該署理年度安眠藥稽核專案計畫, 至 2013 年安眠藥使分析歷年涉及醫療不當處方使用管制藥品, 經提用量已呈現下降趨勢, 且該年度總計查獲 16 件醫醫療使用管制藥品審核會審議案件資料發現, 醫師不當開立安眠藥之案件, 均已依法處辦此療不當使用第四級管制藥品 Zolpidem 案件數占提外, 鑑於我國目前尚無類似的處方藥物監測制度案件數之比率逐年上升 ; 各醫療機構醫師開立自 (PDMPs), 中央健康保險署針對 Z-drug 藥物群管制費處方 (Zolpidem) 之比率亦逐年上升綜觀相關藥品已訂定相關處方使用限制與管理措施, 惟仍資料不難得知, 近年國際間管制物質處方藥物濫有少數民眾藉由自費方式取得藥品, 值得注意管用之現象, 儼然成為全球必須嚴肅面對解決的一制物質流向及處方藥使用情形大挑戰我國管制藥品管理暨藥物濫用防制體系已推目前國際間於該國家建構具有處方藥物監行多年, 應適時進行全面性法規檢視, 精進管制測計畫 (Prescription Drug Monitoring Programs, 藥品管理及周延前揭法規制度, 與時俱進以符合 PDMPs) 者有美國及加拿大, 以美國為例, 其計國際潮流管理趨勢, 針對管制藥品自費處方之管畫推動目的係監視具有醫療用途之管制物質處方理政策, 可參酌美國監測計畫研訂出符合我國國藥, 藉由建置線上監測系統或以專用紙本處方箋情之處方藥監測制度方式蒐集資訊, 由藥師將處方資料, 包含醫師參考文獻 : 調劑藥師與藥局處方箋內容及病人等資訊, 上限於篇幅, 若需參考文獻詳細內容請與作者聯管制藥品簡訊第六十五期傳至監測系統或以紙本記錄管理, 最後由管理單位統一召開處方藥監測計畫審議委員會, 定期檢繫監測國際研討會圓滿落幕食品藥物管理署管制藥品組 5 藥物濫用儼為全球共同面臨的問題, 嚴重衝擊個人和公眾的健康, 衛生福利部食品藥物管理署為因應日益嚴重的處方藥及新興影響精神物質之濫用議題, 以精進我國管制藥品管理及法規制度之周延性並與國際潮流接軌, 特於 2015 年 9 月 1 日至 9 月 2 日假台大法律學院霖澤館舉辦 2015 藥物濫用防制暨管制藥品處方監測國際研討會會中邀請聯合國毒品和犯罪問題辦公室的 Dr. Gilberto Gerra 國際成癮醫學會會長 Hannu Alho 美國緝毒署的 Mr. Daniel E. Maxwell 和 John A. Pacella 加州大學洛杉磯分校的佘義瑛教授澳洲大學的 Rebecca McKetin 教授以及美國布蘭迪斯大學的 Dr. Gail Strickler 和 Dr. Meelee Kim 等來自美國芬蘭奧地利及澳洲之 8 位講者, 與國內藥物濫用相關領域專家齊聚進行經驗分享及意見交流, 亦廣邀國內政府部門藥物濫用專業團體學 / 協會及醫療院所等諸多單位, 共計近 250 位國內外相關領域的專業人士參加藉由專家們的分享及經驗, 除獲取聯合國歐盟澳洲和美國的藥物濫用趨勢及防制新知, 並瞭解其管制藥品處方藥的濫用趨勢及所採取的防制策略與作為外, 更重要的是透過這些經驗分享中學習從各種面向看藥物濫用問題, 所激盪出的創新思維及所建立的交流平台, 有助於我國藥物濫用防制暨管制藥品處方監測之發展

6 國際新聞與醫藥新知美國大學生嘗試使用成癮物質的季節食品藥物管理署研究檢驗組范孟棋管制藥品簡訊第六十五期管制藥品簡訊美國物質濫用和精神健康服務管理署 (Substance Abuse and Mental Health Services Administration,SAMHSA) 於 2015 年 8 月 27 日首次發表有關大學生第一次嘗試使用成癮物質的態樣與月份相關性之研究研究結果發現大約每 5 位美國大學生之中, 就有 1 位使用非法藥物或其他有害物質, 此研究進一步依月份分析這些大學生 (18 至 22 歲 ) 第一次使用大麻香菸酒精興奮劑鎮定劑止痛劑迷幻劑或吸入劑等成癮性物質之頻率, 結果顯示大學生在夏天開始嘗試這些成癮物質的頻率較其他月份高以大麻部份而言, 根據美國從 2002 至 2013 年的全國藥物使用與健康調查分析發現, 一年之中約有 383,000 位大學生開始第一次吸食大麻, 換句話說, 平均每天約增加 1,000 名大麻吸食者, 若特別以 6 月份來分析, 平均每天新增之大麻吸食者將達到 1,500 名在初次嘗試吸菸初次嘗試鎮定劑初次嘗試迷幻劑初次嘗試吸入劑及未成年 (20 歲以下 ) 初次嘗試飲酒之研究結果, 也同樣地在夏天有較高的發生頻率另, 在初次嘗試興奮劑部份, 與其他濫用物質之統計結果較不相似, 發生較高頻率的月份卻是在冬天此項研究將具有興奮作用之合法處方藥 ( 如 Methylphenidate) 用於非醫療用途, 或甚至使用非法的 Methamphetamine 納入統計分析, 顯示一年之中約有 137,000 位大學生開始第一次使用上述興奮劑, 換句話說, 平均每天約 400 名大學生開始濫用興奮劑, 在 11 月 12 月及 4 月達到平均每天 500 名, 尤其在 11 月份, 平均每天新增 585 名興奮劑濫用者值得注意的是, 大學生第一次使用興奮劑發生頻率較高的月份恰巧即是大學期中考或期末考舉行的月份這個時間點的相符, 顯示大學生可能認為藉由使用這些興奮劑, 將有助益於學業成績的表現事實上, 將具興奮作用之合法處方藥用作非醫療用途或濫用非法 Methamphetamine, 目前無法證明確實能提高學業成績, 而且可能對健康造成嚴重傷害 SAMHSA 代理署長 Kana Enomoto 指出, 這些研究顯示大學生無論處在學校或其他環境, 都會受到濫用物質之危害, 大學生的父母師長及其他關心人士, 應盡可能與大學生們溝通, 幫助他們了解藥物濫用的危害, 並讓他們知道可以尋求協助的管道參考文獻 : 限於篇幅, 若需參考文獻詳細內容請與作者聯繫美國類鴉片類藥物 Tramadol 管制因應措施食品藥物管理署管制藥品組陳世芹美國物質濫用和精神健康服務管理署 (Substance Abuse and Mental Health Services Administration,SAMHSA) 分析美國藥物濫用警示系統 (Drug Abuse Warning Network) 資料, 發現 2009 年因使用類鴉片類藥物 (Opioids)Tramadol 造成不良反應至急診就醫的人數高達 25,884 人, 相較於 2005 年成長了高達 145 % (2005 年為 10,901 人 ) 其中以女性為多數, 約占 7 成左右, 而 55 歲以上的病人使用 Tramadol 就醫的風險在這幾年亦顯著提升, 根據統計至急診就醫的主要原因多為 Tramadol 誤用或濫用 Tramadol 的嚴重不良反應可能導致癲癇,

7 制藥品簡訊管制藥品管理資訊系統改版之教育訓練管甚至產生致命的血清素症狀群 (Serotonin 響 (2) 訂定類鴉片類藥物治療指引 (Guideline), syndrome), 含心搏加快血壓上升躁動不安及類鴉片類藥物的處方率與其過量致死率呈現顯著體溫上升等症狀此外, 併用抗焦慮藥物其他相關, 此現象亦強調了治療指引訂定的重要類鴉片類止痛藥或酒精, 都會增加 Tramadol 的不性, 在利益大於風險時才使用鴉片類藥物, 近來良反應此研究結果也強調對於使用 Tramadol 的的研究亦指出有效應用治療指引, 確能降低病人, 應審慎評估及處置, 盡量給予最低劑量, 類鴉片類藥物之過量致死率 (3) Naloxone 可拮抗並提醒切勿與酒精其他類鴉片類藥物或鎮靜安鴉片類藥物之作用, 於使用鴉片類藥物過量時尤眠藥物等併用, 尤其針對風險較高的老年女性, 為重要, 因此美國亦積極執行多項 Naloxone 教育更應格外注意及預防過量計畫另, 數據亦顯示 2013 年因類鴉片類藥物而除上述措施外, 提供濫用者藥物諮詢及行致死的比率, 是 1999 年的 4 倍, 故美國衛生及公為等合併治療, 來降低病人藥物使用量, 以減少共服務部 (The U.S. Department of Health and Human 其使用過量及致死的風險, 亦是目前努力之目 Services,HHS) 亦積極對抗類鴉片類藥物濫用標, 期望結合多種措施有效解決鴉片類藥物濫用及服用過量等問題, 採行之措施如下 :(1) 建置之問題處方藥物監測計畫(Prescription Drug Monitor 參考文獻 : Programs,PDMPs), 透過管制藥品之電子處方限於篇幅, 若需參考文獻詳細內容請與作者聯資料庫, 來防阻鴉片類藥物濫用問題, 此系統可繫提供處方醫師及藥師, 病人的用藥史等資訊, 來分析病人是否為可疑的藥物濫用者依據研究顯示 PDMPs 的確能有效分析高風險病人, 且對於處方型態減少多重或重複用藥等情形, 有正面影管制藥品簡訊第六十五期活動訊息公告 - 開跑囉食品藥物管理署管制藥品組 7 鑒於管制藥品管理資訊系統上線迄今已逾 10 年, 原系統已無法滿足使用管制藥品相關機構及業者與當前管理機關之需求, 食品藥物管理署 ( 以下簡稱本署 ) 進行前揭資訊系統改版作業, 並於本 (2015) 年 6 月 29 日正式上線為縮短需使用該系統機構及業者之摸索期, 即早瞭解該系統各相關操作頁面及功能, 針對前述使用者規劃二階段辦理教育訓練 : 第一階段 (8 月 28 日至 9 月 18 日 ) 對已申領管制藥品登記證之業者 ( 西藥或動物用藥品之販賣業或製造業 ), 分別於北區 (5 場 ) 中區(2 場 ) 及南區 (2 場 ) 共辦理 9 場次之電腦實機授課教育訓練 ; 第二階段 (10 月 2 日至 11 月 20 日 ) 對已申領管制藥品登記證之機構 ( 醫院診所藥局獸醫診療機構畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構 ), 分別於北區 (6 場 ) 中區(4 場 ) 及南區 (5 場 ) 共辦理 15 場次之教育訓練本署除已將教育訓練訊息函請各縣市衛生局轉知, 並將相關報名資訊公布於網站 ( 再次呼籲領有管制藥品登記證之機構及業者踴躍報名參加, 以提高網路申報之便捷性

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