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1 102 年 三 月 出 刊 季 刊 Vol.18 Num.01 發 行 人 : 徐 弘 正 發 行 所 : 仁 愛 醫 療 財 團 法 人 編 輯 : 藥 劑 部 (04) 專 題 - 吃 藥 一 定 要 加 胃 藥? 劉 芯 妤 藥 師 2. 新 藥 介 紹 - Zaditen Eye Drops 廖 萱 娟 藥 師

2 專 題 - 吃 藥 一 定 要 加 胃 藥? 前 言 : 劉 芯 妤 藥 師 據 常 春 月 刊 專 題 報 導 - 台 灣 民 眾 有 多 愛 吃 胃 藥 呢? 根 據 健 保 局 做 過 的 統 計, 台 灣 1 年 申 報 的 制 酸 劑 ( 俗 稱 胃 藥 ) 超 過 20 億 顆, 平 均 每 位 民 眾 1 年 使 用 超 過 100 顆 的 胃 藥, 至 於 OTC( 不 需 要 醫 師 處 方 就 可 在 藥 局 買 到 的 藥 ) 胃 藥 市 場, 台 灣 地 區 每 年 就 高 達 將 近 4 億 元 之 驚 人 數 據, 藥 局 架 上 常 見 品 牌 不 下 數 十 種 腸 胃 不 舒 服 胃 痛 時, 很 多 人 習 慣 吞 顆 胃 乳 片 吃 包 胃 散 尋 求 緩 解, 吃 任 何 藥 都 怕 傷 胃, 就 醫 時 總 是 請 醫 師 多 開 個 胃 藥 才 安 心 領 藥 時, 總 是 會 對 藥 師 再 三 確 認 醫 師 有 沒 有 加 開 胃 藥 給 他 胃 藥, 對 許 多 民 眾 來 說, 可 說 是 當 保 健 食 品 在 吃 認 識 胃 藥? 胃 藥 種 類 很 多, 若 依 功 能 來 說, 大 致 上 可 區 分 為 3 類 : 制 酸 劑 (Antacids) H2 受 器 拮 抗 劑 (H2 Receptor Antagonists) 質 子 幫 浦 抑 制 劑 (Proton Pump Inhibitor, 又 稱 PPI 類 ) 1. 制 酸 劑 : 制 酸 劑 即 俗 稱 之 胃 藥, 主 要 作 用 在 於 中 和 胃 酸, 用 於 治 療 潰 瘍 性 疼 痛 解 除 胃 痛 及 促 進 潰 瘍 癒 合 常 用 的 制 酸 劑 是 鎂 鹽 鋁 鹽 鈣 鹽 或 鈉 鹽, 而 臨 床 上 最 廣 用 的 是 氫 氧 化 鋁 與 氫 氧 化 鎂 的 混 合 物 服 用 方 法 : 飯 後 一 小 時 服 用 緩 衝 作 用 可 持 續 2~3 小 時, 療 程 通 常 應 持 續 6~8 星 期 院 內 制 酸 劑 藥 品 有 : 學 名 商 品 名 常 用 劑 量 Aluminum hydroxide+ homatropine methylbromid e Creamalin 2-4 tab qid Aluminum hydroxide+ Magnesium hydroxide+ Dimethicone Magaldrate+ Simethicone Sodium bicarbonate Oxethazine+ polymigel Oxethazine+ Aluminum hydroxide+ Magnesium hydroxide 2.H2 受 器 拮 抗 劑 : Lederscon Simagal chewable tab. Sodium bicarbonate Strocaine Ulstal suspension 1-2tab tid-qid 1-2tab tid-qid 1tab qid 1-2tab tid/ac-qid/ac 5-10ml qidac H2 受 器 拮 抗 劑 會 阻 斷 H2 受 器, 特 別 是 位 於 胃 部 壁 細 胞 的 受 器 H2 受 器 拮 抗 劑 不 會 影 響 H1 受 器, 也 沒 有 抗 乙 醯 膽 鹼 作 用 H2 受 器 拮 抗 劑 會 抑 制 由 組 織 胺 muscarine 促 進 劑 胃 泌 激 素 (gastrin) 引 起 的 胃 酸 分 泌, 降 低 胃 液 量 及 胃 液 中 氫 離 子 濃 度, 其 抑 制 夜 間 酸 的 分 泌 效 果 比 較 好, 抑 制 餐 間 酸 分 泌 的 效 果 較 少, 所 以 一 般 都 建 議 在 睡 前 服 用, 可 解 除 消 化 性 潰 瘍 症 狀 及 預 防 併 發 症 根 據 臨 床 大 約 2 個 星 期, 潰 瘍 症 狀 可 以 獲 得 緩 解 6 個 星 期 之 後,85% ~90% 的 十 二 指 腸 潰 瘍 可 被 治 癒,8 個 星 期 後,85%~90% 的 胃 潰 瘍 可 被 治 癒 院 內 H2 受 器 拮 抗 劑 藥 品 有 : 學 名 商 品 名 常 用 劑 量 Famotidine Famotidine Cimetidine Gaster inj/tab Quimadine Defense 1amp bid/20mg bid or 40mg hs 1amp bid/20mg bid or 40mg hs 1tab qid or 2tab qid 3. 質 子 幫 浦 抑 制 劑 ( 又 稱 PPI 類 ): 質 子 幫 浦 抑 制 劑 藉 由 不 可 逆 的 與 H + /K + -ATPase 鍵 結 阻 礙 胃 酸 分 泌 用 於 治 療 消 化 性 潰 瘍, 有 些 藥 品 可 以 在 24 小 時 內 抑 制 1

3 90% 胃 酸 的 分 泌, 一 般 建 議 在 飯 前 30 分 鐘 服 用 跟 H2 受 器 拮 抗 劑 比 較,PPI 類 緩 解 疼 痛 的 效 果 較 快, 潰 瘍 癒 合 也 較 快 根 據 臨 床 經 驗,4 個 星 期 後 90% 的 十 二 指 腸 潰 瘍 可 被 治 癒,8 個 星 期 後,90% 的 胃 潰 瘍 可 被 治 癒 PPI 類 是 處 方 用 藥, 價 格 較 高, 健 保 規 定 必 須 做 胃 鏡 確 定 有 潰 瘍 才 可 以 開 立 此 藥 院 內 PPI 類 藥 品 有 : 學 名 商 品 名 常 用 劑 量 Omeprazole Losec 40mg/day IV Pantoprazole Omeprazole Sodium rabeparazole Pantoloc inj/tab Omelon Pariet 1-2vial/day / 40mg/day 十 二 指 腸 潰 瘍 or 胃 潰 瘍 20mg qd Zollinger-Ellison symdrome 60mg qd 維 持 劑 量 mg/day 20mg qd Lansoprazole Takepron 30mg qd 何 時 吃 藥 得 搭 配 胃 藥? 關 於 吃 胃 藥, 許 多 民 眾 會 有 有 病 治 病, 沒 病 顧 胃 的 錯 誤 期 待 其 實 一 般 在 確 定 藥 品 會 有 明 顯 胃 腸 副 作 用 的 情 況 下, 醫 師 會 開 立 胃 藥 加 以 服 用, 例 如 阿 斯 匹 靈 類 固 醇 NSAIDs 非 類 固 醇 抗 發 炎 藥 等 注 意 並 不 是 所 有 的 藥 品 都 會 傷 胃, 而 且 藥 品 引 起 的 胃 腸 副 作 用, 如 果 與 胃 酸 分 泌 無 關, 此 時 就 算 服 用 中 和 胃 酸 的 胃 藥, 也 幾 乎 是 沒 有 幫 助 的 胃 藥 也 是 一 種 藥, 應 小 心 使 用 藥 即 是 毒, 每 種 藥 品 都 有 副 作 用 存 在 制 酸 劑 本 身 因 所 含 成 分 不 同, 多 少 都 有 副 作 用, 尤 其 腎 臟 機 能 不 佳 者 更 應 注 意 1. 碳 酸 氧 鈉 (NaHCO 3, 俗 稱 小 蘇 打 ):): 是 人 類 最 早 使 用 且 最 強 而 有 力 的 制 酸 劑, 市 場 常 見 的 強 胃 散 便 含 有 此 成 分 服 用 後 雖 可 迅 速 產 生 中 和 胃 酸 的 效 用, 但 因 此 藥 所 產 生 的 二 氧 化 碳, 不 但 可 能 使 胃 部 漲 氣 不 適, 亦 可 引 發 反 彈 性 胃 酸 分 泌 且 因 含 鈉 金 屬, 因 此 也 可 能 加 重 高 血 壓 肝 硬 化 及 腎 疾 病 病 患 的 病 情, 由 於 副 作 用 較 大, 目 前 已 較 少 於 臨 床 上 使 用 2. 碳 酸 鈣 (CaCO 3 ):): 制 酸 效 果 良 好, 與 胃 酸 作 用 會 形 成 氯 化 鈣 而 被 吸 收, 若 再 飲 用 牛 乳, 將 容 易 罹 患 高 血 鈣 症, 進 而 促 進 反 彈 性 胃 酸 分 泌 並 傷 害 腎 臟 臨 床 上 高 血 鈣 症 會 引 發 頭 痛 噁 心 嘔 吐 便 祕 口 渴 頻 尿 及 腹 痛 等 症 狀 3. 氫 氧 化 鋁 (Al(OH) 3 ): 含 鋁 的 胃 乳 片 亦 可 引 發 便 祕 此 外, 氫 氧 化 鋁 可 與 腸 液 中 的 磷 酸 鹽 結 合 成 不 溶 解 性 化 合 物 而 抑 制 磷 酸 鹽 的 吸 收, 長 期 服 用 可 能 導 致 骨 質 軟 化 腎 結 石 等 病 臨 床 上 則 可 見 食 慾 不 振 倦 怠 及 無 力 感 等 症 狀 4. 氫 氧 化 鎂 (Mg(OH) 3 ): 其 8% 的 水 性 懸 浮 液 一 般 稱 為 胃 乳, 為 相 當 強 而 有 效 的 制 酸 劑 飯 後 1 小 時 服 用, 其 酸 制 效 果 可 達 4 小 時, 常 見 的 副 作 用 為 腹 瀉 雖 然 此 藥 不 被 吸 收, 但 是 少 量 的 鎂 離 子 可 進 入 血 液, 若 機 能 不 佳 者, 鎂 離 子 積 聚 體 內 將 引 發 鎂 中 毒 因 此 尿 毒 症 病 患 不 宜 使 用 含 鎂 制 酸 劑 高 鎂 血 症 將 對 神 經 系 統 及 心 臟 血 管 系 統 造 成 傷 害, 臨 床 上 可 能 會 有 全 身 倦 怠 肌 肉 無 力 徐 脈 低 血 壓 心 律 不 整 昏 迷 甚 至 死 亡 制 酸 劑 氧 化 鎂 (MgO) 亦 有 腹 瀉 以 及 高 鎂 血 症 的 副 作 用 胃 藥 與 其 他 藥 品 有 交 互 作 用? 1. 胃 藥 中 的 制 酸 劑 成 份 因 屬 於 金 屬 鹽 類 故 可 能 因 吸 附 藥 品 或 與 藥 品 結 合 導 致 生 體 可 用 率 降 低, 例 如 : 四 環 黴 素 (tetracyclines) 蒽 醌 類 (quinolones) chloroquine ketoconazole isoniazide 及 ethambutol 等 2. 因 中 和 胃 酸 的 效 用 提 高 了 胃 內 的 酸 鹼 值 而 改 變 了 藥 品 的 溶 解 崩 解 及 離 子 化 弱 酸 性 的 藥 物 在 低 的 酸 鹼 值 下 吸 收 較 好, 因 為 與 制 酸 劑 併 用 而 產 生 離 2

4 子 化, 使 其 吸 收 減 少 藥 效 降 低, 例 如 : digitoxin digoxin phenytoin chlorpromazine 與 isoniazid 等 ; 鹼 性 藥 物 與 制 酸 劑 併 用, 因 其 PH 值 的 增 加, 使 其 產 生 非 離 子 化, 增 加 細 胞 膜 吸 收 作 用 增 加, 甚 至 毒 性 及 副 作 用 也 增 加, 例 如 :pseudoephedrine levodopa 與 meperidien 等 3. 抑 或 是 將 尿 液 鹼 化 提 高 了 尿 道 的 PH 值, 使 弱 鹼 性 藥 物 較 不 易 解 離, 增 加 了 腎 小 管 內 的 再 吸 收, 而 使 藥 物 排 除 減 少 增 加 血 中 濃 度 ; 反 之, 酸 性 藥 物 的 排 出 則 被 增 強 4. 腸 溶 衣 劑 型 的 藥 物 會 因 併 服 制 酸 劑 而 提 早 在 胃 解 離 反 而 造 成 藥 劑 提 早 分 解 而 失 去 作 用 5. 長 期 服 用 胃 藥, 胃 內 酸 鹼 值 持 續 升 高, 胃 酸 過 低, 甚 至 恐 將 造 成 胃 腸 細 菌 過 度 生 長 胃 藥 與 藥 品 之 間 的 交 互 作 用 可 能 使 原 始 療 效 下 降 至 原 來 的 20-30%, 影 響 效 果 不 得 小 覷, 所 以 如 果 無 法 避 免 得 服 用 胃 藥 時, 應 該 要 請 教 醫 師 或 藥 師 是 否 可 以 同 時 服 藥, 或 是 必 須 錯 開 服 藥 時 間 以 下 列 出 常 見 藥 物 與 制 酸 劑 併 用 的 交 互 作 用 : 常 見 之 制 酸 劑 交 互 作 用 併 用 藥 物 交 互 作 用 情 形 處 理 原 則 Bokey (Aspirin) Cravit (Levofloxacin) Cleocin (Clindamycin) Metalcaptase (penicillamine) 1. 尿 液 PH 增 加, 使 salicylate 在 腎 小 管 之 再 吸 收 降 低,serum salicylate levels 降 低 2. 約 降 低 salicylate 濃 度 30-70% 1. 併 用 時, 含 金 屬 離 子 之 制 酸 劑, 與 quinolones 類 在 體 內 形 成 螯 合 物, 而 降 低 生 體 可 用 率 與 鎂 離 子 併 用, 約 下 降 22% 生 體 可 用 率, 與 Al(OH) 3 併 用 約 下 降 44% Cleocin 之 吸 收 約 減 少 60% 1. 與 制 酸 劑 在 體 內 形 成 physical or chemical complex, 降 低 在 GI 的 吸 收 2. 與 空 腹 服 用 比 較, 體 內 Cuprimine levels 在 併 用 制 酸 劑 後 至 少 降 低 40% 以 上 3. Cuprimine 與 食 物 亦 有 交 互 作 用, 併 用 降 低 吸 收 52% 1. 監 測 salicylate 療 效, 做 劑 量 調 整 2. 若 需 併 用, 建 議 使 用 buffered aspirin, 降 低 尿 液 被 鹼 化 的 程 度 1. 建 議 改 用 其 他 類 抗 生 素, 或 改 變 制 酸 劑 的 治 療, 如 以 H2-antagonist 或 H + pump inhibitor 取 代 制 酸 劑 治 療 2. 必 要 併 用 時, 至 少 於 制 酸 劑 服 用 前 2 小 時 或 後 2 小 時 服 用, 可 明 顯 降 低 此 交 互 作 用 1. 間 隔 時 間, 至 少 將 制 酸 劑 提 前 2 小 時 或 延 後 4 小 時 服 用 2. 最 好 監 測 病 人 抗 生 素 治 療 效 果, 若 同 時 併 用, 可 能 須 提 高 Cleocin 劑 量 1. 避 免 併 用 2. 若 必 須 併 用, 宜 空 腹 服 用 Cuprimine, 並 至 少 於 制 酸 劑 服 用 前 1 小 時 或 後 2 小 時 再 服 用 Dulcolax (Bisacodyl) 1. 腸 溶 衣 錠, 不 應 與 制 酸 劑 併 用, 會 導 致 腸 衣 崩 解, 減 少 Dulcolax 作 用 2. 屬 刺 激 性 緩 瀉 劑, 刺 激 大 腸 壁 神 經, 長 期 使 用 會 導 致 體 液 電 解 質 流 失, 尤 其 K +, 並 可 能 導 致 結 腸 失 去 張 力 1. 不 建 議 二 者 併 用 2. 建 議 睡 前 服 用 Dulcolax, 經 8 小 時 作 用 後, 早 上 排 泄 3. 原 則 上 不 建 議 連 續 使 用 Dulcolax 超 過 2 星 期 3

5 Ursolic (ursodeoxycholic acid) Cardiolol (propranolol) Ferall (Irons) Tenormin (Atenolol) Doxycycline Tetracycline Minocin Doxycycline (Tetracyclines) Tonsaric (allopurinol) Sinflo (ofloxacine) In vitro 實 驗 中, 顯 示 含 Al 3+ 之 制 酸 劑, 會 吸 附 膽 酸, 進 一 步 干 擾 Ursolic 作 用, 降 低 其 吸 收 可 能 的 作 用 機 轉 包 括 : 1. 制 酸 劑 減 緩 胃 腸 排 空 速 率 2. 二 者 形 成 Complex, 降 低 藥 效 3. 胃 之 PH 改 變 1. 併 用 使 胃 腸 PH 改 變,irons 之 溶 解 度 下 降, 可 能 會 降 低 irons 之 吸 收 達 30-40%( 通 常 PH>4.5-5 會 發 生 ) 2. Al(OH) 3, Mg(OH) 2 之 影 響 明 顯 小 於 NaHCO 3, CaCO 3 1. 二 者 併 用, 使 Tenormin 生 體 可 用 率 下 降 33%,max plasma conc 下 降 37% 2. 長 期 併 用 時, 雖 然 吸 收 下 降, 血 中 peak conc 下 降, 但 因 制 酸 劑 延 緩 胃 腸 排 空 使 半 衰 期 增 加, 最 終 產 生 補 償 作 用 而 使 藥 效 與 未 併 用 者 相 當 1. 併 用 形 成 不 可 溶 的 螯 合 物, 降 低 Tetracyclines 之 吸 收 達 50-90% 2. 對 IV 者, 亦 干 擾 其 腸 肝 循 環, 降 低 半 衰 期 1. 降 低 Zyloric 吸 收, 機 轉 不 明 2. 併 用 後, 使 尿 酸 升 高 50% 3. 提 前 3 小 時 服 用 Zyloric 可 以 改 善 之 制 酸 劑 可 能 會 降 低 Quinolone 在 腸 胃 道 的 吸 收 1. 間 隔 約 2 小 時 服 用 2. 選 擇 不 含 Al 3+ 之 制 酸 劑 併 用 ex: MgO, CaCO 3 1. 二 者 間 隔 數 小 時 服 用 2. 若 必 須 同 時 服 用, 宜 增 加 Cardiolol 投 予 劑 量 1. 可 改 用 含 Al(OH) 3, Mg(OH) 2 之 制 酸 劑 影 響 較 小 2. 間 隔 時 間 服 用 ; 鐵 劑 提 前 1 小 時 或 延 後 2 小 時 服 用 1. Tenormin 可 於 制 酸 劑 前 2 小 時 或 後 6 小 時 服 用 2. 長 期 併 用 時, 未 間 隔 開 時 間 服 用, 亦 不 須 調 整 劑 量 1. Tetracyclines 至 少 提 前 1-2 小 時 服 用 2. 若 併 用 時, 監 測 抗 生 素 療 效, 可 能 須 提 高 Tetracyclines 劑 量 雖 然 佐 證 文 獻 不 多, 但 為 謹 慎 治 療 高 尿 酸, 仍 以 間 隔 3 小 時 服 用 為 宜 制 酸 劑 至 少 在 給 予 Quinolone 6 小 時 前 或 2 小 時 後 才 投 予 Quinidine 1. 某 些 制 酸 劑 可 能 會 增 加 Quinidine 的 血 中 濃 度, 而 可 能 導 致 毒 性 的 發 生 2. 增 加 尿 道 的 PH 值 使 Quinidine 的 腎 臟 清 除 率 降 低 Quinidine 和 制 酸 劑 併 用, 應 監 測 血 中 濃 度 及 毒 性 的 發 生, 決 定 是 否 需 減 低 劑 量, 單 獨 含 鋁 的 制 酸 劑, 影 響 較 小 Quimadine (Famotidine) 1. 含 有 鋁 鹽 鎂 鹽 鋁 鎂 鹽 混 合 製 劑 使 其 吸 收 減 少 2. 前 者 會 妨 礙 胃 酸 分 泌 抑 制 劑 的 吸 收 Sucralfate 1. 使 黏 膜 保 護 劑 的 作 用 喪 失 2. 因 制 酸 劑 會 增 加 胃 內 的 PH 值, 抑 制 鋁 鹽 的 解 離, 減 少 了 高 價 陰 離 子 的 形 成, 而 降 低 了 和 胃 腸 道 受 損 黏 膜 蛋 白 質 的 鍵 結 應 先 服 用 胃 酸 分 泌 抑 制 劑, 兩 小 時 後 再 服 用 制 酸 劑 制 酸 劑 應 錯 開 至 少 30 分 鐘 以 上 服 用 胃 藥 怎 麼 吃 效 果 才 會 好? 各 種 胃 藥 有 其 不 同 的 作 用, 所 以 吃 胃 藥 前, 必 須 注 意 以 下 事 項 : 1. 不 同 種 類 的 胃 藥 有 其 最 佳 的 作 用 時 間 性, 請 務 必 依 照 醫 師 及 藥 師 所 指 示 的 方 法 服 用 2. 因 劑 型 不 同, 會 有 緩 解 症 狀 時 間 上 的 4

6 差 異, 吸 收 速 度 快 慢 分 別 是 : 胃 乳 > 胃 散 > 嚼 片 3. 有 些 胃 藥 的 錠 劑 比 一 般 藥 品 大 顆, 服 用 時 應 該 注 意 不 是 用 吞 的, 而 是 必 須 咬 碎 才 能 在 胃 部 形 成 一 層 保 護 膜, 胃 乳 的 吸 收 比 錠 劑 好, 但 服 用 前 最 好 搖 勻 才 能 避 免 瓶 中 懸 浮 液 因 靜 置 所 致 的 上 下 濃 度 不 均 問 題, 影 響 吸 收 效 果 4. 服 用 胃 藥 時, 必 須 配 服 白 開 水, 勿 以 葡 萄 柚 果 汁 茶 咖 啡 等 送 服, 以 免 藥 物 與 食 物 產 生 交 互 作 用, 影 響 藥 效 或 增 加 對 胃 的 刺 激 性 5. 服 用 胃 藥 時, 最 好 與 其 他 藥 品 間 隔 約 半 小 時 至 1 小 時, 以 避 免 胃 藥 干 擾 其 他 藥 品 之 吸 收, 影 響 藥 效 服 用 順 序 為 : 胃 藥 先 服, 間 隔 一 段 時 間 再 服 其 他 藥 品 6. 如 服 用 自 行 至 藥 局 購 買 的 胃 藥 1~2 天, 症 狀 仍 沒 有 緩 解, 就 應 該 趕 快 去 就 醫 檢 查, 以 免 延 誤 病 情 參 考 資 料 : 1. 高 雄 榮 總 醫 訊 2. 宏 恩 藥 訊 3. 高 雄 市 立 小 港 醫 院 e/1/6/ htm 4. 北 醫 附 設 醫 院 萬 芳 醫 院 聯 合 醫 訊 / 健 康 快 遞 第 53 期 第 五 版 5. 各 藥 品 仿 單 6. 行 政 院 衛 生 署 網 站 ( populace.aspx) 新 藥 介 紹 - Zaditen Eye Drops 英 文 品 名 廖 萱 娟 藥 師 ZADITEN Eye Drops 0.25 mg/ml 中 文 品 名 立 敏 停 點 眼 液 0.25 公 絲 / 公 撮 成 分 / 含 量 每 瓶 5 公 撮, 每 公 撮 中 含 有 活 性 成 分 :ketotifenfumarate 公 絲 ( 等 於 0.25 公 絲 的 ketoti- fen) 賦 形 劑 : Glycerol 公 絲,sodium hydroxide 1 當 量 ( 足 量 ), 另 加 注 射 用 水 使 成 1 公 撮 溶 液 保 存 劑 :Benzalkonium Chloride 0.1 公 絲 適 應 症 暫 時 預 防 因 過 敏 性 結 膜 炎 引 起 之 眼 睛 癢 用 法 用 量 成 人 老 兒 童 (3 歲 以 上 ): 一 次 一 滴, 一 天 二 次, 滴 入 雙 眼 之 結 膜 囊 為 避 免 溶 液 遭 受 污 染, 滴 管 頂 端 不 可 接 觸 任 何 物 體 表 面, 須 由 半 空 中 將 眼 藥 水 滴 入 眼 中, 保 持 滴 管 不 會 受 到 污 染 禁 忌 對 Ketotifen 或 對 其 中 任 何 賦 形 劑 有 過 敏 反 應 者 禁 止 使 用 特 殊 警 告 與 注 意 事 項 1. 5 公 撮 瓶 裝 的 立 敏 停 (Zaditen ) 眼 藥 水 中 含 有 防 腐 劑 Benzal- konium Chloride 其 能 滲 透 軟 式 親 水 性 隱 形 眼 鏡 ; 故 使 用 者 必 須 在 使 用 立 敏 停 (Zaditen) 眼 藥 水 前, 卸 除 軟 式 隱 形 眼 鏡, 而 且 使 用 後 15 分 鐘 內 不 得 再 戴 上 軟 式 隱 形 眼 鏡 5

7 2. 若 要 將 數 種 眼 藥 水 同 時 使 用 於 眼 部, 每 種 藥 物 之 使 用 應 該 間 隔 5 分 鐘 ( 應 在 眼 藥 水 大 致 吸 收 後, 再 使 用 另 一 瓶 眼 藥 水, 才 能 使 每 一 滴 眼 藥 水 的 劑 量, 均 勻 的 分 布 在 眼 框 中, 達 到 最 大 的 效 果 ) 交 互 作 用 懷 孕 分 級 :C 級 懷 孕 期 和 授 乳 期, 立 敏 停 眼 藥 水 並 沒 有 懷 孕 期 間 使 用 的 臨 床 資 料 動 物 研 究 顯 示, 口 服 劑 型 產 生 毒 性 的 劑 量 會 提 高 生 產 前 後 的 死 亡 率, 但 無 畸 形 發 生 眼 部 使 用 後,Ketotifen 的 全 身 含 量 通 常 會 保 持 在 限 制 劑 量 之 下 開 藥 給 予 懷 孕 婦 女 時 應 同 時 給 予 適 當 警 告 雖 然 動 物 資 料 顯 示 持 續 口 服 狀 況 下 乳 汁 中 會 有 藥 物 泌 入, 但 在 人 體 局 部 使 用 時, 於 乳 汁 中 似 乎 沒 有 產 生 可 偵 測 到 的 藥 量 授 乳 期 中 的 媽 媽 們, 在 使 用 立 敏 停 眼 藥 水 的 同 時 可 哺 乳 對 駕 駛 及 操 作 機 械 能 力 的 影 響 患 者 若 有 視 力 模 糊 或 思 睡 的 情 形 發 生, 則 不 應 開 車 或 操 作 機 械, 避 免 發 生 危 險 副 作 用 於 建 議 劑 量 治 療 下, 已 有 下 列 的 副 作 用 報 告 發 生 眼 部 的 副 作 用 介 於 1 至 2%: 灼 傷 / 刺 痛 點 狀 角 膜 上 皮 損 傷,<1%: 點 藥 時 的 視 線 模 糊 乾 眼 眼 瞼 失 調 結 膜 炎 眼 痛 畏 光 結 膜 下 出 血 全 身 性 副 作 用 <1%: 頭 痛 思 睡 皮 膚 紅 疹 濕 疹 蕁 麻 疹 口 乾 過 敏 反 應 用 藥 過 量 目 前 仍 無 有 關 立 敏 停 眼 藥 水 的 用 藥 過 量 報 告 每 瓶 5 公 攝 立 敏 停 (Zaditen) 眼 藥 水 內 含 1.25 毫 克 Ketotifen ( 毫 克 Ketotifenfumar- ate) 整 瓶 喝 下 將 造 成 一 名 3 歲 幼 兒 攝 入 60% 的 每 日 建 議 用 藥 量 藥 理 性 質 Ketotifen 是 一 種 組 織 胺 H1- 受 體 拮 抗 劑, 並 且 能 抑 制 第 一 型 ( 立 即 型 ) 過 敏 反 應 細 胞 ( 肥 大 細 胞 嗜 伊 紅 性 白 血 球 嗜 鹼 性 白 血 球 和 中 性 球 ) 釋 放 介 質 ( 如 : 組 織 胺 白 三 烯 素 前 列 腺 素 血 小 板 激 活 因 子 ) Ketotifen 可 以 減 少 嗜 伊 紅 性 白 血 球 的 趨 化 性 活 化 與 去 顆 粒 化 作 用 因 為 Phosphodiesterase( 磷 酸 二 酯 脢 ) 受 抑 制 而 提 昇 的 camp( 環 腺 嘌 呤 單 磷 酸 ) 濃 度, 是 形 成 Keto- tifen 具 有 細 胞 穩 定 效 果 的 主 要 原 因 立 敏 停 眼 藥 水 的 抗 組 織 胺 作 用 藥 效 快 速, 而 且 作 用 可 持 續 8-12 小 時 ; 立 敏 停 (Zaditen) 眼 藥 水 可 以 減 緩 過 敏 性 結 膜 炎 的 癥 狀, 如 搔 癢 充 血 藥 物 動 力 學 於 18 位 健 康 志 願 者 使 用 立 敏 停 (Zaditen) 眼 藥 水 的 藥 物 動 力 學 試 驗 結 果 顯 示, 在 重 複 眼 部 給 藥 14 天 後, 絕 大 部 分 受 試 者 的 血 漿 ketotifen 濃 度 均 低 於 限 制 劑 量 之 下 (20pg/ml) 口 服 使 用 後,ketotifen 進 行 雙 相 的 藥 物 排 除 作 用, 首 先 為 較 短 的 3-5 小 時 半 衰 期, 之 後 則 是 較 長 的 21 小 時 半 衰 期 在 48 小 時 內, 約 有 1% 的 活 性 物 質 以 未 代 謝 的 形 式 分 泌 至 尿 液 中 而 排 出 體 外,60-70% 則 是 以 代 謝 物 的 形 式 排 出 主 要 代 謝 物 是 幾 乎 無 活 性 的 Ketotifen-N- glucuronide 配 伍 禁 忌 未 知 保 存 期 限 與 使 用 指 示 未 開 瓶 的 立 敏 停 眼 藥 水 可 以 在 外 盒 上 所 標 示 的 "EXP" 日 期 前 使 用 一 旦 開 啟 後, 立 敏 停 眼 藥 水 須 在 1 個 月 內 使 用 完 使 用 後 立 即 栓 緊 瓶 蓋 保 存 於 25 之 下 6

8 警 告 方 藥 品 應 儲 放 於 孩 童 無 法 取 得 的 地 如 何 正 確 使 用 眼 藥 水? ( 對 著 鏡 子 或 是 請 別 人 照 著 下 列 步 驟 幫 您 施 用 眼 藥 水 會 較 容 易 些 ) 1. 施 藥 者 請 用 肥 皂 及 清 水 將 雙 手 徹 底 洗 乾 淨 2. 若 眼 藥 水 為 懸 浮 液, 使 用 前 請 先 搖 勻, 方 能 使 眼 藥 水 均 勻 的 分 布 在 每 一 滴 之 中 3. 檢 查 藥 瓶 滴 管 頭 的 尖 端, 確 認 沒 有 任 何 缺 口 或 裂 痕 才 可 使 用 ( 如 此 才 可 確 保 藥 物 未 受 污 染 且 每 一 滴 的 藥 液 體 積 是 正 確 的 劑 量 ) 4. 藥 瓶 滴 管 頭 的 尖 端 不 可 碰 觸 到 眼 睛 或 其 它 任 何 東 西, 眼 藥 的 藥 物 及 容 器 都 必 須 保 持 乾 淨 5. 患 者 頭 向 後 仰, 施 藥 者 用 其 中 一 隻 手 的 食 指 將 下 眼 皮 往 下 拉, 使 形 成 一 個 小 眼 袋 6. 用 另 外 一 隻 手 拿 眼 藥 瓶 ( 滴 管 頭 的 尖 端 朝 下, 掌 心 朝 著 臉 ), 其 它 手 指 頭 則 可 以 撐 在 臉 上, 儘 可 能 讓 藥 水 瓶 口 靠 近 眼 睛, 但 不 能 碰 到 眼 睛 或 其 它 任 何 東 西, 需 懸 浮 在 半 空 中 且 準 確 的 將 眼 藥 水 滴 入 小 眼 袋 中 7. 輕 擠 藥 瓶, 將 正 確 滴 數 ( 通 常 為 1~2 滴 ) 的 藥 水 滴 入 下 眼 皮 形 成 的 袋 內 8. 輕 閉 眼 睛 2~3 分 鐘, 並 輕 輕 的 順 時 針 ( 或 是 逆 時 針 交 替 ) 轉 動 眼 球 讓 藥 水 均 勻 分 布 ; 將 多 餘 流 到 臉 上 的 眼 藥 用 乾 淨 的 面 紙 擦 掉 9. 儘 快 將 藥 水 瓶 蓋 緊, 絕 對 不 可 擦 拭 或 清 洗 瓶 嘴, 避 免 污 染 了 瓶 嘴 10. 將 手 上 可 能 沾 到 的 任 何 藥 物 洗 掉 附 註.. 若 使 用 二 種 以 上 的 眼 藥, 請 先 使 用 眼 藥 水, 眼 藥 膏 請 最 後 再 使 用, 否 則 眼 藥 膏 將 會 大 大 減 緩 眼 藥 水 的 吸 收 ; 不 同 眼 藥 水 之 間 的 使 用 間 隔 至 少 5 分 鐘, 眼 藥 水 與 眼 藥 膏 之 使 用 間 隔 約 5~10 分 鐘, 不 同 的 眼 藥 膏 之 間 的 使 用 間 隔 則 至 少 10 分 鐘 ( 需 要 先 讓 前 一 種 眼 藥 膏 被 眼 溫 充 分 的 溶 化 後, 再 使 用 另 一 種 眼 藥 膏 ) 參 考 資 料 1. 仿 單 2. ntent/ /25/content_ htm

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