供接受疫苗者和照顾者使用的情况说明书 MODERNA COVID-19 疫苗用于预防 18 岁及以上人士感染 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的紧急使用授权 (EUA) 现 A 您 CD Moderna COVID-19 疫苗, 以预防 F SARS-CoV-2 引起的 2019
|
|
|
- 汉 张
- 3 years ago
- Views:
Transcription
1 供接受疫苗者和照顾者使用的情况说明书 MODERNA COVID-19 疫苗用于预防 18 岁及以上人士感染 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的紧急使用授权 (EUA) 现 A 您 CD Moderna COVID-19 疫苗, 以预防 F SARS-CoV-2 引起的 2019 新型冠状病毒肺炎 IJ COVID-19K MNOPQR 包 T 的信息可 XY 您了解 Moderna COVID-19 疫苗的 \]^_` F 于 a 前的 COVID-19 疫 N, 您可能 d 接种该疫苗 Moderna COVID-19 疫苗是 i 种疫苗, 可预防您感染 COVID-19 尚无经美国食品药品监 stuv (FDA) 批准的 y 用 z 预防 COVID-19 的疫苗 { }NOPQR, 以了解有 Moderna COVID-19 疫苗的信息 如果您有疑问, 请咨询疫苗接种 CDá 您可 àâ 是 ä 接种 Moderna COVID-19 疫苗 Moderna COVID-19 疫苗接种 ã 2 åçé,èåêëëí 1 个 î, 经肌肉 óò 接种 Moderna COVID-19 疫苗可能无法保护每个人 MNOPQR 可能 ùû 新 要 新的 NOPQR, 请 问 您在接种该疫苗前需要了解的事项 什么是 COVID-19? COVID-19 F 冠状病毒 SARS-CoV-2 引起 这种冠状病毒以前从未出现过 您可通过接触感染该病毒的 人 感染 COVID-19 µ 要 π ª 病, 可 ºΩ æø COVID-19 á ƒ 种症状, 从 «症状» «病症 À 症状可在 ÃÕ 于病毒 Œ 2» 14 天出现 症状可能包括 : 发热或寒战 ; 咳嗽 ; 气促 ; 疲劳 ; 肌肉或身体酸痛 ; 头痛 ; 新发的味觉或嗅觉丧失 ; 咽喉痛 ; 鼻塞或流鼻水 ; 恶心或呕 apple;òú 什么是 MODERNA COVID-19 疫苗? Moderna COVID-19 疫苗是 i 种可预防 COVID-19 的未经批准的疫苗 尚无经 FDA 批准的疫苗可用于预防 COVID-19 FDA ù 通过紧急使用授权 (EUA), 授权紧急使用 Moderna COVID-19 疫苗 z 预防 18 岁及以上人士感染 COVID-19 有 EUA 的 ûƒ 信息, 请 Û{MNOPQRÙı 的 ˆ 什么是紧急使用授权 (EUA)? 修订 :12/2020 1
2 在您接种 MODERNA COVID-19 疫苗之前, 您 该告 疫苗接种提供者 情况? 告 ˇ 您的疫苗接种提供者您所有的医疗状况, 包括您是否有以下情况 : 任何过敏 出血性疾病或正在服用抗凝血剂 免疫功能低下或正在服用会影响免疫系统的药物 怀孕或计划怀孕 正在母乳喂养 已接种另一种 COVID-19 疫苗 谁 该接种 MODERNA COVID-19 疫苗? FDA 已 >? 在 18 岁及以上人群中 ;< 使用 Moderna COVID-19 疫苗 谁不 接种 MODERNA COVID-19 疫苗? 如果您有以下情况, 则不 接种 Moderna COVID-19 疫苗 : 接种先前一剂该疫苗后出现重度过敏反 对这种疫苗的任何成分有过严重的过敏反 MODERNA COVID-19 疫苗中有 成分? Moderna COVID-19 疫苗包含以下成分 : 信使核糖核酸 (mrna) 脂质 (SM-102 聚乙二醇 [PEG] 2000 二肉豆蔻酰基甘油 [DMG] 胆固醇和 1,2- 二硬脂酰基 -sn- 甘油 -3- 磷酸胆碱 [DSPC]) 氨丁三醇 盐酸氨丁三醇 乙酸 乙酸钠和蔗糖 如何接种 MODERNA COVID-19 疫苗? Moderna COVID-19 疫苗将作为注射剂注射到肌肉内 Moderna COVID-19 疫苗接种分 2 剂进行,è 剂之 ëëí 1 个月 如果您接种了一剂 Moderna COVID-19 疫苗, 则 在 1 个月后, 接种第二剂相同的疫苗, 以完成连续疫苗接种 MODERNA COVID-19 疫苗既往有被使用过吗? Moderna COVID-19 疫苗是未经批准的疫苗 在临床试验中, 约有 15,400 位 18 岁及以上人士接种了至少 1 剂的 Moderna COVID-19 疫苗 MODERNA COVID-19 疫苗有什么好处? 一项正在进行的临床试验已显示, 在接种 2 剂 (è 剂之 ëëí 1 个月 K Moderna COVID-19 疫苗之后,W() COVID-19 目前尚不清楚 () COVID-19 的保护期有多长 修订 :12/2020 2
3 MODERNA COVID-19 疫苗有 风险? ù 报告的 Moderna COVID-19 疫苗副作用 S : 注射部位反 : 与注射手臂同侧的淋巴结疼痛 压痛和肿胀 肿胀 ( 发硬 ) 和发红 全身副作用 : 头痛 ïñ 痛 关 痛 Ì 心和 Ôapple 发 Moderna COVID-19 疫苗引起重度过敏反 的可能性极低 重度过敏反 常发生在接种一剂 Moderna COVID-19 疫苗后的几分钟到一小时内 因此, 您的疫苗接种提供者可能会要求您留在接种疫苗的地方, 以进行疫苗接种后的监测 重度过敏反 的迹象可能 S : 呼吸困难 面部和喉咙肿胀 心跳加快 遍及全身的严重皮疹 头晕和乏力 可能 S Moderna COVID-19 疫苗的所有可能的副作用 可能会发生严重和意外的副作用 Moderna COVID-19 疫苗仍在临床试验中进行研究 如果出现副作用, 我该怎么办? 如果您出现重度过敏反, 请致电 9-1-1, 或前往最近的医院 如果您的副作用困扰您或不消退, 请致电疫苗接种提供者或您的医疗服务提供者 A FDA/CDC 的疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告疫苗副作用 VAERS 的免费电话号码是 , 或在线报告, 网址 请在报告表的方框 18 的第一行中写上 Moderna COVID-19 Vaccine EUA (Moderna COVID-19 疫苗 EUA) 此外, 您可 A ModernaTX,Inc. 报告副作用, 电话 :1-866-MODERNA ( ) 您也可以选择注册 v-safe V-safe 是一项基于智能手机的自愿 Û 与的新工具, 该工具使用短信和网络调查来跟进接受过疫苗接种的人士, 以识别出接种 COVID-19 疫苗后的潜在副作用 V-safe 会问一 问题, 以 XY CDC 监测 COVID-19 疫苗的安全性 如有 要, v-safe 还会提供接种第二剂疫苗的提醒, 如果 Û 与者报告在接种 COVID-19 疫苗后健康受到重大影响, 则 CDC 会进行实时电话随访 有关如何注册的 ûƒ 信 V, 请访问 : 修订 :12/2020 3
4 如果我决定不接种 MODERNA COVID-19 疫苗, 会怎样? 您可以选择 hä 接种 Moderna COVID-19 疫苗 如果您决定不接种, 您的标准医疗服务不会有任何改变 除了 MODERNA COVID-19 疫苗, 还有其他预防 COVID-19 的选择吗? 当 b,jk FDA w 准的预防 COVID-19 的替代疫苗 预防 COVID-19 的其他疫苗可能依据紧急使用授权可供使用 我可以同时接种 MODERNA COVID-19 疫苗和其他疫苗吗? jk 有 Moderna COVID-19 疫苗与其他疫苗一起使用的信息 如果我已怀孕或正在母乳喂养, 该怎么办? 如果您已怀孕或正在母乳喂养, 请与您的医疗服务提供者讨论您有 选 ß MODERNA COVID-19 疫苗会使我感染 COVID-19 吗? 不会 Moderna COVID-19 疫苗不 T SARS-CoV-2, 不会使您感染 COVID-19 保存好您的疫苗接种卡在您接种第一剂疫苗后, 您将获得一张疫苗接种卡, 向您显示何时接种第二剂 Moderna COVID-19 疫苗 接种第二剂疫苗时, 请记得带上您的卡 appleü 信息如果您有问题, 请访问网 Ò 或 ÚÛ 以下提供的电话号码 如需获得最新的情况说明书, 请 Ùı 以下提供的 QR 码 Moderna COVID-19 疫苗网 Ò 电话号码 MODERNA ( ) 我如何了解更多信息? Ü 问疫苗接种提供者 访问 CDC 网 Ò 访问 FDA 网 Ò ˆ1 您所在 或当地的 ç} 修订 :12/2020 4
5 我的疫苗接种信息将记 在? 疫苗接种提供者可能会将您的疫苗接种信息 ü 到您所在 /ïñˇ 区的免疫信息系统 (IIS) 或其他指定的系统中 这样可以确保您在接种第二剂疫苗时能再次接种相同的疫苗 有关 IIS 的更多信息, 请访问 : 什么是医疗对策伤害赔偿计划? 医疗对策伤害赔偿计划 (CICP) 是一项 ˆ 邦计划, 可以帮助因某 药物或疫苗 ( 包括本疫苗 ) 受到严重伤害的某. 支付医疗费用和其他特定费用 通常, 索赔必须在接种疫苗之日 H 一 (1) 年内 A CICP 提出 如需了解有关该计划的更多信息, 请访问 或致电 什么是紧急使用授权 (EUA)? mn FDA 已通过称 EUA 的紧急通道机制使 Moderna COVID-19 疫苗可供使用 该 EUA 的支持证明是 生与 众服务部 (HHS) 部长声明, 其中指出目前的情况有必 ü 在 COVID-19 疫情期间紧急使用药物和生物产品 Moderna COVID-19 疫苗尚未经过与 FDA 批准或许可的产品相同类型的审查 当满足某 条件 ( 包括没有足够的 已获批准的 可用的替代产品 ) 时,FDA 就可能会颁 EUA 此外,FDA 的决定还基于现有的全部科学证据, 这 证据表明该产品可能在 COVID-19 疫情期间有效 () COVID-19, 并且该产品的已 和潜在益处超过了其已 和潜在风险 所有这 条件必须都满足, 才能在 COVID-19 疫情期间使用该产品 在 COVID-19 EUA 声明有必 ü 紧急使用这 产品期间,Moderna COVID-19 疫苗的 EUA 一直有效, 除非其被终止或撤销 ( 此后不得再使用这 产品 ) 2020 ModernaTX, Inc. 保留所有权利 专利 : 修订 :12/2020 修订 :12/2020 5
á à è á à í ú á è é ì á ò ò ú ó ì à í ù à à ó á ú è è à á ì à ó é ì é íí ù á ì ú ó è à è è è ú ú è è á ì à ò ù à ú ò é è à à è ì è ì à í à ó
3 5 5 3 1 9 1 0 1 0 1 0 1 0 1 2 1 2 1 2 2 π 202 2 3.14 100 2 628 a 12 15 x a 20 = 9 2 2 3 2 4 2 5 2 1 2 2 ìí ì í à á à á á à è é è ò è à ó ò ì ù à í
ò í ú ó ì à ò è 5500 500 2 5500 x 23 50 2 5 2 5 9 5 10 9 5 9 9 4 4 10 64 9 9 74 10 1 5 2 1 9 5 5 4 9 7 1 5 1 3 2 1 3 1 5 1 3 1 5 1 1 5 1 3 1 1 1 4 1 4 2 40 40 1
ú ì à ì ù ù é à à à í ú ì ì à í à é ì ó à è à ù ì é á ù ú ò ù ù ò 
ò ó ì á è ó
ò ó ì á è ó à à è ì è á ó ì à ì à à à á ì ó à ì ì è ó à ú ì í í á ù ò ò í ì ó à ò ú ó ì à à à à à à í á ì ù ù è ù è ò è ù é à
ú á à à á á è ù? ì í ì á ì ò é? é à ì? à ó é à ì à à ì é í ì è? à ì á ú ó á á ì ù ì è ù
ì
ì ó à á à í é é è ú à ú ù è í ù è á ú é ù í é à ú á à í ó ò è ì ì é à à á ò à ú è ó á à í ù ú ì ì í ì á è ù ù ò ó á ì ì à è á á ì à ó è ì á ì ì à é ì ó é à ú í ì í á à á
í í à ù à à í è è ú ì á á í à ú á è á ú à é à ù ú ì ì ì ò í è ì ì í ì ì ì è ì ì à é ó ò ó ú é ì ù ì í ó è ì à è á à ì à à à í í é á à ù ì ò ì é ú í í à à à à
í á é ì ì ì ó á ú è ù ó è á á é ì ú á á ò á è è ó é è ì á à á
ó ú à ù á í í ì ì ù á ù í í ò ó ú ù à ì ì è á í í ì è á ù è ì à ú ì ù ì í à ì ì ó ì ì è ì è á ó à ó ò é ú? à á á ú á í é ì é ì á à á ù á à ò á ò é ù? ì
1989 67 1993 125 305 1989 251 1964 8 1990 231 1983 608 1987 207 1990 6 ú é ì à í à ó 1990 51 é í í ù è ì ò ú à ù ó ú è í à ì è è è í á ó ì á á ò ì á ò
ò ú ó ó ú ó ú ó ú ú ó G L E = G W à è í ü í ü ü á á á á á á á á
030 í á ì ú è ì à é ù ò í í ú ù ù á í í ì ù ó ù ì è à é é ú í ì ù ì è ò á à ì ì ì ì ì á ú ì é í í é ò í ì é è ú ú í é ú è à è è à è ó à ò ù à à ù ó ì ì ì à à ù à á ú á ì á ù ù è
é ú í í à á í à ù à é ó à è á ù á à à ì á á à é í á ò è ì í ì ù à é ì ì à à è ù é à ù à é ú ì ú ù 1 1 3 4
è
è à à à í á à à ì ú ú á ú ú ì ì í ù í à ú è ò ò ì ù ì à ì à í ì ì è è è é à ì é é á è í í à ì è ì ú í ù ì ò è à í ì à á è ì ó ú è é é ì é ì ì ì ú ó ì à ú á
ò à í é ì è ì é á à è à è è ì á á à à à 
á á á ú é ó é é á í í á ú á é á á í í é 
á ì é ò í í í à ò è á è ú á ú á ú é é á ò ì ò ì ú ì ù á à ì ì ì ò í ì à ò á ù ì à á á é ò ó ì í á ù à è ú ì à ú ò ú ó ó é à ó ú ì ì ì à ì ì è í í ú è ú í é è ù
à á à è à è à ú à á á á à á è à à ù ú ù í á è è í á è è è è è ù ò í è è ì à à è á è úí à à ì á í é è á à ì à é à è è í ú º ú
é
à á í ù é ù ó á è í ú ù è ì í á ì ú á é ó ú ò ì ò ì à ù à ì è ì ì à è ì ó è ú á è í ì é ì éá ì é ì ù è è í í ù á à à è è à ú á ó ú è í ú á ú è ì ù ú é ì é à ú ù ì ì ó í è ì ì
ì à à ó é í í à ì í ó à í á ò ó ì í ì í í ù ó à í ì à ù à ú è à à à ú ó ò í ù è á á é è ò ì ì ì è é ù ì à ì á ù à á ò í à ì é á è á ì ò ó è ì ò ú ì ó é ú í ú è ù í í à ó ú ú
è á à ì ì ì ò à ó ù ú à ò è ù è è ò í á è ù è à ù à è á ú á í à à à é à à à é à èi ú á à à ó á ì à à á è à à á ó à á ù à à á ì ó à í à é ò ú ì à ò ì à ù ì é à í í á á è ò á á á á
ü Ä ä ä ï ï ü ä ä
ü Ä ä ä ï ï ü ä ä ü ü ü ä 50000476_0047_2 2 3 316 ó é â á ó ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü ü é é ô é ò è é ü ü ü ü ü
è ì è é è ò ì ù ù ó é ú ù è ó ì ù à è ùè á ù ù ò ó ò ù à é ù ò ì í à à à à ò à á è à è ù é é ì ú ì à à ì é ù é í ì ò
ó ú ú ì á ò à á ì ù í ü à ò á ò á à á 
ttian
á è è é à ú á óè á ú ù ù úú á é é á à ì è í ò á ù à è è ó ù ò é é ó íú ì à ù ù ì ì ò á ó á é ú ú è à à à ù é ú é ì ì à í ú ú ú à à á í é é í è é é ú éè ù á á ù á ó ú à ì ú á à ó è á úú á á ú à á è
ó ì ì ò = 4( +5 / 3 ) 3 12.478 = 2.32 23.2 (47) 1 365 4 1 4 1 19 365 1 365 4 = 29 499 4 235 940 V M = 1 3300 182 M M á
ó ì ì ò = 4( +5 / 3 ) 3 12.478 = 2.32 23.2 (47) 1 365 4 1 4 1 19 365 1 365 4 = 29 499 4 235 940 V M = 1 3300 182 M M á
è à è è à à ó á ò ó ù ì à à ì ù à à è ù à ó á ù è à ò ì ò òú ù è à à ì ò ì ù í ù ì è í ú ò ì ù á ì è ì á à à ò ì ì ì ó é á é ú à ú ù ì à ó ì è á ì ù ì à à á í á á à ì è ì è á í á à à á è é ù í í è
è ù
è ù é à ò ò ì ù á ò ú ì ì á í é é ú í ì è ù í é í á á í è à í ò ì ì è à ù ì ì ì á ìì à é à á á à ú ó à ó è à à ì ò è è ì à è á ì ò ì ì ì ì ì á ó à ì à á à à ó á à ù ò á á á é ì à à à á
è ù é à ò ò ì ù á ò ú ì ì á í é é ú í ì è ù í é í á á í è à í ò ì ì è à ù ì ì ì á ìì à é à á á à ú ó à ó è à à ì ò è è ì à è á ì ò ì ì ì ì ì á ó à ì à á à à ó á à ù ò á á á é ì à à à á
美育211期_瀏覽用
To Nurture a Sense of Beauty: Perceiving Beauty by Reading Books Wei LIN + * &, 211! "# $ % # & '( )&( +# (* " -"./ 0 @A C 1 2 8 + 9:;:?= B >?D# E 9> 1 3 3 4 4 5 5 6 6 7 W N M ih d j ^ 5 5 5 5 5 5 4
85 1957 3 4 143 131 142 37 4 480 490 490 22 140 25 2 35 35 492 197 4 59 488 488 1996 1 19 124 332 138 18 128 6 2 134 28 123 159 20 120 35 486 264 486 42 1992 5 1959 5 1983 139 165 6 298 221 83 11 1956
9 + ( 9 + 1) 2 9 6 ( 9 + 1) 6 54 60 3240 + 1 + 1 = + 1270 + 1 = 271 2 6 2 6 12 6 + 1 = 271 ó ù ó ì á ó ò è ù à 365 1 499 4 29 940 ó á 29 43 81 ì è 2 3 5 2 18 20 3 5 7 3 20 22 4 4 6 4 19 21 5 5 7
ì ó è à ù í ú á é à à è á è é á ó é è ì è è è á è ò ù é é ò ú è è è é ù ù á í ù à í í í à ó í é ì é ù ó ì áá á è à á ó á ì à ì í ù úù á í à íí ì à ò è í ù ì ì ì ó á ì
1988 11 20 1 ( ) ( ) ( ) ( ) 2 ( ) (, ) 3 ( ) ( ) ( ) ( ) ò ò ó í è 
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 é 48 è 49 50 51 à 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68
é è à è è ê é è ü 