食 品 藥 物 管 理 署 年 報 2015 Taiwan Food and Drug Administration Annual Report
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- 熊 胡
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1 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 關 心 您 中 華 民 國 104 年 10 月 食 品 藥 物 管 理 署 年 報 Taiwan Food and Drug Administration ISSN: Annual Report 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 關 心 您 中 華 民 國 104 年 12 月
2 食 品 藥 物 管 理 署 年 報 2015 Taiwan Food and Drug Administration Annual Report
3 C NTENTS 署 長 序 產 品 管 理
4 支 持 系 統
5 4 署 長 序 DNA barcode , Nemonoxacin PIC/S GMP
6
7 1 政 策 與 組 織 施 政 目 標 與 重 點 組 織 與 架 構 未 來 展 望 Policy and Organization
8 2015 Annual Report 第 一 節 施 政 目 標 與 重 點 MIT
9 8 Food and Drug Administration
10 2015 Annual Report 9 第 二 節 組 織 與 架 構 ( 1-1)
11 10 Food and Drug Administration 1-1 署 長 副 署 長 主 任 秘 書 業 務 單 位 產 品 區 及 管 法 中 規 心 管 理 行 政 單 位 任 務 編 組 合 作 單 位 企 劃 及 科 技 管 理 組 產 北 品 區 及 管 法 理 規 中 管 心 理 秘 書 室 管 制 藥 品 製 藥 工 廠 醫 藥 品 查 驗 中 心 食 品 組 食 品 組 中 區 管 理 中 心 人 事 室 藥 害 救 濟 基 金 會 藥 品 組 南 區 藥 管 品 理 組 中 心 政 風 室 醫 療 器 材 及 化 粧 品 組 主 計 室 管 制 藥 品 組 資 訊 室 研 究 檢 驗 組 風 險 管 理 組
12 2015 Annual Report 11 第 三 節 未 來 展 望
13 2 食 品 管 理 食 品 法 規 標 準 及 產 品 審 查 食 品 源 頭 管 理 食 品 安 全 鏈 監 測 食 品 安 全 衛 生 管 理 Food Management
14 2015 Annual Report ,478 2,274 1, %
15 14 Food and Drug Administration ,201 1,607 6,
16 2015 Annual Report ˇ 進 口 分 流 輸 入 食 品 添 加 物 之 報 單 加 註 食 品 用 及 批 號 2-1 ˇ 製 造 分 廠 食 品 工 廠 建 築 及 設 備 設 廠 標 準 ˇ 販 賣 分 業 鼓 勵 業 者 登 記 營 業 項 目 食 品 添 加 物 批 發 業 食 品 添 加 物 零 售 業 ˇ 於 貨 品 分 類 號 分 流 ˇ 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 10 條 第 3 項 第 4 項 ˇ執 行 強 制 登 錄 http// fadenbook.fda.gov.tw/ , ,
17 16 Food and Drug Administration 年 食 品 管 制 完 成 查 三 強 食 用 油 脂 業 者 管 理 2-2 輸 入 食 品 之 管 理 食 用 油 脂 業 者 之 登 錄 制 度 追 溯 追 蹤 三 級 品 管 登 錄 制 度 追 溯 追 蹤 一 級 品 管 二 級 品 管 三 級 品 管 食 品 業 者 全 登 錄 來 源 流 向 需 記 錄 強 制 業 者 定 期 檢 驗 第 三 方 驗 證 機 構 驗 證 全 面 普 查 食 品 廠 食 用 油 脂 製 造 及 輸 入 業 者 103 年 10 月 31 日 前 完 成 登 錄 食 用 油 脂 製 造 及 輸 入 業 者 103 年 10 月 31 日 起 納 入 食 品 追 溯 追 蹤 管 理 食 用 油 脂 製 造 業 者 103 年 10 月 31 日 起 執 行 強 制 自 主 檢 驗 食 用 油 脂 製 造 業 者 104 年 1 月 1 日 起 接 受 第 三 方 驗 證 機 構 之 驗 證 食 用 油 脂 業 優 先 列 入 GHP 普 查
18 2015 Annual Report , %48, %1.36% ˇ 2-3 油 分 流 管 源 頭 就 分 流 進 口 報 單 上 填 列 用 途, 並 申 請 進 口 查 驗 各 管 各 地 油 ˇ ˇ 飼 料 用 油 - 農 委 會 ˇ 工 業 用 油 - 經 濟 部 各 報 驗 分 ˇ 亂 用 就 重 罰 食 用 油 - 衛 福 部 食 用 製 造 加 工 業 者 禁 用 飼 料 或 工 業 用 油, 違 者 重 罰 高 雄 港 辦 事 處 13.5% 台 中 港 辦 事 處 6.6% 桃 園 港 辦 事 處 21.2% 基 隆 港 辦 事 處 58.7%
19 18 Food and Drug Administration , ,0951,
20 2015 Annual Report GHP , , , % 2,528 2,
21 20 Food and Drug Administration GHP 1. GHP ,732 2.
22 2015 Annual Report ,562
23 3 藥 品 管 理 藥 品 法 規 標 準 及 產 品 審 查 藥 品 源 頭 管 理 藥 品 品 質 鍵 監 測 藥 品 安 全 管 理 Medicinal Products Management
24 2015 Annual Report 23 3 GXP3-1CTD GLPGCPGMP GPvP 3-1 品 基 礎 研 究 非 臨 床 試 驗 臨 床 試 驗 申 請 許 可 生 產 製 造 上 市 流 通 審 查 CTD: 安 全 有 效 品 質 稽 查 GLP GCP GPvP GMP 檢 驗 檢 驗 / 分 析 CTD Common Technical Document GLP Good Laboratory Practice GCP Good Clinical Practice GPvPGood Pharmacovigilance Practice GMP Good Manufacturing Practice
25 24 Food and Drug Administration 103 / 1. SafetyEfficacyQuality CTD ,6832,71710% 23,96690% central IRB ,486 20% 3. GCP 1033 Contract Research Organization, CRO 新 藥 1771 張,6.64% ( 國 產 495 張 ; 輸 入 1276 張 ) 學 名 藥 張,81.64% ( 國 產 張 ; 輸 入 2254 張 ) 罕 藥 51 張,0.19% ( 國 產 10 張 ; 輸 入 41 張 ) 生 物 製 劑 359 張,1.35% ( 國 產 22 張 ; 輸 入 337 張 ) 原 料 藥 2717 張,10.18% ( 國 產 602 張 ; 輸 入 2115 張 )
26 2015 Annual Report BA/BE/Dissolution test 103 2,008 1, ICH 103 Nemonoxacin 3-3 審 查 一 般 審 查 新 藥 審 查 機 制 優 先 審 查 標 準 審 查 精 簡 審 查 標 準 審 查 精 簡 審 查
27 26 Food and Drug Administration 3-4 First in human 藥 品 諮 詢 輔 導 機 制 線 上 資 訊 及 出 版 品 函 詢 及 諮 詢 主 動 輔 導 產 業 溝 通 平 台 ( 定 期 ) 國 外 登 記 (103 年 科 技 計 畫 ) 藥 品 專 案 諮 詢 輔 導 ( 早 收 清 單 ) 關 鍵 途 徑 國 家 型 科 技 發 展 計 畫 71GMP84current Good Manufacturing Practice, cgmpcgmp96 Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/SGMP PIC/S GMP GMP3-5
28 2015 Annual Report 27 GMP cgmp(current GMP) 確 效 作 業 PIC/S GMP 衛 生 署 赴 日 考 察, 草 擬 GMP 大 綱 公 告 所 有 藥 品 實 施 全 面 確 效 作 業 公 告 實 施 PIC/S GMP 之 時 程 正 式 實 施 PIC/S GMP 全 面 完 成 實 施 PIC/S GMP 完 成 三 階 段 確 效 作 業 發 布 優 良 藥 品 製 造 標 準 完 成 實 施 GMP 無 菌 製 劑 實 施 確 效 民 國 66 年 71 年 77 年 84 年 88 年 94 年 96 年 12 月 99 年 1 月 103 年 12 月 31 日 起 GMP Good Distribution Practice, GDPPIC/S GMP PIC/S GMP PIC/S GMP PIC/S GMP PIC/S GMP PIC/S GMP GMP
29 28 Food and Drug Administration GMP GMPPIC/S GMP 10311PIC/S GMP10335PIC/S GMP 1. Drug Master File, DMF DMF2,0891, % PIC/S GMP GMP GMP 3-1 GMP PIC/S GMP GMP :
30 2015 Annual Report 29 GDP a 96.7 MMR b a 12 b22
31 30 Food and Drug Administration ,261 6, , GDP GMP GDP WHOEU PIC/S GDP GDP PIC/S 103 GDP GDP
32 2015 Annual Report , % % % % 年 30% 27.22% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 99 年 4 月 0.74% 1.20% 9 月 100 年 2 月 7 月 12 月 5 月 10 月 3 月 8 月 103 年 1 月 6 月 11 月 12 月 年 16% 14% 12% 10% 8% 13.93% 6% 4% 4.97% 3.50% 2% 99 年 1 月 5 月 9 月 100 年 5 月 9 月 101 年 1 月 1 月 5 月 9 月 102 年 1 月 5 月 9 月 103 年 5 月 9 月 12 月 1 月
33 32 Food and Drug Administration ,0689, ,399
34 2015 Annual Report 找 出 問 題 分 析 問 題 安 全 性 監 控 找 出 藥 品 使 用 潛 在 的 安 全 性 問 題, 例 如 目 前 最 常 使 用 之 自 發 性 通 報 系 統 ( spontaneous reporting system) 安 全 性 分 析 及 評 估 以 科 學 方 法 來 釐 清 藥 品 之 潛 在 安 全 性 問 題, 評 估 藥 品 之 臨 床 效 益 及 風 險 ( signal refinement ) 解 決 風 險 控 制 問 針 對 藥 品 安 全 性 問 題, 採 取 適 當 之 風 險 管 題 控 措 施 ( 如 修 改 仿 單 限 縮 使 用 下 市...) 不 良 反 應 通 報 系 統 藥 品 監 視 期 間 定 期 安 全 性 報 告 藥 品 安 全 主 動 監 控 機 制 國 內 外 安 全 警 訊 監 控 Chloramphenicolketoconazole
35 4 管 制 藥 品 管 理 管 制 藥 品 法 規 及 流 向 管 理 管 制 藥 品 製 藥 工 廠 管 理 管 制 藥 品 預 警 監 測 管 制 藥 品 濫 用 防 制 Controlled Drug Management
36 2015 Annual Report 管 制 藥 品 管 理 構 管 制 藥 品 登 記 證 ( 機 構 業 者 ) 管 制 藥 品 使 用 執 照 ( 醫 師 等 專 業 人 員 ) 輸 出 輸 入 製 造 同 意 書 ( 源 頭 管 理 ) 相 關 證 照 : 運 輸 憑 照 醫 藥 教 育 研 究 試 驗 使 用 核 准 函 證 照 制 度 流 向 管 理 分 級 管 理 習 慣 性 依 賴 性 濫 用 性 社 會 危 害 性 簿 冊 登 錄 申 報 制 度 勾 稽 查 核 機 構 業 者 衛 生 機 關
37 36 Food and Drug Administration Oripavine 106 苄 哌 嗪 Benzylpiperazine; BZP 424 Noroxymorphone 424 氟 甲 基 卡 西 酮 Fluoromethcathinone; 1-Fluorophenyl-2- methylaminopropan-1-one; FMC 吲 哚 1-5-fluoropentyl-1H-indol-3-yl 2,2,3,3-tetramethylcyclopropylmethanone; XLR ,5- -N bromo-2,5-dimethoxyphenyl-N-[ 2-methoxyphenyl methyl] ethanamine; 25B-NBOMe
38 2015 Annual Report , , , , % 103 zolpidem 102 zolpidem %
39 38 Food and Drug Administration PIC/S GMP PIC/S GMP PIC/S GMP 30SNQ SNQSymbol of National Quality17 /
40 2015 Annual Report , , % 4, %1,6269.1% ~ %15.5%
41 40 Food and Drug Administration ~641.29% 18~4418~24 35~4466.7% 14.2%13.0% 11.7% H, 13 C-NMRFTIRGC-MSHRMS 203 JWH-018JWH-122JWH-250 9
42 2015 Annual Report ,124 15,
43 5 醫 療 器 材 管 理 醫 療 器 材 法 規 標 準 及 產 品 審 查 醫 療 器 材 源 頭 管 理 醫 療 器 材 品 質 鍵 監 測 醫 療 器 材 安 全 管 理 Medical Devices Management
44 2015 Annual Report 43 5 Total product life cycle 醫 療 器 材 全 生 管 理 體 系 醫 療 照 護 需 求 基 礎 研 究 產 品 設 計 原 型 開 發 臨 床 前 驗 證 臨 床 試 驗 上 市 申 請 量 產 上 市 一 般 / 專 案 諮 詢 輔 導 產 品 屬 性 判 定 生 產 源 頭 管 理 醫 材 查 驗 登 記 檢 測 實 驗 室 規 範 (GLP/GTP) 臨 床 試 驗 查 核 (GCP) 臨 床 試 驗 計 畫 審 查 (TFDA/IRB) 上 市 前 把 關 查 驗 登 記 (Approval/Listing) 醫 療 器 材 專 家 委 員 諮 議 製 造 廠 品 質 系 統 稽 查 (GMP) GLP :Good Laboratory Practice( 實 驗 室 優 良 操 作 規 範 ) GTP:Good Tissue Practice( 人 體 細 胞 組 織 優 良 操 作 規 範 ) GCP:Good Clinical Practice( 優 良 臨 床 試 驗 基 準 ) IRB :Institutional Review Board( 人 體 試 驗 委 員 會 ) GMP:Good Manufacturing Practice( 優 良 製 造 規 範 ) ADR:Adverse Drug/Device Reactions( 藥 物 不 良 反 應 ) GVP:Good Vigilance Practice( 優 良 安 全 監 控 規 範 ) GDP:Good Distribution Practice( 優 良 流 通 規 範 ) 上 市 後 監 控 不 良 品 / 不 良 事 件 通 報 (ADR) 安 全 監 視 及 警 訊 蒐 集 (GVP) 消 費 者 衛 教 宣 導 優 良 流 通 規 範 (GDP)
45 44 Food and Drug Administration , , % 76.4% , Food and Drug Administration, FDA , % % SUMITOMOCOOKSWISSRAYSIEMENS MEDTRONIC
46 2015 Annual Report 全 方 位 產 業 法 規 諮 詢 輔 導 網 絡 三 階 段 主 動 產 業 諮 詢 輔 導 產 業 溝 通 平 台 ( 定 期 ) 主 動 輔 導 產 學 研 界 種 子 人 員 第 一 階 段 : 提 供 在 地 初 階 法 規 諮 詢 醫 療 器 材 法 規 諮 詢 輔 導 中 心 及 諮 詢 專 線 醫 藥 品 查 驗 中 心 本 部 食 品 藥 物 管 理 署 線 上 資 源 函 詢 第 二 階 段 : 進 入 個 案 輔 導 第 三 階 段 : 進 入 專 案 諮 詢 輔 導
47 46 Food and Drug Administration , ,290 GMP GMP3 GMP GMP Quality System Documentation, QSD103 GMP565QSD3,
48 2015 Annual Report GMP/QSD GMPQSD GMP QSD , , , , , % % % 5-3
49 48 Food and Drug Administration a b B a : b : % a a2
50 2015 Annual Report 監 控 分 析 管 理 主 動 國 內 外 醫 材 安 全 警 訊 監 控 醫 材 不 良 品 通 報 系 統 製 造 廠 稽 察 聯 合 稽 察 醫 材 不 良 反 應 通 報 系 統 安 全 監 控 品 質 監 控 醫 材 安 全 監 視 (GLP/GTP) 主 動 國 內 外 醫 材 品 質 警 訊 監 控 市 售 品 質 監 測 計 劃 風 險 分 析 再 評 估 風 險 控 管 修 訂 仿 單 限 縮 使 用 延 長 監 視 期 回 收 下 市 風 險 溝 通 教 育 訓 練 及 宣 導 訊 息 傳 遞 Asian Harmonization Working Party, AHWP Safety Alert Dissemination System, SADS1, , ,0581,2931,765 93
51 50 Food and Drug Administration International Medical Device Regulators Forum, IMDRFNational Competent Authority Report exchange program, NCAR / / , 不 良 品 反 應 通 報 件 數 不 良 品 通 報 件 數 年 99 年 100 年 101 年 年 103 年
52 2015 Annual Report GDP 103 GDP Essential Principles, EPSummary of Technical Documentation, STED Good Submission Practice, GSP
53 6 化 粧 品 管 理 化 粧 品 法 規 標 準 及 產 品 審 查 化 粧 品 源 頭 管 理 化 粧 品 品 質 鍵 監 測 化 粧 品 安 全 管 理 Cosmetics Management
54 2015 Annual Report GMP 6-1 生 產 源 頭 控 管 90% GMP 上 市 前 管 理 含 藥 化 粧 品 查 驗 登 記 化 粧 品 廣 告 事 前 審 查 自 願 性 化 粧 品 GMP 化 粧 品 製 造 工 廠 設 廠 標 準 產 品 上 市 後 監 督 化 粧 品 品 質 監 測 計 畫 及 跨 縣 市 聯 合 稽 查 化 粧 品 不 良 事 件 通 報 國 內 外 化 粧 品 安 全 監 視 警 訊 化 粧 品 安 全 使 用 宣 導
55 54 Food and Drug Administration 1. Product Information File, PIF GMP GMP 6-2 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 全 法 修 修 改 化 粧 品 定 義 提 高 化 粧 品 管 理 法 規 位 階 由 條 例 至 法 化 粧 品 衛 生 管 理 條 例 新 增 ADR 通 報 邊 境 查 驗 下 架 回 收 規 定 強 調 業 者 自 律 管 理 嚴 懲 故 意 違 法 業 者 新 增 產 品 登 錄 建 立 PIF 全 面 GMP 化 粧 品 衛 生 管 理 法 暫 行 保 留 特 定 產 品 查 登 ( 過 渡 期 間 ) 廢 除 廣 告 事 前 審 查 色 素 查 驗 登 記 廢 除 刑 罰 提 高 罰 鍰 新 增 吹 哨 條 款
56 2015 Annual Report ,9001, Camphor, Menthol, Methyl Salicylate ppm3 ppm MethylisothiazolinoneMixture of 5-Chloro-2- methyl- isothiazol-32h-one and 2-Methyl- isothiazol-3 2H-one with magnesium chloride and magensium nitrate Camphor % 99 1,594 1, ,634 1, ,721 1, ,650 1, ,900 1,
57 56 Food and Drug Administration ,7086,21922, ,4491, % 國 產 6219 張,22% 陸 輸 932 張,3% 輸 入 張,75% 輸 入 其 他,28% 德,7% 法,10% 美,11% 義,12% 日,32%
58 2015 Annual Report 57 97GMP GMP GMP10369 GMPCNS ISO GMP % 申 請 GMP 廠 商 家 次 通 過 GMP 廠 商 家 次 通 過 率 (%)
59 58 Food and Drug Administration , %411 79% nonylphenol nonylphenol polyethoxylene glycol ether %
60 2015 Annual Report % a % 6-438% 62% 其 它 違 規 態 樣 62% 未 標 示 全 成 分 38% 未 標 示 用 途 或 用 法 17% 未 標 示 廠 商 名 稱 或 地 址 10% 未 標 示 批 號 或 出 廠 日 期 有 效 日 期 9% 未 以 中 文 標 示 7% 未 標 示 製 造 商 名 稱 或 住 址 5% 未 標 示 使 用 注 意 事 項 3% 標 示 製 造 商 名 稱 與 住 址 不 符 2% 未 標 示 內 容 物 淨 重 或 容 量 2% 製 造 日 期 逾 期 2% 標 示 涉 誇 大 5%
61 60 Food and Drug Administration
62 2015 Annual Report 年 120 全 年 105 件 數 年 99 年 100 年 101 年 102 年 103 年 年 90 全 年 89 件 數 標 示 問 題 21 異 常 有 效 18 外 觀 異 常 8 包 裝 瑕 疵 1 過 期 15 其 他 不 良 事 件 型 態
63 7 風 險 評 估 風 險 評 估 管 理 風 險 管 理 及 危 機 處 理 機 制 及 科 技 成 果 科 技 成 果 Risk Assessment Management and Research Outcomes
64 2015 Annual Report
65 64 Food and Drug Administration / 呋 12 Life-time Average Daily Dose, LADD World Health Organization, WHOTolerable Daily Intake, TDIScientific Committee on Food, SCF Tolerable Weekly Intake, TWI 2 Total Diet Study, TDS 103 TDS , ,
66 2015 Annual Report Bovine Spongiform Encephalopathy, BSE BSE BSE BSE BSE JIFSAN 103 Dr. Lihan Huang Dr. Jørgen Schlundt Food Safety Risk Assessment Workshop Microbiological and Chemical Food Safety and Risk Assessment
67 66 Food and Drug Administration , ZolpidemMetforminPiroxicam
68 2015 Annual Report Chloramphenicol Ketoconazole Pioglitazone RosiglitazoneCarbamazepineTNF-alpha blocker 103 9
69 68 Food and Drug Administration , , % GMP GMP/QSD
70 2015 Annual Report % % %
71 70 Food and Drug Administration PIF Cosmetic Product Safety Report, CPSR
72 2015 Annual Report 二 機 應 變 處 理 業 務 權 責 單 位 可 自 行 處 理 及 消 弭 該 事 件 由 權 責 單 位 自 行 處 理 業 務 權 責 單 位 檢 討 處 理 始 末 做 成 事 件 後 報 告, 以 為 日 後 參 考 與 改 進 7-1 署 緊 急 事 件 處 理 程 第 三 層 ( 組 層 級 ) 緊 急 事 件 發 生 ( 重 大 輿 情 或 重 大 事 件 ) 相 關 組 / 室 / 中 心 接 獲 緊 急 事 件 訊 息 第 二 層 ( 跨 組 層 級 ) 業 務 權 責 單 位 研 判 事 件 影 響 程 度 進 行 分 級 第 一 層 ( 署 層 級 ) 全 面 提 升 緊 急 應 變 指 揮 層 級, 陳 報 署 長 核 定 成 立 緊 急 應 變 小 組 召 開 緊 急 應 變 小 組 會 議, 擬 定 專 責 與 協 助 人 員 名 單 及 任 務 分 配, 啟 動 緊 急 應 變 運 作 機 制, 依 應 變 小 組 分 工 執 行 任 務 各 單 位 參 考 重 大 輿 情 與 事 件 處 理 通 報 作 業 要 點 辦 理 需 跨 3 個 組 室 或 中 心 協 同 解 決 由 業 務 權 責 單 位 提 出 或 經 風 險 監 控 小 組 評 估, 陳 報 署 長 或 副 署 長 核 定 後 召 開 工 作 協 調 會 議 由 副 署 長 或 主 任 秘 書 督 導 事 件 處 理, 各 單 位 報 告 事 件 處 理 情 形 事 件 趨 緩 時, 降 低 事 件 等 級 或 解 除 緊 急 應 變 小 組 事 件 平 息 後 檢 討
73 72 Food and Drug Administration Q&A TIFSAN 風 險 資 訊 來 源 國 內 輿 情 資 訊 緊 急 應 變 風 險 評 估 與 風 險 管 理 國 外 產 品 監 測 資 訊 國 外 產 品 安 全 訊 息 風 險 監 控 小 組 食 品 安 全 風 險 評 估 諮 議 會 產 品 後 市 場 監 測 計 畫 審 查 會 風 險 評 估 資 訊 國 內 產 品 監 測 資 訊 風 險 預 警 產 品 後 市 場 監 測 作 業
74 2015 Annual Report , , % 3.4%
75 74 Food and Drug Administration DNA barcode 4,314 GMPGDP PIC/S
76 2015 Annual Report 75 PIC/S 2 / 23,
77 8 國 家 實 驗 室 任 務 精 進 國 家 及 地 方 實 驗 室 量 能 國 家 實 驗 室 及 健 全 民 間 實 驗 室 認 證 及 管 理 制 度 檢 驗 網 路 完 善 緊 急 檢 驗 動 員 National Laboratory and Testing Network
78 2015 Annual Report 77 8 MALDI-TOF MS / 3,460 2, ,053 2,572
79 78 Food and Drug Administration IV HBV genotype C
80 2015 Annual Report ISO/IEC ISO/IEC TAF ISO/IEC SNQ
81 80 Food and Drug Administration SNQ 17 SNQ /8549.4%
82 2015 Annual Report Alocasia odora
83 82 Food and Drug Administration Barium DR.WU 6.76 /1249-4
84 2015 Annual Report 83 A 1. A A % 75%
85 84 Food and Drug Administration GLP GLP , GLP TFDA 154 家 中 央 TFDA: 研 究 檢 驗 組 北 區 管 理 中 心 ( 計 8 家 ) 地 方 衛 生 局 : 北 區 聯 合 分 工 檢 驗 體 系 ( 計 10 縣 市 ) 25 家 中 區 86 家 北 區 北 區 認 證 實 驗 室 : 食 品 28 家 藥 物 化 粧 品 20 家 濫 用 藥 物 尿 液 6 家 GLP 14 家 ( 計 68 家 ) 中 區 43 家 南 區 中 央 TFDA: 中 區 管 理 中 心 ( 計 1 家 ) 地 方 衛 生 局 : 中 區 聯 合 分 工 檢 驗 體 系 ( 計 5 縣 市 ) 認 證 實 驗 室 : 食 品 10 家 藥 物 化 粧 品 3 家 濫 用 藥 物 尿 液 3 家 GLP 3 家 ( 計 19 家 ) 南 區 中 央 TFDA: 南 區 管 理 中 心 ( 計 1 家 ) 地 方 衛 生 局 : 南 區 聯 合 分 工 檢 驗 體 系 ( 計 7 縣 市 ) 認 證 實 驗 室 : 食 品 23 家 藥 物 化 粧 品 7 家 濫 用 藥 物 尿 液 5 家 GLP 0 家 ( 計 35 家 )
86 2015 Annual Report 認 50 證 家 40 數 認 500 證 品 項 400 數 , 年 TFDA 61 食 品 藥 粧 濫 用 藥 物 GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP 9 3 GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP 年 度 8-3 年 TFDA 品 食 品 藥 粧 600 濫 用 藥 物 GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP GLP 年 度
87 86 Food and Drug Administration B 4 ISO/IEC MDMAMDA
88 2015 Annual Report GLP GLP GLP 103 GLP 8 GLP GLP 8-4 TAF
89 88 Food and Drug Administration 8-4 緊 急 重 大 突 發 事 件 動 員 啟 動 中 央 及 地 方 民 間 實 驗 室 聯 合 檢 驗 機 制 是 否 具 有 該 檢 驗 項 目 之 認 證 實 驗 室 有 無 優 先 公 布 實 驗 室 名 單 運 用 認 證 實 驗 室 ( 本 署 或 TAF) 審 查 確 認 由 本 暑 全 國 檢 驗 資 源 資 料 庫 調 查 具 有 檢 測 儀 器 之 民 間 單 位 實 驗 室 家 數 不 足 提 供 檢 驗 方 法 予 實 驗 室 實 驗 室 提 出 申 請 資 料 檢 驗 標 準 操 作 程 序 (SOP) 品 保 資 料 ( 重 複 添 加 回 收 空 白 等 品 質 保 證 試 驗 ) 檢 驗 全 程 等 照 片 或 攝 影 審 查 公 布 名 單 中 後 期 實 地 查 核 及 能 力 試 驗 初 期 公 布 實 驗 室 名 單 7 日 內 啟 動 品 質 管 理 公 布 實 驗 室 名 單 實 地 查 核 及 能 力 試 驗 規 定 期 限 內 認 證, 否 則 取 消 名 單 申 請 認 證 申 請 認 證
90 2015 Annual Report 89 SOP 年 9 月 103 年 12 月 劣 質 豬 油 事 件 公 布 民 間 實 驗 室 :4 家 ; 民 間 檢 驗 量 能 :90 件 / 天 完 成 4 家 實 驗 室 查 核, 以 及 辦 理 1 苯 駢 芘 能 力 試 驗 二 甲 基 黃 及 二 乙 基 黃 事 件 公 布 民 間 實 驗 室 :10 家 ; 民 間 檢 驗 量 能 :425 件 / 天 完 成 10 家 實 驗 室 查 核, 以 及 辦 理 1 次 二 甲 基 黃 及 二 乙 基 黃 能 力 試 驗
91 9 國 際 合 作 交 流 國 際 合 作 與 檢 驗 國 際 化 兩 岸 交 流 兩 岸 交 流 International Cooperation and Cross-Strait Exchange
92 2015 Annual Report 國際合作與兩岸交流 響 掌握世界脈動 與國際接軌 成為政府施政重要策略之一 本署透過各種國際合作 協和目的 現況 為增進我國食品 藥品 醫療器材及化粧品產業於國際之能見度 本署積極透過參 管制藥品管理 第一節 國際合作交流 藥品管理 與交流 獲取相關之資訊 改進業務措施 提升業務成效 加速與國際接軌 達成法規 食品管理 國際間訊息的交流與技術的合作 日益重要 國際政治 經濟 貿易彼此交互影 政策與組織 9 91 與國際法規調和化組織 辦理國際法規研討會 建構雙邊合作平臺等方式 蒐集法規資 政策與成果 一 食品 於 103 年 1 月 日 及 8 月 日 參 與 APEC 標 準 及 符 合 性 次 級 委 員 會 流食品安全標準業務 並於 5 月 5-8 日參加 SCSC 委員會下之食品過敏原研討會 另於 10 月 日參與 WTO 研討會及相關會議 以加強和他國食品標準之交流 與整合 促進食品標準法規透明化 強化食品安全資訊分享 1. 我國自101年 國際學名藥法規單位試辦計畫 The International Generic Drug Regulators Pilot, IGDRP 成立始即為正式會員 以促進學名藥法規單位間交流 檢驗網路 國家實驗室及 二 藥品及管制藥品 及科技成果 風險評估管理 Sub-Committee on Standards and Conformance, SCSC 會議 積極與他國交 化粧品管理 一 參與國際組織活動促進法規協和化 管理 醫療器材 訊並朝國際法規調和化方向修正法規 以促進我國法規與國際接軌 合作 達到資源善用與法規 兩岸交流 國際合作與 協合化 於103年爭取第六 屆IGDRP大會舉辦權 邀請 日本 澳洲 加拿大 瑞 消費者保護 風險溝通與 士 新加坡 韓國等12個 國家40位成員參與 於會 中決議成立 共同審查 工 作小組 與歐盟 加拿大 澳洲 瑞士等國共同審查學 附 名藥查驗登記案件 提升國 錄 際間對臺灣 學名藥審查 的信任度 第六屆IGDRP大會
93 92 Food and Drug Administration APEC Regulatory Harmonization Steering CommitteeAPEC 2020 Roadmap for Good Review Practices on Medical Products WHO Good Review Practices Guidelines for Regulatory Authorities 10310WHO1045 WHO nd Annual Meeting and Exposition 4. PIC/S International Conference on Harmonization, ICHInternational Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations, IFPMA AHWP Vice Chair WG2-Premarket: IVDD 5 European Directorate for the Quality of Medicines &Healthcare, EDQM EDQM Susanne Keitel Certificate of European Pharmacopoeia, CEP CEP
94 2015 Annual Report 93 EDQM GCP Food and Drug Administration Philippines, FDAP
95 94 Food and Drug Administration Official Food Control Authority Eurofin International Olive Conference, IOC th WHO International Standard for HCV for NAT-based assays
96 2015 Annual Report EDQM 50 Reference Standards for Biologics and in vitro diagnostics in TaiwanTrend in the Pharmaceutical Adulterants in Dietary Supplements in Taiwan EDQM National Foundation for Infectious Diseases, NFID 17 National Pharmaceutical Control Bureau, NPCB CovidienJohnson & Johnson 1039 Achievements in Cosmetics Research and Analysis in Taiwan (9-1) 9-1 由 兩 岸 業 務 主 管 人 員 每 年 召 開 2 次 會 議 ( 工 作 層 級 會 議 及 高 層 會 議 ) 研 討 會 醫 藥 品 安 全 管 理 及 研 發 工 作 組 藥 品 及 化 粧 品 工 作 分 組 醫 療 器 材 工 作 分 組 健 康 食 品 工 作 分 組 檢 驗 檢 定 工 作 分 組 醫 藥 品 檢 驗 技 術 交 流 醫 藥 品 研 發 合 作
97 96 Food and Drug Administration
98 2015 Annual Report
99 98 Food and Drug Administration China Food and Drug Administration, CFDA CFDA GCP GCP GCP GCP 103 /
100 2015 Annual Report CFDA CFDA ( )
101 10 風 險 溝 通 消 費 者 即 時 資 訊 之 提 供 與 消 費 者 保 護 消 費 者 溝 通 與 宣 導 Risk Communication and Consumer Protection
102 2015 Annual Report
103 102 Food and Drug Administration Facebook Facebook TFDA Facebook TFDA 103 GMP IV 20
104 2015 Annual Report , % 103 2,808 9,383 12, ,276 9, , % 75.2% 90% 28.1% 35.6% 1950
105 104 Food and Drug Administration 5 13 Facebook , ,500 7, ,312 2,
106 2015 Annual Report ,491 20,
107 106 Food and Drug Administration!!! ,384 1, !!
108 2015 Annual Report , , DVD
109 附 錄 附 錄 一 大 事 紀 摘 錄 附 錄 二 統 計 資 料 附 錄 三 出 版 品 附 錄 四 網 站 一 覽 表 Appendix
110 2015 Annual Report PIC/S GMP Part I & Annex PE
111 110 Food and Drug Administration EDQMEDQM-TFDA PIC/S GMP 6 9 GMP PIF PIF PIF 8 8
112 2015 Annual Report GHP DH GMP
113 112 Food and Drug Administration FDA ( ) ( ) ( ) Bovine Spongiform Encephalopathy F02 DH FDA PIC/S GMP
114 2015 Annual Report / 2%
115 114 Food and Drug Administration DH
116 2015 Annual Report ~ % 354 4, ,
117 116 Food and Drug Administration Axxxxx xxxxxx % , , , , , , , ,
118 2015 Annual Report 117 GHP % % ,119 16, ,545 2, ,779 34, ,959 17, ,770 2, ,675 32, ,758 15, ,056 2, ,456 28, ,324 9, ,372 2, ,420 35, ,956 7, ,956 1, ,681 49, ,121 6, ,898 2, ,476 51, ,045 5, ,085 1, ,005 61, % % 94 1,638 1, ,605 1, ,761 1, ,765 1, ,894 1, ,051 1, ,110 1, ,363 2, ,340 2, ,528 2,
119 118 Food and Drug Administration GHP ,363 GHP GHP GHP GHP GHP GHP ,663 1,349 GHP Aflatoxin AOchratoxin A GHP GHP GHP ,
120 2015 Annual Report , GMP CAS CAS % HACCP GHP 2 86 HACCP GHP % GHP 161 GHP GHP GHP
121 120 Food and Drug Administration , , , , , , , , , ,
122 2015 Annual Report / Amino Acid / / / ICH 7 ICH
123 122 Food and Drug Administration , , ,000-1, "-"
124 2015 Annual Report ,294 34, ,302 36, ,360 37, ,465 39, ,830 41, ,266 42, ,745 44, ,149 45, ,511 47, ,857 49,059 % 94 18, , , , , , , , , ,
125 124 Food and Drug Administration , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , / GMP C
126 2015 Annual Report ,737, ,484, , , , ,312, ,134, ,447, , , , ,853, ,209, ,001, ,019, , , ,465, ,815, ,364, ,013, , , ,389, ,870, ,881, , , , ,933, ,182, ,710, ,003, , , ,196, ,509, ,711, , , , ,684, ,149, ,201, , , , ,511, ,705, ,607, , , , ,616, C4 71 C4 2. EV71 C4 50 3mL/ Vero CCID 50 /ml LD lipoteichoic acid 1. UHPLC/QTOFMS C C antihistamine
127 126 Food and Drug Administration 103 GPN / / / / / Anti-Drug Report / QQ 103/ : 103/ GMP1989~ / / / IV 103/ / / / / / / / / / / / /3,6,9, /1-12
128 2015 Annual Report JFDA
129 GPN ISSN
130 ISSN 台 北 市 南 港 區 昆 陽 街 號 (02)
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五 本 要 點 補 助 款 之 請 撥 及 核 結, 依 下 列 規 定 辦 理 : ( 一 ) 補 助 經 費 由 本 署 直 接 撥 付 至 地 方 政 府 經 費 代 管 學 校 及 其 他 學 校 ( 二 ) 聯 絡 處 及 校 外 會 應 檢 附 收 據, 向 經 費 代 管 學 校 或 地 方 政 府 辦 理 核 銷, 原 始 支 出 憑 證 由 經 費 核 銷 單 位 留 存 備 查
所 3 學 分 課 程, 及 兩 門 跨 領 域 課 程 共 6 學 分 以 上 課 程 學 生 在 修 課 前, 必 須 填 寫 課 程 修 課 認 定 表, 經 班 主 任 或 指 導 教 授 簽 名 後 始 認 定 此 課 程 學 分 ) 10. 本 規 章 未 盡 事 宜, 悉 依 學 位
95 年 訂 定 96 年 11 月 修 正 97 年 10 月 修 正 100 年 2 月 修 正 101 年 4 月 修 正 102 年 1 月 修 正 103 年 4 月 修 正 103 學 年 度 入 學 新 生 適 用, 舊 生 可 比 照 適 用 1. 研 究 生 須 於 入 學 後 第 二 學 期 開 學 前 選 定 指 導 教 授, 經 課 程 委 員 會 認 定 後 方 得 繼 續
PROSPECT EXPLORATION 壹 前 言 20 90 066 第 9 卷 第 2 期 中 華 民 國 100 年 2 月
專 題 研 究 法 律 與 法 制 探 析 中 國 大 陸 現 行 土 地 估 價 法 律 制 度 體 系 探 析 中 國 大 陸 現 行 土 地 估 價 法 律 制 度 體 系 A Study on the Legal Framework of Real Estate Appraisal in China 蔣 國 基 * (Chiang, Kuo-chi) 香 港 鴻 裕 公 司 法 務 長 摘
Microsoft Word - 10100000191.doc
臺 灣 集 中 保 管 結 算 所 股 份 有 限 公 司 辦 理 認 購 ( 售 ) 權 證 帳 簿 劃 撥 作 業 配 合 事 項 部 分 條 文 修 正 條 文 對 照 表 附 件 1 修 正 條 文 現 行 條 文 說 明 第 五 章 認 購 ( 售 ) 權 證 之 權 利 行 使 第 一 節 認 購 權 證 採 證 券 給 付 或 以 證 券 給 付 之 認 購 權 證 發 行 人 得 選
四 修 正 幼 兒 園 師 資 類 科 應 修 學 分 數 為 四 十 八 學 分, 並 明 定 學 分 數 抵 免 之 相 關 規 定 及 規 範 修 習 幼 兒 園 教 育 專 業 課 程 之 最 低 年 限 ( 修 正 條 文 第 五 條 ) 五 發 給 修 畢 師 資 職 前 教 育 證 明
公 告 及 送 達 教 育 部 公 告 中 華 民 國 103 年 11 月 21 日 臺 教 師 ( 二 ) 字 第 1030167058A 號 主 旨 : 預 告 修 正 幼 稚 園 及 托 兒 所 在 職 人 員 修 習 幼 稚 園 教 師 師 資 職 前 教 育 課 程 辦 法 草 案 依 據 : 行 政 程 序 法 第 一 百 五 十 一 條 第 二 項 準 用 第 一 百 五 十 四 條
前 項 第 三 款 所 定 有 機 農 產 品 及 有 機 農 產 加 工 品 驗 證 基 準, 如 附 件 一 第 七 條 驗 證 機 構 受 理 有 機 農 產 品 及 有 機 農 產 加 工 品 之 驗 證, 應 辦 理 書 面 審 查 實 地 查 驗 產 品 檢 驗 及 驗 證 決 定 之
有 機 農 產 品 及 有 機 農 產 加 工 品 驗 證 管 理 辦 法 (101.06.07 修 正 ) 第 一 條 本 辦 法 依 農 產 品 生 產 及 驗 證 管 理 法 ( 以 下 簡 稱 本 法 ) 第 五 條 第 二 項 規 定 訂 定 之 第 二 條 本 辦 法 用 詞, 定 義 如 下 : 一 生 產 廠 ( 場 ): 指 在 國 內 生 產 加 工 分 裝 或 流 通 有 機
修 課 特 殊 規 定 : 一 法 律 系 學 生 最 低 畢 業 學 分 128;101 學 年 度 修 讀 法 律 系 雙 主 修 學 生 應 修 畢 法 律 專 業 目 64 學 分 ( 限 修 習 本 校 法 律 系 開 設 課 程, 不 得 以 原 學 系 或 外 校 課 程 抵 免 -
法 律 學 系 學 士 班 基 礎 科 目 一 覽 表 101 學 年 度 入 學 學 生 適 用 科 目 名 稱 必 規 定 第 一 學 年 第 二 學 年 第 三 學 年 第 四 學 年 群 學 分 上 下 上 下 上 下 上 下 備 註 ( 先 修 科 目 ) 刑 法 ( 一 ) 群 3 3 基 礎 科 目 刑 法 ( 二 ) 群 3 3 基 礎 科 目 / 先 修 刑 法 ( 一 ) 刑 事
教 師 相 關 ( 升 等, 依 業 務 需 002 交 通 管 科 評 鑑, 評 量, 徵,C031, 聘, 各 項 考 試 委 C051,C054, 員, 通 訊 錄 等 ),C057, C058,C063 各 項 會 議 紀 錄 依 業 務 需 C001,, 002,130 交 通 管 科 (
個 資 檔 案 名 稱 保 有 依 據 個 資 類 別 特 定 目 的 保 有 單 位 教 職 員 業 務 聯 絡 資 料 ( 含 教 職 員 工 通 訊 錄 校 安 中 心 通 訊 錄 文 康 活 動 名 冊 ) 電 子 郵 件 管 業 務 需 C001 002 工 業 與 資 訊 管 各 類 申 請 表 相 關 資 料 ( 含 門 禁 磁 卡 申 請 表 汽 機 車 通 行 證 申 請 資 料
<30332EAAFEA5F3A440A142A447A142A454A142A57CA147BEC7A5CDB14DB77EC3D2B7D3BEC7B2DFA661B9CF2E786C73>
嶺 東 科 技 大 學 財 務 金 融 系 日 四 技 學 生 專 業 學 習 地 圖 02 年 6 月 28 日 0 學 年 度 第 二 學 期 財 務 金 融 系 課 程 委 會 議 通 過 名 稱 微 積 分 ( 一 ) 微 積 分 ( 二 ) 個 體 經 濟 學 商 業 套 裝 軟 體 ( 二 ) 應 用 統 計 學 ( 一 ) 期 貨 與 選 擇 權 國 際 - 管 理 學 保 險 學 商
1010327
核 算 加 計 利 息 滯 納 金 滯 納 利 息 規 定 及 計 算 範 例 各 稅 法 對 納 稅 義 務 人 逾 期 繳 納 稅 款, 大 多 有 加 徵 滯 納 金 加 計 利 息 之 規 定, 而 逾 期 與 否, 應 以 繳 款 書 所 填 載 之 繳 納 期 間 繳 納 期 限 或 限 繳 日 期 為 準 認 定 之 各 代 收 稅 款 金 融 機 構 對 於 逾 期 繳 納 稅 款
前 言 民 主 黨 0 9-1 0 施 政 報 告 建 議 書 1 2002 1 2 2 0 0 5 2 0 1 2 1 2 0. 5 3 民 主 黨 立 法 會 議 員 二 零 零 九 年 九 月
前 言 民 主 黨 0 9-1 0 施 政 報 告 建 議 書 1 2002 1 2 2 0 0 5 2 0 1 2 1 2 0. 5 3 民 主 黨 立 法 會 議 員 二 零 零 九 年 九 月 目 錄 前 言... 1 政 治 1....5 2....7 3....8 4....9 5....10 經 濟 6....12 7....13 8....14 9....15 10....16 11....17
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附 件 一 公 務 員 資 歷 組 別 I. 資 歷 組 別 及 名 稱 資 歷 組 別 名 稱 1 無 需 中 學 會 考 五 科 及 格 2 中 學 會 考 證 書 第 一 組 : 需 要 香 港 中 學 會 考 五 科 及 格 的 第 二 組 : 需 要 香 港 中 學 會 考 五 科 及 格 並 具 相 當 經 驗 的 3 高 級 文 憑 及 文 憑 第 一 組 : 高 級 文 憑 第 二
簽 呈
台 新 證 券 投 資 信 託 股 份 有 限 公 司 公 告 中 華 民 國 105 年 5 月 4 日 台 新 投 (105) 總 發 文 字 第 00116 號 主 旨 : 本 公 司 經 理 之 台 新 亞 美 短 期 債 券 證 券 投 資 信 託 基 金 等 3 檔 基 金 ( 以 下 合 稱 本 基 金 ), 修 正 證 券 投 資 信 託 契 約 暨 配 合 修 正 公 開 說 明
校 長 遴 選 者 就 相 關 遴 選 事 項, 有 程 序 外 之 接 觸 遴 選 會 委 員 在 任 期 間 因 故 無 法 執 行 任 務 或 有 不 適 當 之 行 為 者, 由 各 該 主 管 機 關 解 聘 之 ; 其 缺 額, 依 第 一 項 至 第 五 項 規 定 聘 ( 派 ) 委
高 級 中 等 學 校 校 長 遴 選 聘 任 及 辦 學 績 效 考 評 辦 法 修 正 對 照 表 中 華 民 國 一 百 零 二 年 十 二 月 二 十 日 教 育 部 臺 教 授 國 部 字 第 1020118431A 號 令 修 正 高 級 中 等 學 校 校 長 遴 選 聘 任 及 任 期 考 評 辦 法, 名 稱 並 修 正 為 高 級 中 等 學 校 校 長 遴 選 聘 任 及 辦
臺灣農產品生產追溯管理作業規範草案
臺 灣 農 產 品 生 產 追 溯 管 理 作 業 規 範 中 華 民 國 104 年 4 月 27 日 農 糧 字 第 1041060266A 號 令 訂 定 中 華 民 國 105 年 7 月 27 日 農 糧 字 第 1051060592A 號 令 修 正 一 行 政 院 農 業 委 員 會 ( 以 下 簡 稱 本 會 ) 為 強 化 生 產 者 之 產 品 安 全 責 任, 發 給 臺 灣
Microsoft Word - Draft circular on Sub Leg - 11 Apr (chi)_Traditional
檔 號 : (20) in EDB(SCR) 25/58/11 Pt.4 教 育 局 通 告 第 3/2012 號 2012 年 教 育 ( 修 訂 ) 規 例 2012 年 教 育 ( 豁 免 )( 提 供 非 正 規 課 程 的 私 立 學 校 )( 修 訂 ) 令 2012 年 香 港 考 試 及 評 核 局 條 例 ( 修 訂 附 表 1) 令 [ 注 意 : 本 通 告 應 交 ( a )
2.報考人數暨錄取或及格率按類科分_1試
103 年 公 務 人 員 高 等 考 試 三 級 考 試 暨 普 通 考 試 ( 含 公 職 類 科 第 一 試 ) 報 考 人 數 暨 錄 取 或 及 格 率 按 類 科 分 報 考 人 數 到 考 人 數 類 科 別 需 用 人 數 錄 取 標 準 % % % % 錄 取 或 及 格 人 數 到 考 率 (%) 錄 取 或 及 格 率 (%) % % 總 到 考 率 總 及 格 率 119,959
頁 1 / 8 法 規 名 稱 : 公 務 人 員 俸 給 法 修 正 時 間 :97.1.16 第 一 條 ( 本 法 內 容 ) 公 務 人 員 之 俸 給, 依 本 法 行 之 第 二 條 ( 名 詞 定 義 ) 本 法 所 用 名 詞 意 義 如 下 : 一 本 俸 : 係 指 各 職 等 人 員 依 法 應 領 取 之 基 本 給 與 二 年 功 俸 : 係 指 各 職 等 高 於 本 俸
桃園市104年國民中學新進教師甄選各校複試方式及需求表
桃 園 市 105 年 國 民 中 學 新 進 教 師 甄 選 各 校 複 試 方 式 及 需 求 表 編 號 校 名 教 評 會 審 查 方 式 及 學 校 需 求 備 註 1 2 桃 園 青 溪 ( 一 ) 口 試 80% 是 否 符 合 學 校 需 求 度 20% 具 數 學 專 長 者 為 佳 ( 一 ) 口 試 70% 是 否 符 合 學 校 需 求 度 30 % 需 擔 任 資 源 班
2 工 礦 衛 生 技 師 證 明 文 件 者 火 災 學 消 防 法 規 警 報 系 統 消 防 安 全 設 備 專 技 人 員 專 門 職 業 及 技 術 人 員 高 等 考 試 技 師 考 試 高 考 ( 專 技 ) 專 科 三 高 等 檢 定 相 當 類 科 及 格 者 四 消 防 設 備
公 共 衛 生 學 系 相 關 公 職 報 考 資 格 以 下 資 料 係 作 為 報 名 之 參 考, 最 終 仍 須 經 考 選 部 應 考 資 格 審 查 通 過 為 準 類 科 別 種 類 名 稱 等 級 學 歷 資 格 應 考 資 格 特 殊 限 制 條 件 專 技 人 員 專 門 職 業 及 技 術 人 員 高 等 暨 普 通 消 防 設 備 人 員 高 考 ( 專 技 ) 專 科 一
一、 資格條件：
臺 灣 港 務 股 份 有 限 公 司 新 進 人 員 甄 選 規 範 交 通 部 民 國 102 年 7 月 22 日 交 人 字 第 1025010095 號 函 核 定 交 通 部 民 國 103 年 8 月 4 日 交 授 港 總 人 字 第 10300564431 號 函 核 定 修 正 交 通 部 民 國 104 年 2 月 13 日 交 授 港 總 人 字 第 10401620891
證 券 簡 易 下 單 :2121 證 券 簡 易 下 單 1. 主 工 具 列 的 視 窗 搜 尋 器 直 接 輸 入 2121 2. 點 擊 主 選 單 證 券 專 區 下 單 特 殊 下 單 2121 證 券 簡 易 下 單 畫 面 說 明 1. 下 單 區 2. 個 股 行 情 資 訊 與
下 單 :2111 證 券 快 速 下 單 1. 主 工 具 列 的 視 窗 搜 尋 器 直 接 輸 入 2111 2. 點 擊 主 選 單 證 券 專 區 下 單 一 般 下 單 2111 證 券 快 速 下 單 1. 點 擊 後, 可 選 擇 群 組 帳 號 或 單 一 帳 號, 選 擇 後 快 速 點 擊 滑 鼠 左 鍵 兩 下, 可 將 帳 號 完 成 登 錄 並 帶 入 視 窗 2. 點
PowerPoint 簡報
程 序 一 : 系 科 自 我 適 性 定 位 1. 分 析 系 ( 科 ) 教 師 之 專 長 特 性 為 何? 1-1: 分 析 系 ( 科 ) 教 師 之 學 歷 專 長 特 性 情 形 1-2: 分 析 系 ( 科 ) 教 師 之 業 界 實 務 背 景 特 性 情 形 1-3: 完 成 系 ( 科 ) 教 師 專 長 背 景 經 驗 分 析 表 1-1: 已 完 成 系 ( 科 ) 教 師
目 錄 壹 題 目 1: 新 增 商 品 ( 商 品 名 稱 為 玉 井 芒 果 乾 禮 盒 )... 3 貳 題 目 2: 新 增 商 品 ( 商 品 名 稱 為 紅 磚 布 丁 精 選 禮 盒 )... 5 參 題 目 3: 新 增 商 品 ( 商 品 名 稱 為 晶 鑽 XO 醬 禮 盒 ).
行 動 電 子 商 務 管 理 師 行 動 電 子 商 務 規 劃 師 術 科 考 試 題 解 製 作 單 位 :TMCA 台 灣 行 動 商 務 運 籌 管 理 協 會 證 照 評 測 試 務 中 心 1 目 錄 壹 題 目 1: 新 增 商 品 ( 商 品 名 稱 為 玉 井 芒 果 乾 禮 盒 )... 3 貳 題 目 2: 新 增 商 品 ( 商 品 名 稱 為 紅 磚 布 丁 精 選 禮
篇 考 績 察 事 條 例 有 關 額 外 給 與 考 績 獎 金 之 規 定 待 遇 俸 給 現 行 俸 給 及 各 項 加 給 危 勞 降 齡 退 休 具 有 危 險 及 勞 力 等 特 殊 性 質 職 務 降 低 退 休 年 齡 規 定 察 陞 遷 資 積 計 分 察 局 內 部 請 調 或 陞 職, 資 積 計 分 作 業 察 定 期 請 調 作 業 基 層 定 期 請 調 及 特 殊 困
( ) 1 5 ( ) 6 37 8 11 12 16 17 20 21 22 23 25 26 27 28 29 30 32 33 37 ( ) 38 66 42 48 49 51 52 56 57 59 60 65 66 ( ) 67 89 75 76 79 80 83 84 86 87 88
二 零 一 六 年 施 政 報 告 創 新 經 濟 促 進 和 諧 改 善 民 生 繁 榮 共 享 ( ) 1 5 ( ) 6 37 8 11 12 16 17 20 21 22 23 25 26 27 28 29 30 32 33 37 ( ) 38 66 42 48 49 51 52 56 57 59 60 65 66 ( ) 67 89 75 76 79 80 83 84 86 87 88 89
業 是 國 家 的 根 本, 隨 著 科 技 的 進 步 與 社 會 的 富 裕, 增 加 肥 料 的 施 用 量 與 農 病 蟲 害 防 治 方 法 的 提 升, 使 得 糧 食 產 量 有 大 幅 的 增 長, 但 不 當 的 農 業 操 作, 如 過 量 的 肥 料 農 藥 施 用 等, 對
業 是 國 家 的 根 本, 隨 著 科 技 的 進 步 與 社 會 的 富 裕, 增 加 肥 料 的 施 用 量 與 農 病 蟲 害 防 治 方 法 的 提 升, 使 得 糧 食 產 量 有 大 幅 的 增 長, 但 不 當 的 農 業 操 作, 如 過 量 的 肥 料 農 藥 施 用 等, 對 生 態 環 境 產 生 很 嚴 重 的 傷 害, 為 確 保 農 業 的 永 續 發 展 與 安 全
「家加關愛在長青」計劃完成表現及評估報告
- 1 - - 2 - - 3 - - 4 - 註 一 一 般 義 工 : 任 何 人 志 願 貢 獻 個 人 時 間 及 精 神, 在 不 為 任 何 物 質 報 酬 的 情 況 下, 為 改 進 社 會 而 提 供 服 務, 時 數 不 限 ( 參 考 香 港 義 務 工 作 發 展 局 之 定 義 ) 註 二 核 心 義 工 : 由 於 建 立 社 會 資 本 所 重 視 的 是 網 絡 的
國立屏東師範學院教育心理與輔導研究所
諮 心 組 職 涯 領 域 與 生 涯 徑 路 圖 一 職 涯 領 域 以 下 為 本 所 畢 業 生 就 業 相 關 領 域 與 簡 介 說 明, 各 類 別 修 課 事 項 之 說 明 請 參 照 頁 碼 欄 位, 並 翻 至 該 頁 詳 讀 其 說 明, 以 作 為 未 來 就 業 與 修 業 課 程 安 排 之 參 考 此 外, 同 學 在 思 索 未 來 實 習 或 工 作 之 機 構 時,
6-1-1極限的概念
選 修 數 學 (I-4 多 項 式 函 數 的 極 限 與 導 數 - 導 數 與 切 線 斜 率 定 義. f ( 在 的 導 數 : f ( h 對 實 函 數 f ( 若 極 限 存 在 h h 則 稱 f ( 在 點 可 微 分 而 此 極 限 值 稱 為 f ( 在 的 導 數 以 f ( 表 示 f ( f ( 函 數 f ( 在 的 導 數 也 可 以 表 成 f ( 註 : 為 了
8,530 1,056 52% 951 5.1 94% 1.9 33.3% 730 515 27.2% 179 50.3% 1 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 0 25,072 24,043 21,950 24,684 17,537 2011 201
第 四 章 金 融 財 務 80 246 000 6.5% 16.6% 香 港 的 國 際 金 融 中 心 地 位 總 覽 24 Z/Yen 證 券 及 衍 生 工 具 市 場 蓬 勃 暢 旺 24.7 1 866 2,630 52 8,530 1,056 52% 951 5.1 94% 1.9 33.3% 730 515 27.2% 179 50.3% 1 30,000 25,000 20,000
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第 二 章 : 至 今 的 進 展 高 水 平 的 系 統 可 使 用 性.. 建 立 高 水 平 的 系 統 可 使 用 性, 以 確 保 系 統 有 能 力 支 援 醫 療 服 務 需 每 星 期 七 天 每 天 24 小 時 運 作 的 需 要 2.13 我 們 會 為 電 子 健 康 記 錄 互 通 資 料 建 立 中 央 資 料 儲 存 庫, 所 有 由 參 與 計 劃 的 醫 療 服 務
C100-0002標準文件
文 件 名 稱 : 複 審 案 制 定 單 位 : 人 體 試 驗 委 員 會 制 定 日 期 :96 年 8 月 31 日 分 發 單 位 : 人 體 試 驗 委 員 會 修 訂 紀 錄 修 訂 日 期 公 文 文 號 修 訂 內 容 摘 要 頁 次 版 本 96.08.31 新 增 訂 全 部 01.0 97.03.27 修 正 附 件 數 字 7-11 02.0 97.03.27 附 件 1,
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標 準 作 業 程 序 的 版 本 說 明 : 制 定 者 版 本 編 碼 日 期 日 期 主 要 秘 書 處 Version 1.0 2010/12/31 2011/12/03 第 一 版 秘 書 處 Version 1.1 2010/12/31 2011/12/31 第 一 版 第 一 次 秘
聯 合 人 體 試 驗 委 員 會 Joint Institutional Review Board P-D-01 文 件 與 紀 錄 管 理 程 序 Documentation Management Procedure 標 準 作 業 程 序 的 版 本 說 明 : 制 定 者 版 本 編 碼 日 期 日 期 主 要 秘 書 處 Version 1.0 2010/12/31 2011/12/03
行政院金融監督管理委員會全球資訊網-行政院金融監督管理委員會
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Microsoft Word - 附表二-1030714
六 條 附 表 公 特 種 應 目 表 壹 本 表 每 年 所 設 類, 仍 需 配 合 當 年 任 用 需 求 予 以 設 置 貳 類 普 通 目 為 : 及 四 國 文 ( 作 文 公 文 與 測 驗 ) 其 占 分 比 重, 分 為 作 文 占 百 分 之 六 十, 公 文 測 驗 占 百 分 之 十, 時 間 小 時 五 國 文 ( 包 括 公 文 格 式 用 語 ) 採 測 驗 式 題,
職能基準
專 案 管 理 專 員 基 準 基 準 代 碼 基 準 名 稱 BGM2421-002 職 類 ( 擇 一 填 寫 ) 職 業 專 案 管 理 專 員 所 屬 類 別 職 類 別 企 業 經 營 管 理 / 一 般 管 理 職 類 別 代 碼 BGM 職 業 別 組 織 及 政 策 管 理 專 業 人 員 職 業 別 代 碼 2421 行 業 別 專 業 科 學 及 技 術 服 務 業 / 企 業
骨 折 別 日 數 表 1. 鼻 骨 眶 骨 ( 含 顴 骨 ) 14 天 11. 骨 盤 ( 包 括 腸 骨 恥 骨 坐 骨 薦 骨 ) 40 天 2. 掌 骨 指 骨 14 天 12. 臂 骨 40 天 3. 蹠 骨 趾 骨 14 天 13. 橈 骨 與 尺 骨 40 天 4. 下 顎 ( 齒
查 詢 本 公 司 資 訊 公 開 說 明 文 件, 請 上 本 公 司 網 站, 南 山 產 物 團 體 傷 害 保 險 傷 害 醫 療 保 險 給 付 ( 日 額 型 ) 附 加 條 款 ( 主 要 給 付 項 目 : 傷 害 醫 療 保 險 金 日 額 保 險 金 ) 100.05.27(100) 美 亞 保 精 字 第 0097 號 函 備 查 101.08.08(101) 美 亞 保 精
業 是 國 家 的 根 本, 隨 著 科 技 的 進 步 與 社 會 的 富 裕, 增 加 肥 料 的 施 用 量 與 農 病 蟲 害 防 治 方 法 的 提 升, 使 得 糧 食 產 量 有 大 幅 的 增 長, 但 不 當 的 農 業 操 作, 如 過 量 的 肥 料 農 藥 施 用 等, 對
業 是 國 家 的 根 本, 隨 著 科 技 的 進 步 與 社 會 的 富 裕, 增 加 肥 料 的 施 用 量 與 農 病 蟲 害 防 治 方 法 的 提 升, 使 得 糧 食 產 量 有 大 幅 的 增 長, 但 不 當 的 農 業 操 作, 如 過 量 的 肥 料 農 藥 施 用 等, 對 生 態 環 境 產 生 很 嚴 重 的 傷 害, 為 確 保 農 業 的 永 續 發 展 與 安 全
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托 兒 所 及 幼 稚 園 改 制 幼 兒 園 辦 法 總 說 明 幼 兒 教 育 及 照 顧 法 ( 以 下 簡 稱 本 法 ) 業 於 一 百 年 六 月 二 十 九 日 制 定 公 布, 並 自 一 百 零 一 年 一 月 一 日 施 行, 依 本 法 第 五 十 五 條 規 定 : ( 第 一 項 ) 本 法 施 行 前 之 公 立 托 兒 所 幼 稚 園 或 經 政 府 許 可 設 立 核
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資 訊 王 資 料 可 於 相 關 網 站 查 詢 對 應 表 系 統 選 項 資 料 選 項 對 應 相 關 網 址 上 櫃 公 司 現 金 增 資 資 料 現 金 增 資 與 股 上 市 股 票 公 開 申 購 資 訊 票 申 購 上 櫃 股 票 公 開 申 購 資 訊 http://www.twse.com.tw/ch/announcement/public.php 合 併 / 個 別 財 務
( 第 4 項 ) 第 1 項 及 第 2 項 投 資 抵 減 之 適 用 範 圍 核 定 機 關 申 請 期 限 申 請 程 序 施 行 期 限 抵 減 率 及 其 他 相 關 事 項, 由 行 政 院 定 之 行 為 時 促 進 產 業 升 級 條 例 第 6 條 第 2 項 及 第 4 項 分
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壹、組織編制 代碼：C0101意見反映
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Microsoft Word - 15
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內 政 部 公 告 發 文 日 期 : 中 華 民 國 101 年 8 月 30 日 發 文 字 號 : 台 內 役 字 第 1010830457 號 附 件 : 主 旨 : 預 告 修 正 免 役 禁 役 緩 徵 緩 召 實 施 辦 法 依 據 : 行 政 程 序 法 第 151 條 第 2 項 及 第 154 條 第 1 項 公 告 事 項 : 一 修 正 機 關 : 行 政 院 二 修 正 依
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104 學 年 度 大 學 考 試 入 學 分 發 各 系 組 最 低 及 錄 取 人 數 一 覽 表 0001 國 立 臺 灣 大 學 中 國 文 學 系 國 文 x1.50 英 文 x1.25 數 學 乙 x1.00 歷 史 x1.25 地 理 x1.00 32 464.48 ***** 497.24 ----- ----- 0002 國 立 臺 灣 大 學 外 國 語 文 學 系 國 文 x1.25
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格 成 績 證 明 第 六 條 第 七 條 本 系 大 四 課 程 中 規 劃 日 本 韓 國 越 南 專 題 研 究, 學 生 需 於 大 四 時 修 習 該 課 程, 並 於 規 定 期 間 內 提 出 專 題 報 告, 取 得 合 格 成 績 證 明 本 系 規 定 學 生 畢 業 時 需 取
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國 民 小 學 與 國 民 中 學 班 編 制 及 教 職 員 員 額 編 制 準 則 修 正 總 說 明 現 行 國 民 小 學 與 國 民 中 學 班 編 制 及 教 職 員 員 額 編 制 準 則 ( 以 下 簡 稱 本 準 則 ) 係 於 九 十 四 六 月 二 十 三 日 修 正 發 布, 為 配 合 立 法 院 第 六 屆 第 三 會 期 第 五 次 會 議 決 議, 請 教 育 部 (
配套措施5 精進高級中等學校師資人力發展
配 套 措 施 5 精 進 高 級 中 等 學 校 師 資 人 力 發 展 方 案 5-1 提 升 高 級 中 等 學 校 教 師 教 學 品 質 實 施 方 案 壹 緣 起 教 師 是 教 育 改 革 的 核 心 人 物, 教 師 素 質 與 教 學 品 質 攸 關 教 育 改 革 的 成 敗, 因 此, 教 師 教 學 品 質 的 良 窳, 是 決 定 十 二 年 國 民 基 本 教 育 成 敗
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一 業 務 內 容 本 公 司 依 郵 政 法 第 5 條 得 經 營 下 列 業 務 : 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 1 6 單 位 : 新 臺 幣 千 元,% 99 98 5,486,746,426 100.00 5,318,734,633 100.00 3,039,301,167
中 華 民 國 九 十 九 年 中 華 郵 政 年 報 中 華 民 國 九 十 九 年 中 華 郵 政 年 報 民 國 九 十 九 年 中 華 郵 政 年 報 陸 營 運 概 況 38 41 43 44 48 53 54 55 56 57 58 58 59 60 61 一 業 務 內 容 ( 一 ) 郵 件 業 務 ( 二 ) 郵 件 運 送 ( 三 ) 儲 金 及 匯 兌 業 務 ( 四 ) 簡
CHRISTIAN ALLIANCE CHENG WING GEE COLLEGE
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之 二 資 產 負 債 權 益 展 開 表 102 年 6 月 30 日 單 位 : 新 臺 幣 千 元 資 產 會 計 項 目 展 開 項 目 現 金 及 約 當 現 金 75,497 75,497 存 放 央 行 及 拆 借 銀 178 178 同 業 透 過 損 益 按 公 允 價 值 衡 量 之 金 融 資 產 139,578 139,578 對 金 融 相 關 事 業 之 資 本 投 資
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職 業 學 校 會 計 學 課 程 綱 要 因 應 國 際 會 計 準 則 (IFRSs) 差 異 分 析 報 告 人 : 陳 文 欽 101.9.20 教 材 依 據 教 育 部 一 般 公 認 會 計 課 綱 會 計 會 計 原 則 相 關 法 規 會 計 相 關 法 規 及 一 般 公 認 會 計 原 則 適 用 順 序 公 開 發 行 公 司 非 公 開 發 行 公 司 獨 資 合 夥 1.
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Appendix2
附 錄 二 跨 境 服 務 開 放 措 施 ( 正 面 清 單 ) 部 門 或 分 部 門 具 體 承 諾. 商 務 服 務 A. 專 業 服 務 d. 建 築 設 計 服 務 (CPC867) e. 工 程 服 務 (CPC867) f. 集 中 工 程 服 務 (CPC867) g. 城 市 規 劃 和 風 景 園 林 設 計 服 務 ( 城 市 總 體 規 劃 服 務 和 國 家 級 風 景
(3) 澳 門 特 別 行 政 區 之 稅 務 知 識 及 (4) 商 法 典 ( 二 ) 重 新 批 准 註 冊 為 註 冊 會 計 師 / 專 業 會 計 員 之 筆 試 科 目 如 下 : (1) 澳 門 特 別 行 政 區 之 稅 務 知 識 及 (2) 商 法 典 ( 三 ) 考 試 範
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食 品 技 師 制 度 之 推 動 行 政 院 衛 生 署 食 品 藥 物 管 理 局 101 年 4 月 23 日 大 綱 前 言 技 師 與 食 品 技 師 法 源 與 相 關 法 規 強 制 實 施 業 別 食 品 技 師 專 技 考 試 宣 導 及 配 套 措 施 十 大 消 費 新 聞 (2008) 食 品 衛 生 安 全 危 害 亦 有 可 能 會 致 命 (2010 年 ) 十 大 消
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