北京九强生物技术股份有限公司2018年半年度报告全文

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1 北京九强生物技术股份有限公司 2018 年半年度报告 2018 年 08 月 1

2 第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证半年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人邹左军 主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 刘伟声明 : 保证本半年度报告中财务报告的真实 准确 完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 ( 一 ) 主营业务相对单一的风险公司目前的主营业务主要是生化临床体外诊断试剂的研发 生产和销售, 主营业务相对单一 2015 年 2016 年 2017 年 2018 年 1-6 月, 公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为 91.27% 83.64% 91.97% 和 89.11% 公司管理层认为医疗服务是人类长期的需求, 作为医疗服务的临床检验环节, 需求也是长期的 依据目前国内的诊疗现状, 在未来较长的时间段内国内 IVD 将保持较高的增长趋势, 但是客户的需求及由技术升级带来的产品变化都将会给公司带来新的挑战 为应对未来市场挑战, 公司加大对新产品研制的投入, 从而更好的适应客户需求的变化 ; 加快营销网络建设 加大产品的市场覆盖率, 通过品牌建设和更好的客户服务等手段培养客户的忠诚度 ; 加快在其他临床检验领域的布局, 丰富产品线等三个方面入手, 提升公司的竞争力, 以应对市场的变化 ( 二 ) 行业竞争加剧风险体外诊断产业竞争较为激烈, 其中主要细分子行业生化 免疫 分子等体外诊断领域的竞争状况如下 : 1 生化诊断领域竞争状况生化诊断是我国起步 2

3 最早 发展最成熟的体外诊断领域 该领域的成熟表现在市场规模 生产厂商和产品三方面 目前国内的生化诊断市场中国产试剂占有率已超过 50% 在国产生化试剂市场中, 除九强生物外, 主要市场参与者还包括深圳迈瑞 复星医药 润达医疗 基蛋生物 安图生物 塞力斯 金域医学 科华生物 达安基因 迪安诊断 利德曼 迪瑞医疗 美康生物 迈克生物 万孚生物 透景生命 艾德生物 中生北控等 2 免疫诊断领域市场规模及竞争格局我国免疫诊断是近年来体外诊断领域增长速度最快的领域之一, 增长速度达到 15% 以上 目前国内的免疫诊断市场与生化诊断市场接近, 该市场中, 国外厂商有明显优势 国内酶联免疫领域主要企业有科华生物 北京万泰 上海荣盛 安图生物 厦门新创等, 产品以针对肝炎 艾滋等传染病和生殖系列的免疫产品为主 化学发光免疫检测近年来发展迅猛, 国内企业尚未处于优势 3 分子诊断领域竞争状况我国分子诊断市场起步晚 技术起点较高, 由于市场规模基数较小, 是近年来增长速度最快领域 分子诊断综合了多种高精尖技术, 进入门槛较高, 分子诊断产品具有灵敏度高 特异性强 诊断窗口期短及可进行定性 定量检测等优点, 但其操作比较复杂, 检测环境条件要求高, 不利于在基层医院使用, 同时其试剂设备相应成本高 开发难度大, 主要核心技术受国外专利保护, 国内参与企业较少, 主要企业包括达安基因 科华生物 湖南圣湘等 综上, 目前体外诊断试剂行业规模较大的生产企业有深圳迈瑞 科华生物 达安基因 九强生物 四川迈克 宁波美康 利德曼 复星长征 中生北控等, 其余大多数体外诊断试剂企业规模较小, 多数厂家的生产规模化 集约化程度较低, 产品质量参差不齐, 低水平重复生产现象较为严重 同时新进入者不断的出现 行业竞争的压力呈现不断加剧的趋势, 如果公司不能持续地在市场竞争中保持 3

4 优势, 将会面临增长放缓 市场份额下降的风险 4 从优势经销商转型而来的检验科整体采购服务商越来越多完成 IPO 上市过程, 进入了资本市场, 借助资本市场的力量快速拓展业务, 同时借助渠道优势向上游生产化解延伸扩张, 进一步加剧了行业的竞争 包括上海润达 赛力斯等都属于此类企业 针对行业竞争加剧, 公司从以下三个方面采取应对措施 : 一 发挥自身的技术优势, 通过新产品研发丰富自身的产品线 ; 二 通过 精耕细作 加大产品的覆盖率 主要手段有 : 加强销售网络建设 完善产品质量及品牌建设 加大客户服务等方面的投入 三 利用上市公司的优势地位, 积极探索拓展其他产品线和快速扩张的有效手段 ( 三 ) 新产品研发和注册风险体外诊断试剂行业是技术密集型行业, 研发成果从实验室技术转化为产品一般需要 1 年甚至更长的时间 同时, 市场上新产品必须经过产品标准核准 临床试验 注册检测和注册审批等阶段, 才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书, 从而进入市场 而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格, 从申请到完成注册的周期一般为 1-2 年 如果公司不能及时地开发出新产品并通过注册, 将会导致新产品的研发或注册失败, 从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现 公司通过加大新产品研发的投入 稳定并扩展注册团队 并在产品研发 注册全过程中积极与主管部门进行沟通等方法 使公司能够在产品研制上不断适应市场需求, 同时通过了解政策动向及与主管部门的互动提高注册的效率 ( 四 ) 上游原料供应依赖进口的风险体外诊断行业具有技术水平高 知识密集 多学科交叉综合的特点 由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术处于起步阶段, 受限于研发技术及生产工艺等原因, 国内企业生产体外诊断试剂的主要原料主要依赖进口的格局仍将维持一定时间 2015 年 2016 年 2017 年 2018 年 1-6 4

5 月, 公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为 26.28% 18.91% 27.88% 和 12.37% 公司的体外诊断试剂原料仍存在部分依赖进口的风险 公司在坚持同一原料保持不唯一的供应商的同时, 加大原材料研发的投入, 努力用自产原料替代进口原料, 减少关键原材料的依赖性 进口原材料占比逐年降低, 体现了公司在降低上游原料供应商依赖进口的风险的努力取得了成效 公司计划不派发现金红利, 不送红股, 不以公积金转增股本 5

6 目录 第一节重要提示 目录和释义... 2 第二节公司简介和主要财务指标... 8 第三节公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事 监事 高级管理人员情况 第九节公司债相关情况 第十节财务报告 第十一节备查文件目录

7 释义 释义项 指 释义内容 九强生物 公司 指 北京九强生物技术股份有限公司 半年度报告 指 北京九强生物技术股份有限公司 2018 年半年度报告 股东大会 指 北京九强生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 北京九强生物技术股份有限公司董事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2018 年 1 月 1 日 年 6 月 30 日 上年同期 指 2017 年 1 月 1 日 年 6 月 30 日 公司审计机构 指 瑞华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) IVD 指 In-Vitro Diagnostics 的缩写, 指体外诊断 九强医疗 指 北京九强医疗诊断用品有限公司, 系北京九强生物技术股份有限公司 在北京市设立的全资子公司 美创指北京美创新跃医疗器械有限公司 7

8 第二节公司简介和主要财务指标 一 公司简介 股票简称九强生物股票代码 股票上市证券交易所公司的中文名称公司的中文简称 ( 如有 ) 公司的外文名称 ( 如有 ) 公司的外文名称缩写 ( 如有 ) 公司的法定代表人 深圳证券交易所北京九强生物技术股份有限公司九强生物 Beijing Strong Biotechnologies,Inc. BSBE 邹左军 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名王建民包楠 联系地址 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5 层 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5 层 电话 传真 电子信箱 jiuqiangzhengquan@bsbe.com.cn jiuqiangzhengquan@bsbe.com.cn 三 其他情况 1 公司联系方式 公司注册地址, 公司办公地址及其邮政编码, 公司网址 电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址, 公司办公地址及其邮政编码, 公司网址 电子信箱报告期无变化, 具体可参见 2017 年年报 2 信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用公司选定的信息披露报纸的名称, 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址, 公司半年度报告备置地报告期无变化, 具体可参见 2017 年年报 8

9 3 注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化, 具体可参见 2017 年年报 4 其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 四 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入 ( 元 ) 341,102, ,112, % 归属于上市公司股东的净利润 ( 元 ) 114,531, ,928, % 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 ( 元 ) 113,904, ,348, % 经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) 70,953, ,169, % 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 加权平均净资产收益率 7.15% 7.92% -0.77% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产 ( 元 ) 1,676,945, ,778,676, % 归属于上市公司股东的净资产 ( 元 ) 1,502,261, ,530,027, % 五 境内外会计准则下会计数据差异 1 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 2 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 9

10 六 非经常性损益项目及金额 适用 不适用 项目金额说明 非流动资产处置损益 ( 包括已计提资产减值准备的冲销部分 ) -52, 计入当期损益的政府补助 ( 与企业业务密切相关, 按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外 ) 767, 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 22, 减 : 所得税影响额 110, 合计 627, 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应 说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义 列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形 10

11 第三节公司业务概要 一 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业北京九强生物技术股份有限公司是一家以生化诊断试剂 ( 金斯尔 品牌试剂 ) 的研发 生产和销售为主营业务的高成长型企业, 拥有与国际基本同步发展的系列产品 公司注册在北京中关村, 是国家认定的高新技术企业 作为国内体外诊断产业领军企业, 我们致力打造最优体外诊断检测平台, 目前拥有生化检测系统 血凝检测系统 血型检测系统, 多年的稳定发展与完善积累, 形成了遍及全球的营销和服务网络 我们一直专注体外诊断产品系统的研发, 拥有一流的产品研发团队, 在专家的带领下, 建立起化学法 酶法 ( 含循环酶法 ) 普通免疫比浊法 胶乳增强免疫比浊法 克隆酶供体酶免疫测定技术 (CEDIA) 酶增强免疫测定技术(EMIT) 等生化研发平台 ; 同时也具备高水平的全液体血凝研发技术团队 2018 年, 以微柱凝胶法为核心的血型检测产品面市, 标志着九强生物正式进军血型配血检测领域 我们是 CysC 国家标物的共同研制者与制备企业, 承担两项国家高技术研究发展计划 (863 计划 ), 承担国家科技支撑计划课题, 公司研发中心是 生化免疫诊断试剂北京市工程实验室 为适应公司快速发展的需要, 我们建立了国际一流的产品生产环境及生产管理流程, 秉承 质量第一 的准则, 向市场提供涵盖临床生化及血液领域的高品质临床检测项目, 能针对不同目标客户提供多元化的临床诊断解决方案 同时, 我们更加重视终端的用户体验, 遍及全国的技术服务团队, 保证在第一时间为用户解决疑难, 提供完备的技术服务支持 与巨人同行 自 2013 年起, 九强生物与雅培 罗氏 日立 迈瑞 威高等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系, 与雅培签署的 技术许可和转让合作协议 更是开创了中国 IVD 企业技术输出的先河 通过十多年的长足发展, 九强生物已经成长为中国领先的体外诊断产品生产厂商, 并逐步在国际 IVD 市场上占有一席之地 2018 年 1-6 月, 公司共获得及申请了 4 项国内的专利 ; 有 5 项产品取得注册证变更批件 ; 取得 6 项新产品注册证 ; 并有 46 项新产品在注册过程中 ; 公司主持进行的国家 863 计划 项目顺利结项 二 主要资产重大变化情况 1 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 固定资产 无形资产 未发生重大变化 未发生重大变化 未发生重大变化 在建工程新建研发中心和参考实验室 ( 三期 ) 预付款项 递延所得税资产 预付中标合同的仪器采购款 股权激励成本影响 11

12 2 主要境外资产情况 适用 不适用 三 核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 1. 研发能力持续提升, 主要表现在以下 3 个方面 : 1) 研发投入持续增加 研发的持续投入, 是研发工作取得进展的基础条件 2018 年 1-6 月公司的研发投入 万元, 较 2017 年 1-6 月增加了 20.87% 2) 取得了丰硕的研发成果 2018 年 1-6 月, 公司共获得及申请了 8 项国际和国内的专利 ; 公司主持进行的国家 863 计划 项目顺利通过国家验收 (1) 国内的专利 年 1-6 月获得的专利序号发明名称类别 1 人尿液 α1- 酸性糖蛋白检测试剂盒发明 2 幽门螺杆菌抗体含量的胶乳增强免疫比浊法试剂盒发明 3 一种缺血修饰白蛋白的检测试剂盒发明 4 一种 β 半乳糖苷酶的酶供体偶联物及其在甘胆酸检测中的用途发明 年 1-6 月新申请专利 序号发明名称申请日申请号类别 叶酸检测试剂盒及其制备方法 X 发明 一种肌钙蛋白 I 的胶乳增强免疫比浊检测试剂盒 发明 一种癌胚抗原胶乳增强免疫比浊试剂盒 发明 一种肌酸激酶同工酶检测试剂盒 发明 (2)863 项目由北京九强生物技术股份有限公司牵头, 联合中国人民解放军总医院 复旦大学附属华山医院 北京市医疗器械检验所 首都医科大学附属北京儿童医院共同承担的国家科技部 十二五 计划 人体营养素检测关键技术与产品开发 主题项目 人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发 (2014AA022304) 课题, 于 2014 年 2 月, 正式立项 ;2017 年 12 月, 向科技部正式提交课题验收报告 ;2018 年 5 月 15 日, 于北京进行现场专家答辩 ;2018 年 6 月 22 日, 向国家科技评估中心提交财务验收报告 至此, 该项目按时完成课题任务和财务审计, 顺利通过国家验收 2. 加强品牌建设 12

13 (1) 加强品牌建设 1 公司非常重视品牌建设, 视质量为品牌的基础 在研发体制中, 推行 质量始于研发 的理念, 并将客户 供应商 ( 特别是原料供应商 ) 公司技术支持体系 质量控制体系与研发体系组合成一个有机整体, 从而提高产品与服务质量, 为品牌建设打下牢固基础 ; 2 根据 品牌首先应在内部人员心目中竖立 的理念, 公司强化了与品牌相关的培训活动, 特别是新产品重点内容的培训并通过考核体系将培训内容落实到实处 ; 3 强化对客户的服务, 公司除了不断扩大试剂应用的技术服务队伍之外, 为了配合自有生化系统的而销售, 扩大了仪器工程部的人员规模, 为客户提供全方位的软硬件服务, 受到客户一致好评 (2 加强营销网络建设, 销售稳定 年 1-6 月公司实现营业收入 34, 万元, 比去年同期增长 18.80% 2 为落实公司 精耕细作 的销售战略, 管理层 2018 年下半年重点开展了以下几个方面的工作 : 强化计划与考核管理 强化新产品培训 强化管理层对基层营销网络的巡视指导活动 优化经销商网络布局, 提高区域经销商销售效率 积极探索与规模商业企业的合作 13

14 第四节经营情况讨论与分析 一 概述 1 行业发展状况体外诊断是指 : 在人体之外, 对人体血液 体液 组织等样本进行检测, 从而判断疾病或机体功能的诊断方法, 国际上统称为 IVD(in-Vitro Diagnostics) 体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的, 同时其产业化发展又极大推动了检验医学的发展 20 世纪 80 年代以来, 随着科学技术的快速发展, 随着现代生物技术 单克隆抗体技术 微电子处理器 光化学等方面的重要突破, 目前全球已形成了一个保持 3%-6% 的年增长率的持续发展的产业 中国 IVD 行业增长速度居世界前列, 我国体外诊断行业起步于 20 世纪 80 年代 经过三十几年的发展, 我国体外诊断行业现已具备一定的市场规模和基础, 目前处于快速成长期, 市场前景广阔 2016 年, 中国 IVD 产品市场规模约为 430 亿元, 预计到 2019 年, 这一市场规模将达到 723 亿元, 三年间年均复合增长率高达 18.7% 中国 IVD 行业增长潜力仍然巨大, 相对于发达国家, 我国体外诊断产业起步相对较晚 我国人口占世界人口的 20% 左右, 但体外诊断市场规模仅占全球的 5% 左右 虽然经过最近几年的快速发展, 我国体外诊断市场规模有所提升, 但与欧美成熟市场相比, 市场规模差距依然很大, 增长潜力巨大 体外诊断行业属于与人类生命健康关系密切的行业, 需求的基础比较稳定 波动性不大 基于人口基数相对稳定的前提下, 随着人口老龄化趋势 民众的健康意识提高 健康人群的定期体检的增加及检测技术丰富等因素, 都给体外诊断行业带来了持续增长的动力 但同时受国家医改政策变化的影响, 未来市场也存在着一定的不确定性 总体来看, 全球诊断市场保持稳定增长, 以我国为代表的新兴经济体市场正处于快速增长期, 国内体外诊断行业具有巨大的发展空间 2 行业竞争格局目前我国 IVD 行业的生产企业约有 家, 行业集中度低, 国内规模较大的公司有复星医药 润达医疗 基蛋生物 安图生物 塞力斯 金域医学 科华生物 达安基因 明德生物 迪安诊断 利德曼 迪瑞医疗 美康生物 迈克生物 万孚生物 透景生命 中生北控 艾德生物 深圳迈瑞等 近几年我国体外诊断试剂市场需求增长快速, 国内规模较大的企业抓住机遇, 凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势, 不断抢占份额, 致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破 随着研发投入的加大和产品质量水平的提升, 我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业, 并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力 总体而言, 国内企业中实力较强的综合性企业还较少, 行业排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势 目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展, 主要有以下五个发展特点 : 一是细分领域排名靠前的企业依托已形成的竞争优势向体外诊断的其他细分领域渗透, 以丰富产品种类 ; 二是试剂厂商增加仪器生产和仪器配套能力 ; 仪器厂商增加试剂生产能力, 以增强市场竞争实力 ; 三是开始积极开拓海外市场 ; 四是一些以提供第三方检验实验室的企业出现在行业中 ; 五是一些非 IVD 生产型的商业企业, 通过委托医院耗材采购及整合销售渠道, 快速抢占市场份额 随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大, 可以预期行业市场集中度将进一步提高, 同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升 公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号 上市公司从事药品 生物制品业务 的披露要求 2018 年 1-6 月, 公司共获得 5 项产品取得注册证变更批件 ; 取得 6 项新产品注册证 ; 并有 46 项新产品在注册过程中, 具体情况如下 : 14

15 新产品注册 1 处于注册申请中的医疗器械 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段进展情况 是否按照国家食品药品监督管理部门的相关规定申报创新医疗器械 1 载脂蛋白 A1 测定试剂盒 Ⅱ 用于体外定量测定人血清中载脂 注册阶段 审评中 否 ( 免疫比浊法 ) 蛋白 A1 的含量 2 载脂蛋白 B 测定试剂盒 Ⅱ 用于体外定量测定人血清中载脂 注册阶段 审评中 否 ( 免疫比浊法 ) 蛋白 B 的含量 3 总胆固醇测定试剂盒 Ⅱ 用于体外定量测定人血清中的总 注册阶段 审评中 否 (CHOD-PAP 法 ) 胆固醇的含量 4 肌酐测定试剂盒 ( 肌氨酸 Ⅱ 用于体外定量测定人血清 血浆 注册阶段 审评中 否 氧化酶法 ) 及尿液中肌酐的含量 5 高密度脂蛋白胆固醇测 Ⅱ 用于体外定量测定人血清中高密 注册阶段 审评中 否 定试剂盒 ( 直接法 - 选择抑制法 ) 度脂蛋白胆固的含量 6 低密度脂蛋白胆固醇测 Ⅱ 用于体外定量测定人血清中低密 注册阶段 审评中 否 定试剂盒 ( 直接法 - 表面活性剂清除法 ) 度脂蛋白胆固醇的含量 7 甘油三酯测定试剂盒 Ⅱ 用于体外定量测定人血清中甘油 注册阶段 审评中 否 (GPO-PAP 法 ) 三酯的含量 8 尿素测定试剂盒 ( 尿素酶 Ⅱ 用于体外定量测定人血清 血浆 注册阶段 审评中 否 - 谷氨酸脱氢酶法 ) 及尿液中尿素的含量 9 β- 羟丁酸测定试剂盒 (β- 羟丁酸脱氢酶法 ) Ⅱ 用于体外定量测定血清或血浆中的 β- 羟丁酸含量 注册阶段 审评中 否 10 甘氨酰脯氨酸二肽氨基 Ⅱ 用于体外定量测定人血清或血浆 注册阶段 审评中 否 肽酶测定试剂盒 (GPN 底物法 ) 中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶 (GPDA) 的活性 11 氯测定试剂盒 (α- 淀粉酶 Ⅱ 用于体外定量测定人血清中氯的 注册阶段 审评中 否 法 ) 含量 12 不饱和铁结合力测定试 Ⅱ 用于体外定量测定人血清或血浆 临床阶段 临床评价中 否 剂盒 ( 呋喃三嗪二钠盐比色法 ) 中不饱和铁结合力的含量 13 结合珠蛋白测定试剂盒 Ⅱ 用于体外定量测定人血清中结合 临床阶段 临床评价中 否 ( 免疫比浊法 ) 珠蛋白的含量 14 α-1 酸性糖蛋白测定试剂 Ⅱ 用于体外定量测定人血清或血浆 临床阶段 临床评价中 否 盒 ( 免疫比浊法 ) 中 α1- 酸性糖蛋白的含量 15 轻链 κ 测定试剂盒 ( 免疫 Ⅱ 用于体外定量测定人血清或血浆 临床阶段 临床评价中 否 比浊法 ) 中轻链 κ 的含量 16 轻链 λ 测定试剂盒 ( 免疫 Ⅱ 用于体外定量测定人血清或血浆 临床阶段 临床评价中 否 15

16 比浊法 ) 中轻链 λ 的含量 17 糖化血红蛋白测定试剂 Ⅱ 用于体外定量测定人全血中的糖 临床阶段 临床评价中 否 盒 ( 蛋白酶法 ) 化血红蛋白的含量 18 血清淀粉样蛋白 A 测定 Ⅱ 用于定量测定人血清中的血清淀 临床阶段 临床评价中 否 试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) 粉样蛋白 A(SAA) 的含量 19 α1- 抗胰蛋白酶测定试剂 Ⅱ 用于体外定量测定人血清或血浆 临床阶段 临床评价中 否 盒 ( 免疫比浊法 ) 中 α1- 抗胰蛋白酶的含量 20 氨测定试剂盒 ( 谷氨酸脱 Ⅱ 用于体外定量测定人血浆中氨 临床阶段 临床评价中 否 氢酶法 ) ( Ammonia ) 的含量 21 幽门螺杆菌抗体检测试 Ⅲ 本试剂盒用于体外定性检测人血 临床阶段 临床试验中 否 剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) 清或血浆中幽门螺旋杆菌特异性抗体 22 免疫球蛋白 E 测定试剂盒 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 临床试验中 否 ( 胶乳免疫比浊法 ) 清或血浆中免疫球蛋白 E 的含量 23 磷脂测定试剂盒 ( 过氧化 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 临床试验中 否 物酶法 ) 清或血浆中磷脂的含量 24 乙醇测定试剂盒 ( 乙醇脱 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量分析人血 临床阶段 临床试验中 否 氢酶法 ) 清或血浆中的乙醇含量 25 叶酸测定试剂盒 ( 克隆酶 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 临床试验中 否 供体免疫测定法 ) 清中叶酸的含量 26 维生素 B12 测定试剂盒 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 临床试验中 否 ( 克隆酶供体免疫测定法 ) 清中维生素 B12 的含量 27 小而密低密度脂蛋白胆 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 临床试验中 否 固醇测定试剂盒 ( 过氧化物酶法 ) 清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量 羟基维生素 D 测定试 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 临床试验中 否 剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) 清或血浆中 25- 羟基维生素 D 的含量 29 铜蓝蛋白测定试剂盒 ( 免 Ⅲ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 准备中 否 疫比浊法 ) 清中铜蓝蛋白的含量 30 游离前列腺特异性抗原 Ⅲ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 准备中 否 测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) 清中游离前列腺特异性抗原的含量 31 癌胚抗原测定试剂盒 ( 胶 Ⅲ 本试剂盒用于体外定量测定血清 临床阶段 准备中 否 乳免疫比浊法 ) 中 CEA 抗原的含量 32 脂蛋白相关磷脂酶 A2 测 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量检测人血 临床阶段 准备中 否 定试剂盒 (Lp-PLA2 酶法 ) 清中的脂蛋白相关磷脂酶 A2 (Lp-PLA2) 的活性 33 小而密低密度脂蛋白胆 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 注册阶段 注册资料准 否 16

17 固醇测定试剂盒 ( 过氧化 清或血浆中小而密低密度脂蛋白 备中 物酶法 ) 胆固醇的含量 34 尿酸测定试剂盒 ( 尿酸酶 Ⅱ 用于体外定量测定人血清 血浆 注册阶段 注册资料准 否 法 ) 及尿液中尿酸的含量 备中 35 肌酸激酶同工酶测定试 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 注册阶段 审评中 否 剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) 清中肌酸激酶同工酶 (MB) 的含量 36 胰淀粉酶测定试剂盒 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 准备中 否 (EPS-G7 法 ) 清 血浆或尿液中的胰淀粉酶活性 37 α2- 巨球蛋白测定试剂盒 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 准备中 否 ( 免疫比浊法 ) 清或血浆或尿液中 α2- 巨球蛋白的含量 38 卡马西平测定试剂盒 ( 酶 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 准备中 否 放大免疫测定法 ) 清中卡马西平的含量 39 苯妥英测定试剂盒 ( 酶放 Ⅱ 本试剂盒用于体外定量测定人血 临床阶段 准备中 否 大免疫测定法 ) 清中苯妥英的含量 40 血脂复合质控品 Ⅱ 该产品与本公司生产的试剂盒配套使用, 用于临床实验室内部的质量控制 注册阶段 审评中 否 41 补体 C1q 测定试剂 ( 免疫 II 本试剂盒用于体外定量测定人血注册检测阶段 检测中 否 比浊法 ) 清补体 C1q 的浓度 42 无机磷测定试剂盒 ( 磷钼酸盐法 ) 43 前列腺特异性抗原复合校准品 44 前列腺特异性抗原复合质控品 45 抗人球蛋白检测卡 ( 微柱凝胶法 ) III III III 本试剂盒用于体外定量测定人血注册检测阶段 检测中 否 清或血浆中的无机磷含量 该产品与本公司生产的游离前列注册检测阶段 检测中 否 腺特异性抗原检测试剂盒 总前 列腺特异性抗原检测试剂盒配套 使用, 用于临床实验室内部的校 准 该产品与本公司生产的游离前列注册检测阶段 检测中 否 腺特异性抗原检测试剂盒 总前 列腺特异性抗原检测试剂盒配套 使用, 用于临床实验室内部的质 量控制 抗人球蛋白检测卡用于直接抗人注册检测阶段 检测中 否 球蛋白试验和间接抗人球蛋白试 验 直接抗人球蛋白试验主要用 于体内致敏红细胞的检验 间接 抗人球蛋白试验主要用于以下临 床检验 : 抗体筛查 交叉配血试 验 17

18 46 抗 IgG 抗人球蛋白检测卡 ( 微柱凝胶法 ) III 抗人球蛋白检测卡用于直接抗人注册检测阶段 检测中 否 球蛋白试验和间接抗人球蛋白试验验 直接抗人球蛋白试验主要用于体内致敏红细胞的检验 间接抗人球蛋白试验主要用于以下临床检验 : 抗体筛查 交叉配血试验 2 已获得注册证的医疗器械 序号 产品名称 注册分类 临床用途 注册证有效期 报告期内注册情况 1 总胆汁酸测定试剂盒 ( 酶循环法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的总胆汁酸的含量 2020 年 10 月 14 日 2 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 ( 丙氨酸底物法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶含量 2021 年 6 月 27 日 3 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 ( 天门冬氨酸底物法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶的含量 2021 年 6 月 27 日 4 γ- 谷氨酰基转移酶测定试剂盒 (GPNA 底物法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的 γ- 谷氨酰基转移酶的含量 2021 年 11 月 1 日 5 碱性磷酸酶测定试剂盒 (NPP 底物 -AMP 缓冲液法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中的碱性磷酸酶的含量 2021 年 6 月 27 日 6 胆碱酯酶测定试剂盒 ( 丁酰硫代胆碱底物法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量 2020 年 10 月 14 日 7 总胆红素测定试剂盒 ( 重氮盐法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量 2021 年 6 月 27 日 8 总胆红素测定试剂盒 ( 钒酸盐氧化法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量 2021 年 6 月 27 日 9 直接胆红素测定试剂盒 ( 重氮盐法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量 2021 年 6 月 27 日 10 直接胆红素测定试剂盒 ( 钒酸盐氧化法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量 2021 年 6 月 27 日 11 腺苷脱氨酶测定试剂盒 ( 过氧化物酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定血清或血浆中腺苷脱氨酶 (ADA) 的含量 2022 年 9 月 3 日 核苷酸酶测定试剂盒 ( 过氧化物酶法法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中 5 - 核苷酸酶的含量 2020 年 10 月 14 日 13 总蛋白测定试剂盒 ( 双缩脲法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中的总蛋白含量 2021 年 6 月 27 日 14 白蛋白测定试剂盒 ( 溴甲酚绿法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中的白蛋白含量 2021 年 6 月 27 日 15 单胺氧化酶测定试剂盒 ( 酶循环法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化酶的含量 2020 年 10 月 14 日 18

19 16 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒 (L- Ⅱ 类用于体外定量测定人血清 血浆或尿液中亮氨 2022 年 9 月 亮氨酰对硝基苯胺底物法 ) 酸氨肽酶的含量 3 日 17 腺苷脱氨酶测定试剂盒 ( 过氧化物 Ⅱ 类本产品与 ABBOTT 仪器配套使用, 用于体外定 2022 年 8 月 酶法 ) 量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶的含量 10 日 18 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒 (L- Ⅱ 类本产品与 ABBOTT 仪器配套使用, 用于体外定 2022 年 8 月 亮氨酰对硝基苯胺底物法 ) 量测定血清 血浆或尿液中的亮氨酸氨基肽酶 10 日 的含量 19 甲胎蛋白测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅲ 类本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白 (AFP) 的含量 2019 年 11 月 13 日 20 甘胆酸测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量 2020 年 2 月 27 日 21 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨 2020 年 2 月 工酶测定试剂盒 ( 酶抑制法 ) 酸氨基转移酶线粒体同工酶的含量 27 日 22 总胆汁酸测定试剂盒 ( 酶循环法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的总胆汁 2020 年 10 酸的含量 月 14 日 23 胆碱酯酶测定试剂盒 ( 丁酰硫代胆 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量 2020 年 10 碱底物法 ) 月 14 日 核苷酸酶测定试剂盒 ( 过氧化 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中 5 - 核苷酸 2020 年 10 物酶法 ) 酶的含量 月 19 日 25 单胺氧化酶测定试剂盒 ( 酶循环 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中单胺氧化 2020 年 10 法 ) 酶的含量 月 14 日 26 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒 (α- 酮戊 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中谷氨酸脱 2020 年 10 二酸底物法 ) 氢酶的含量 月 19 日 27 白蛋白测定试剂盒 ( 溴甲酚紫法 )Ⅱ 类本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中 2021 年 11 白蛋白的含量 月 1 日 28 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒 ( 谷胱 Ⅱ 类本试剂盒用于体外定量测定人血清谷胱甘肽 2021 年 11 甘肽底物法 ) 还原酶的含量 月 24 日 29 总胆固醇测定试剂盒 (CHOD-PAP Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量 2021 年 6 月 法 ) 27 日 30 甘油三酯测定试剂盒 (GPO-PAP Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量 2021 年 6 月 法 ) 27 日 31 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆 2021 年 6 月 ( 直接法 选择抑制法 ) 固醇的含量 27 日 32 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆 2021 年 6 月 ( 直接法 - 表面活性剂清除法 ) 固醇的含量 27 日 33 载脂蛋白 A1 测定试剂盒 ( 免疫比 Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 2020 年 7 月 浊法 ) A1 的含量 12 日 34 载脂蛋白 B 测定试剂盒 ( 免疫比浊 Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 2020 年 7 月 法 ) B 的含量 12 日 35 脂蛋白 (a) 检测试剂盒 ( 免疫比 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中脂蛋白 (a) 的含 2022 年 9 月 浊法 ) 量 3 日 36 同型半胱氨酸测定试剂盒 ( 酶法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半 2022 年 9 月 变更 19

20 胱氨酸含量 3 日 37 髓过氧化物酶测定试剂盒 ( 过氧化物酶法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的髓过氧化物酶含量 2020 年 6 月 7 日 38 髓过氧化物酶测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中髓过氧化物酶的含量 2020 年 10 月 14 日 39 脂蛋白 (a) 测定试剂盒 ( 免疫比 Ⅱ 类本产品与 ABBOTT 仪器配套使用, 用于体外定 2022 年 8 月 浊法 ) 量测定人血清中脂蛋白 (a) 的含量 10 日 40 同型半胱氨酸测定试剂盒 ( 酶法 )Ⅱ 类本产品与 ABBOTT 仪器配套使用, 用于体外定 2022 年 8 月 量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸含量 10 日 41 载脂蛋白 AⅡ 测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 AⅡ 的含量 2020 年 2 月 27 日 42 载脂蛋白 CⅡ 测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 CⅡ 的含量 2020 年 2 月 27 日 43 载脂蛋白 CⅢ 测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 CⅢ 的含量 2020 年 2 月 27 日 44 载脂蛋白 E 测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 E 的含量 2020 年 2 月 27 日 45 葡萄糖测定试剂盒 ( 葡萄糖氧化酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量 2021 年 6 月 27 日 46 糖化血红蛋白检测试剂盒 ( 蛋白酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白的含量 2022 年 11 月 28 日 47 果糖胺测定试剂盒 ( 四氮唑蓝法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量 2021 年 6 月 27 日 48 β- 羟丁酸测定试剂盒 (β- 羟丁酸脱氢酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中 β- 羟丁酸 (β-hb) 的含量 2020 年 10 月 14 日 49 胰岛素测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清或血浆中胰岛素的含量 2020 年 6 月 7 日 50 游离脂肪酸测定试剂盒 (ACS-ACOD 法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸的含量 2022 年 9 月 3 日 51 1,5- 脱水 -D- 山梨醇测定试剂盒 ( 吡喃糖氧化酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中 1,5- 脱水山梨醇 (1,5-AG) 含量 2020 年 6 月 7 日 52 果糖胺测定试剂盒 (NBT 法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量 2020 年 10 月 14 日 53 丙酮酸测定试剂盒 ( 乳酸脱氢酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中丙酮酸 (PYR) 的含量, 临床主要用于糖尿病引起的酮症酸中毒 2020 年 10 月 14 日 的辅助诊断 54 L- 乳酸盐酸测定试剂盒 ( 乳酸氧化酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中 L- 乳酸盐的含量 2020 年 10 月 14 日 55 糖化白蛋白测定试剂盒 ( 过氧化物酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白 (GA) 和白蛋白 (ALB) 测量浓度的比值 (%) 2020 年 10 月 14 日 56 游离脂肪酸测定试剂盒 Ⅱ 类本产品与 ABBOTT 仪器配套使用, 用于体外定 2022 年 8 月 (ACS-ACOD 法 ) 量测定人血清或血浆中游离脂肪酸的含量 10 日 20

21 57 葡萄糖测定试剂盒 ( 己糖激酶法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量 2020 年 2 月 27 日 58 糖化血红蛋白测定试剂盒 ( 胶乳免 Ⅱ 类用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白 2020 年 2 月 疫比浊法 ) (HbA1c) 占总血红蛋白 (Hb) 的百分含量 27 日 59 糖化白蛋白测定试剂盒 ( 过氧化物酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白 (GA) 和白蛋白 (ALB) 测量浓度的比值 (%) 2020 年 10 月 19 日 60 β- 羟丁酸测定试剂盒 (β- 羟丁酸脱氢酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中 β- 羟丁酸 (β-hb) 的含量 2020 年 10 月 19 日 61 丙酮酸测定试剂盒 ( 乳酸脱氢酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中丙酮酸 (PYR) 的含量, 临床主要用于糖尿病引起的酮症酸中毒 2020 年 10 月 19 日 的辅助诊断 62 果糖胺测定试剂盒 (NBT 法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量 2020 年 10 月 14 日 63 L- 乳酸盐测定试剂盒 ( 乳酸氧化酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中 L- 乳酸盐的含量 2020 年 10 月 19 日 64 1,5- 脱水 -D- 山梨醇测定试剂盒 ( 吡喃糖氧化酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的 1,5- 脱水山梨醇 (1,5-AG) 含量 2020 年 11 月 12 日 65 糖化血清蛋白测定试剂盒 ( 过氧化物酶法 ) Ⅱ 类本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白的含量 2021 年 11 月 24 日 66 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 ( 免疫抑制法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量 2020 年 10 月 14 日 67 肌酸激酶测定试剂盒 ( 磷酸肌酸法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量 2020 年 10 月 14 日 68 α- 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒 (α- 酮丁酸底物法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中 α- 羟丁酸脱氢酶的含量 2021 年 6 月 27 日 69 乳酸脱氢酶测定试剂盒 ( 乳酸底物法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的含量 2021 年 6 月 27 日 70 肌红蛋白测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量 2022 年 9 月 3 日 71 血管紧张素转化酶测定试剂盒 (FAPGG 底物法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶 (ACE) 的含量 2020 年 10 月 19 日 72 乳酸脱氢酶同工酶 1 测定试剂盒 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工 2021 年 3 月 ( 乳酸底物法 ) 酶 1 的含量 22 日 73 肌钙蛋白 I 测定试剂盒 ( 胶乳免疫 Ⅱ 类该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的 2021 月 3 月 比浊法 ) 肌钙蛋白 I(cTnI) 的含量 22 日 74 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中心型脂肪 2021 年 11 ( 胶乳免疫比浊法 ) 酸结合蛋白的含量 月 1 日 75 缺血修饰白蛋白测定试剂盒 ( 白蛋 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白 2020 年 10 白 - 钴结合法 ) 的含量 月 14 日 变更 76 肌红蛋白测定试剂盒 ( 胶乳免疫比 浊法 ) Ⅱ 类本产品与 ABBOTT 仪器配套使用, 用于体外定 2022 年 8 月量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量 10 日 21

22 77 肌酸激酶测定试剂盒 ( 磷酸肌酸法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量 2020 年 10 月 19 日 78 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 ( 免疫抑制法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量 2020 年 10 月 14 日 79 血管紧张素转化酶测定试剂盒 (FAPGG 底物法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶 (ACE) 的含量 2020 年 10 月 14 日 80 缺血修饰白蛋白测定试剂盒 ( 白蛋白 - 钴结合法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量 2020 年 10 月 14 日 81 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 ( 过氧化物酶法 ) Ⅱ 类本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量 2021 年 2 月 28 日 82 肌酐测定试剂盒 ( 苦味酸法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清 血浆和尿液中肌酐 2021 年 6 月 的含量 27 日 83 肌酐测定试剂盒 ( 肌氨酸氧化酶法 ) 84 尿素测定试剂盒 ( 尿素酶 - 谷氨酸脱氢酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清 血浆及尿液中肌酐 2021 年 6 月的含量 27 日 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清 血浆及尿液中尿素 2021 年 6 月的含量 27 日 85 尿酸测定试剂盒 ( 尿酸酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清 血浆及尿液中尿酸 2021 年 6 月 的含量 27 日 86 尿酸测定试剂盒 ( 尿酸酶法 - 抗 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清 血浆或尿液中尿酸 2021 年 6 月 VC) 的含量 27 日 87 胱抑素 C 测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的胱抑素 C(Cys-C) 含量 2022 年 9 月 3 日 88 β2- 微量球蛋白测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或尿液中的 β2- 微球蛋白 (BMG) 含量 2020 年 10 月 14 日 89 N- 乙酰 -β-d- 氨基葡萄糖苷酶测定 Ⅱ 类用于体外定量测定人尿液中的 N- 乙酰 -β-d- 氨 2020 年 10 试剂盒 (MNP-G1CNAc 底物法 ) 基葡萄糖苷酶的含量 月 14 日 90 视黄醇结合蛋白测定试剂盒 ( 胶乳 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结 2022 年 9 月 免疫比浊法 ) 合蛋白的含量 3 日 91 尿微量白蛋白测定试剂盒 ( 免疫比 Ⅱ 类用于体外定量测定人尿液中白蛋白 (malb) 2022 年 11 浊法 ) 的含量 月 28 日 92 尿总蛋白测定试剂盒 ( 焦酚红法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人尿液或脑脊液中尿总蛋 2020 年 10 白 (UP) 的含量 月 14 日 93 α1- 微量球蛋白测定试剂盒 ( 胶乳 Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清 血浆或尿液 2020 年 6 月 免疫比浊法 ) 中的 α1- 微量球蛋白 (α1-mg) 含量 7 日 94 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载 Ⅱ 类用于体外定量测定血浆或尿液中中性粒细胞 2022 年 9 月 蛋白测定试剂盒 ( 胶乳增强免疫比 明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 的含量 3 日 浊法 ) 95 胱抑素 C 测定试剂盒 ( 胶乳免疫比 Ⅱ 类本产品与 ABBOTT 仪器配套使用, 用于体外定 2022 年 8 月 浊法 ) 量测定人血清或血浆中的胱抑素 C(Cys-C) 10 日 含量 96 视黄醇结合蛋白测定试剂盒 ( 胶乳 Ⅱ 类本产品与 ABBOTT 仪器配套使用, 用于体外定 2022 年 8 月 免疫比浊法 ) 量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含 10 日 变更 22

23 量 97 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载 Ⅱ 类本产品与 ABBOTT 仪器配套使用, 用于体外定 2022 年 8 月 蛋白测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) 98 β2- 微量球蛋白测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) 99 N- 乙酰 -β-d- 氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒 (MNP-G1CNAc 底物法 ) 量测定血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关 10 日 脂质运载蛋白 (NGAL) 的含量 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或尿液中的 β2- 微球 2020 年 10 蛋白 (BMG) 含量 月 14 日 Ⅱ 类用于体外定量测定人尿液中的 N- 乙酰 -β-d- 氨 2020 年 10 基葡萄糖苷酶的含量 月 14 日 100 尿总蛋白测定试剂盒 ( 焦酚红法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人尿液或脑脊液中尿总蛋白 (UP) 的含量 2020 年 10 月 14 日 101 α1- 微量球蛋白测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清 血浆或尿液中的 α1- 微量球蛋白 (α1-mg) 含量 2020 年 11 月 12 日 102 α- 淀粉酶检测试剂盒 (EPS 底物 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清 尿液中 α- 淀粉酶的 2021 年 6 月 法 ) 含量 27 日 103 脂肪酶测定试剂盒 ( 甲基试卤灵底物法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的含量 202 年 9 月 3 日 104 脂肪酶测定试剂盒 ( 甲基试卤灵底 Ⅱ 类本产品与 ABBOTT 仪器配套使用, 用于体外定 2022 年 8 月 物法 ) 量测定人血清或血浆中脂肪酶的含量 10 日 105 抗链球菌溶血素 O 测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中抗链球菌 O (ASO) 的含量 2021 年 11 月 1 日 106 类风湿因子测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量 2021 年 11 月 1 日 107 全程 C 反应蛋白测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中 C 反应蛋白的含量 2021 年 11 月 1 日 108 前白蛋白检测试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量 2021 年 6 月 27 日 109 免疫球蛋白 A 测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 A 的含量 2021 年 11 月 1 日 110 免疫球蛋白 G 测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 G 的含量 2021 年 11 月 1 日 111 免疫球蛋白 M 测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 M 的含量 2021 年 11 月 1 日 112 补体 C3 测定试剂盒 ( 免疫比浊法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中补体 C3 的含量 2021 年 11 月 1 日 113 补体 C4 测定试剂盒 ( 免疫比浊法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中补体 C4 的含量 2021 年 11 月 1 日 114 铁蛋白测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白 (Fer) 的含量 2022 年 11 月 29 日 115 D- 二聚体测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定血清或血浆中 D- 二聚体的含量 2022 年 9 月 3 日 116 唾液酸测定试剂盒 ( 乳酸脱氢酶法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清中的唾液酸的含量 2020 年 6 月 11 日 23

24 117 C 反应蛋白测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的 C 反应蛋白含量 2021 年 11 月 1 日 118 纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血浆或血清中纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物的含量 2020 年 10 月 14 日 119 纤维连接蛋白测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中纤维连接蛋白的含量 2020 年 10 月 14 日 120 D- 二聚体测定试剂盒 ( 胶乳免疫 Ⅱ 类本产品与 ABBOTT 仪器配套使用, 用于体外定 2022 年 8 月 比浊法 ) 量测定血清或血浆中的 D- 二聚体的含量 10 日 121 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量 2020 年 2 月 27 日 122 纤维连接蛋白测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中纤维连接蛋白的含量 2020 年 10 月 14 日 123 纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中纤维蛋白 ( 原 ) 降解产物的含量 2020 年 10 月 14 日 124 唾液酸测定试剂盒 ( 乳酸脱氢酶法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清中的唾液酸的含量 2020 年 11 月 12 日 125 胃蛋白酶原 Ⅰ 测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原 Ⅰ( PGⅠ) 的含量 2021 年 3 月 22 日 126 胃蛋白酶原 Ⅱ 测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原 Ⅱ( PGⅡ) 的含量 2021 年 3 月 22 日 127 二氧化碳测定试剂盒 (PEPC 酶法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳的含量 2021 年 11 月 1 日 128 钙测定试剂盒 ( 偶氮砷 Ⅲ 法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中的钙含量 2020 年 7 月 12 日 129 无机磷测定试剂盒 ( 磷钼酸盐法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中磷的含量 2021 年 6 月 27 日 130 镁测定试剂盒 ( 二甲苯胺蓝法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清中镁的含量 2020 年 7 月 12 日 131 锌测定试剂盒 (PAPS 显色剂法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中锌的含量 2021 年 6 月 27 日 132 铁测定试剂盒 ( 亚铁嗪法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中铁的含量 2021 年 11 月 1 日 133 钾测定试剂盒 ( 丙酮酸激酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的钾含量 2021 年 11 月 1 日 134 钠测定试剂盒 ( 半乳糖苷酶法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的钠含量 2021 年 11 月 1 日 135 铜测定试剂盒 (PAESA 显色剂法 )Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中铜 (Cu) 的含量 2022 年 11 月 28 日 136 氯测定试剂盒 ( 硫氰酸汞法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中氯 (Cl) 的含量 2022 年 11 月 28 日 137 肌钙蛋白 I/ 肌红蛋白 / 肌酸激酶同工酶联合检测卡 ( 胶体金免疫层析 Ⅱ 类用于体外定性检测人血清中肌钙蛋白 I (CTnI), 肌红蛋白 (Mb) 和肌酸激酶同工 2020 年 7 月 9 日 24

25 法 ) 酶 (CKMB) 138 肌钙蛋白 I 测定试纸 ( 胶体金免疫层析法 ) Ⅱ 类该产品用于定性检测人血清心肌钙蛋白 I 2022 年 12 月 5 日 139 临床化学校准血清 Ⅱ 类该产品与本公司生产的试剂盒配套使用, 用于临床检测系统的校准 2022 年 11 月 29 日 140 定值多项质控血清 Ⅱ 类该产品与本公司生产的试剂盒配套使用, 用于临床实验室内部的质量控制 2022 年 11 月 28 日 141 总前列腺特异性抗原测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅲ 类本产品用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原的含量 2019 年 12 月 7 日 142 葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶测定试剂盒 ( 葡萄糖 -6- 磷酸底物法 ) Ⅲ 类本试剂盒用于体外定量检测人红细胞中葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶的含量 2019 年 11 月 13 日 羟基维生素 D 测定试剂盒 ( 酶 Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清或血浆中 年 2 月 供体竞争法 ) 羟基维生素 D 的含量 27 日 144 纤维蛋白原测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的含量 2020 年 2 月 27 日 145 降钙素原测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原的含量 2020 年 2 月 27 日 146 超氧化物歧化酶测定试剂盒 ( 邻苯三酚底物法 ) Ⅱ 类本产品用于体外定量测定人血清或血浆中超氧化物歧化酶 (SOD) 的含量 2020 年 2 月 27 日 147 转铁蛋白测定试剂盒 ( 免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量 2020 年 2 月 27 日 148 特异性生长因子测定试剂盒 ( 化学法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清中特异性生长因子的含量 2021 年 11 月 1 日 149 抗氧化剂总状态测定试剂盒 (ABTS 法 ) Ⅱ 类本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总抗氧化能力 2021 年 11 月 24 日 150 谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂盒 ( 谷胱甘肽底物法 ) Ⅱ 类本试剂盒用于体外定量测定全血中的谷胱甘肽过氧化物酶含量 2021 年 11 月 24 日 151 全自动生化分析仪 Ⅱ 类该仪器与适宜的试剂配合使用, 供医疗机构用于定量分析人血清 血浆 尿液 脑脊液等样 2021 年 12 月 26 日 本的临床化学成分 152 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒 (α- 酮戊 Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中谷氨酸脱 2020 年 10 变更 二酸底物法 ) 氢酶的含量 月 14 日 153 髓过氧化物酶测定试剂盒 ( 胶乳免疫比浊法 ) Ⅱ 类用于体外定量测定人血清或血浆中髓过氧化物酶的含量 2020 年 10 月 14 日 变更 154 ABO 正反定型及 RhD 血型复检卡 Ⅲ 类用于人 ABO 血型正定 RhD 抗原的检测, 不用 2023 年 3 月 新产品 ( 微柱凝胶法 ) 于血源的筛查, 仅用于临床检验 1 日 155 ABO 正反定型及 RhD 血型检测卡 Ⅲ 类用于人 ABO 抗原正定型和反定型以及 RhD 抗 2023 年 3 月 新产品 ( 微柱凝胶法 ) 原的检测, 不用于血源的筛查, 仅用于临床检验 1 日 156 ABO 血型反定型检测卡 ( 微柱凝 Ⅲ 类用于人 ABO 抗原反定型的检测, 不用于血源 2023 年 3 月 新产品 胶法 ) 的筛查, 仅用于临床检验 1 日 157 α-l- 岩藻糖苷酶测定试剂盒 Ⅲ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的 α-l- 岩 2023 年 4 月 新产品 25

26 (CNPF 底物法 )- 单藻糖苷酶 (AFU) 的含量 19 日 158 α-l- 岩藻糖苷酶测定试剂盒 Ⅲ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的 α-l- 岩 (CNPF 底物法 )- 单 ( 雅培 ) 藻糖苷酶 (AFU) 的含量 159 α-l- 岩藻糖苷酶测定试剂盒 Ⅲ 类用于体外定量测定人血清或血浆中的 α-l- 岩 (CNPF 底物法 )- 双藻糖苷酶 (AFU) 的含量 3 本报告期末医疗器械注册证数量 159 个, 去年同期 158 个 2023 年 4 月 19 日 2023 年 4 月 19 日 新产品 新产品 二 主营业务分析 概述 年 1-6 月, 营业收入 34, 万元, 比上年同期 28, 万元增加 18.80%, 归属于母公司股东的净利润为 11, 万元, 比去年同期 10, 万元上升 5.14% 营业收入和净利润上升主要系试剂销售收入的增长 从营业收入构成来看,2018 年 1-6 月, 公司试剂销售收入 30, 万元, 占营业收入 89.11%, 比上年同期试剂收入 27, 万元, 增长 11.41%; 仪器收入 万元, 占营业收入 10.78%, 比上年同期仪器收入 1, 万元, 增长 %%; 子公司仪器租赁收入 万元, 占营业收入 0.06%; 其他业务收入 万元, 占营业收入 0.05% 2. 本报告期, 同型半胱氨酸销售收入为 4, 万元, 占营业收入的 12.81%, 毛利率为 87.8% 自产金额为 万元, 无外购 3. 公司实行以销定产的生产模式, 以市场需求为导向, 根据订货合同和以往的销售数据, 结合库存情况, 编制不同层次的生产计划 本报告期自产产品金额 4,990.9 万元, 比去年同期 3,978.2 万元, 增加 25.46% 4. 公司采购主要包括采购计划的制定 供应商的选择 采购价格的确定 质量控制四个环节, 主要采购原材料 代理试剂及仪器 采购类别 2018 年 1-6 月采购金额 2017 年 1-6 月采购金额较上年增长原材料 5, , % 代理试剂 4, , % 仪器 3, , % 合计 13, , % 注 : 上述仪器采购金额不包括作为固定资产核算的仪器采购 主要财务数据同比变动情况 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 341,102, ,112, % 营业成本 109,289, ,770, % 仪器销售较上年增长 销售费用 44,849, ,585, % 管理费用 46,157, ,167, % 财务费用 -2,113, ,077, 收购子公司股权款中有 % 超过一年支付部份产生的未确认融资费用 所得税费用 18,955, ,331, % 研发投入 30,362, ,120, % 26

27 经营活动产生的现金流量净额投资活动产生的现金流量净额筹资活动产生的现金流量净额现金及现金等价物净增加额 70,953, ,169, % -85,905, ,028, 主要系上年现金收购子 % 公司股权导致 -150,366, ,839, % -165,464, ,159, % 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动 占比 10% 以上的产品或服务情况 适用 不适用 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分产品或服务 体外检测试剂 303,942, ,704, % 11.41% 17.64% -1.28% 体外检测仪器 36,773, ,334, % % % % 不同销售模式下的经营情况 销售模式 销售收入 毛利率 直销 54,029, % 经销 287,073, % 三 非主营业务分析 适用 不适用 四 资产 负债状况分析 1 资产构成重大变动情况 本报告期末 上年同期末 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 比重增减 重大变动说明 货币资金 517,626, 支付子公司股权收购款剩余部份 回 30.87% 557,037, % -7.09% 购股份共同导致货币资金持有量下 降 27

28 应收账款 存货 固定资产 467,026, ,428, ,276, % 389,402, % 1.32% 7.30% 109,289, % -0.15% 9.80% 167,101, % -1.59% 在建工程 29,735, % 370, % 1.74% 2 以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 3 截至报告期末的资产权利受限情况 无 五 投资状况分析 1 总体情况 适用 不适用 报告期投资额 ( 元 ) 上年同期投资额 ( 元 ) 变动幅度 343,321, ,500, % 2 报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 3 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用 4 以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 5 募集资金使用情况 适用 不适用 (1) 募集资金总体使用情况 适用 不适用 28

29 单位 : 万元募集资金总额 30,008 报告期投入募集资金总额 1, 已累计投入募集资金总额 22,228.8 募集资金总体使用情况说明一 募集资金基本情况 ( 一 ) 实际募集资金金额 资金到位时间经中国证券监督管理委员会证监许可 [2014]1059 号文 关于核准北京九强生物技术股份有限公司首次公开发行股票的批复 核准, 公司获准分别于 2014 年 10 月 23 日采用网下配售方式向询价对象公开发行人民币普通股 (A 股 ) 万股, 于 2014 年 10 月 23 日采用网上定价方式公开发行人民币普通股 (A 股 )2, 万股 ( 回拨后 ), 共计公开发行人民币普通股 (A 股 )3,111 万股, 其中新股发行 2,443 万股, 老股东转让发行 668 万股, 每股面值人民币 1 元, 每股发行价格为人民币 元, 募集资金总额为人民币 349,837, 元, 扣除承销费用 保荐费用及其他发行费用后, 募集资金净额为人民币 300,080, 元 上述资金已于 2014 年 10 月 28 日全部到位, 并经瑞华会计事务所 ( 特殊普通合伙 ) 出具瑞华验字 号 验资报告 予以验证 公司对募集资金采取了专户存储管理 ( 二 ) 募集资金使用及结余情况 1 公司募集资金使用情况(1) 上述募集资金到位前, 截至 2014 年 9 月 30 日止, 公司利用自筹资金对募集资金项目累计已投入 1,812, 元, 募集资金到位后, 公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金 1,812, 元 ;( 2) 直接投入募集资金投资项目 222,288, 元, 其中 2018 年 1-6 月投入 18,238, 元 ;2 公司募集资金结余情况截至 2018 年 06 月 30 日, 公司累计使用募集资金 222,288, 元, 结项的募集资金投资项目节余资金永久补充流动资金 38,816, 元, 扣除累计已使用募集资金及永久补充流动资金后, 募集资金余额为 48,952, 元, 其中募集资金专用账户利息收入 9,976, 元 二 募集资金存放和管理情况为了规范募集资金的管理和使用, 保护投资者的利益, 根据有关法律法规 深圳证券交易所上市公司募集资金管理办法 上市公司监管指引第 2 号 上市公司募集资金管理和使用的监管要求 深圳证券交易所创业板股票上市规则 及 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引, 公司制定了 募集资金使用管理制度, 对募集资金的存储 审批 使用 管理与监督做出了明确的规定, 以在制度上保证募集资金的规范使用 公司及保荐机构信达证券股份有限公司 2014 年 11 月 21 日分别与中国民生银行股份有限公司总行营业部 招商银行股份有限公司北京东直门支行,2014 年 11 月 24 日分别与中国农业银行股份有限公司北京怀柔支行 兴业银行股份有限公司北京花园路支行签署了 募集资金三方监管协议, 公司分别在民生银行北京正义路支行 招商银行北京东直门支行 农业银行北京怀柔支行 兴业银行北京花园路支行开设募集资金专项账户 ( 账号分别为 : ) 三方监管协议与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异, 三方监管协议的履行不存在问题 三 本年度募集资金的实际使用情况本季度募集资金的实际使用情况参见 募集资金使用情况对照表 四 变更募集资金投资项目的资金使用情况 1 公司募集资金投资项目未发生变更情况 2 公司募集资金投资项目未发生对外转让或置换的情况 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 不适用 单位 : 万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已变更项目 ( 含部分变更 ) 募集资金承诺投资总额 调整后 投资总 额 (1) 本报告 期投入 金额 截至期末累计投入金额 (2) 截至期末投资进度 (3) =(2)/(1) 项目达到预定可使用状态日期 本报告 期实现 的效益 截止报告期末累计实现的效益 是否达 到预计 效益 项目可行性是否发生重大变化 承诺投资项目 1 营销中心和网络 建设 否 2,140 2,140 1, % 2016 年 12 月 31 是 否 29

30 日 2 新建研发中心和 参考实验室 2017 年 否 12,488 12,488 1, , % 12 月 31 日 否 否 3 扩大体外诊断试 剂生产规模 2016 年 否 9,380 9, , % 12 月 31 日 1,200 2, 是否 4 补充募集资金投 资项目流动资金 2016 年 否 6,000 6,000 6, % 12 月 31 日 是 否 承诺投资项目小计 -- 30,008 30,008 1, , ,200 2, 超募资金投向无合计 -- 30,008 30,008 1, , ,200 2, 公司募集基金投资项目 新建研发中心和参考实验室 原达到预定可使用状态日期为 2016 年 10 月 30 日 2016 年 12 月 12 日公司召开第二届董事会第二十三次会议, 审议通过了 关于部分募投项目延期的议案, 同意将正在实施的募集基金投资项目 新建研发中心和参考实验室 建设完成日期变更为 2017 年 12 月 31 日 延期原因是受到怀柔开发区建筑物限高政策的影响, 公司需在原计划建设的实验室附近另建一座钢结构建筑物, 用于建设本募集资金投资项目的部分实验室, 给本项目的实施进度带未达到计划进度或来一定的影响 拟新建实验室用地与原计划建设实验室用地属同一块土地, 研发中心与实验室用途也预计收益的情况和未发生改变, 因此本募投项目延期的事项未改变公司募集资金的用途和投向, 募投项目投资总额 建原因 ( 分具体项目 ) 设内容未发生变化, 募投项目实施的环境及背景均无重大变化 2018 年 1 月 4 日召开第三届董事会第九次会议, 审议通过了 关于部分募投项目延期的议案, 同意将正在实施的募集基金投资项目 新建研发中心和参考实验室 建设完成日期变更为 2018 年 12 月 31 日 延期原因是新建实验室的开工证行政审批周期较长, 给项目的实施进度带来一定的影响 募投项目延期的事项未改变公司募集资金的用途和投向, 募投项目投资总额 建设内容及方式未发生变化, 募投项目实施的环境及背景均无重大变化 项目可行性发生重 大变化的情况说明 无 超募资金的金额 用不适用 途及使用进展情况 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 截至 2014 年 9 月 30 日止, 公司利用自筹资金对募集资金项目累计已投入 1,812, 元, 募集资金 到位后, 公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金 1,812, 元 30

31 适用 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 公司在支付原材料采购款等日常生产经营支出时, 误从 补充募集资金投资项目流动资金 的募集资金专户 ( 农行北京怀柔支行 ) 付款合计 30,989, 元, 其中 2014 年 9,157, 元,2015 年 1-3 月 21,832, 元 公司已于 2015 年 3 月将该等款项从公司农行北京怀柔支行一般账户 ( 账号 : ) 全部转回农行北京怀柔支行募集资金专户 适用 项目实施出现募集资金结余的金额及原因尚未使用的募集资金用途及去向募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 截止 2016 年 12 月 31 日止, 公司营销中心和网络建设项目以及扩大体外诊断试剂生产规模项目已经达到预计使用状态, 补充募集资金投资项目流动资金也已执行完毕, 以上三个项目已满足结项条件 其中营销中心和网络建设项目承诺使用募集资金 2,140 万元, 结余募集资金 万元 ; 扩大体外诊断试剂生产规模项目承诺使用募集资金 9,380 万元, 尚有约 万元质量保证金将在建设项目质保期结束后根据合同约定予以支付, 结余募集资金 万元 在项目实际实施中, 公司本着谨慎 节约 务实的原则, 在满足项目建设的前提下, 通过优化项目设计和布局, 在设备采购的过程中采取公开招标等方式降低了设备采购价格, 节约了费用和设备采购支出 2016 年 12 月 12 日, 公司召开第二届董事会第二十三次会议, 审议通过了 关于部分募集资金投资项目结项并将节余资金永久补充流动资金的议案 1 至 2016 年 12 月 11 日, 鉴于公司营销中心和网络建设项目以及扩大体外诊断试剂生产规模项目已实施完毕并达到预定可使用状态, 为了最大限度地发挥募集资金的使用效益, 满足公司业务增长对流动资金的需求, 根据 深圳证券交易所创业板股票上市规则 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引, 公司拟召开股东大会, 审议通过将剩余募集资金 4, 万元 ( 含截至 2016 年 12 月 11 日利息收入净额 ) 及募集资金专户后期利息收入 ( 具体金额以资金转出当日银行结息余额为准 ) 永久补充流动资金 上述各项目永久补充流动资金实施完成前, 各募投项目需支付的尾款和质量保证金将继续用募集资金账户的余款支付 ; 上述永久补充流动资金事项实施完成后, 募投项目仍未支付的尾款将全部由自有资金支付, 质量保证金将在质保期后根据合同约定通过募集资金账户予以支付 上述永久补充流动资金事项实施完并将项目需支付的尾款及质量保证金支付完毕后, 公司将注销存放募投项目的募集资金专项账户 2 对于尚未完成的投资项目的未使用募集资金均存放于公司募集资金专项账户中 公司将根据自身发展规划及实际生产经营需求, 按照中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的有关规定, 围绕公司主营业务, 合理规划 妥善安排其余募集资金的使用计划 无 (3) 募集资金变更项目情况 适用 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况 6 委托理财 衍生品投资和委托贷款情况 (1) 委托理财情况 适用 不适用 31

32 公司报告期不存在委托理财 (2) 衍生品投资情况 适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资 (3) 委托贷款情况 适用 不适用 公司报告期不存在委托贷款 六 重大资产和股权出售 1 出售重大资产情况 适用 不适用 公司报告期未出售重大资产 2 出售重大股权情况 适用 不适用 七 主要控股参股公司分析 适用 不适用 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息 八 公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 九 对 2018 年 1-9 月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 适用 不适用 十 公司面临的风险和应对措施 同 第一节重要提示 目录和释义 之 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 32

33 第五节重要事项 一 报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1 本报告期股东大会情况 会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期披露索引 m.cn/cninfo-new/dis 2018 年第一次临时股东大会 临时股东大会 45.43% 2018 年 02 月 09 日 2018 年 02 月 09 日 closure/szse_gem/bu lletin_detail/true/ ?announceT ime= %2 016:43 m.cn/cninfo-new/dis 2017 年年度股东大会 年度股东大会 50.39% 2018 年 04 月 19 日 2018 年 04 月 19 日 closure/szse_gem/bu lletin_detail/true/ ?announceT ime= %2 016:45 2 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 适用 不适用 二 本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划半年度不派发现金红利, 不送红股, 不以公积金转增股本 三 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 适用 不适用 公司报告期不存在由公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 四 聘任 解聘会计师事务所情况 半年度财务报告是否已经审计 33

34 是 否 公司半年度报告未经审计 五 董事会 监事会对会计师事务所本报告期 非标准审计报告 的说明 适用 不适用 六 董事会对上年度 非标准审计报告 相关情况的说明 适用 不适用 七 破产重整相关事项 适用 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项 八 诉讼事项 重大诉讼仲裁事项 适用 不适用本报告期公司无重大诉讼 仲裁事项 其他诉讼事项 适用 不适用 九 媒体质疑情况 适用 不适用 本报告期公司无媒体普遍质疑事项 十 处罚及整改情况 适用 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况 十一 公司及其控股股东 实际控制人的诚信状况 适用 不适用 十二 公司股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 适用 不适用公司于 2018 年 3 月 7 日召开第三届董事会第十一次会议审议通过了 关于公司第二期限制性股票激励计划首次授予的限制性股票第一个解除限售期可解除限售的议案, 根据 2017 年第一次临时股东大会审议通过的 关于提请股东大会授权董事会办理公司第二期限制性股票激励计划相关事宜的议案, 董事会决定对符合条件的 12 名对象授予的第二期限制性股票激励计划首 34

35 次授予的限制性股票第一次解除限售, 解除限售期自 2018 年 2 月 22 日起的第一个交易日至 2019 年 2 月 22 日止的最后一个交易 日, 可解除限售比例为 30%, 可解除限售股份合计 281,035 股 占公司股本总额的 0.056% 上市流通日为 2018 年 3 月 19 日 链接 : 十三 重大关联交易 1 与日常经营相关的关联交易 适用 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易 2 资产或股权收购 出售发生的关联交易 适用 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购 出售的关联交易 3 共同对外投资的关联交易 适用 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易 4 关联债权债务往来 适用 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来 5 其他重大关联交易 适用 不适用 公司报告期无其他重大关联交易 十四 重大合同及其履行情况 1 托管 承包 租赁事项情况 (1) 托管情况 适用 不适用 公司报告期不存在托管情况 (2) 承包情况 适用 不适用 35

36 公司报告期不存在承包情况 (3) 租赁情况 适用 不适用 公司报告期不存在租赁情况 2 重大担保 适用 不适用 公司报告期不存在担保情况 3 其他重大合同 适用 不适用 公司报告期不存在其他重大合同 十五 社会责任情况 1 重大环保情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位否保护其他利益相关者 同时, 注重公司与社会 环境的协调可持续发展, 通过自身的努力, 实现短期利益与长期利益相结合, 公司的发展与社会的发展相统一, 努力提升企业的社会贡献, 从而实现公司与社会 自然的协调 和谐发展可持续发展 在社会环保方面, 公司始终坚持可持续发展的理念 公司于怀柔新建的研发中心及参考实验室项目充分贯彻了环保及资源循环利用的概率, 同时教育和鼓励员工低碳生活, 节能减排, 提高资源利用率 2 履行精准扶贫社会责任情况 (1) 精准扶贫规划 公司报告年度暂未开展精准扶贫工作, 也暂无后续扶贫计划 (2) 半年度精准扶贫概要 公司报告年度暂未开展精准扶贫工作, 也暂无后续扶贫计划 36

37 (3) 精准扶贫成效 指标 计量单位 数量 / 开展情况 一 总体情况 二 分项投入 1. 产业发展脱贫 2. 转移就业脱贫 3. 易地搬迁脱贫 4. 教育扶贫 5. 健康扶贫 6. 生态保护扶贫 7. 兜底保障 8. 社会扶贫 9. 其他项目 三 所获奖项 ( 内容 级别 ) (4) 后续精准扶贫计划 公司报告年度暂未开展精准扶贫工作, 也暂无后续扶贫计划 十六 其他重大事项的说明 适用 不适用 公司报告期不存在需要说明的其他重大事项 十七 公司子公司重大事项 适用 不适用 37

38 第六节股份变动及股东情况 一 股份变动情况 1 股份变动情况 本次变动前本次变动增减 (+,-) 本次变动后 单位 : 股 数量比例发行新股送股 公积金转 股 其他小计数量比例 一 有限售条件股份 185,975, % ,393, ,393, ,582, % 1 国家持股 % % 2 国有法人持股 % % 3 其他内资持股 144,855, % ,746, ,746, ,108, % 其中 : 境内法人持股 % % 境内自然人持股 144,855, % ,746, ,746, ,108, % 4 外资持股 41,119, % ,646,210-2,646,210 38,473, % 其中 : 境外法人持股 % % 境外自然人持股 41,119, % ,646,210-2,646,210 38,473, % 二 无限售条件股份 315,862, % ,393, ,393, ,255, % 1 人民币普通股 315,862, % ,393, ,393, ,255, % 2 境内上市的外资股 % % 3 境外上市的外资股 % % 4 其他 % % 三 股份总数 501,837, % ,837, % 股份变动的原因 适用 不适用 公司于 2018 年 3 月 7 日召开第三届董事会第十一次会议审议通过了 关于公司第二期限制性股票激励计划首次授予的限制性股票第一个解除限售期可解除限售的议案, 根据 2017 年第一次临时股东大会审议通过的 关于提请股东大会授权董事会办理 38

39 公司第二期限制性股票激励计划相关事宜的议案, 董事会决定对符合条件的 12 名对象授予的第二期限制性股票激励计划首次授予的限制性股票第一次解除限售, 解除限售期自 2018 年 2 月 22 日起的第一个交易日至 2019 年 2 月 22 日止的最后一个交易日, 可解除限售比例为 30%, 可解除限售股份合计 281,035 股, 占公司股本总额的 0.056%, 上市流通日为 2018 年 3 月 19 日 股份变动的批准情况 适用 不适用已获批 股份变动的过户情况 适用 不适用以上变动均已完成过户登记及相关工商变更手续 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益 归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响 适用 不适用公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 适用 不适用 2 限售股份变动情况 适用 不适用 单位 : 股 股东名称 期初限售股数 本期解除限售股数 本期增加限售股数 期末限售股数限售原因拟解除限售日期 周明 70,702 21, ,492 股权激励限售股 - 孙国敬 70,702 21, ,492 股权激励限售股 - 刘瑶 79,540 23, ,678 股权激励限售股 - 张小锐 70,702 21, ,492 股权激励限售股 - 宋占科 70,702 21, ,492 股权激励限售股 - 龚俊 70,702 21, ,492 股权激励限售股 - 蔡华雅 88,378 26, ,865 股权激励限售股 - 张全立 70,702 21, ,492 股权激励限售股 - 蒋咏君 70,702 21, ,492 股权激励限售股 - 张新玲 132,567 39, ,797 股权激励限售股 - LI MANKE 70,702 21, ,492 股权激励限售股 - 高爱民 70,702 21, ,492 股权激励限售股 - 合计 936, , , 二 证券发行与上市情况 适用 不适用 39

40 三 公司股东数量及持股情况 单位 : 股 报告期末表决权恢复的优先报告期末普通股股东总数 16,171 股股东总数 ( 如有 )( 参见注 8) 0 持股 5% 以上的普通股股东或前 10 名股东持股情况 股东名称股东性质持股比例 报告期 末持股 数量 报告期内增减变动情况 持有有限售条件的股份数量 持有无限售条件的股份数量 股份状态 质押或冻结情况 数量 刘希境内自然人 13.35% 67,013, ,260, 257 罗爱平境内自然人 12.14% 60,901, ,676, 353 孙小林境外自然人 10.04% 50,391, ,793, ,753, ,225, ,597, 863 程辉境内自然人 7.91% 39,714, ,714, 312 邹左军境内自然人 7.72% 38,757, ,068, 188 9,689,3 96 ZHOU XIAOYAN 境外自然人 6.17% 30,969, ,969, 636 华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业 ( 有限合伙 ) 境内非国有法人 4.77% 23,919, ,919, 500 庄献民境内自然人 1.83% 9,186, ,889,8 33 2,296,6 11 北京石煜扬帆投资管理有限公司 境内非国有法人 1.57% 7,863,4-740, ,863,4 00 中国证券金融股份有限公司 境内非国有法人 1.47% 7,388, ,388,6 68 上述股东关联关系或一致行动的说明 公司未知前 10 名股东之间, 以及前 10 名无限售流通股股东和前 10 名股东之间是否存在关联关系, 也未知是否属于一致行动人 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量 股份种类 股份种类 数量 程辉 39,714,312 人民币普通股 39,714,312 ZHOU XIAOYAN 30,969,636 人民币普通股 30,969,636 40

41 华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业 ( 有限合伙 ) 23,919,500 人民币普通股 23,919,500 刘希 16,753,419 人民币普通股 16,753,419 罗爱平 15,225,451 人民币普通股 15,225,451 孙小林 12,597,863 人民币普通股 12,597,863 邹左军 9,689,396 人民币普通股 9,689,396 北京石煜扬帆投资管理有限公司 7,863,400 人民币普通股 7,863,400 中国证券金融股份有限公司 7,388,668 人民币普通股 7,388,668 中国建设银行股份有限公司 - 嘉实新消费股票型证券投资基金 3,382,700 人民币普通股 3,382,700 前 10 名无限售流通股股东之间, 以及前 10 名无限售流通股股东和前 10 公司未知前 10 名无限售流通股股东之间, 以及前 10 名无限售流通股股东和前 10 名股名股东之间关联关系或一致行动的东之间是否存在关联关系, 也未知是否属于一致行动人 说明公司前 10 名普通股股东 前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 是 否公司前 10 名普通股股东 前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易 四 控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 适用 不适用公司报告期控股股东未发生变更 实际控制人报告期内变更 适用 不适用公司报告期实际控制人未发生变更 41

42 第七节优先股相关情况 适用 不适用 报告期公司不存在优先股 42

43 第八节董事 监事 高级管理人员情况 一 董事 监事和高级管理人员持股变动 适用 不适用 公司董事 监事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动, 具体可参见 2017 年年报 二 公司董事 监事 高级管理人员变动情况 适用 不适用 公司董事 监事和高级管理人员在报告期没有发生变动, 具体可参见 2017 年年报 43

44 第九节公司债相关情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市, 且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 44

45 第十节财务报告 一 审计报告 半年度报告是否经过审计 是 否 公司半年度财务报告未经审计 二 财务报表 财务附注中报表的单位为 : 人民币元 1 合并资产负债表 编制单位 : 北京九强生物技术股份有限公司 2018 年 06 月 30 日 项目期末余额期初余额 流动资产 : 货币资金 517,626, ,091, 结算备付金拆出资金以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产衍生金融资产应收票据 9,429, ,009, 应收账款 467,026, ,942, 预付款项 37,620, ,584, 应收保费应收分保账款应收分保合同准备金应收利息 2,302, 应收股利其他应收款 2,867, ,410, 买入返售金融资产存货 122,428, ,498,

46 持有待售的资产一年内到期的非流动资产 16,343, ,433, 其他流动资产 1,866, ,073, 流动资产合计 1,175,209, ,282,344, 非流动资产 : 发放贷款及垫款可供出售金融资产持有至到期投资长期应收款 5,831, ,601, 长期股权投资投资性房地产固定资产 164,276, ,090, 在建工程 29,735, ,915, 工程物资固定资产清理生产性生物资产油气资产无形资产 5,010, ,564, 开发支出商誉 281,801, ,801, 长期待摊费用 4,029, ,496, 递延所得税资产 7,562, ,615, 其他非流动资产 3,488, ,247, 非流动资产合计 501,735, ,331, 资产总计 1,676,945, ,778,676, 流动负债 : 短期借款向中央银行借款吸收存款及同业存放拆入资金以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债衍生金融负债应付票据 46

47 应付账款 32,066, ,206, 预收款项 15,463, ,361, 卖出回购金融资产款应付手续费及佣金应付职工薪酬 4, 应交税费 11,956, ,956, 应付利息应付股利其他应付款 37,230, ,697, 应付分保账款保险合同准备金代理买卖证券款代理承销证券款持有待售的负债一年内到期的非流动负债 62,463, ,678, 其他流动负债 3,871, ,428, 流动负债合计 163,054, ,328, 非流动负债 : 长期借款应付债券其中 : 优先股永续债长期应付款 6,863, ,007, 长期应付职工薪酬专项应付款预计负债递延收益 3,725, ,233, 递延所得税负债 1,040, ,079, 其他非流动负债非流动负债合计 11,629, ,320, 负债合计 174,683, ,649, 所有者权益 : 股本 501,837, ,837, 其他权益工具 47

48 其中 : 优先股永续债资本公积 57,105, ,304, 减 : 库存股 101,506, ,683, 其他综合收益专项储备盈余公积 152,941, ,014, 一般风险准备未分配利润 891,883, ,554, 归属于母公司所有者权益合计 1,502,261, ,530,027, 少数股东权益所有者权益合计 1,502,261, ,530,027, 负债和所有者权益总计 1,676,945, ,778,676, 法定代表人 : 邹左军主管会计工作负责人 : 刘伟会计机构负责人 : 刘伟 48

49 2 母公司资产负债表 项目期末余额期初余额 流动资产 : 货币资金 460,978, ,230, 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产衍生金融资产应收票据 9,429, ,009, 应收账款 463,019, ,753, 预付款项 36,232, ,937, 应收利息 2,302, 应收股利其他应收款 2,298, ,933, 存货 115,917, ,996, 持有待售的资产一年内到期的非流动资产 16,343, ,433, 其他流动资产 1,244, , 流动资产合计 1,105,464, ,213,053, 非流动资产 : 可供出售金融资产持有至到期投资长期应收款 5,831, ,601, 长期股权投资 343,321, ,321, 投资性房地产固定资产 145,070, ,884, 在建工程 29,735, ,915, 工程物资固定资产清理生产性生物资产油气资产无形资产 4,962, ,506, 开发支出 49

50 商誉长期待摊费用 3,890, ,496, 递延所得税资产 7,482, ,539, 其他非流动资产 3,300, ,059, 非流动资产合计 543,594, ,324, 资产总计 1,649,058, ,750,377, 流动负债 : 短期借款以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债衍生金融负债应付票据应付账款 31,368, ,458, 预收款项 10,871, ,637, 应付职工薪酬应交税费 11,102, ,742, 应付利息应付股利其他应付款 34,678, ,019, 持有待售的负债一年内到期的非流动负债 62,463, ,678, 其他流动负债 3,828, ,408, 流动负债合计 154,311, ,945, 非流动负债 : 长期借款应付债券其中 : 优先股永续债长期应付款 6,863, ,007, 长期应付职工薪酬专项应付款预计负债递延收益 3,725, ,233, 递延所得税负债 50

51 其他非流动负债非流动负债合计 10,589, ,241, 负债合计 164,900, ,186, 所有者权益 : 股本 501,837, ,837, 其他权益工具其中 : 优先股永续债资本公积 57,105, ,304, 减 : 库存股 101,506, ,683, 其他综合收益专项储备盈余公积 152,941, ,014, 未分配利润 873,780, ,717, 所有者权益合计 1,484,158, ,517,191, 负债和所有者权益总计 1,649,058, ,750,377,

52 3 合并利润表 项目 本期发生额 上期发生额 一 营业总收入 341,102, ,112, 其中 : 营业收入 341,102, ,112, 利息收入已赚保费手续费及佣金收入二 营业总成本 208,353, ,940, 其中 : 营业成本 109,289, ,770, 利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险合同准备金净额保单红利支出分保费用税金及附加 4,855, ,672, 销售费用 44,849, ,585, 管理费用 46,157, ,167, 财务费用 -2,113, ,077, 资产减值损失 5,314, ,822, 加 : 公允价值变动收益 ( 损失以 - 号填列 ) 列 ) 投资收益 ( 损失以 - 号填 的投资收益 其中 : 对联营企业和合营企业 汇兑收益 ( 损失以 - 号填列 ) 列 ) 资产处置收益 ( 损失以 - 号填 其他收益 767, , 三 营业利润 ( 亏损以 - 号填列 ) 133,516, ,679, 加 : 营业外收入 354, 减 : 营业外支出 384, ,420,

53 四 利润总额 ( 亏损总额以 - 号填列 ) 133,486, ,259, 减 : 所得税费用 18,955, ,331, 五 净利润 ( 净亏损以 - 号填列 ) 114,531, ,928, ( 一 ) 持续经营净利润 ( 净亏损以 - 号填列 ) 114,531, ,928, ( 二 ) 终止经营净利润 ( 净亏损以 - 号填列 ) 归属于母公司所有者的净利润 114,531, ,928, 少数股东损益六 其他综合收益的税后净额归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 ( 一 ) 以后不能重分类进损益的其他综合收益 1. 重新计量设定受益计划净负债或净资产的变动 2. 权益法下在被投资单位不能重分类进损益的其他综合收益中享有的份额 ( 二 ) 以后将重分类进损益的其他综合收益 1. 权益法下在被投资单位以后将重分类进损益的其他综合收益中享有的份额 2. 可供出售金融资产公允价值变动损益 3. 持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益 部分 4. 现金流量套期损益的有效 5. 外币财务报表折算差额 6. 其他归属于少数股东的其他综合收益的税后净额七 综合收益总额 114,531, ,928, 总额 归属于母公司所有者的综合收益 114,531, ,928, 归属于少数股东的综合收益总额 53

54 八 每股收益 : ( 一 ) 基本每股收益 ( 二 ) 稀释每股收益 法定代表人 : 邹左军主管会计工作负责人 : 刘伟会计机构负责人 : 刘伟 54

55 4 母公司利润表 项目 本期发生额 上期发生额 一 营业收入 322,506, ,044, 减 : 营业成本 104,780, ,431, 税金及附加 4,627, ,636, 销售费用 40,112, ,108, 管理费用 41,961, ,620, 财务费用 -1,539, ,059, 资产减值损失 5,296, ,096, 加 : 公允价值变动收益 ( 损失以 - 号填列 ) 列 ) 投资收益 ( 损失以 - 号填 业的投资收益 其中 : 对联营企业和合营企 填列 ) 资产处置收益 ( 损失以 - 号 其他收益 767, , 二 营业利润 ( 亏损以 - 号填列 ) 128,034, ,717, 加 : 营业外收入 231, 减 : 营业外支出 382, ,419, 三 利润总额 ( 亏损总额以 - 号填 列 ) 127,883, ,298, 减 : 所得税费用 18,619, ,120, 四 净利润 ( 净亏损以 - 号填列 ) 109,264, ,178, ( 一 ) 持续经营净利润 ( 净亏损 以 - 号填列 ) 109,264, ,178, ( 二 ) 终止经营净利润 ( 净亏损以 - 号填列 ) 五 其他综合收益的税后净额 ( 一 ) 以后不能重分类进损益的其他综合收益 1. 重新计量设定受益计划净负债或净资产的变动 55

56 2. 权益法下在被投资单位不能重分类进损益的其他综合收益中享有的份额 ( 二 ) 以后将重分类进损益的其他综合收益 1. 权益法下在被投资单位以后将重分类进损益的其他综合收益中享有的份额 2. 可供出售金融资产公允价值变动损益 3. 持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益 效部分 4. 现金流量套期损益的有 5. 外币财务报表折算差额 6. 其他六 综合收益总额 109,264, ,178, 七 每股收益 : ( 一 ) 基本每股收益 ( 二 ) 稀释每股收益 56

57 5 合并现金流量表 一 经营活动产生的现金流量 : 项目本期发生额上期发生额 销售商品 提供劳务收到的现金 351,107, ,901, 额 客户存款和同业存放款项净增加 向中央银行借款净增加额 额 向其他金融机构拆入资金净增加 收到原保险合同保费取得的现金收到再保险业务现金净额保户储金及投资款净增加额处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产净增加额收取利息 手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额收到的税费返还 7, 收到其他与经营活动有关的现金 12,931, ,048, 经营活动现金流入小计 364,046, ,950, 购买商品 接受劳务支付的现金 142,118, ,984, 客户贷款及垫款净增加额 额 存放中央银行和同业款项净增加 金 支付原保险合同赔付款项的现金支付利息 手续费及佣金的现金支付保单红利的现金支付给职工以及为职工支付的现 36,026, ,926, 支付的各项税费 71,141, ,831, 支付其他与经营活动有关的现金 43,806, ,038, 经营活动现金流出小计 293,092, ,781, 经营活动产生的现金流量净额 70,953, ,169, 二 投资活动产生的现金流量 : 57

58 收回投资收到的现金取得投资收益收到的现金处置固定资产 无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金投资活动现金流入小计 购建固定资产 无形资产和其他 长期资产支付的现金 20,905, ,080, 投资支付的现金 65,000, 质押贷款净增加额 取得子公司及其他营业单位支付 的现金净额 158,946, 支付其他与投资活动有关的现金 1, 投资活动现金流出小计 85,905, ,028, 投资活动产生的现金流量净额 -85,905, ,028, 三 筹资活动产生的现金流量 : 吸收投资收到的现金 10,604, 其中 : 子公司吸收少数股东投资收到的现金取得借款收到的现金发行债券收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金筹资活动现金流入小计 10,604, 偿还债务支付的现金 的现金 分配股利 利润或偿付利息支付 75,275, ,248, 其中 : 子公司支付给少数股东的股利 利润支付其他与筹资活动有关的现金 75,091, , 筹资活动现金流出小计 150,366, ,443, 筹资活动产生的现金流量净额 -150,366, ,839, 四 汇率变动对现金及现金等价物的 影响 -145, , 五 现金及现金等价物净增加额 -165,464, ,159,

59 加 : 期初现金及现金等价物余额 683,091, ,197, 六 期末现金及现金等价物余额 517,626, ,037,

60 6 母公司现金流量表 项目 本期发生额 上期发生额 一 经营活动产生的现金流量 : 销售商品 提供劳务收到的现金 328,491, ,561, 收到的税费返还收到其他与经营活动有关的现金 12,195, ,999, 经营活动现金流入小计 340,686, ,561, 购买商品 接受劳务支付的现金 129,712, ,268, 金 支付给职工以及为职工支付的现 31,352, ,231, 支付的各项税费 66,516, ,265, 支付其他与经营活动有关的现金 38,958, ,493, 经营活动现金流出小计 266,540, ,258, 经营活动产生的现金流量净额 74,146, ,302, 二 投资活动产生的现金流量 : 收回投资收到的现金取得投资收益收到的现金处置固定资产 无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金投资活动现金流入小计 购建固定资产 无形资产和其他 长期资产支付的现金 20,885, ,066, 投资支付的现金 65,000, ,500, 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金 1, 投资活动现金流出小计 85,885, ,567, 投资活动产生的现金流量净额 -85,885, ,567, 三 筹资活动产生的现金流量 : 吸收投资收到的现金 10,604, 取得借款收到的现金 60

61 发行债券收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金筹资活动现金流入小计 10,604, 偿还债务支付的现金 的现金 分配股利 利润或偿付利息支付 75,275, ,248, 支付其他与筹资活动有关的现金 75,091, , 筹资活动现金流出小计 150,366, ,443, 筹资活动产生的现金流量净额 -150,366, ,839, 四 汇率变动对现金及现金等价物的 影响 -145, , 五 现金及现金等价物净增加额 -162,251, ,565, 加 : 期初现金及现金等价物余额 623,230, ,173, 六 期末现金及现金等价物余额 460,978, ,607,

62 7 合并所有者权益变动表 本期金额 本期 项目 股本 其他权益工具 优先永续股债 其他 归属于母公司所有者权益 资本公 减 : 库 其他综 专项储 积 存股 合收益 备 盈余公 积 一般风 险准备 未分配 利润 少数股 东权益 所有者 权益合 计 501,83 一 上年期末余额 7, ,304, ,683, ,014, ,554, ,530,0 27, 加 : 会计政策 变更 错更正 前期差 同一控 制下企业合并 其他 501,83 二 本年期初余额 7, ,304, ,683, ,014, ,554, ,530,0 27, 三 本期增减变动金额 ( 减少以 - 号填列 ) ,800, ,823, ,926, ,329, ,766, ( 一 ) 综合收益总 114, ,531 额,628.29, ( 二 ) 所有者投入和减少资本 ,800, ,823, ,022, 股东投入的普 通股 2. 其他权益工具 持有者投入资本 3. 股份支付计入所有者权益的金额 4. 其他 4,800,7-3,181, ,004, ,982, ,004, ( 三 ) 利润分配 10,926, -86,201, -75,275, 62

63 提取盈余公积 10,926, ,926, 提取一般风险准备 对所有者 ( 或 -75,275, -75,275, 股东 ) 的分配 其他 0.00 ( 四 ) 所有者权益内部结转 1. 资本公积转增资本 ( 或股本 ) 2. 盈余公积转增资本 ( 或股本 ) 3. 盈余公积弥补亏损 其他 0.00 ( 五 ) 专项储备 本期提取 本期使用 0.00 ( 六 ) 其他 ,83 四 本期期末余额 7, ,105, 101, , ,941, ,883, ,502,2 61, 上年金额 上期 项目 股本 其他权益工具 优先永续股债 其他 归属于母公司所有者权益 资本公 减 : 库 其他综 专项储 积 存股 合收益 备 盈余公 积 一般风 险准备 未分配 利润 少数股 东权益 所有者 权益合 计 499,89 一 上年期末余额 1, ,146, ,679, ,982, ,683, ,388,0 25, 加 : 会计政策 变更 错更正 前期差 63

64 同一控 制下企业合并 其他 499,89 二 本年期初余额 1, ,146, ,679, ,982, ,683, ,388,0 25, 三 本期增减变动 1,945, 金额 ( 减少以 号填列 ) 26,158, ,003, ,031, ,871, ,002, ( 一 ) 综合收益总 273, ,151 额,407.90, ( 二 ) 所有者投入 1,945, 26,158, 9,003,7 19,099, 和减少资本 股东投入的普 通股 2. 其他权益工具 持有者投入资本 3. 股份支付计入所有者权益的金额 1,945, ,158, ,003, ,099, 其他 ( 三 ) 利润分配 26,031, ,28 0, ,24 8, 提取盈余公积 26,031, ,031, 提取一般风险 准备 3. 对所有者 ( 或股东 ) 的分配 -150,24 8, ,24 8, 其他 ( 四 ) 所有者权益 内部结转 1. 资本公积转增 资本 ( 或股本 ) 2. 盈余公积转增 资本 ( 或股本 ) 3. 盈余公积弥补 64

65 亏损 4. 其他 ( 五 ) 专项储备 1. 本期提取 2. 本期使用 ( 六 ) 其他 501,83 四 本期期末余额 7, ,304, ,683, ,014, ,554, ,530,0 27, 母公司所有者权益变动表 本期金额 本期 项目 股本 其他权益工具 优先股永续债 其他 减 : 库存其他综合资本公积专项储备盈余公积股收益 未分配 利润 所有者权 益合计 一 上年期末余额 501,837, ,304,97 29,683, ,014, ,717 1,517,191,856.15, 加 : 会计政策变更 0.00 错更正 前期差 0.00 其他 0.00 二 本年期初余额 501,837, ,304,97 29,683, ,014, ,717 1,517,191,856.15, 三 本期增减变动 金额 ( 减少以 - 号填列 ) 4,800,757 71,823, ,926, ,062, ,033, ( 一 ) 综合收益总额 ( 二 ) 所有者投入和减少资本 1. 股东投入的普通股 2. 其他权益工具持有者投入资本 ,800,757 71,823, , ,264,5, ,022, 股份支付计入 4,800,757-3,181,31 7,982,073 65