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肪屠
7 years ago
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1 证券研究报告新三板行业研究报告广证恒生新三板研究总监副首席分析师赵巧敏执业编号 :A

2 本文观点通过对分子诊断各大技术的分析对比, 我们认为由于优势互补, PCR 基因芯片与基因测序在未来 3-5 年内共同高速发展, 大规模的技术替代难以实现由于技术的不断发展及成本的大幅下降, 基因测序技术在 NIPT 的渗透率有望持续提高, 我们看好未来三年该细分领域保持年均 30% 高速增长, 2020 年市场规模达到百亿级看好基因测序领域的华大基因贝瑞基因, 基因芯片领域的艾德生物百傲科技以及 PCR 领域的之江生物 2

3 1. 医学界突破性的技术创新分子诊断产前诊断肿瘤预测遗传病检测起源于 20 世纪初的分子诊断在 21 世纪日渐成熟, 已被广泛应用于感染性疾病优生优育遗传病肿瘤代谢性疾病等领域数据来源 : 各公司官网, 广证恒生 3

4 分子诊断怎样进行检测? 分子诊断 : 通过对与疾病相关的结构蛋白质等免疫活性分子, 以及编码这些分子的基因进行检测来确定个体是否携带遗传病基因或相关部位已发生病变核酸 : DNA RNA 蛋白质 PCR FISH 基因芯片基因测序肿瘤其他遗传病传染病产前检测个性化医疗检测对象 : 与疾病相关的生物大分子采用分子生物学方法应用领域 4 数据来源 : 各公司官网, 广证恒生

5 国内增速远高于国际水平, 预计 2019 年规模达百亿近年来全球分子诊断行业年均增速约为 13%, 我国分子诊断行业年均增速为 27%, 约为全球增速的两倍预计 2019 年, 我国分子诊断市场规模将接近 100 亿元全球分子诊断行业市场规模及预测我国分子诊断行业市场规模及预测 % % 12% 10% 8% 6% 4% 2% % 0 0 市场规模 ( 亿美元 ) 增长率行业规模 / 亿元增速 /% 5 数据来源 : 灼炽咨询, 广证恒生数据来源 : 灼炽咨询, 广证恒生

6 国内分子诊断市场竞争格局竞争较为分散, 国外巨头无明显优势, 国内呈现百花齐放格局 2015 年国内分子诊断竞争格局 16% 16% 罗氏 4% 凯杰达安基因 5% 14% 科华生物雅培 5% 复星医药 5% 益善生物之江生物 5% 8% 10% 13% 西门子艾德生物其他数据来源 : 中国产业信息网, 广证恒生 6

7 分子诊断四大技术在不同领域发挥重要作用基因芯片芯片上固定特定核酸探针, 与样本核酸杂交, 根据互补配对检测目的核酸染色体核型分析, 肿瘤诊断 FISH 非放射性原位杂交技术, 设计荧光标记特异性核酸探针, 与样本原位杂交, 根据荧光观测目的核酸基因表达谱分析, 拷贝数变异分析数据来源 : 各公司官网,WIND, 广证恒生基因测序提取样品 DNA 或 RNA, 进行全基因组或特定基因片段测序, 分析序列信息基因检测全标准 PCR DNA 体外扩增技术, 通过设计特异性引物定性或定量检测目的 DNA 病毒细菌等微生物检测 7

8 FISH PCR 基因测序基因芯片分子诊断四大技术优劣势互补, 技术替代暂时难以实现 PCR 基因测序基因芯片三种前沿技术优劣势对比 : 优势劣势成本省时精度通量普及度高灵敏度和特异性, 定位准确操作简捷, 分型准确高通量高灵敏度高精确度定量化高度一致性数据, 通量相对提高数据来源 : 公开资料, 广证恒生操作难度大, 相对成本劣势机理限制, 只能检测少量基因仪器壁垒高, 数据分析复杂只能检测已知基因, 假阳性高, 准确性不足 8

9 三大技术并驾齐驱, 基因测序是趋势基因测序优势劣势高通量高灵敏度高精确度, 定量化技术壁垒高数据分析复杂成本相对较高 PCR 分子诊断领域最有前景的技术优势劣势优势劣势操作简捷分型准确通量低通量高基因芯片只能检测已知基因准确性不足目前分子诊断市场处于成长期, 容量较小, 对通量要求不高, 国内外 PCR 均可满足市场需求, 应用广泛未来当市场需求逐渐增大, 基因测序实现降价, 势必成为主流趋势预计至少未来 3-5 年内三大技术共同发展, 长远来看, 基因测序发展潜力最大数据来源 : 公开资料, 广证恒生 9

10 2. 基因测序发展历程数据来源 : 公开资料, 广证恒生 10

11 基因测序 : 无创产前 (NIPT) 应用最为广泛唐氏综合症 : 人体第 21 号染色体异常导致的遗传性疾病, 目前尚无有效治疗方案, 只能通过产前筛查诊断进行预防颈项透明带厚度 (NT) 筛查数据来源 : 中国产业信息网, 广证恒生传统方法诊断早期中期核型分析 hcg PAPP-A AFP hcg ue3 Inhibin- A 绒毛活检羊膜腔穿刺脐血管穿刺 NIPT 通过孕妇外周血分离胎儿游离 DNA, 检测染色体异常孕周 > 检出率 70% 85% 60-95% >98% >99% >90% >99.99% 胎儿丢失率无无无 1-2% 0.5-1% 1-2.3% 无需要时间 1d 1d 1d 3w 3w 3w 1-2w 11

12 技术样本获取优点缺点基因测序 : 肿瘤领域最具前景基因测序在肿瘤领域的应用包括早诊个体化用药和预后三个阶段早期诊断个体化治疗和预后医学影像血清和病理基因检测病理学液态活检 PET-CT/MRI 等实体瘤形成之前发现代谢异常价格高, 放射性危害数据来源 : 公开资料, 广证恒生免疫诊断基因诊断外周血和组织活检结果准确不能早期预警 NGS PCR,FISH 等 ctdna,ctc 外周血取样组织活检外周血取样无副作用, 获取详细的基因信息肿瘤诱因复杂, 难以作为确诊依据结果准确操作复杂, 患者痛苦, 临床风险大, 只能单次使用取样方便快捷, 极大降低了临床风险和患者痛苦已经趋于成熟, 进展很快 12

13 分子诊断 : 基因测序市场空间测算基因测序市场无创产前领域有望于 2020 年达到百亿级市场 NIPT 市场规模预测假设 : 1. 二胎政策落地以前, 新生数量围绕 1600 万 / 年波动, 预计政策实施将促使未来几年新生儿数量小幅增长 ; 2.NIPT 当前价格为元 / 次不等, 随着技术持续发展, 预计未来价格有望实现下降, 渗透率大幅提高 E 2018E 2019E 2020E 新生儿数量 ( 万人 ) 渗透率 10% 15% 25% 35% 45% 价格 ( 元 ) 市场规模 ( 亿元 ) 数据来源 : 公开资料,WIND, 广证恒生 13

14 分子诊断 : 基因测序市场空间测算肿瘤市场看好早期筛查和个体化用药, 预计未来 3-5 年早筛潜在市场规模将达到亿元, 个体化用药达到亿元个体化用药 E 2018E 2019E 2020E 新增 ( 万人 ) 患者存量 ( 万人 ) 患者覆盖率 30% 40% 50% 60% 70% 80% 个体化患者数量 ( 万人 ) 个体化用药年均治疗费用市场规模 ( 亿元 ) 早期筛查 E 2018E 2019E 2020E 渗透率 1% 2% 4% 6% 8% 10% 45 岁以上中老年人口 ( 亿 ) 费用市场规模 ( 亿元 ) 市场总规模 ( 亿元 ) 数据来源 : 公开资料,WIND, 广证恒生 14

15 3. 分子诊断 : 国内龙头企业对比国内分子诊断龙头企业 : 达安与华大基因领跑, 众多企业紧随其后公司代码市值 PE 2016 年营业收入 / 亿元 2016 年归 2016 年营业母净利润 / 收入增长率亿元 2016 年归母净利润增长率毛利率净利率达安 % % 43.43% 8.43% 华大基因 % % 58.45% 20.46% 贝瑞基因 / % % 62.78% 16.38% 艾德生物 % % 90.82% 25.88% 之江生物 % % 82.51% 31.11% 数据来源 :wind, 广证恒生 15

16 3.1 华大基因 : 国内基因测序龙头成立于 2010 年的华大基因是中国分子诊断领域的龙头企业, 全球最大的基因组学研发机构,2016 年总营收为亿元, 近五年复合增长率达 21% 目前公司总市值亿元, 稳居行业各公司之首 100,000 80,000 60,000 40, 年华大基因各业务营收生育健康 ( 54.28% ) 无创产前基因检测胚胎植入前遗传学筛查新生儿耳聋检测新生儿遗传代谢病检测 20, 生育健康类服务复杂疾病类服务基础科研类服务药物研发类服务复杂疾病 ( 22.39% ) 复杂疾病基因检测遗传性肿瘤基因检测肿瘤个体化用药基因检测 16 数据来源 : 公开资料,WIND, 广证恒生

17 3.2 贝瑞基因 :NIPT 领域先行者公司成立于 2010 年, 致力于应用高通量基因测序技术为临床医学疾病筛查 1, 和诊断提供无创式整体解决方案公司营业收入 / 百万元 33.24% % 总营收基础科研服务检测服务试剂销售设备销售总营收增速数据来源 : 公开资料,WIND, 广证恒生 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 产前诊断领域 : 贝比安无创 DNA 产前检测技术胎儿染色体疾病检测科诺安染色体疾病检测胚胎植入前染色体异常检测无创胎儿染色体微缺失微重复和单基因疾病基因分型检测肿瘤领域 : 昂科益肿瘤分子诊断产品实现肿瘤分子检测的整体覆盖无创肿瘤基因检测 csmart 技术拥有自主知识产权 17

18 3.3 艾德生物 : 专注于肿瘤精准医疗的领先企业公司成立于 2008 年, 是我国首家采用基因检测技术的专业化肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业, 主营业务为肿瘤精准医疗产品的研发生产及销售公司近年营业收入 / 百万元营业总收入检测服务收入试剂收入增长率数据来源 : 公开资料,WIND, 广证恒生检测试剂收入营业总收入增长率服务收入增长率 200% 150% 100% 50% 0% 检测试剂业务占比达 86% 肿瘤精准医疗靶向用药试剂化疗用药试剂, 近 5 年复合增长率达 50%- 80%, 毛利率超过 90% 检测服务业务占比由 10% 提升至 13% 检测肿瘤患者相关基因状态, 近 5 年营收增长近十倍 18

19 敬请关注微信公众号 : 新三板研究极客客户第一企业的利益排在第一位注重口碑尤其是在企业界的口碑极客理念做中国新三板研究极客极客在路上未来更精彩新三板人, 要做趋势的事, 不负时代的窗口!

20 敬请关注微信公众号 : 新三板研究极客致谢! 极客在路上未来更精彩广证恒生做中国新三板研究极客

21 广证恒生地址 : 广州市天河区珠江西路 5 号广州国际金融中心 4 楼电话 : , 邮编 : 股票评级标准强烈推荐 :6 个月内相对强于市场表现 15% 以上 ; 谨慎推荐 :6 个月内相对强于市场表现 5% 15%; 中性 :6 个月内相对市场表现在 -5% 5% 之间波动 ; 回避 :6 个月内相对弱于市场表现 5% 以上

分析师承诺本报告作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格, 以勤勉的职业态度, 独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了作者的研究观点在作者所知情的范围内, 公司与所评价或推荐的证券不存在利害关系重要声明及风险提示我公司具备证券投资咨询业务资格本报告仅供广州广证恒生证券研究所有限公司的客户使用本报告中的信息均来源于已公开的资料,

22 分析师承诺本报告作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格, 以勤勉的职业态度, 独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了作者的研究观点在作者所知情的范围内, 公司与所评价或推荐的证券不存在利害关系重要声明及风险提示我公司具备证券投资咨询业务资格本报告仅供广州广证恒生证券研究所有限公司的客户使用本报告中的信息均来源于已公开的资料, 我公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证我公司做出的任何建议不会发生任何变更在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价在任何情况下, 我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保我公司已根据法律法规要求与控股股东 ( 广州证券股份有限公司 ) 各部门及分支机构之间建立合理必要的信息隔离墙制度, 有效隔离内幕信息和敏感信息在此前提下, 投资者阅读本报告时, 我公司及其关联机构可能已经持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易, 或者可能正在为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务法律法规政策许可的情况下, 我公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事我公司的关联机构或个人可能在本报告公开前已经通过其他渠道独立使用或了解其中的信息本报告版权归广州广证恒生证券研究所有限公司所有未获得广州广证恒生证券研究所有限公司事先书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布复制如引用刊发, 需注明出处为广州广证恒生证券研究所有限公司, 且不得对本报告进行有悖原意的删节和修改市场有风险, 投资需谨慎

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