五 相關電子檔附件已公布於本署全球資訊網 ( 網址 : 之 專業版首頁 > 傳染病介紹 > 感染管制及生物安全 > 實驗室生物安全 > 實驗室生物安全查核作業 >BSL-2 微生物實驗室查核作業 專區, 請逕行下載 正本 : 亞東技術學院 國防醫學院預防醫學研究所 輔仁

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1 衛生福利部疾病管制署函 檔號 : 保存年限 : 地址 :10050 台北市中正區林森南路 6 號聯絡人 : 陳奕禎聯絡電話 : #3871 電子信箱 :iameros@cdc.gov.tw 受文者 : 中國醫藥大學 發文日期 : 中華民國 105 年 10 月 5 日 發文字號 : 疾管感字第 號 速別 : 普通件 密等及解密條件或保密期限 : 普通 附件 : 如說明段五 主旨..為辦理 106 至 107 年 生物安全第二等級微生物實驗室生物安全實地查核作業 預評結果調查, 請依說明段辦理, 請查照 說明 : 一 為落實我國生物安全第二等級 (BSL-2) 實驗室生物安全管理, 自本 (105) 年起由各地方政府衛生局分三年 ( 本年為醫事機構 106 年為學術研究機構與政府部門 107 年為生技及其他事業機構 ), 對轄區已向本署備查生物安全會或生物安全專責人員 ( 以下稱生物安全管理組織 ) 之設置單位, 所轄有保存第二級危險群 (RG2) 以上微生物之 BSL-2 實驗室進行現場查核 二 為了解貴單位所屬 BSL-2 微生物實驗室之生物安全現況, 請貴單位生物安全管理組織填報 保存 RG2 以上微生物之 BSL- 2 實驗室調查表 電子檔, 並提報所設 BSL-2 微生物實驗室間數之 10%( 小數以下無條件進位 ) 參與自評 三 請貴單位生物安全管理組織及經指派參加自評實驗室之主管, 依權責填寫 設置單位生物安全管理組織及保存 RG2 以上微生物之 BSL-2 實驗室自評表 電子檔, 並將彙整後之檔案, 免備文, 於本年 11 月 10 日前以電子郵件逕復本署承辦人信箱 (iameros@cdc.gov.tw) 四 貴單位如確認已無持有或無保存 RG2 以上微生物, 請於本年 11 月 10 日前, 函向本署辦理註銷生物安全管理組織之備查, 則無需填報本案相關資料 第一頁共五頁

2 五 相關電子檔附件已公布於本署全球資訊網 ( 網址 : 之 專業版首頁 > 傳染病介紹 > 感染管制及生物安全 > 實驗室生物安全 > 實驗室生物安全查核作業 >BSL-2 微生物實驗室查核作業 專區, 請逕行下載 正本 : 亞東技術學院 國防醫學院預防醫學研究所 輔仁大學學校財團法人輔仁大學 行政院農業委員會家畜衛生試驗所 財團法人中華穀類食品工業技術研究所 財團法人紡織產業綜合研究所 長庚大學 銘傳大學 國立中央大學 行政院原子能委員會核能研究所 中原大學 行政院環境保護署環境檢驗所 中山醫學大學 中國醫藥大學 中臺科技大學研究發展處 國立中興大學 弘光科技大學 靜宜大學 行 政院農業委員會農業藥物毒物試驗所 國立成功大學 中華醫事科技大學 長榮大學 嘉藥學校財團法人嘉南藥理大學 財團法人國家實驗研究院實驗動物中心南部設施 國立中山大學 高雄醫學大學 義守大學 輔英科技大學 國立高雄師範大學 國立宜蘭大學 慈濟學校財團法人慈濟大學 國立屏東科技大學 財團法人國家衛生研究院 國立臺灣海洋大學 財團法人農業科技研究院 國立交通大學 財團法人國家同步輻射研究中心 財團法人食品工業發展研究所 國立清華大學 國立嘉義大學 嘉義縣東石鄉衛生所 稻江科技暨管理學院 國立中正大學 大葉大學 衛生福利部食品藥物管理署 國防醫學院 國立中國醫藥研究所 大同大學 東吳大學 中央研究院 臺北醫學大學 國立陽明大學 國立臺灣大學 國立臺灣師範大學 國立臺北科技大學 國立臺灣科技大學 國立澎湖科技大學 財團法人醫藥工業技術發展中心 盈盈生技製藥股份有限公司 大瓏企業股份有限公司 華達化學製藥廠股份有限公司 精準環境股份有限公司 昕穎生醫技術股份有限公司 新臺生技股份有限公司 台灣今品股份有限公司 順天堂藥廠股份有限公司( 新店廠 ) 福元化學製藥股份有限公司 台灣檢驗科技股份有限公司 財團法人生物技術開發中心 景德製藥股份有限公司 永豐化學工業股份有限公司 西德有機化學藥品股份有限公司 中化合成生技股份有限公司 台灣醣聯生技醫藥股份有限公司 兆鼎檢驗科技有限公司 七星化學製藥股份有限公司 中生生技製藥股份有限公司 聯邦化學製藥股份有限公司 尼斯可股份有限公司 麥德凱生科股份有限公司 國鼎生物科技股份有限公司 澳斯麗國際股份有限公司 日祥醫事管理顧問股份有限公司 艾默生物醫學股份有限公司 精華光學股份有限公司 順華藥品工業股份有限公司 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 百衛生物科技股份有限公司 進階生物科技股份有限公司 怡發科技股份有限公司 台康生技股份有限公司 德必碁生物科技股份有限公司 三華生物科技 ( 股 ) 公司 順天堂藥廠股份有限公司 亞洲基因科技股份有限公司 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 勝昌製藥廠股份 第二頁共五頁

3 有限公司 昭元化成股份有限公司 定勢生醫科技股份有限公司 中環股份有限公司 永昇圃農業生物科技股份有限公司 德久化學股份有限公司 歐萊德國際股份有限公司 國科生技製藥股份有限公司 瑞寶基因股份有限公司 人人化學製藥股份有限公司 宏星製藥廠股份有限公司 科達製藥股份有限公司 深浦藥品股份有限公司 廣東製藥股份有限公司 統一企業股份有限公司 ( 桃園廠 ) 凱邁化學製藥股份有限公司 腦得生製藥有限公司 台耀化學股份有限公司 福盈科技化學股份有限公司 台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 瑞安大藥廠股份有限公司 遠東新世紀股份有限公司 懷特生技新藥股份有限公司 京都念慈菴藥廠股份有限公司 信東動物藥品股份有限公司 瑞基海洋生物科技股份有限公司 瑩芳有限公司 廣大地環境科技股份有限公司 百歐生命科技有限公司 優生製藥廠股份有限公 司 職安衛股份有限公司 海昌生化科技股份有限公司 資源生物科技股份有限公司 華國製藥股份有限公司 三普環境分析股份有限公司 國光生物科技股份有限公司 國嘉製藥工業股份有限公司 羅得化學製藥股份有限公司 百歐仕科研股份有限公司 永信藥品工業股份有限公司 大榮生物科技股份有限公司 大裕生技製藥股份有限公司 得力興生技藥業股份有限公司 生發化學生技股份有限公司 永勝光學股份有限公司 信逢股份有限公司 應元化學製藥股份有限公司 信宏科技製藥股份有限公司 台灣糖業公司台糖研究所 中興藥品工業股份有限公司 萬國製藥廠股份有限公司 德英生物科技股份有限公司 國強生技股份有限公司 臺鹽實業股份有限公司 雲南製藥股份有限公司 天乾製藥有限公司 德和製藥廠 炳翰製藥廠股份有限公司 新喜國際企業股份有限公司 南亞畜牧股份有限公司 立安生物科技製藥股份有限公司 東宇生物科技股份有限公司 龍杏生技製藥股份有限公司 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠 儕陞生化技術股份有限公司 展旺生命科技股份有限公司南科分公司 豐華生物科技股份有限公司 博謙生技股份有限公司 捷生國際標準檢驗股份有限公司 金牌一條根生物科技有限公司 愛生製藥廠有限公司 統一企業股份有限公司 ( 新市廠 ) 南台灣環境科技股份有限公司 得生製藥股份有限公司 台灣漢藥生技股份有限公司 仙鹿製藥有限公司 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠 大安化學製藥股份有限公司 天穗製藥有限公司 正和製藥股份有限公司 溫士頓醫藥股份有限公司 東陽製藥股份有限公司 天一藥廠股份有限公司 保瑞藥業股份有限公司 台灣神隆股份有限公司 統一企業股份有限公司 瑞士藥廠股份有限公司 港香蘭藥廠股份有限公司 信隆藥品工業股份有限公司 港香蘭應用生技股份有限公司 漁人製藥股份有限公司 華肝基因股份有限公司 辰和科技藥業股份有限公司 台灣檢驗科技股份有限公司高雄分公司 科妍生物科技股份有限公司 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠 聚和國際股份有限公司 光鹽檢測科技股份有限公司 葛拉美美容品有限公司 臺灣派 第三頁共五頁

4 頓化學製藥股份有限公司 南美製藥股份有限公司 三洋藥品工業股份有限公司大發廠 台灣順安生物科技製藥有限公司 生合生物科技股份有限公司 施懷哲維克生物科技股份有限公司 皇佳化學製藥股份有限公司 金車股份有限公司 五福化學製藥股份有限公司 杏輝藥品工業股份有限公司 拜寧生物科技股份有限公司 光南製藥股份有限公司 台塑生醫科技股份有限公司 ( 宜蘭廠 ) 綠洲化學工業有限公司 美時化學製藥股份有限公司 十全實業股份有限公司 台灣陽生製藥工業股份有限公司 漢聖製藥科技股份有限公司 看見基因生物科技股份有限公司 莊松榮製藥廠有限公司里港分廠 喬本生醫股份有限公司 景博科技股份有限公司 醫強科技股份有限公司 天明製藥股份有限公司農科分公司 展旺生命科技股份有限公司 晶宇生物科技實業股份有限公司 益邦製藥股份有限公司 景泰環保科技股 份有限公司 霖揚生技製藥股份有限公司 內外化學工業股份有限公司 約克製藥股份有限公司 黃氏製藥股份有限公司 政德製藥股份有限公司 鼎唐能源科技股份有限公司 優良化學製藥股份有限公司 健亞生物科技股份有限公司 台裕化學製藥廠股份有限公司 科進製藥科技股份有限公司 歐帕生技醫藥股份有限公司 台灣康寧顯示玻璃股份有限公司 禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司 喜康生技股份有限公司 竟天生物科技股份有限公司 聯亞藥業股份有限公司 聯合生物製藥股份有限公司 台灣德瑞特生物科技股份有限公司 潤雅生技股份有限公司 華健醫藥生技股份有限公司 輝瑞生技 ( 股 ) 公司新竹廠 健喬信元醫藥生技股份有限公司 安星製藥股份有限公司 亞東創新發展股份有限公司 台灣田邊製藥股份有限公司 普生股份有限公司 展宇科技材料股份有限公司 易生堂製藥廠股份有限公司 聯亞生技開發股份有限公司 晟德大藥廠股份有限公司 佐藤製藥股份有限公司 基亞疫苗生物製劑股份有限公司 壽元化學工業股份有限公司 德山製藥股份有限公司 晉安製藥股份有限公司 華興化學製藥廠股份有限公司 中美兄弟製藥股份有限公司 碁富食品股份有限公司 正長生化學製藥股份有限公司 大豐製藥股份有限公司 寶島製藥股份有限公司 詠大製藥股份有限公司 汎球藥理研究所股份有限公司 全國公證檢驗股份有限公司 寶血純化科技股份有限公司 太景生物科技股份有限公司 諾貝爾生物有限公司 荷商台醫股份有限公司臺灣分公司 雅祥生技醫藥股份有限公司 暐凱國際檢驗科技股份有限公司 藥華醫藥股份有限公司 台技水質環保科技檢驗股份有限公司 生寶生物科技股份有限公司 宣捷生物科技股份有限公司 達特普雷生技股份有限公司 台灣浩鼎生技股份有限公司 寶齡富錦生技股份有限公司 安成國際藥業股份有限公司 國盛生化股份有限公司 安基生技新藥股份有限公司 瑪神凱瑞生化科技股份有限公司 興盟生物科技股份有限公司 瀚陽生物科技股份有限公司 柏登生醫股份有限公司 派爾多塔國際有限公司 國年實業有限公司 博錸生技股份有限公司 泉盛生物科技股份有限 第四頁共五頁

5 公司 香港商立德國際商品試驗有限公司台灣分公司 基亞生物科技股份有限公司 昌達生化科技股份有限公司 永加利醫學科技股份有限公司 台灣東洋藥品工業股份有限公司製劑研發中心 健永生技股份有限公司 元培醫事科技大學 工業技術研究院 香港商匯力檢驗服務有限公司 香港商南德產品驗證顧問股份有限公司台灣分公司 財團法人國家實驗研究院國家實驗動物中心副本 : 地方政府衛生局 本署企劃組 第五頁共五頁

23 廖 * 延 大豐膠囊工業股份有限公司 一般 24 謝 * 哲 中生生技製藥股份有限公司 一般 25 林 * 雲 中生生技製藥股份有限公司 一般 26 蘇 * 玲 中美兄弟製藥股份有限公司 一般 27 陳 * 諭 中美兄弟製藥股份有限公司 藥事 28 陳 * 翰 中國化學製藥新豐工廠 藥事 29

23 廖 * 延 大豐膠囊工業股份有限公司 一般 24 謝 * 哲 中生生技製藥股份有限公司 一般 25 林 * 雲 中生生技製藥股份有限公司 一般 26 蘇 * 玲 中美兄弟製藥股份有限公司 一般 27 陳 * 諭 中美兄弟製藥股份有限公司 藥事 28 陳 * 翰 中國化學製藥新豐工廠 藥事 29 2015 藥廠 GMP 業者教育訓練課程 報到序號 注意事項 1. 請學員於研習營 104/9/24 當天上午報到時, 憑 報到序號 簽到並領取上課資料 ; 請務必確認已領取該次上課講義, 課後恕不補發 2. 本課程已申請藥事人員繼續教育學分, 故請務必於線上報名表中填寫 身分證字號, 學員本人須全程參與, 且於課後當場親自領取證書, 始承認完成此次課程並予以登錄積分 ; 若未提供身分證字號者, 學員請於

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