股份有限公司

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1 公司代码 : 公司简称 : 哈药股份 哈药集团股份有限公司 2017 年年度报告 重要提示 一 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 二 公司全体董事出席董事会会议 三 北京兴华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 四 公司负责人张镇平 主管会计工作负责人刘波及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 刘波声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 五 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经北京兴华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审计, 公司 2017 年度母公司实现净利润 419,332, 元, 加上年初未分配利润 2,189,708, 元, 减去 2017 年分配利润 1,270,621, 元,2017 年度可供分配利润为 1,338,419, 元 根据公司利润实现情况和回报股东需要,2017 年度利润分配方案为派送现金股利, 拟以公司 2017 年年末总股本扣除 2018 年 1 月 10 日回购注销的股份后的总股本 2,544,953,276 股为基数, 向全体股东按每 10 股派发现金股利 5.00 元 ( 含税 ), 按上述预案该部分股利分配需要 1,272,476, 元 此外, 不进行其他形式分配 以上预案尚需股东大会审议通过 六 前瞻性陈述的风险声明 本公司 2017 年年度报告涉及的公司未来计划 发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺, 敬请投资者注意投资风险 七 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 1 / 169

2 九 重大风险提示 报告期内, 不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施, 包括行业政策风险 药品降价风险 市场风险等, 敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中 可能面对的风险 部分 十 其他 2 / 169

3 目录 第一节 释义... 4 第二节 公司简介和主要财务指标... 6 第三节 公司业务概要... 9 第四节 经营情况讨论与分析 第五节 重要事项 第六节 普通股股份变动及股东情况 第七节 优先股相关情况 第八节 董事 监事 高级管理人员和员工情况 第九节 公司治理 第十节 公司债券相关情况 第十一节 财务报告 第十二节 备查文件目录 / 169

4 第一节 释义 一 释义 在本报告书中, 除非文义另有所指, 下列词语具有如下含义 : 常用词语释义 中国证监会 证监会 上交所 指中国证券监督管理委员会 指上海证券交易所 本公司 公司 哈药股份指哈药集团股份有限公司 哈药集团人民同泰三精制药哈药总厂哈药生物哈药六厂哈药三精中药公司世一堂医药公司 公司章程 报告期基药目录 OTC GSP GMP 药品注册 CRO 指哈药集团有限公司, 为本公司控股股东 指 指 哈药集团人民同泰医药股份有限公司, 为本公司控股子公司, 股票简称 人民同泰, 股票代码 哈药集团三精制药股份有限公司, 为本公司控股子公司, 现已更名为哈药集团人民同泰医药股份有限公司 指哈药集团制药总厂, 为本公司分公司 指哈药集团生物工程有限公司, 为本公司全资子公司 指哈药集团制药六厂, 为本公司分公司 指 哈药集团三精制药有限公司, 为本公司全资子公司, 已承接公司 2015 年资产置换过程中置入的三精制药医药工业类资产 指哈药集团中药有限公司, 为本公司全资子公司 指哈药集团世一堂制药厂, 为本公司分公司 指哈药集团医药有限公司, 为人民同泰全资子公司 指 哈药集团股份有限公司章程 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 指 指 指 指 指 指 国家基本药物目录, 是医疗机构配备使用药品的依据 基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求, 剂型适宜, 价格合理, 能够保障供应, 公众可公平获得的药品非处方药, 即经国家卫生行政部门规定或审定后, 不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品英文 Good Supply Practice 的缩写, 即 药品经营质量管理规范 它是指在药品流通过程中, 针对计划采购 购进验收 储存 销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度英文 Good Manufacturing Practice 的缩写, 是一套适用于制药行业的强制性标准, 要求企业在药品生产过程中按照 GMP 要求保证药品质量符合国家标准药品监督管理部门依照法定程序, 对拟上市销售药品的安全性 有效性 质量可控性等进行系统评价, 并作出是否同意进行药物临床研究 生产药品或者进口药品的审批过程, 包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批英文 Contract Research Organization 的缩写, 医药研发合同外包服务机构, 是一种学术性或商业性的科学机构 4 / 169

5 CFDA CDE DTP ERP 盈利补偿协议 中信资本中信冰岛华平冰岛 指 指 指 指 指 英文 China Food and Drug Administration 的缩写, 是国家食品药品监督管理总局英文 Center For Drug Evaluation,CFDA 的缩写, 是国家食品药品监督管理局药品审评中心 DTP(Direct to Patient) 即制药企业将他们的产品直接授权给药房做经销代理, 省却代理商, 患者在拿到医院处方后就可以在药房买到药物并获得专业的用药指导 该业务模式依赖药房与制药企业资源的深度绑定, 其产品主要以高毛利的专业药为主 Enterprise Resource Planning, 企业资源计划, 将企业的物流 人流 资金流 信息流统一起来进行管理, 以求最大限度地利用企业现有资源, 实现企业经济效益的最大化哈药集团三精制药股份有限公司与哈药集团股份有限公司之盈利补偿协议 指中信资本控股有限公司 指 CITIC Capital Iceland Investment Limited 指 WP Iceland Investment Ltd 中信资本医药指黑龙江省中信资本医药产业股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 5 / 169

6 第二节 公司简介和主要财务指标 一 公司信息公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称公司的外文名称缩写公司的法定代表人 哈药集团股份有限公司哈药股份 HARBIN PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. HPGC 张镇平 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 孟晓东 王文续 联系地址 哈尔滨市道里区群力大道 7 号 哈尔滨市道里区群力大道 7 号 电话 传真 电子信箱 mengxd@hayao.com wangwx@hayao.com 三 基本情况简介 公司注册地址 哈尔滨市利民开发区利民西四大街 68 号 公司注册地址的邮政编码 公司办公地址 哈尔滨市道里区群力大道 7 号 公司办公地址的邮政编码 公司网址 电子信箱 master@hayao.com 四 信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体名称登载年度报告的中国证监会指定网站的网址公司年度报告备置地点 上海证券报 中国证券报 证券时报 公司证券部 五 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上海证券交易所 哈药股份 S 哈药 六 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所 ( 境内 ) 名称 北京兴华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 办公地址 北京市西城区裕民路 18 号北环中心 2210 室 签字会计师姓名 卜晓丽 谭丽 6 / 169

7 七 近三年主要会计数据和财务指标 ( 一 ) 主要会计数据 主要会计数据 2017 年 2016 年 本期比上年同期增减 (%) 2015 年 营业收入 12,017,531, ,126,885, ,856,207, 归属于上市公司股东的净利润 406,975, ,103, ,132, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 289,940, ,414, ,542, 经营活动产生的现金流量净额 149,221, ,778,011, ,660,015, 年末 2016 年末 本期末比上年同期末增减 (%) 2015 年末 归属于上市公司股东的净资产 7,051,573, ,852,480, ,052,867, 总资产 13,699,333, ,052,744, ,766,008, ( 二 ) 主要财务指标 主要财务指标 2017 年 2016 年 本期比上年同期增减 (%) 2015 年 基本每股收益 ( 元 / 股 ) 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) 扣除非经常性损益后的基本每股收益 ( 元 / 股 ) 加权平均净资产收益率 (%) 减少 4.98 个百分点 7.21 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 (%) 减少 5.57 个百分点 6.83 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 年 9 月 27 日, 公司完成了首期限制性股票激励计划预留部分授予登记工作, 授予 174 名激励对象 9,195,000 股限制性股票, 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司向公司出具了 证券变更登记证明, 公司总股本由 2,541,243,276 股增至 2,550,438,276 股 相关公告刊登在 2017 年 9 月 29 日的 上海证券报 中国证券报 证券时报 及上海证券交易所网站 ( 上 年和 2016 年基本每股收益及稀释每股收益数据根据 2017 年股本变化情况进行了相应调整, 以便投资者比较 八 境内外会计准则下会计数据差异 ( 一 ) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 ( 二 ) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 7 / 169

8 ( 三 ) 境内外会计准则差异的说明 : 九 2017 年分季度主要财务数据 第一季度 (1-3 月份 ) 第二季度 (4-6 月份 ) 第三季度 第四季度 (7-9 月份 ) (10-12 月份 ) 营业收入 3,085,560, ,082,347, ,043,759, ,805,863, 归属于上市公司股东的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润经营活动产生的现金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 46,552, ,998, ,774, ,199, ,564, ,254, ,430, ,551, ,497, ,005, ,033, ,752, 十 非经常性损益项目和金额 非经常性损益项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 非流动资产处置损益 35,376, ,836, ,462, 计入当期损益的政府补助, 但与公司正常经营业务密切相关, 符合国家政策规定 按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除 72,868, ,572, ,404, 外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外, 持有交易性金融资产 交易性金融负债产生的公允价值变动损益, 以及处置交 30,000, 易性金融资产 交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,956, ,493, ,958, 少数股东权益影响额 -1,756, ,397, ,969, 所得税影响额 -22,409, ,828, ,341, 合计 117,035, ,688, ,589, 十一 采用公允价值计量的项目 十二 其他 8 / 169

9 第三节 公司业务概要 一 报告期内公司所从事的主要业务 经营模式及行业情况说明 ( 一 ) 公司主营业务及产品公司专注于医药健康产业, 主要从事医药研发与制造 批发与零售业务, 是集医药研发 制造 销售于一体的国内大型高新技术医药企业, 根据中国证监会颁发的 上市公司行业分类指引 (2012 修订 ), 公司所处行业为医药制造业 (C27) 1993 年 6 月, 公司在上海证券交易所上市 ( SH), 是全国医药行业首家上市公司, 也是黑龙江省首家上市公司 2015 年, 公司通过资产置换对下属资产及业务板块进行了整合, 打造了旗下医药商业上市平台 ( 人民同泰, SH), 实现了医药工业和医药商业独立经营 协同发展的业务布局 公司医药研发与制造业务涵盖化学原料药 化学制剂 生物制剂 中药 保健品等产业领域, 产品聚焦抗感染 心脑血管 感冒药 消化系统 抗肿瘤药以及营养补充剂等治疗领域, 涉及 20 多种剂型 700 多个品规, 主要产品包括阿莫西林胶囊 小儿氨酚黄那敏颗粒 注射用盐酸头孢替安 注射用丹参 前列地尔注射液 葡萄糖酸钙口服溶液 葡萄糖酸锌口服溶液等, 主要产品市场占有率在各自细分领域均处于领先地位 公司医药批发与零售业务主要通过旗下上市公司人民同泰开展, 人民同泰是黑龙江省医药商业行业的龙头企业, 主要业务范围集中在黑龙江, 辐射吉林和内蒙古, 经营产品包括中药 西药 保健品 日用品 医疗器械 玻璃仪器 化学制剂等 ( 二 ) 公司经营模式 1 医药工业经营模式 (1) 采购模式公司设立招标采购管理中心负责公司及下属企业的物资招标采购工作, 该部门业务涵盖供应商管理 招标管理和采购管理三大职能 公司全面实施以质量 价格 技术 服务为目标的采购策略 : 通过对供应商的有效管理, 进一步挖掘供应商资源, 优化供应商准入及退出机制, 实现供应商的优胜劣汰, 保证供应商体系的良性发展 ; 通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究, 结合市场信息的采集与分析, 实现专业化集中招标管理, 降低采购成本 ; 通过对非生产性物资采购进行流程梳理, 实现对采购物资全面实质管控, 并同时提升整体工作时效 ; 通过物料需求计划管理 采购订单管理 采购付款管理, 合理控制采购库存, 降低资金占用, 实现高效 优质 低成本采购 (2) 生产模式公司严格按照 GMP 的要求组织生产, 从原料采购 人员配置 设备管理 生产过程 质量控制 包装运输等方面, 严格执行国家药品 GMP 规范 ; 在药品的整个制造过程中, 质量管理部门对原料 辅料 包装材料 中间产品 成品进行全程检测及监控, 确保产品质量安全 (3) 销售模式公司为顺应国家医药政策及医药行业发展趋势, 开展营销模式变革, 深化 专营模式 建设, 以区县为最小单元, 落实销售业务 产销衔接 区县资源建设 品牌建设等各方面营销工作 公司已在本报告中详细描述了公司的销售模式, 敬请查阅本报告第四节 经营情况讨论与分析 中 行业经营性信息分析 部分 2 医药商业经营模式 (1) 医药批发业务经营模式公司的医药批发业务模式是依托已经建立的药品配送平台, 针对医疗客户 商业客户 第三终端客户开展全方位的药品配送服务 公司根据需求从上游供应商采购商品, 经过验收 存储 分拣 物流配送等环节, 将药品销售给下游客户, 在满足客户需求的同时, 合理调配资金, 实现利润最大化 公司是国内知名的药品流通企业, 拥有明显的区域竞争优势, 具有较好的商业信誉, 目前为黑龙江省内最大的医药商业公司 公司自建的物流中心拥有一流的仓储设施设备, 低温商品实现全程冷链运输, 保证药品质量 ; 在面向零售药店 医药经销企业的医药批发模式方面, 公司充分利用药企资源 销售网络等方面的优势, 目前已将配送网络拓展到吉林 内蒙古等黑龙江省外市场 (2) 医药零售业务经营模式公司充分利用其现有的营销网络 经营品种和配送能力, 以直营连锁方式开展的医药零售业务, 利润主要来自于医药产品进销差价 9 / 169

10 公司采用集中化供应链体系, 将零售业务的采购纳入统一的集成化采购目录中, 并在配送环节对库存分布 订单时间及订货量之间的关系进行计算 统一规划物流, 从而降低零售平台公司与各节点企业运营成本 公司积极打造标准化 专业化 模式化的门店经营模式, 经过多年发展, 公司拥有 人民同泰 新药特药 等零售品牌, 旗下的人民同泰医药连锁店拥有分布在黑龙江省内的众多零售门店, 其营业收入排名黑龙江省前列, 具有较强的市场地位 ( 三 ) 行业发展现状近年来, 受药品招标 医保控费 医保目录调整等政策影响, 部分药品价格持续下降, 相关药企收入及利润增速较前期有所放缓 在创新药优先评审 一致性评价等政策的引导下, 医药行业正加速进行产业结构调整和产业升级 从中商产业研究院及中国制药网统计的数据来看,2017 年 1-9 月份我国医药工业实现主营业务收入 21,715 亿元, 同比增长 12.1%; 医药工业实现利润总额 2,420 亿元, 同比增长 18.4%, 与 2016 年同期 10.0% 的收入增速和 13.9% 的利润增速相比均有明显提升 受益于医保覆盖面增长 人均医疗消费增长 人口老龄化以及产业技术革新等因素, 医药行业未来发展仍然值得期待 ( 数据来源 : 中商产业研究院 中国制药网 ) ( 数据来源 : 中商产业研究院 中国制药网 ) ( 四 ) 行业周期性特点与其他行业相比, 医药行业关系国计民生, 药品消费支出与国民经济发展水平 居民生活质量存在较强的相关性, 行业周期性特征不突出 伴随着我国人口老龄化问题加剧 居民人均收入水平的提高及医疗保健意识的增强, 以及国家医疗卫生体系建设的不断完善, 将持续推动我国医药行业的快速发展 ( 五 ) 公司市场地位 10 / 169

11 公司经过多年的发展, 实现了从化学原料药到制剂 中药 生物制剂 保健品以及医药商业的全产业链覆盖 在抗感染 心脑血管 消化系统和营养补充剂等中国药品市场最具用药规模和成长性的治疗领域, 都已形成比较完善的产品布局, 公司核心产品青霉素和头孢菌素类抗生素原粉及制剂 补钙补锌系列补益类产品 拉西地平片和前列地尔等心脑血管类产品及中药粉针等产品在各自细分领域的市场占有率位居行业前列 ( 六 ) 报告期业绩驱动因素报告期内, 随着国家新医改政策进入深水区, 公司部分产品受行业政策及原材料采购受阻等因素影响, 较同期出现销售收入降低及产品成本上升的情况, 公司实现归属于上市公司股东的净利润同比下降 48.36% 报告期内, 公司研判医药行业市场变化, 积极推进各项改革措施的落实, 深化专营模式建设, 加快产品结构调整, 采取的具体措施包括 :1 以区县为单位签订专营协议, 细化管理和考核单元, 建立高质量 高效率的管控体系 2 聚焦区县内销售业务 产销协同 资源建设 品牌建设等各方面工作, 打造终端属地化的区县能力模块体系 3 积极调整产品营销策略, 对于部分市场需求不大且亏损的产品, 进行限产限销 做好拉西地平片 重组人促红素注射液 葡萄糖酸钙口服溶液 葡萄糖酸锌口服溶液等重点规模优势产品的销售 加快新产品上市步伐, 积极培育新的利润增长点, 报告期内实现了葡萄糖酸锌口服溶液 ( 国药准字 H ) 和壮肾安神片的上市销售 报告期内, 公司的阿莫西林胶囊 罗红霉素分散片等抗感染类主导产品, 葡萄糖酸钙口服溶液 葡萄糖酸锌口服溶液等补益类主导产品, 双黄连口服液 双黄连粉针 丹参粉针等中药类主导产品, 以及前列地尔注射液 拉西地平片等心脑血管类主导产品的市场占有率, 稳居同类产品领先地位 公司生产的产品中, 全年实现销售收入过亿元的优势品种达 10 个 未来, 随着我国居民人均可支配收入的增长, 人民医疗保健意识的增强, 医疗服务便利性的提高, 将有效带动医药市场的快速发展 公司将顺应市场趋势和政策变化, 通过开展产业结构调整 优化资源组合 模式创新 对外兼并重组等工作, 充分发挥渠道优势 终端覆盖优势以及品牌优势, 继续保持并努力提升细分产品的市场占有率, 力争实现公司可持续健康发展 二 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 三 报告期内核心竞争力分析 报告期内, 公司积极调整产业结构, 促进各项改革措施有效落实, 不断提高公司核心竞争力 公司竞争优势主要体现在以下几个方面 : (1) 品牌优势公司一直积极实施品牌战略, 经过多年的品牌经营与维护, 树立了公众认知度高 内涵丰富的品牌形象 目前, 公司拥有 哈药 三精 世一堂 盖中盖 护彤 五件驰名商标及 世一堂 1 件中华老字号的使用权 累计获得 中国 100 最具价值消费品牌 行业内最具成长力的自主品牌企业 中国行业国际市场十大品牌 黑龙江省出口名牌 品牌中国金谱奖 中国医药行业年度十佳品牌 影响中国公益品牌大奖 中国行业领袖品牌 中国行业十大创新品牌奖 健康中国医药行业最具影响力品牌企业 等多项殊荣, 公司品牌价值不断突显 (2) 营销优势为顺应国家医药政策及医药行业发展趋势, 公司前瞻性的推广 专营模式 建设, 提前适应国家医改政策要求 公司在全国分区域精选专营商, 通过双方签署的 专营协议 对其进行契约式约束管理, 约定工业产品实行现款销售, 并赋予其哈药全产品在该区域的唯一专营权 该模式采用公司直接发货到专营商, 再由专营商配送至各销售终端的方式, 最大限度的缩短产品物流运输链条和中间流通环节 ; 同时依托公司投资开发的产品数字化互联互通平台, 通过产品唯一的 哈药产品追溯码, 公司实现从产品制造 物流运输 商业配送 终端销售的全程可追溯, 所有产品实现来源可查 去向可追 责任可究 公司的 专营模式 已实现销售终端可管控 消费者用药安全可保证等初步效果, 营销优势不断凸显, 为提高公司市场竞争力提供有效支撑 (3) 产品优势 11 / 169

12 公司经过多年的发展, 形成了从化学原料药到制剂 中成药 生物制药以及医药商业的全产业链, 打造了产销一体化的核心竞争优势 公司拥有丰富的产品资源, 现有独家剂型 独家市场 独家通用名的产品 69 个,227 个品种 444 个品规进入国家基本药物目录, 青霉素 头孢菌素类抗生素原料及制剂 补钙系列保健品 中药粉针等产品市场占有率位居行业前列, 为公司利用品牌优势和产品资源提升市场竞争力提供了有力的保障 (4) 科研优势公司是首批国家认定企业技术中心 国家火炬计划哈尔滨抗生素产业基地 拥有一个国家创新型企业 一个国家创新型试点企业 五个省级技术中心 三个省级重点实验室以及一个博士后工作站 2017 年公司荣获首届黑龙江省人民政府质量奖 长期以来, 公司在注重化学合成 抗生素发酵 新型制剂 现代中药 生物工程等重大工艺技术创新研究及关键技术的工程化和产业化的同时, 不断强化新产品研发的市场化, 为公司经济的可持续长远发展奠定基础 (5) 集中管控优势公司构建扁平化管理模式, 以信息化系统为支撑, 实现业务流程协同优化, 组织高效运转 通过物资集中采购 财务资金统一管理 营销资源整合 审计集中管理 科技研发统筹规划等措施, 发挥管控优势, 实现上下联动, 整合资源 通过资源共享, 在生产端 销售端 职能层 其他辅助端形成扁平化组织, 体现规模效应, 发挥优势互补, 提升公司管理运营效率和市场竞争力 (6) 人才优势公司在医药生产 营销 研发 管理等领域拥有大量优秀人才, 其中享受国务院政府特殊津贴 7 人 省市突出贡献专家 7 人 省市重点领军人才梯队带头人 10 人 博士 10 人 ; 拥有专业技术人员近 6,000 人, 其中 3,300 余人有中级以上职称 公司管理团队职业化程度高, 具有丰富的行业经验和先进的管理理念 公司根据发展需要, 立足现有人才存量, 聚焦发掘培养 使用评价 分配激励等重点环节, 通过创新人才选拔机制和培养机制, 打造多元化人才发展平台, 实现公司内部人力资源优化配置, 有效提升员工价值创造能力和动态学习能力, 形成人员结构合理 人岗匹配度高 业务能力强的人才队伍 12 / 169

13 第四节 经营情况讨论与分析 一 经营情况讨论与分析 2017 年, 是医药行业诸多重要政策落地实施之年, 是医药行业改革深入推进的一年 在医保控费 药品招标降价趋势不变的市场环境下, 公立医院改革 限抗 分级诊疗 两票制 药品审评审批 仿制药一致性评价等一系列政策深入实施, 以及医保目录调整 谈判目录的出台, 都将对医药行业的发展产生深远影响 报告期内, 面对医疗 医保 医药 三医联动 的医改机制, 公司秉承着 立信于心, 尽责至善 的经营理念, 继续以利润考核为中心, 认真执行年初确定的经营计划, 积极推进各项改革措施的落实 受药品招标降价 2017 版医保目录发布 医保控费力度加大 限抗政策升级等因素影响, 公司部分产品的销量和价格较同期降低 ; 以及供应商受环保监管趋严等因素影响, 使得公司部分原材料采购受阻, 相关产品产量下降 成本上升, 公司医药工业实现收入 亿元, 较同期降低 21.70% 截至报告期末, 公司医药商业实现营业收入 亿, 较同期降低 11.11%, 公司整体实现营业收入 亿元, 同比降低 14.93%, 实现归属于上市公司股东净利润 4.07 亿元, 同比降低 48.36% 报告期内, 公司重点推进了以下工作 : (1) 持续深化营销改革, 强化终端掌控能力报告期内, 公司深耕现有专营网络, 拓展终端覆盖, 优化产品营销模式, 强化终端管控 一是以区县为单位细化管理和考核区域, 加快属地化区县能力模块体系建设, 销售渠道的网格化管理初见成效 ; 二是强化公司品牌维护和产品宣传, 推进精准广告营销, 全面开展县域靶向广告, 增加多元化广告投放模式 ; 三是以公司自主开发的信息技术工具为辅助, 实时掌控终端数据, 实现对产品终端覆盖 终端合理库存 效期管理的精细化管控, 提升区县终端的精准服务能力 (2) 适应市场, 多措并举, 持续优化产品结构报告期内, 公司坚持以利润考核为中心, 通过深挖现有品种, 实施新品种购买等多种方式, 积极优化产品结构 公司深挖现有产品卖点, 持续开展产品价值链的分析和优化工作, 完成葡萄糖酸锌口服溶液 ( 国药准字 H ) 和壮肾安神片的上市工作, 加大对注射用罗沙替丁醋酸酯等新产品的市场推广力度, 持续培育利润增长点 ; 依照公司未来战略发展需要, 结合医药行业政策导向, 积极开展新品种购买工作, 丰富公司未来发展的产品储备 (3) 研判政策机遇, 积极探索药品研发新路径报告期内, 公司深入学习和解读医药审评审批制度, 研判政策制度导向, 不断完善新药研发体系建设, 加强在研产品风险评估 ; 公司加快推进仿制药一致性评价工作进程, 现已开展阿莫西林胶囊 拉西地平片等 22 个品种的一致性评价工作 ; 截至报告期末, 全年在研新产品 60 个, 已申报生产批件 20 个, 其中, 新化药一类 WX0005 片以及生物一类重组人促红素 -CTP 融合蛋白注射液相继获临床批件 ; 推进以项目承包制为核心的产品开发新机制, 依托现有公共技术平台, 实施市场化研发, 持续优化产品结构 (4) 优化内部管理体系, 积极释放公司活力报告期内, 公司在不断夯实基础管理的同时, 顺应时代发展构建标准化管理体系, 创新观念, 完善精细化管控手段 ; 持续探索适应创新竞聘选拔方式, 运用科学手段激活人才存量, 加强高层次人才的引进和培养力度 ; 继续推进全员竞聘上岗机制, 进一步释放公司活力, 为员工提供发现价值 提升自我的平台 (5) 汇聚自身优势, 推动医药商业板块增长报告期内, 公司控股子公司人民同泰强化自身管理, 聚合优势资源, 充分发挥批零一体化的优势, 实现医药商业经营效益的持续增长 批发业务方面 : 依托规模优势, 深化与重点供应商的合作 ; 依托市场细分, 调整销售结构, 下沉销售网络 零售业务方面 : 调整门店布局, 提升门店管控 ; 优化品种结构, 降低采购成本 ; 加大 DTP 品种引进, 启动慢病管理新模式 医疗服务方面 : 具有百年中医药文化特色的高端人文中医馆 世一堂中医馆 正式开业, 该馆立足打造 名医 名药 名馆 的品牌形象, 传承中医药事业, 获得患者认可 13 / 169

14 二 报告期内主要经营情况 报告期内, 公司实现营业收入 亿元, 同比下降 14.93%, 其中医药工业营业收入为 亿元, 医药商业营业收入为 亿元, 实现归属于上市公司股东的净利润为 4.07 亿元, 同比下降 48.36% ( 一 ) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 科目 本期数 上年同期数 变动比例 (%) 营业收入 12,017,531, ,126,885, 营业成本 8,907,152, ,391,780, 销售费用 761,022, ,113, 管理费用 1,680,170, ,801,839, 财务费用 -49,607, ,453, 经营活动产生的现金流量净额 149,221, ,778,011, 投资活动产生的现金流量净额 -67,982, ,365, 筹资活动产生的现金流量净额 -1,206,593, ,000, , 研发支出 198,159, ,685, 收入和成本分析 报告期内, 公司主营业务毛利率为 25.74%, 较上年同期下降 0.6 个百分点 其中, 医药工业毛利率为 54.48%, 医药商业毛利率为 11.36% (1). 主营业务分行业 分产品 分地区情况 主营业务分行业情况 14 / 169 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 (%) 营业收入比上营业成本比上毛利率比上年年增减 (%) 年增减 (%) 增减 (%) 化学原料药 221,604, ,306, 增加 1.86 个百分点 化学制剂 2,500,237, ,006,353, 减少 1.82 个百分点 中药 727,029, ,152, 减少 0.41 个百分点 生物制剂 119,339, ,364, 减少 3.68 个百分点 保健品 409,814, ,341, 减少 0.05 个百分点 其它 16,665, ,061, 增加 个百分点 工业小计 3,994,691, ,818,580, 减少 0.98 个百分点 批发医疗客户 5,057,602, ,587,523, 增加 1.64 个百分点 批发商业客户 1,672,677, ,596,366, 减少 0.52 个百分点 零售 1,162,249, ,698, 减少 0.18 个

15 其他 91,471, ,760, 商业小计 7,984,001, ,077,349, 合计 11,978,692, ,895,929, 主营业务分产品情况 分产品营业收入营业成本毛利率 (%) 营业收入比上年增减 (%) 营业成本比上年增减 (%) 抗感染 1,397,612, ,715, 感冒药 549,135, ,056, 心脑血管 518,845, ,789, 消化系统 195,331, ,983, 抗肿瘤 111,289, ,187, 营养补充剂 1,084,488, ,378, 其他 137,988, ,469, 工业小计 3,994,691, ,818,580, 主营业务分地区情况 分地区营业收入营业成本毛利率 (%) 营业收入比上年增减 (%) 营业成本比上年增减 (%) 国内地区 11,887,518, ,796,819, 国外地区 91,174, ,110, 合计 11,978,692, ,895,929, 百分点增加 3.24 个百分点增加 1.56 个百分点减少 0.60 个百分点 毛利率比上年增减 (%) 减少 1.26 个百分点减少 1.76 个百分点减少 2.50 个百分点减少 4.91 个百分点减少 2.14 个百分点减少 3.69 个百分点增加 1.39 个百分点减少 0.98 个百分点 毛利率比上年增减 (%) 减少 0.47 个百分点减少 个百分点减少 0.60 个百分点 主营业务分行业 分产品 分地区情况的说明 1) 细分行业情况说明 : 1 化学原料药 : 报告期内, 受国内抗生素限用政策 产品出口市场低迷及环保限产等因素影响, 化学原料药产量 销量下滑, 从而导致销售收入下降 2 化学制剂 : 受抗生素限用升级 医保控费 合理用药以及药品招标等政策影响, 化学制剂销售收入下降 3 保健品 : 报告期内, 公司的葡萄糖酸锌口服溶液 ( 国药准字 H ) 获得 CFDA 生产批文, 与公司的葡萄糖酸锌口服液 卫食健字 (2002) 第 0538 号 共同销售, 合计销量与去年同期基本持平, 因行业分类调整, 导致保健品类销售收入较同期下降 2) 细分产品情况说明 : 1 抗感染 : 报告期内, 受抗生素限用升级 门诊限制输液等政策影响, 抗感染类产品销售收入较同期下降 2 心脑血管 : 报告期内, 受医保控费 合理用药和药品招标等政策影响, 心脑血管类产品的销售收入较同期下降 3 抗肿瘤 : 报告期内, 受医保控费和药品招标等政策影响, 销售收入较同期下降 15 / 169

16 (2). 产销量情况分析表 主要产品生产量销售量库存量 葡萄糖酸钙口服溶液 ( 万支 ) 生产量比上年增减 (%) 销售量比上年增减 (%) 库存量比上年增减 (%) 42,803 41,196 4, 阿莫西林胶囊 ( 万粒 ) 181, ,134 5, 葡萄糖酸锌口服溶液 ( 万支 ) 25,726 26, 拉西地平片 ( 万片 ) 19,981 20,168 2, 小儿氨酚黄那敏颗粒 ( 万袋 ) 32,370 33,967 1, 双黄连口服液 ( 万支 ) 20,093 20, 罗红霉素分散片 ( 万片 ) 13,339 17, 布洛芬颗粒 ( 万袋 ) 12,042 13, 新盖中盖牌高钙片 ( 万片 ) 30,768 31,173 5, 前列地尔注射液 ( 万支 ) 1,114 1, 产销量情况说明 1 报告期内, 公司强化产品效期管理, 主动增加产品配送频次, 控制渠道产品库存, 降低了阿莫西林胶囊 葡萄糖酸锌口服溶液 小儿氨酚黄那敏颗粒 双黄连口服液 罗红霉素分散片 布洛芬颗粒的期末库存 为保证产品的市场供应, 公司提高了葡萄糖酸钙口服溶液的期末库存 2 拉西地平片为心脑血管类产品, 受医保控费和药品招标等政策影响, 产品销量较同期下降 3 前列地尔注射液为心脑血管类产品, 受医保控费 合理用药和药品招标等政策影响, 产品销量较同期有所下降 注 : 为便于投资者比较, 本报告中葡萄糖酸锌口服溶液为葡萄糖酸锌口服液 卫食健字 (2002) 第 0538 号 和葡萄糖酸锌口服溶液 ( 国药准字 H ) 的合并统计, 此类表述不再重复解释 (3). 成本分析表 分行业 工业 成本构成项目 本期金额 分行业情况 本期占总成本比例 (%) 16 / 169 上年同期金额 上年同期占总成本比例 (%) 单位 : 万元 本期金额较上年同期变动比例 (%) 原辅料包材 99, , 燃动费 21, , 人工费 29, , 制造费用 31, , 小计 181, , 商业采购成本 707, , 情况说明

17 合计 889, ,037, 成本分析其他情况说明 1) 成本变动情况说明报告期内, 公司销售收入较同期下降, 产量降低, 生产成本相应降低 2) 主要中药产品涉及的重要药材品种及成本情况公司主要中药产品包括注射用丹参 ( 冻干 ) 双黄连产品系列 ( 注射用双黄连 ( 冻干 ) 双黄连粉针 双黄连口服液 ) 六味地黄丸等, 涉及的重要药材品种及供求情况如下 : 治疗领域主要中药产品重要药材品种药材品种供求情况 心脑血管注射用丹参 ( 冻干 ) 丹参 抗感染 感冒药 其他 注射用双黄连 ( 冻干 ) 双黄连粉针 双黄连口服液 六味地黄丸 连翘金银花黄芩 熟地黄山茱萸山药牡丹皮茯苓泽泻 丹参为常用大宗品种, 市场库存量较大,2017 年产新量略有不足 1 连翘 : 市场野生资源蕴藏量大, 近两年产新量大,2017 年处于供需平衡状态 2 金银花 : 市场以家种为主要供给方式,2017 年产量下降明显, 市场供应不足的局面继续延续 3 黄芩 : 市场以家种为主要供给方式, 近两年产量有所调减,2017 年市场处于供不足需的状态 1 熟地黄 : 市场以家种为主要供给方式 品种特点是生长周期短, 产能恢复快 近年产地产量大, 库存丰富, 基本处于供需平衡状态 2 山药 : 市场以家种为主要供给方式 作为药食两用品种的代表, 食用鲜品的用量大, 导致产量逐年增加, 目前处于供大于求的局面 3 山茱萸 : 市场以家种为主要供给方式 今年减产明显, 市场供需关系紧张 4 茯苓 牡丹皮 泽泻 : 市场以家种为主要供给方式 今年产新量正常, 市场需求稳定, 基本处于供需平衡状态 公司以上主要中药产品涉及的重要药材品种均为市场常用的大宗药材, 公司结合药材市场状况, 主要采取从合格供应商处进行采购的方式 由于中药材具有产地分布区域性显著 采收季节性强 自然生长质量不均一等特性, 市场价格易受气候 供需关系 资本炒作等因素影响, 波动频繁, 将在一定程度上影响公司相关产品的生产成本 以上重要药材品种近三年市场月均价格波动情况如下 : 17 / 169

18 公司将密切关注国家及行业政策导向, 深入研究各药材品种的供应链和产业链, 结合市场情况, 及时调整采购策略, 实施对重点供应商的战略合作采购, 降低药材价格波动对生产成本的影响 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 前五名客户销售额 亿元, 占年度销售总额 16.43%; 其中前五名客户销售额中关联方销售额 0 万元, 占年度销售总额 0 % 2017 年前五名客户销售情况 单位 : 万元 排名 客户名称 销售金额 占销售总额的比例 (%) 是否关联单位 1 第一名 76, 非关联单位 2 第二名 39, 非关联单位 3 第三名 33, 非关联单位 4 第四名 23, 非关联单位 5 第五名 23, 非关联单位 前五名合计 197, 前五名供应商采购额 9.81 亿元, 占年度采购总额 11.01%; 其中前五名供应商采购额中关联方采购 额 0 万元, 占年度采购总额 0% 2017 年前五名供应商情况 单位 : 万元 排名 供应商名称 采购金额 占采购总额的比例 (%) 是否关联单位 1 第一名 24, 非关联单位 2 第二名 23, 非关联单位 3 第三名 17, 非关联单位 4 第四名 16, 非关联单位 5 第五名 15, 非关联单位 前五名合计 98, 其他说明无 2. 费用 报告期内, 公司财务费用较同期降低 74.35%, 主要原因为定期存款利息增加所致 18 / 169

19 3. 研发投入 (1). 公司研究开发会计政策 内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出 : 研究阶段 : 为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查 研究活动的阶段 研究阶段的支出, 在发生时计入当期损益 开发阶段 : 在进行商业性生产或使用前, 将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计, 以生产出 新的或具有实质性改进的材料 装置 产品等活动的阶段 外购或委托外部研究开发项目开发阶段的支出, 满足下列条件时确认为无形资产 : 1 外购的已获得临床批件的生产技术或配方, 其购买价款及后续临床试验费用确认为开发支出, 取 得生产批件后结转为无形资产 2 委托外部机构研发的药品生产技术或配方, 自研发开始至取得临床批件期间发生的支出确认为开 发支出, 取得生产批件后结转为无形资产 3 委托外部机构研发的无需获得临床批件的生产技术或配方, 自研发开始至完成工艺交接期间发生 的支出全部计入当期损益 ; 工艺交接后至取得生产批件的期间发生的支出确认为开发支出, 取得生产批 件后结转为无形资产 外购或委托外部研究开发项目未达到项目约定进程但研发支出部分可以回收的情况下, 按可回收金 额冲减开发支出, 不可回收部分计入当期损益 内部研究开发项目开发阶段的支出, 同时满足下列条件时确认为无形资产 : 1 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性 ; 2 具有完成该无形资产并使用或出售的意图 ; 3 无形资产产生经济利益的方式, 包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自 身存在市场, 无形资产将在内部使用的, 能够证明其有用性 ; 4 有足够的技术 财务资源和其他资源支持, 以完成该无形资产的开发, 并有能力使用或出售该无 形资产 ; 5 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量 开发阶段的支出, 若不满足上列条件的, 于发生时计入当期损益 (2). 研发投入情况表 单位 : 元 本期费用化研发投入 142,126, 本期资本化研发投入 56,032, 研发投入合计 198,159, 研发投入总额占营业收入比例 (%) 1.65 公司研发人员的数量 231 研发人员数量占公司总人数的比例 (%) 1.47 研发投入资本化的比重 (%) 情况说明 19 / 169

20 2017 年, 公司研发投入 1.98 亿元, 占公司营业收入比例 1.65%, 占医药工业收入比例为 4.96% 本公司 ( 母公司 ) 及下属高新技术企业的子公司, 在本报告期的研发投入均符合高新技术企业研发投入比例的要求 4. 现金流 (1) 经营活动产生的现金流量净额同比降低 94.63%, 主要为本年现款销售下降以及同期清欠 票据集中到期所致 (2) 投资资活动产生的现金流量净额同比增长 10.98%, 主要是本期购建长期资产支出比同期减少所致 (3) 筹资活动产生的现金流量净额同比减少, 主要为本期分配现金股利导致现金流出增加所致 ( 二 ) 非主营业务导致利润重大变化的说明 ( 三 ) 资产 负债情况分析 1. 资产及负债状况 单位 : 元 项目名称 本期期末数 本期期末数占总资产的比例 (%) 上期期末数 上期期末数占总资产的比例 (%) 本期期末金额较上期期末变动比例 (%) 情况说明 应收票据 559,180, ,123, 主要为本期票据回款增加所致 主要为本期预付供应商款项增预付款项 168,220, ,455, 加所致应收利息 36,450, ,375, 主要为定期存款利息增加所致 投资性房地产 49,920, 主要为本期下属子公司房屋建筑物更改使用用途, 转作投资性房地产核算所致 开发支出 69,085, ,659, 主要为本期开展仿制药一致性评价工作以及研究开发软件系统支出增加所致 短期借款 114,000, 主要为本期下属子公司新增贷款所致 应交税费 106,444, ,483, 主要为本期应纳税费减少所致 专项应付款 12,458, ,958, 预计负债 2,949, ,949, 其他说明无 主要为本期专项应付款转入递延收益所致主要为同期哈尔滨市中级人民法院一审判决下属子公司人民同泰按合同要求给付省七建工程进度款所致 2. 截至报告期末主要资产受限情况 20 / 169

21 3. 其他说明 ( 四 ) 行业经营性信息分析 根据中国证监会颁发的 上市公司行业分类指引 (2012 修订 ), 公司所处行业为医药制造业 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药 ( 产 ) 品基本情况 (1). 行业基本情况 近年来, 受人口增长 人口老龄化 国民经济的快速发展以及居民医疗健康需求的不断提高等因素影响, 我国医药费用支出呈现不断上涨的趋势 随着国家 健康中国 战略的实施以及 十三五 深化医药卫生体制改革进程的加快, 公共医疗投入明显增加, 新型医疗技术快速发展 长期看来, 医药工业销售额将稳步扩大, 医药总产值以及医药行业利润水平将持续增长, 我国医药行业发展水平仍将保持较高的增长态势 但医保控费 药品招标降价 优先审评审批 一致性评价等行业政策的深入实施, 也使得目前医药行业整体增速承受压力 然而, 随着行业内供给侧结构性改革的不断深化, 行业集中度将得到有效提升, 具备真正 核心竞争力 且与时俱进的公司将强者恒强 本公司医药制造产品体系涵盖化学原料药 化学制剂 中药 生物制剂 保健品等细分行业 细分行业基本情况如下 : 1 化学原料药公司现有的化学原料药主要以抗生素类为主, 随着原料药行业竞争加剧, 我国大多原料药企业深加工的能力不断增强, 药物品质也得到了相应提高 在我国环保政策频发 产能过剩的双向高压下, 部分产能已经出清, 行业的集中度得到了进一步提升 近年来, 我国对抗生素处方药市场进行了多次整改, 限抗措施进一步升级, 国内抗生素市场的增速有所放缓 公司在国内抗生素领域占有重要地位, 产品集群涵盖培南类 第四代头孢 新型 β - 内酰胺抗生素等多个潜力品种, 依托多元化产品集群 生产及研发方面的较强技术优势, 多年来同类产品出口规模及市场份额均居同行业领先地位 2 化学制剂近年来, 我国化学制剂市场发展迅速, 产品产出持续扩张 随着国家产业政策鼓励化学制剂产业向高新技术产品方向发展, 拥有较强技术研发实力的企业的潜力将进一步释放, 技术水平较低 研发能力弱的企业的市场可能在新的市场环境中被淘汰, 市场进一步向优势企业集中 伴随抗生素限用 医保控费和药品招标等政策持续推进, 化学制剂行业承压较大 公司拥有小儿氨酚黄那敏颗粒 拉西地平片 葡萄糖酸钙口服溶液等优质化学制剂产品 其抗生素系列产品市场份额居国内市场前列 公司充分发挥渠道优势 终端覆盖优势以及品牌优势, 结合多元化产品品种及治疗领域特点, 优化产品结构, 促进公司稳步发展 3 中药中药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造 总结的有效方剂的精华 由于中医药在疾病治疗和预防 健康调理和保健等多方面的功效, 发展中药成为近年来政策支持的大方向 尤其是在 2017 年 7 月 1 日正式实施的 中华人民共和国中医药法, 将促进我国中医药行业长期发展 公司中药类产品品种齐全, 涵盖粉针剂 颗粒剂 丸剂及中药饮片等十余种剂型数百个品种, 在心脑血管领域 清热退热领域 儿童系列 调整机体功能性疾病系列及保健食品等方面形成了产品集群 在中药粉针剂领域, 公司拥有世界上第一支中药粉针剂双黄连粉针剂和独家品种注射用丹参 ( 冻干 ), 在国内中药提取和中药粉针领域处于技术领先地位 在传统中药领域, 公司拥有东北地区最悠久和最具影响力, 同时也是驰名商标 中华老字号的 世一堂 品牌, 旗下六味地黄丸 牛黄降压片 逍遥丸 丹佛胃尔康颗粒等产品在传统中成药领域占据重要地位 随着中药行业的不断规范, 公司将顺应市场发展方向, 运用现代科学技术方法和制药手段, 开发现代中药新药及天然药物 ; 继续加强对产品各个生产环节的质量管控及监督, 提效降耗, 取得长足发展 4 生物制剂 21 / 169

22 生物制剂行业是目前制药行业增长最快 空间最大的细分领域之一 近年来, 在新标放量 降价趋缓的背景下, 行业增速体现出明显的恢复趋势 随着国家政策鼓励和规范生物类似药研发力度加大, 将加速目前在研产品优胜劣汰, 行业集中度将得到进一步的提高 从国内生物制剂细分市场情况看, 高端生物制剂仍以进口药品为主 ; 中低端生物制剂的生产厂家多, 行业面临的市场竞争越发激烈 近年来, 公司不断加大生物制剂的研发投入, 以技术平台为核心, 以多元化的合作开发模式加快优质产品的开发步伐, 同时搭建以单抗类为主的生物制剂研发体系, 持续丰富公司的生物制剂产品品种 公司主导产品注射用重组人工干扰素 重组人促红素注射液和重组人粒细胞刺激因子注射液等制剂, 与同类产品相比在高端医疗机构市场覆盖率较高 5 保健品近年来, 随着医药产业规范发展 营销观念转变, 交易多元化 稳健化成为我国保健品产业发展新常态 作为 十三五 规划里最重要的一部分, 健康中国 强调了自我保健, 这个观念与 OTC 和保健品产品发展吻合 一方面, 国家颁布的一系列政策为药企在拓展大健康领域提供了更好的助力, 也促使保健品市场得到较快增长, 潜力巨大 另一方面, 国家对保健食品监管改革的速度明显加快, 力度逐渐加大, 从 保健食品原料目录 ( 一 ) 的发布到 保健食品备案工作指南 ( 试行 ), 备案制正式开始实施, 进一步形成保健品市场的新格局 公司在保健品领域拥有明显品牌优势, 拥有三精葡萄糖酸锌口服液 新盖中盖高钙片 哈药六牌钙加锌口服液 哈药钙铁锌口服液等优质产品, 在行业集中度逐步提高的趋势下, 公司保健产品仍将占据行业领先地位 (2). 行业政策情况 2017 年, 国家围绕 公立医院改革 限抗 药品审评审批 仿制药一致性评价 等方面相继出台重大政策, 具体情况和影响如下 : 1) 新医改相关政策 1 政策内容及影响 a. 限抗政策 2017 年 3 月 3 日, 国家卫计委发布 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知, 重点督查基层医疗, 要求尽快制定药物供应目录, 明确各级医师抗菌药物处方权, 进一步加强抗菌药物临床应用管理 限抗政策的收紧将使整个抗生素使用的环节都将受到进一步限制, 抗生素市场上的品类销售格局将被改变, 或将导致抗生素市场销量下降 b. 取消药品加成 2017 年 1 月 24 日, 国务院办公厅发布 关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见, 要求进一步破除以药补医机制, 坚持医疗 医保 医药联动, 统筹推进取消药品加成等改革 2017 年 4 月 21 日卫计委发布 关于全面推开公立医院综合改革工作的通知, 明确要求 2017 年 9 月 30 日前, 全面推开公立医院综合改革, 所有公立医院全面取消药品加成 ( 中药饮片除外 ) 自 2009 年开始新医改, 国务院就已提出逐步改革或取消药品加成政策, 在国家深化医药卫生体制改革中, 取消药品加成政策是转变公立医院收入结构的重要举措 随着政策的逐步落实, 国内制药企业或将面临利益链重塑的情况, 制药企业需拥有刚性治疗需求 疗效确切 符合临床路径的医保处方药才能应对政策带来的冲击 c.2017 年新版医保目录发布 2017 年 2 月 23 日, 人社部发布 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版 ), 正式公布了 2017 年版国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 本次医保目录调入药品包括临床价值高的新药 地方乙类调整增加较多的药品 重大疾病治疗用药 儿童用药 急抢救用药以及职业病特殊用药等 与 2009 版目录相比, 新版医保目录的备注栏明显增加, 对限重症 限病种 限医疗机构使用级别做出详细备注 此次新版医保目录的调整, 给予儿童用药更多关注, 同时加大对创新药的支持力度, 将重大疾病治疗药物作为考虑重点, 对中药 民族药也给予大力支持 药品新增或被调出医保目录都影响甚大, 入选新版医保目录 中标进程顺利 有销售渠道铺垫的品种以及针对重大疾病或特殊用途品种未来有望迅速放量, 而那些被医保目录调出的药品和支付范围受限的品种将面临销售压力 d. 两票制 22 / 169

23 2017 年 1 月 9 日, 国务院医改办会同计生委等 8 部门联合印发 关于在公立医疗机构药品采购中推行 两票制 的实施意见 ( 试行 ), 标志着两票制的正式和全面实施 2017 年 1 月 24 日, 国务院办公厅发布 关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见, 明确提出要推行药品购销 两票制, 要求综合医改试点省 ( 区 市 ) 和公立医院改革试点城市要率先推行 两票制, 鼓励其他地区实行 两票制, 争取到 2018 年在全国推开 同时要求药品流通企业 医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录, 做到票据 账目 货物 货款相一致, 随货同行单与药品同行 企业销售药品应按规定开具发票和销售凭证, 积极推行药品购销票据管理规范化 电子化 随着 两票制 的推行, 药品出厂经过最多一个医药物流平台企业的服务即直达销售终端将成常态, 降低医药销售不合理空间, 加速全行业洗牌过程 网络覆盖广 物流配送能力强 资金实力雄厚的大型企业的竞争优势会越发明显, 行业集中度不断提高 2 应对措施 a. 公司将瞄准疾病谱变化和终端需求, 聚焦慢病领域治疗性产品以及中药和保健食品等大健康类产品, 加快产品开发和产品引进步伐, 尽快实现企业转型升级 b. 公司将通过单产品策略委员会对产品开展深入分析, 充分挖掘产品潜力, 控制产品成本, 发挥品牌优势, 实现产品差异化竞争优势 c. 公司将密切关注终端市场需求变化, 发挥自身优势, 积极调整产品结构, 在儿童药 创新药 重大疾病治疗用药和民族药领域予以重点关注 把握医保目录调整所带来的结构性机会, 保障公司未来的持续发展 d. 公司将贯彻执行既有战略部署, 推动医药供应链管理的扁平化, 提升配送效率 通过公司自主开发的信息技术工具为辅助, 实现全流程质量追溯管理 产品效期管理, 保障消费者用药安全 2) 研发政策 1 政策内容及影响 a. 药品审评审批 2017 年 10 月 8 日, 中共中央办公厅 国务院办公厅印发了 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见, 该意见中指出, 要从改革临床试验管理 加快上市审评审批 促进药品创新和仿制药发展 加强药品医疗器械全生命周期管理 提升技术支撑能力 加强组织实施六个方面鼓励药品 医疗器械创新 此文件是中办 国办对药械制度改革的纲领性文件, 不同于以往通过药监局单独发文, 对我国医药产业创新发展具有里程碑意义 该政策解决了审评时间拖延过长的问题, 新药研发的上市审批时间将缩短, 有利于缩短整体研发周期, 促使新药及医疗器械产品更快进入市场, 鼓励创新药与优质仿制药发展, 行业集中度将进一步向具备核心研发及制造能力的企业靠拢 b. 仿制药一致性评价仿制药质量和疗效一致性评价工作作为药监系统改革重头戏, 在 2017 年有 10 余份相关政策指导文件发布,2017 年 8 月 25 日,CFDA 发布 关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告, 提出有关部门将加快按通用名制订医保药品支付标准, 尽快形成有利于通过一致性评价仿制药的使用的激励机制 对企业来说, 仿制药一致性评价既是挑战也是机遇 虽然目前企业仍需面对参比制剂确定 试验医疗机构数量不足 成本高昂等方面的困难, 但仿制药一致性评价是保证上市仿制药质量与疗效的关键, 率先通过仿制药一致性评价的药品不仅能在招标中列入较高质量层次, 拥有较好的维价能力, 而且能享有国家政策红利, 有利于加速代替原研药品, 降低患者医疗费用和国家的医保压力 2 应对措施 a. 公司将密切关注后续药品审批及注册政策的出台, 抢抓国家加快药品上市审评审批速度的机遇, 加快研发体制改革步伐, 面向市场加快新产品研发进度 同时, 利用未来国家对临床试验的改革, 发挥公司研发 质量管控和生产等方面的优势, 积极推动新产品研发进程, 全面提升公司核心竞争力 b. 公司将继续深入贯彻落实国家相关政策, 推进仿制药一致性评价工作, 实施精细化管理, 充分发挥研发 质量管控和生产等方面优势, 提升仿制药质量, 把握一致性评价带来的机遇, 获得更大市场空间 3) 环保政策 1 政策内容及影响 23 / 169

24 2017 年 6 月 27 日, 十二届全国人大常委会第二十八次会议表决通过了 关于修改水污染防治法的决定 新修订的 中华人民共和国水污染防治法 共作出 55 处重大修改, 更加明确了各级政府的水环境质量责任, 实施总量控制制度和排污许可制度, 加大农业面源污染防治以及对违法行为的惩治力度 2017 年 12 月 27 日, 国务院发布 关于环境保护税收入归属问题的通知, 为促进各地保护和改善环境 增加环境保护投入, 国务院决定, 环境保护税全部作为地方收入 这一规定使得地方环境保护事权与财权归属相适应, 极大地提高了地方保护环境的积极性, 也提升了地方在环境保护上的投入能力, 有利于环保产业长期稳定发展 2 应对措施公司将切实履行各项环保政策法规要求, 继续实施清洁能源利用方案, 进一步深化清洁生产管理, 不断探索产品结构调整和生产工艺优化, 从源头降低排污总量 细分子行业 化学原料药 化学制剂 中药 生物制剂 (3). 主要药 ( 产 ) 品基本情况 按细分行业划分的主要药 ( 产 ) 品基本情况 按细分子行业划分的主要药 ( 产 ) 品基本情况 : 产品名称适用症 / 功能主治发明专利起止期限 青霉素工业钾盐 葡萄糖酸钙口服溶液用于预防和治疗钙缺乏症 阿莫西林胶囊 用于敏感菌引起的各种感染 拉西地平片高血压无 小儿氨酚黄那敏颗粒 罗红霉素分散片 布洛芬颗粒 前列地尔注射液 葡萄糖酸锌口服溶液 适用于缓解儿童感冒及流行性感冒引起的发热 头痛等症状用于敏感菌引起的各种感染用于普通感冒或流行性感冒引起的发热治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛, 改善心脑血管微循环障碍治疗缺锌引起的营养不良 厌食症 异食癖 口腔溃疡 痤疮 儿童生长发育迟缓等 无 药品注册分类 中间体无注册分类化药 4 类 1 化药 6 类 2 化药 2 类 3 是否中药保护品种 是否处方药 是否报告期内新产品 否否否 否否否 否是否 否是否 无无 4 否否否 无 无 双黄连口服液疏风解表, 清热解毒 注射用双黄连 ( 冻干 ) 清热解毒, 辛凉解表 注射用丹参 ( 冻干 ) 活血通脉 化药 4 类 5 化药 4 类 6 否是否 否否否 化药 6 类否是否 无化药 6 类否否是 中药 4 类 7 中药 4 类 8 中药 4 类 9 否否否 否是否 是是否 重组人促红素注射液用于肾功能不全所致贫血 生物 2 类否是否 重组人粒细胞刺激因子注射液 注射用重组人干扰素 α 2b 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症 生物 2 类 否 是 否 用于治疗某些病毒性疾 病, 如急慢性病毒性肝炎 生物 2 类 否 是 否 带状疱疹 尖锐湿疣 24 / 169

25 保健品 葡萄糖酸锌口服液用于预防和治疗锌缺乏症无保健食品否否否 新盖中盖牌高钙片用于预防和治疗钙缺乏症无保健食品否否否 ( 续表 ) 细分子行业产品名称单位生产量销售量 化学原料药青霉素工业钾盐万十亿 化学制剂 中药 生物制剂 保健品 葡萄糖酸钙口服溶液万支 42,803 41,196 阿莫西林胶囊万粒 181, ,134 拉西地平片万片 19,981 20,168 小儿氨酚黄那敏颗粒万袋 32,370 33,967 罗红霉素分散片万片 13,339 17,125 布洛芬颗粒万袋 12,042 13,603 前列地尔注射液万支 1,114 1,146 葡萄糖酸锌口服溶液万支 14,371 13,835 双黄连口服液万支 20,093 20,432 注射用双黄连 ( 冻干 ) 万支 1,314 1,203 注射用丹参 ( 冻干 ) 万支 1,293 1,271 重组人促红素注射液万支 重组人粒细胞刺激因子注射液万支 注射用重组人干扰素 α 2b 万支 葡萄糖酸锌口服液万支 11,355 12,854 新盖中盖牌高钙片万片 30,768 31,173 注 1: 以上主要产品包括报告期内公司销售量 营业收入 净利润 毛利率排名前 5 的产品, 以及公司认为细分子行业中重要的主导产品 ; 注 2: 分别为早期申报生产时的注册分类, 不同于现行 2007 年新版 药品注册管理办法 中药品注册分类标准 ; 注 3:4 为公司老产品, 申报生产时间较早, 现无法确定产品注册分类 主要治疗领域 抗感染 抗肿瘤 按治疗领域划分的主要药 ( 产 ) 品基本情况 所属药报告期报告期药 ( 产 ) 单 ( 产 ) 品注内的生内的销品名称位册分类产量售量 阿莫西林胶囊罗红霉素分散片 注射用盐酸头孢替安 重组人粒细胞刺激因子注射液 化药 6 类 1 化药 4 类 2 化药 4 类 生物 2 类 万粒万片 万支 万支 181, ,134 13,339 17,125 1,816 1, 适用症 / 功能主治 用于敏感菌引起的各种感染用于敏感菌引起的各种感染 用于敏感菌引起的各种感染 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症 发明专利起止期限 是否属于报告期内推出的新药 ( 产 ) 品 是否中药保护品种 是否处方药 无否否是 无否否是 否否是 否否是 25 / 169

26 心脑血管 感冒药 消化系统 营养补充剂 其他 紫杉醇 拉西地平片注射用丹参 ( 冻干 ) 前列地尔注射液 小儿氨酚黄那敏颗粒 双黄连口服液 布洛芬颗粒 颠茄磺苄啶片 复方铝酸铋片 葡萄糖酸钙口服溶液 葡萄糖酸锌口服溶液 新盖中盖牌高钙片重组人促红素注射液 化药 6 类 化药 2 类 3 中药 4 类 4 化药 6 类 无 5 中药 4 类 6 化药 4 类 7 无 8 仿制药 9 化药 4 类 10 化药 6 类 保健食品 生物 2 类 万支 万片万支 万支 万袋 万支 万袋 万片 万片 万支 万支 万片 万支 卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一线和二线治疗, 以及头颈癌 食管癌, 精原细胞瘤, 复发非何金氏淋巴瘤等 否否是 19,981 20,168 高血压无否否是 1,293 1,271 活血通脉 1,114 1,146 32,370 33,967 20,093 20,432 12,042 13,603 16,783 20,111 18,666 22,283 42,803 41,196 25,726 26,689 30,768 31, 治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛, 改善心脑血管微循环障碍适用于缓解儿童感冒及流行性感冒引起的发热 头痛等症状疏风解表, 清热解毒用于普通感冒或流行性感冒引起的发热适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等 用于缓解胃酸过多引起的胃痛 胃灼热感 ( 烧心 ) 反酸 也可用于慢性胃炎 用于预防和治疗钙缺乏症 治疗缺锌引起的营养不良 厌食症 异食癖 口腔溃疡 痤疮 儿童生长发育迟缓等用于预防和治疗钙缺乏症 用于肾功能不全所致贫血 否是是 否否是 无否否否 否否否 无否否否 无否否是 无否否否 否否否 无是否否 无否否否 否否是 26 / 169

27 注 1: 以上主要产品包括报告期内公司销售量 营业收入 净利润 毛利率排名前 5 的产品, 以及公司认为各治疗领域中重要的主导产品 ; 注 2: 分别为早期申报生产时的注册分类, 不同于现行 2007 年新版 药品注册管理办法 中药品注册分类标准 ; 注 3:58 为公司老产品, 申报生产时间较早, 现无法确定产品注册分类 (4). 报告期内纳入 新进入和退出基药目录 医保目录的主要药 ( 产 ) 品情况 截至报告期末, 公司共有 227 个品种 444 个品规纳入 国家基本药物目录,468 个品种纳入国家级 基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 截至本报告披露日, 已有 11 个省发布医保增补目录, 公司共有 212 个品种列入省级 基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 纳入 国家基本药物目录 的主要产品情况如下 : 产品名称注册分类适用症 / 功能主治 阿莫西林胶囊化药 6 类 1 用于敏感菌引起的各种感染 布洛芬颗粒化药 4 类 2 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 注 1: 以上主要产品包括报告期内公司销售量 营业收入 净利润 毛利率排名前 5 的产品 ; 注 2:12 为早期申报生产时的注册分类, 不同于现行 2007 年新版 药品注册管理办法 中药品注册分类标准 纳入国家级 基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 或省级 基本医疗保险 工伤保险和生育保险药品目录 的主要产品情况如下 : 产品名称注册分类适用症 / 功能主治 是否是国家级医保目录 是否是省级医保目录 阿莫西林胶囊化药 6 类 1 用于敏感菌引起的各种感染是是 前列地尔注射液 化药 6 类 治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛, 改善心脑血管微循环障碍 拉西地平片化药 2 类 2 高血压是是 布洛芬颗粒 化药 4 类 3 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 罗红霉素分散片化药 4 类 4 用于敏感菌引起的各种感染是是 注 1: 以上主要产品包括报告期内公司销售量 营业收入 净利润 毛利率排名前 5 的产品 ; 注 2:1234 分别为早期申报生产时的注册分类, 不同于现行 2007 年新版 药品注册管理办法 中药品注册分类标准 报告期内, 公司重点产品不存在新进入或退出国家级或省级医保目录情况 是 是 是 是 (5). 公司驰名或著名商标情况 公司拥有 哈药 三精 世一堂 盖中盖 护彤 5 个驰名商标的使用权 公司驰名或著名商标对应的主要产品情况如下 : 驰名 / 著名商标 哈药 - 驰名 三精 - 驰名 产品通用名药品注册分类适用症 / 功能主治 阿莫西林胶囊 化药 6 类 1 27 / 169 用于敏感菌引起的各种感染 是否中药保护品种 否 是否处方药 青霉素工业钾盐中间体无注册分类抗生素否否 葡萄糖酸钙口服溶液 化药 4 类 2 用于预防和治疗钙缺乏症 否 是 否

28 护彤 - 驰名 ( 续表 ) 葡萄糖酸锌口服溶液 阿莫西林胶囊 小儿氨酚黄那敏颗粒 ( 护彤 ) 化药 6 类 化药 6 类 3 无 4 驰名 / 著名商标单位产品通用名 哈药 - 驰名 三精 - 驰名 治疗缺锌引起的营养不良 厌食症 异食癖 口腔溃疡 痤疮 儿童生长发育迟缓等用于敏感菌引起的各种感染适用于缓解儿童感冒及流行性感冒引起的发热 头痛等症状 2017 年销售量 2017 年收入 ( 万元 ) 否 否 否 否 是 否 2017 年毛利 ( 万元 ) 万粒阿莫西林胶囊 186,463 19,403 7,598 万十亿青霉素工业钾盐 148 8, 万支葡萄糖酸钙口服溶液 41,196 46,519 35,696 万支葡萄糖酸锌口服溶液 26,689 31,444 24,581 万粒阿莫西林胶囊 31,672 2, 护彤 - 驰名万袋小儿氨酚黄那敏颗粒 ( 护彤 ) 33,967 15,759 11,909 注 1:123 分别为早期申请生产时的注册分类, 不同于现行 2007 年新版 药品注册管理办法 中药品注册分类标准 ; 注 2:4 为公司老产品, 申报生产时间较早, 现无法确定产品注册分类 ; 注 3: 哈药 商标所有权人为哈药集团有限公司, 公司拥有该商标的无偿使用权 2. 公司药 ( 产 ) 品研发情况 (1). 研发总体情况 公司拥有以药物研究院为核心 各企业研发中心相互支撑的新产品研发体系, 搭建相对完善的技术创新平台, 在抗肿瘤 心脑血管 消化系统 抗感染类等多个治疗领域研发能力优势明显 截至报告期末, 公司在研新产品 60 个, 已申报生产批件 20 个, 随着国家药品注册政策的调整, 我国新药研发环境大幅改善 为此, 公司新产品研发也必将提档升级, 驶入快车道, 将为公司未来发展提供强大的科技支撑 未来, 公司新产品研发将全面面向市场需求, 打造市场化研发的新格局 在新产品立项阶段, 接受专营商 生产企业及销售人员的选择, 建立研发与市场有效对接, 规避研发风险, 适应市场需要 ; 在新产品在研发阶段, 将实施项目负责人制, 通过项目制调动研发人员积极性与创造性, 以此, 开发出适应市场的新产品, 有效提高公司竞争力 (2). 研发投入情况 主要药 ( 产 ) 品研发投入情况 药 ( 产 ) 品 研发投入金额 研发投入费用化金额 研发投入资本化金额 研发投入占营业收入比例 (%) 单位 : 万元币种 : 人民币研发投入占本期金额较情况营业成本比上年同期变说明例 (%) 动比例 (%) S003JS 项目 S002VE 项目 / 169

29 S001GR 项目 注射用重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体重组人促红素 -CTP 融合蛋白 JHS 项目 WX0005 片 情况说明 : 报告期内, 以上研发项目投入与同期变化较大, 主要原因为项目研发所处阶段不同, 所进行的试验项目内容不同 同行业比较情况 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 (%) 单位 : 万元币种 : 人民币 研发投入占净资产比例 (%) 白云山 33, 华北制药 15, 华润三九 28, 丽珠集团 47, 东北制药 7, 同行业平均研发投入金额 26, 公司报告期内研发投入金额 19,816 公司报告期内研发投入占营业收入比例 (%) 1.65 公司报告期内研发投入占净资产比例 (%) 2.65 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 报告期内, 公司医药工业实现营业收入 亿元, 研发投入占医药工业收入比重为 4.96%, 处于同行业平均水平 公司面对市场需求及国家药品注册政策的调整, 积极推进 项目寻源社会化 项目研发市场化 项目成果商品化 的新思路 在保障研发投入的基础上, 降低了研发风险, 提升了产业化速度, 使产品研发工作始终保持在良性轨道上运行 公司现阶段的研发投入情况能够满足未来发展需求 (3). 主要研发项目基本情况 研发项目 S003JS 项目 S002VE 项目 药 ( 产 ) 品基本信息 注册分类 : 生物 15 类功能主治 : 主要用于无排卵患者注册分类 : 生物 2 类功能主治 : 用于治疗结直肠癌 研发 ( 注册 ) 所处阶段 临床前研究临床前研究 29 / 169 进展情况 单位 : 万元币种 : 人民币 已申 已批准 累计研发 报的 的国产 投入 厂家 仿制厂 数量 家数量 药学研究 2, 药学研究

30 S001GR 项目 注射用重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体 重组人促红素 -CTP 融合蛋白 JHS 项目 WX0005 片 注册分类 : 生物 1 类功能主治 : 适用于治疗慢性乙型肝炎注册分类 : 生物 2 类功能主治 : 与伊立替康联合用药治疗表达表皮生长因子受体 (EGFR) 经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结直肠癌注册分类 : 生物 1 类功能主治 : 适用于治疗肾性贫血和肿瘤相关性贫血注册分类 : 化药 4 类功能主治 : 适用于减低中风和全身栓塞的风险注册分类 : 化药 1 类功能主治 : 拟用于癫痫的治疗 临床前研究 已获临床批件 已获临床批件 临床前研究 已获临床批件 药学研究 1, 准备开展临床试验 准备开展临床试验 4, , 药学研究 准备开展临床试验 1, 研发项目对公司的影响 为保障未来的快速发展, 近年来公司加大了新产品的研发力度, 不断充实新产品储备, 通过产品结构调整, 支撑公司经济转型升级 但由于新药的的周期长 投资大 环节多 风险高, 以及容易受到一些不可预测因素的影响, 随着国家药审改革的变化, 化药 生物药领域的审核门槛不断提高 公司以上重点研发产品中, 注射用重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体国内仅有原研品种上市, 研发企业少, 公司该项目目前已申报临床, 未来存在一定的临床研究及技术风险 ; 重组人促红素 -CTP 融合蛋白为国家生物制品 1 类新药, 目前国内无相同品种上市, 类似品种国内处于研发阶段, 公司该项目已申报临床, 未来存在一定临床研究及技术风险 公司将关注药审政策的变化, 加强研发项目的管控力度, 减少不确定因素影响, 降低研发风险, 保证研发产品的顺利上市销售 (4). 报告期内呈交监管部门审批 完成注册或取得生产批文的药 ( 产 ) 品情况 报告期内, 公司累计获得 1 个生产批文, 使公司产品品种进一步丰富, 增加公司产品储备 序号产品名称注册分类适应症 1 葡萄糖酸锌口服溶液化药 6 类 治疗缺锌引起的营养不良 厌食症 异食癖 口腔溃疡 痤疮 儿童生长发育迟缓等 (5). 报告期内研发项目取消或药 ( 产 ) 品未获得审批情况 报告期内, 公司有 3 个药品注册未获批准 上述 3 个项目累计研发投入 万元, 项目取消或未获得批准不会对公司产生较大影响 今后公司将加强研发风险管控, 实现新产品对公司未来发展的有效支撑 报告期内药品未获得审批情况 : 序号药 ( 产 ) 品名称注册分类功能主治未获批原因 1 氟比洛芬酯及注射液化药 6 类术后及癌症的镇痛 2 硼替佐米及粉针化药 6 类多发性骨髓瘤 3 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 化药 6 类 治疗中枢神经损伤 30 / 169 本品研究项目的设计和实施不能支持本品质量可控性进行评价 原料药结构 ( 单体 ) 与原研品 ( 三聚体 ) 不一致 本品研究项目的实际和实施不能支持对本品临床使用时的稳定性

31 和质量可控性进行评价 (6). 新年度计划开展的重要研发项目情况 公司将继续按照制定的研发战略开展 2018 年的研发工作, 拟重点开展的研发项目如下 : 研发项目注册分类所处阶段进展情况 S002VE 项目生物 2 类临床前研究药学研究 S001GR 项目生物 1 类临床前研究药学研究 S003JS 项目生物 15 类临床前研究药学研究 注射用重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体生物 2 类已获临床批件准备开展临床试验 重组人促红素 -CTP 融合蛋白生物 1 类已获临床批件准备开展临床试验 JHS 项目化药 4 类临床前研究药学研究 WX0005 片化药 1 类已获临床批件准备开展临床试验 (7). 报告期获得的重大研发补助情况 报告期内, 公司有 2 个研发项目得到相关部门的研发补助, 具体情况见下表 : 单位 : 万元币种 : 人民币 序号项目级别金额到帐金额使用金额到账时间 1 双黄连口服液标准化项目国家级 重酒石酸卡巴拉汀原料及胶囊研制市级 公司药 ( 产 ) 品生产 销售情况 (1). 按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 治疗领域营业收入营业成本 毛利率 (%) 营业收入 营业成本 毛利率比 比上年增 比上年增 上年增减 减 (%) 减 (%) (%) 减少 1.26 个百分点 减少 1.76 个百分点 减少 2.50 个百分点 减少 4.91 个百分点 减少 2.14 个百分点 减少 3.69 个百分点 增加 1.39 个百分点 减少 0.98 个百分点 抗感染 1,397,612, ,715, 感冒药 549,135, ,056, 心脑血管 518,845, ,789, 消化系统 195,331, ,983, 抗肿瘤 111,289, ,187, 营养补充剂 1,084,488, ,378, 其他 137,988, ,469, 工业小计 3,994,691, ,818,580, / 169

32 情况说明 同行业企业毛利率情况 : 证券代码证券简称营业收入 ( 万元 ) 医药工业毛利率 (%) 整体毛利率 (%) SH 白云山 2,003, SH 华北制药 808, SZ 华润三九 898, SZ 丽珠集团 765, SZ 东北制药 481, SH 哈药股份 1,197, 注 1: 同行业可比公司 2017 年年报尚未披露, 以上同行业公司数据来源于 2016 年年报 ; 注 2: 以上同行业企业在 2016 年度年报中按药品的主要治疗领域划分类别存在差异, 因此公司无法依据主要治疗领域进行毛利率对比分析 情况说明 : 报告期内, 公司主营业务毛利率为 25.74%, 医药工业毛利率为 54.48% 公司医药工业毛利率高于以上同行业企业平均水平, 各企业毛利率差距较大的主要原因为各企业产品结构不同, 主要产品毛利率差距较大 (2). 公司主要销售模式分析 为顺应国家医药政策及医药行业发展趋势, 公司于 2016 年实施营销模式改革, 全面推行 专营模式 公司在全国分区域精选专营商, 通过双方签署的 专营协议 对其进行契约式约束管理, 约定工业产品实行现款销售, 并赋予其哈药全产品在该区域的唯一专营权 该模式采用公司直接发货到专营商, 再由专营商配送至各销售终端的方式, 最大限度的缩短产品物流运输链条和中间流通环节 ; 同时依托公司投资开发的产品数字化互联互通平台, 通过产品唯一的 哈药产品追溯码, 公司实现从产品制造 物流运输 商业配送 终端销售的全程可追溯, 所有产品实现来源可查 去向可追 责任可究 公司的 专营模式 已实现销售终端可管控 消费者用药安全可保证等初步效果, 营销优势不断凸显, 为提高公司市场竞争力提供有效支撑 报告期内, 公司共与 326 家专营商签署 专营协议, 基层终端覆盖率进一步提高 在终端建设方面, 聚焦区县内销售业务 产销协同 资源建设 品牌建设等各方面工作, 打造终端属地化的区县能力模块体系 在终端考核方面, 围绕 利润 覆盖 效期 维价 窜货 五项内容, 持续完善考核体系, 不断强化区域终端管控 专营商负责区域内哈药全产品销售, 因此对专营商的筛选和考核提出更高要求, 公司存在对专营商管理风险 公司主要产品的终端市场定价原则是 : 处方药产品执行政府招标定价 ;OTC 产品和保健品执行市场竞争形成的价格体系 (3). 在药品集中招标采购中的中标情况 主要药 ( 产 ) 品名称 规格 中标价格区间 医疗机构的合计实际采购量 前列地尔注射液 ( 万支 ) 5ug ug ,146 注射用盐酸头孢替安 ( 万支 ) 1g ,868 注射用丹参 ( 冻干 )( 万支 ) 400mg ,271 情况说明 32 / 169

33 以上药品的中标, 解决了公司产品在招标地区医疗机构的市场准入问题, 有利于扩大终端市场覆盖率, 提升公司产品销量和市场占有率, 带动公司销售收入和利润的稳步增长 (4). 销售费用情况分析 销售费用具体构成 具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例 (%) 广告宣传费 215,750, 办公差旅费 53,746, 职工薪酬 378,702, 运输仓储费 59,524, 销售促销费 5,589, 业务招待费 10,848, 其他 36,860, 合计 761,022, 同行业比较情况 单位 : 万元币种 : 人民币 同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例 (%) 白云山 382, 华北制药 75, 华润三九 327, 丽珠集团 307, 东北制药 73, 同行业平均销售费用 233, 公司报告期内销售费用总额 76,102 公司报告期内销售费用占营业收入比例 (%) 6.33 注 1: 同行业可比公司 2017 年年报尚未披露, 以上同行业公司数据来源于 2016 年年报 ; 注 2: 同行业平均销售费用为五家同行业公司的算数平均数 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 报告期内公司销售费用支出为 76,102 万元, 同期支出为 76,211 万元, 较同期降低 0.14% 1 销售费用变化的说明报告期内, 公司加强费用控制, 积极调整营销策略, 通过整合产品 渠道 终端和人力等资源, 合理控制销售费用 具体措施包括 : 一是优化广告投放策略, 实施靶向广告精准投放, 运用定制化宣传手段, 实现降本增效 ; 二是深入实施以利润为中心的考核体系, 完善营销人员的考核方案, 优化区域营销人员配置, 降低销售费用支出 ; 三是优化成品运输交付模式, 提升物流运输效率, 降低公司物流成本 2 销售费用合理性的说明报告期内, 公司销售费用占营业收入的比例为 6.33%, 医药工业销售费用占医药工业营业收入比例为 12.84% 公司 2017 年销售费用的支出低于以上同行业企业 2016 年平均水平, 主要原因为 : 一是公司与各对标企业销售模式存在差异 ; 二是报告期内公司根据市场情况积极调整营销策略, 有效降低销售费 33 / 169

34 用的支出 未来, 公司将持续完善现有专营模式, 并依据区域市场变化适时调整营销策略, 严格控制销售费用支出, 提升费用支出的投入效果, 持续提高公司的盈利能力 4. 其他说明 34 / 169

35 ( 五 ) 投资状况分析 1 对外股权投资总体分析 公司名称 注册资本 ( 万元 ) 认缴出资 ( 万元 ) 持股比例 (%) 北京海知企脑科技有限公司 哈药集团哈尔滨祥驰客运服务有限公司 哈药集团哈尔滨食客家餐饮管理有限公司 哈药集团哈尔滨圣霖物业管理有限公司 哈药集团哈尔滨搏远保安服务有限公司 哈尔滨药品知识产权交易中心有限公司 (1) 重大的股权投资 (2) 重大的非股权投资 项目收项目名称项目金额项目进度本年投入金额累计投入金额益情况哈药集团制药总达到预计可厂新厂区建设工 673,010, ,473, ,246, 使用状态程项目注 : 该项目本年投入金额为 -21,473, 元, 主要原因为 : 前期按照工程进度预估转入项目投入, 本期进行竣工决算, 按决算报告调整所致 (3) 以公允价值计量的金融资产 ( 六 ) 重大资产和股权出售 ( 七 ) 主要控股参股公司分析 (1) 哈药集团人民同泰医药股份有限公司该公司为药品销售行业, 注册资本为 57,989 万元, 我公司持有其 74.82% 的股权 该公司经营范围公司经营范围为 : 购销化学药原料药及其制剂 中成药 抗生素 生化药品 中药材 中药饮片 生物制品 投资管理及咨询 ; 以自有资产对医疗行业进行投资及投资管理 ; 医疗 医药咨询服务 ; 企业管理咨询 ; 接受委托从事委托方的资产管理 企业管理 报告期期末, 该公司资 35 / 169

36 产总额 484,140 万元, 较期初上涨 0.65%, 归属于母公司净资产 161,203 万元, 较期初下降 2.17%; 营业收入 800,888 万元, 较上年同期下降 11.07%; 归属于母公司净利润 25,420 万元, 较上年同期上涨 13.22% (2) 哈药集团三精制药有限公司该公司为药品销售制造及销售行业, 注册资本为 5,000 万元, 我公司持有其 100% 的股权 该公司经营范围为医药制造 医药经销 投资管理 ; 按医疗器械注册证从事医疗器械的生产 ; 按卫生许可证规定的范围从事保健品的生产 ; 药品咨询 保健咨询 货物进出口 技术进出口 ; 日用化学品的制造 工业旅游等 报告期期末, 该公司资产总额 308,367 万元 ; 归属于母公司净资产 174,785 万元 ; 营业收入 123,156 万元, 较同期下降 14.82%; 归属于母公司净利润 42,950 万元, 较同期下降 7.32% (3) 哈药集团生物工程有限公司该公司为医药制造行业, 注册资本为 18,607 万元, 我公司持有其 100% 的股权 该公司经营范围为培养基生产 销售 ; 从事医疗器械及医药的技术开发 技术转让 技术咨询 技术咨询 报告期期末, 该公司资产总额 71,333 万元 ; 归属于母公司净资产 28,959 万元, 较期初下降 9.23%, 主要为向母公司分红所致 ; 营业收入 33,574 万元, 较上年同期下降 28.05%; 归属于母公司净利润 10,623 万元, 较上年同期下降 36.89%, 报告期内, 受医保控费 合理用药和药品招标等政策影响, 该公司产品的销售收入较同期下降所致 (4) 哈药集团营销有限公司该公司为医药销售行业, 注册资本为 1,800 万元, 我公司持有其 99% 的股权 该公司经营范围为 : 批发化学药制剂 中成药 抗生素 生化药品, 销售保健食品 ( 有效期至国家食品药品监督管理局保健食品经营许可证新政策实施之日自动失效 ) 一般经营项目: 销售日用百货 Ⅰ 类医疗器械 ( 不含国家专项审批项目 ) 报告期期末, 该公司资产总额 28,774 万元, 较期初增长 46.51%; 归属于母公司净资产 -53,557 万元, 较期初增长 0.78%; 营业收入 330,055 万元, 较上年同期下降 20.48%; 归属于母公司净利润 405 万元, 较上年同期增加 8,109 万元 ( 八 ) 公司控制的结构化主体情况 三 公司关于公司未来发展的讨论与分析 ( 一 ) 行业格局和趋势 2017 年, 中国经济增速表现超预期, 医药制造业收入和利润增速随之均高于同期 在国家推动供给侧结构性改革 实施创新驱动的总体战略布局下, 随着居民消费观念的提升, 医药行业有望保持良好的发展态势 然而, 三医联动带来的医改新形势下, 医药市场格局仍可能发生较大变化 随着国家各项医改政策的落地实施, 医药行业的各环节正在发生变化 : 在医药生产环节, 仿制药一致性评价政策将有效提高仿制药质量, 提升行业集中度, 引导行业升级 ; 中共中央办公厅 国务院办公厅联合印发的 关于深化审评批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见, 通过加快创新药品的上市 加强知识产权保护等多方面, 鼓励药企开展新药研发, 提高我国医药产业竞争力 ;2017 版医保目录的调整及 中医药法 的实施, 在政策上对儿童用药 传统中医药给予了扶持, 将促进行业的未来发展 在医药流通环节, 两票制政策的实施将规范医药流通领域, 有利于医药流通行业整合 ; 处方外流 消费升级将对医药零售企业带来发展机遇 在医疗服务环节, 分级诊疗的深入实施, 有利于优化医疗资源配置, 慢性病 常见病药品市场将从三级医药逐步下沉 36 / 169

37 在医疗保险环节,2017 版医保目录 谈判目录出台, 对儿童用药 中成药 重大疾病用药 临床 短缺药品进行增补, 利好上述细分领域发展 ( 二 ) 公司发展战略 公司以 用心创造健康生活 为使命, 秉承着 立信于心, 尽责至善 的经营理念, 紧跟 健康中国 的国家战略, 以 建设创新型世界级哈药 为愿景, 打造融合 医药工业 + 医药商业 的大型医药集团, 实现工业 商业协同快速发展, 努力成为提供健康产品的龙头医药企业 医药工业方面 : 以优化资源投入 强化终端掌控为导向, 整合终端 渠道 产品 资金 数据等各种资源, 压缩渠道层级, 强化营销网络搭建和终端链接, 发挥信息网络建设优势, 全面掌控市场终端 ; 以适应行业未来发展为导向, 积极探索和布局于疗效确切 符合现代医学发展导向的优势产品和研发领域 ; 以产业布局科学合理为导向, 构建以生产型分子公司为核心, 专业化生产能力强 精细化管理程度高 成本化控制突显的产业基地布局 ; 着力完善满足产品全生命周期和全产业链的质量管理体系标准, 打造绿色安全的生产环境 ; 同时, 运用信息化手段, 不断夯实内部管理的基础, 适时开展对外并购重组, 通过内升与外延并重发展, 实现公司的跨越式发展 医药商业方面 : 深耕黑龙江省内市场, 做大做强东北市场, 借助资本力量拓展全国医药流通市场 继续发挥规模经营 品牌经营 连锁经营的优势, 以医药批发 药店 + 便利店 物流配送 电子商务 投资医院 中医馆等多业态 多元化经营协同发展, 构建 互联网 + 药品流通 新型药品流通供应链体系, 促进线上线下融合发展, 打造全国领先的医药流通企业 ( 三 ) 经营计划 2018 年经营目标 :2018 年, 公司计划实现营业收入 125 亿元, 其中, 医药工业 50 亿, 医药商业 75 亿 同时, 公司将控制产品生产成本和各项费用支出, 控制营业成本的增长率在营业收入增长率以下, 保持销售费用率和管理费用率的稳定, 努力提升主要产品的盈利能力, 并积极寻求和培育新的利润增长点 ( 以上经营目标不代表公司对 2018 年的盈利预测, 不构成公司对投资者的业绩承诺, 公司实际经营情况受各种内外部因素影响, 存在不确定性, 敬请投资者注意投资风险 ) 为完成以上经营目标,2018 年, 公司依照党的十九大做出的加快改革创新的战略部署, 抢抓健康中国 振兴东北老工业基地等发展机遇, 以深化改革创新为动力, 按照质量更好 效益更好 结构更优的发展新要求, 扎实推进各项工作, 努力实现新的发展 公司将重点开展以下工作 : (1) 加大市场终端覆盖, 强化营销工作管控在现有专营区域的基础上, 公司将继续拓展专营区域覆盖, 持续开展营销管理的精细化工作 一是对现有专营网络覆盖区域完成 2018 年协议的签署, 加快空白区域专营商筛选工作, 不断扩大专营网络覆盖面积 ; 二是推行区域目标责任制, 明确区域责任人的权利和责任, 完善区域考核制度, 应用网络化 数据化管理手段, 加强区域考核力度 ; 三是完善公司品牌维护和产品宣传工作, 持续开展精准营销, 丰富广告投放渠道, 提升公司品牌知名度 ; 四是, 充分运用信息化工具, 实现公司 专营商 终端医疗机构 终端药店的有效链接, 提高终端市场的分析能力, 提升公司对自有产品 同类竞品和终端市场的掌控能力 (2) 继续实施精益化生产运营, 全面提升产销协调能力推进以产品为核算单位的生产运营体系建设, 逐步形成以工段为单位, 以品种 品规为基础的独立制造及核算单元, 使工段成为新运营模式下的制造中心 经营中心和利润中心, 压缩管理层级 简化管理流程, 实现精细化生产工段管理和精益化高效生产 持续完善产销考核工作, 通 37 / 169

38 过信息化平台集成多个数据平台上的数据信息, 将销售端数据延伸到区县一级, 将生产端数据扩展到生产工段一级, 直观展现产销两端的实际运行状况, 为产销事项分析决策提供数据支持, 提升公司产销协调能力 (3) 健全信息化管理体系, 提升公司管理水平以 横向协同 纵向贯通 资源共享 可视化管控 为建设思路, 全力推进 ERP 项目实施 借助信息化手段, 对采购 生产 营销 科研 财务 人资等业务领域进行流程再造并将其固化, 减少管理层级 精简岗位设置, 建设一体化集成信息平台, 实现供 产 销 管理及服务等全部工作流程 岗位 编制的优化, 提高公司整体管理水平 (4) 推进仿制药一致性评价工作, 探索新的产品研发模式公司将依照既定方案, 继续推进仿制药一致性评价项目进程, 切实做好申报资料的组织 完善 申报工作, 同时积极开展和完成其他仿制药及注射剂的评价工作 以国家医药产业政策为导向, 寻求适应公司未来发展的研发模式, 开展 研发项目制, 整合公司研发资源, 搭建起高水平技术支持和公共研发平台, 实现公司研发资源集约化 高效化, 全力推进公司科研与产业 科研与市场的无缝对接, 提高公司整体创新能力和创新水平 (5) 强化岗位建设, 完善薪酬体系及激励机制公司将根据发展需要, 有序推进全员岗位竞聘工作, 同时强化岗位建设, 通过优化岗位任职资格体系, 确定岗位胜任力标准, 细化岗位应知应会培训及考核, 完善岗位变动规则等方面的岗位建设, 夯实公司人才管理的基础体系 推进薪酬机制优化, 强化岗位薪酬与个人 岗位及绩效的联动导向, 建立差异化 动态化 全方位激励机制, 充分调动各层级员工的积极性, 持续激发员工动力, 增强公司内在驱动力 (6) 提升经营质量, 巩固和提高医药流通市场份额公司将顺应产业形势变化, 重构销售格局, 继续加大对商业调拨业务的调整力度, 持续提升经营质量, 以进一步巩固和提升公司在黑龙江省医药流通市场的份额 医药批发业务方面, 一是继续夯实品种优势, 紧抓高端品种, 加快新产品引进, 强化终端推广, 扩大市场份额 ; 二是以终端市场为重点, 发挥自身优势, 逐步扩展终端市场 ; 三是加大对经营活动现金流的管控, 加强现金流量分析, 保证企业的资金良性运转 零售业务方面, 一是加快在哈尔滨市内和外市县进行门店拓展, 计划全年新开门店 20 家, 进一步提升门店网络布局的合理性和终端影响力 ; 二是公司将把握处方药外流快速发展的契机, 补充完善 DTP 品种, 充分依托公司的资源优势, 强化厂家合作, 增加院外临床品种, 完善 DTP 药店布局, 扩大销售份额 三是加快慢病用药及常见病用药零售市场开发, 通过建立慢病患者健康档案等工作做好慢病管理, 同时增加健康讲座频次, 提高顾客对企业品牌的信赖度 四是以会员活动为主体, 开发增值服务新亮点 ( 四 ) 可能面对的风险 1 行业政策风险国家政策对医药企业具有强制性约束力, 随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进, 临床自查 优先审评审批 仿制药一致性评价 新版医保目录调整 公立医院改革 分级诊疗 两票制等多项行业政策和法规深刻地影响着国内医药企业的未来发展, 使公司面临行业政策变化的风险 2 药品降价风险随着各省新一轮招标陆续完成,2017 年各地开始执行新的招标结果, 随着国家鼓励医联体采购 带量采购, 医保部门和医疗机构在招标采购中的主体作用加强, 药品价格可能持续下降, 公司将面临药品继续降价风险 3 市场风险 38 / 169

39 伴随医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进, 医药市场结构正在发生深刻变化, 市场在逐步走向规范化和集中化的过程中, 医药行业的竞争也日趋激烈, 公司面临严峻的市场竞争风险和较大的竞争压力 4 环保风险随着国家及地方环保部门监管力度的提高, 对公司在环保规范化管理和污染防治等方面有更高的要求, 提高公司在环保工作中的难度 5 研发风险医药行业具有高科技 高附加值的特点, 产品研发具有高风险 低成功率的特点, 从确定研发方向立项到研制 临床试验报批再到投产, 都存在周期长 环节多且复杂的情况, 可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败的风险 6 产品质量风险医药产品的质量直接关系到社会公众的健康, 国家对药品的生产工艺 原材料 储藏环境等均有严格的条件限制, 在药品生产 运输 储藏过程中, 外部环境变化可能对药品本身成分 含量等产生影响, 从而使药品的功效 性质发生变化, 不再符合国家相关标准 虽然公司在产的药品生产车间已通过国家 GMP 认证, 并严格按照国家 GMP 认证要求建立了完善的质量保证体系, 使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态, 保证了产品质量, 但受制于产品运输 储藏等因素制约, 存在一定产品质量风险 7 原材料采购风险国家新版药典质量标准的提高, 造成优质货源量价齐升, 同时原料药价格一直受到国家环保 能源 运输 产能 汇率 季节等多种因素影响, 使得公司面临原料药价格上涨风险 应对措施 : 面对上述风险, 公司将密切关注政策变化, 加强对政策的解读与分析, 适时调整经营策略 ; 顺应市场形势, 以营销变革为契机, 加速公司自身产业结构升级 ; 关注和研判市场需求, 完善科研体系建设, 强化新产品研发的风险控制, 降低研发风险 ; 加强采购招标和费用管控, 鼓励创新, 做好工艺改进, 有效控制各项成本, 增强环保风险防控, 提升公司整体竞争力 ( 五 ) 其他 四 公司因不适用准则规定或国家秘密 商业秘密等特殊原因, 未按准则披露的情况和原因说明 39 / 169

40 第五节 重要事项 一 普通股利润分配或资本公积金转增预案 ( 一 ) 现金分红政策的制定 执行或调整情况 报告期内, 为进一步规范和健全公司利润分配政策, 根据中国证监会 关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知 上市公司监管指引 3 号 上市公司现金分红 上海证券交易所发布的 上海证券交易所上市公司现金分红指引 及 公司章程 等相关文件的规定, 结合公司实际经营情况, 公司制定了 年股东回报规划, 明确现金分红的条件和比例, 严格按照 公司章程 及股东大会决议的要求, 保证决策程序符合相关规定, 切实发挥独立董事作用, 维护好中小股东的合法权益 同时, 公司严格执行公司利润分配政策, 公司现金分红政策和执行情况符合 公司章程 的规定, 公司现金分红决策程序和机制完备 中小股东有充分表达意见和诉求的机会, 中小投资者的合法权益得到了充分的维护 独立董事尽职履责并发挥应有作用 报告期内, 公司根据 2016 年年度股东大会审议通过的 2016 年度利润分配的预案, 以方案实施前的公司总股本 2,541,243,276 股为基数, 每股派发现金红利 0.50 元 ( 含税 ), 共计派发现金红利 1,270,621,638 元 该利润分配方案由公司独立董事发表意见, 经公司董事会审议通过后, 提交公司股东大会审议通过 股东大会审议该议案时, 对中小投资者进行了单独计票 该利润分配已于 2017 年 4 月实施完毕 ( 二 ) 公司近三年 ( 含报告期 ) 的普通股股利分配方案或预案 资本公积金转增股本方案或预案 分红 年度 每 10 股 送红股 数 ( 股 ) 每 10 股派 息数 ( 元 ) ( 含税 ) 每 10 股 转增数 ( 股 ) 现金分红的数额 ( 含税 ) 分红年度合并报 表中归属于上市 公司普通股股东 的净利润 占合并报表中归 属于上市公司普 通股股东的净利 润的比率 (%) 2017 年 ,272,476, ,975, 年 ,270,621, ,103, 年 ,132, 中期 ,917,483, ,132, 经北京兴华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 审计, 公司 2017 年度母公司实现净利润 419,332, 元, 加上年初未分配利润 2,189,708, 元, 减去 2017 年分配利润 1,270,621, 元,2017 年度可供分配利润为 1,338,419, 元 根据公司利润实现情况和回报股东需要,2017 年度利润分配方案为派送现金股利, 拟以公司 2017 年年末总股本扣除 2018 年 1 月 10 日回购注销的股份后的总股本 2,544,953,276 股为基数, 向全体股东按每 10 股派发现金股利 5.00 元 ( 含税 ), 按上述预案该部分股利分配需要 1,272,476, 元 此外, 不进行其他形式分配 以上预案尚需股东大会审议通过 公司最近三年归属于上市公司股东的年均净利润 591,737, 元, 最近三年累计现金分红 金额占最近三年实现的年均可分配利润的比例为 %, 符合 公司章程 的规定 ( 三 ) 以现金方式要约回购股份计入现金分红的情况 40 / 169

41 ( 四 ) 报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正, 但未提出普通股现金利润分配方案预案的, 公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划 二 承诺事项履行情况 ( 一 ) 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 承诺背景 承诺类型 承诺方 承诺内容 承诺时间及期限 是否有履行期限 是否及时严格履行 如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因 如未能及时履行应说明下一步计划 自股权分置改革方案非流通股股东资产注入承诺 事项已经履行完毕后十二个月内不上市交易, 前 股份限售 哈药集团 述期满后, 通过上交所挂牌交易出售股份的数量占公司股份总数的比例在十二个月内不得超过百分之五, 在二十四个月内不得超过百分之十 限售期满后, 通过上交所挂牌交易出售股份的价格将不低于每股 14 元 ( 若自股权分置改革方案实施之日起至出售股份期间有派息 送股 资本公积 承诺时间 : 2008 年 9 月 1 日 否是不适用不适用 金转增股份等除权事项, 应对该价格进行除权 除息处理 ) 为避免哈药集团及现在或将来成立的全资子公 与股改相关的承诺 解决同业竞争 哈药集团 司 附属公司和其他受哈药集团控制的公司与哈药股份的潜在同业竞争, 哈药集团及其控制的公司不会以任何形式直接或间接地在现有业务以外新增与哈药股份及 / 或其下属公司相同或相似的业务, 包括不在中国境内外通过投资 收购 联营 兼并 受托经营等方式从事与哈药股份及其下属公司相同或者相似的业务 如哈药集团及其控制的公司未来从任何第三方获得的任何商业机会与哈药股份主营业务有竞争或可能有竞争, 则本公司及其控制的公司将立即通知哈药股份, 在征得第三方允诺后, 尽力将该商业机会给予哈药 承诺时间 : 2011 年 12 月 29 日 否是不适用不适用 股份 哈药集团还保证不利用哈药股份控股股东 的身份进行任何损害哈药股份的活动 如果本公 司及其控制的公司因违反本承诺而致使哈药股份 及 / 或其下属公司遭受损失, 本公司将按照有关法 律法规的规定承担相应的赔偿责任 ( 二 ) 公司资产或项目存在盈利预测, 且报告期仍处在盈利预测期间, 公司就资产或项目 是否达到原盈利预测及其原因作出说明 已达到 未达到 不适用 41 / 169

42 公司于 2015 年初实施完成了以持有的医药公司 98.5% 的股权与三精制药全部医药工业类资产及负债进行资产置换的重组方案, 置换标的资产之一医药公司采用收益法评估结果作为定价的参考依据, 根据 盈利补偿协议, 该资产 2015 年 年处在盈利预测期间, 根据此次重组编制的价值评估报告, 医药公司 2017 年度的预测净利润数为 17, 万元,2017 年医药公司实际净利润 24, 万元, 超过预测金额 三 报告期内资金被占用情况及清欠进展情况 四 公司对会计师事务所 非标准意见审计报告 的说明 五 公司对会计政策 会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明 ( 一 ) 公司对会计政策 会计估计变更原因及影响的分析说明 公司按照财政部新颁布的 关于印发 < 企业会计准则第 42 号 持有待售的非流动资产 处置组和终止经营 > 的通知 ( 财会 [2017]13 号 ) 和 关于印发修订 < 企业会计准则第 16 号 政府补助 > 的通知 ( 财会 [2017]15 号 ) 对会计政策进行变更 : 1 根据财政部制定的 企业会计准则第 42 号 -- 持有待售的非流动资产 处置组和终止经营, 公司按该准则执行, 采用未来适用法处理 2 根据财政部修订的 企业会计准则第 16 号 -- 政府补助 要求, 公司对政府补助的会计政策进行调整 原在利润表的营业外收入项目列报的政府补助, 变更为 : 与企业日常活动相关的政府补助, 应当按照经济业务实质, 计入其他收益 ; 与企业日常活动无关的政府补助, 应当计入营业外收入 3 根据 财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知 ( 财会 [2017]30 号, 将原归集于营业外收入 营业外支出的非流动资产处置损益调整至资产处置收益单独列报 2017 年度的比较财务报表按新口径追溯调整 本次会计政策变更不影响公司当年净利润及所有者权益, 且不存在损害公司及中小投资者利益的情况 ( 二 ) 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明 ( 三 ) 与前任会计师事务所进行的沟通情况 ( 四 ) 其他说明 六 聘任 解聘会计师事务所情况单位 : 万元币种 : 人民币现聘任境内会计师事务所名称北京兴华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 境内会计师事务所报酬 80 境内会计师事务所审计年限 9 42 / 169

43 内部控制审计会计师事务所北京兴华会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 40 名称 报酬 聘任 解聘会计师事务所的情况说明 审计期间改聘会计师事务所的情况说明 七 面临暂停上市风险的情况 ( 一 ) 导致暂停上市的原因 ( 二 ) 公司拟采取的应对措施 八 面临终止上市的情况和原因 九 破产重整相关事项 十 重大诉讼 仲裁事项 本年度公司有重大诉讼 仲裁事项 本年度公司无重大诉讼 仲裁事项 ( 一 ) 诉讼 仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的 ( 二 ) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼 仲裁情况 ( 三 ) 其他说明 十一 上市公司及其董事 监事 高级管理人员 控股股东 实际控制人 收购人处罚及整改情 况 十二 报告期内公司及其控股股东 实际控制人诚信状况的说明 43 / 169

44 十三 公司股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 ( 一 ) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 事项概述 2017 年 9 月 1 日, 公司分别召开七届二十六次董事会和七届二十二次监事会, 审议通过了 关于向激励对象授予首期限制性股票激励计划预留部分限制性股票的议案 关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解锁的限制性股票的议案 关于调整限制性股票激励计划首次授予的股票回购价格的议案 3 项议案 监事会对限制性股票激励计划预留部分的授予事项及激励对象人员名单发表了核查意见, 公司独立董事对此发表了独立意见, 中介机构对此发表了相关意见 2017 年 9 月 25 日, 公司分别召开七届二十七次董事会和七届二十三次监事会, 审议通过了 关于调整首期限制性股票激励计划预留部分授予对象 授予数量的议案 公司独立董事对此发表了独立意见, 中介机构对此发表了相关意见 2017 年 9 月 27 日, 公司完成了首期限制性股票激励计划预留部分授予登记工作, 即向 174 名激励对象授予 9,195,000 股限制性股票 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司向公司出具了 证券变更登记证明 2018 年 1 月 9 日, 公司收到 中国证券登记结算有限责任公司过户登记确认书, 尚未解锁的 5,485,000 股限制性股票已全部过户至公司回购专用证券账户 公司于 2018 年 1 月 10 日注销上述回购股份 5,485,000 股 查询索引相关公告刊登在 2017 年 9 月 2 日上海证券交易所网站 ( 中国证券报 上海证券报 及 证券时报 上 相关公告刊登在 2017 年 9 月 26 日上海证券交易所网站 ( 中国证券报 上海证券报 及 证券时报 上 相关公告刊登在 2017 年 9 月 29 日上海证券交易所网站 ( 中国证券报 上海证券报 及 证券时报 上 相关公告刊登在 2018 年 1 月 10 日上海证券交易所网站 ( 中国证券报 上海证券报 及 证券时报 上 ( 二 ) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 其他说明 员工持股计划情况 其他激励措施 44 / 169

45 十四 重大关联交易 ( 一 ) 与日常经营相关的关联交易 1 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 2 已在临时公告披露, 但有后续实施的进展或变化的事项 3 临时公告未披露的事项 交易价格与关联关联交占同类交易关联交关联交关联交市场市场参考价关联交易方关联关系交易易定价关联交易金额金额的比例易结算易类型易价格价格格差异较大内容原则 (%) 方式的原因 哈药集团生母公司的参照市销售商物疫苗有限全资子公销售场价格品公司司结算 1,407, 哈尔滨医药母公司的参照市购买商供销有限责全资子公采购场价格品任公司司结算 65, 合计 / / 1,472, / / / 大额销货退回的详细情况 无 关联交易的说明 由于公司生产经营的需要, 导致本公司在采购及销售方面与关 联企业发生一定的关联交易, 该等交易构成了公司经营成本收 入和利润的组成部分 该等关联交易事项对本公司生产经营不 构成不利影响或损害关联方的利益 ( 二 ) 资产或股权收购 出售发生的关联交易 1 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 2 已在临时公告披露, 但有后续实施的进展或变化的事项 3 临时公告未披露的事项 4 涉及业绩约定的, 应当披露报告期内的业绩实现情况 45 / 169

46 ( 三 ) 共同对外投资的重大关联交易 1 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 2 已在临时公告披露, 但有后续实施的进展或变化的事项 3 临时公告未披露的事项 ( 四 ) 关联债权债务往来 1 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 2 已在临时公告披露, 但有后续实施的进展或变化的事项 3 临时公告未披露的事项 关联关联方关系哈药集团有限公司其他关联方 向关联方提供资金 关联方向上市公司提供资金 期初余额 发生额 期末余额 期初余额 发生额 期末余额 37,358, ,358, , , ,308, ,352, ,186, ,538, 合计 568, , ,308, ,710, ,186, ,896, 关联债权债务报告期内, 公司与关联方正常的经营性资金往来形成原因关联债权债务以上关联债权债务往来为经营性资金往来, 不存在股东及其关联方非经营性占用公司资金对公司的影响的情况 ( 五 ) 其他 十五 重大合同及其履行情况 ( 一 ) 托管 承包 租赁事项 1 托管情况 46 / 169

47 2 承包情况 3 租赁情况 ( 二 ) 担保情况 ( 三 ) 委托他人进行现金资产管理的情况 1 委托理财情况 (1). 委托理财总体情况 其他情况 (2). 单项委托理财情况 其他情况 (3). 委托理财减值准备 2 委托贷款情况 (1). 委托贷款总体情况 其他情况 (2). 单项委托贷款情况 其他情况 (3). 委托贷款减值准备 3 其他情况 47 / 169

48 ( 四 ) 其他重大合同 十六 其他重大事项的说明 年 9 月 28 日, 公司披露 重大事项停牌公告 ( 公告编号 : 临 号 ), 公司实际控制人哈尔滨市国资委正在筹划与哈药集团相关重大事项, 涉及哈药集团层面的股权变更, 以推进哈药集团继续开展混合所有制改革 经公司申请, 公司股票自 2017 年 9 月 28 日起停牌 2017 年 12 月 25 日, 哈尔滨市国资委 中信冰岛 华平冰岛 哈尔滨国企重组管理顾问有限公司和哈药集团与中信资本医药签署 关于哈药集团有限公司之增资协议 根据协议约定, 中信资本医药对哈药集团实施增资并认购哈药集团新增注册资本 15 亿元 本次增资完成后, 哈尔滨市国资委持有哈药集团的股权下降为 32.02%, 中信资本控股旗下三家企业 ( 中信冰岛 华平冰岛 中信资本医药 ) 合计持有哈药集团 60.86% 的股权, 中信资本控股将成为哈药集团的间接控股股东, 进而成为本公司实际控制人 2017 年 12 月 28 日, 公司披露 关于公司实际控制人拟发生变更的提示性公告 ( 公告编号 : 临 号 ) 关于收到要约收购报告书摘要的提示性公告 ( 公告编号 : 临 号 ) 因本次交易为中信资本医药对国有控股企业哈药集团进行增资, 尚需哈尔滨市国资委将本次增资事宜逐级上报国有资产监督管理委员会等有权部门审批, 能否取得批准或何时取得批准存在不确定性 年 10 月 19 日, 因控股子公司人民同泰正在筹划资产购买的重大事项, 该事项对人民同泰构成了重大资产重组, 对本公司也构成重大资产重组 人民同泰正按照 上市公司重大资产重组管理办法 及其他有关规定, 就上述重大资产重组事项继续同有关各方开展进一步磋商协调工作 具体内容详见公司于 2017 年 10 月 19 日披露的 哈药集团股份有限公司重大资产重组停牌公告 ( 公告编号 : 临 ) 等相关公告 上述公告详见 中国证券报 上海证券报 证券日报 及上海证券交易所网站 ( 十七 积极履行社会责任的工作情况 ( 一 ) 上市公司扶贫工作情况 ( 二 ) 社会责任工作情况 公司以 追求人类健康, 为社会创造价值 为准则, 秉承 做地道药品, 做厚道企业 的企业宗旨, 在促进区域经济发展上身体力行, 在国家危难时刻挺身而出, 在公益事业中慷慨解囊 同时, 关注公众健康, 保护消费者权益, 积极履行社会责任 1 股东 债权人权益保护公司始终坚持依法 诚信经营, 切实加强基础管理, 各部门职责清晰, 协调运转, 在自身发展的同时兼顾对股东的回报, 公平对待所有股东, 积极为股东创造价值, 公司治理规范高效 2 职工权益保护公司严格遵守 劳动法 和 劳动合同法 等相关法律法规, 注重员工权益维护和人才培养, 不断改善职工的生产及生活环境, 广泛开展职工文体活动, 如哈尔滨市 五一 环太阳岛长跑比赛 首届城市定向挑战赛 听党话 跟党走 知识竞赛 全市第十九届 昆仑杯 乒乓球赛 48 / 169